藥理學(xué)總論緒言演示文稿

藥理學(xué)總論緒言演示文稿目前一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)優(yōu)選藥理學(xué)總論緒言目前二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)第一章藥理學(xué)總論—緒言GeneralPrinciples第一篇

藥理學(xué)總論GeneralPrinciples目前三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)Chapter1Introduction

緒論

AboutPharmacologyChapter2Pharmacodynamics，PD藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

WhatadrugdoestothebodyChapter4Factorsaffecteddrugeffects影響藥物作用的因素

RationaluseofdrugChapter3Pharmacokinetics，PK藥物代謝動(dòng)力學(xué)

Whatthebodydoestoadrug目前四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)第一章

緒論Introduction

第一節(jié)藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容第二節(jié)藥理學(xué)的發(fā)展簡史第三節(jié)新藥的藥理學(xué)研究主要內(nèi)容：目前五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)第一節(jié)藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容一、藥理學(xué)基本概念二、藥理學(xué)的任務(wù)三、藥理學(xué)的研究內(nèi)容和目的四、學(xué)習(xí)方法和要求目前六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

●自然界的天然產(chǎn)物

●化學(xué)方法制備的合成化合物

●生物工程技術(shù)獲得的產(chǎn)品等（一）藥物是指用于治療、預(yù)防和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)，是人類與疾病作斗爭的重要武器。（二）毒物

指損害機(jī)體的一類化學(xué)物質(zhì)。毒物與藥物之間并無絕對(duì)的界限，僅存在著劑量的差別。要想使化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)變成藥物,首先要進(jìn)行藥理學(xué)研究。一、藥理學(xué)基本概念目前七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

無明顯界限食鹽、葡萄糖、維生素是食物，缺乏時(shí)，可成為藥物。藥物過量可引起毒性反應(yīng)。小劑量的敵百蟲可驅(qū)除寄生蟲。藥物、食物和毒物的關(guān)系目前八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)(opium)目前九頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)2012年活熊取膽企業(yè)上市引爭論歸真堂熊膽粉

目前十頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

【性質(zhì)】為粉末、不規(guī)則碎片或顆粒，棕黃色，綠黃色或深棕色，半透明，有玻璃樣光澤。質(zhì)脆，易吸潮，氣清香微腥，味極苦微回甜，有清涼感。國家部頒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，熊膽粉中主要有效成份牛磺熊去氧膽酸含量不得低于23%。性寒、無毒、味苦回甜、氣清香微腥。（互動(dòng)百科）【功能主治】清熱，平肝，明目。用于目赤腫痛，咽喉腫痛。（百度百科；互動(dòng)百科）【藥理作用】1.1保肝利膽溶石1.2抗動(dòng)脈硬化抗脂肪肝1.3鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)痙消炎1.4降血糖及抗疲勞1.5增加V—B1B2的吸收1.6防治產(chǎn)后風(fēng)1.7抗菌止痛消腫明目1.8增強(qiáng)記憶1.9治關(guān)節(jié)炎、產(chǎn)后疾病熊膽粉目前十一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)?；切苋パ跄懰崤；切苋パ跄懰崾怯尚苋パ跄懰幔║rsodeoxycholicacid,UDCA）的s羧基與?；撬岬陌被g縮水而成的結(jié)合型膽汁酸。1902年在熊膽中發(fā)現(xiàn)TUDCA，其為熊膽中主要膽汁酸，具有解痙、抗驚厥、抗炎及溶膽石等作用。由意大利貝思迪大藥廠研制，1991年首次在意大利上市。2007年以商品名滔羅特（taurolite）獲準(zhǔn)在中國銷售臨床主要用于治療膽囊膽固醇結(jié)石、原發(fā)硬化性膽管炎、原發(fā)膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。目前國內(nèi)基本以人工提取熊膽汁為主要途徑得到?；切苋パ跄懰幔兌炔桓?，不利于大規(guī)模生產(chǎn)?；瘜W(xué)合成牛磺熊去氧膽酸，國外報(bào)道主要有三種化學(xué)合成法。

abnormalheartrhythms

目前十二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)1、處方藥（Prescription）疾病必須由醫(yī)生或試驗(yàn)室確診，使用藥物需醫(yī)師處方，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥物，如治療心血管疾病的藥物。精神藥物指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生興奮或抑制的藥物，連續(xù)使用產(chǎn)生依賴。

麻醉藥品指連續(xù)應(yīng)用后易產(chǎn)生身體依賴，可成癮的藥物，如阿片，嗎啡，可卡因，大麻，海洛因。藥物本身毒性較大：如抗腫瘤藥。剛上市的新藥：對(duì)其活性、副作用還要進(jìn)一步觀察。藥物分類目前十三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)2.非處方藥（Nonprescriptiondrugs,Overthecounterdrugs,OTC

）是可以自行判斷、購買和使用的藥品，對(duì)于那些可自我認(rèn)識(shí)和辨別癥狀，并能自我治療的疾病，消費(fèi)者可通過閱讀藥品說明書或咨詢醫(yī)師或藥師后自己使用。

甲類乙類用以緩解輕微短期病癥及不適，治療輕微病癥并按規(guī)定方法使用是安全有效的。OTCOTC目前十四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)甲類OTC（紅色）：只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會(huì)藥店，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用；乙類OTC（綠色）：除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高，無需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購買和使用。保健品類不是藥品（比如鈣片、潤喉糖等)，其批準(zhǔn)文號(hào)一般標(biāo)以食健字，由于不是藥品，所以沒有非處方藥的OTC標(biāo)志。目前十五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)二、藥理學(xué)的任務(wù)藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics）作用、作用機(jī)制

藥物代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics）吸收、分布、代謝、排泄

目前十六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體間相互作用規(guī)律的一門學(xué)科。

藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)簡稱藥效學(xué)，主要研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及其規(guī)律，闡明藥物防治疾病的機(jī)制。

包括：藥物作用、作用機(jī)制、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、禁忌癥。

藥物代謝動(dòng)力學(xué)

簡稱藥動(dòng)學(xué)，主要研究機(jī)體對(duì)藥物處置的過程。

包括：吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化（或稱代謝）、排泄，特別是血藥濃度隨時(shí)間而變化的規(guī)律。目前十七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)1.橋梁科學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間藥學(xué)與醫(yī)學(xué)之間運(yùn)用生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論和知識(shí)，運(yùn)用藥劑學(xué)、藥物分析化學(xué)、合成藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)等藥學(xué)基礎(chǔ)理論和知識(shí)，闡明藥物對(duì)機(jī)體（包括病原體）的作用和作用機(jī)制、在臨床上的主要適應(yīng)證、不良反應(yīng)和禁忌證、藥物體內(nèi)過程和用法等。三、藥理學(xué)的研究內(nèi)容和目的藥理學(xué)研究內(nèi)容目前十八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)2.實(shí)驗(yàn)性學(xué)科，其研究方法隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)及各基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步而發(fā)展。整體動(dòng)物→離體器官→細(xì)胞水平（微生物培養(yǎng)）→分子水平，逐步深入。

InvitroInvivo目前十九頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)3.

臨床前藥理研究（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）：以動(dòng)物為研究對(duì)象，包括進(jìn)行新藥的藥效、藥動(dòng)學(xué)及毒性研究。目前二十頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)4.

臨床藥理學(xué)：以人體為研究對(duì)象，即研究藥物與人體之間的相互作用規(guī)律。屬于藥理學(xué)的一個(gè)分支。目前二十一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)闡明藥物作用機(jī)制充分發(fā)揮藥物的療效防治不良反應(yīng)指導(dǎo)合理用藥尋找新藥了解機(jī)體功能的生理生化本質(zhì)藥理學(xué)研究的目的目前二十二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

四、學(xué)習(xí)方法和要求各類具體藥物的基本作用規(guī)律藥物按藥理作用的分類。代表藥物為學(xué)習(xí)重點(diǎn)--藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、作用、用途、作用機(jī)制、主要不良反應(yīng)和禁忌證。比較同類的其他藥物的特性?？傉摚夯靖拍?、基本理論；各論：目前二十三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)查閱文獻(xiàn)，知識(shí)更新。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、離體實(shí)驗(yàn)方法的原理及基本操作；藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，提高分析問題和解決問題的能力。目前二十四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)《神農(nóng)本草經(jīng)》1世紀(jì)。365種藥物《新修本草》659年，884種藥物《本草綱目》1596年，1892種1.中藥藥理學(xué)的發(fā)展第二節(jié)藥理學(xué)的發(fā)展簡史目前二十五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

《神農(nóng)本草經(jīng)》，是我國最早的藥書，也是世界上第一部藥物學(xué)著作，大約寫于1世紀(jì)前后，其作者已無從考證。該書收載了365種中藥。有些藥物經(jīng)過近代研究而提取出的有效成份至今仍用于臨床，如麻黃堿、小檗堿、大黃甙等。目前二十六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

《新修本草》，又名《唐本草》，成書于659年，是世界上第一部由國家發(fā)行的藥典。全書包括新修本草正文、藥圖、圖經(jīng)三部分，共載藥物850種。是中國最早的藥物圖譜。遺憾的是第二、三部分成書后不久即失傳?，F(xiàn)在傳存的《新修本草》是指其正文部分。目前二十七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

《本草綱目》，1596年（明代），李時(shí)珍通過畢生對(duì)于藥物的調(diào)查，去偽存真，寫成。收藏藥物1892種，插圖1160張，藥方11000余條。對(duì)藥物的生態(tài)、形態(tài)、性味、功能作了比較系統(tǒng)的記述。中藥研究的思考：冬蟲夏草目前二十八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)2.西藥藥理學(xué)的發(fā)展18世紀(jì)，意大利生理學(xué)家Fontana，對(duì)千余種藥物進(jìn)行了藥物毒性測試。提出藥物有活性成分，有其選擇性19世紀(jì)，德國Sertürner(1804)從阿片中提取嗎啡，證明有鎮(zhèn)痛作用法國Magendi1819;Bernald,1856，士的寧作用于脊髓，筒箭毒堿作用于神經(jīng)肌肉接頭；德國

創(chuàng)立了實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)英國Langley(1852-1925)提出受體假說目前二十九頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)20世紀(jì)，德國Ehrlich(1909)發(fā)現(xiàn)胂凡納明(606)能治療錐蟲病和梅毒德國Domagk(1935)發(fā)現(xiàn)磺胺類可治療細(xì)菌感染-百浪多息英國Florey(1940)在Fleming(1928)研究的基礎(chǔ)上，從青霉菌培養(yǎng)液中分離出青霉素

錐蟲寄生于魚類、兩棲類、爬蟲類、鳥類、哺乳類、人的血液或組織細(xì)胞內(nèi)。人有通過唾液和糞源傳染。主要侵襲馬（驢、騾）、牛和駱駝等，寄生于血液或生殖器粘膜內(nèi)。1932年，多馬克發(fā)現(xiàn)一種紅色的染料，能殺死鏈球菌，直到1935年才發(fā)表了他的發(fā)現(xiàn)。巴黎巴斯德研究所發(fā)現(xiàn)對(duì)人也同樣有效科學(xué)家們后來發(fā)現(xiàn)了這種藥物可以裂解為兩部分，幸運(yùn)的是活性部分---磺胺是無色的。目前三十頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展密切相關(guān)。隨著化學(xué)、生物學(xué)及生理學(xué)的發(fā)展而發(fā)展分子生物學(xué)、新技術(shù)的應(yīng)用，使藥理學(xué)進(jìn)入空前發(fā)展時(shí)期。由原來的系統(tǒng)、器官水平，深入到細(xì)胞、亞細(xì)胞、受體、分子和量子水平。新藥發(fā)現(xiàn)，老藥新用近年來，維生素C：加速血液凝固，刺激造血功能，促進(jìn)鐵在腸內(nèi)吸收，降低血中甘油三酯和膽固醇，增加對(duì)感染的抵抗力，參與解毒功能。新用：1.治療感冒2.治療動(dòng)脈粥樣硬化3.治療慢性肝炎4.治療單純性口腔炎5.治療手脫皮目前三十一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)藥理學(xué)的分支學(xué)科生化藥理學(xué)分子藥理學(xué)量子藥理學(xué)心血管藥理學(xué)神經(jīng)藥理學(xué)免疫藥理學(xué)遺傳藥理學(xué)時(shí)辰藥理學(xué)臨床藥理學(xué)目前三十二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)中國藥理學(xué)工作者的貢獻(xiàn)強(qiáng)心苷：羊角拗苷、黃夾苷肌松藥：防己科植物鎮(zhèn)痛藥：羅通定抗膽堿藥：山莨菪堿鈣通道阻滯劑：漢防己甲素血管舒張藥：川芎嗪抗腫瘤藥：喜樹堿、紫杉醇抗瘧藥：青蒿素---屠呦呦獲得拉斯克獎(jiǎng)（LaskerAwards）是美國最具聲望的生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)目前三十三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)新藥的定義：指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。新藥來源：①已知藥物的結(jié)構(gòu)修飾；②合成新型結(jié)構(gòu)的化合物；③天然藥物中提??；④生物技術(shù)和基因重組方法制備。第三節(jié)新藥的藥理學(xué)研究目前三十四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)化學(xué)藥品注冊分類1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：

（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；

（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；

（5）新的復(fù)方制劑；

（6）已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。目前三十五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：

（1）已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；

（2）已在國外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；

（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑；

（4）國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。5.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，不改變給藥途徑的制劑。6.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。

目前三十六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)中藥、天然藥物注冊分類及申報(bào)資料要求

1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。

2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

3.新的中藥材代用品。

4.藥材新的藥用部位及其制劑。

5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。

6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。

7.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。

8.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。

9.仿制藥。目前三十七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)新藥篩選：經(jīng)驗(yàn)方、結(jié)構(gòu)相近藥物、基因工程技術(shù)等。新藥研究：藥學(xué)研究藥理學(xué)研究（臨床前和臨床）毒理學(xué)研究上市后藥物監(jiān)測藥學(xué)研究：包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。目前三十八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)Goodnews：

在2010年美國賣的最好的前20名藥物就有7種是生物藥，這也難怪很多制藥公司紛紛把目標(biāo)瞄準(zhǔn)了生物藥上。目前三十九頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)研發(fā)一個(gè)新藥究竟要多少錢？公司批準(zhǔn)新藥數(shù)量（1997-2011）平均每個(gè)新藥花費(fèi)總共研發(fā)花費(fèi)（1997-2011）阿斯利康5118億美元590億美元葛蘭素史克1082億美元817億美元賽諾菲879億美元633億美元羅氏1178億美元858億美元輝瑞1477億美元1082億美元強(qiáng)生1559億美元883億美元禮來1146億美元503億美元雅培845億美元360億美元默克1642億美元674億美元百時(shí)美施貴寶1142億美元457億美元諾華2140億美元836億美元安進(jìn)937億美元332億美元目前四十頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)3月2日晚間，福布斯發(fā)布2015全球富豪榜比爾·蓋茨、卡洛斯·斯利姆、沃倫·巴菲特，財(cái)富數(shù)分別為792億美元、771億美元與727億美元。中國，王健林成為首富，29名，242億美元，排在第二的是馬云，第33名，凈值資產(chǎn)為227億美元。目前四十一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)合成篩選CandidateMedicineTestedin3-10,000Patients(PhaseIII)TheLongRoadtoaNewMedicineI期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)臨床前安全有效性藥物制劑候選化合物初步安全有效性研究設(shè)計(jì)申請(qǐng)證書上市ProcessofDrugDevelopment

目前四十二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)臨床前藥理學(xué)研究：包括以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為研究對(duì)象的藥效學(xué)、一般藥理學(xué)、毒理學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究。

目的：保證用藥的安全、有效、質(zhì)量可控。GLP：GoodLaboratoryPractice，中文直譯為良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范

一，新藥的臨床前藥理學(xué)研究目前四十三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)

1.藥效學(xué)研究：與該藥防治作用有關(guān)的主要藥理作用研究。主要用于發(fā)現(xiàn)新藥和評(píng)價(jià)新藥。新藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（SFDA）新藥的藥效作用應(yīng)是針對(duì)臨床主要適應(yīng)癥，而運(yùn)用體內(nèi)、體外兩種以上實(shí)驗(yàn)方法，證明藥物的作用強(qiáng)度、特點(diǎn)以及和老藥相比的優(yōu)點(diǎn)。其中一種必需是整體的正?；虿±韯?dòng)物模型。新藥臨床前藥理學(xué)研究pre-clinicalpharmacologicresearch目前四十四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)新藥的藥效學(xué)研究分類

主要分為17個(gè)系統(tǒng)94個(gè)類別神經(jīng)：10，促智、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇、鎮(zhèn)痛、中樞性肌松、外周性肌松、解熱、吸入性麻醉和局部性麻醉精神：2，抗焦慮、抗抑郁心血管：11，抗心肌缺血、抗心律失常、降血壓、心功能不全、調(diào)血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血小板聚集、溶血栓、抗凝血、抗心肌炎、防治腦血管病和腦缺血呼吸：4，祛痰、鎮(zhèn)咳、呼吸興奮、支氣管擴(kuò)張消化：4，胃腸痙攣、催吐和止吐、抗?jié)?、瀉藥和止瀉目前四十五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)抗肝炎：3，保肝、退黃疸、利膽泌尿：8，利尿、抗利尿、抗腎炎、抗腎病、抗急性腎衰、抗慢性腎衰、抗結(jié)石、抗前列腺增生血液?。?，白細(xì)胞減少、血小板減少、防治貧血、止血藥內(nèi)分泌：6，性激素及同化激素、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺及抗甲狀腺、胰島素及降血糖抗風(fēng)濕：2，抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎抗炎免疫：3，抗炎、抗過敏、免疫調(diào)節(jié)抗腫瘤,：2，細(xì)胞毒類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑目前四十六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)抗菌及抗寄生蟲：10，抗菌、抗真菌、抗結(jié)核、抗麻風(fēng)、抗鉤端螺旋體、抗血吸蟲、抗絲蟲、抗鉤蟲、抗梅毒螺旋體、抗瘧疾抗病毒：12，抗單純皰疹病毒、抗巨細(xì)胞病毒、抗流感病毒、抗呼吸道合胞病毒、抗出血熱病毒、抗艾滋病病毒、抗乙肝病毒、抗乙腦病毒、抗狂犬病病毒、抗登革熱病毒、抗病毒性心肌炎病毒計(jì)劃生育及婦產(chǎn)科：7，終止中期妊娠、避孕、子宮收縮、終止早孕、陰道殺精、治療性功能不全抗輻射及解毒：6，抗輻射、抗砷、抗有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、抗金屬中毒、抗氰中毒、其他類：2，減肥、膽結(jié)石溶石目前四十七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)2.一般藥理學(xué)研究：是指研究藥物在它預(yù)期用于臨床防、診、治主要目的以外的廣泛的藥理作用。觀察藥物對(duì)精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和其他系統(tǒng)的作用。通過一般藥理學(xué)研究可以了解新藥的全面藥理作用，做到藥盡其用。目前四十八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)3.藥代動(dòng)力學(xué)研究：是揭示新藥在動(dòng)物體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點(diǎn)，并根據(jù)數(shù)學(xué)模型提供重要的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。4.新藥毒理學(xué)研究：包括全身性用藥的毒性實(shí)驗(yàn)、局部用藥的毒性實(shí)驗(yàn)、特殊毒性實(shí)驗(yàn)和藥物依賴性實(shí)驗(yàn)。目的在于保證臨床用藥的安全有效，為臨床實(shí)驗(yàn)確定推薦劑量以及對(duì)病人可能產(chǎn)生的潛在毒性有參考價(jià)值。目前四十九頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)二，新藥的臨床藥理學(xué)研究分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)通過臨床前安全性和有效性評(píng)價(jià)的新藥I期：臨床藥理和毒性作用試驗(yàn)期II期：臨床療效的初步探索試驗(yàn)III期：療效的全面評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)IV期：售后的臨床監(jiān)視期

目前五十頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)I期臨床試驗(yàn)觀察藥物的安全性健康志愿者20～50例抗癌藥物在少數(shù)患者進(jìn)行確定耐受劑量藥動(dòng)學(xué)研究為II期臨床提供合理的治療方案目前五十一頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)II期臨床試驗(yàn)初步觀察藥物的治療效果和不良反應(yīng)適應(yīng)癥患者（小規(guī)模）不超過100例有時(shí)為200～300例確定療效和安全性藥動(dòng)學(xué)和生物利用度為III期臨床確定適應(yīng)癥和治療方案目前五十二頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)III期臨床試驗(yàn)全面觀察藥物的治療效果和不良反應(yīng)適應(yīng)癥患者300例設(shè)定陽性對(duì)照及安慰劑全面評(píng)價(jià)療效和安全性判斷有無治療學(xué)和安全性的特征批準(zhǔn)上市

例如，驗(yàn)證一轉(zhuǎn)基因玉米是否有抗藥性，需要選擇同種的轉(zhuǎn)基因成功的抗藥玉米做陽性對(duì)照，無轉(zhuǎn)基因的做陰性對(duì)照，從而保證除了該基因其他條件一致。目前五十三頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)IV期臨床試驗(yàn)新藥被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市后的監(jiān)測藥物療效，監(jiān)視有無副作用、發(fā)生率、發(fā)生程度適應(yīng)癥患者全社會(huì)療效不理想、副作用發(fā)生率高淘汰目前五十四頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)冬蟲夏草

青海大學(xué)牧科院副研究員、多年從事冬蟲夏草人工培育研究的王宏生介紹說：冬蟲夏草是一種叫做蝙蝠蛾的動(dòng)物，將蟲卵產(chǎn)在地下，使其孵化成長得像蠶寶寶一般的幼蟲。另外，有一種孢子，會(huì)經(jīng)過水而滲透到地下，專門找蝙蝠蛾的幼蟲寄生，并吸收幼蟲體的營養(yǎng)，而快速繁殖，稱為蟲草真菌。目前五十五頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)3.當(dāng)菌絲慢慢成長的同時(shí)，幼蟲也隨著慢慢長大，而鉆出地面。直到菌絲繁殖至充滿蟲體，幼蟲就會(huì)死亡，此時(shí)正好是冬天，就是所謂的冬蟲。4.當(dāng)氣溫回升后，菌絲體就會(huì)從冬蟲的頭部慢慢萌發(fā)，長出像草一般的真菌子座，稱為夏草。5.在真菌子座的頭部含有子囊，子囊內(nèi)藏有孢子。當(dāng)子囊成熟時(shí)，孢子會(huì)散出，再次尋找蝙蝠蛾的幼蟲作為寄主，這就是冬蟲夏草的循環(huán)。6.冬蟲夏草非動(dòng)物非植物是種菌類。目前五十六頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)【冬蟲夏草生長周期】

冬蟲夏草生長的寄主昆蟲—蝙蝠蛾的一生需要經(jīng)過：

蟲卵期（約45—72天）幼蟲期（約680—940天）蛹期（約42—58天）蝙蝠蛾成蟲期（約3—12天）也就是說蟲草蝙蝠蛾一生需要2至3年的生長周期目前五十七頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)【化學(xué)成份】含水分10.84%脂肪8.4%粗蛋白25.32%粗纖維18.53%碳水化物28.90%灰分4.10%還含蟲草酸約7%，是奎寧酸的異構(gòu)物又含冬蟲夏草素，是一種淡黃色結(jié)晶粉末另含維生素B120.29微克/100克?？鼘幩幔合到痣u納樹皮、咖啡的種子，蘋果、桃子等的果實(shí)中含量很多的高等植物特有的脂環(huán)族有機(jī)酸，普遍分布于維管束植物。目前五十八頁\總數(shù)六十四頁\編于二十三點(diǎn)【主治功能】補(bǔ)虛損，益精氣，止咳化痰。治痰飲喘嗽，虛喘，癆嗽，咯血，自汗盜汗，