醫(yī)療機構管理條例

《醫(yī)療機構管理條例》解讀

主講人：李玉串醫(yī)療機構管理條例第1頁目錄第一章總則（1-5條）第二章規(guī)劃布局和設置審批（6-14條）第三章登記（15-23條）第四章執(zhí)業(yè)（24-39條）第五章監(jiān)督管理（40-43條）第六章罰

則（44-51條）第七章附則(52-55)醫(yī)療機構管理條例第2頁第一章總則（1-5條）第一條為了加強對醫(yī)療機構管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，制訂本條例。

醫(yī)療機構管理條例第3頁第二條本條例適用從事疾病診療、治療活動醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及搶救站等醫(yī)療機構。

第三條醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務為宗旨。

醫(yī)療機構管理條例第4頁第四條國家扶持醫(yī)療機構發(fā)展，勉勵各種形式興辦醫(yī)療機構。

第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。

醫(yī)療機構管理條例第5頁縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家相關要求，對軍隊醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

醫(yī)療機構管理條例第6頁第二章規(guī)劃布局和設置審批（6-14條）第六條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應該依據本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構分布情況，制訂本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

機關、企業(yè)和事業(yè)單位能夠依據需要設置醫(yī)療機構，并納入當地醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

醫(yī)療機構管理條例第7頁第七條

縣級以上地方人民政府應該把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鎮(zhèn)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條

設置醫(yī)療機構應該符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。

醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制訂。

醫(yī)療機構管理條例第8頁第九條

單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得設置醫(yī)療機構同意書，方可向相關部門辦理其它手續(xù)。

》醫(yī)療機構管理條例第9頁第十條申請設置醫(yī)療機構，應該提交以下文件；

（一）設置申請書（二）設置可行性研究匯報；（三）選址匯報和建筑設計平面圖。

醫(yī)療機構管理條例第10頁第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構，應該按照以下要求提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張醫(yī)療機構，向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

醫(yī)療機構管理條例第11頁（二）床位在100張以上醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門要求申請。醫(yī)療機構管理條例第12頁第十二條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應該自受理設置申請之日起30日內，作出同意或者不同意書面回復；同意設置，發(fā)給設置醫(yī)療機構同意書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃醫(yī)療機構設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

醫(yī)療機構管理條例第13頁第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職員服務門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門立案。

醫(yī)療機構管理條例第14頁

第三章登記（15-23條）第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構管理條例第15頁第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應該具備以下條件：

（一）有設置醫(yī)療機構同意書；

（二）符合醫(yī)療機構基本標準；

醫(yī)療機構管理條例第16頁（三）有適合名稱、組織機構和場所；（四）有與其開展業(yè)務相適應經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；

（五）有對應規(guī)章制度；（六）能夠獨立負擔民事責任。

醫(yī)療機構管理條例第17頁第十七條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，由同意其設置人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條要求設置醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

醫(yī)療機構管理條例第18頁機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置為內部職員服務門診部、診所、衛(wèi)生所（室）執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

醫(yī)療機構管理條例第19頁第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記主要事項：

（一）名稱、地址、主要責任人；

（二）全部制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

醫(yī)療機構管理條例第20頁第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，依據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格，給予登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格，將審核結果以書面形式通知申請人。

醫(yī)療機構管理條例第21頁第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要責任人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

醫(yī)療機構管理條例第22頁第二十一條

醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超出1年，視為歇業(yè)。

醫(yī)療機構管理條例第23頁第二十二條

床位不滿100張醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

醫(yī)療機構管理條例第24頁第二十三條《醫(yī)療機關執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失，應該及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。

醫(yī)療機構管理條例第25頁

第四章執(zhí)業(yè)（24-39條）第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須恪守相關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。

醫(yī)療機構管理條例第26頁第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于顯著處所。

第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記診療科目開展診療活動。醫(yī)療機構管理條例第27頁第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

第二十九條醫(yī)療機構應該加強對醫(yī)務人員醫(yī)德教育。

醫(yī)療機構管理條例第28頁第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱標牌。

第三十一條醫(yī)療機構對危重病人應該馬上搶救。對限于設備或者技術條件不能診治病人，應該及時轉診。

醫(yī)療機構管理條例第29頁

第三十二條

未經醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診療書、健康證實書或者死亡證實文件；未經醫(yī)（士）、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證實書或者死產匯報書。

醫(yī)療機構管理條例第30頁第三十三條醫(yī)療機構施行手術、特殊檢驗或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應該取得其家眷或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應該取得家眷或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家眷或者關系人在場，或者碰到其它特殊情況時，經治醫(yī)師應該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構責任人或者被授權責任人員同意后實施。醫(yī)療機構管理條例第31頁第三十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家相關要求處理。

第三十五條醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者特殊診治和處理，應該按照國家相關法律、法規(guī)要求辦理。

醫(yī)療機構管理條例第32頁第三十六條醫(yī)療機構必須按照相關藥品管理法律、法規(guī)，加強藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門相關要求收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據。

醫(yī)療機構管理條例第33頁第三十八條醫(yī)療機構必須負擔對應預防保健工作，負擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其它意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調遣。醫(yī)療機構管理條例第34頁

第五章監(jiān)督管理（40-43條）

第四十條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使以下監(jiān)督管理職權：

(一）負責醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

醫(yī)療機構管理條例第35頁

（二）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行檢驗指導；

（三）負責組織對醫(yī)療機構評審；

（四）對違反本條例行為給予處罰醫(yī)療機構管理條例第36頁第四十一條國家實施醫(yī)療機構評審制度，由教授組成評審委員會按照醫(yī)療機構評審方法和評審標準，對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。

醫(yī)療機構評審方法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制訂。

醫(yī)療機構管理條例第37頁第四十二條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。

醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等相關教授組成。評審委員會組員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘用。

醫(yī)療機構管理條例第38頁第四十三條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據評審委員會評審意見，對到達評審標準醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未到達評審標準醫(yī)療機構，提出處理意見。

醫(yī)療機構管理條例第39頁第六章罰

則（44-51條）第四十四條違反本條例第二十四條要求，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依據情節(jié)處以1萬元以下罰款。

醫(yī)療機構管理條例第40頁第四十五條違反本條例第二十二條要求，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構管理條例第41頁第四十六條違反本條例第二十三條要求，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構管理條例第42頁第四十七條違反本條例第二十七條要求，診療活動超出登記范圍，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令其更正，并能夠依據情節(jié)處以3000元以下罰款，情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構管理條例第43頁第四十八條違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證可證》。醫(yī)療機構管理條例第44頁第四十九條違反本條例第三十二條要求，出具虛假證實文件，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；對造成危害后果，能夠處以1000元以下罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處罰。

醫(yī)療機構管理條例第45頁第五十條沒收財物和罰款全部上交國庫。第五十一條當事人對行政處罰決定不服，能夠依照國家法律、法規(guī)要求申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械處罰決定未在法定時限內申請復議或者提起訴訟又不推行，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門能夠申請人民法院強制執(zhí)行。醫(yī)療機構管理條例第46頁

第七章附則(52-55)第五十二條本條例實施前已經執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構，應該在條例實施后