醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》解讀

主講人：李玉串醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第1頁目錄第一章總則（1-5條）第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批（6-14條）第三章登記（15-23條）第四章執(zhí)業(yè)（24-39條）第五章監(jiān)督管理（40-43條）第六章罰

則（44-51條）第七章附則(52-55)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第2頁第一章總則（1-5條）第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，制訂本條例。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第3頁第二條本條例適用從事疾病診療、治療活動(dòng)醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及搶救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第4頁第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，勉勵(lì)各種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第5頁縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家相關(guān)要求，對軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第6頁第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批（6-14條）第六條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該依據(jù)本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況，制訂本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位能夠依據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第7頁第七條

縣級以上地方人民政府應(yīng)該把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鎮(zhèn)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第8頁第九條

單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書，方可向相關(guān)部門辦理其它手續(xù)。

》醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第9頁第十條申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該提交以下文件；

（一）設(shè)置申請書（二）設(shè)置可行性研究匯報(bào)；（三）選址匯報(bào)和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第10頁第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該按照以下要求提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第11頁（二）床位在100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門要求申請。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第12頁第十二條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出同意或者不同意書面回復(fù)；同意設(shè)置，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第13頁第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職員服務(wù)門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門立案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第14頁

第三章登記（15-23條）第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第15頁第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)該具備以下條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第16頁（三）有適合名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有對應(yīng)規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立負(fù)擔(dān)民事責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第17頁第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，由同意其設(shè)置人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條要求設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第18頁機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置為內(nèi)部職員服務(wù)門診部、診所、衛(wèi)生所（室）執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第19頁第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要責(zé)任人；

（二）全部制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第20頁第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，依據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格，給予登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第21頁第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要責(zé)任人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第22頁第二十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超出1年，視為歇業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第23頁第二十二條

床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第24頁第二十三條《醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失，應(yīng)該及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第25頁

第四章執(zhí)業(yè)（24-39條）第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第26頁第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于顯著處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記診療科目開展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第27頁第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德教育。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第28頁第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)該馬上搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治病人，應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第29頁

第三十二條

未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診療書、健康證實(shí)書或者死亡證實(shí)文件；未經(jīng)醫(yī)（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證實(shí)書或者死產(chǎn)匯報(bào)書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第30頁第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗(yàn)或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家眷或者關(guān)系人在場，或者碰到其它特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者被授權(quán)責(zé)任人員同意后實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第31頁第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家相關(guān)要求處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者特殊診治和處理，應(yīng)該按照國家相關(guān)法律、法規(guī)要求辦理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第32頁第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門相關(guān)要求收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第33頁第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須負(fù)擔(dān)對應(yīng)預(yù)防保健工作，負(fù)擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第34頁

第五章監(jiān)督管理（40-43條）

第四十條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使以下監(jiān)督管理職權(quán)：

(一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第35頁

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢驗(yàn)指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審；

（四）對違反本條例行為給予處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第36頁第四十一條國家實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由教授組成評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審方法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審方法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第37頁第四十二條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等相關(guān)教授組成。評審委員會(huì)組員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第38頁第四十三條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)評審委員會(huì)評審意見，對到達(dá)評審標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未到達(dá)評審標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第39頁第六章罰

則（44-51條）第四十四條違反本條例第二十四條要求，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第40頁第四十五條違反本條例第二十二條要求，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第41頁第四十六條違反本條例第二十三條要求，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第42頁第四十七條違反本條例第二十七條要求，診療活動(dòng)超出登記范圍，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其更正，并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第43頁第四十八條違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第44頁第四十九條違反本條例第三十二條要求，出具虛假證實(shí)文件，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；對造成危害后果，能夠處以1000元以下罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第45頁第五十條沒收財(cái)物和罰款全部上交國庫。第五十一條當(dāng)事人對行政處罰決定不服，能夠依照國家法律、法規(guī)要求申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械處罰決定未在法定時(shí)限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不推行，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門能夠申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第46頁

第七章附則(52-55)第五十二條本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該在條例實(shí)施后