安士制藥（中山）有限公司改擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

—1—、建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)項(xiàng)目名稱安士制藥(中山)有限公司改擴(kuò)建項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2108-442000-04-01-554292建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn)中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地輝凌路7號(hào)地理坐標(biāo)E113°30′19.425″，N22°34′20.514″國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別C2720化學(xué)藥品制劑制造C2740中成藥生產(chǎn)C1492保健食品制造C7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別二十四(47)化學(xué)藥品制劑制造272-單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)藥品制劑制造二十四(48)中成藥生產(chǎn)274*-其他十一(24)其他食品制造149-保健食品制造研發(fā)(試驗(yàn))基地-其他建設(shè)性質(zhì)□新建(遷建)□技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目報(bào)情形?首次申報(bào)項(xiàng)目□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目□重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)部門(選填)/項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)文號(hào)(選填)/總投資(萬(wàn)元)00環(huán)保投資(萬(wàn)元)0環(huán)保投資占比(%)0.43%施工工期/是否開(kāi)工建設(shè)?否用地(用海)面積(m2)/專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況無(wú)規(guī)劃情況無(wú)—2—規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況《中山火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》《中山健康科技產(chǎn)業(yè)基地區(qū)域環(huán)境影響報(bào)告書》規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、《中山火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書》相符性分析本改擴(kuò)建項(xiàng)目位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)輝凌路7號(hào)，屬于政策區(qū)一。政策區(qū)一的規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)是:①健康基地部分:以民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為中心，建設(shè)具有國(guó)際影響的跨國(guó)性的高新科技園，建設(shè)一個(gè)符合國(guó)際標(biāo)FDAGMP、GCP、GLP、SOP標(biāo)準(zhǔn)等的綜合性科技產(chǎn)業(yè)區(qū)，成為中國(guó)創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)基地。②民族工業(yè)園部分：建設(shè)具有民族特色的現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥食品加工業(yè)、電子信息產(chǎn)業(yè)、新型材料工業(yè)等，入園產(chǎn)業(yè)以提高地區(qū)的生產(chǎn)力、利于地區(qū)產(chǎn)業(yè)升級(jí)為原則，堅(jiān)持提高附加值、低耗值、低污染的原則。根據(jù)環(huán)境準(zhǔn)入條件：開(kāi)發(fā)區(qū)定位為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此開(kāi)發(fā)區(qū)禁止對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、居住和公共設(shè)施等環(huán)境有嚴(yán)重干擾和污染的三類工業(yè)入駐，如造紙、制革、電鍍、印染、煉油、農(nóng)藥、大中型機(jī)械制造工業(yè)。基本化學(xué)工業(yè)、建材工業(yè)、冶煉和其他污染嚴(yán)重的企業(yè)，鼓勵(lì)符合開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的一類及二類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐。本改擴(kuò)建項(xiàng)目主要為化學(xué)藥品制劑制造和中成藥生產(chǎn)，且位于健康基地，符合開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)；本改擴(kuò)建項(xiàng)目廢水、廢氣、固廢及噪聲排放及處置，符合開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境管理要求；本改擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)政策符合國(guó)家、廣東省、中山市等的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求。綜上，本改擴(kuò)建項(xiàng)目與《中山火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)區(qū)域環(huán)境影響報(bào)告書》相符。2、《中山健康科技產(chǎn)業(yè)基地區(qū)域環(huán)境影響報(bào)告書》相符性分析本改擴(kuò)建項(xiàng)目位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)輝凌路7號(hào)，屬于健康科技產(chǎn)業(yè)基地一期。健康科技產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目準(zhǔn)入條件包括：禁止對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、居住和公共設(shè)施等環(huán)境有嚴(yán)重干擾和污染的三類工業(yè)入駐，如造紙、制革、電鍍、印染、煉油、農(nóng)藥、大中型機(jī)械制造工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、建材工業(yè)和其他污染嚴(yán)重的企業(yè)，鼓勵(lì)符合健康科技產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)業(yè)定位的一類及二類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐；此外，由于小隱涌現(xiàn)狀水質(zhì)已經(jīng)超標(biāo)，因此進(jìn)入健康科技產(chǎn)業(yè)基地的企業(yè)不能是污水排放量大的企業(yè)，而且進(jìn)駐的企業(yè)應(yīng)該做好污水處理，提高廢水的回用率，減少?gòu)U水的排放。本改擴(kuò)建項(xiàng)目主要為化學(xué)藥品制劑制造和中成藥生產(chǎn)，符合健康基地的項(xiàng)目準(zhǔn)入條件，且無(wú)新增生產(chǎn)廢水，生產(chǎn)廢水經(jīng)自建污水處理站處理達(dá)到《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21908-2008)表2排放限值、《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21906-2008)表2標(biāo)準(zhǔn)限值和中山火炬水質(zhì)凈化廠進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中的較嚴(yán)值后，通過(guò)市政管網(wǎng)進(jìn)入中山火炬水質(zhì)凈化廠，經(jīng)中山火炬水質(zhì)凈化廠處理后的尾水排至橫門水道。其他符合性分析表1相符性分析一覽表規(guī)劃/政策文件涉及條款本項(xiàng)目是否符合1《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本)及其修改單本改擴(kuò)建項(xiàng)目不屬于淘汰類和限制類項(xiàng)目。是2《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2022年版)》本改擴(kuò)建項(xiàng)目不屬于禁止準(zhǔn)入類。是3《產(chǎn)業(yè)發(fā)展與轉(zhuǎn)移指導(dǎo)目錄》(2018本改擴(kuò)建項(xiàng)目不屬于是—3—年)廣東省引導(dǎo)不再承接的產(chǎn)業(yè)。4《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理53號(hào))加強(qiáng)制藥、農(nóng)藥、涂料、油墨、膠粘劑、橡膠和塑料制品等行業(yè)非甲烷總烴治理力度。重點(diǎn)提高涉非甲烷總烴排放主要工序密閉化水平，加強(qiáng)無(wú)組織排放收集，加大含非甲烷總烴物料儲(chǔ)存和裝卸治理力度。積極推廣使用低非甲烷總烴含量或低反應(yīng)活性的原輔材料，加快工藝改進(jìn)和產(chǎn)品升級(jí)。制藥、農(nóng)藥行業(yè)推廣使用非鹵代烴和非芳香烴類溶劑，鼓勵(lì)生產(chǎn)水基化類農(nóng)藥制劑。制藥行業(yè)推廣生物酶法合成技術(shù)。廢水儲(chǔ)存、曝氣池及其之前廢水處理設(shè)施應(yīng)按要求加蓋封閉，擴(kuò)建項(xiàng)目QC車間和研發(fā)車間產(chǎn)生少量的有機(jī)廢氣，廢氣經(jīng)收集至活性炭柜進(jìn)行處理后高空排放。生產(chǎn)車間內(nèi)乙醇主要用作設(shè)備消毒和手部消毒，少量用于產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)車間空調(diào)抽排風(fēng)系統(tǒng)引至高空排放。項(xiàng)目所使用的原輔材料不涉及非鹵代烴和非芳香烴類溶劑。項(xiàng)目自建污水處理站廢氣經(jīng)微生物除臭裝置進(jìn)行除臭處理后引至高空排放。是5《廣東省2021年水、大氣、土壤污染防治工作方案》(二)持續(xù)推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)物(非甲烷總烴)綜合治理。8.實(shí)施低非甲烷總烴含量產(chǎn)品源頭替代工程。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家產(chǎn)品非甲烷總烴含量限值標(biāo)準(zhǔn)要求，除現(xiàn)階段確無(wú)法實(shí)施替代的工序外，禁止新建生產(chǎn)和使用高非甲烷總烴含量原輔材料項(xiàng)目。鼓勵(lì)在生產(chǎn)和流通消費(fèi)環(huán)節(jié)推廣使用低非甲料。將全面使用符合國(guó)家、省要求的低非甲烷總烴含量原輔材料企業(yè)納入正面清單和政府綠色采購(gòu)清單。各地級(jí)以上市要制定低非甲烷總烴含擴(kuò)建項(xiàng)目QC車間和研發(fā)車間產(chǎn)生少量的有機(jī)廢氣，廢氣經(jīng)收集至活性炭柜進(jìn)行處理后高空排放。生產(chǎn)車間內(nèi)乙醇主要用作設(shè)備消毒和手部消毒，少量用于產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)車間空調(diào)抽排風(fēng)系統(tǒng)引至高空排放。是—4—?jiǎng)?，根?jù)當(dāng)?shù)厣娣羌淄榭偀N重點(diǎn)行業(yè)及物種排放特征，選取若干重點(diǎn)行業(yè)，通過(guò)明確企業(yè)數(shù)量和原輔材料替代比例，推進(jìn)企業(yè)實(shí)施低非甲烷總烴含量原輔材料替代。6《廣東省生態(tài)文明建設(shè)“十四五”規(guī)劃》持續(xù)優(yōu)化大氣環(huán)境質(zhì)量。強(qiáng)化多污染物協(xié)同控制和區(qū)域協(xié)同治以臭氧防控為核心，突出抓好揮發(fā)性有機(jī)物和氮氧化物協(xié)同治理，持續(xù)降低細(xì)顆粒物濃度，推動(dòng)大氣環(huán)境質(zhì)量繼續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)。本改擴(kuò)建項(xiàng)目車間生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵廢氣經(jīng)車間無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng)收集處理后高空排放。是7《廣東省生態(tài)環(huán)境保護(hù)“十四五”規(guī)劃》加快構(gòu)建醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)、健康休閑旅游、健康運(yùn)動(dòng)、健康農(nóng)業(yè)(食品)等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，打造健康養(yǎng)生目的地。大力推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)VOCs源頭控制理。本改擴(kuò)建項(xiàng)目屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，QC車間和研發(fā)車間產(chǎn)生少量的有機(jī)廢氣，廢氣經(jīng)收集至活性炭柜進(jìn)行處理后高空排放。是8《廣東省涉非甲烷總烴重點(diǎn)行業(yè)治理指引(粵43號(hào))》根據(jù)“七、制藥行業(yè)非甲烷總烴含量、低料。實(shí)驗(yàn)室若使用含非甲烷總烴的化學(xué)品或非甲烷總烴物料進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，應(yīng)使用通風(fēng)櫥(柜)或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣應(yīng)排至非甲烷總烴廢氣收集處理系統(tǒng)。擴(kuò)建項(xiàng)目QC車間使用含非甲烷總烴的化學(xué)品均在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，經(jīng)收集至活性炭柜處理后高空排放。是9《中山市生態(tài)文明建設(shè)規(guī)劃(修編) (2020-2035年)》以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為重點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷加大傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)力度，加健康醫(yī)藥三大戰(zhàn)略性本改擴(kuò)建項(xiàng)目屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，項(xiàng)目所在地不在生態(tài)保護(hù)紅線內(nèi)，不在重要生態(tài)功能區(qū)，本改擴(kuò)建項(xiàng)目新增有機(jī)屬于非甲烷總烴排放是—5—新興產(chǎn)業(yè)。生態(tài)保護(hù)紅線按禁止開(kāi)發(fā)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。嚴(yán)禁不符合主體功能定位的各類開(kāi)發(fā)活動(dòng)，嚴(yán)禁任意改變用途。在重要生態(tài)功能區(qū)實(shí)行強(qiáng)制性保護(hù)，禁止新建非甲烷總烴污染企業(yè)，并逐步清理現(xiàn)有污染源。原則上中心城區(qū)內(nèi)不再新建或擴(kuò)建非甲烷業(yè)。量大的企業(yè)。中山市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)《中山市涉揮發(fā)性有機(jī)物項(xiàng)目環(huán)保管理規(guī)定》的通知中環(huán)規(guī)字(2021)1號(hào)中山市大氣重點(diǎn)區(qū)域 石岐街道)不在審批 (或備案)新建、擴(kuò)建涉總非甲烷總烴產(chǎn)排工業(yè)項(xiàng)目本改擴(kuò)建項(xiàng)目位于火炬開(kāi)發(fā)區(qū)，不屬于中山市大氣重點(diǎn)區(qū)域。是全市范圍內(nèi)原則上不再審批或備案新建、擴(kuò)建涉使用非低(無(wú))非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的工業(yè)類項(xiàng)目。本改擴(kuò)建項(xiàng)目不涉及非低(無(wú))非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的使用。對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)流程中涉及總非甲烷總烴的生產(chǎn)環(huán)節(jié)或服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在密閉空間或者設(shè)備中進(jìn)行，無(wú)法密閉的，應(yīng)當(dāng)采取措施減少?gòu)U氣排放。非甲烷總烴廢氣遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”的原則，收集效。由素，確實(shí)達(dá)不到90%的，需在環(huán)評(píng)報(bào)告充分論述并確定收集效率要求?？茖W(xué)設(shè)計(jì)廢氣收集系統(tǒng)，將無(wú)組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進(jìn)行控制。擴(kuò)建項(xiàng)目QC車間和研發(fā)車間產(chǎn)生少量的有機(jī)廢氣，檢測(cè)、分析、研發(fā)過(guò)程均在通風(fēng)柜內(nèi)完成，廢氣經(jīng)收集至活性炭柜進(jìn)行處理后高空排放，從較保守的角度考慮，收集效率生產(chǎn)車間內(nèi)乙醇主要用作設(shè)備消毒和手部消毒，少量用于產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)車間空調(diào)抽排風(fēng)系統(tǒng)引至高空排放，車間呈密閉負(fù)壓狀態(tài)，從較保守的角度考慮，收集效率為99%。含非甲烷總烴物料、中間產(chǎn)品、成品應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等要求密閉本改擴(kuò)建項(xiàng)目所使用的有機(jī)溶劑均為密閉儲(chǔ)存?！?—儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和輸送?！稉]發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)(GB37822-2019)非甲烷總烴物料應(yīng)儲(chǔ)存于密閉的容器、包裝袋、儲(chǔ)罐、儲(chǔ)庫(kù)、料倉(cāng)中。盛裝非甲烷總烴物料的容器或包裝袋應(yīng)存放于室內(nèi)，或存于設(shè)置有雨棚、遮陽(yáng)和防滲設(shè)施的專用場(chǎng)地。盛裝非甲烷總烴物料的容器或包裝袋在非取用狀態(tài)時(shí)應(yīng)加蓋、封口，保持密閉。本改擴(kuò)建項(xiàng)目涉有機(jī)物的原料、固廢及廢液均儲(chǔ)存于密閉的容器內(nèi)，原輔材料貯存?zhèn)}均已做好防腐防滲設(shè)施。非使用狀態(tài)下，原輔材料保持密閉狀態(tài)。是選址合理性及土地規(guī)劃相符性分析本改擴(kuò)建項(xiàng)目位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)據(jù)編號(hào)為粵(2020)中山市不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第0034032號(hào)，項(xiàng)目用地性質(zhì)為工業(yè)用地。根據(jù)企業(yè)用地性質(zhì)屬于一類工業(yè)用地(詳見(jiàn)附圖8)，不屬于基本農(nóng)田、宅基地用地和違法用地，且不在自然保護(hù)區(qū)、飲用水源保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)。因此，項(xiàng)目建設(shè)用地性質(zhì)符合國(guó)家及地方政策要求。是管控緯度管控要求具體要求說(shuō)明相符性分析廣東省布局管控要求推動(dòng)工業(yè)項(xiàng)目入園集聚發(fā)展，新建化學(xué)制漿、電鍍、印染、鞣革等項(xiàng)目入園集中管理；依法依規(guī)關(guān)停落后產(chǎn)能，全面實(shí)施產(chǎn)業(yè)綠色化改造，培育壯大循環(huán)經(jīng)濟(jì)。環(huán)境質(zhì)量不達(dá)標(biāo)區(qū)域，新建項(xiàng)目需符合環(huán)境質(zhì)量改善要求。鍍、印染、鞣革等項(xiàng)目。符合相關(guān)要求能源資源利用要求貫徹落實(shí)“節(jié)水優(yōu)先”方針，實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度，把水資源作為剛性約束，以節(jié)約用水?dāng)U大發(fā)展空間。落實(shí)單位土地面積投資強(qiáng)度、土地利用強(qiáng)度等建設(shè)用地控制性指標(biāo)要求，提高土化，有利于節(jié)水減排。符合相關(guān)要求—7—地利用效率。污染物排放管控要求實(shí)施重點(diǎn)污染物總量控制；超過(guò)重點(diǎn)污染物排放總量控制指標(biāo)或未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)的區(qū)域，新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目重點(diǎn)污染物實(shí)施減量替代；重金屬污染重點(diǎn)防控區(qū)內(nèi)，重點(diǎn)重金屬排放總量只減不增；重金屬污染物排放企業(yè)清潔生產(chǎn)逐步達(dá)到國(guó)際或國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平；深入推進(jìn)石化化工、溶劑使用及揮發(fā)性有機(jī)液體儲(chǔ)運(yùn)銷的揮發(fā)性有機(jī)物減排，通過(guò)源頭替代、過(guò)程控制和末端治理實(shí)施反應(yīng)活性物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)、惡臭物質(zhì)的協(xié)同控制。優(yōu)化調(diào)整供排水格局，禁污口，已建排污口不得增加污染物排放量。0.23t/a＜水排污口。符合相關(guān)要求風(fēng)險(xiǎn)要求加強(qiáng)飲用水水源地、備用水源環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控，強(qiáng)化地表水、地下水和土壤污染風(fēng)險(xiǎn)協(xié)同防控，建立完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急管理體系；重點(diǎn)加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理，建立全省環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源在線監(jiān)控預(yù)警系統(tǒng)，強(qiáng)化化工企業(yè)、涉重金屬行業(yè)、工業(yè)園區(qū)和尾礦庫(kù)等重點(diǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控。用水源，化學(xué)原料倉(cāng)、危廢倉(cāng)庫(kù)、自建污計(jì)，地面均已土硬化，并按防滲處理。符合相關(guān)要求珠三角核心區(qū)布局管控要求化學(xué)制漿、生皮制革以及國(guó)家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工等項(xiàng)目。推廣應(yīng)用低揮發(fā)性有機(jī)物原輔材料，嚴(yán)格限制新建生產(chǎn)和使用高揮發(fā)性有機(jī)物原輔材料的項(xiàng)目，鼓勵(lì)建設(shè)揮發(fā)性有機(jī)物共性工廠。逐步淘汰生物質(zhì)鍋爐。漿、生皮制革劃外的鋼鐵、項(xiàng)目。不涉及的使用。符合相關(guān)要求能源新建高能耗項(xiàng)目單位產(chǎn)品(產(chǎn)符合—8—資源利用要求值)能耗達(dá)到國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平；推進(jìn)工業(yè)節(jié)水減排，重點(diǎn)在高耗水行業(yè)開(kāi)展節(jié)水改造，提高工業(yè)用水效率；盤活存量建設(shè)用地，控制新增建設(shè)用地規(guī)模?；欣谒疁p排。本房進(jìn)行擴(kuò)建，用地。相關(guān)要求污染物排放管控要求在可核查、可監(jiān)管的基礎(chǔ)上，新建項(xiàng)目原則上實(shí)施氮氧化物等量替代，揮發(fā)性有機(jī)物兩倍削減量替代；以臭氧生成潛勢(shì)較大的行業(yè)企業(yè)為重點(diǎn)，推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)物源頭替代，全面加強(qiáng)無(wú)組織排放控制，深入實(shí)施精細(xì)化治理。重點(diǎn)水污染物未達(dá)到環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)的區(qū)域內(nèi)，新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目實(shí)施減量替代。電鍍專業(yè)園區(qū)、電鍍企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行廣東省電鍍水污染物排放限值。探索設(shè)立區(qū)域性城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)城鎮(zhèn)生活污水處理設(shè)施提質(zhì)增效。率先消除城中村、老舊城區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部生活污水收集處理設(shè)施空白區(qū)。大力推進(jìn)固體廢物源頭減量化、資源化利用和無(wú)害化處置，穩(wěn)步推進(jìn)“無(wú)廢城市”試點(diǎn)建設(shè)。0.23t/a＜放量。生活污化廠處理。生理；一般工業(yè)的單位處理；位處理。符合相關(guān)要求風(fēng)險(xiǎn)要求逐步構(gòu)建城市多水源聯(lián)網(wǎng)供水格局，建立完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急管理體系；建立完善污染源在線監(jiān)控系統(tǒng)，開(kāi)展有毒有害氣體監(jiān)測(cè)，落實(shí)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案。提升危險(xiǎn)廢物監(jiān)管能力，利用信息化手段，推進(jìn)全過(guò)程跟蹤管理；健全危險(xiǎn)廢物收集體系，推進(jìn)危險(xiǎn)廢物利用處置能力結(jié)構(gòu)優(yōu)化。企業(yè)已于號(hào)：44200020211隱患，落實(shí)環(huán)預(yù)案。符合相關(guān)要求環(huán)境管控單元優(yōu)先保護(hù)單元生態(tài)保護(hù)紅線內(nèi)，自然保護(hù)地核心保護(hù)區(qū)原則上禁止人為活動(dòng)，其他區(qū)域嚴(yán)格禁止開(kāi)發(fā)性、生產(chǎn)。符合相關(guān)要求—9—性建設(shè)活動(dòng)，在符合現(xiàn)行法律法規(guī)前提下，除國(guó)家重大戰(zhàn)略項(xiàng)目外，僅允許對(duì)生態(tài)功能不造成破壞的有限人為活動(dòng)。一般生態(tài)空間內(nèi)，可開(kāi)展生態(tài)保護(hù)紅線內(nèi)允許的活動(dòng)；在不影響主導(dǎo)生態(tài)功能的前提下，還可開(kāi)展國(guó)家和省規(guī)定不納入環(huán)評(píng)管理的項(xiàng)目建設(shè)，以及生態(tài)旅游、畜禽養(yǎng)殖、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、村莊建設(shè)等人為活動(dòng)。水環(huán)境優(yōu)先保護(hù)區(qū)。飲用水水源保護(hù)區(qū)全面加強(qiáng)水源涵養(yǎng)，強(qiáng)化源頭控制，禁止新建排污口，嚴(yán)格防范水源污染風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障飲用水安全，一級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的建設(shè)項(xiàng)目；二級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止新建、改建、擴(kuò)建排放污染物的建設(shè)項(xiàng)目。飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止新建、擴(kuò)建對(duì)水體污染嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目。水源一、二圍內(nèi)。符合相關(guān)要求大氣環(huán)境優(yōu)先保護(hù)區(qū)。環(huán)境空氣質(zhì)量一類功能區(qū)實(shí)施嚴(yán)格保護(hù)，禁止新建、擴(kuò)建大氣污染物排放工業(yè)項(xiàng)目(國(guó)家和省規(guī)定不納入環(huán)評(píng)管理的項(xiàng)目除外)項(xiàng)目不涉及環(huán)境空氣質(zhì)量一類區(qū)符合相關(guān)要求重點(diǎn)管控單元省級(jí)以上工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)管控單元。依法開(kāi)展園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)劃環(huán)評(píng)管理要求，開(kāi)展環(huán)境質(zhì)量跟蹤監(jiān)測(cè)，發(fā)布環(huán)境管理狀況公告，制定并實(shí)施園區(qū)突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展環(huán)境安全隱患排查，提升風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)急處置能力。周邊1公里范圍內(nèi)涉及生態(tài)保護(hù)紅線、自然保護(hù)地、飲用水水源地等生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)域的園區(qū)，應(yīng)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，控制開(kāi)發(fā)強(qiáng)度，優(yōu)先引進(jìn)無(wú)污染或輕污染的產(chǎn)業(yè)和項(xiàng)目，防止侵占生態(tài)空間。納污水體水質(zhì)超標(biāo)的園區(qū)，應(yīng)實(shí)施污水深度處理，新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目應(yīng)實(shí)行重點(diǎn)污染物排放等量或減量替代。造紙、電鍍、印染、鞣革等專業(yè)園區(qū)或基地應(yīng)不斷提升工藝水平，提高水回用率，逐步削減污染物排放總量；石化園區(qū)加快綠色智能升級(jí)改造，強(qiáng)化園區(qū)內(nèi)。符合相關(guān)要求—10—環(huán)保投入和管理，構(gòu)建高效、清水環(huán)境質(zhì)量超標(biāo)類重點(diǎn)管控單元。加強(qiáng)山水林田湖草系統(tǒng)治理，開(kāi)展江河、湖泊、水庫(kù)、濕地保護(hù)與修復(fù)，提升流域生態(tài)環(huán)境承載力。嚴(yán)格控制耗水量大、污染物排放強(qiáng)度高的行業(yè)發(fā)展，新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目實(shí)施重點(diǎn)水污染物減量替代。以城鎮(zhèn)生活污染為主的單元，加快推進(jìn)城鎮(zhèn)生活污水有效收集處理，重點(diǎn)完善污水處理設(shè)施配套管網(wǎng)建設(shè)，加快實(shí)施雨污分流改造，推動(dòng)提升污水處理設(shè)施進(jìn)水水量和濃度，充分發(fā)揮污水處理設(shè)施治污效能。以農(nóng)業(yè)污染為主的單元，大力推進(jìn)畜禽養(yǎng)殖生態(tài)化轉(zhuǎn)型及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，實(shí)施種植業(yè)“肥藥雙控”，加強(qiáng)畜禽養(yǎng)殖廢棄物資源化利用，加快規(guī)?；笄蒺B(yǎng)殖場(chǎng)糞便污水貯存、處理與利用配套設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)化水產(chǎn)養(yǎng)殖尾水治理。控區(qū)、水環(huán)境一般管控區(qū)。行雨污分流；化廠處理。生處理，本改擴(kuò)增生產(chǎn)廢水。符合相關(guān)要求大氣環(huán)境受體敏感類重點(diǎn)管控單元。嚴(yán)格限制新建鋼鐵、燃煤產(chǎn)生和排放有毒有害大氣污染物項(xiàng)目，以及使用溶劑型油墨、涂料、清洗劑、膠黏劑等高揮發(fā)性有機(jī)物原輔材料的項(xiàng)目；鼓勵(lì)現(xiàn)有該類項(xiàng)目逐步搬遷退出。重點(diǎn)管控區(qū)。鐵、燃煤燃油火電、石化、目，不涉及使墨、涂料、清洗劑、膠黏劑材料。符合相關(guān)要求一般管控單元執(zhí)行區(qū)域生態(tài)環(huán)境保護(hù)的基本要求。根據(jù)資源環(huán)境承載能力，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)科學(xué)布局，合理控制開(kāi)發(fā)強(qiáng)度，維護(hù)生態(tài)環(huán)境功能穩(wěn)定。，屬于重點(diǎn)控單元，主符合相關(guān)要求—11—鎮(zhèn)發(fā)展空間。市布局管控要求筑牢生態(tài)安全屏障，加強(qiáng)五桂山生態(tài)綠核保護(hù)，加強(qiáng)對(duì)生態(tài)空間的保護(hù)，生態(tài)保護(hù)紅線、一般生態(tài)空間嚴(yán)格按照國(guó)家、省有關(guān)要求進(jìn)行管控；全市禁止建設(shè)煉油石化、煉鋼煉鐵、水泥、平板玻鞣革、陶瓷(特種陶瓷除外)、鉛酸蓄電池項(xiàng)目。推廣應(yīng)用低揮發(fā)性有機(jī)物原輔材料，嚴(yán)格限制新建生產(chǎn)和使用高揮發(fā)性有機(jī)物原輔材料的項(xiàng)目。不屬于禁止建設(shè)項(xiàng)目。改擴(kuò)建項(xiàng)目。符合相關(guān)要求能源資源利用要求新建鍋爐、爐窯只允許使用天然氣、液化石油氣、電及其它可再生能源；燃用生物質(zhì)成型燃料的鍋爐、爐窯須配套專用燃燒設(shè)備及高效除塵設(shè)備。強(qiáng)化水資源剛性約束，鼓勵(lì)企業(yè)采用新進(jìn)技術(shù)、工藝和設(shè)備，促進(jìn)工業(yè)水循環(huán)利用，實(shí)現(xiàn)節(jié)水減排。為電能，不涉爐，項(xiàng)目純水區(qū)綠化，有利于節(jié)水減排。符合相關(guān)要求污染物排放管控要求非甲烷總烴廢氣遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”的原則，除全部采用低(無(wú))非甲烷總烴原輔材料或僅有高水溶性非甲烷總烴廢氣的項(xiàng)目外，僅采用單純吸收/吸附治理技術(shù)(包括水噴淋+活性炭的處理工藝)的涉非甲烷總烴項(xiàng)目應(yīng)安裝非甲烷總烴在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)并按規(guī)定與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)，確保達(dá)到應(yīng)有治理效果。推進(jìn)污水處理能力建設(shè)，提升管網(wǎng)覆蓋率。城鎮(zhèn)排水設(shè)施覆蓋范圍內(nèi)的排水單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定將污水排入城鎮(zhèn)排水設(shè)施。機(jī)廢氣，廢排放。生產(chǎn)消毒，少量，經(jīng)車間空排放。廠處理。生符合相關(guān)要求—12—，不涉及污口。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)要求企事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)落實(shí)環(huán)境安全主體責(zé)任，定期排查環(huán)境安全隱患，開(kāi)展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，健全風(fēng)險(xiǎn)防控措施企業(yè)已于號(hào)：44200020211隱患，落實(shí)環(huán)預(yù)案。符合相關(guān)要求火炬開(kāi)發(fā)點(diǎn)管控單元準(zhǔn)入清單布局管控要求1．鼓勵(lì)發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、健康醫(yī)藥、光電等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2．禁止建設(shè)煉油石化、煉鋼煉有色冶煉、化學(xué)制漿、鞣革、陶瓷(特種陶瓷除外)、鉛酸蓄電池項(xiàng)目。3．印染、牛仔洗水、化工(日 (C5942危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ))、線 (“C3360金屬表面處理及熱處理加工”中的國(guó)家、地方電鍍標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范提及的按電鍍管理的金屬表面處理工藝)等污染行業(yè)須按要求集聚發(fā)展、集中治污，推動(dòng)資源集約利用。4．單元內(nèi)中山翠湖地方級(jí)濕地公園范圍實(shí)施嚴(yán)格管控，按照《廣東省濕地公園管理暫行辦法》及其他有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理。濕地公園范圍內(nèi)禁止下列行為：開(kāi)礦、采石、修墳以及生產(chǎn)高爾夫球場(chǎng)等任何不符合主體功能定位的建設(shè)項(xiàng)目和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；法律法規(guī)禁止的活動(dòng)或者行為。5．加強(qiáng)對(duì)生態(tài)空間的保護(hù)，生態(tài)保護(hù)紅線、一般生態(tài)空間嚴(yán)格按照國(guó)家、省有關(guān)要求進(jìn)行管醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不設(shè)類項(xiàng)目，不聚發(fā)展、集中行業(yè)，不涉及圍，不涉及生范圍。項(xiàng)目生理。生產(chǎn)廢水化廠處理，不水排污口，無(wú)污口。本改擴(kuò)及非低(無(wú))涂料、油墨、符合相關(guān)要求—13—控?？?．岐江河全部水域劃為重點(diǎn)保障水域，嚴(yán)禁新建廢水排污口，按照《岐江河水環(huán)境生態(tài)保護(hù)區(qū)水質(zhì)保障行動(dòng)實(shí)施方案》實(shí)施分級(jí)分區(qū)管控。7．原則上不再審批或備案新建、擴(kuò)建涉使用非低(無(wú))非甲烷總烴涂料、油墨、膠粘劑原輔材料的工業(yè)類項(xiàng)目。材料的使用。能源資源利用要求1．鼓勵(lì)火炬開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)展近零碳排放示范區(qū)及低碳社區(qū)建設(shè)相關(guān)工作。2．提高資源能源利用效率，推行清潔生產(chǎn)，對(duì)于國(guó)家已頒布清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及清潔生產(chǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的行業(yè)，新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目均要達(dá)到行業(yè)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。②集中供熱區(qū)域內(nèi)達(dá)到供熱條件的企業(yè)不再建設(shè)分散供熱鍋爐。③新建鍋爐、爐窯只允許使用天然氣、液化石油氣、電及其它可再生能源。燃用生物質(zhì)成型燃料的鍋爐、爐窯須配套專用燃燒設(shè)備。均使用電能，需使用鍋爐，放。符合相關(guān)要求污染物排放管控要求1．全力推進(jìn)小隱涌流域未達(dá)標(biāo)水體綜合整治工程。2．①該單元涉及近岸海域環(huán)境保護(hù)工作，規(guī)范入海排污口設(shè)置。②涉新增化學(xué)需氧量、氨氮排放的項(xiàng)目，原則上實(shí)行等量替代，若上一年度水環(huán)境質(zhì)量未達(dá)到要求，須實(shí)行兩倍削減替代。3．①增強(qiáng)港口碼頭污染防治能力。加快垃圾接收、轉(zhuǎn)運(yùn)及處理處置設(shè)施建設(shè)，提高含油污水、化學(xué)品洗艙水等接收處置能力及污染事故應(yīng)急能力。②推進(jìn)養(yǎng)殖尾水資源化利用和達(dá)標(biāo)排放。4．①涉新增氮氧化物、二氧化硫排放的項(xiàng)目，實(shí)行兩倍削減替代；涉新增揮發(fā)性有機(jī)物排放的項(xiàng)目，按總量指標(biāo)審核及管理實(shí)施細(xì)則相關(guān)要求實(shí)行倍量削減量30噸及以上的項(xiàng)目，應(yīng)安裝非甲烷總烴在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)并按規(guī)定與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)?；瘡S處理。生處理，不涉及污口，無(wú)需申總量。本改擴(kuò)放量0.23t/a＜0.3t/a。符合相關(guān)要求環(huán)境1．①集中污水處理廠應(yīng)采取有企業(yè)已于符合—14—風(fēng)險(xiǎn)要求效措施，防止事故廢水直接排入水體，完善污水處理廠在線監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)污水處理廠的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管。②單元內(nèi)涉及生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)按要求編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，需設(shè)計(jì)、建設(shè)有效防止泄漏化學(xué)物質(zhì)、消防廢水、污染雨水等擴(kuò)散至外環(huán)境的攔截、收集設(shè)施，相關(guān)設(shè)施須符合防滲、防漏要求。2．①土壤環(huán)境污染重點(diǎn)監(jiān)管工業(yè)企業(yè)要落實(shí)《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法(試行)》要求，在終止經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)落實(shí)好土壤和地下水污染防治工作。②加強(qiáng)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)防控，重點(diǎn)對(duì)象是該單元內(nèi)的化工、金屬表面處理、危險(xiǎn)廢物處理等涉重金屬和有毒有害污染物的行業(yè)。號(hào)：44200020211隱患，落實(shí)環(huán)預(yù)案。項(xiàng)目廠硬底化，按照水的情況，根滲要求，將廠控制區(qū)、一般行管理，有效影響。相關(guān)要求—15—二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析一、項(xiàng)目由來(lái)安士制藥(中山)有限公司位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地輝凌路7號(hào)(中心位置：E113°30′19.425″，N22°34′20.514″)，是一家集科研、生產(chǎn)和銷售于一體的高品質(zhì)、高質(zhì)量、高管理的現(xiàn)代化、國(guó)際化中外合資制藥企業(yè)。主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售固體制劑、膠囊、軟膠囊、鈣片、凍干粉針劑、生物固體制劑等產(chǎn)品。建設(shè)單位先后獲得“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)50強(qiáng)企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。項(xiàng)目已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，并于2012年10月通過(guò)美國(guó)FDA的復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。原項(xiàng)目總投資8800萬(wàn)元，用地面積25479.2平方米，建筑面積54821.44平方米，員工250人，藥)軟膠囊車間、固體制劑車間(2#)、凍干粉針劑車間、生物固體制劑車間以及(生物)軟膠囊車間等七個(gè)生產(chǎn)車間，年生產(chǎn)布洛芬片15t、葉酸片1t、阿司匹林片40t、維D鈣咀嚼片6000萬(wàn)瓶、兒童維D鈣咀嚼片3000萬(wàn)瓶、小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬(wàn)盒、多庫(kù)酯鈉軟膠囊143t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟USPmgttDtDt、白+黑軟膠囊6億粒(24t)、鹽酸伐昔洛韋片42t、注射用多索茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧氟沙星0.05t、注射用達(dá)托霉素0.025t、破壁靈芝孢子粉膠囊30t、維生素E軟膠囊4.5t。現(xiàn)由于公司發(fā)展需求，建設(shè)單位新增投資13800萬(wàn)元，利用現(xiàn)有廠房進(jìn)行改擴(kuò)建，改擴(kuò)建部分如下：(1)在現(xiàn)有固體制劑車間(1#)新增甲巰咪唑生產(chǎn)；(2)將原有的“(制藥)軟膠囊車間”改名為“(制藥)軟膠囊車間(1#)”，在1#廠房1樓新增(制藥)軟膠囊車間(2#)，新增環(huán)孢素軟膠囊、血塞通軟膠—16—囊、骨化三醇軟膠囊、阿法骨化醇軟膠囊、維生素D滴劑(400IU)生產(chǎn)，同時(shí)新增對(duì)應(yīng)設(shè)備和原輔材料；(3)在現(xiàn)有凍干粉針劑車間新增注射用尼可地爾生產(chǎn)；(4)取消3#廠房4樓的生物固體制劑車間，同時(shí)取消破壁靈芝孢子粉膠囊、膠原蛋白維C片、膠原蛋白維C粉、乳酸鈣顆粒(兒童型)的生產(chǎn)，同時(shí)取消對(duì)應(yīng)設(shè)備和原輔材料，將3#廠房4樓車間改為原材料倉(cāng)庫(kù)；(5)在3#廠房6樓新增固體制劑車間(3#)，新增碳酸鈣D3片、熊去氧膽酸膠囊(250mg)、左氧氟沙星片生產(chǎn)，同時(shí)新增對(duì)應(yīng)設(shè)備和原輔材料；(6)在5#廠房2~3樓新增固體制劑車間(4#)，新增熊膽膠囊、熊去氧膽酸片生產(chǎn)，同時(shí)新增對(duì)應(yīng)設(shè)備和原輔材料；(7)將原“生物軟膠囊車間”改名為“軟膠囊保健品車間”，新增共軛亞油酸甘油酯軟膠囊、維生素K軟膠囊、英適軟膠囊、靈芝孢子油軟膠囊生產(chǎn)，同時(shí)新增部分生產(chǎn)設(shè)備和原輔材料；(8)在3#廠房8樓新增研發(fā)車間(內(nèi)分質(zhì)量研發(fā)車間和工藝研發(fā)車間)，從事碳酸鈣D3制劑、膽酸制劑、維生素類制劑的研發(fā)，同時(shí)新增對(duì)應(yīng)研發(fā)設(shè)備和原輔材料；(9)將原來(lái)位于辦公室3樓的實(shí)驗(yàn)室改名為QC車間；(10)新增勞動(dòng)定員50人。改擴(kuò)建后，安士制藥(中山)有限公司位于中山市國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地輝凌路7號(hào)(本項(xiàng)目中心位置：E113°30′19.425″，N22°34′20.514″)，項(xiàng)目總投資13800萬(wàn)元，用地面積25479.2平方米，建筑面積54821.44平方米，員工300人，dh，設(shè)置固體制劑車間(1#)、瓶分包裝車間、(制藥)軟膠囊車間(1#)、(制藥)軟膠囊車間(2#)、固體制劑車間(2#)、凍干粉針劑車間、固體制劑車間(3#)、固體制劑車間(4#)、軟膠囊保健品車間、研發(fā)車間、QC車間等十個(gè)車間，年生產(chǎn)布洛芬片15t、葉酸片1t、阿司匹林片40t、tDaytimetNighttimet、鹽酸苯—17—t/海拉明軟膠囊USP50mg28.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP25mg12t、布洛芬軟膠tttt、注g0.422t、環(huán)孢素軟膠囊(50mg)0.364t、血塞通軟膠囊150.75t、骨化三醇軟膠囊 (0.25μg)40.608t、骨化三醇軟膠囊(0.5μg)40.608t、阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg)9.024t、阿法骨化醇軟膠囊(0.5μg)9.024t、維生素D滴劑(400IU)1.452t、注t靈芝孢子油軟膠囊0.45t、熊膽膠囊(0.2g/粒)6t、熊膽膠囊(0.25g/粒)7.5t、熊去氧膽酸片(50mg)2.25t，同時(shí)從事碳酸鈣D3制劑、膽酸制劑、維生素類制劑t/3項(xiàng)目改擴(kuò)建前后產(chǎn)品變化類別主要產(chǎn)品年產(chǎn)量(a)原有項(xiàng)目改擴(kuò)建項(xiàng)目改擴(kuò)建后全廠化學(xué)藥品制劑制造布洛芬片0葉酸片101阿司匹林片40040D鈣咀嚼片6000萬(wàn)瓶06000萬(wàn)瓶?jī)和SD鈣咀嚼片3000萬(wàn)瓶03000萬(wàn)瓶小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬(wàn)瓶02000萬(wàn)瓶多庫(kù)酯鈉軟膠囊(USP100mg)0Daytime軟膠囊51051Nighttime軟膠囊51051鹽酸苯海拉明軟膠囊(USP50mg)28.75028.75鹽酸苯海拉明軟膠囊(USP25mg)0布洛芬軟膠囊3.203.2維生素D3膠囊型505維生素D2膠囊型404白+黑軟膠囊24024鹽酸伐昔洛韋片(0.3g)42042注射用多索茶堿0.7500.75—18—注射用甲磺酸左氧氟沙星0.0500.05注射用達(dá)托霉素0.02500.025破壁靈芝孢子粉膠囊30-300膠原蛋白維C片200-2000膠原蛋白維C粉0乳酸鈣顆粒(兒童型)0環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含量25mg)00.40.4環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含量50mg)00.40.4骨化三醇軟膠囊(活性成分含量0.25μg)04040骨化三醇軟膠囊(活性成分含量0.5μg)04040阿法骨化醇軟膠囊(活性成分含量0.25μg)099阿法骨化醇軟膠囊(活性成分含量0.5μg)099血塞通軟膠囊0維生素D滴劑(400IU)0甲巰咪唑044碳酸鈣D3片0700700熊去氧膽酸膠囊(250mg)03.53.5左氧氟沙星片066注射用尼可地爾00.040.04熊去氧膽酸片(50mg)02.252.25中成藥生產(chǎn)熊膽膠囊(0.2g/粒)066熊膽膠囊(0.25g/粒)07.57.5食品魚油軟膠囊70070液體鈣軟膠囊86.4086.4大豆磷酯軟膠囊34.4034.4輔酶Q10軟膠囊56056維生素E軟膠囊4.504.5共軛亞油酸甘油酯軟膠囊011維生素K軟膠囊00.50.5英適軟膠囊00.70.7靈芝孢子油軟膠囊00.40.41、企業(yè)歷年環(huán)保手續(xù)情況如下表所示。項(xiàng)目名稱審批生產(chǎn)規(guī)模環(huán)境影響評(píng)價(jià)竣工驗(yàn)收情況審批單位批準(zhǔn)文號(hào)1藥(中山)有限項(xiàng)目占地面積20633平方米，報(bào)告表中所確定的主要生產(chǎn)設(shè)備(其中2t/h全自動(dòng)燃油鍋爐1臺(tái))和準(zhǔn)許使用環(huán)評(píng)報(bào)告表中所確定的主要原材料。中山市環(huán)境保護(hù)局中環(huán)建表審字00050號(hào)/—19—目準(zhǔn)排藥味廢氣，準(zhǔn)排柴油鍋爐燃料燃燒廢氣156萬(wàn)標(biāo)立方米/年。污水排放去向?yàn)樾‰[涌。2安士制藥(中山)有限公司擴(kuò)建項(xiàng)目占地面積24683.4平方米，建筑面積8000平方米。新增產(chǎn)品：成品鈣片120萬(wàn)瓶/a；新增原輔材料：鈣片600萬(wàn)片/a；新增設(shè)備：8臺(tái)包裝機(jī)；新增生活污水0.5t/d。中山市環(huán)境保護(hù)局中環(huán)建登【2009】4989號(hào)過(guò)中山市環(huán)保局驗(yàn)收，驗(yàn)收文號(hào)中 (炬)環(huán)驗(yàn)表【2016】25號(hào)3安士制藥(中山)有限公司擴(kuò)建項(xiàng)目增加建筑面積4000平方米。中山市環(huán)境保護(hù)局中環(huán)建登【2011】2289號(hào)4鍋爐油改氣項(xiàng)目審批意見(jiàn)：同意在中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)輝凌路7號(hào)建設(shè)該項(xiàng)目。將原燃重油鍋爐油改氣，燃用管道天然氣，氣體燃料100t/a。主要污染物總量控制指標(biāo)：氮氧化物≤0.472t/a中山市環(huán)境保護(hù)局中環(huán)建登【2012】00090號(hào)/5鈣片加工生產(chǎn)擴(kuò)建技改項(xiàng)目審批意見(jiàn)：同意在中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)小引村(健康基地輝凌路7號(hào))建設(shè)該項(xiàng)目。最終形成項(xiàng)目總規(guī)模為：廠房建筑面4000萬(wàn)人民幣，總產(chǎn)量：成人鈣片1500萬(wàn)瓶?jī)和}片700萬(wàn)瓶。中山市環(huán)境保護(hù)局中環(huán)建登【2012】00158號(hào)過(guò)中山市環(huán)保局驗(yàn)收，驗(yàn)收文號(hào)中 (炬)環(huán)驗(yàn)表【2016】25號(hào)6安士制藥(中山)有限公司擴(kuò)建項(xiàng)目用地面積26836平方米，建筑面積51203平方米。年產(chǎn)：多庫(kù)酯鈉軟膠囊43t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟膠囊51t、鹽酸苯海拉明軟膠囊3.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊2t、布洛芬軟膠囊3.2t、維茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧氟沙星0.05t、注射用達(dá)托霉素0.025t、破壁靈芝孢子粉膠囊30t、膠原蛋白維C鈣顆粒(兒童型)100t、魚油軟膠囊70t、液體鈣軟膠囊86.4t、大豆磷酯軟總量控制指標(biāo)：生產(chǎn)廢水化學(xué)需氧量排放總量不得大于1t/a，氨氮排放總中山市環(huán)境保護(hù)局建表[2014]0077號(hào)—20—7安士制藥軟膠囊擴(kuò)建正安士制藥軟膠囊擴(kuò)建項(xiàng)目批復(fù)內(nèi)容的說(shuō)明項(xiàng)目擴(kuò)建后總用地面積26836平方米，建筑面積51203平方米。兒童維D鈣咀嚼片3000萬(wàn)瓶、小兒碳酸鈣D3顆粒2000萬(wàn)盒、多庫(kù)酯鈉軟膠囊143t、Daytime軟膠囊51t、Nighttime軟膠囊51t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP50mg28.75t、鹽酸苯海拉明軟膠囊USP25mg12t、布洛芬軟膠囊3.2t、維生素D3膠囊型5t、維生素D2膠囊型4t、白+黑軟膠囊6億粒 (24t)、鹽酸伐昔洛韋片42t、注射用多索茶堿0.75t、注射用甲磺酸左氧t破壁靈芝孢子粉膠囊30t、膠原蛋白維酸鈣顆粒(兒童型)100t、魚油軟膠囊70t、液體鈣軟膠囊86.4t、大豆磷E.5t。總量控制指標(biāo)：新增生產(chǎn)廢水化學(xué)需t/a，氨氮排放總量不得大于0.019t/a。中山市環(huán)境保護(hù)局建表[2017]0011號(hào)噪聲已于月完成自主驗(yàn)收。固體廢物已于11日通過(guò)中山市環(huán)保局驗(yàn)收，驗(yàn)收文號(hào)中(炬)環(huán)驗(yàn)號(hào)2、環(huán)評(píng)類別判定根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》(2018年12月29日修訂)、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》(2021年版)、中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第682號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例>的決定》(2017年10月1日起施行)的相關(guān)規(guī)定，本改擴(kuò)建項(xiàng)目涉及“十一、食品制造業(yè)14”中的“24其他食品制造149-保健食品制造”、“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27”中的“47化學(xué)藥品制劑制造-單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)藥品制劑制造”、“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27”中的“48中成藥生產(chǎn)274*-其他”、“四十五、研究和試驗(yàn)發(fā)展”中的“98專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)(試驗(yàn))基地-其他”等類別，其環(huán)境影響評(píng)價(jià)類別按其單項(xiàng)等級(jí)最高的確定，因此本改擴(kuò)建項(xiàng)目需編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告表，本改擴(kuò)建項(xiàng)目現(xiàn)委托廣西博環(huán)環(huán)境咨詢服務(wù)有限公司編寫環(huán)境影響報(bào)告表?！?1—國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別產(chǎn)品產(chǎn)能(t/a)工藝對(duì)名錄的條款1C2720化學(xué)藥品制劑制造甲巰咪唑4單純藥品復(fù)配二十四(47)化學(xué)藥品制劑制造272單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)藥品制劑制造無(wú)環(huán)孢素軟膠囊(25mg)0.4環(huán)孢素軟膠囊(50mg)0.4血塞通軟膠囊骨化三醇軟膠囊(0.25μg)40骨化三醇軟膠囊(0.5μg)40阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg)9阿法骨化醇軟膠囊(0.5μg)9注射用尼可地爾0.04酸鈣D3片700熊去氧膽酸膠囊3.5熊去氧膽酸片50mg2.25左氧氟沙星片6生素D滴劑(400IU)2C2740中成藥生產(chǎn)熊膽膠囊(0.2g/粒)6稱量、過(guò)燥、總混、二十四(48)中成藥生產(chǎn)274*其他(單純切無(wú)熊膽膠囊(0.25g/粒)7.53C1492保健食品制造(食品類別編號(hào)2706)共軛亞油酸甘油酯軟膠囊1配料、化膠、壓片、干燥、選丸、包裝十一(24)其他食品制造149-保健食品制造無(wú)維生素K軟膠囊0.5英適軟膠囊0.7靈芝孢子油軟膠囊0.44C7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展膽酸制劑、維生素類制劑的研發(fā)/藥品研發(fā)98)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)(試驗(yàn))基地-其他無(wú)備注：項(xiàng)目研發(fā)不涉及中試。二、編制依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(2015年1月1日實(shí)施)；—22—(2)《中華人民共和國(guó)水污染防治法》(2018年1月1日實(shí)施)；(3)《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》(2018年10月26日修正)；(4)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》(2020年4月29日修訂)；)；(6)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》(2018年12月29日修訂)；(7)《中華人民共和國(guó)土壤污染防治法》(2019年1月1日實(shí)施)；(8)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(2020年1月1日實(shí)施)；(9)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄(2021年)》；(10)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(2017年10月1日實(shí)施)；(11)《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》(2022年版)；2、地方法規(guī)依據(jù))《廣東省環(huán)境保護(hù)條例》(2019年11月29日修正)；(2)《廣東省大氣污染防治條例》(2019年3月1日起施行)；(3)《廣東省水污染防治條例》(2021年1月1日起施行)；(4)《廣東省固體廢物污染環(huán)境防治條例》(2018年11月29日修正)；(5)《廣東省地表水環(huán)境功能區(qū)劃》(粵環(huán)[2011]14號(hào))；(6)《用水定額第二部分：工業(yè)》(DB44/T1461.2-2021)；(7)《用水定額第二部分：生活》(DB44/T1461.3-2021)；(8)《中山市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃(2020年修訂)》；(9)《中山市水功能區(qū)管理辦法》(中府(2008)96號(hào))；(10)《中山市聲環(huán)境功能區(qū)劃方案》(2021年修編)；(11)《關(guān)于印發(fā)中山市涉及揮發(fā)性有機(jī)物項(xiàng)目環(huán)保準(zhǔn)入管理規(guī)定的通知》(中環(huán)規(guī)字(2021)1號(hào))；(12)《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(粵府〔2020〕71號(hào))；(13)《中山市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》。3、相關(guān)導(dǎo)則及技術(shù)規(guī)范(1)《關(guān)于印發(fā)<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表>內(nèi)容、格式及編制技術(shù)指南的—23—單通知》(環(huán)辦環(huán)評(píng)〔2020〕33號(hào))；單(2)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及修改單(GB3095-2012)；(3)《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)；(4)《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)；(5)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)；(6)《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)(GB37822-2019)》(7)《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)(8)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)(9)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)；(10)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)；(11)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21908-2008)；(12)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21906-2008)；(13)《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2020)；(14)《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)及其2013年修改。三、改擴(kuò)建項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容本改擴(kuò)建項(xiàng)目主要利用現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)已建成的1#廠房、2#廠房、3#廠房、4#廠房和5#廠房進(jìn)行建設(shè)，不新增建設(shè)用地。本項(xiàng)目改擴(kuò)建前后工程組成情況如下表所示。項(xiàng)目名稱原有項(xiàng)目工程內(nèi)容改擴(kuò)建項(xiàng)目工程內(nèi)容擴(kuò)建后全廠項(xiàng)目工程內(nèi)容主體工程1#廠房(2F)1F：倉(cāng)庫(kù) (1#)、瓶分包裝車間、倉(cāng)庫(kù)、純水制備車間、洗衣房1F：新增(制藥)軟膠囊車間(2#)藥)軟膠囊車間(2#)瓶分包裝車間、倉(cāng)庫(kù)(成品倉(cāng))、純水制備車間、洗衣房2#廠房1F：“生物軟膠囊車間”—24—(2F)車間(1#)、生物軟膠囊車間(2#)更名為“軟膠囊保健品車間”(1#)、軟膠囊保健品車間2F：固體制劑車間(2#)3#廠房(8F)倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)車間2F：倉(cāng)庫(kù)3F：倉(cāng)庫(kù)4F：生物固體制劑車間5F：凍干粉針劑車間6F：預(yù)留空廠房7F：預(yù)留空廠房8F：預(yù)留空廠房更改如下：4F：取消生物固體制劑車間(生產(chǎn)設(shè)備停用取消)，改為倉(cāng)庫(kù)5F：凍干粉針劑車間6F：新增固體制劑車間 (3#)8F：新增研發(fā)車間1F：配電室、留樣房、倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)車間2F：倉(cāng)庫(kù)(成品倉(cāng))3F：倉(cāng)庫(kù)(?；贰⒃o材料)4F：倉(cāng)庫(kù)(原輔材料)5F：凍干粉針劑車間6F：固體制劑車間(3#)7F：預(yù)留空廠房8F：研發(fā)車間4#廠房(8F)空置其余樓層為預(yù)留空廠房2F、3F、4F：倉(cāng)庫(kù)(原輔材料)預(yù)留空廠房5#廠房(6F)空置1F：消防通道2F、3F：固體制劑車間 4F、5F：倉(cāng)庫(kù)6F：綜合辦公1F：消防通道2F、3F：固體制劑車間 4F、5F：倉(cāng)庫(kù)6F：綜合辦公輔助工程辦公樓3F：實(shí)驗(yàn)室4F：實(shí)驗(yàn)室3F、4F：實(shí)驗(yàn)室改名為QC車間3F：QC車間4F：QC車間儲(chǔ)運(yùn)工程危險(xiǎn)化學(xué)品暫存間用于儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品(試劑庫(kù))位于3#廠房第3層，用于儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品(試劑庫(kù))不變危險(xiǎn)廢物暫存間位于廠區(qū)西南角，占暫存企業(yè)危險(xiǎn)廢物，左側(cè)倉(cāng)庫(kù)用于儲(chǔ)存固態(tài)危險(xiǎn)廢物，右側(cè)倉(cāng)庫(kù)用于儲(chǔ)存液態(tài)危險(xiǎn)廢物。危險(xiǎn)廢物，左側(cè)倉(cāng)庫(kù)用于儲(chǔ)存固態(tài)危險(xiǎn)廢物，右側(cè)倉(cāng)庫(kù)用于儲(chǔ)存液態(tài)危險(xiǎn)廢物。不變一般工業(yè)固體廢物暫存間位于廠區(qū)西南角，占地面積約為50m2，暫存企業(yè)一般工業(yè)固體廢物。面積約為50m2，暫存企業(yè)一般工業(yè)固體廢物。不變倉(cāng)庫(kù)1#廠房1-2層：成品儲(chǔ)存—25—成品儲(chǔ)存。于?；泛鸵话阍o材料儲(chǔ)存。材料的儲(chǔ)存。儲(chǔ)存品和一般原輔材料儲(chǔ)存材料的儲(chǔ)存4#廠房第2-4層：原輔材料的儲(chǔ)存公用工程供水市政自來(lái)水。蒸汽由中山嘉明電力有限公司提供排水生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。生產(chǎn)廢水經(jīng)自建污水處理站處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃水全部用于洗。生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。生產(chǎn)廢水經(jīng)自建污水處理站處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的化、廁所沖洗。不變。供電市政電網(wǎng)。環(huán)保工程廢氣治理設(shè)施1#、2#廠房車間制藥廢氣經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室廢氣經(jīng)收集至活性炭裝置進(jìn)行 (DA003)；廢水站惡臭廢氣在廠區(qū)內(nèi)呈無(wú)組織的形式排放。3#廠房新增廢氣治理措施，3#廠房制藥車間廢氣經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng)處理后高空排放 (DA004、DA005)；分析研發(fā)車間新增2套廢氣治理措施，分析研發(fā)廢氣經(jīng)過(guò)2套活性炭裝置處理后高空排放 (DA006~007)；自建廢水處理站新增廢氣治理措施，廢水站惡臭收集經(jīng)微生物除臭裝置處理后高空排放(DA008)；5#廠房新增廢氣治理措施，5#廠房制藥車間廢氣1#、2#廠房車間制藥廢氣經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng)處理后高空DADA)；QC車間(實(shí)驗(yàn)室)廢氣經(jīng)收集至活性炭裝置 (DA003)；3#廠房制藥車間新增廢氣治理措施，廢氣經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào) (DA004、DA005)；新增分析研發(fā)車間，并相應(yīng)新增2套廢氣治理措施，廢氣經(jīng)活性炭裝—26—經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng)處理后高空排放 (DA009)。(DA006~007)。廢水站惡臭由無(wú)組織排放改為收集后經(jīng)微生物除臭裝置處理后高空排放(DA008)；5#廠房新增廢氣治理措施，廢氣經(jīng)密閉車間收集經(jīng)無(wú)菌空調(diào)系統(tǒng)處理排放(DA009)。廢水治理措施生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。生產(chǎn)廢水經(jīng)“H/O生化池+二沉池”處理達(dá)標(biāo)后排入中山火炬水質(zhì)凈化廠。純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃水全部用于洗。生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池處理后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。生產(chǎn)廢水經(jīng)“H/O生化池+二沉池”處理達(dá)標(biāo)后排入中山火炬水質(zhì)凈化廠處理達(dá)標(biāo)后排入橫門水道。純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃水全部用于廠區(qū)綠化、廁所沖洗。不變。噪聲治理措施對(duì)噪聲源采取適當(dāng)隔音、減振降噪措施。對(duì)新增噪聲源采取適當(dāng)隔音、減振降噪措施。對(duì)廠區(qū)噪聲源采取適當(dāng)隔音、減振降噪措施。固廢治理措施生活垃圾交環(huán)衛(wèi)部門處理；一般固廢交由有一般工業(yè)固廢處理能力的單位處理。危險(xiǎn)廢物交由有危廢處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。2、產(chǎn)品產(chǎn)能及方案根據(jù)建設(shè)單位提供的數(shù)據(jù)，本改擴(kuò)建項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)能及方案如下表所示。車間主要產(chǎn)品年產(chǎn)量(t)規(guī)格運(yùn)輸方式(制藥)軟膠囊車間(1#)環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含0.4100萬(wàn)粒400mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)環(huán)孢素軟膠囊(活性成分含0.450萬(wàn)粒800mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)骨化三醇軟膠囊(活性成分含4014400萬(wàn)粒278mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)—27—骨化三醇軟膠囊(活性成分含4014400萬(wàn)粒278mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)阿法骨化醇軟膠囊(活性成分g94800萬(wàn)粒188mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)阿法骨化醇軟膠囊(活性成分94800萬(wàn)粒188mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)(制藥)軟膠囊車間(2#)血塞通軟膠囊20100萬(wàn)粒746mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)D滴劑(400IU)300萬(wàn)粒500mg/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)固體制劑車間(1#)甲巰咪唑42900萬(wàn)片138mg/片塑料桶包裝、陸運(yùn)固體制劑車間(3#)碳酸鈣D3片70039500萬(wàn)片1772mg/片鋁塑泡罩包裝、熊去氧膽酸膠囊(250mg)3.51000萬(wàn)粒350mg/粒鋁塑泡罩包裝、左氧氟沙星片61800萬(wàn)片333mg/片鋁塑泡罩包裝、固體制劑車間(4#)熊膽膠囊60.2g/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)熊膽膠囊7.50.25g/粒鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)熊去氧膽酸片50mg2.2550mg/片鋁塑后裝盒裝箱、陸運(yùn)軟膠囊保健品車間共軛亞油酸甘油酯軟膠囊1100萬(wàn)粒1000mg/粒鋁塑泡罩包裝、K軟膠囊0.5100萬(wàn)粒500mg/粒鋁塑泡罩包裝、英適軟膠囊0.7100萬(wàn)粒700mg/粒鋁塑泡罩包裝、靈芝孢子油軟膠囊0.4100萬(wàn)粒400mg/粒鋁塑泡罩包裝、凍干粉針劑車間注射用尼可地爾0.04玻璃瓶、陸運(yùn)產(chǎn)品品種產(chǎn)能年生產(chǎn)批次(批包裝方式單批次產(chǎn)量(t/批次)單批次耗時(shí)(h/批甲巰咪唑40.073257桶裝環(huán)孢素軟膠囊25mg0.40.085鋁塑后裝盒裝箱—28—環(huán)孢素軟膠囊50mg0.40.0676鋁塑后裝盒裝箱血塞通軟膠囊2.245867鋁塑后裝盒裝箱骨化三醇軟膠囊0.25ug400.686059鋁塑后裝盒裝箱骨化三醇軟膠囊0.5ug400.686059鋁塑后裝盒裝箱阿法骨化醇軟膠囊0.25ug90.3769624鋁塑后裝盒裝箱阿法骨化醇軟膠囊0.5ug90.3769624鋁塑后裝盒裝箱400IU0.256鋁塑后裝盒裝箱注射用尼可地爾0.040.0007567453盒裝碳酸鈣D3片0.532388250盒裝左氧氟沙星片60.37220盒裝熊去氧膽酸膠囊250mg3.50.0667253盒裝2g60.03622盒裝膽膠囊0.25g7.50.04522盒裝熊去氧膽酸片50mg2.250.034875盒裝共軛亞油酸甘油酯軟膠囊111瓶包裝維生素K軟膠囊0.50.252瓶包裝英適軟膠囊0.70.352瓶包裝靈芝孢子油軟膠囊0.40.41瓶包裝表主要產(chǎn)品狀態(tài)主要功能環(huán)孢素軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)。2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病血塞通軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于瘀血阻滯所致的缺血性中風(fēng)病(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語(yǔ)言蹇澀等。骨化三醇軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含無(wú)色或淡黃色油狀液絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥；術(shù)后甲狀旁腺功能低下；特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；假性甲狀旁腺功能低下；維生素D依賴性佝僂??；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。阿法骨化醇軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體1.骨質(zhì)疏松癥2.佝僂病和軟骨病3.腎性骨病4.甲狀旁腺功能減退癥。甲巰咪唑?yàn)榭辜谞钕偎幬?。用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥?！?9—共軛亞油酸甘油酯軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，補(bǔ)充人體膳食纖維，促進(jìn)腸胃的蠕動(dòng)，促進(jìn)排出體內(nèi)的垃圾；促進(jìn)身體中氨基酸的生成，增長(zhǎng)肌肉力量。滴劑，400IU軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體維生素D可參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收，并對(duì)骨質(zhì)形成有重要作用。用于預(yù)防和治療維生素D缺乏癥，如佝僂病。軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，補(bǔ)充維生素K英適軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，緩解視力疲勞靈芝孢子油軟膠囊軟膠囊，內(nèi)含淡黃色或黃色的油狀液體保健品，用于腫瘤患者輔助治療、日常保健注射用尼可地爾無(wú)色液體不穩(wěn)定型心絞痛，同時(shí)具有類硝酸酯和KATP通道開(kāi)放的雙重作用。有效控制心絞痛癥狀，持續(xù)改善預(yù)后，無(wú)耐藥，24小時(shí)全面防治缺血發(fā)作。碳酸鈣D3片為維生素與礦物質(zhì)類非處方藥藥品。用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。熊去氧膽酸膠囊250mg硬膠囊，內(nèi)含白色粉末為膽治療藥。用于膽囊膽固醇結(jié)石，必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎左氧氟沙星片適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染：1.呼吸系統(tǒng)感染：急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎；2.泌尿系統(tǒng)感染：急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3.生殖系統(tǒng)感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)；4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；5.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；6.其它感染：外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。熊膽膠囊不規(guī)則碎片，顆粒和粉末，黃色至深棕色清熱，平肝，明目，用于驚風(fēng)抽搐，外治目赤腫痛，咽喉腫痛。3、主要原輔材料根據(jù)建設(shè)單位提供的數(shù)據(jù)，本改擴(kuò)建項(xiàng)目主要原輔材料消耗情況如下表16所示，理化性質(zhì)見(jiàn)下表17。—30——31——32——33——34——35——36——37—原材料名稱理化性質(zhì)甲巰咪唑白色固體，分子式C4H6N2S，分子量114.16，熔點(diǎn)140-145℃，沸點(diǎn)280℃，閃點(diǎn)47.4℃，密度1.28g/cm3，易溶于水，溶于乙醇、氯仿，微溶于乙醚、苯?？辜谞钕偎幬?。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。硬脂酸純品為白色略帶光澤的蠟狀小片結(jié)晶體，分子式C18H36O2，分子量微溶于冷水，溶于酒精、丙酮，易溶于苯、氯仿、乙醚、四氯化碳、二硫化碳、醋酸戊酯和甲苯等。無(wú)毒。微晶纖維素CHO稀酸、稀堿和大多數(shù)有機(jī)溶劑；微溶于氫氧化鈉溶液和熱的干酪素鈉液中。是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無(wú)臭、無(wú)味，有多孔微粒組成的結(jié)晶粉末，廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)。沒(méi)有固定的結(jié)構(gòu)和相對(duì)分子量，由動(dòng)物皮膚、骨、肌膜、肌魅等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；是一種無(wú)色無(wú)味，無(wú)揮發(fā)性、透明堅(jiān)硬的非晶體物質(zhì)，可溶于熱水，不溶于冷水。甘油名丙三醇，是無(wú)色味甜澄明黏稠液體。無(wú)臭。有暖甜味。分子式為密度1.263g/cm3，可混溶于乙醇，與水混溶，不溶于氯仿、醚、二硫化碳，苯，油類。環(huán)孢素分子式為C62H111N11O12，分子量1202.62，適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng);預(yù)防及治療骨—38—髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。無(wú)水乙醇無(wú)色澄清液體。有特殊香味。分子式為C2H6O，分子量46.07，熔氯仿、乙醚等多種有機(jī)溶劑以任意比例互溶。聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油淡黃色油狀液體，作為醫(yī)藥級(jí)增溶劑。單亞油酸甘油酯淡黃色或黃色液體或膏狀，有油脂的特有香氣，易溶于油，水中易分散。具有保健功能，增加人體必需脂肪酸含量，可以降血壓、降血脂，預(yù)防心腦血管疾??；促進(jìn)胰島素分泌，防治糖尿?。徽{(diào)節(jié)免疫力，預(yù)防衰老。尼可地爾化學(xué)名為N-(2-羥基乙基)煙酰胺硝酸酯，分子式為C8H9N3O4,白色或灰白色粉末，微溶于水，極微溶于丙酮，溶于醇類。枸櫞酸鈉化學(xué)式為C6H5Na3O7，分子量為258.07，是一種有機(jī)化合物，白色立方晶系結(jié)晶或粒狀粉末，無(wú)嗅、清涼、有鹽的咸味并略帶辣。在1.5mL水中可溶解1g(25℃)，不溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。共軛亞油酸甘油酯主要成分為共軛亞油酸甘油三酯，來(lái)源于紅花籽油，主要成分的結(jié)ttcc順式結(jié)構(gòu)，t反式結(jié)構(gòu))K是一系列含有2-甲基-1,4-萘醌母核及C3位帶有數(shù)目不等的異戊二烯結(jié)構(gòu)單元的萜烯側(cè)鏈化合物的統(tǒng)稱，根據(jù)萜烯側(cè)鏈上KKKK40)等。維生at25°C，折光率：1.532，溶解度：脂溶性，不溶于水；溶于有機(jī)溶劑，如石油醚、丙酮、異丙醇，穩(wěn)定性：熱穩(wěn)定性，見(jiàn)光分解。越橘提取物越橘富含花青素，越橘花青素中的色素物質(zhì)，主要為花青素-2-葡萄糖苷、花青素-3-木糖苷、花青素-3-半郛糖苷、花青素-2-鼠李糖苷、翠雀花-3-鼠李糖苷、翠雀花-5-葡萄糖苷、3-O-酰原花翠素、錦葵色素-3、5-二糖甙和3、3-二-酰原花萃素等。越橘花青素是高級(jí)醫(yī)藥中間體，有助于維持毛細(xì)血管完整性和穩(wěn)定膠原質(zhì)?；ㄇ嗨匾彩怯辛Φ目寡趸瘎?。左氧氟沙星化學(xué)名：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸，英文名稱：Levofloxacin，CAS號(hào)：100986-85-4，分子式：C18H20FN3O4，分子量：361.37PSA：875.01000，LogP：0.84，黃色或灰黃色結(jié)晶性粉末，密度：1.48g/cm3，熔點(diǎn)：218-220°C，沸點(diǎn)：571.5oCat760mmHg，閃點(diǎn)：299.4oC，蒸汽壓：6.7E-14mmHgat25°C交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無(wú)毒、無(wú)刺激性的輔料。不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無(wú)水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。熊去氧膽酸味苦。白色結(jié)晶粉末狀。該品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解。密度：1.128g/cm3，熔點(diǎn)：C1oCat760mmHg，閃點(diǎn)：298.8oC，穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定，儲(chǔ)存條件：密封保存，蒸汽壓：0mmHgat25°C—39—為環(huán)氧乙烷和水開(kāi)環(huán)聚合而成的混合物。分子式以O(shè)(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體；略有特臭。在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。相對(duì)密度(附錄ⅥA)為1.110~1.140。運(yùn)動(dòng)黏度(附錄ⅥG第一法)，在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm)，應(yīng)為37~45mm<2>/s二丁基羥基甲苯白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，基本無(wú)臭，無(wú)味，熔點(diǎn)69.0~70.0℃，沸點(diǎn)265℃，對(duì)熱相當(dāng)穩(wěn)定。接觸金屬離子，特別是鐵離子不顯色，抗氧化效果良好。加熱時(shí)與水蒸氣一起揮發(fā)。不溶于水、甘油和丙二醇，而易溶于乙醇(25%)和油脂。丁基羥基苯甲醚用作食品抗氧化劑，白色至微黃色結(jié)晶或蠟狀固體，略有特殊氣味。熔程48~63℃。沸點(diǎn)264~270℃(97709Pa)．長(zhǎng)期貯存則帶黃棕色?？蓧嚎s成重幾克的圓柱體。不溶于水。易溶于乙醇(25g/100ml，25℃)、甘油(1g/100ml，25℃)、豬油(50g/100ml，50℃)、玉米油(30g/100ml，25℃)、花生油(40g/100ml，25℃)和丙二醇(50g/100ml，25℃)。阿法骨化醇化學(xué)式：C27H44O2，分子量：400.64，CAS號(hào)：41294-56-8，EINECS密度：1.01g/cm3，logP：8.31，折射率：1.534，呈白色至灰白色結(jié)晶性粉末狀。熊膽粉本品為不規(guī)則碎片，顆粒和粉末，黃色至深棕色，有的呈深綠色或淡紅色，半透明，有玻璃樣光澤，質(zhì)脆，易吸潮、氣清香微腥，味極苦微回甜，有清涼感。硫酸透明無(wú)色無(wú)臭液體，密度：1.8305g/cm3，熔點(diǎn)：10.37℃，沸點(diǎn)：338℃，蒸氣壓：6*10-5mmHg，能與水任意比互溶，同時(shí)放出大量的熱，使水沸騰。鹽酸37%氯化氫的溶液，無(wú)色至淡黃色清澈液體，具有刺激性氣味，鹽酸與水、乙醇任意混溶，濃鹽酸稀釋有熱量放出，氯化氫能溶于苯。氫氧化鈉飽和蒸氣壓：0.13kPa(739℃)，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、