IATF16949產(chǎn)品安全性管理程序

中國ABC汽車零部件有限公司文件編號頁碼/頁數(shù)第頁產(chǎn)品安全性管理程序修訂版次1.0生效日期本文件對應(yīng)IATF16949:2016-4.4.1.21目的通過對產(chǎn)品安全性和安全性有關(guān)的過程的管理，以保證產(chǎn)品的安全性，減少產(chǎn)品責(zé)任。2范圍適用于本公司所有涉及安全和責(zé)任的產(chǎn)品。3術(shù)語3.1產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。3.2產(chǎn)品風(fēng)險：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險，包括總體產(chǎn)品上的部分所引起的風(fēng)險。3.3產(chǎn)品責(zé)任：描述生產(chǎn)者或他方因其產(chǎn)品造成與人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)賠償責(zé)任的通用術(shù)語。3.4安全性包括兩方面內(nèi)容：產(chǎn)品安全性和生產(chǎn)過程中的安全性，本程序特指產(chǎn)品安全性。4職責(zé)4.1技術(shù)部是產(chǎn)品安全性理解和確認的責(zé)任部門。4.2質(zhì)量部是產(chǎn)品安全性試驗及試驗記錄的存檔管理部門。4.3采購部是產(chǎn)品和原材料可追溯性標識的責(zé)任部門。4.4銷售部是產(chǎn)品緊急召回的責(zé)任部門。4.5綜合辦（人力資源）負責(zé)對從事產(chǎn)品安全性有關(guān)的工作人員進行培訓(xùn)。5管理內(nèi)容5.1識別產(chǎn)品安全的法律法規(guī)標準要求；按照《與顧客有關(guān)要求的過程控制程序》規(guī)定，銷售部接到顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料后，送交技術(shù)部，由技術(shù)部負責(zé)將顧客提交的所有資料（如圖樣、標準、規(guī)范、質(zhì)量協(xié)議以及查核中發(fā)現(xiàn)并自行收集到的相關(guān)標準、規(guī)范）索引查核并收集有關(guān)法律法規(guī)（包含政府監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的有關(guān)產(chǎn)品安全監(jiān)管的要求規(guī)定）、產(chǎn)品標準/規(guī)范、以及顧客確定的產(chǎn)品安全性要求。技術(shù)部評審顧客提供的資料，查閱并識別在上述資料中涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號，供相關(guān)部門識別和使用。5.2通知顧客上述要求；對已識別出的法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求，技術(shù)部應(yīng)回復(fù)給銷售部銷售人員通知顧客，以便顧客了解并同步按時執(zhí)行。如要求來自于顧客則不需要通知。銷售部在向顧客報價時，應(yīng)考慮產(chǎn)品安全性因素的影響。5.3識別產(chǎn)品安全特性；在開發(fā)階段，項目組在進行APQP時，應(yīng)對產(chǎn)品的安全性標準（包括法律法規(guī)及顧客對產(chǎn)品安全性的要求）組織有關(guān)質(zhì)保、銷售、采購、生產(chǎn)等部門進行全面的識別（如汽車緊固件中的關(guān)鍵件、保安件或安全件）。對確定的產(chǎn)品安全特性要求，填寫《特殊特性一覽表》，注明產(chǎn)品、過程的安全性項目和控制要求。5.4特殊批準的控制計劃和PFMEA；在開發(fā)階段，項目組應(yīng)通過開展以下推薦（不局限于）的工作，對產(chǎn)品風(fēng)險加以識別，估計由于不當?shù)拈_發(fā)、加工或描述產(chǎn)品而造成的潛在危害，并由此采取必要的措施加以控制。推薦的工作：風(fēng)險分析，負載試驗，壽命試驗，材料試驗，裝車試驗，環(huán)境模擬試驗等?？刂朴媱潯FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書制定、審核完畢，按流程報有關(guān)授權(quán)責(zé)任者批準后實施。顧客要求時應(yīng)提交顧客批準。5.5反應(yīng)計劃在控制計劃中明確對各種可能的失誤或變差制定反應(yīng)計劃。5.6包括總經(jīng)理在內(nèi)的、明確職責(zé)、升級過程和信息流的定義和顧客通知；對產(chǎn)品安全要求，執(zhí)行《事態(tài)升級管理程序》，明確執(zhí)行的部門、負責(zé)人，確保信息傳達落實到位，并最終傳遞最高領(lǐng)導(dǎo)層和顧客通知。5.7公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)，綜合辦（人力資源）負責(zé)制定并落實。應(yīng)對所有與產(chǎn)品安全性有重要影響的員工（如技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等人員）進行培訓(xùn)，使其了解產(chǎn)品責(zé)任的原則，其原則為：取決于法律的責(zé)任；與法律無關(guān)的責(zé)任—直接損害和缺陷后果損害的經(jīng)濟責(zé)任；必須證明制造過程(設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗)是當今的技術(shù)狀態(tài)(只滿足標準是不夠的！)；必須規(guī)定各項責(zé)任；檢驗文件歸檔；確?？勺匪菪裕粚κ褂谜咴谑褂卯a(chǎn)品時可能存在的風(fēng)險給予說明。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識別/控制和防護方法；附錄《產(chǎn)品安全性管理流程圖》流程文件化信息責(zé)任部門識別法定和監(jiān)管安全要求識別法定和監(jiān)管安全要求、顧客要求技術(shù)部通知顧客上述要求通知顧客上述要求通知顧客銷售部、技術(shù)部識別產(chǎn)品安全特性識別產(chǎn)品安全特性特殊特性清單項目組特別批準控制計劃和特別批準控制計劃和PFMEA控制計劃和PFMEA項目組定義反應(yīng)計劃定義反應(yīng)計劃反應(yīng)計劃項目組定義職責(zé)升級過程和信息流定義職責(zé)升級過程和信息流事態(tài)升級程序技術(shù)部產(chǎn)品安全性培訓(xùn)產(chǎn)品安全性培訓(xùn)培訓(xùn)記錄人力資源潛在影響評估更改潛在影響評估更改工程變更程序技術(shù)部、質(zhì)