正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目可行性研究報告

PAGEPAGE45中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會工程編號：XXXX工咨乙XXXXXX工咨乙XXXXXX可行性研究報告XXXX制藥股份有限公司正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目XX省XXXX設計研究有限公司二○一一年十月中華人民共和國國家發(fā)展計劃委員會工程編號：XXXX工咨乙XXXXX工咨乙XXXXX可行性研究報告XXXX制藥股份有限公司正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目行政負責人：XXX技術(shù)負責人：XXX項目負責人：XXX目錄1、總論2、需求預測3、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模4、工藝技術(shù)方案5、原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應6、建設條件和廠址方案7、工程設計方案8、環(huán)境保護9、職業(yè)安全衛(wèi)生10、消防11、能源消耗與節(jié)約能源12、企業(yè)組織和勞動定員13、項目實施規(guī)劃14、投資估算和資金籌措15、財務評價16、評價結(jié)論17、附圖：西廠區(qū)總平面布置圖；東廠區(qū)總平面布置圖；總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位及負責人項目名稱：正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目建設單位：XXXX制藥股份有限公司法人代表人：朱春林可行性研究報告編制單位：XX省XXXX設計研究有限公司項目承擔單位情況XXXX制藥股份有限公司系南通港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)招商引進的省級高新技術(shù)企業(yè)，省級技術(shù)中心。公司成立于2002年9月，由南通中誠制藥有限公司（成立于1968年）和南通制藥總廠（成立于1957年）（制劑部分）重組變更設立。2004年公司又對南通制藥總廠（原料藥部分）進行了整體吸收式重組。2003年、2004年，制劑和原料藥生產(chǎn)分別通過國家GMP認證，是目前南通市唯一一家生產(chǎn)經(jīng)營丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、針劑、糖漿劑、散劑等七大劑型,含中西藥品和各類原料藥、化工醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè)。公司本部在南通市港閘開發(fā)區(qū)興泰路9號，主要從事制劑生產(chǎn)，原料藥分廠地處南通市崇川區(qū)姚港路43號，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)。公司總占地13.8萬m2，注冊資本6000萬元，其中工貿(mào)公司（國有股）58％，綜藝股份22％，港閘開發(fā)區(qū)實業(yè)總公司8％，自然人股12％。公司擁有原料藥、中西藥制劑生產(chǎn)基地，已全面通過GMP認證，取得GMP證書。公司為省高新技術(shù)企業(yè)，南通市產(chǎn)學研示范企業(yè)，南通市文明單位。公司奉行“獻健康精品，興中華藥業(yè)”的經(jīng)營理念，本著“尊重生命，促進健康”的質(zhì)量方針，竭誠為社會奉獻出質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的健康精品。精華制藥(證券代碼：002349)主要從事中成藥、原料藥及醫(yī)藥中間體和西藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司共擁有近250個規(guī)格的藥品批準文號，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中57個規(guī)格藥品被國家藥監(jiān)局列入OTC目錄；近150個規(guī)格藥品被國家勞動和社會保障部列入醫(yī)保目錄；89個規(guī)格藥品被列入最新的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》。目前公司共擁有248個規(guī)格的藥品批準文號，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中57個規(guī)格藥品被國家藥監(jiān)局列入OTC目錄，包括甲類目錄26個、乙類目錄31個；138個規(guī)格藥品被國家勞動和社會保障部列入醫(yī)保目錄，包括甲類目錄91個、乙類目錄47個；89個規(guī)格藥品被列入最新的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版），其中季德勝蛇藥片還是公司獨家生產(chǎn)品種。正柴胡飲產(chǎn)品還被列入衛(wèi)生部2005年發(fā)布的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》、國家中醫(yī)藥管理局2008年發(fā)布的《關(guān)于在震區(qū)災后疾病防治中應用中醫(yī)藥方法的指導意見》有關(guān)中醫(yī)藥品種參考目錄。公司產(chǎn)品中，王氏保赤丸和季德勝蛇藥片為國家中藥保密品種，王氏保赤丸、金蕎麥片、固本咳喘片三個中成藥品種被列為國家二級中藥保護品種，其中王氏保赤丸、季德勝蛇藥片為公司獨家生產(chǎn)；化學原料藥主要包括苯巴比妥、保泰松、氟尿嘧啶等產(chǎn)品，其中苯巴比妥為公司獨家批量生產(chǎn)。公司2008年10月經(jīng)江蘇省科學技術(shù)廳、江蘇省財政廳、江蘇省國家稅務局、江蘇省地方稅務局聯(lián)合認定為高新技術(shù)企業(yè)，先后被評為“南通市產(chǎn)學研示范企業(yè)”、“南通市最佳信貸誠信企業(yè)”、“南通市AAA級重合同守信用企業(yè)”、“首屆南通市管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“南通市勞動保障誠信示范企業(yè)”。公司“南通”、“季德勝”商標被評為江蘇省著名商標，“寧寧”商標被評為南通市知名商標；“南通”王氏保赤丸、“季德勝”蛇藥片2006年獲江蘇名牌產(chǎn)品證書，“寧寧”正柴胡飲顆粒2005年獲得江蘇名牌產(chǎn)品證書，“蘇通”氟尿嘧啶、苯巴比妥獲南通名牌產(chǎn)品證書。公司已擁有3項發(fā)明專利，另有11項發(fā)明專利申請已獲受理。公司原料藥已獲得9項國際認證，其中氟尿嘧啶通過了美國FDA認證，苯巴比妥、保泰松等四個產(chǎn)品獲得了歐洲COS認證。隨著市場需求的快速增長和公司獨有產(chǎn)品的順利推廣,精華制藥業(yè)績呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長態(tài)勢。2007年，公司完成凈利潤2559萬，較2006年增長116.86%。2008年，在金融危機席卷全球之際，公司繼續(xù)實現(xiàn)營業(yè)收入和經(jīng)營效益的穩(wěn)步增長。在此期間，公司綜合毛利率逐年提高，由2006年的38.78%提升至2009年上半年的47.68%，展現(xiàn)了精華制藥深厚的盈利潛能和良好的可持續(xù)發(fā)展前景。項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目作為中藥“綠色產(chǎn)品”，符合國務院于2005年12月2日發(fā)布的《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》中《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵類中第十一項第一條“具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵項目。正柴胡飲顆粒是根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散代表方“正柴胡飲”，經(jīng)中國中醫(yī)研究院和XXXX制藥股份有限公司運用現(xiàn)代科學方法聯(lián)合研制而成的。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，被列入國家級火距計劃、國家基本藥物目錄、全國中醫(yī)院急診科室必備用藥，為專治風寒感冒的特效良藥，為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。經(jīng)藥理、毒理實驗證明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。正柴胡飲顆粒為國家中藥保護品種，市場占有率90%以上。正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥“綠色藥品”，對風寒感冒初期的患者治療效果顯著，在未來的感冒藥市場中其消費市場潛力巨大。1.2編制的依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)（1）XXXX制藥股份有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料；（2）原國家醫(yī)藥管理局文件：國藥綜字[1995]第397號文；（3）XXXX制藥股份有限公司與XX省XXXX設計研究有限公司簽訂的協(xié)議書。1.2.2編制原則(1)遵循國家經(jīng)濟建設方針，認真貫徹國家的相關(guān)政策和設計規(guī)范；(2)工藝生產(chǎn)技術(shù)選用國內(nèi)目前先進技術(shù)和先進設備；(3)嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2011年修訂）的要求進行設計；(4)貫徹現(xiàn)行的消防、環(huán)保及勞動保護等法規(guī)，堅持“三同時”的原則。1.3可行性研究的工作范圍與分工本項目可行性研究范圍為：1.在西廠區(qū)改造提取車間；2.在東廠區(qū)改造正柴胡飲顆粒固體制劑車間；3.在西廠區(qū)擴建污水處理站。1.4可行性研究工作概況編制可行性研究過程中，市場調(diào)研、設備的考察、詢價等工作緊緊依靠建設單位。我院對該項目的原料供應、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、環(huán)保、消防、勞動安全、投資估算和經(jīng)濟評價等方面進行全面論證，為有關(guān)管理部門進行項目審批提供參考依據(jù)，為建設單位提供決策服務。1.5研究簡要結(jié)論（1）本項目屬于國務院于2005年發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵類第十一項第一條“具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵項目。（2）本項目的實施將加速中藥感冒藥的規(guī)?；a(chǎn)，以更安全有效的中藥服務于患者，服務于社會，將可促進企業(yè)以至帶動中藥感冒藥行業(yè)的技術(shù)升級，對中藥感冒藥現(xiàn)代化發(fā)展具有積極的示范作用。（3）改造中藥正柴胡飲顆粒車間在南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。開發(fā)區(qū)內(nèi)水電等公用設施配套齊全。周圍無污染工業(yè)，適合中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)。（4）項目所選代表產(chǎn)品屬市場看好產(chǎn)品，從生產(chǎn)工藝、工藝設備選擇看，項目是可行的。（5）從技術(shù)經(jīng)濟分析看，項目的內(nèi)部收益率（所得稅后）29.27%，投資回收期（所得稅后，含建設期）5.10年，投資利潤率（計算期第5年）37.00%，項目盈虧平衡點34.36%，具有較強的抗風險能力，項目在財務上是可行的。主要技術(shù)經(jīng)濟指標（表1-1）序號指標名稱單位數(shù)量備注1設計規(guī)模（1）正柴胡飲顆粒萬袋/年37505gx6袋/盒2年工作日天2503主要原材料用量噸/年1012.5主要輔材料用量噸/年93.754公用系統(tǒng)消耗量水噸/年33900蒸汽噸/年1360電萬度/年37.25年運輸量噸/年3053.3運進噸/年1327.5運出噸/年1725.86年定員人80（1）生產(chǎn)及輔助工人人60（2）管理及銷售人18（3）公用系統(tǒng)人27項目總投資萬元1882.16建設投資萬元1882.16流動資金（鋪底）萬元08銷售收入萬元52509內(nèi)部收益率%37.78所得稅后10投資利潤率%45.5111投資利稅率%67.3312投資回收期（全部）年4.81含建設期13盈虧平衡點%45.951-9

2需求預測1-92.1國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢2.1.1中藥感冒藥的現(xiàn)狀據(jù)中國非處方藥協(xié)會統(tǒng)計，目前在常見病的自我藥療中所占比例最高的是感冒藥，占常見病癥的89.6%，高出第二位30個百分點。有人做過預測，全國每年有75%的人至少患一次感冒，全國每年有近10億人至少要用一次感冒藥；如果以感冒患者每次用藥平均花費15—20元，感冒藥國內(nèi)年銷售額可達150—200億元。其中，西藥類的感冒藥占55%左右，中藥類的感冒藥占30%左右。中西藥結(jié)合的感冒藥占15%左右。由于感冒藥市場如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競相爭奪的目標。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約6500多家，1000家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約100余種，年銷售額達100億元。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有200多家，但產(chǎn)品僅10余種，年銷售額30多億元。因此，在競爭如此激烈的市場環(huán)境下，對含PPA藥品的禁用，無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。目前國產(chǎn)品牌主要有感康、感冒通等8個品種，其銷售額、銷售量分別占感冒藥市場較大比例。按所含成分性質(zhì)分：西藥有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服寧等20種，占感冒藥品種總數(shù)的79%，中藥有雙黃連口服液、板藍根沖劑等6種，占感冒藥品種總數(shù)的21%。據(jù)預測，未來感冒藥市場將會呈現(xiàn)以下特征：純中藥制劑感冒藥如抗病毒口服液、板藍根顆粒的銷售量將年年上升，純中藥制劑的地位將逐步上升。由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效的逐步認識，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑。三九集團總裁趙新先認為：“化學藥物的毒害性和對人體的副作用已越來越引起人們的關(guān)注和重視，人們對植物藥，也就是中藥在治療疾病、預防疾病的效果和優(yōu)點越來越肯定了，不管是在中國還是國外，中藥市場的前景非常看好，在此條件下，國內(nèi)制藥企業(yè)應該大力開發(fā)和研制以中藥為主的治療藥物?！?.1.2中藥正柴胡飲顆粒的現(xiàn)狀正柴胡飲顆粒系由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運用現(xiàn)代科學方法研制而成的專治風寒感冒的特效良藥，在使用過程中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，中國中醫(yī)研究院對正柴胡飲顆粒的藥理毒理試驗研究結(jié)果表明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。功能與主治主要有表散風寒，解熱止痛。用于外感風寒初起：發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等癥，適用于流行性感冒、輕度上呼吸道感染等疾患。該產(chǎn)品為國家中藥保護品種，江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，江蘇省名牌產(chǎn)品，其中正柴胡飲顆粒（5g/袋規(guī)格）為XXXX制藥股份有限公司獨家生產(chǎn)，市場潛力巨大。該系列產(chǎn)品具有深厚的文化底蘊及輝煌的歷史，同時精華科技人員運用現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，正柴胡飲沖劑的研制被衛(wèi)生部授予部甲級科學技術(shù)成果榮譽，正柴胡飲系列產(chǎn)品擁有國家食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的新藥證書及中藥保護品種證書，有利于市場的獨占權(quán)。該系列產(chǎn)品是非處方藥，可以進行大眾廣告宣傳，同時為國家甲類醫(yī)保目錄內(nèi)品種，有利于做大市場。該系列產(chǎn)品獲得過國家、區(qū)等不同級別科技部門的科技項目資金支持，例如國家火炬計劃項目、江蘇省火炬計劃項目、港閘區(qū)科技創(chuàng)新項目，同時該品種也是省高新技術(shù)產(chǎn)品。作為療效可靠、無毒副作用的名優(yōu)產(chǎn)品，歷年來獲得過許多榮譽，例如江蘇名牌產(chǎn)品、神農(nóng)杯金獎等榮譽。2.2市場分析與趨勢預測按目前中國OTC市場銷售額，據(jù)專家推算，我國感冒藥市場每年大約有150億至200億元的空間，由于禁用含PPA的藥品，中藥感冒藥的市場空間大為拓展。感冒是一種多發(fā)性疾病，市場對感冒藥物的需求量極大。專家算了一筆帳：我國每年約有75%的人至少患一次感冒，也就是說每年有近十億人至少需用一次感冒藥物，按每次平均用藥15元至20元推算，則治療感冒的藥物至少每年有150億至200億元的市場空間。由于感冒藥市場如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競相爭奪的目標。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約6500多家，1000家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約100余種，年銷售額達100億元。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有200多家，但產(chǎn)品僅10余種，年銷售額30多億元。因此，在競爭如此激烈的市場環(huán)境下，對含PPA藥品的禁用，無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。在PPA事件前國內(nèi)感冒藥品市場上，中、西藥所占的市場份額分別為30%、70%?？堤┛撕涂档玫人幤方煤螅v出約6億元的市場空間。據(jù)了解，在PPA事件后，消費者紛紛偏向服用中藥或中成藥。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，被列入國家級火距計劃、國家基本藥物目錄、全國中醫(yī)院急診科室必備用藥，為專治風寒感冒的特效良藥，對風寒感冒初期的患者治療效果特別顯著，為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。正柴胡飲顆粒為國家中藥保護品種，市場占有率90%以上。目前，該公司正柴胡飲顆粒的產(chǎn)銷率達100%，市場上供不應求。由于現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模限制，目前主銷區(qū)僅在江浙滬，采取臨床推廣和商務相結(jié)合的銷售方式。而在未來的幾年，該公司將建立華東、華南、華中、華北、西南等銷售分公司，主銷區(qū)由江浙滬擴張到全國主要省轄市、自治區(qū)，銷售人員由目前的100多人增加到300多人，銷售采取臨床推廣和商務相結(jié)合的銷售方式，并借助移動營銷系統(tǒng)的平臺進行銷售。該公司在充分擴大營銷資源的基礎上，逐步細化對企業(yè)營銷資源的管理，優(yōu)化整個營銷網(wǎng)絡系統(tǒng)的資金流、物流與信息流，使公司更及時地了解市場動態(tài)，高效率地管理企業(yè)的營銷資源，提高企業(yè)的服務能力和客戶滿意度，其市場份額將能達到翻兩翻的目標。目前公司已與西南多家醫(yī)藥銷售公司新簽訂了銷售協(xié)議。圖2-1全國銷售網(wǎng)點示意圖因此，利用該公司已建立的遍及全國的銷售網(wǎng)絡及該系列產(chǎn)品的市場知名度，只要加大新產(chǎn)品市場推廣力度，就能保證該系列產(chǎn)品的市場和銷量。正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥“綠色藥品”，在未來的感冒藥市場中其消費市場潛力巨大。

3產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模的比選與論證3.1.1從市場需求分析初定產(chǎn)品方案正柴胡飲顆粒是根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散代表方“正柴胡飲”，經(jīng)中國中醫(yī)研究院和XXXX制藥股份有限公司運用現(xiàn)代科學方法聯(lián)合研制而成的。代表產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)量（年）正柴胡飲顆粒5gx6袋/盒3750萬袋/年3.1.2從原料、能源分析XXXX制藥股份有限公司有著廣泛的采購渠道，項目所需原料均能采購。3.2產(chǎn)品性能、檢測指標：3.2.1產(chǎn)品性能：正柴胡飲顆粒為黃棕色或紅棕色的顆粒，味微甜、微苦。3.2.2檢測指標：正柴胡飲顆粒的檢測指標為定性鑒別，檢測方法為薄層色譜法。3.3提出產(chǎn)品方案和建設規(guī)模表3-1序號代表產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)量（年）備注1正柴胡飲顆粒5gx6袋/盒3750萬袋/年中藥

4工藝技術(shù)方案4.1正柴胡飲顆粒工藝技術(shù)方案4.1.1工藝技術(shù)概況正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運用現(xiàn)代科學方法研制而成。柴胡是我國的傳統(tǒng)中藥和常用中藥,《中國藥典》規(guī)定傘形科多年生草本植物柴胡（北柴胡）BupleurumchineseDC和狹葉柴胡（南柴胡）BupleurumscorzonerifoliumWilld為中藥正品的原植物。其性味苦涼,有疏散退熱、疏肝解郁、升陽舉氣之功效,用于治療寒熱往來,胸滿脅痛,口苦耳聾,頭痛目眩等。柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷和揮發(fā)油。近代藥理研究表明,柴胡具有多種生理生物活性。柴胡的藥理作用主要有（1）解熱,抗病毒,抗細菌內(nèi)毒素；（2）抗炎；（3）降血脂；（4）促酶分泌；（5）保肝；（6）提高免疫力；（7）抗腫瘤；（8）抗驚厥；柴胡作為一種常用中藥,進一步的研究其藥理作用,明確有效成分和臨床應用的對應關(guān)系,對于現(xiàn)代臨床應用中藥及中西藥結(jié)合應用有很大幫助。相信隨著化學及藥理工作的不斷深入,將會提取出更為純化的有效成分,設計合成更有效的新藥,使人們的健康水平得以提高。4.1.2工藝技術(shù)特點正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方“正柴胡飲”，運用現(xiàn)代科學方法研制而成。正柴胡飲顆粒以柴胡、陳皮、防風、赤芍等為原料，經(jīng)前處理、提取、純化后得到其有效成分，再以其為原料制成正柴胡飲顆粒。4.1.3項目工藝先進性表現(xiàn)在：①藥材提取設備都采用多功能提取罐，提取效率提高，生產(chǎn)能耗相對降低；②正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目由原來的槽型混合機、搖擺式顆粒機、熱風循環(huán)烘箱等三套設備，合并為一套噴霧制粒干燥設備，生產(chǎn)工序也相應的由原來的混合、制粒、干燥三套工序合并為噴霧制粒一套工序，顆粒內(nèi)分裝機由一機一通道改為一機八通道。工作時間大大縮短，工作效率大大提高，生產(chǎn)能耗大大降低。4.2工藝流程4.2.1項目總工藝流程說明技術(shù)部編制工藝規(guī)程，按工藝要求將凈藥材送提取、粉碎、加工成中間體產(chǎn)品送往制劑車間。由提取、粉碎車間送來的中間體產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)檢、化驗中心檢驗合格后，經(jīng)制劑車間按工藝操作規(guī)則，加工成成品藥，檢驗合格后入庫。（1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡述按一定比例配好柴胡、陳皮、防風、赤芍等凈藥材，進行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過濃縮至一定密度，醇沉，進一步濃縮至相對密度為1.32～1.35(80℃)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對密度為1.18～1.20(55℃)的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥，取噴霧細粉1份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。

藥材藥材洗、切、烘煎煮兩次過濾三效濃縮濃縮液醇沉分離固體物（棄去）單效濃縮浸膏凈藥材濾液藥液過濾濾液Ⅱ制漿糊精制粒干燥糖粉粉碎總混分裝外包裝成品入庫圖例說明：一般區(qū) 三十萬級區(qū)4-1顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程4.2.2正柴胡飲顆粒藥材：藥材：柴胡：187.5t陳皮：187.5t防風：150t赤芍：281.25t其他藥材：206.25t水：487t得浸膏：106t制粒、總混得顆粒：187.5t揮發(fā)水：12.25t糊精等輔料：93.75t分裝得顆粒：（3750萬袋）廢棄物：918.75t揮發(fā)水：474.75t煎煮、過濾、濃縮4.3主要設備的比選4.3.1選擇原則(1)制劑生產(chǎn)線是以滿足生產(chǎn)工藝要求和以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，選用高效、節(jié)能的先進設備。主要設備為國產(chǎn)設備。(2)凡與藥物直接接觸的設備材料為316L。4.3.2顆粒劑生產(chǎn)線選擇粉碎、一步制粒、顆粒包裝等設備；詳見7.2.4節(jié)。

5原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應5.1主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源（1）正柴胡飲顆粒全年用量表（625萬盒/年）表5-1序號名稱及規(guī)格數(shù)量(/年)單位來源1柴胡187.5t自制2陳皮187.5t外購3防風150t外購4赤芍281.25t外購5其它藥材206.25t外購6糊精等輔料93.75t外購13內(nèi)包材80×703750萬只外購14小盒90×70×10625萬只外購15大盒100×90×8062.5萬只外購16紙箱6.25萬只外購5.2公用系統(tǒng)的供應5.2.1全年用汽蒸汽來源于開發(fā)區(qū)直接供汽，外管引入，用量為0.90t/h。5.2.2壓縮空氣本項目壓縮空氣1.5m35.2.3純化水和蒸餾水本項目純水為0.5m3

6建設條件和廠址方案6.1廠址自然地理概況廠址位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興泰路9號，南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)可與省內(nèi)、外主要公路相通。本項目建設地點位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)XXXX制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)。東廠區(qū)改造制劑五車間，建設顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對原有的提取車間、污水處理站等進行改造。

南通市位于江蘇省東南部，長江口北翼。地處北緯31°41'06"～32°42'44"，東經(jīng)120°11'47"～121°54'33"。東瀕黃海，南倚長江，與上海市和江蘇省蘇州市隔江相望，西和泰州市毗鄰，北同鹽城市接壤。全市總面積8001平方公里，其中市區(qū)248平方公里，市區(qū)建成區(qū)60.81平方公里。全市境內(nèi)擁有江海岸線364.91公里。

南通市的大地構(gòu)造單元區(qū)劃屬揚子準地臺。南部大部分及勿南沙以南海域?qū)傧聯(lián)P子臺褶帶，北部海安一帶則屬蘇北斷坳。地層劃屬揚子地層區(qū)和江南地層區(qū)，大面積為第四系覆蓋，公狼山地區(qū)有不足1平方公里的泥盆系地層出露。基巖和松散層的界面埋深，南部較淺，北部較深，大致呈0～5公里的斜坡。

南通市地貌，除狼山低丘區(qū)外，地勢比較低平，屬長江三角洲沖積平原和黃淮平原。全境黃海高程普遍在2.0～6.5米之間，地勢由西北向東南略微傾斜。

南通市陸域地震頻度低，強度弱，地震烈度一般都在六度以下。全為淺源構(gòu)造地震。震源深度多在10～20公里。基本發(fā)生在花崗巖質(zhì)層中。

南通市河流分屬長江、淮河兩個流域，大致以老通揚運河，如泰運河為界，其北為淮河流域，約2400多平方公里，其余則為長江流域。全市最大最重要的河流當屬長江，它是南通市工農(nóng)業(yè)、交通航運、水產(chǎn)養(yǎng)殖和生活用水的主要水源。長江流經(jīng)區(qū)域西南緣，南通段岸線長約164公里，水域面積約643平方公里，多年平均流量31060米³/秒，年均徑流量9793億立方米。港閘區(qū)位于我國首批對外開放的十四個沿海港口城市之一——南通市城區(qū)西北翼，南枕長江，與上海、蘇州隔江相望，北臨廣袤的蘇北平原，是南通市區(qū)以工業(yè)為主、現(xiàn)代服務業(yè)為輔、城市居住相配套的重要組團?？偯娣e134.23平方公里，耕地面積8.63萬畝，糧食作物面積9.77萬畝；擁有9公里長江岸線，天生港港區(qū)是南通港的上游重要組成港區(qū)。現(xiàn)轄唐閘鎮(zhèn)、天生港鎮(zhèn)、秦灶三個街道，幸福、陳橋兩個鄉(xiāng)和一個省級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)——港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，共47個行政村，10個居委會，總?cè)丝?2萬人。

港閘區(qū)為長江沖積平原，河流縱橫，地勢平坦，土地肥沃，氣候溫和，四季分明，景色宜人。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達的交通網(wǎng)絡。設有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個，北距南京264公里，東距上海128公里；通揚、通呂、九圩港運河等主干水系由此匯入長江，通江達海；已投入運營的新長鐵設站而過，北與素有“歐亞大陸橋”之稱的隴海鐵路大動脈緊密相連；開通國內(nèi)主要大中城市航線的民航南通機場傍區(qū)而設；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯落有致，腹地全面拉開。2008年，蘇通長江大橋建成后，將在時空上實現(xiàn)與上海及國際全方位接軌、融合，與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。港閘區(qū)將名副其實地成為世界第六大經(jīng)濟中心——上海都市圈內(nèi)獨具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團之一（中心區(qū)域的一翼），地處長江入?？诒卑?，長江黃金水道之首，隔江與上海相望?，F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個省級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，面積134平方公里，人口22萬。港閘區(qū)具有雄厚的經(jīng)濟基礎，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯。區(qū)內(nèi)的唐閘、天生港兩鎮(zhèn)是中國近代民族工業(yè)發(fā)祥地之一，聞名遐邇。數(shù)十家部、省、市屬大中型企業(yè)云集兩鎮(zhèn)，成為南通市的能源基地和紡織基地。目前，全區(qū)工業(yè)已形成船舶修造、機械電子、輕工紡織、醫(yī)藥化工、電力能源、建筑材料等多門類體系。港閘區(qū)已成為長江三角洲又一個外商投資集聚地。建區(qū)以來，引進項目逾千個，合同利用外資15億美元，實際利用外資7億多美元。港閘的投資優(yōu)勢日益彰顯，港閘的明天一定輝煌。交通運輸方面：港閘區(qū)公路運輸便利，寧啟高速、沿海高速、沿江快速通道、204國道穿區(qū)而過，2007年底通過蘇通長江公路大橋抵達上海市中心只需一小時。距上海虹橋機場90公里,距南通興東機場10公里。南通興東機場已開通北京、廣州、深圳、武漢等國內(nèi)航線,并可開展國際貨運包機業(yè)務。南通港是中國十大港口之一，是中國內(nèi)河運輸?shù)诙蟾?，是上海港左翼組合港。目前南通港已與世界65個國家和地區(qū)的199個港口通航。港區(qū)共有萬噸級以上泊位29個，其中液體化工、燃料、液化氣、固體化工等專用泊位17個。目前南通港最大可停靠5萬噸級貨輪，可通行15萬噸級貨輪。港閘區(qū)沿江岸線已建有3000-7000噸級泊位11座，并將建成一座5-8萬噸級的泊位。距南通國際集裝箱碼頭5公里。港閘區(qū)內(nèi)河運輸非常便捷，運輸網(wǎng)絡由通揚運河、通呂運河、九圩港組成，可通行300—1000噸的貨輪。該系統(tǒng)與京杭大運河相連后融入全國內(nèi)河運輸網(wǎng)絡。新長鐵路南通站就座落于港閘區(qū)內(nèi)。目前南通火車站的貨運能力為403萬噸/年，終期可形成1500萬噸/年，近期（五年內(nèi)）火車通行能力為36臺次/天，遠期為76臺次/天?；A設施方面：道路：區(qū)內(nèi)高等級道路縱橫交錯，分別與高速公路、國道、省道相通。

供電：由華東電網(wǎng)實行雙回路不間斷供電。區(qū)內(nèi)有裝機容量140萬千瓦的華能電廠和裝機容量120萬千瓦的天生港發(fā)電廠。

供水：南通港水廠緊鄰港閘區(qū)，區(qū)內(nèi)蘆涇港自來水廠日供水量5萬噸，并與日供水量30萬噸的狼山水廠并網(wǎng)，區(qū)內(nèi)主干道埋設500毫米和300毫米供水管。大用水量的企業(yè)可從長江直接取水，經(jīng)工廠自備水處理站處理后使用。

供熱：由區(qū)內(nèi)南通新興熱電有限公司3萬千瓦熱電廠集中供熱，蒸汽能力150噸/小時。

供氣：南通為長江流域的液化石油氣進口集散地，可按用戶需要送氣上門。根據(jù)規(guī)劃,2007年底天然氣西氣東輸至南通市，總管從港閘區(qū)內(nèi)經(jīng)過。

通訊：區(qū)內(nèi)郵電通訊設施先進，可提供因特網(wǎng)寬帶服務

排污：區(qū)內(nèi)現(xiàn)有日處理能力2.5萬噸污水處理廠一座，5萬噸污水處理擴建專案正在實施中。

生活：港閘區(qū)緊鄰市中心，區(qū)內(nèi)公共服務設施完善，可盡享教育醫(yī)療、商務休閑、購物娛樂等都市生活。經(jīng)濟現(xiàn)狀改革開放以來，尤其是經(jīng)過“十五”時期的快速發(fā)展，港閘區(qū)的基礎設施日臻完善，經(jīng)濟基礎逐步雄厚，發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)業(yè)的氛圍日益濃烈。自99年開始，全區(qū)經(jīng)濟連續(xù)6年保持高位增長，地區(qū)生產(chǎn)總值、財政收入、全社會固定資產(chǎn)、工業(yè)投入、工業(yè)銷售收入、工業(yè)增加值、財政收入占GDP比重、實際利用外資八項指標的增幅連續(xù)多年在全市排名第一。地區(qū)生產(chǎn)總值（GDP）從2000年的15.2億元增至2004年的34.93億元，提前一年實現(xiàn)“經(jīng)濟總量翻一番，再造一個港閘區(qū)”的奮斗目標。2006年市屬企業(yè)屬地管理，經(jīng)濟總量和綜合實力大幅提高，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值達到100.08億元，財政收入達到20.54億元。三次產(chǎn)業(yè)的比重為1.9：78.6：19.5，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入與農(nóng)民人均純收入2006年分別達到14058和7477元。城鄉(xiāng)居民生活水平達到小康水平。6.2氣象條件年平均氣溫15.2～16.6℃最高氣溫：39.6℃最熱月平均氣溫：30.8℃最低氣溫：-12.5℃最冷平均氣溫：-1.3℃年降水量976.6～1258.1毫米平均相對濕度為77～80%夏季相對濕度：70%夏季相對濕度：67%冬季相對濕度：70%主導相對濕度：70%最大積雪深度為：28mm最大凍土深度為：25mm冬季采暖室外計算溫度：-5℃年平均風速2.8～3.2m/s室外風速為：3m基本風壓為：0.45kn/m2年平均氣壓1015.0～1016.5hPa年日照時數(shù)1818.7～2075.7小時日平均氣溫低于5℃天數(shù)為：105天抗震設防為：6度地耐力為：5t/m2廠區(qū)所在區(qū)域平緩，無特殊地形地貌變化。6.3廠址選擇項目廠址選擇在南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，本次技術(shù)改造工程新建廠區(qū)南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)XXXX制藥股份有限公司東廠區(qū)和西廠區(qū)內(nèi)。其中西廠區(qū)：前處理車間利用原有，改造提取車間，擴建污水處理站；東廠區(qū)：改造制劑五車間，建設顆粒劑生產(chǎn)線。該廠區(qū)地勢平坦，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設施條件好，工程建設快，工期短，公用工程、水、電、汽、通訊均已完善，接通即可使用，因此項目所選廠址的周圍環(huán)境非常適合醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

7工程設計方案7.1項目范圍新建主要建筑物及其輔助配套設施：本項目在東廠區(qū)改造制劑五車間，建設顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對原有的提取車間、污水處理站等進行改造。主要建筑物一覽表表7-1序號建筑物名稱建筑面積1顆粒劑生產(chǎn)線利用原有改造2提取車間利用原有改造7.2工藝7.2.1產(chǎn)品表7-2序號劑型代表產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模備注1顆粒正柴胡飲顆粒3750萬袋/年5gx6袋/盒7.2.2采用的主要工藝技術(shù)與流程說明7.2.2.1主要代表產(chǎn)品工藝流程（1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡述按一定比例配好柴胡、陳皮、防風、赤芍等凈藥材，進行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過濃縮至一定密度，醇沉，進一步濃縮至相對密度為1.32～1.35(80℃)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對密度為1.18～1.20(55℃)的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥，取噴霧細粉1份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。

藥材藥材洗、切、烘煎煮兩次過濾三效濃縮濃縮液醇沉分離固體物（棄去）單效濃縮浸膏凈藥材濾液藥液過濾濾液Ⅱ制漿糊精制粒干燥糖粉粉碎總混分裝外包裝成品入庫圖例說明：一般區(qū) 三十萬級區(qū)7-1顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程7.2.3主要設備選型（1）提取設備前處理利用原有前處理生產(chǎn)線，本項目新增600噸/年中藥提取。部分設備利用原有，需新增：XYJ-700滾筒式洗藥機1臺、熱風循環(huán)烘箱1臺、3000L提取罐2臺、三效蒸發(fā)器1臺、外循環(huán)蒸發(fā)器1臺、球形濃縮罐1臺、GLP-32噴霧干燥機1臺等設備。提取主要工藝設備一覽表表7-3序號設備名稱規(guī)格、型號單位數(shù)量備注1中藥破碎機ZP-160臺12提取罐3000L臺23三效蒸發(fā)器SXZ-2000臺14單效濃縮器DJZI-1000臺15貯罐5000L臺46噴霧干燥機GLP-32臺17輸送泵IHF-32-160臺4（2）顆粒生產(chǎn)線主要設備顆粒車間擬建一條生產(chǎn)線，設計規(guī)模187.5t/a。所有設備可選用國產(chǎn)設備。粗粉碎機粗粉碎機，型號:DL-200A粗碎機；生產(chǎn)能力：100-500kg/h；進料顆粒尺寸：<100mm；出料顆粒尺寸：0.5-20mm；材質(zhì)為不銹鋼；電機功率為4kW/380V，選用一臺滿足要求提升裝置提升裝置，型號：NTG-100固定提升加料機；最大載荷；100kg；加料高度：1800；外形尺寸：1620x700；電機功率:1.5kW/220V，選用一臺滿足要求。細粉碎機細粉碎機，型號：FG-300AX高效粉碎機；生產(chǎn)能力：100~200kg/h；粉碎細度：80~120目；進料粒度：<12mm；外形尺寸：1060x700x1650；選用一臺滿足要求。糖粉碎機糖粉碎機，型號：GF300A2X粉碎機；生產(chǎn)能力：100~300kg/h；粉碎細度：80~120目；進料粒度：<12mm；外形尺寸：1060x700x1650；選用一臺滿足要求。過篩機過篩機，型號：ZS-800；生產(chǎn)能力：200-250kg/h；外形尺寸：1100x950x1150；選用一臺滿足要求。一步制粒機一步制粒機，型號：PGL－80B噴霧干燥制粒機；容器直徑：1400；生產(chǎn)能力：60-100kg/h(流浸膏)；沸騰能力：100-250kg/批；風量：7500m3/h；蒸汽消耗量：420kg/h0.4-0.6MPa；壓縮空氣消耗量:1.3m3/min0.4-0.6MPa；主機外形尺寸：1830x2330x4495；總功率:32.2kW；選用一臺滿足要求。顆粒劑車間主要工藝設備表表7-4序號設備名稱規(guī)格、型號數(shù)量(臺)單機電容量(KW)備注1粗粉碎機型號:DL-200A粗碎機142提升裝置型號:NTG-100固定提升加料機11.53細粉碎機型號:FG-300AX高效粉碎機15.54吸塵器外形尺寸：700x630x167011.15糖粉碎機型號：GF300A2X粉碎機15.5防爆電機6過篩機ZS-80010.757稱量器型號:TCS－A電子臺秤打印輸出110W/220V8粘結(jié)劑溶解罐型號:BJ-601攪拌功率:0.37kW9初.中.亞高效過濾器尺寸:1480x1480x1300110加熱器外形尺寸:850x750x1300111一步制粒機型號:PGL－80B噴霧干燥制粒機1總功率:32.2kW12輸液泵蠕動泵10.37kW13印字包裝聯(lián)動線AYBL-1-20型137.2.4原輔材、公用工程耗量（1）原輔材耗量（見表5-1，5-2，5-3，5-4）（2）包裝材料耗量（見表5-1，5-2，5-3，5-4）（3）公用工程系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格、消耗量（見7.6；7.7；7.8章節(jié)）7.2.5車間布置顆粒劑生產(chǎn)線布置在東廠區(qū)綜合制劑四車間內(nèi)，設計規(guī)模正柴胡顆粒劑3750萬袋/年。建筑面積約882m2；東西寬21米，南北長42米。車間采用框架結(jié)構(gòu)，內(nèi)部為輕質(zhì)隔斷，層高6米，采用彩鋼板吊頂。人流、物流嚴格區(qū)分，人流由北面進出、物流由東南面進出。入樓后統(tǒng)一換鞋，進入各生產(chǎn)線內(nèi)均按換鞋脫衣洗手、穿衣、手消毒順序潔凈后入生產(chǎn)線。車間按照GMP要求顆粒劑按D級潔凈區(qū)設計。7.2.6車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設計方案說明(1)車間消防依據(jù)GB50016-2006設計室內(nèi)消火栓系統(tǒng)，設置干粉滅火器或泡沫滅火器；建筑物設防雷保護帶；按潔凈廠房防火規(guī)范要求，需設電氣火災報警系統(tǒng)；設專用消防報警室，配電鎘鎳池作備用電池。凈化空調(diào)風管采用不燃材料；送、回風管上均設置防火閥，并與風機聯(lián)鎖。需排風處采取排風設施或事故排風設施。工藝上應限定易燃物料在制劑工房的存放量和存放周期。(2)車間職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)車間分潔凈區(qū)與一般區(qū)。潔凈生產(chǎn)區(qū)設備管道、管線、門窗均按GMP要求布置，潔凈區(qū)人、物流應按一定凈化程度進入，對物料、器具、工藝用水要嚴格規(guī)定程序凈化處理，人物流嚴格潔凈區(qū)、一般區(qū)通道。設置手動式滅火器，手動滅火器報警按鈕。產(chǎn)生噪聲設備應設消聲設施；易產(chǎn)生粉塵工序，除工藝上采用先進工藝使粉塵不外溢外（如包衣設備），均應設置除塵設備。對產(chǎn)生濕、熱較大工序，應將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時配設排濕、排熱裝置，以確保工人工作環(huán)境舒適，車間內(nèi)配設職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。在公司統(tǒng)一領(lǐng)導下，車間職工要進行定期安全教育、培訓、考核，同時要定期檢查身體。(3)三廢處理與排放廢水：主要來自提取濃縮廢水和固體制劑生產(chǎn)線廢水來自清洗設備、工具器及沖洗地面的廢水，由車間統(tǒng)一排入廠區(qū)污水處理站統(tǒng)一處理后排放。固體廢棄物：提取藥渣廢棄和固體制劑的包裝材料等。清潔后由全廠統(tǒng)一處理。廢氣粉塵：加熱、干燥設備需外排的微濕氣體；粉塵經(jīng)除塵器處理后外排。噪聲：主要噪聲源來自空調(diào)機組。工藝布局中已將空調(diào)機組與生產(chǎn)線隔開，根據(jù)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》規(guī)定，8小時允許噪聲為85db(A)。而對類似空調(diào)機組這種強噪聲源，其聲壓級在90-105db(A)。必須采用消聲和隔音措施，以免可能影響廠界噪聲超標。7.2.7工藝人員編制(1)正柴胡顆粒生產(chǎn)線表7-7序號崗位生產(chǎn)工人輔助工人管理人員技術(shù)人員班制合計1脫包、進、出料112222備料、稱配1223粉碎過篩1224混合制粒1225制漿112226干燥112227包衣2248整粒2249總混2124210內(nèi)包2124211外包3226412其他224小計179423418顆粒生產(chǎn)線共計58人7.3總圖運輸XXXX制藥股份有限公司位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興泰路9號。開發(fā)區(qū)所依托的港閘區(qū)為長江沖積平原，河流縱橫，地勢平坦，氣候溫和，四季分明，景色宜人。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達的交通網(wǎng)絡。設有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個，北距南京264公里，東距上海128公里；通揚、通呂、九圩港運河等主干水系由此匯入長江，通江達海；已投入運營的新長鐵路在我區(qū)設站而過，北與素有“歐亞大陸橋”之稱的隴海鐵路大動脈緊密相連；開通國內(nèi)主要大中城市航線的民航南通機場傍區(qū)而設；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯落有致，腹地全面拉開。2008年，蘇通長江大橋建成后，將在時空上實現(xiàn)與上海及國際全方位接軌、融合，與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。港閘區(qū)將名副其實地成為世界第六大經(jīng)濟中心——上海都市圈內(nèi)獨具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團之一（中心區(qū)域的一翼），地處長江入?？诒卑?，長江黃金水道之首，隔江與上海相望?，F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個省級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，面積134平方公里，人口22萬。7.3.1工廠組成本項目在東廠區(qū)改造制劑五車間，建設顆粒劑生產(chǎn)線；在西廠區(qū)對原有的提取車間、污水處理站等進行改造。倉庫、質(zhì)檢、辦公均利用原有。7.3.2總平面布置（1）總平面布置原則在盡量滿足藥品生產(chǎn)工藝、運輸、衛(wèi)生及安全要求的前提下，根據(jù)地形、地質(zhì)條件盡可能按生產(chǎn)性質(zhì)、建設順序最大限度地合并單項建筑、合理利用土地，做對功能分區(qū)明確、組織協(xié)作良好的勞動、生產(chǎn)、活動條件，并使建筑群具有較高的藝術(shù)質(zhì)量。此外，方便生產(chǎn)聯(lián)系和管理，盡量減少人流、貨流交叉干擾，以確保生產(chǎn)運輸和安全。①滿足生產(chǎn)工藝要求和流程合理,使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)緊密銜接。②通道間距能滿足運輸和管線布置的條件，并符合防火、抗振、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、噪聲等規(guī)范的要求。合理使用場地，并考慮為將來發(fā)展生產(chǎn)留有余地。③各類管線布置應順而短，盡量減少能源損失，節(jié)省能源。④合并單項建筑，形成聯(lián)合廠房，以節(jié)約用地。⑤總平面布置注重建筑形體與群體建筑的協(xié)調(diào)和繼往開來，并滿足藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求，為建設現(xiàn)代化企業(yè)創(chuàng)造舒適、潔凈的生產(chǎn)條件。（2）總平面布置①根據(jù)廠區(qū)各建構(gòu)筑物的性質(zhì)及生產(chǎn)工藝使用時的潔凈度要求高低，并結(jié)合該風向等自然因素的影響，將潔凈度要求高的制劑車間盡量造近廠區(qū)上風向，這樣，既滿足了工藝生產(chǎn)要求，方便了運輸，又減少了廠區(qū)內(nèi)各建筑物之間相互污染和影響。②為了工廠安全和潔凈，將廠區(qū)人流物流的出入口分開設置。人、物分流，避免交叉干擾，便于原料、成品等的運輸。③工廠圍繞整個生產(chǎn)區(qū)以及在各主要生產(chǎn)廠房四周設置運輸和消防共用的環(huán)形道路。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應進行綠化，設置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進行重點綠化和美化，設置小廣場、廠前集中綠化帶，且合式旗桿臺與觀賞水池，與廠前綜合樓、聯(lián)合廠房一起，形成場前廣場的構(gòu)圖美。同時，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個潔凈、幽美的花園式廠。7.3.3豎向布置廠區(qū)地勢平坦，豎向設計采取平坡式布置，地面一般坡度在0.3%左右，有利于廠區(qū)雨水的排除。①根據(jù)生產(chǎn)工藝、總平面布置、交通運輸、綜合管線，以及廠區(qū)場地雨水排放等要求，豎向設計采取平坡式（即團結(jié)方式）布置。②本著盡量少挖的原則進行豎向設計。廠區(qū)雨水主要通過對廠區(qū)道路縱坡、橫坡的合理設計，按場地坡向就近排入廠區(qū)雨水管道，再接至城市雨水管網(wǎng)。7.3.4廠區(qū)防護與綠化方案XXXX制藥股份有限公司作為一個現(xiàn)代化的制藥企業(yè),廠區(qū)的防護與綠化是相輔相成的，綠化在防止污染、保護和改善環(huán)境方面起著重要的作用。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應進行綠化，設置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進行重點綠化和美化，設置小廣場、廠前集中綠化帶，形成場前廣場的構(gòu)圖美。同時，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個潔凈、幽美的花園式工廠。綠化區(qū)應按制藥要求，宜鋪植草坪，種植不產(chǎn)生花絮、絨毛的樹木，不宜種植觀賞花草，以防花粉污染。排渣場方案廠區(qū)內(nèi)渣物很少，主要是有提取藥渣和固體制劑樓廢棄包裝物。廠區(qū)西南角設置臨時垃圾房。7.3.5交通運輸(1)全區(qū)運輸量全區(qū)運輸量包括生產(chǎn)所需原、輔料、包裝材料的運進入和成品的運出；全年運輸量為3053.3噸，其中年運進量1327.5噸；年運出量1725.8噸。(2)廠區(qū)內(nèi)、外運輸方案比選廠區(qū)外運進、運出物料由汽車運輸；生產(chǎn)中所需原、輔料、包裝材料及生產(chǎn)后的成品等均由汽車運出。廠區(qū)內(nèi)各生產(chǎn)線所需物料均可用手推車作水平運輸，車間內(nèi)用電梯作垂直運輸。7.4貯運設施7.4.1貯運設施與貯運周期(1)原、輔材料庫及成品庫\包裝材料庫均利用原有。(2)原、輔料貯存期一般為1-2個月，不同性質(zhì)的原、輔料貯存期限也不同，應分別對待，倉庫發(fā)料應先進先出，主要原、輔料必要時應按規(guī)定留樣。包裝材料貯存期一般為2個月。7.5廠區(qū)內(nèi)、外管網(wǎng)7.5.1管網(wǎng)范圍及內(nèi)容廠區(qū)內(nèi)水、電、汽等管網(wǎng)和各建筑物內(nèi)水、電、汽及工藝管網(wǎng)均屬項目管網(wǎng)范圍。7.5.2管網(wǎng)設計方案(1)供電管網(wǎng)：廠區(qū)內(nèi)低壓供電線路及道路照明供電線路均采用金屬嵌裝電纜直埋形式敷設，各建筑物內(nèi)電纜采用橋架穿管敷設。(2)蒸汽管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)采用各建筑物間架空敷設或埋設，在各建筑物內(nèi)則采用吊頂內(nèi)敷設或架空敷設方案。(3)給排水管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)均采用埋敷方案，在各車間內(nèi)所需各種工藝管線以采用吊頂內(nèi)敷方式為主。(4)其它在室內(nèi)工藝所需用各種管線均采用吊頂內(nèi)暗敷方式。7.6給排水7.6.1廠區(qū)水源來自園區(qū)內(nèi)上水總管，用水可靠。廠區(qū)污水經(jīng)下水管網(wǎng)匯入廠內(nèi)污水處理站，處理后排入開發(fā)區(qū)污水處理廠，雨水及清凈下水直接排入園區(qū)下水干管。7.6.2給水：給水接自開發(fā)區(qū)上水總管，兩路接管，管徑DN150，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)-生活-消防供水主管環(huán)形布置。用水量按全年250天，每天二班，每班8小時，設備運轉(zhuǎn)6小時計，平均每天用水量為135.6m3，年用水量33900m3。其中提取新增用水60m3/天；制劑新增用水57.6m3/天；動力循環(huán)水補水新增用水16m3/天；辦公化驗新增用水1m3/天；生活新增用水0.75m3/天；綠化用水0.25m3/天；詳見水量平衡圖。廠區(qū)內(nèi)給水方案：廠區(qū)內(nèi)給水管網(wǎng)采用生產(chǎn)-生活-消防共用系統(tǒng)；車間及廠區(qū)動力站分別設有多套循環(huán)水系統(tǒng)，充分利用水資源；車間內(nèi)均設有制水系統(tǒng)分別供應各相應單體使用；廠區(qū)各單體室內(nèi)消防用水來自原有消防泵房，采用臨時高壓消防系統(tǒng)。7.6.3排水(1)本項目排水量：本項目排水量共113m3/天：排水其中提取新增生產(chǎn)污水48m3/天；制劑新增生產(chǎn)污水55.8m3/天；辦公化驗新增污水0.6m3/天；生活新增生活污水0.6m3/天；動力循環(huán)水新增直排水8m3/天；詳見水量平衡圖。車間外排水采取雨水、污水分流。生產(chǎn)廢水單獨排入廢水管，匯至廠區(qū)污水處理站，經(jīng)處理達標后外排，其余清凈下水及雨水直接進入下水總管外排，糞便污水需經(jīng)化糞池預處理后一并匯入污水處理站進行深度處理。7.6.4消防：消防給水設計依據(jù)：《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006）《建筑滅火器配置設計規(guī)范》（GB50140-2005）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》本工程采用的消防制度采用臨時高壓制，各車間內(nèi)均有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)內(nèi)已設置有一套獨立消防水系統(tǒng)，專供消火栓使用，滿足最大單體兩小時室內(nèi)外消防用水量要求。車間內(nèi)依據(jù)GB50140-2005配置干粉式CO2或磷酸銨鹽滅火器若干。廠房外設置消防水泵接合器。廠區(qū)道路室外消火栓間距小于120米，各單體位于消火栓交叉保護范圍之內(nèi)，最大單體室內(nèi)消防用水量為10l/s，室外消防用水量為25l/s，室內(nèi)外消防用水總量為35l/s。車間室內(nèi)消火栓系統(tǒng)采用兩路進水，沿單體戶外主管道環(huán)形布置，外接兩組水泵接合器。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外，并且采用兩根DN100管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。室內(nèi)消火栓采用國標單栓和雙栓消火栓，型號SN65，水帶長25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。本工程有關(guān)消防的設備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應通過市消防建審部門認可。7.6.5純化水：綜合制劑樓內(nèi)設有4噸/h制水裝置，制水系統(tǒng)均采用二級反滲透+混床的配置，出水電阻率>0.5M.cm/25℃，再經(jīng)深度滅菌后達到純化水使用要求。生產(chǎn)過程中純化水通過循環(huán)管道依次送經(jīng)各用水點，末端回水返回滅菌后重復使用。用水點由主管接管至閥門長度小于5倍支管管徑，車間內(nèi)各主次水平純水管道均按一定坡度敷設，系統(tǒng)最低點設置放空閥門，此外系統(tǒng)增設換熱器，可定期對系統(tǒng)設備和管路進行加熱滅菌。7.6.6污水處理(1)全廠污水排放量及水質(zhì)：本項目新增污水排放量為：105m3/天。進入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～4000mg/l，BOD=500～600mg/l，SS=150～250mg/l。(2)污水處理方案選擇及說明：本污水擬采用堿性滅活加深度厭氧—好氧活性污泥法進行處理，達標后外排。剩余廢棄物主要為濃縮污泥，曬干后外運。PAGEPAGE46上水135.6m3/天0.155消防制劑生產(chǎn)線辦公質(zhì)檢0.4動力中心0.155消防制劑生產(chǎn)線辦公質(zhì)檢0.4動力中心循環(huán)補水8生活用水綠化81.812提取車間4855.881.812提取車間4855.80.60.66057.61160.750.2501051051138105達標排放污水處理站1138105達標排放污水處理站說明：單位為m3/天，圖中表示揮發(fā)，表示損耗或進入物料本水量平衡圖為每天設備運轉(zhuǎn)期內(nèi)平均用水量新增水量平衡圖PAGEPAGE907.7供電及電信7.7.1供電電源及負荷等級a、本工程供電電源10KV，引自開發(fā)區(qū)10KV變電所。由高壓電纜直埋引入，廠區(qū)內(nèi)已建有低壓變電所一座。b、本工程各車間動力、照明電源分別由廠區(qū)內(nèi)變電所通過電纜直埋送至車間的總配電室，電源電壓380/220V，頻率50Hz。動力、照明分開供電：分開計量。c、全廠生產(chǎn)負荷等級為三級。7.7.2供電方式車間內(nèi)部供電方式采用放射與鏈式相結(jié)合方式供電。7.7.3計算負荷本項目新增裝機容量為310KW，常用負荷245KW。7.7.4用電計量廠區(qū)用電量在變電所高壓側(cè)設置總計量，低壓側(cè)設置動力、照明分開計量，低壓饋出各回路裝設有功電能表。7.7.5車間環(huán)境制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線內(nèi)部的潔凈區(qū)為D級；提取的局部為2區(qū)防爆場所；其它均為一般區(qū)。7.7.6動力設備選型及配線方式車間及各建筑物內(nèi)總配電間的低壓配電柜選用GGDI型配電柜，分動力配電箱分別選用XL-21型及PZ30（R）配電箱。動力配線采用ZR-VV-1KV阻燃電纜沿電纜橋架或穿鋼管敷設及阻燃型ZR-BV-500型絕緣導線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、地面、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層部位采用頂板內(nèi)明敷。防爆場所動力配線采用ZR-BV-500阻燃型導線穿鍍鋅水煤氣管明敷。7.7.7照明設備選型及配線方式車間及各建筑物內(nèi)的照明箱均選用PZ30（R）型；一般區(qū)：燈具選用普通熒光燈、半圓型吸頂燈、庫區(qū)燈具選用防電燃燈、有水汽、粉塵室場所選用防水防塵燈，防爆場所選用相應防爆等級的防爆燈具，照度為50-150LX；潔凈控制區(qū)：選用潔凈熒光燈及紫外線殺菌燈，照度大于300LX，車間各入口處設置高效滅蠅蟲燈。正常場所照明配線采用ZR-BV-500阻燃型導線穿電線管暗敷于墻內(nèi)及頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層部位吊頂內(nèi)明敷。防爆場所照明配線采用ZR-BV-500阻燃型導線穿鍍鋅水煤氣管明敷。車間內(nèi)應急照明采用：車間內(nèi)各疏散通道、出口及區(qū)內(nèi)主要工作區(qū)設置應急燈、誘導燈。其配線采用ZR-BV-500導線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層吊頂內(nèi)明敷。7.7.8廠區(qū)供電方式及照明廠區(qū)道路照明采用柱燈，其配線采用VV22-1000鎧裝電纜直埋；由配電中心至各車間供電均采用VV22-1000鎧裝電纜直埋。7.7.9防雷及接地保護系統(tǒng)綜合制劑車間防雷按建筑二類設計，屋面設不大于10×10m的避雷網(wǎng)格。全廠低壓電氣保護接地采用TN-S保護系統(tǒng)。綜合制劑車間、提取車間的防雷、防靜電及電氣接地保護系統(tǒng)均采用基礎共用接地，接地電阻小于1歐姆。7.7.10通訊、火災報警及聯(lián)動系統(tǒng)電話通訊系統(tǒng)為了生活和生產(chǎn)管理部門之間的生產(chǎn)調(diào)度和聯(lián)絡，根據(jù)工程實際情況，在車間潔凈區(qū)內(nèi)、消防值班室、總配電室、空調(diào)機房、辦公室等處設置廠區(qū)內(nèi)部電話（廠內(nèi)部電話總機不在本設計范圍）。為了實現(xiàn)廠內(nèi)與外部聯(lián)系，本工程消防值班室、辦公室等處同時還設置外線電話。生產(chǎn)、辦公等區(qū)域設保安監(jiān)控及ERP系統(tǒng)。本工程各車間內(nèi)設置電話分線盒，其外部電路采用市話電纜直埋敷設由廠內(nèi)部電話機房交接箱引入，車間內(nèi)電話線路直接從分線盒引出，用雙絞電話線穿電線鋼管保護埋墻或吊頂內(nèi)敷設至各用戶電話機（電話插座）?；馂膱缶奥?lián)動系統(tǒng)各車間采用集中火災報警及聯(lián)動系統(tǒng)，控制室設在動力中心消防值班室，其電源由廠變電所消防電源盤專線供給。同時控制器自帶浮充蓄電池備電，當市電電源停止時，備用蓄電池電源自動切換，向控制器供電。車間內(nèi)部潔凈區(qū)和工作區(qū)、技術(shù)夾層、空調(diào)機房、配電室等處設置煙感、溫感火災報警探測器及手動報警按鈕、消火栓按鈕。整個報警系統(tǒng)采用二總線制，車間內(nèi)設置聲光報警器，車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的防火閥及送、回風機與集中火災報警及聯(lián)動系統(tǒng)聯(lián)鎖。車間內(nèi)部系統(tǒng)信號線采用BV-105耐熱線，聯(lián)動控制線及24V電源線采用NH-BV耐火線均穿鋼管保護，無吊頂部分沿頂板內(nèi)暗敷；有吊頂部分在吊頂內(nèi)敷設。廠區(qū)系統(tǒng)信號線、聯(lián)動控制線及24V電源線配線采用NH-KVVP屏蔽控制電纜直埋。7.8暖通設計7.8.1空調(diào)設計(1)概述本項目為綜合制劑四車間內(nèi)顆粒生產(chǎn)線的空調(diào)設計。其中生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為D級潔凈區(qū)，本次設計相應的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對空氣凈化級別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。重要輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對集中的非生產(chǎn)區(qū)均設計舒適性空調(diào)。(2)設計依據(jù)工藝專業(yè)提出的設計條件。GMP規(guī)范及有關(guān)規(guī)范、規(guī)定。當?shù)氐臍庀髼l件。(3)室內(nèi)設計參數(shù)潔凈區(qū)的溫濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時室內(nèi)設計參數(shù)如下：生產(chǎn)潔凈區(qū)：室內(nèi)溫度：夏季t=20～26℃冬季t=18～24℃相對濕度:φ=45～65%舒適性空調(diào)區(qū):室內(nèi)溫度:t=18～28℃(4)潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風量按規(guī)范要求D萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次/h，設計時取16次/h；潔凈區(qū)吊頂高為2.8m，根據(jù)換氣次數(shù)和潔凈區(qū)體積計算得出凈化空調(diào)系統(tǒng)送風量。(5)潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。潔凈區(qū)回風加部分新風混合后至初效過濾器過濾，夏季經(jīng)降溫減濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器，再由凈化空調(diào)機組內(nèi)的送風機送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風口，由上至下送出凈化空氣。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風立管，其下部設置帶過濾網(wǎng)回風口，回風至凈化空調(diào)機組，如此循環(huán)運作，凈化空調(diào)系統(tǒng)補充的新風先經(jīng)初效過濾后再與潔凈區(qū)回風混合。潔凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下回組織方式。防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風不回風，空氣全部外排，防爆潔凈區(qū)排風總管加設止回閥，防止室空氣倒灌。(6)靜壓差和潔凈區(qū)滅菌潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差應大于5Pa。潔凈區(qū)采用臭氧滅菌，臭氧發(fā)生器為外置式，安裝于凈化空調(diào)機組外，臭氧隨凈化空氣送至潔凈區(qū)。(7)舒適性空調(diào)設計外包、辦公、化驗、二更、質(zhì)檢、儀器室等輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對集中的非生產(chǎn)區(qū)均設計舒適性空調(diào)，舒適性空調(diào)采用風機盤管加新風的空調(diào)方式。(8)空調(diào)冷熱源及負荷空調(diào)冷熱源分別為冷水及熱水，由廠區(qū)的冷凍換熱站提供，本次設計空調(diào)冷熱負荷分別為2800KW和2000KW。7.8.2冷凍換熱站設計根據(jù)上述冷熱負荷，考慮到輸送過程的能量損失，本冷凍換熱站設計供冷供熱能力分別為3000KW和2200KW，制冷主機采用螺桿壓縮冷水機組。本站設備均布置在本車間內(nèi)。7.8.3通風除塵設計車間內(nèi)以自然通風為主，輔之以機械通風，室內(nèi)高溫高濕區(qū)設計機械排風，機械排風通風換氣次數(shù)為8～12次/h。生產(chǎn)區(qū)集中產(chǎn)塵點均設計局部排塵罩收集粉塵，含塵氣體經(jīng)袋式除塵器除塵，尾氣達到排放標準后由引風機引高排放。防爆區(qū)通風除塵均選用防爆設備。7.8.4真空、空壓設計工藝生產(chǎn)需用潔凈壓縮空氣1.5m3/min，抽真空500L空壓、真空設備布置于本車間內(nèi)。7.8.6主要設備選型(1)凈化空調(diào)機組1臺型號：ZK-30L=30000mP=1450PaN=15KW(2)多頭螺桿冷水機組1臺，二開一備（本項目分攤一臺）制冷量：1740KW(3)無油空氣壓縮機1臺（三項目共用一臺）型號：ZW355AL=11m3P=0.7MpaN=75KW7.8.7供熱設計(1)設計依據(jù)工藝、空調(diào)專業(yè)提出的用汽條件。遵守國家及有關(guān)部門制定的規(guī)范、規(guī)定。(2)因地制宜，符合環(huán)保要求。蒸汽來源及用量：本項目新增工藝生產(chǎn)耗用蒸汽約0.7t/h，空調(diào)采暖耗用蒸汽約0.2t/h，共新增耗用0.9t/h，由區(qū)內(nèi)供熱管網(wǎng)供給，以滿足本項目新增用汽要求。

8環(huán)境保護8.1基本情況8.1.1廠區(qū)地址環(huán)境現(xiàn)狀項目廠址位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，產(chǎn)區(qū)地勢平坦，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設施條件好，周邊環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。8.1.2(1)《中華人民共和國環(huán)境保護法》(2)《中華人民共和國水污染防治法》(3)《中華人民共和國大氣污染防治法》(4)《化工建設項目環(huán)境保護設計規(guī)范》GB50457-2008(5)《大氣污染物排放標準》國標16297-1996新污染源“二級標準”(6)《工業(yè)企業(yè)噪聲設計規(guī)范》GBJ87-85(7)《污水綜合排放標準》GB8978-1996，∏類。8.2污染物情況8.2.1污染物的種類、主要有害成份、排放量本項目生產(chǎn)所用原料由外購或自產(chǎn)，主要污染物有生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢藥渣及少量包材廢棄物。(1)廢水量較大的廢水來自前處理、提取車間和制劑生產(chǎn)線，各生產(chǎn)線的沖洗設備廢水及生活廢水。本項目,提取車間新增生產(chǎn)污水48m3/天；制劑新增生產(chǎn)污水55.8m3/天；辦公化驗新增污水0.6m3/天；生活新增生活污水0.6m3/天；合計每天污水排放量為105m3/天。進入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～4000mg/l，BOD=500～600mg/l，SS=150～250mg/l。(2)固體廢棄物主要是提取車間廢藥渣，約918.75噸/年；另外固體制劑生產(chǎn)中有少量包裝廢棄物。(3)煙塵、粉塵顆粒劑車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點如固體原料粉粹的各工序加料點等均為產(chǎn)塵點。(4)噪聲生產(chǎn)線上的噪聲源來自冷水機組（布局輔助生產(chǎn)廠房）、空調(diào)機組（布局在各生產(chǎn)車間內(nèi)）。8.2.2排放方式和方向廠區(qū)內(nèi)廢水分二部分處理，一部分來自各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水（105m3/天），均需經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達標后方可排放。另一部分來自動力房、空調(diào)系統(tǒng)等的廢水為直排廢水（約8m3/天），經(jīng)處理達標后的廢水可作二次用水（如綠化、洗車等用水）。廠區(qū)廢水排放總方向為廠區(qū)西南向。8.3綜合利用與治理方案8.3.1綜合利用與回收方案(1)各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水排放的廢水需經(jīng)預處理后方可送污水處理站處理，達標后可作二次用水。生活污水經(jīng)化糞池后送污水處理站處理。(2)廢渣：藥渣等固體廢棄物作垃圾處理，由市環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一填埋處理。(3)粉塵的治理：盡量使藥品生產(chǎn)在密閉容器中進行，同時對粉碎、配料等工序設置除塵系統(tǒng)，經(jīng)處理水幕除塵法除塵。(4)噪聲控制：對冷凍機、空調(diào)機組、風機等噪聲大的設備單獨隔開設置并相應采取減振、隔聲、吸聲措施，使其達到國家有關(guān)標準。8.3.2預期達到的效果由于本工程生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣、噪聲都應就地預處理，經(jīng)檢測無藥物殘留物后方可排放，通過相應的治理措施能達到預期效果。8.4環(huán)保監(jiān)測設施方案由公司統(tǒng)一建立一套環(huán)保監(jiān)測設施，分別對排放的水質(zhì)、粉塵、噪聲等進行監(jiān)控。8.5環(huán)保投資污水處理站投資約29萬元；污水管網(wǎng)4萬元；除塵、噪聲防治、固體廢棄物處理45萬元（含在專業(yè)投資估算內(nèi)）；綠化15萬元（含在各專業(yè)投資估算內(nèi)）；環(huán)保監(jiān)測儀器費估列3萬元；環(huán)保投資合計96萬元。

9職業(yè)安全衛(wèi)生9.1基本情況9.1.1廠區(qū)自然條件廠區(qū)地處廠址位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，自然條件適中，氣候濕潤。9.1.2廠區(qū)四鄰情況廠區(qū)周圍無建筑物，環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。9.2工程建設的安全衛(wèi)生要求9.2.1工程中主要危害的分析與防護要求本工程在整個生產(chǎn)過程中，無化學反應，均為物理過程，生產(chǎn)過程中主要危害性為：(1)顆粒生產(chǎn)線全過程均按生產(chǎn)要求控制各工藝過程，以確保人員的安全。(2)中藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì)，有火災、爆炸危險。(3)提取等工序易產(chǎn)濕熱點（含較高溫度），對工作環(huán)境有一點影響。(4)某些設備噪聲較大。9.2.2國家和地方頒布的有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)范、規(guī)定、標準。(1)勞字（1998）48號文《關(guān)于生產(chǎn)性建設工程項目職業(yè)安全衛(wèi)生檢查的暫行規(guī)定》的通知。(2)《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001(3)《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2006(4)《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》GBZ1—2010(5)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》GB12348-2008(6)《化工企業(yè)爆炸和火災危險環(huán)境電力設計技術(shù)規(guī)程》HGJ21-89。(7)《建筑防雷設計規(guī)范》GB50057-94（2000版）(8)《化工企業(yè)靜電接電設計技術(shù)規(guī)程》GBJ28-909.2.3本工程產(chǎn)品的衛(wèi)生標準與要求本工程生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量標準符合中國藥典《二○一○》新版及衛(wèi)生部頒布的藥品衛(wèi)生標準中有關(guān)的各項規(guī)定。9.3職業(yè)安全9.3.1本工程中主要危險、危害因素的分析、預測、防護措施(1)自然條件和廠區(qū)四鄰方面：工程中應設置相應的避雷排水措施。廠區(qū)四鄰無任何不安全因素。(2)生產(chǎn)過程中(a)粉塵。易產(chǎn)生粉塵的工房防護措施：進出料時，如人工操作應按工藝操作規(guī)程文明生產(chǎn)或真空進料則可減少粉塵的外溢；如粉塵較大的工序則可選用除塵系統(tǒng)對粉塵專門處理，從而確保工人操作環(huán)境潔凈要求。同時該工房設計相對負壓和設置前室，以防止粉塵映及其它工房。(b)噪聲。選低噪聲設備，對噪聲較大的諸如冷水機組、空調(diào)機組、風機等應單設工房，分開設置，并采取消聲、隔音、減震等措施。(c)防濕熱。對濕熱工序等均應設置相應的排濕熱裝置。(d)個人防護。車間內(nèi)按要求設置更衣室、衛(wèi)生間。生產(chǎn)人員按規(guī)定穿戴工作鞋、帽、口罩進工房，并定期進行體檢。嚴格區(qū)分潔凈區(qū)與一般區(qū)人員的通道。(e)安全疏散事故處理的保護措施。對有防爆區(qū)生產(chǎn)工房嚴格按規(guī)范設計，車間內(nèi)設置安全通道出口、安全門、樓梯，設置應急及誘導照明疏散指示燈，以利于安全疏散和處理應急事故。(f)凡庫區(qū)均應設置足夠通風設施，并有防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火設施。9.3.2企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，藥品生產(chǎn)人員應有健康檔案。9.4職業(yè)衛(wèi)生及為保證產(chǎn)品衛(wèi)生標準采取的措施9.4.1工藝、建筑及配套公用工程均應嚴格按GMP要求設計，以保證產(chǎn)品衛(wèi)生標準要求。9.4.2嚴格潔凈工房人員的進入，并按要求換鞋、更衣、洗手消毒，確保操作人員的衛(wèi)生要求，從而保證產(chǎn)品衛(wèi)生要求。9.4.3嚴格操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。9.5職業(yè)安全、衛(wèi)生機構(gòu)的設置和人員配備情況9.5.1車間職業(yè)安全、衛(wèi)生機構(gòu)歸口全廠統(tǒng)一設置，配職業(yè)衛(wèi)生管理人員（可兼職）。9.5.2設備維修保養(yǎng)、監(jiān)測檢驗設備維修全廠統(tǒng)一安排，在車間內(nèi)設置相應維修間，設備保養(yǎng)工作由操作工負責，監(jiān)測檢驗由車間技術(shù)管理人員和廠部共同承擔。9.5.3勞動保護教育設施及人員在全廠統(tǒng)一領(lǐng)導下，由專門領(lǐng)導負責勞動保護教育工作，車間領(lǐng)導及有關(guān)人員負責實施。9.6職業(yè)安全衛(wèi)生的綜合評價本工程為中藥顆粒生產(chǎn)項目，其中改造的提取和制劑車間及其輔助工程均應按國家有關(guān)規(guī)范及制藥行業(yè)的GMP規(guī)范設計。只要在實施過程中加強管理，加強安全衛(wèi)生教育，制定嚴格操作規(guī)程，切實執(zhí)行國家有關(guān)職業(yè)安全衛(wèi)生方面的規(guī)范，生產(chǎn)操作中產(chǎn)生的造成職業(yè)安全衛(wèi)生方面的危害就能得到控制，從而確保工人在一個安全衛(wèi)生環(huán)境中進行生產(chǎn)，會生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

10消防10.1基本情況（1）本工程均利用XXXX制藥股份有限公司東廠區(qū)和西廠區(qū)內(nèi)廠房改擴建，現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)主次干道均滿足消防規(guī)范要求。（2）本工程中生產(chǎn)貯存的物料為中藥材等原、輔料及包裝材料、成品等，其生產(chǎn)廠房火災危險性類別為一、二級耐火等級。生產(chǎn)類別為丙類工業(yè)建筑。倉庫生產(chǎn)類別為丙類工業(yè)建筑。制劑車間生產(chǎn)類別均為丙類工業(yè)建筑。危險品庫（原有）生產(chǎn)類別為甲類工業(yè)建筑。（3）從總圖可知廠區(qū)建筑物間距均能符合防火規(guī)范中的防火間距要求，滿足消防道路要求。10.2消防設施規(guī)劃10.2.1建筑本項目改造的制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，建筑耐火等級為二級，按照建筑設計防火規(guī)范的要求，建筑物間保持一定的防火間距，消防通道；在建筑用材上，按國家有關(guān)標準和規(guī)定，對防火、防爆建筑物采用相應的防火材料。外層為一防火分區(qū)，設有四個安全出口，建筑物內(nèi)各室距樓梯間的距離滿足疏散要求，潔凈區(qū)內(nèi)走廊按要求設置了安全樓梯、安全門及安全疏散通道。同時，在潔凈區(qū)的內(nèi)通道設計了多處安全門，以備緊急疏散使用，建筑物內(nèi)使用的建筑材料（墻體、梁、柱、吊頂?shù)龋┠苓_到規(guī)范對建筑耐火等級二級的有關(guān)要求。整個建筑設計，滿足我國現(xiàn)行規(guī)范有關(guān)消防設計方面的要求。10.2.2給水消防消防給水設計依據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）本新建工程采用的消防制度為臨時高壓制，車間內(nèi)設有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)已設置一套獨立消防水系統(tǒng)，專供室內(nèi)消火栓使用，滿足最大單體兩小時室內(nèi)外消防用水量要求。車間內(nèi)依據(jù)《建筑滅火器配置設計規(guī)范》（GB50140-2005）配置干粉式CO2滅火器若干。廠房外設置消防泵接合器。廠區(qū)道路室外消火栓間距小于120米，各單體位于消火栓交叉保護范圍之內(nèi)。最大單體室內(nèi)消防用水量為10l/s，室外消防用水量25l/s，室內(nèi)外消防用水總量為35l/s。車間室內(nèi)消火栓系統(tǒng)采用兩路進水，沿單體戶外主管道環(huán)形布置，外接兩組水泵接合器。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外，并且采用兩根DN100管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。室內(nèi)消火栓采用國標圖集87S163，16-2單栓和87S163，16-3雙栓消火栓，型號SN65，水帶長25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。本工程有關(guān)消防的設備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應通過市消防建審部門認可。10.2.3電氣消防（1）本新建工程所用電負荷均為三級，對供電無特殊要求。消防用電設備按二級負荷供電，采用單獨的供電回路。綜合制劑車間防雷按建筑二