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質(zhì)量手冊版本A頁次PAGE3ofNUMPAGES34質(zhì)量手冊制訂部門品質(zhì)部制訂日期****年**月**日頁數(shù)PAGE1of34文件編號1-QA--001版本修訂內(nèi)容制/修訂者日期審核核準(zhǔn)A取代原QMS-2023之A版2023/2/20目錄章節(jié)名稱頁次第一章公司簡介及愿景3第二章發(fā)布令4第三章品質(zhì)方針與品質(zhì)目標(biāo)5第四章品質(zhì)管理系統(tǒng)?品質(zhì)管理系統(tǒng)要求?文件管制?記錄的管制6第五章管理責(zé)任?規(guī)劃?組織圖?職責(zé)?管理審查8第六章資源管理?人力資源?基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境15第七章產(chǎn)品實現(xiàn)?產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)的過程及合約審查?設(shè)計開發(fā)管制?采購?制程管制?鑒別與追溯?產(chǎn)品防護?量測與監(jiān)控16第八章量測分析與改善?客戶滿意度?內(nèi)部稽核?過程量測與監(jiān)控?產(chǎn)品量測與監(jiān)控?不符合產(chǎn)品管制?統(tǒng)計、分析、改善與矯正預(yù)防措施26附件1品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖30附件2品質(zhì)管理系統(tǒng)互動圖31附件3組織圖33附件4程序文件目錄/第一章公司簡介及愿景1.公司簡介公司名稱:上海**木業(yè)公司成立:成立于****年**月,國內(nèi)合資經(jīng)營企業(yè)。占地面積:1,5000平方米法人代表:***總經(jīng)理:***主要產(chǎn)品:專業(yè)從事木業(yè)制品如室內(nèi)門、地板、櫥柜等產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、銷售及家裝服務(wù)。工廠地址:上海市**區(qū)**鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)**路**號電話號碼:021-********號碼:021-********公司品質(zhì)承諾:質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。公司依存于顧客,協(xié)作、務(wù)實、嚴(yán)謹(jǐn)、開拓是公司的文化理念,兢兢業(yè)業(yè)做好每一產(chǎn)品是公司的宗旨。為滿足本公司的整體發(fā)展和與國際經(jīng)濟貿(mào)易接軌的需要,公司于2023年全面導(dǎo)入ISO9001:2023質(zhì)量管理體系,強化內(nèi)部質(zhì)量管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平,持續(xù)發(fā)展以實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。所提供之產(chǎn)品及服務(wù),保證能維持ISO9001:2023國際品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn),且以提升顧客滿意度為目標(biāo),同時產(chǎn)品能符合通常法令法規(guī)及安全規(guī)格的要求。本公司擁有大量行業(yè)先進生產(chǎn)設(shè)備,滿足國內(nèi)外市場的需求。由于積極推行全面品質(zhì)管理,使企業(yè)管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)有了很大的提升。2.愿景/使命:以創(chuàng)新觀念提升產(chǎn)品附加價值及爭取客戶與供貨商對安洋公司之信心與認(rèn)可。藉企業(yè)之成長與獲利以滿足經(jīng)營者與員工對公司之期望,我們堅信,他們應(yīng)獲得上列成果為其報酬。應(yīng)市場所需而研發(fā)可靠之新產(chǎn)品。在產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域上創(chuàng)造優(yōu)于同行業(yè)之核心技術(shù)。培養(yǎng)高效能之經(jīng)營團隊,以因應(yīng)建筑裝飾木業(yè)界快速變化之特色與挑戰(zhàn)。第二章發(fā)布令發(fā)布令質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望,全體員工必須牢記公司的質(zhì)量方針,并以此為已任,在質(zhì)量管理體系活動中貢獻力量。本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合木業(yè)制品、家具、廚房潔具研制的生產(chǎn)管理的特點及本公司實際,遵循公司對社會的承諾兢兢業(yè)業(yè)做好每一產(chǎn)品的原則編寫的。本手冊確定了公司的質(zhì)量管理體系,闡明了質(zhì)量方針和目標(biāo),是公司法規(guī)性文件,也是向顧客和認(rèn)證機構(gòu)提供信任的依據(jù),現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。自****年**月**日起生效實施,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。為保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效,特任命本公司為管理者代表,行使其規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限,并負(fù)責(zé)與外部聯(lián)絡(luò)事宜??偨?jīng)理:年月日第三章品質(zhì)方針與品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)方針協(xié)作、務(wù)實、嚴(yán)謹(jǐn)、開拓、服務(wù)協(xié)作:公司同仁以高度的協(xié)作精神,上下溝通完成各項工作;務(wù)實:說實話,干實事,講實效,降低成本,提高綜合經(jīng)濟效益;嚴(yán)謹(jǐn):嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,嚴(yán)格的質(zhì)量控制,兢兢業(yè)業(yè)做好安洋的每一產(chǎn)品;開拓:以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量開拓市場,持續(xù)改進體系,使企業(yè)持續(xù)發(fā)展;服務(wù):全心全意滿足每一位顧客的期望,與顧客共同發(fā)展是我們的宗旨。品質(zhì)目標(biāo)1.修復(fù)后產(chǎn)品合格率98%以上;2.設(shè)備完好率98%以上;3.產(chǎn)品出廠合格率100%;4.按時交付率100%;5.顧客滿意率97%以上;6.重大安全事故發(fā)生率確保為0。總經(jīng)理:日期:品質(zhì)管理系統(tǒng)1.品質(zhì)管理系統(tǒng)要求:1.1范圍及總則:本質(zhì)量手冊按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質(zhì)量管理體系--要求》的要求,規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系,描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。

本質(zhì)量手冊適用于本公司的系列產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的控制與管理,又適用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機構(gòu))評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進,以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增進顧客的滿意。

1.2應(yīng)用

本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產(chǎn),故將標(biāo)準(zhǔn)第7章中的“7.4.5顧客財產(chǎn)”予以刪除。

1.3引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000—2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2023)GB/T19001—2023質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001:2023)

1.4術(shù)語和定義

本質(zhì)量手冊采用GB/T19000—2023(ISO9000:2023)中的術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映本手冊的使用情況:供方→公司→顧客1.5本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在注重吸取國內(nèi)外推行的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)成功經(jīng)驗的同時,結(jié)合本公司實際特征及客戶需求,來滿足今后生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的需要。各部門為達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)及系統(tǒng)之有效運作,應(yīng)制訂相關(guān)程序為依據(jù),執(zhí)行質(zhì)量手冊或程序文件所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等,應(yīng)制訂相關(guān)指導(dǎo)書為依據(jù)。所有系統(tǒng)各級程序按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質(zhì)量管理體系--要求》為架構(gòu),其相互關(guān)系以“品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖”(附件1)為依據(jù)。1.6“品質(zhì)管理系統(tǒng)互動圖”(附件2)為本公司產(chǎn)品,從客戶需求、設(shè)計開發(fā)、加工制造、出貨安裝及客戶服務(wù)及信息提供,各階段順序與組織互動之管制依據(jù)。1.7所有品質(zhì)系統(tǒng)運作之結(jié)果均應(yīng)保持記錄,并于量測、監(jiān)控、稽核、管理審查及文件檢討修訂等方法,以確保落實實施與持續(xù)改善,維持品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性與持續(xù)有效性。1.8品質(zhì)管理系統(tǒng)運作過程中,如涉及外包,亦應(yīng)納入管制。2.文件管制:2.1與公司品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的文件與資料(含外來文件)均屬管制。2.2文件及資料在發(fā)行之前應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其充分與適宜性。2.3除非特別規(guī)定,文件的變更須由原審查核決之同一功能組織重新審核,并確保變更或現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。2.4品質(zhì)管理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存。2.5建立匯總表,以呈現(xiàn)最新版本之文件資料,避免不適用、無效、過期之文件被使用。2.6不適用、無效、過期之文件應(yīng)立即回收銷毀,否則應(yīng)保證不致因無意而被使用。2.7依法或為知識保留目的,而保存之任何過期之文件均應(yīng)予以適切之識別。2.8所文件分發(fā)必須進行記錄,外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍。2.9有對品質(zhì)制度有效運作及重工作業(yè)場所,均應(yīng)持有適當(dāng)文件。一級文件一級文件《決策層》質(zhì)量手冊二級文件二級文件《執(zhí)行層》程序文件操作規(guī)范、管理制度、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)辦法、管理辦法等三級文件《作業(yè)層》操作規(guī)范、管理制度、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)辦法、管理辦法等三級文件《作業(yè)層》四級文件《作業(yè)記錄》各類相關(guān)質(zhì)量記錄,作業(yè)過程中記錄,四級文件《作業(yè)記錄》各類相關(guān)質(zhì)量記錄,作業(yè)過程中記錄,品質(zhì)統(tǒng)計報表,、外來文件等本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系圖3.記錄的管制:3.1品質(zhì)記錄應(yīng)予保存,以證明所需品質(zhì)系統(tǒng)之有效運作。3.2所有品質(zhì)記錄需易于閱讀,并易于識別所涉及之產(chǎn)品或過程。3.3品質(zhì)記錄儲存與保存方式,在設(shè)施上須便于識別及調(diào)閱,并且有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境使其劣化或損傷減至最低,防止遺失。3.4相關(guān)單位依據(jù)品質(zhì)記錄之實際需求,訂定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?并記錄之。若合約或法令有規(guī)定,則依照其規(guī)定。3.5超過保存期限之品質(zhì)記錄,由保存單位自行處理。本公司品質(zhì)記錄保存期限表:文件級別文件類別保存單位保存時間備注一級文件品質(zhì)手冊文控室5年二級文件程序文件文控室3年三級文件規(guī)范文控室2年指導(dǎo)文控室2年標(biāo)準(zhǔn)文控室2年制度文控室2年圖紙文控室2年四級文件品質(zhì)相關(guān)通知各單位2年報表(記錄)各單位2年品質(zhì)檢驗記錄、客訴處理報告、品質(zhì)處理記錄、生產(chǎn)過程相關(guān)性品質(zhì)記錄、設(shè)備使用記錄等。外來文件文控室各提供部門自訂,依外來文件自身性質(zhì),與設(shè)備壽命同步,并延后1年以上機器設(shè)備操作說明書,驅(qū)動程序,軟件資料,國家標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),等。各單位2聯(lián)絡(luò)單各單位2年其它表單記錄各單位各部門自訂第五章管理責(zé)任1.規(guī)劃:1.1本公司最高管理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、法令法規(guī)要求、公司期望、政策等,收集企業(yè)內(nèi)部、外部之相關(guān)信息,以擬定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),以作為滿足客戶及提高客戶滿意度與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。1.2品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)能與品質(zhì)政策相呼應(yīng),并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實施;且為可衡量的。1.3公司最高管理層應(yīng)采用多種形式向公司的員工及時傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求、品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),并須予以書面化,并傳達(dá)給所有人員能理解,通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實,要求各部門依目標(biāo)擬訂方針及決策實施,并統(tǒng)計實績,目標(biāo)與實績應(yīng)予以比較,并分析其差異原因,予以對策因應(yīng)改善。2.組織圖:(參見附件3)3.職責(zé):3.1總經(jīng)理職掌:3.1.1全公司經(jīng)營方針之訂定。3.1.2全公司利益目標(biāo)之確立。3.1.3全公司利益計劃展幵及監(jiān)督。3.1.4制定全公司品質(zhì)政策。3.1.5設(shè)定總方針及目標(biāo)。3.1.6監(jiān)督品質(zhì)保證手冊之推動及執(zhí)行狀況。3.1.7客戶拜訪及了解品質(zhì)狀況。3.2副總經(jīng)理職掌:3.2.1制定全公司品質(zhì)目標(biāo)。3.2.2監(jiān)督公司標(biāo)準(zhǔn)化之推動及執(zhí)行狀況。3.2.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.2.4監(jiān)督公司營運及業(yè)務(wù)之推展。3.2.5客戶之拜訪及了解品質(zhì)狀況。3.3工廠生產(chǎn)副總職掌:3.3.1代理行使總經(jīng)理在工廠之職掌。3.3.2監(jiān)督工廠運作狀況及各項目標(biāo)之達(dá)成。3.3.3監(jiān)督品保系統(tǒng)之功能及成效。3.3.4主持管理審查會議及要求之提出。3.4管理代表:3.4.1由總經(jīng)理或工廠生產(chǎn)副總指定制造中心經(jīng)理擔(dān)任品質(zhì)管理代表。3.4.2組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關(guān)的政策,協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃,批準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系形成文件的程序,協(xié)調(diào)和落實各職能部門的質(zhì)量職責(zé);3.4.3組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核、持續(xù)改進,確保依據(jù)ISO9001:2023品質(zhì)管理系統(tǒng)模式建立、執(zhí)行及維持其品質(zhì)制度。3.4.4協(xié)助總經(jīng)理組織實施管理評審,對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實施或改進措施的貫徹實施組織監(jiān)督檢查。3.4.3將品質(zhì)制度實施成效向總經(jīng)理或生產(chǎn)副總報告,以供審查并作為品質(zhì)制度及改善之依據(jù)。3.4.4與品質(zhì)系統(tǒng)有聯(lián)系的外部工作。3.5品質(zhì)部:3.5.1督導(dǎo)、維護品質(zhì)系統(tǒng)有效之運作。3.5.2依內(nèi)部稽核缺點及重大品質(zhì)之不良召集品質(zhì)檢討會議。3.5.3品質(zhì)統(tǒng)計手法的運用,品質(zhì)目標(biāo)訂定及達(dá)成狀況之掌控,并向總經(jīng)理報告公司品質(zhì)狀況。3.5.4客訴案件處理情形追蹤。3.5.5掌握品質(zhì)改善計劃執(zhí)行狀況。3.5.6相關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)之制定及品質(zhì)檢驗、品質(zhì)判定或品質(zhì)驗證工作及記錄維護。3.5.7各部門運作之協(xié)調(diào)工作及重大品質(zhì)事故的檢討報告。3.5.8品質(zhì)改善方案、計劃之訂定執(zhí)行。3.5.9部門年度人力架構(gòu)規(guī)劃、人力培訓(xùn)、費用預(yù)算、季度檢討、品質(zhì)成本統(tǒng)計報告。3.5.10內(nèi)部品質(zhì)稽核之?dāng)M定及執(zhí)行。3.5.11計量檢測設(shè)備儀器之請購、驗帳、校驗、維護等管理。3.5.11供貨商品質(zhì)管理與輔導(dǎo)。3.5.12文件與資料之收發(fā)管制作業(yè)。3.6行政部:3.6.1負(fù)責(zé)公司各部門內(nèi)部教育訓(xùn)練之規(guī)劃及執(zhí)行。3.6.2負(fù)責(zé)公司員工考勤、薪資核算。3.6.3負(fù)責(zé)公司人力資源運用及人力補充、升遷、退職等。3.6.4特定資格人員(對品質(zhì)影響較大或重要機器操作人員)的培訓(xùn)、考核及頒發(fā)上崗證。3.6.5人事檔案、人事資料、培訓(xùn)記錄的管理。3.6.6職工勞動合同的簽訂、人事糾分、勞動爭議之處理。3.6.7辦公用品、勞保用品的采購和發(fā)放。3.6.8消防設(shè)備的維護管理、公司保潔、安全保障。3.6.9公司6S工作之推進和持續(xù)改善。3.6.10職工薪資福利之規(guī)劃設(shè)置、職工績效考核工作之推進。3.7IT部:3.7.1計算機化(E化)的推行(會議、協(xié)調(diào)、教育訓(xùn)練)。3.7.2局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的規(guī)劃、評估及檢討。3.7.3網(wǎng)絡(luò)作業(yè)之管理(上線者權(quán)限)。3.7.4網(wǎng)絡(luò)安全工作之查核(病毒、非法上線)。3.7.5網(wǎng)絡(luò)資料備份。3.7.6公司計算機軟硬件使用之教育及支持。3.7.7個人計算機軟硬件問題之解決。3.7.8計算機管理及維護。3.7.9網(wǎng)絡(luò)資料的整理及網(wǎng)絡(luò)主機管理維護。3.7.10公司計算機硬件之新購、維護、更新。3.7.11計算機之資料記錄。3.7.12公司計算機之應(yīng)用軟硬件安裝。3.7.13處理固定資產(chǎn)(計算機及接口設(shè)備)主辦事項。3.7.14新系統(tǒng)開發(fā)及上線。3.7.15上級主管交辦事項。3.8銷售部:3.8.1潛在新市場及新產(chǎn)品調(diào)查、尋找及建檔,市場行銷策略制定,執(zhí)行及調(diào)整,新產(chǎn)品規(guī)劃,新產(chǎn)品新市場開發(fā)推廣及重點客戶拜訪。3.8.2新產(chǎn)品開發(fā)進度全程掌控及上市時間掌控,產(chǎn)品組合之?dāng)M定及產(chǎn)品之增減客戶報價送樣管理及簽核。3.8.3現(xiàn)有客戶的維系與服務(wù),產(chǎn)品目錄、綱站產(chǎn)品信息、展覽之產(chǎn)品規(guī)劃,提供Content給相關(guān)單位。3.8.4訂單審核。3.8.5客訴協(xié)助處理,顧客滿意度調(diào)查。3.8.6應(yīng)收帳款簽核及異常處理,年度營業(yè)預(yù)算額之達(dá)成。3.8.7客戶來訪準(zhǔn)備工作之安排與接待。3.8.8客戶/產(chǎn)品、成本、庫存、銷售預(yù)測分析。3.8.9營業(yè)單位達(dá)成計劃的擬定與達(dá)成檢討報告。3.8.10市場動態(tài)與市場競爭者信息的調(diào)查收集,市場開發(fā),擴大產(chǎn)品市場占有率。3.8.11客戶征信工作與信息的收集。3.8.12提升干部及業(yè)務(wù)能力管理。3.9生產(chǎn)部:3.9.1生產(chǎn)效益(率)之統(tǒng)計、分析與改善,產(chǎn)能評估、產(chǎn)能提升管理,協(xié)助建立公司生產(chǎn)新?lián)c。3.9.2配合公司營業(yè)目標(biāo),規(guī)劃產(chǎn)能需求及生產(chǎn)運作,協(xié)助達(dá)成交貨準(zhǔn)確率。3.9.3品質(zhì)問題研究與改善,溝通協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,達(dá)成公司營運及品質(zhì)目標(biāo)。3.9.4合理利用和調(diào)配各項資源,降低成本,達(dá)成生產(chǎn)計劃完成率,掌控生產(chǎn)部各車間之正常運作。3.9.5督導(dǎo)各生產(chǎn)制程符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),特殊過程確認(rèn),降低制程不良率和報廢率。3.9.6生產(chǎn)干部人員培訓(xùn),生產(chǎn)制程品質(zhì)之管理、教育賦予改善。3.9.7生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量控制,產(chǎn)品標(biāo)識,產(chǎn)品的儲存、搬運、防護及入庫管理。3.9.8原物料、原材料之領(lǐng)用、統(tǒng)計與管理,產(chǎn)品成本控制,生產(chǎn)成本之降低。3.9.9新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)與設(shè)變之試產(chǎn)工作配合。3.9.10機器設(shè)備、工裝夾具、計量檢測設(shè)備之保養(yǎng)與維修管理。3.9.11標(biāo)準(zhǔn)化之推行與提升專業(yè)技術(shù)與技能。3.9.12生產(chǎn)工人技術(shù)鑒定與績效考核管理。3.9.13人力需求管理與教育訓(xùn)練。3.9.14車間固定資產(chǎn)管理。3.9.15相關(guān)作業(yè)、操作、圖面標(biāo)準(zhǔn)及程序之制定與執(zhí)行管理。3.9.16年度生產(chǎn)計劃、預(yù)算之編定與執(zhí)行管理。3.9.17上級交辦事項之處理、實施與匯報。3.9.186S、ISO之執(zhí)行,車間場地的管理,安全措施的實施和督促檢查,工安事件的杜絕發(fā)生。3.10采購部:3.10.1新供貨商之開發(fā)。3.10.2原物料、配配件、機器、工裝夾具、刀具、檢驗設(shè)備的平衡采購,并確保供貨適質(zhì)、適時。3.10.3供貨商管理、輔導(dǎo)。3.11PMC部:3.11.1生產(chǎn)計劃之制定,審查,發(fā)放,跟催執(zhí)行并進行結(jié)果檢討與改善。3.11.2制程產(chǎn)能調(diào)配及產(chǎn)能負(fù)荷分析。3.11.3主導(dǎo)產(chǎn)能擴充計劃及人力、機器等增加計劃。3.11.4協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同達(dá)成客戶交期,滿足客戶需求。3.11.5物料請購計劃制訂。3.11.6存量基準(zhǔn)設(shè)立與定期維護。3.11.7呆滯料、廢料發(fā)生原因分析及處理建議與跟催處理。3.11.8部門預(yù)算編制及預(yù)算控制與檢討。3.11.9年度生產(chǎn)計劃制定與檢討。3.11.10年度請購計劃制定。3.11.11部門組織結(jié)構(gòu)調(diào)整與人員編制控制,工作目標(biāo)設(shè)定,實施狀況檢討。3.11.12制定年度教育訓(xùn)練計劃及督導(dǎo)執(zhí)行。3.13.13庫存量基準(zhǔn)設(shè)定與維護,存貨周轉(zhuǎn)率設(shè)定與庫存金額控制及檢討。3.13.14物料收發(fā)余料管理、呆滯提報及處理建議。3.13.15年度盤點工作主導(dǎo)與控制。3.13.16廢料管理銷售控制。3.14產(chǎn)品開發(fā)部:3.14.1新技術(shù)、新產(chǎn)品市場調(diào)研,新產(chǎn)品之開發(fā)設(shè)計,工程圖紙繪制、出圖管理,新產(chǎn)品工程技術(shù)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂。3.14.2新產(chǎn)品打樣品之整體效果評估確認(rèn)。3.14.3協(xié)助銷售部作新產(chǎn)品市場推廣和技術(shù)支持。3.15生產(chǎn)工程部:3.15.1既有產(chǎn)品維護及工程變更。3.15.2工程文件及BOM之制作、修訂及廢止作業(yè)。3.15.3產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中的重大技術(shù)問題處理。3.15.4產(chǎn)品工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品現(xiàn)品標(biāo)識標(biāo)簽設(shè)計與包裝規(guī)范的制訂。3.15.5生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工時測定、機器人力配置、產(chǎn)能和效率評估。3.15.6各機器設(shè)備開發(fā)案之評估及規(guī)劃,生產(chǎn)瓶頸點排除。3.15.7降低成本方案匯整并提報。3.15.8設(shè)備配置、申購、驗收、安裝、調(diào)試,確保生產(chǎn)部產(chǎn)能所需設(shè)備能夠適時供應(yīng)。3.15.9實施設(shè)備維修保養(yǎng),設(shè)備操作和維護培訓(xùn),操作人員技術(shù)鑒定。3.15.11明訂本部門各項工作內(nèi)容及目標(biāo)并進行考核。3.15.12部門內(nèi)、外工作協(xié)調(diào)使之順暢。3.16凡各單位從事有關(guān)品質(zhì)管理、執(zhí)行及驗證之作業(yè)者之權(quán)責(zé)參照各單位之職掌說明書、工作說明書及相關(guān)程序書。3.17內(nèi)部溝通:3.17.1組織內(nèi)對于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)成效之橫向溝通,則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù);縱向溝通則依組織架構(gòu)之職掌做為溝通之依據(jù)。3.17.2公司應(yīng)提供各項資源,以實行及改善品質(zhì)管理系統(tǒng),并致力滿意。4.管理審查:4.1管理評審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進行的系統(tǒng)的評價;管理評審由總經(jīng)理主持,應(yīng)每年至少一次對品質(zhì)管理系統(tǒng)進行審查和評估,全盤性對品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及品質(zhì)管理系統(tǒng)的運作,加以適切性、正確性及有效性檢討,并對品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、客戶需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求作出改進決議;當(dāng)市場需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,或發(fā)生重大質(zhì)量事故,顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時,可適時增加管理評審。。4.2會議結(jié)果作成記錄,為持續(xù)改善及追蹤之用,審查會議記錄需妥善保存,超過期限自行銷毀。4.3評審輸入:

4.3.1評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息,確保管理評審的有效實施,本條款規(guī)定了管理評審應(yīng)輸入的信息。

a)審核的結(jié)果(第一方、第二方和第三方審核);

b)顧客反饋(顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨);

c)過程業(yè)績(質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果);

d)產(chǎn)品符合性(符合顧客、法律法規(guī)和自身要求);

e)預(yù)防和糾正措施的狀況;

f)以往管理評審的跟蹤措施的實施情況;

g)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更(外界環(huán)境的變化引起的體系的變更,公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更);

h)由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。4.3.2管理評審輸入信息的提供:各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)所主管的質(zhì)量管理體系的過程,管理評審應(yīng)輸入的信息,以書面的形式(信息必須具體、真實和準(zhǔn)確)交品質(zhì)部匯總,管理者代表核定后提交管理評審。4.4評審輸出:管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果,它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進,是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。管理評審輸出的內(nèi)容為:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。通過管理評審對公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進的方面,提出了改進的措施;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施。依據(jù)評審的輸入,通過管理評審為增進顧客滿意,明確了改進的方面(包括產(chǎn)品的改進),提出了改進措施;

c)資源需求的決定和措施。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化,公司現(xiàn)有資源的適宜性,以及因上述兩方面改進引起的資源需求,當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施。4.5管理評審的決定和措施的實施:行政人事部將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實施計劃,計劃中必須明確責(zé)任部門和完成時間,經(jīng)管理者代表審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門;行政人事部負(fù)責(zé)組織對其實施情況進行監(jiān)督檢查。資源管理資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護的要求,同時也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。

本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是公司總經(jīng)理,歸口管理部門是行政人事部。1.人力資源:1.1本公司應(yīng)確定所提供的資源能實施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng),及持續(xù)改善以符合客戶要求。1.2對新進員工均制定訓(xùn)練計劃以期新進人員具備其工作上所需之職能要求。1.3在職人員亦需執(zhí)行必要之教育訓(xùn)練,以符合工作之要求,并作為工作勝任之參考依據(jù)。1.4所有訓(xùn)練計劃必須先經(jīng)過核準(zhǔn),并據(jù)以實施、記錄予以保存管理,作為工作派任的依據(jù)。1.5執(zhí)行特定工作之人員,應(yīng)依據(jù)要求,視其適當(dāng)之教育程度,訓(xùn)練或經(jīng)驗,審定其資格,適當(dāng)之訓(xùn)練記錄應(yīng)予維持。2.基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境:基礎(chǔ)設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證,本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍,所需設(shè)施的確定與提供和管理維護的責(zé)任部門。2.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍

a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備(如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施);

b)過程設(shè)備(如各類過程運行、控制和測試設(shè)備等);

c)支持性服務(wù)(如交付后的服務(wù)網(wǎng)點、配套用的運輸或通訊服務(wù)等)。2.2基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供:生產(chǎn)工程部根據(jù)工藝、技術(shù)和產(chǎn)品要求,應(yīng)組織有關(guān)職能部門進行策劃,確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施,制定購置總體方案,組織確定,報生產(chǎn)部審定后,總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。2.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護:為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行,應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進行管理和維護。2.4工作環(huán)境:必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境,組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護,為達(dá)成產(chǎn)品要求,應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)單位提供及維持合適的工作場所、作業(yè)環(huán)境、機器設(shè)備及支持性服務(wù)等。第七章產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、設(shè)計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后安裝的一系列過程。1.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容:

a)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)(即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化)。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求;

b)確定實現(xiàn)過程,即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程;確定需建立的過程文件,以確保過程有效運行并得到控制;確定實現(xiàn)過程所需資源(人力資源和設(shè)施等),以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn);c)確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。如產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動,產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動、售后的安裝測量活動等;

d)確定適當(dāng)?shù)挠涗?。各項記錄?yīng)能證明過程運行和過程的結(jié)果(即半成品流轉(zhuǎn)和最終產(chǎn)品)符合各項要求。應(yīng)核查這些記錄提供證實的充分性。

1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求:

a)與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進行,而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進行;

b)應(yīng)適應(yīng)公司運作的方式形成文件,即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,要形成文件,如質(zhì)量計劃、產(chǎn)量規(guī)模、生產(chǎn)流程圖、關(guān)鍵控制點等。2.與顧客有關(guān)的過程:與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實施這些過程,并得到控制,以增進顧客的滿意。2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:只有充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求,以達(dá)到顧客滿意,才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。2.1.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍:

a)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求,如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等;

b)產(chǎn)品的交付要求,如交貨期、交付后的售后服務(wù)、安裝測量等。2.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容

a)顧客規(guī)定的要求;

b)顧客未明示,但用途或預(yù)期用途已知;

c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等;

d)確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。2.1.3識別顧客要求的方法:投標(biāo)、報價、合同洽談等活動,其它情況下,可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程,應(yīng)隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施:2.2.1評審應(yīng)達(dá)到的目的:

a)確保準(zhǔn)確理解顧客的要求,包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求,特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決;b)對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件,如合同、訂單、標(biāo)志、開發(fā)計劃任務(wù)書等;c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。2.2.2評審的時機、方法和實施:

a)評審的時機,應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前,包括投標(biāo)前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前;

b)評審的方法應(yīng)適于公司的運作,以達(dá)到評審的目的為原則。通常可以會議評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn),網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審;c)銷售中心為客戶對公司產(chǎn)品信息、詢價、合約/訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等聯(lián)絡(luò)和處理的窗口;每一合約或訂單在接受之前,必須經(jīng)公司相關(guān)部門作適當(dāng)審查,以確保能滿足客戶需求,要求條件均經(jīng)適切之明文規(guī)定,若以電話或口頭方式接單,要求條件未經(jīng)明文記載時,應(yīng)確保合約或訂單在接收之前所有要求之條件均已同意,無法符合客戶需求之訂單,相關(guān)部門應(yīng)檢討與確認(rèn)有能力克服之。若無法達(dá)成,應(yīng)與客戶協(xié)議,并取得確認(rèn)。在審查與承認(rèn)后,公司必須有能力維持并符合合約要求,應(yīng)鑒別每一合約之修改,且應(yīng)將其正確信息傳至組織內(nèi)相關(guān)之功能單位,合約審查記錄應(yīng)予以保存。2.3顧客溝通:與顧客進行有效的溝通,才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客對公司產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息,以此作為持續(xù)改進的輸入。

2.3.1與顧客溝通的時機:確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后,與顧客進行溝通。2.3.2與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容:a).掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息;b).問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c).了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,包括顧客的抱怨(含投訴和意見).2.3.3與顧客溝通的渠道或方法:a)公司形象宣傳。可以通過多種公益活動,來提高公司的形象;

b)通過產(chǎn)品錄象以及用公司產(chǎn)品已建成的大廈圖示、照片、錄像等展銷。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示,以彌補產(chǎn)品說明的不足;

c)顧客使用的培訓(xùn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品的安裝和維護技能;

d)售后服務(wù)日活動。選擇合適的時間,舉辦如巡回走訪、新產(chǎn)品展示等活動;

e)定期回訪。對顧客定期回訪,以征求意見和建議,并幫助進行安裝測量或檢驗。2.3.4與顧客溝通的實施:銷售中心和品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。為了能有效地進行與顧客溝通應(yīng)提出溝通的安排計劃,計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。3.設(shè)計與開發(fā)本條要求中,設(shè)計和開發(fā)指的是產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)。本條明確了設(shè)計和開發(fā)的策劃、設(shè)計和開發(fā)輸入、設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計和開發(fā)更改的控制的要求.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃:設(shè)計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它將決定產(chǎn)品的固有特性。設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計質(zhì)量的有效手段。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)之每一階段或項目應(yīng)訂定計劃予以規(guī)劃活動之執(zhí)行,尤其對重要的管制項目或作業(yè)。計劃的內(nèi)容必須規(guī)定權(quán)責(zé),并指派合格人員從事設(shè)計開發(fā)之活動。不同單位與技術(shù)接口,必須加以詳細(xì)規(guī)范,依不同技術(shù)層次于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段,得以適時參與相關(guān)文件資料之傳遞溝通和定期審查。產(chǎn)品設(shè)計輸入要求必須明確地說明,并以書面形式提出。如有必要,設(shè)計工程師可以和銷售中心、工程人員或客戶一起了解客戶要求。如沒有客戶特別要求,設(shè)計工程師可參照一般規(guī)格或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計輸入。在相應(yīng)的設(shè)計階段,須有權(quán)責(zé)人員做設(shè)計審核和記錄;保留相關(guān)文件,如圖面、規(guī)格、設(shè)計輸入各指定項目的核實,進行設(shè)計驗證/確認(rèn),以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入,產(chǎn)品符合規(guī)定要求。所有設(shè)計變更應(yīng)做驗證,并以書面形式提出,執(zhí)行前由權(quán)責(zé)人員作審核和確認(rèn)。設(shè)計開發(fā)相關(guān)記錄應(yīng)依規(guī)定保存。

3.1.1設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容:設(shè)計和開發(fā)策劃的重點是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制,因此設(shè)計開發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、公司的能力和以往的經(jīng)驗等因素,明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求;

b)應(yīng)明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動,包括活動的時機、參與人員和活動要求;

c)應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限;

d)對參與設(shè)計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定,確保既能各負(fù)其責(zé),又能保持工作有效銜接與信息正確交流。

3.1.2設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出:設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件,其形式可以是設(shè)計開發(fā)計劃,也可以是設(shè)計開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說明。隨著設(shè)計開發(fā)的進展,可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化,因而應(yīng)適時修改或更新輸出。

3.1.3設(shè)計和開發(fā)策劃的實施:設(shè)計和開發(fā)策劃的實施由產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)組織實施,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)審定。生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)以生產(chǎn)工程部為主,由生產(chǎn)部予以協(xié)助,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部、品質(zhì)部組織會審。

3.2設(shè)計和開發(fā)輸入:正確確定設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)。

3.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容:

a)產(chǎn)品功能和性能方面的要求,生產(chǎn)工藝合理化的要求;

b)過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求,往往是對合同中顧客未明示要求和實際生產(chǎn)工藝中發(fā)現(xiàn)的潛在要求的必要補充;c)適用的法律法規(guī)要求,如安全性、健康等方面的要求;d)其它所必要的要求。3.3設(shè)計和開發(fā)輸出:設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝設(shè)計和開發(fā)的成果,提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息和生產(chǎn)工藝的必要參數(shù),應(yīng)得到控制。3.3.1計和開發(fā)輸出的內(nèi)容:a)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔?,包括但不限于產(chǎn)品特性信息和工藝參數(shù)信息,以保證通過采購、生產(chǎn)和售后服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品;b)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則,用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求。這些準(zhǔn)則包括在物料采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求;

c)輸出規(guī)定的特性中,應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性、工藝參數(shù)和對產(chǎn)品安全有影響的安全特性,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付直至使用中,對這些“關(guān)鍵的特性”實施重點控制。3.3.2設(shè)計和開發(fā)輸出的形式:設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范、規(guī)格、采購材料目錄等文件形式表達(dá),各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由產(chǎn)品開發(fā)部或生產(chǎn)工程部提出經(jīng)產(chǎn)品部部長審查或總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.4設(shè)計和開發(fā)評審:設(shè)計和開發(fā)評審,是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力(設(shè)計和開發(fā)的輸入),以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計開發(fā)的下一階段,并識別問題,采取改進措施。3.4.1設(shè)計和開發(fā)評審的實施:a)應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審。對不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計類型,如設(shè)計、改進設(shè)計、設(shè)計修改和不同的設(shè)計等一切階段,應(yīng)明確評審的范圍、內(nèi)容要求、方式等;

b)實施設(shè)計和開發(fā)評審時,應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃時對評審活動作出的安排進行,包括評審的方式、評審人員、評審準(zhǔn)備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見處理等。3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)達(dá)到的目的

a)對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價;

b)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。3.5設(shè)計和開發(fā)驗證:設(shè)計和開發(fā)驗證是確定設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。3.5.1設(shè)計和開發(fā)驗證的實施:驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進行,應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。3.5.2設(shè)計和開發(fā)驗證的方式:驗證設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入,其方式可以是:

a)變換方法進行計算;

b)與公司已證實的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較;

c)試驗和演示;

d)設(shè)計文件發(fā)布前的評審;

e)當(dāng)驗證結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時,應(yīng)決定采取有效的措施(包括更改設(shè)計)來滿足要求,驗證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn):設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的時機:設(shè)計開發(fā)確認(rèn)時機應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)或新工藝正式實施前進行。3.6.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的方式:根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點進行確認(rèn),確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進行,使用條件既可以是實際的(如在工廠生產(chǎn)實驗),也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。3.6.3確認(rèn)結(jié)果的處置:當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時,應(yīng)決定采取有效的措施(包括變更或重新設(shè)計)以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制:設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響,從而必須予以控制。3.7.1設(shè)計和開發(fā)更改的范圍:已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果(包括各階段成果)的更改。3.7.2設(shè)計和開發(fā)更改的控制:a).設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改做評審、驗證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評審、驗證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇?;b).設(shè)計和開發(fā)更改評審除特殊要求外,還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響,對已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改的適宜性。必要時,應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認(rèn),以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求;c)設(shè)計和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上,根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,在更改實施前由技術(shù)課提出,報生產(chǎn)部部長批準(zhǔn);d)更改評審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。4.采購:采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求,因此應(yīng)進行采購控制,以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。采購控制主要包括對采購物料及供方的控制,制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。采購文件發(fā)出之前,應(yīng)明確說明所訂購或委托加工之或其它要求說明,并經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。應(yīng)對供貨商(包括新選擇供貨商)之品質(zhì)、交期、成本及綜合配合度等進行評估,建立合格供貨商名錄,并定期考核,記錄保存。與供貨商定時間及驗證內(nèi)容,對供應(yīng)產(chǎn)品進行驗證,若合約有規(guī)定,客戶或客戶代表有權(quán)查驗供貨商產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。對供貨商產(chǎn)品驗證(包括客戶對供貨商之驗證)結(jié)果,作好記錄并保存。

本過程中,職能部門是采購部。

4.1采購過程:包括對采購需求的識別,確定采購產(chǎn)品的總成本、物料性能、價格和交付情況,對供方能力確認(rèn)、訂貨,對采購產(chǎn)品的驗證等等,過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別,對供方能力確認(rèn)過程的控制。

4.1.1對采購產(chǎn)品需求的識別:

a)識別的依據(jù):

——對本公司最終產(chǎn)品的影響;

——對本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響;

——直接影響(如原料、材料、零部件)或間接影響(如模具等);

——影響的重要程度(如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性)。

b)識別的輸出:識別的輸出應(yīng)形成文件即“采購產(chǎn)品目錄”,目錄中應(yīng)明確采購產(chǎn)品類別即A類(重要產(chǎn)品)、B類(一般產(chǎn)品)。按此類別實施不同控制。c)采購產(chǎn)品目錄的確認(rèn):采購產(chǎn)品目錄由生產(chǎn)工程部組織編制,品質(zhì)部會同審核,制造中心經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.2合格供方的評定及管理:a)采購部根據(jù)采購產(chǎn)品分類,對合格供方評定制定不同的評定準(zhǔn)則;b)品質(zhì)部、銷售部、生產(chǎn)工程部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門按評定準(zhǔn)則進行合格供方評定,并保持評定記錄;c)評定為合格供方后,采購部建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實施動態(tài)管理。4.2采購信息:采購信息應(yīng)正確表達(dá)采購要求,是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。4.2.1采購信息包括的內(nèi)容:采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求,主要包括:

a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求;

b)有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求:

——供方提交產(chǎn)品的程序(如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序,見證點設(shè)置、放行方式、讓步申請等);

——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求(如工藝要求等);——供方設(shè)備方面的要求。

c)有關(guān)供方人員資格的要求;

d)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。4.2.2制定采購信息的形式及審批:采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議(含技術(shù)文件、圖樣)、詢價單及采購計劃等。在與供方洽談合同、詢價或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前,一般評審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式,審查認(rèn)定采購信息中采購要求的充分與適宜性。4.3采購產(chǎn)品的驗證:采購產(chǎn)品的驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。4.3.1采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定:生產(chǎn)工程部及品質(zhì)部制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定,并反映在“采購產(chǎn)品目錄”中,其規(guī)定包括:

a)采購產(chǎn)品驗證目錄,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格;供方名稱;驗證依據(jù)的技術(shù)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn));驗證的方式。

b)采購產(chǎn)品驗證的提出;

c)驗證不合格產(chǎn)品的處置;

d)驗證合格產(chǎn)品入庫的辦理。4.3.2采購產(chǎn)品驗證的實施:品質(zhì)部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定組織實施驗證,并提供驗證記錄。5.過程管制:5.1根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如規(guī)格、技術(shù)規(guī)范(含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)),必要時,各作業(yè)制程管制站應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書,并經(jīng)過評審,確認(rèn)是正確的,適用于公司的實際情況,生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的,如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程,過程的結(jié)果關(guān)系重大,必須嚴(yán)加控制的過程等;作業(yè)方法及規(guī)范文件,應(yīng)加以管制,并保持最新版本。5.2生產(chǎn)與組裝作業(yè)均依首件檢驗規(guī)定進行制程、條件及設(shè)備之查核,使用適宜的設(shè)備,正確使用和維護設(shè)備,確保使用設(shè)備完好,并有完好標(biāo)識。5.3工作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)以清楚實用方式予以規(guī)定。5.4設(shè)備之適當(dāng)維護,以確保制程能力之持續(xù)。5.5適當(dāng)時,合格之制程設(shè)備及人員,其記錄應(yīng)適當(dāng)加以保存。5.6當(dāng)產(chǎn)品無法由后續(xù)的檢測以確認(rèn)其品質(zhì)時,應(yīng)對其制程界定程序、方法、人員等,予以監(jiān)控及確認(rèn)。6.鑒別與追溯:6.1確保所有產(chǎn)品項目于制程中須能識別,以掌握制程品質(zhì)狀況發(fā)生不良現(xiàn)象或原因時,能追溯該產(chǎn)品的制造過程,并對產(chǎn)品品質(zhì)持續(xù)改善。6.2凡追溯性為規(guī)定要求之范圍時,供貨商應(yīng)對個別產(chǎn)品或批次之識別方式建立并維持各項書面程序。6.3如客戶要求采用其它方式作為識別與追溯時,須另訂辦法執(zhí)行。6.4生產(chǎn)產(chǎn)品在形成的過程中,產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時測量、檢驗來驗證是否達(dá)到了輸出要求,其問題可能在后續(xù)的過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來,因此應(yīng)予以確認(rèn)。7.產(chǎn)品防護:7.1原物料自入廠、制程、成品及出貨到預(yù)定的地點期間,須設(shè)置包括識別、搬運、包裝、儲存及保護等防護措施,以提供防護產(chǎn)品的符合性。7.2對放行、交付和適用的交付后的安裝測量活動,實施規(guī)定的過程。7.3相關(guān)記錄需加以維持。8.量測與監(jiān)控設(shè)備管制:8.1產(chǎn)品檢驗、驗證及量測設(shè)備均建立必要之校正管制,以確保量測與監(jiān)控設(shè)備能符合規(guī)定要求。8.2校驗須追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)無相關(guān)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)可校驗之特殊設(shè)備,應(yīng)將所使用之校驗過程與結(jié)果或查證基礎(chǔ),詳實記錄。8.3檢測用之軟硬件于使用前均應(yīng)加以查核,以證實對產(chǎn)品允收之驗證能力,且在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)加以查核。8.4若有關(guān)檢驗、驗證及量測設(shè)備之技術(shù)資料有規(guī)定要求提供時,應(yīng)能適時提供給客戶或客戶代表,以符合驗證功能之適切性。8.5經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失效時,應(yīng)對過去檢驗與測試結(jié)果之有效性加以評估,并書面記錄追溯。8.6確保檢驗、驗證與量設(shè)備之搬運、儲存與保存等,均可維持其準(zhǔn)確度與精確度。8.7相關(guān)記錄需加以維持。第八章量測分析與改善公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制,以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息,通過分析、評價以明確存在的問題并加以解決,以確保體系有效運行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進的效能,通過改進活動不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。

本章描述了測量、分析和改進過程的質(zhì)量管理體系要求。戶滿意度:追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一,并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性,明確可改進的機會。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理,主管職能部門是銷售部。1.1確??蛻魧Ρ竟井a(chǎn)品與服務(wù)之品質(zhì)抱怨事項,得以有效的分析判定與處理,并對發(fā)生之原因做適當(dāng)之矯正與預(yù)防措施。1.2隨時掌握客戶對本公司相關(guān)要求之信息(包括:a)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價;b)顧客對售后服務(wù)的評價;c)顧客對產(chǎn)品的需求和期望;d)顧客對產(chǎn)品售價的評價等),并定期對所規(guī)定之客戶實施對本公司滿意度調(diào)查,顧客滿意信息收集的方式可發(fā)是:a)接受顧客投訴,如設(shè)立公開投訴電話,向顧客顧客滿意調(diào)查表等;b)與顧客直接溝通,如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見,門市部銷售直接聽取顧客意見,派代表人員上門征求顧客意見,設(shè)立顧客來信來訪派人接待顧客,在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等;c)銷售部收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織的報告等。1.3須對調(diào)查之結(jié)果作整理分析,確定顧客滿意程度的趨勢,找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距,歸納當(dāng)前存在的主要問題等,作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。如有客戶不滿意之項目須擬定改善方案,計劃實施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況2.內(nèi)部稽核:通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與保持,確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排,是否符合IS09001:2023的要求,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求(主要是公司質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的要求);及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,主管職能部門是品質(zhì)部。

2.1規(guī)劃內(nèi)部品質(zhì)稽核程序,定期與不定期實施內(nèi)部品質(zhì)稽核,以確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及有效性。2.2擔(dān)任稽核員需確定為資格合格之人員,且不得稽核本身之工作。2.3稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項,需提出矯正及預(yù)防措施,并持續(xù)追蹤,確認(rèn)有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。2.4稽核相關(guān)之報告及記錄均應(yīng)加以維持。3.過程量測與監(jiān)控:通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn)品滿足客戶要求。3.1過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程,包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,同時還包括質(zhì)量考核。各部門將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計分析,作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)。3.2依客戶需求,針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有:內(nèi)部審核、過程審核(工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價,公司品質(zhì)政策及目標(biāo)等;在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),予以監(jiān)控與衡量。3.3對過程監(jiān)視測量結(jié)果進行判斷分析,若規(guī)劃目標(biāo)無法達(dá)成時,無法達(dá)到了預(yù)期結(jié)果,須對沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜,須提出改善預(yù)防措施;若達(dá)成目標(biāo),則應(yīng)予持續(xù)維持,如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時,則應(yīng)予矯正。4.產(chǎn)品量測與監(jiān)控:對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的,是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。4.1依照產(chǎn)品之規(guī)格特性,予以監(jiān)視和測量,查證產(chǎn)品在各階段(包括:采購產(chǎn)品(含外包產(chǎn)品)、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)的實現(xiàn)過程,須符合產(chǎn)品要求,否則須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或適時得到客戶的核準(zhǔn),才可放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a)采購物料產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施,外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施;b)過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施;c)最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準(zhǔn)則或規(guī)范實施,必須是策劃的各個過程已完成。4.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置:

a)采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫,不得投入使用;

b)過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一制造過程;

c)最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付;

d)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。4.3各階段檢查與測試記錄上,應(yīng)能鑒別產(chǎn)品檢驗與核準(zhǔn)權(quán)責(zé)人員,并妥善保存記錄。5.不符合產(chǎn)品管制:為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付,必須對不合格品進行控制。

本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是各部門主管,主管職能部門是品質(zhì)部。5.1不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品,存在于采購物料、制造過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中,發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)立即依規(guī)定加以標(biāo)示和區(qū)隔管制;標(biāo)識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)等。5.2對不合格品評審后才能處置,處置方式:

a)采取挑選、重工處理、報廢不合格等措施,消除不合格;

b)讓步使用,放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用,不合格產(chǎn)品之建議使用或特采允收,須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn),或為成品,須經(jīng)銷售部或客戶同意始得放行。重工或重修之產(chǎn)品,須重新檢驗確認(rèn),以符合要求。c)改變使用方式和用途(如降級使用或報廢)。5.3當(dāng)不合格品在交貨或客戶使用才發(fā)現(xiàn)時,公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題,這些措施應(yīng)與。不合格品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應(yīng),如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)更換、退貨甚至賠償?shù)取?.4不合格品之處理記錄均應(yīng)加以維持。6.統(tǒng)計、分析、改善與矯正預(yù)防措施:6.1收集并分析品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過程之相關(guān)信息,如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息、客戶滿意度、產(chǎn)品要求的符合性、供貨商績效記錄、監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告、管理評審輸出、交貨期、外部市場、競爭對手和相關(guān)方等方面。運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法,來衡量本公司品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改善。6.2收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實際需要及承擔(dān)職責(zé)進行分析,分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進行分析,分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法,包括統(tǒng)計技術(shù)。并采取相應(yīng)的矯正預(yù)防措施,以消除不符合之原因或預(yù)防其發(fā)生。6.3擬定矯正措施時,應(yīng)同時考量不符合原因是否亦影響其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果。6.4確認(rèn)矯正措施有效,必要時進行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。6.5矯正及預(yù)防措施需經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查,執(zhí)行之記錄應(yīng)加以維持。附件1:品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖DoDoPlanCheck&Action品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善客戶滿意客戶需求人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境合約審查、設(shè)計開發(fā)管制、采購、制程管制、鑒別與追溯、產(chǎn)品防護、安裝實施、量測與監(jiān)控設(shè)備管制客戶滿意度、內(nèi)部稽核、過程量測與監(jiān)控、產(chǎn)品量測與監(jiān)控、不符合產(chǎn)品管制、統(tǒng)計分析改善與矯正預(yù)防措施(管理責(zé)任)任)(資源管理)理)(產(chǎn)品實現(xiàn))現(xiàn))(量測、分析、改善)Plan文件管制、記錄的管制職責(zé)、管理審查價值增加信息輸入輸出產(chǎn)品附件2品質(zhì)管理系統(tǒng)互動圖階段客戶安裝銷售中心產(chǎn)管部開發(fā)部生產(chǎn)工程部PMC品質(zhì)部生產(chǎn)采購提案與評估新產(chǎn)品需求新產(chǎn)品需求成本預(yù)估開發(fā)需求可行性成本預(yù)估開發(fā)需求可行性評估會審產(chǎn)品實現(xiàn)客戶信息客戶信息業(yè)務(wù)流程樣品展示、推向市場業(yè)務(wù)流程樣品展示、推向市場設(shè)計作業(yè)設(shè)計作業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)品移轉(zhuǎn)、量產(chǎn)試產(chǎn)打樣作業(yè)量測、驗證、分析量測、驗證、分析生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃物料需求計劃內(nèi)物料需求計劃內(nèi)階段客戶安裝部銷售中心產(chǎn)管開發(fā)部生產(chǎn)工程部PMC品保生產(chǎn)采購產(chǎn)品實現(xiàn)客戶抱怨客戶抱怨服務(wù)信息安裝施工安裝計劃服務(wù)信息安裝施工安裝計劃交付計劃交付計劃在庫出貨備貨成品檢驗巡回檢驗在庫出貨備貨成品檢驗巡回檢驗入庫出貨檢驗首件檢驗材料上線確認(rèn)量產(chǎn)進料檢驗入庫出貨檢驗首件檢驗材料上線確認(rèn)量產(chǎn)進料檢驗自主檢查自主檢查包裝包裝物料采購計劃物料采購計劃標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化測分析與改善客戶對策客戶對策擬定與執(zhí)行異常原因調(diào)查分析追蹤回復(fù)客戶回復(fù)客戶追蹤確認(rèn)追蹤確認(rèn)備注:一般流程備注:一般流程:異常流程:

對教材資源的一些討論摘要:本文就筆者在使用北京師范大學(xué)版的實驗教材(數(shù)學(xué)第六冊)過程中,對教材資源中的問題進行了理解、分析和建議。關(guān)鍵詞:科學(xué)性;真實性;層次性;繁瑣性;誤解。

2023年,我有幸參加了新課改實驗教材的教學(xué)工

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