醫(yī)用耗材專題匯報

醫(yī)用耗材專題匯報

堅持保基本、強基層、建機制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務能力，以問題為導向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，加強協作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程服務，提升遠程醫(yī)療服務能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的資源共享和業(yè)務協同，健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關服務，實現區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質量控制，推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領域增長最快的細分領域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統計局數據顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總人口的19．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總人口的14．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以上老年人口數量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性，以骨科為例，統計數據顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現膝關節(jié)軟骨退化、關節(jié)疼痛和關節(jié)炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價格、手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險參保人數達到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業(yè)健康保險快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險體系，患者個人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長，國家統計局數據顯示，2013-2022年國內居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風險、搞技術含量的醫(yī)療服務緊密聯系，過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時也對醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數已達103．30萬個，其中醫(yī)院總數量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1，464億元，年均復合增長率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分領域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時，這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對于專業(yè)配送網絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統醫(yī)療器械領域多級經銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)?；?、信息化水平均偏低，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發(fā)展趨勢推動行業(yè)集中度不斷提升，同時政策強化全過程監(jiān)管，提升行業(yè)準入門檻，鼓勵企業(yè)做大做強，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴容和行業(yè)整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優(yōu)勢。建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。（一）深化藥品供應領域改革通過市場倒逼和產業(yè)政策引導，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進做優(yōu)做強，提高產業(yè)集中度，推動中藥生產現代化和標準化，實現藥品醫(yī)療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應問題。扶持低價藥品生產，保障市場供應，保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，加快推進緊缺藥品生產，支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應急藥品保障機制。對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監(jiān)測，鼓勵提高生產能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結構調整力度，引導供應能力均衡配置，加快構建藥品流通全國統一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統，支持流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務。應用流通大數據，拓展增值服務深度和廣度，引導產業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經營。推廣應用現代物流管理與技術，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系，促進行業(yè)結構調整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以省（區(qū)、市）為單位的網上藥品集中采購機制，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯合采購和專科醫(yī)院聯合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革（生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票），鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，嚴格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位，促進醫(yī)療機構主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制，建立統分結合、協調聯動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產藥品進行公開透明、多方參與的價格談判，逐步增加國家談判藥品品種數量，并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經濟學評價等作為藥品價格談判的重要內容。對實行備案采購的重點藥品，明確采購數量、開具處方的醫(yī)生，由醫(yī)療機構負責人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，提高藥品集中采購平臺服務和監(jiān)管能力，健全采購信息采集共享機制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設備集中采購。規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，統一高值醫(yī)用耗材編碼標準，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果，推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調整中納入循證醫(yī)學和藥物經濟學評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，堅持基本藥物主導地位。完善基本藥物供應體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協調機制。推動醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機構應按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實現規(guī)?；?、集約化和現代化經營。調整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務的重要渠道。進一步完善藥品價格形成機制，強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，實行不同的價格管理方式，逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標準，結合仿制藥質量和療效一致性評價工作，逐步按通用名制定藥品支付標準。完善國家醫(yī)藥儲備體系，在應急保障的基礎上，完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策，加強中藥材質量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應用。探索建立醫(yī)院總藥師制度，完善醫(yī)療機構和零售藥店藥師管理制度，結合醫(yī)療服務價格改革，體現藥事服務價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制，提高合理用藥水平。建立科學有效的現代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協調、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年，基本建立具有中國特色的權責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現代醫(yī)院管理制度，建立維護公益性、調動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學合理的補償機制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機制，落實內部人事管理、機構設置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預算執(zhí)行等自主權。實行院長負責制，完善院長選拔任用制度，實行院長任期制和任期目標責任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理制度、成本核算制度、財務報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運行機制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調整醫(yī)療服務價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等，建立科學合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術、康復、護理、中醫(yī)等體現醫(yī)務人員技術勞務價值的項目價格，加強分類指導，理順不同級別醫(yī)療機構間和醫(yī)療服務項目的比價關系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M等降低藥品、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調整醫(yī)療服務價格騰出空間，并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務價格，由醫(yī)療機構自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統籌考慮中醫(yī)藥特點，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點。在地方現有編制總量內，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫(yī)院用人自主權，對急需引進的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術職務或博士學位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機構與醫(yī)務人員用人關系。地方可以按國家有關規(guī)定，結合實際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經費支出占業(yè)務支出的比例，并建立動態(tài)調整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標任務繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務的公立醫(yī)療機構在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上，重點向臨床一線、業(yè)務骨干、關鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實行目標年薪制和協議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關系。（四）建立以質量為核心、公益性為導向的醫(yī)院考評機制健全醫(yī)院績效評價體系，機構考核應涵蓋社會效益、服務提供、質量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內容，重視衛(wèi)生應急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現公益性的工作。將落實醫(yī)改任務情況列入醫(yī)院考核指標，強化醫(yī)院和院長的主體責任。醫(yī)務人員考核突出崗位工作量、服務質量、行為規(guī)范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等指標，負責人考核還應包括職工滿意度等內容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制。設定全國醫(yī)療費用增長控制目標，各省（區(qū)、市）根據不同地區(qū)醫(yī)療費用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費要求并進行動態(tài)調整。以設區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構費用指標進行排序，定期公示排序結果。落實處方點評制度。衛(wèi)生計生等有關部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設備檢查等情況實施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。主要目標到2017年，基本形成較為系統的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善，現代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設加快推進，全民醫(yī)療保障制度更加高效，藥品生產流通使用政策進一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。經過持續(xù)努力，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，基本適應人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，我國居民人均預期壽命比2015年提高1歲，孕產婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標居于中高收入國家前列，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28%左右。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統一的基礎上，加快整合基本醫(yī)保管理機構。理順管理體制，統一基本醫(yī)保行政管理職能。統一基本醫(yī)保經辦管理，可開展設立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫(yī)保支付標準談判，定點機構的協議管理和結算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經辦機構法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度按照?；荆档拙€，可持續(xù)的原則，圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務社會化三個關鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運行的全民醫(yī)療保障體系。堅持精算平衡，完善籌資機制，以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動全民基本醫(yī)保制度提質增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險和慈善救助銜接互動、相互聯通機制。（一）健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報銷比例調整機制完善醫(yī)保繳費參保政策，厘清單位、個人繳費責任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機制，同經濟社會發(fā)展水平、各方承受能力相適應。在繼續(xù)加大財政投入、提高補助標準的同時，強化個人參保意識，適當提高個人繳費比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人繳費標準與居民收入相掛鉤的動態(tài)籌資機制，使籌資標準、保障水平與經濟社會發(fā)展水平相適應。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應的基本醫(yī)保待遇動態(tài)調整機制明確醫(yī)保待遇確定和調整的政策權限、調整依據和決策程序，避免待遇調整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標準。結合醫(yī)保基金預算管理全面推進付費總額控制。改進個人賬戶，開展門診費用統籌。按照分級管理、責任共擔、統籌調劑、預算考核的基本思路，加快提高基金統籌層次。全面鞏固市級統籌，推動有條件的省份實行省級統籌。加快建立異地就醫(yī)直接結算機制，推進基本醫(yī)保全國聯網和異地就醫(yī)直接結算，加強參保地與就醫(yī)地協作，方便群眾結算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉診的政策措施，推動異地就醫(yī)直接結算與促進醫(yī)療資源下沉、推動醫(yī)療聯合體建設、建立分級診療制度銜接協調。到2017年，基本實現符合轉診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費用直接結算。到2020年，建立醫(yī)?；鹫{劑平衡機制，逐步實現醫(yī)保省級統籌，基本醫(yī)保政策范圍內報銷比例穩(wěn)定在75%左右。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)?；?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領域也存在企業(yè)數量多、企業(yè)規(guī)模小等現象，經過多次整合、轉型，已經出現了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現大型集成供應商，其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰，呈現了醫(yī)療器械流通領域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級經銷商模式使得業(yè)內企業(yè)數量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經營企業(yè)多數為區(qū)域性小型經銷商，經營產品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數醫(yī)院，社會經濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國辦發(fā)[2019]37號）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務優(yōu)勢，努力提高行業(yè)組織化水平，實現規(guī)?；?、集約化經營，而規(guī)模較小、技術能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應商+專業(yè)化服務商的競爭格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進入高值醫(yī)用耗材流通市場，并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經銷商整合，形成全國醫(yī)療器械物流配送網絡平臺，華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質醫(yī)保基金是目前我國醫(yī)療市場最大的支付主體，但長期以來國內基本醫(yī)?；鸱殖闪硕鄠€池子，有衛(wèi)計委的新農合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監(jiān)管機構力量分散、難以控制醫(yī)療費用不合理增長，醫(yī)?；鹈媾R長期支付壓力。根據改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委的新型農村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌，統一管理醫(yī)保基金，其主要職責確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯動改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。國家醫(yī)療保障局代表支付方，統管招標、醫(yī)保、價格、監(jiān)管，確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規(guī)范診療行為、降低產品價格，嚴格控制醫(yī)療機構不合理的醫(yī)療費用支出，確保醫(yī)?；鸢踩⒔】颠\行。2020年3月5日印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手，持續(xù)撬動醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進。高值醫(yī)用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監(jiān)控和治理領域之一，國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策，取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動，高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實，產業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升，加速推動流通行業(yè)渠道加快向規(guī)模化、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展。重點任務十三五期間，要在分級診療、現代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設上取得新突破，同時統籌推進相關領域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制，以家庭醫(yī)生簽約服務為重要手段，鼓勵各地結合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，加強協作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程服務，提升遠程醫(yī)療服務能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務協同，健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關服務，實現區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質量控制，推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動中醫(yī)藥服務資源與臨床科研有機結合，加強中醫(yī)適宜技術的應用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機構全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網絡，推進構建陸海空立體化的緊急醫(yī)學救援網絡。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本醫(yī)療服務能力建設。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術、正常分娩、高危孕產婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設和學科建設，重點加強縣域內常見病、多發(fā)病相關專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床專科建設，進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務管理，推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務提升工程。促進先進適宜技術的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際需要的藥品供應保障體系，實現藥品使用的上下聯動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯合體等，把大醫(yī)院的技術傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務能力，同時具備相應的醫(yī)療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構法人主體地位，落實人事、經營、分配等方面自主權。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資制度，收支結余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員積極性，又防止出現新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及負責人績效評價機制，對機構負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質量、行為規(guī)范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等內容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務價格政策，調動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯合體建設，與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結合，實現醫(yī)療資源有機結合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫(yī)療聯合體構建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體，形成責、權、利明晰的區(qū)域協同服務模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯合體等分工協作模式實行醫(yī)?？傤~付費等方式，引導醫(yī)療聯合體內部形成順暢的轉診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務模式明確醫(yī)療機構急慢分治服務流程，建立健全分工協作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構之間的轉診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫(yī)療機構以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構和慢性病醫(yī)療機構為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關政策措施，逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構建設，建立醫(yī)療機構與殘疾人專業(yè)康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務制度，通過提高基層服務能力、醫(yī)保支付、價格調控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，基本實現家庭醫(yī)生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構的醫(yī)療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序，建立健全轉診指導目錄，重點暢通向下轉診渠道，逐步實現不同級別、不同類別醫(yī)療機構之間有序轉診。完善不同級別醫(yī)療機構的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調整醫(yī)療服務價格，對醫(yī)療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構形成有效激勵。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項政策鼓勵國產醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產化，促進新技術的推廣和應用，推動國內醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展，2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型，完善醫(yī)療器