醫(yī)療器械行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景分析報告

醫(yī)療器械行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景分析報告

堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯動改革。按照騰空間、調結構、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進改革，形成強大合力。取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調整醫(yī)療服務價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等，建立科學合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，按照總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術、康復、護理、中醫(yī)等體現醫(yī)務人員技術勞務價值的項目價格，加強分類指導，理順不同級別醫(yī)療機構間和醫(yī)療服務項目的比價關系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M等降低藥品、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調整醫(yī)療服務價格騰出空間，并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務價格，由醫(yī)療機構自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機制和利益調控機制，實行精細化管理，激發(fā)醫(yī)療機構規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉診患者的內生動力。全面推行按病種付費為主，按人頭、按床日、總額預付等多種付費方式相結合的復合型付費方式，鼓勵實行按疾病診斷相關分組付費（DRGs）方式。對住院醫(yī)療服務主要按病種付費、按疾病診斷相關分組付費或按床日付費；對基層醫(yī)療服務可按人頭付費，積極探索將按人頭付費與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結合；對一些復雜病例和門診費用可按項目付費、按人頭付費。有條件的地區(qū)可將點數法與預算管理、按病種付費等相結合，促進醫(yī)療機構之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險經辦機構與醫(yī)療衛(wèi)生機構之間公開、平等的談判協(xié)商機制和風險分擔機制。建立結余留用、合理超支分擔的激勵約束機制。建立健全支付方式改革相關的管理規(guī)范、技術支撐和政策配套，制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術標準，規(guī)范病歷及病案首頁的書寫，全面夯實信息化管理基礎，實現全國范圍內醫(yī)療機構醫(yī)療服務項目名稱和內涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實對中醫(yī)藥服務的支持政策，逐步擴大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機構中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術范圍，探索符合中醫(yī)藥服務特點的支付方式，鼓勵提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務。到2017年，國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關分組付費試點，鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機構和醫(yī)療服務，全國范圍內普遍實施適應不同疾病、不同服務特點的多元復合式醫(yī)保支付方式，按項目付費占比明顯下降。建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度按照?；?，兜底線，可持續(xù)的原則，圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務社會化三個關鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運行的全民醫(yī)療保障體系。堅持精算平衡，完善籌資機制，以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動全民基本醫(yī)保制度提質增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險和慈善救助銜接互動、相互聯通機制。（一）健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報銷比例調整機制完善醫(yī)保繳費參保政策，厘清單位、個人繳費責任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機制，同經濟社會發(fā)展水平、各方承受能力相適應。在繼續(xù)加大財政投入、提高補助標準的同時，強化個人參保意識，適當提高個人繳費比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人繳費標準與居民收入相掛鉤的動態(tài)籌資機制，使籌資標準、保障水平與經濟社會發(fā)展水平相適應。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應的基本醫(yī)保待遇動態(tài)調整機制明確醫(yī)保待遇確定和調整的政策權限、調整依據和決策程序，避免待遇調整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標準。結合醫(yī)?；痤A算管理全面推進付費總額控制。改進個人賬戶，開展門診費用統(tǒng)籌。按照分級管理、責任共擔、統(tǒng)籌調劑、預算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級統(tǒng)籌，推動有條件的省份實行省級統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結算機制，推進基本醫(yī)保全國聯網和異地就醫(yī)直接結算，加強參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉診的政策措施，推動異地就醫(yī)直接結算與促進醫(yī)療資源下沉、推動醫(yī)療聯合體建設、建立分級診療制度銜接協(xié)調。到2017年，基本實現符合轉診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費用直接結算。到2020年，建立醫(yī)?；鹫{劑平衡機制，逐步實現醫(yī)保省級統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內報銷比例穩(wěn)定在75%左右。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領域增長最快的細分領域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統(tǒng)計局數據顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總人口的19．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總人口的14．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以上老年人口數量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性，以骨科為例，統(tǒng)計數據顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現膝關節(jié)軟骨退化、關節(jié)疼痛和關節(jié)炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價格、手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險參保人數達到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業(yè)健康保險快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險體系，患者個人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長，國家統(tǒng)計局數據顯示，2013-2022年國內居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風險、搞技術含量的醫(yī)療服務緊密聯系，過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時也對醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數已達103．30萬個，其中醫(yī)院總數量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1，464億元，年均復合增長率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分領域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時，這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對于專業(yè)配送網絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領域多級經銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)?；?、信息化水平均偏低，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發(fā)展趨勢推動行業(yè)集中度不斷提升，同時政策強化全過程監(jiān)管，提升行業(yè)準入門檻，鼓勵企業(yè)做大做強，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴容和行業(yè)整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優(yōu)勢。重點任務十三五期間，要在分級診療、現代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設上取得新突破，同時統(tǒng)籌推進相關領域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制，以家庭醫(yī)生簽約服務為重要手段，鼓勵各地結合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，加強協(xié)作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程服務，提升遠程醫(yī)療服務能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務協(xié)同，健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關服務，實現區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質量控制，推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動中醫(yī)藥服務資源與臨床科研有機結合，加強中醫(yī)適宜技術的應用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機構全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網絡，推進構建陸?？樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學救援網絡。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本醫(yī)療服務能力建設。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術、正常分娩、高危孕產婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設和學科建設，重點加強縣域內常見病、多發(fā)病相關專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床?？平ㄔO，進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務管理，推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務提升工程。促進先進適宜技術的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際需要的藥品供應保障體系，實現藥品使用的上下聯動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯合體等，把大醫(yī)院的技術傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務能力，同時具備相應的醫(yī)療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構法人主體地位，落實人事、經營、分配等方面自主權。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資制度，收支結余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員積極性，又防止出現新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及負責人績效評價機制，對機構負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質量、行為規(guī)范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等內容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務價格政策，調動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯合體建設，與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結合，實現醫(yī)療資源有機結合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫(yī)療聯合體構建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體，形成責、權、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯合體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)?？傤~付費等方式，引導醫(yī)療聯合體內部形成順暢的轉診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務模式明確醫(yī)療機構急慢分治服務流程，建立健全分工協(xié)作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構之間的轉診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫(yī)療機構以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構和慢性病醫(yī)療機構為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關政策措施，逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構建設，建立醫(yī)療機構與殘疾人專業(yè)康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務制度，通過提高基層服務能力、醫(yī)保支付、價格調控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，基本實現家庭醫(yī)生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構的醫(yī)療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序，建立健全轉診指導目錄，重點暢通向下轉診渠道，逐步實現不同級別、不同類別醫(yī)療機構之間有序轉診。完善不同級別醫(yī)療機構的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調整醫(yī)療服務價格，對醫(yī)療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構形成有效激勵。建立嚴格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、科學有效的綜合監(jiān)管長效機制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領域放管服改革按照簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的要求，推進醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項，建立清單制度并向社會公示。轉變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，更加注重加強事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯動，加大監(jiān)管力度，切實防止和減少損害群眾健康權益的違法違規(guī)行為。引導第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理制度，加強內涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術應用，推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實現對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質量等信息。建立健全社會共治機制，加大信息公開和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動接受社會監(jiān)督。（三）強化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標準，推動監(jiān)管重心轉向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺基本醫(yī)療衛(wèi)生法，建立健全中醫(yī)藥法規(guī)，完善相關標準規(guī)范。實行屬地化監(jiān)督，加強基層監(jiān)督機構規(guī)范化建設和能力建設，建立健全綜合監(jiān)管保障機制。開展綜合監(jiān)管試點。推行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機抽查，依法查處違法違規(guī)行為，抽查情況及查處結果及時向社會公開。建立違法違紀黑名單制度，對進入黑名單的機構和人員依法依規(guī)嚴肅處理，情節(jié)嚴重的堅決曝光。健全醫(yī)療機構績效考評制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價，確保各醫(yī)療機構的功能任務符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃要求。強化臨床路徑管理，完善技術規(guī)范，提高診療行為透明度。加強對非營利性社會辦醫(yī)療機構產權歸屬、財務運營、資金結余使用等方面的監(jiān)督管理，加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控，加強醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管，促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年，對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)督檢查實現100%覆蓋。完善基本醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度，加大對騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險對醫(yī)療服務的監(jiān)控機制，將監(jiān)管對象由醫(yī)療機構延伸至醫(yī)務人員。強化藥品質量監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品市場流通秩序。加強藥品注冊申請、審批和生產、銷售的全程監(jiān)管，建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強藥品有效期和包裝材料管理，規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴控藥品購銷渠道，嚴格票據管理，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境。加強部門之間的配合，依法依規(guī)嚴厲打擊藥品注冊申請中數據造假、制售假劣藥品、掛靠經營、走票、商業(yè)賄賂、非法經營等違法犯罪行為。強化藥品價格行為監(jiān)管，建立健全藥品價格信息監(jiān)測預警和信息發(fā)布制度，積極引導行業(yè)組織和市場主體加強誠信建設，自覺維護市場價格秩序。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。對價格變動頻繁、變動幅度較大的，適時開展專項調查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（四）引導規(guī)范第三方評價和行業(yè)自律完善相關政策制度，鼓勵符合條件的第三方積極開展或參與評價標準的咨詢、技術支持、考核評價等工作，推動醫(yī)療機構考核評價逐步向獨立第三方評價轉變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會學會、高等院校、科研院所等作用，積極培育第三方評價機構。強化行業(yè)自律，推動行業(yè)組織建立健全行業(yè)管理規(guī)范和準則，規(guī)范成員行為。引導和規(guī)范醫(yī)療機構建立內審制度，加強自我管理和自查自糾，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全。加強全國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息管理，為醫(yī)療機構開展業(yè)務以及提升服務質量、服務效率、滿意度等提供有效監(jiān)控依據。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構與醫(yī)保經辦機構間數據共享的機制，推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險有效銜接，全面提供一站式服務。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎上，加快整合基本醫(yī)保管理機構。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經辦管理，可開展設立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫(yī)保支付標準談判，定點機構的協(xié)議管理和結算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經辦機構法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。（一）深化藥品供應領域改革通過市場倒逼和產業(yè)政策引導，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進做優(yōu)做強，提高產業(yè)集中度，推動中藥生產現代化和標準化，實現藥品醫(yī)療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應問題。扶持低價藥品生產，保障市場供應，保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，加快推進緊缺藥品生產，支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應急藥品保障機制。對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監(jiān)測，鼓勵提高生產能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結構調整力度，引導供應能力均衡配置，加快構建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務。應用流通大數據，拓展增值服務深度和廣度，引導產業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經營。推廣應用現代物流管理與技術，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系，促進行業(yè)結構調整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市）為單位的網上藥品集中采購機制，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯合采購和?？漆t(yī)院聯合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革（生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票），鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，嚴格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位，促進醫(yī)療機構主動控制藥