北方醫(yī)院藥品使用管理

臨床合理用藥的原則基本原則

合理用藥的基本原則概括地講就是安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便地使用藥物，首先在安全的前提下確保用藥有效，其次在安全有效的前提下要經(jīng)濟(jì)和方便地使用藥物。具體包括以下9條：（1）正確的診斷：只有診斷正確，用藥才能有的放矢，特別對(duì)急癥和重癥的早期診斷尤為重要，一旦誤診誤治，可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至造成不可逆轉(zhuǎn)的后果。如感染性疾病，首先應(yīng)鑒別是細(xì)菌還是病毒感染，就是細(xì)菌感染亦應(yīng)分清是何種致病菌，否則，選用抗菌譜與致病菌不符的再新再好的抗菌藥亦難奏效，如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染引起的腦膜炎，可分為細(xì)菌感染引起的化膿性腦膜炎，可分為細(xì)菌感染引起的化膿性腦膜炎、隱球菌性腦膜炎、結(jié)核性腦膜炎和

病毒性腦膜炎四大類。再如藥物過(guò)敏性休克與感染中毒性休克，“藥物肝”與“病毒肝”，地高辛治療中出現(xiàn)的心律失常，是地高辛的中毒反應(yīng)還是心臟病加重等，若不注意鑒別而盲目用藥，可延誤治療而危及生命。目前一頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（2）注意病史和用藥史。（3）注意個(gè)體化用藥：近年來(lái)，隨著臨床藥學(xué)工作的深入開(kāi)展和血藥液度監(jiān)測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)相同劑量的藥物在不同個(gè)體可產(chǎn)生不同的藥物效應(yīng)，即藥物劑量的等值而作用上的不等效，如按常規(guī)劑量應(yīng)用苯妥英鈉（每天300mg）、氨茶堿（每天0.25mg），對(duì)有些患者無(wú)效，但亦有引起中毒者，而且有些藥物的中毒癥狀與疾病本身所引起的癥狀極易混淆，很難鑒別。若不進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)而盲目加大劑量可導(dǎo)致藥物中毒而死亡。所以用藥時(shí)應(yīng)注意加強(qiáng)對(duì)病情變化的觀察，給藥方案應(yīng)逐步由常規(guī)化、經(jīng)驗(yàn)化轉(zhuǎn)向個(gè)體化、科學(xué)化，必要時(shí)還應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。目前二頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（4）嚴(yán)格掌握適應(yīng)證：大量的調(diào)查資料表明，目前國(guó)內(nèi)濫用藥物（無(wú)明確用藥指征或適應(yīng)證掌握不嚴(yán)），尤其濫用三素（激素、抗生素、維生素）的現(xiàn)象仍很普遍，由此而導(dǎo)致的藥源事故時(shí)有報(bào)道。（5）注意藥物相互作用：因忽視藥物相互作用而盲目聯(lián)合用藥所引起的藥源事故亦時(shí)有報(bào)道。（6）注意不良反應(yīng)（7）全面深入地了解藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)，注意藥物的選擇（療效高、毒性低）和用法（合理的療程和合理的停藥）。目前三頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（8）注意方便用藥：口服和外用給藥不僅方便，而且較肌肉和靜脈注射給藥安全性高。因此，除非病情需要，在一般情況下，凡能口服和外用給藥就不要肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射就不要靜脈給藥。（9）注意藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomi-cs）：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)就是研究人們對(duì)健康水平需求的無(wú)限性與國(guó)民經(jīng)濟(jì)及自然資源的有效性的矛盾問(wèn)題。隨著人口老齡化的進(jìn)展，醫(yī)藥費(fèi)用亦急劇增長(zhǎng)，因而嚴(yán)重影響國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，這已成為人們面臨的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)現(xiàn)已被國(guó)內(nèi)外列入合理用藥的范疇。簡(jiǎn)而言之，就是用最低的醫(yī)藥費(fèi)用保證用藥的有效性和安全性。目前四頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則

為了進(jìn)一步合理使用抗菌藥物，

提高臨床治療效果，減少不良反

應(yīng)，使抗菌藥物的使用符合安全、

有效、經(jīng)濟(jì)的原則，制定實(shí)施細(xì)

則如下。一．總則1．目的

提高臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥

物的自覺(jué)性，防止濫用抗菌藥物，提

高臨床治療效果，減少不良反應(yīng)，符

合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。目前五頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)2．相關(guān)概念抗菌藥物：是指具有殺滅微生物或抑制

微生物活性的藥物?？股兀菏侵赣杉?xì)菌、真菌或其他微生

物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有

抗病原體或其他活性的一類物

質(zhì)。耐藥性：耐藥性又稱抗藥性，是指病原

體對(duì)藥物反應(yīng)降低的一種狀態(tài)。目前六頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二．抗菌藥物使用原則1．抗菌藥物的選擇適當(dāng)1）根據(jù)病情嚴(yán)格選用抗菌藥物。2）使用抗生素時(shí)應(yīng)掌握抗生素的抗菌譜，

使所選藥物的抗菌譜與所感染的微生物

相適應(yīng)。3）考慮細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥性，按照規(guī)定及

時(shí)做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏實(shí)驗(yàn)，依照結(jié)果合

理選擇抗生素。4）考慮藥物的體內(nèi)過(guò)程即吸收、分布、排

泄等特性。目前七頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)2．應(yīng)用方法合理

根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)確定給藥方案，醫(yī)囑中給藥劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥速度合理。3．防止不良反應(yīng)

抗菌藥物使用時(shí)應(yīng)防止：1）不適當(dāng)?shù)脑龃髣┝炕蛟黾咏o藥次數(shù)。

2）不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥。

3）不合理的給藥方法。

4）防止過(guò)敏反應(yīng)。4．避免引起病原菌的耐藥性

加強(qiáng)用藥的目的性，掌握病原菌對(duì)抗菌藥物的敏感性，選用敏感率較高的抗菌藥物,同時(shí)避免頻繁的更換或中斷抗菌藥物以及減少抗菌藥物的外用。目前八頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)三.各類感染性疾病治療原則及病原治療（一）常見(jiàn)感染性疾病

臨床診療工作中各類感染性疾病的治療原則及病原治療應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中所規(guī)定的方案、方法進(jìn)行。臨床診療中具體的感染性疾病如下：1．急性細(xì)菌性上呼吸道感染

2．急性細(xì)菌性下呼吸到感染

3．尿路感染（膀胱炎、腎盂腎炎）

4．細(xì)菌性前列腺炎

5．急性感染性腹瀉6．細(xì)菌性腦膜炎及腦膿腫

7．?dāng)⊙Y

8．感染性心內(nèi)膜炎

9．腹腔感染

10．骨、關(guān)節(jié)感染

11．皮膚及軟組織感染

12．口腔、頜面部感染

13．眼部感染

14．陰道感染

15．宮頸炎

16．盆腔炎性疾病

17．性傳播疾病

18．深部真菌病

19．分枝桿菌感染20．白喉

21．百日咳

22．猩紅熱

23．鼠疫

24．炭疽

25．破傷風(fēng)

26．氣性壞疽

27．傷寒和副傷寒等沙門菌感染

28．布魯菌病

29．鉤端螺旋體病

30．回歸熱

31．萊姆病

32．立克次體病目前九頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（二）．抗菌藥物防治外科感染主要感染疾病及治療如下：1．預(yù)防手術(shù)部位感染

2．治療腹腔感染的指導(dǎo)意見(jiàn)

3．手術(shù)后肺炎

4．胃腸外科感染的治療

5．防止燒傷后感染的指導(dǎo)意見(jiàn)

6．肝臟外科感染的防治

7．膽道系統(tǒng)感染的抗菌藥物防治

8．四肢及軟組織感染

9．急性胰腺炎感染的防治

10．臨床腎移植患者感染的預(yù)防和治療

11．神經(jīng)外科感染的防治

12．泌尿系統(tǒng)感染

13．手術(shù)后抗生素相關(guān)性腸炎

14．小腸移植術(shù)后感染的防治

15．骨和關(guān)節(jié)感染

16．手術(shù)后呼吸機(jī)相關(guān)肺炎

17．外科病人深部真菌感染的防治

18．胰腎聯(lián)合移植術(shù)后感染的治療

19．臨床心臟移植感染的預(yù)防和治療

20．臨床肝移植細(xì)菌感染的預(yù)防與治療目前十頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)四．要求1．醫(yī)生應(yīng)熟悉與本專業(yè)相關(guān)的各類感染

性疾病的治療及抗菌藥物防治外科感

染的預(yù)防和治療。2．臨床診療工作中各類感染性疾病的治

療及抗菌藥物防治外科感染時(shí)，應(yīng)嚴(yán)

格按照本規(guī)定進(jìn)行。3．醫(yī)院的相關(guān)部門要嚴(yán)格檢查抗菌藥物

的使用情況，對(duì)檢查出的問(wèn)題及時(shí)登

記，上報(bào)處理。目前十一頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則（補(bǔ)充規(guī)定）

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，我院于2007年12月修訂了《新華醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》,根據(jù)2009年《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》“衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)”的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)實(shí)施細(xì)則做補(bǔ)充規(guī)定如下。一．外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的基本原則（一）外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，

以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后

可能發(fā)生的全身性感染。（二）外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污

染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。目前十二頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.

清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

目前十三頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)3.污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。4.外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。5.對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見(jiàn)附件）選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。目前十四頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（三）給藥方法：Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0．5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。

污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。目前十五頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二．嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用1.氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道

感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。2.嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。目前十六頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)附件常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表目前十七頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭

孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1．5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0．5g。3.對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。目前十八頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物分級(jí)使用管理方案

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求，為了使臨床應(yīng)用的抗菌藥物獲得最佳療效，并最大程度減少藥品不良反應(yīng)，減少耐藥菌產(chǎn)生，減輕患者負(fù)擔(dān)，根據(jù)藥事委員會(huì)的決定，經(jīng)專家討論，重新修訂我院抗菌藥物分級(jí)管理使用管理方案如下。一．分級(jí)原則

根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況，結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級(jí)管理。目前十九頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二．分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限1、非限制使用此類抗菌藥物由醫(yī)師

及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。2、限制使用此類抗菌藥物由主治醫(yī)

師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。3、特殊管理此類抗菌藥物由副主任

醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用，必

要時(shí)由科主任同意后使用。目前二十頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)三．三類藥物的劃分1．非限制使用抗菌藥物：

青霉素類：青霉素鈉、氯唑西林、阿莫西林、美洛西林鈉、阿洛西林、氟氯西林、磺芐西林、哌拉西林、氨芐西林、青霉素V鉀頭孢菌素類：頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢唑林、

頭孢克肟（口服）、頭孢噻吩鈉、頭孢拉定磺胺類：復(fù)方磺胺甲惡唑氨基糖苷類：慶大霉素、阿米卡星大環(huán)內(nèi)酯類：琥乙紅霉素、紅霉素、乙酰螺旋霉素、羅紅霉

素、吉他霉素喹諾酮類：諾氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星抗真菌藥：克霉唑、咪康唑硝基咪唑類：替硝唑、甲硝唑甲基呋喃類：呋喃妥因、呋喃唑酮其它抗菌素：鹽酸小檗堿、磷霉素目前二十一頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)2．限制使用抗菌藥物：青霉素類：阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦鈉、阿莫西林/

舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、美

洛西林/舒巴坦頭孢菌素類：頭孢替安、頭孢咪諾、頭孢硫咪、頭孢他啶、頭

孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢孟多酯、頭孢

他美酯、頭孢丙烯、頭孢替唑、頭孢克肟、頭孢甲

肟、頭孢唑肟、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉、頭孢曲松/

他唑巴坦、頭孢呋辛其他β-內(nèi)酰胺類：氨曲南、頭孢西丁、頭孢美唑磺胺類：磺胺嘧啶銀氨基糖苷類：依替米星、奈替米星大環(huán)內(nèi)酯類：阿奇霉素、克拉霉素喹諾酮類：加替沙星、氟羅沙星、洛美沙星、依諾沙星、甲磺

酸培氟沙星、乳酸環(huán)丙沙星抗真菌藥：氟康唑、伊曲康唑硝基咪唑類：奧硝唑其它抗菌素：克林霉素目前二十二頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)3．特殊使用抗菌藥物：頭孢菌素類：頭孢吡肟、頭孢曲松（羅氏芬）、頭孢匹羅其他β-內(nèi)酰胺類：亞胺培南/西司他丁其它抗菌素：去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺目前二十三頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)四．要求及說(shuō)明1.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；對(duì)特殊使用的抗菌藥物，在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意后使用。2.緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于一級(jí)權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在48小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補(bǔ)簽字手續(xù)。3.藥物名稱中未涉及劑型要求的指所有劑型。4.帶*號(hào)抗菌藥物必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診并經(jīng)科主任同意

簽字后使用。5.氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。目前二十四頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物合理使用及圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理規(guī)定

為了加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用及圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的管理，根據(jù)《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)》，制定本規(guī)定。一．加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理。1.根據(jù)衛(wèi)生部（2009）38號(hào)文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。2.加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理，嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。3.加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實(shí)，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用。4.加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。目前二十五頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二．加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理1.加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。

Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。2.對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見(jiàn)附件）選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。3.Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0、5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。目前二十六頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)4．Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢

拉定。5．Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭

孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1、5g；

頭孢曲松1-2g；甲硝唑0、5g。6．對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者，可選用克林霉素預(yù)

防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭

氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。7．耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行

人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性

心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)

古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。8．氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。目前二十七頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)附件常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表目前二十八頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，為了加強(qiáng)抗菌藥物的臨床使用管理，最大限度的發(fā)揮抗菌藥物的療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，特制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，內(nèi)容如下：一．建立制度1.對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、臨

床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類，分級(jí)管理。2.臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。目前二十九頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二．監(jiān)測(cè)管理1.開(kāi)展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)2.診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。3.定期匯總藥敏試驗(yàn)結(jié)果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗(yàn)結(jié)果的分析報(bào)告，以便臨床有針對(duì)性的選擇抗菌藥物。4.定期通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用，必要時(shí)可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。三．根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告并進(jìn)行通報(bào)全院。目前三十頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

為進(jìn)一步落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)我院科學(xué)合理用藥工作，真正減輕患者病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，構(gòu)建和諧社會(huì)，特制定抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制：一.抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則》。二.嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)

抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三.藥事委員會(huì)每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià)，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院例會(huì)中公布。目前三十一頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)四.藥事管理委員會(huì)對(duì)用量明顯增加的品種，應(yīng)提出警示。特殊情況如，新進(jìn)入的藥品使用未滿三個(gè)月的、藥品價(jià)格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。五.重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，對(duì)藥敏試驗(yàn)的結(jié)果定期進(jìn)行分析、匯總，并把分析結(jié)果在藥訊上公布。（一）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，將預(yù)警信息通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。（四）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。目前三十二頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)超說(shuō)明書用藥管理規(guī)定及程序一、為加強(qiáng)藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、合理性及藥師自身安全，避免不必要的糾紛，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)，特制定本規(guī)定。二、超說(shuō)明書用藥是指臨床實(shí)際使用藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說(shuō)明書之內(nèi)的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊(cè)用藥或藥品說(shuō)明書之外的用法。目前三十三頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)三、雖然超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超說(shuō)明書用藥有可能沒(méi)有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持，也沒(méi)有獲得藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，因此就必然存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，且藥品說(shuō)明書具有法律效力，超藥品說(shuō)明書用藥不受法律保護(hù)，超說(shuō)明書用藥導(dǎo)致不良后果的，醫(yī)生和藥師要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。四、當(dāng)臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確需要超藥品說(shuō)明書用藥時(shí)，應(yīng)提供權(quán)威的文獻(xiàn)依據(jù)，并經(jīng)藥事委員會(huì)審核同意，報(bào)醫(yī)務(wù)科備案，使用時(shí)與患者簽署《超說(shuō)明書用藥知情同意書》。藥師在審核和調(diào)劑超藥品說(shuō)明書用藥處方或醫(yī)囑時(shí)，嚴(yán)格依據(jù)《超說(shuō)明書用藥知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑藥品。目前三十四頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)五、藥師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、其他用藥不適宜情況等。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告之處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方，藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。六、藥師在審核處方或醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)以藥品說(shuō)明書為依據(jù)，嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書規(guī)范調(diào)劑藥品，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)，確保調(diào)劑行為的安全及患者的用藥安全。目前三十五頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)七、藥師對(duì)超說(shuō)明書用藥存在嚴(yán)重違反“用法、用量和注意事項(xiàng)”之規(guī)定，即便是已簽署《超說(shuō)明書用藥知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案外，藥師也應(yīng)當(dāng)依法拒絕調(diào)配，或及時(shí)與醫(yī)師溝通進(jìn)行合理用藥干預(yù)，詳細(xì)指明處方中存在的問(wèn)題，請(qǐng)開(kāi)方醫(yī)師重新開(kāi)具合理處方，認(rèn)真把好合理用藥關(guān)。八、臨床藥師要對(duì)超說(shuō)明書用藥療效進(jìn)行認(rèn)真分析、評(píng)價(jià)，對(duì)超說(shuō)明書用藥導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng)及時(shí)分析原因，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科和通知相關(guān)病區(qū)，減少和防止因超說(shuō)明書用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。目前三十六頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)目前三十七頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)高危藥品臨床使用管理辦法一、高危藥品定義

美國(guó)藥品安全使用協(xié)會(huì)(ISMP)對(duì)高危藥品(high-alertmedications)定義為：由于使用錯(cuò)誤而可能對(duì)病人造成嚴(yán)重傷害的藥品，雖然錯(cuò)誤使用這些藥品不會(huì)比其他藥品常見(jiàn)，但其后果卻嚴(yán)重得多。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。目前三十八頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)二、高危藥品的貯存與保管（一）藥品調(diào)劑室高危險(xiǎn)藥品需設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。護(hù)理單元需設(shè)高危藥品專柜放置，且遠(yuǎn)離其他普通藥品存放藥柜。（二）高危險(xiǎn)藥品存放藥架（藥柜）應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置全院統(tǒng)一的警示標(biāo)志。（三）高危藥品實(shí)行專人管理。調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門高危藥品的管理，指定專人負(fù)責(zé)上架高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)等工作。護(hù)理單元護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全；護(hù)理單元高危藥品實(shí)行定量管理，每日核對(duì)，嚴(yán)格交接，由治療護(hù)士負(fù)責(zé)。（四）各調(diào)劑室、護(hù)理單元需加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”，確保藥品質(zhì)量。目前三十九頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)三、高危藥品的調(diào)劑與使用（一）高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)證時(shí)才能使用。（二）高危藥品的調(diào)劑實(shí)行雙人復(fù)核制度，并做到“四查十對(duì)”，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無(wú)誤。（三）護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，實(shí)習(xí)護(hù)士、進(jìn)修護(hù)士、試用期護(hù)士、助理護(hù)士、有執(zhí)業(yè)資格的新入院三個(gè)月以內(nèi)的護(hù)士、有執(zhí)業(yè)資格的新入院三個(gè)月以上但不具備獨(dú)立值班能力的護(hù)士不得獨(dú)立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。（四）護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用時(shí)，須嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，并且行雙人復(fù)核，確保配制與使用準(zhǔn)確無(wú)誤。目前四十頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)四、高危藥品的監(jiān)管（一）護(hù)理單元原則上不存放高危藥品（搶救藥除外），如

確有需要，可提出申請(qǐng)，報(bào)藥劑科備案，定量存放，

嚴(yán)格管理。（二）調(diào)劑室、護(hù)理單元需定期排查與高危藥品外觀相似、

發(fā)音相似的藥品，并采取相應(yīng)的防范措施。（三）臨床藥師定期與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，重點(diǎn)加強(qiáng)高危藥

品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)

護(hù)人員。（四）藥劑科定期對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行更新，并將新引進(jìn)高

危藥品信息及時(shí)告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。（五）護(hù)理部、藥劑科定期對(duì)各護(hù)理單元的高危藥品管理及

使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，檢查結(jié)果與護(hù)理質(zhì)量分?jǐn)?shù)掛

鉤。各護(hù)理單元對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)分析、反饋、

整改。目前四十一頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)安全給藥管理制度一、經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定及相關(guān)培訓(xùn)的護(hù)理人員方可執(zhí)行

給藥醫(yī)囑。二、用藥醫(yī)囑抄（轉(zhuǎn)）錄須經(jīng)核對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤，

并有轉(zhuǎn)抄者簽名。三、護(hù)士根據(jù)處方或醫(yī)囑給藥時(shí)應(yīng)先核對(duì)以下內(nèi)容：（一）藥物名稱是否與醫(yī)囑相符。（二）給藥時(shí)間和次數(shù)是否與醫(yī)囑相符。（三）藥物劑量是否與醫(yī)囑相符。（四）給藥途徑是否與醫(yī)囑相符。（五）詢問(wèn)病人姓名及核對(duì)住院號(hào)以確認(rèn)身份。（六）病人是否對(duì)該藥物過(guò)敏。目前四十二頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)四、給藥應(yīng)做好記錄：（一）醫(yī)師給予病人的所有用藥必須做好記錄。病人用藥可記錄于門急診病人的病歷及住院病人病歷或病歷中的給藥記錄單。（二）門急診病歷用藥記錄包括就診日期，病人的疾病描述、診斷；藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。（三）病歷中應(yīng)存有給藥記錄單。給藥記錄單記錄病人的每日用藥情況，包括病人姓名、住院號(hào)、床號(hào)、藥物名稱、給藥時(shí)間、用法用量、給藥途徑等。目前四十三頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（四）護(hù)士在給藥前后應(yīng)當(dāng)觀察患者用藥過(guò)程中的反應(yīng)并記錄。（五）醫(yī)師、護(hù)士和其他相關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病人宣教用藥知識(shí)，同時(shí)觀察療效及不良反應(yīng)，必要時(shí)調(diào)整給藥方案。四、凡住院患者治療需要的藥品均由藥學(xué)部門供應(yīng)，一般不得使用患者自帶藥品。確需使用應(yīng)符合規(guī)定。目前四十四頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)五、病人給藥時(shí)間管理細(xì)則

（一）長(zhǎng)期醫(yī)囑的給藥應(yīng)在規(guī)定時(shí)間前后2小時(shí)內(nèi)完成，后一次給藥時(shí)間按相應(yīng)時(shí)間間隔調(diào)整，不能按時(shí)給藥的以給藥錯(cuò)誤處理。如特殊情況（手術(shù)、檢查等）延誤給藥，待醫(yī)師評(píng)估后，方可用藥；如不能使用，應(yīng)由醫(yī)師在臨時(shí)醫(yī)囑單上開(kāi)具停用醫(yī)囑。（二）根據(jù)醫(yī)囑需準(zhǔn)點(diǎn)給藥（如每4小時(shí)給藥、每6小時(shí)給藥、每8小時(shí)給藥等）的應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給藥。目前四十五頁(yè)\總數(shù)五十三頁(yè)\編于十點(diǎn)（三）特殊用藥遵具體醫(yī)囑執(zhí)行。（四）緊急搶救醫(yī)囑給藥