合理使用中藥注射的原則

（優(yōu)選）合理使用中藥注射的原則目前一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)中藥注射劑中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑。它不僅保留了傳統(tǒng)中藥的治療特點(diǎn)，而且起效快，作用迅速。目前二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)年度報(bào)告2012年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬(wàn)余份。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告24萬(wàn)份，占同期報(bào)告總數(shù)的20％。中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量低于總體嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)率。2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告按照藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.6%、中藥占17.1%，生物制品占1.3%目前三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)年度報(bào)告報(bào)告指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)注射劑使用的監(jiān)管，部分患者應(yīng)改變對(duì)注射劑的心理依賴(lài)。同時(shí)，中西藥復(fù)方制劑易被患者當(dāng)作純中藥制劑使用，忽視其中所含化學(xué)藥成分，使用中存在超劑量給藥、含相同成分藥品重復(fù)使用等不合理現(xiàn)象。目前四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)年度報(bào)告2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報(bào)告中，中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告例次數(shù)排名前10位的品種依次為：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、黃芪注射劑。目前五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)合理使用中藥注射劑的原則目前六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)合理使用中藥注射劑的原則目前七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)辨證用藥中醫(yī)認(rèn)識(shí)和治療疾病既辨病又辨證，病與證之間的關(guān)系是相互聯(lián)系又相互對(duì)立存在。中藥具有寒、熱、溫、涼四種特性，反映出藥物在影響人體陰陽(yáng)盛衰、寒熱變化方面的作用傾向。通過(guò)對(duì)病證寒熱虛實(shí)的判定，運(yùn)用適合的中藥，以糾正機(jī)體陰陽(yáng)寒熱的偏盛偏衰，達(dá)到“陰平陽(yáng)秘”的平衡狀態(tài)。只有將辨病與辨證結(jié)合起來(lái)，才能提出適合個(gè)人特點(diǎn)的、正確的治療方案。目前九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)辨證用藥中藥注射劑的使用也要遵循中醫(yī)理論的指導(dǎo)，做到辨病與辨證相結(jié)合。否則，不僅影響療效，也可能增加發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。目前，臨床上“發(fā)燒用清開(kāi)靈注射液，感染用雙黃連粉針”已成為某些醫(yī)師的習(xí)慣，這相當(dāng)于將中醫(yī)的熱證與西醫(yī)的感染性炎癥、病毒性疾病劃等號(hào)，是完全不正確的。目前十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)因人制宜人的體質(zhì)存在個(gè)體差異，不同個(gè)體因遺傳基因，體內(nèi)代謝酶、免疫系統(tǒng)、生活環(huán)境及健康狀況等有差異，對(duì)藥物的反應(yīng)也不盡相同，用藥時(shí)需加以注意。1、過(guò)敏體質(zhì)患者易發(fā)生不良反應(yīng)，且在正常劑量或小劑量時(shí)也可發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生機(jī)率高。2、對(duì)某種中藥注射劑或其中某種成分過(guò)敏的患者，不宜使用同類(lèi)或含有同種成分的注射劑。目前十二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)因人制宜原則1、在使用中藥注射劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者過(guò)敏史，包括食物、花粉類(lèi)及藥物過(guò)敏史及家族過(guò)敏史；2、對(duì)于有過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)盡量避免使用中藥注射劑，若必須用在輸液過(guò)程中，密切觀察患者的反應(yīng)，加強(qiáng)首次使用的患者和給藥后30分鐘至1小時(shí)內(nèi)的觀察，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即停藥并做相應(yīng)處理。病房需準(zhǔn)備好過(guò)敏、抗休克的急救藥物和用具。3、對(duì)已發(fā)生過(guò)敏的患者，一定要告知患者及家屬其過(guò)敏藥物，避免再次應(yīng)用引起不良反應(yīng)。目前十三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)因人制宜有資料報(bào)道：在1006例葛根素注射液不良反應(yīng)病倒報(bào)告中，有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告30例，其中11例死亡。嚴(yán)重不良反應(yīng)以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡。葛根素注射液溶血現(xiàn)象的發(fā)生有人認(rèn)為是由于葛根素與紅細(xì)胞表面的抗體結(jié)合而導(dǎo)致的，具有很大個(gè)體差異。目前十四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)因人制宜對(duì)血栓通等7種中藥注射劑607例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析，其中66例既往有過(guò)敏史。426例不詳，說(shuō)明臨床對(duì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史尚不夠重視的。穿琥寧注射液引發(fā)的不良反應(yīng)能造成血小板減少，其原因是穿琥寧注射液中某些半抗原與血漿中的蛋白質(zhì)結(jié)合成完全抗原，刺激人體產(chǎn)生抗體，而抗體形成復(fù)合物附著在血小板上，易被巨噬細(xì)胞吞噬，因而縮短了血小板壽命，致死血小板減少。目前十五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)因人制宜據(jù)對(duì)189例穿琥寧注射劑不良反應(yīng)的分析中，血小板減少的有28例，占14.81%，一般在用藥2-7天內(nèi)發(fā)生，為遲發(fā)型不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為四肢或顏面頸部瘀斑、瘀點(diǎn)，部分合并口腔黏膜血腫，其發(fā)生原因有多種，其中之一與過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)?；颊哂盟帟r(shí)的身體狀態(tài)與不良反應(yīng)的發(fā)生也有關(guān)系，如空腹、饑餓、精神緊張、過(guò)度疲倦時(shí)均易發(fā)生不良反應(yīng)。使用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)注意患者的身體狀況。目前十六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前十七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū)是對(duì)藥品依法審評(píng)的結(jié)論，也是規(guī)范臨床醫(yī)護(hù)人員正確用藥的標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力?！端幤饭芾矸ā穼?duì)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容作了嚴(yán)格而明確規(guī)定，以保證藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容規(guī)范性及準(zhǔn)確性。臨床醫(yī)護(hù)人員正確閱讀中藥注射劑說(shuō)明書(shū)，并根據(jù)說(shuō)明書(shū)的要求予以合理應(yīng)用，是保證中藥注射劑有效發(fā)揮臨床療效、減少不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。目前十八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)臨床用藥嚴(yán)格按中藥注射劑說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的功能主治/適應(yīng)癥范圍使用，不能隨意增加，可是臨床上仍有許多超說(shuō)明書(shū)范圍用藥的事件發(fā)生。據(jù)對(duì)861例清開(kāi)靈注射液不良反應(yīng)/不良事件的報(bào)告分析，包括不明原因發(fā)熱、心肌炎、消化不良等超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證使用的242例，占28.1%，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。目前十九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)中藥注射劑說(shuō)明書(shū)中的安全性?xún)?nèi)容集中反映在[不良反應(yīng)][禁忌][注意事項(xiàng)][特殊人群用藥]等項(xiàng)目中。目前，有的中藥注射劑品種說(shuō)明書(shū)中[不良反應(yīng)][禁忌][注意事項(xiàng)]等都是“尚不明確”；有的品種說(shuō)明書(shū)基本各項(xiàng)都已有具體內(nèi)容，差別很大。目前二十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前二十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)嚴(yán)格劑量中藥注射劑說(shuō)明書(shū)[用法用量]項(xiàng)中對(duì)用量有嚴(yán)格規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用，不可隨意加大劑量，以防發(fā)生不良事件。臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)推薦或規(guī)定的劑量給藥。避免超劑量、藥物濃度過(guò)高、溶媒不合理等現(xiàn)象，以確保用藥安全有效。目前二十二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前二十三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)療程合理臨床上為了維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，達(dá)到治療的目的，需要連續(xù)用藥至一定的次數(shù)或時(shí)間，這一過(guò)程稱(chēng)為療程。中藥注射劑也應(yīng)有用藥療程，但相關(guān)研究還不夠充分。說(shuō)明書(shū)上一般有給藥的療程，臨床遵照?qǐng)?zhí)行時(shí)也要把握“中病即止”的原則。目前二十四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前二十五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)注意特殊需要人群用藥兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育期，其組織器官發(fā)育不成熟，對(duì)藥物作用敏感，比成人更易發(fā)生不良反應(yīng)。據(jù)河南省藥品評(píng)價(jià)中心數(shù)據(jù)顯示，在涉及到清開(kāi)靈注射液的3660例ADR/ADE報(bào)告中，0-14歲兒童861例，占總例數(shù)23.52%，其中，3歲以下兒童364例，占兒童總數(shù)的42.28%。說(shuō)明兒童不良反應(yīng)發(fā)生率高于成人。目前二十六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)注意特殊需要人群用藥兒童在使用中藥注射劑時(shí)，用量也很重要。但一些企業(yè)的藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)特殊人群的用藥劑量并未明示。如：清開(kāi)靈注射液成人用量為每日20ml，但有9家清開(kāi)靈生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明書(shū)并無(wú)兒童用藥劑量。說(shuō)明因缺少清開(kāi)靈注射液兒童用法用量的依據(jù)，導(dǎo)致臨床上兒童超劑量使用現(xiàn)象嚴(yán)重。兒童使用中藥注射劑應(yīng)十分慎重。能口服給藥的，不選用注射給藥。能肌肉注射的，不選用靜脈注射；必須靜脈注射的要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。目前二十七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前二十八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)控制滴速中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生與滴速有關(guān)。因靜脈滴速過(guò)快引發(fā)的不良事件是普通滴注的4倍。當(dāng)中藥注射劑滴速過(guò)快時(shí)：1、會(huì)導(dǎo)致藥物局部濃度過(guò)高，而且使不溶性微粒在毛細(xì)管內(nèi)聚積、堵塞而導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等；2、還可使循環(huán)血量急劇增加，加重心臟負(fù)荷。引起心力衰竭和肺水腫，多見(jiàn)于原有心肺疾患的病人或年老病人；3、可致血藥濃度升高過(guò)快，超過(guò)安全范圍而產(chǎn)生毒性作用。目前二十九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)控制滴速部分中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)中明確指出要控制滴速，如丹紅注射液，康萊特注射液，清開(kāi)靈注射液說(shuō)明書(shū)中規(guī)定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/分鐘為宜；艾迪注射液規(guī)定給藥速度控制在50滴/分鐘內(nèi)。有些中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)并未說(shuō)明滴速，經(jīng)過(guò)臨床使用后證明要控制滴速。如心血管藥物，如苦碟子注射液、葛根素注射液，川芎嗪注射液靜滴速度應(yīng)控制在30滴/分鐘為宜。脈絡(luò)寧注射液靜滴速度最好控制在40滴/分鐘以?xún)?nèi)。目前三十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)控制滴速輸液速度常根據(jù)病人的年齡、病情、藥物性質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)，一般成人30-80滴/分鐘，兒童20-40滴/分鐘，老年體弱、嬰孩、顱腦、心肺疾患者及老年人均宜以緩慢的速度滴入?？梢栽谟盟幥?0分鐘內(nèi)滴速宜控制在15-20滴/分鐘并對(duì)患者進(jìn)行密切觀察，10分鐘后若無(wú)不良情況發(fā)生再將滴速調(diào)至30-60滴/分鐘。氣溫較冷時(shí)，要適當(dāng)采取保暖措施。目前三十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前三十二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)間隔洗脫中藥注射劑宜單獨(dú)使用，說(shuō)明書(shū)上也要求避免其它藥物混合靜滴，可是兩種或三種注射液合并滴注情況仍時(shí)有發(fā)生。臨床上，在兩組或兩組以上液體序貫靜滴的情況較多。對(duì)確實(shí)需要兩組或兩組以上液體治療的情況下，應(yīng)分別輸注，中間需適當(dāng)間隔一定時(shí)間，不宜序貫給藥，以防止兩種藥物在血液中混合發(fā)生ADR/ADE發(fā)生。目前三十三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)間隔洗脫中藥注射劑與其他注射劑混合，多種藥物間可能發(fā)生氧化、水解、聚合反應(yīng)，出現(xiàn)顏色改變、渾濁或沉淀，同時(shí)會(huì)伴有藥物成分變化，影響療效，甚至可能產(chǎn)生新的致敏性物質(zhì)，導(dǎo)致不良反應(yīng)。如目前三十四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)間隔洗脫中藥注射劑與多種注射劑混合應(yīng)用會(huì)使不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì)及嚴(yán)重程度增加。如香丹注射液與低分子右旋糖酐、喹諾酮類(lèi)聯(lián)合使用，加重不良反應(yīng)，混合后靜脈滴注會(huì)引起過(guò)敏性休克。應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品說(shuō)明書(shū)，盡量單獨(dú)使用，更不宜與其他藥物在同一容器中混合使用，序貫給藥也要加以注意。目前三十五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前三十六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間多在用藥過(guò)程中，尤以初次用藥發(fā)生率較高。據(jù)對(duì)189例穿琥寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分析，最短15秒，最長(zhǎng)9天，而1-10分鐘發(fā)生不良反應(yīng)的占45.50%，在11-30分鐘內(nèi)發(fā)生的占23.29%；表明有70%的不良反應(yīng)在30分鐘內(nèi)發(fā)生。故要求醫(yī)護(hù)人員在中藥注射劑用藥過(guò)中，要注意加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，尤其在滴注前30分鐘內(nèi)要特別注意觀察。目前三十七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前三十八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)溶媒合理溶媒是小容量中藥注射劑輸入靜脈的載體。溶媒的選擇對(duì)于保證藥物成分的穩(wěn)定性至關(guān)重要，因?yàn)樵谒幰喝芙饣蛳♂寱r(shí)，藥液內(nèi)微粒會(huì)劇增，而不溶性微?？梢痨o脈炎、肉芽腫、熱原反應(yīng)、局部組織的血栓和壞死、肺水腫等。有研究表明輸液PH值低于5.9很容易引起靜脈炎。合理選擇溶媒是有效降低中藥注射液不良事件的措施之一。目前三十九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)復(fù)方丹參注射液與溶媒配伍的研究溶媒種類(lèi)變化情況結(jié)果建議5%葡萄糖注射液內(nèi)毒素、PH無(wú)顯著變化，不溶性微粒增加粒徑小于10μm微粒數(shù)約85%符合藥典規(guī)定可以使用10%葡萄糖注射液微粒有倍增現(xiàn)象，10μm以上微粒不符合規(guī)定不與10%葡萄糖注射液配伍使用0.9%氯化鈉注射液PH值下降，微粒數(shù)倍增不符合藥典規(guī)定不與氯化鈉注射液配伍使用5%碳酸氫鈉PH值達(dá)8.10，顏色明顯變化發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，有新物質(zhì)生成不可混合使用5%葡萄糖氯化鈉注射液室溫6小時(shí)內(nèi)含量顯著變化不可配伍目前四十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)溶媒合理偏酸性的藥物其溶媒宜選5%葡萄糖注射液；如：參麥、復(fù)方丹參、舒血寧、血塞通、血栓通等注射液。藥物在酸性條件下易析出的注射劑其溶媒宜選用0.9%氯化鈉注射液，如：復(fù)方苦參、燈盞花、燈盞細(xì)辛、雙黃連、清開(kāi)靈等注射液目前四十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前四十二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)質(zhì)量檢查目前四十三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)質(zhì)量檢查原因是：1、中藥注射劑成分復(fù)雜，會(huì)產(chǎn)生一系列理化性質(zhì)的變化，包括PH改變、澄明度變化、顏色改變、藥物成分以及藥物代謝的改變等。2、中藥注射劑某些成分有溶解度易受PH值變化的影響，當(dāng)PH值超出有效成分的穩(wěn)定范圍時(shí)，則有效成分溶解度降低析出，含量降低，也導(dǎo)致不溶性微粒增加或產(chǎn)生沉淀。目前四十四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)質(zhì)量檢查3、中藥注射劑中微粒是引起輸液反應(yīng)的重要因素，輸入人體會(huì)引起肉芽腫，局部組織的血栓和壞死等不良后果。目前四十五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前四十六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)凈化配制環(huán)境加強(qiáng)無(wú)菌操作目前四十七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前四十八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)正確進(jìn)行安瓿鋸割與抽吸操作用酒精棉球擦拭后再開(kāi)瓶，微粒污染會(huì)減少。使用安瓿制劑時(shí)，提倡選用“易折型”。對(duì)“非易折型”安瓿，鋸割痕長(zhǎng)應(yīng)小于頸周的1/4，并在割鋸后用75%酒精擦拭1次，傾斜角45度角掰開(kāi)安瓿，用小號(hào)針頭正確抽吸。目前四十九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)正確進(jìn)行安瓿鋸割與抽吸操作采用敲擊法開(kāi)瓶易造成玻璃碎屑增加，應(yīng)避免。抽吸藥液時(shí)應(yīng)將針頭置于安瓿的中下部，可減少微粒污染，嚴(yán)禁用注射器頭直接從安瓿內(nèi)吸取藥液。目前五十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)正確進(jìn)行安瓿鋸割與抽吸操作中藥注射劑為膠塞時(shí)，會(huì)在配液穿刺瓶塞時(shí)產(chǎn)生膠塞微粒，膠塞微粒的多少與針頭的大小、插入瓶塞的角度、次數(shù)有關(guān)。應(yīng)盡量減少對(duì)輸液瓶的穿刺次數(shù)，針頭不宜過(guò)粗，插入瓶塞固定使用1枚針頭，以減少膠塞微粒的脫落。目前五十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)正確進(jìn)行安瓿鋸割與抽吸操作垂直進(jìn)針容易將針頭截面切下的膠塞微粒帶入液體中，采取針頭斜面向上與瓶塞成60度至75度角刺入并輕輕向針頭斜面的反方向用力，可減少膠塞微粒。如果加藥針頭改進(jìn)成封閉式的圓錐形，方形的針孔開(kāi)在針頭的側(cè)面，對(duì)膠塞起切割作用，可減少穿刺塞產(chǎn)生的微粒。目前五十二頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前五十三頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)注意加藥方法和配置時(shí)間使用中藥注射劑配液時(shí)應(yīng)注意藥液配制順序、加藥方法。粉針劑如雙黃連粉針應(yīng)注意先將藥物充分溶解后，再加入輸液中，不可直接用輸液溶解，因會(huì)導(dǎo)致溶解不充分、微粒數(shù)增加。目前五十四頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)注意加藥方法和配置時(shí)間配藥后放置時(shí)間也會(huì)影響藥液微粒和穩(wěn)定性，放置時(shí)間越長(zhǎng)越增加污染的機(jī)會(huì)。應(yīng)盡可能縮短藥物配液后擱置時(shí)間，最好現(xiàn)配現(xiàn)用，不可將大量液體一次性全部配好待用。有些藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)配液時(shí)間有明確規(guī)定，如：燈盞花素注射液要求用氯化鈉稀釋后在4小時(shí)內(nèi)使用；清開(kāi)靈注射液稀釋后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。目前五十五頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前五十六頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)選用帶終端的輸液器輸液器終端可有效截留各種途徑產(chǎn)生的輸液微粒，是避免較大微粒進(jìn)入人體的最后關(guān)卡。所以要選擇合格的一次性使用帶終端輸液器十分重要。過(guò)濾器、濾膜的選擇以0.8-1.2μm孔徑為好。輸液器中過(guò)濾器的流速衰減、微粒濾除率要達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。目前五十七頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)目前五十八頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)提倡皮試中藥注射劑所致不良反應(yīng)中，由過(guò)敏反應(yīng)引起的約占70%。過(guò)敏反應(yīng)與藥物中的成分及機(jī)體特異性有關(guān)。為保證用藥安全，可在使用前先進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。據(jù)對(duì)中藥注射液中過(guò)敏反應(yīng)的高發(fā)品種，從皮試藥物的保管、皮試液的配制、皮試操作過(guò)程中等方面進(jìn)行研究，建立皮試規(guī)范，對(duì)中藥注射劑的安全使用具有一定意義。目前五十九頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)提倡皮試如黃芪多糖粉針皮內(nèi)試驗(yàn)方法：用注射器將10ML生理鹽水加入到黃芪多糖粉針250mg中，振搖至藥品完全溶解，藥液澄清后，取完全溶解的藥液10ml，加入到500ml生理鹽水中搖勻。此時(shí)濃度為5%，可作皮試液用。目前六十頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)提倡皮試結(jié)果判斷皮試部位直徑患者感覺(jué)陰性無(wú)反應(yīng)或皮丘直徑小于3mm不癢可疑風(fēng)團(tuán)直徑3-5mm不癢陽(yáng)性風(fēng)團(tuán)不明顯，但局部充血伴瘙癢，或風(fēng)團(tuán)直徑大于5mm瘙癢強(qiáng)陽(yáng)性風(fēng)團(tuán)直徑大于10mm，周?chē)溲?，伴偽足，并有皮試部位以外的反?yīng)瘙癢目前六十一頁(yè)\總數(shù)七十頁(yè)\編于一點(diǎn)小結(jié)中藥注射劑的安全性問(wèn)題十分復(fù)雜，包括若干環(huán)節(jié)，必須在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)全面加強(qiáng)管理，多管齊下，才能提高整體安全水平。與此同時(shí)，使用環(huán)節(jié)更不容忽