氣霧劑與噴霧劑

氣霧劑與噴霧劑目錄1.氣霧劑與噴霧劑的含義、特點(diǎn)與分類2.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素3.氣霧劑、噴霧劑的構(gòu)成4.氣霧劑、噴霧劑的質(zhì)量要求1.氣霧劑、噴霧劑的含義氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。氣霧劑內(nèi)容物噴出后呈泡沫狀或半固體狀，則稱之為泡沫劑或凝膠劑/乳膏劑。噴霧劑系指原料藥或與適宜輔料填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。一、含義、特點(diǎn)與分類2.氣霧劑、噴霧劑的特點(diǎn)（1）具有速效和定位作用。（2）制劑穩(wěn)定性高。（3）給藥劑量準(zhǔn)確，副作用較小。（4）局部用藥的刺激性小。一、含義、特點(diǎn)與分類3.氣霧劑、噴霧劑的分類（1）氣霧劑的分類：①按用藥途徑，氣霧劑可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑；②按處方組成，氣霧劑可分為二相氣霧劑（氣相和液相）和三相氣霧劑（氣相、液相、固相或液相）。溶液型氣霧劑屬于二相氣霧劑，乳濁液和混懸液型氣霧劑屬于三相氣霧劑；③按給藥定量與否，氣霧劑可分為定量氣霧劑和非定量氣霧劑。（2）噴霧劑的分類：①按內(nèi)容物組成，噴霧劑可分為溶液型、乳狀液型和混懸型噴霧劑；②按用藥途徑可分為吸入噴霧劑、鼻用噴霧劑及用于皮膚、黏膜的非吸入噴霧劑；③按給藥定量與否，噴霧劑可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。一、含義、特點(diǎn)與分類肺泡為藥物的主要吸收部位。影響吸入氣霧劑和吸入噴霧劑藥物吸收的主要因素有：①藥物的脂溶性及分子大小，吸入給藥的吸收速度與藥物的脂溶性成正比，與藥物的分子大小成反比；②霧滴（粒）粒徑大小，霧滴（粒）的大小影響其在呼吸道沉積的部位，吸入氣霧劑霧滴（粒）的粒徑應(yīng)在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。二、吸收與影響因素（一）氣霧劑的構(gòu)成氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)構(gòu)成。1.藥物與附加劑2.拋射劑（1）氫氟烷烴類：主要有四氟乙烷（HFC-134a）、七氟丙烷（HFA-227ea）及二氟乙烷（HFA-152a）等。（2）二甲醚（3）碳?xì)浠衔铮?）惰性氣體：壓縮惰性氣體。3.耐壓容器4.閥門系統(tǒng)（二）噴霧劑的構(gòu)成噴霧劑由藥物與附加劑、容器與手動泵構(gòu)成。三、氣霧劑、噴霧劑的構(gòu)成制備過程中，必要時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制水分，防止水分混入。吸入性氣霧劑與吸入性噴霧劑供吸入用霧滴（粒）大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下，一般不使用飲片細(xì)粉。

四、氣霧劑