TS內(nèi)審培訓(xùn)教材

16949:2009

內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)講師：陳聯(lián)輝咨詢電話：(0)第一頁，共四十三頁。主講：陳聯(lián)輝汽車行業(yè)資深顧問師注冊審核員專長：16949、9000、9000、企業(yè)管理實務(wù)16949培訓(xùn)及輔導(dǎo)實績：福強電子、雙塔汽配、朝日環(huán)保、冠良汽配、聯(lián)成機械、宏偉汽配、三華軸瓦、協(xié)盛機械、昌隆汽配、華日汽配、泰維克、電子、寶井鋼材、中涵機動力、柯環(huán)電子、華一集團、理研工業(yè)、龍生機械、弘信電子、漢納森科技、、、等三十余家。第二頁，共四十三頁。1、16949：2009標準背景及基礎(chǔ)2、汽車行業(yè)過程化方法要求3、獲得認可的要求第一部分16949：2009審核基礎(chǔ)知識認知咨詢電話：(0)第三頁，共四十三頁。16949：2009基礎(chǔ)認知什么是16949:2009？汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的組織實施9001：2008的特殊要求16949是由國際汽車推動小組（）及日本汽車制造協(xié)會（）在176的支持下下共同制訂?！摷夹g(shù)規(guī)范的版權(quán)（除9001：2000內(nèi)容外）屬各成員所有。咨詢電話：(0)第四頁，共四十三頁。16949的發(fā)展歷程9000 6.1 （1994年8月）（1991年）（1994）（1995）

9001汽車行業(yè)特殊補充要求169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起實施2002年3月第二版，并于2009年3月1日起實施2009年六月第三版，并于2009年6月15日起實施咨詢電話：(0)第五頁，共四十三頁。16949的總體要求國際標準9001規(guī)定國際要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊*產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃*失效模式和后果分析*測量系統(tǒng)分析*基本的*生產(chǎn)件批準程序過程審核（6.3)產(chǎn)品審核(6.5)*認可準則個別供應(yīng)商質(zhì)量手冊程序書工作說明書其它文件（表單、記錄）第一階確定途徑及職責第二階確定誰、做什么、何時做第三階如何做第四階結(jié)果：證明體系在運作中顧客特殊要求汽車行業(yè)共同要求組織自身要求K15第六頁，共四十三頁。汽車行業(yè)過程化方法16949：2009的主要特點：過程化方法全球汽車行業(yè)的“通用語言”組織的過程16949顧客要求顧客滿意咨詢電話：(0)第七頁，共四十三頁。過程化方法介紹過程步驟輸入輸出對組織中的每一主要過程及其相互作用，應(yīng)用一套共同特性的組合：管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和改進確定顧客需求設(shè)計產(chǎn)品滿足顧客要求設(shè)計制造過程制造產(chǎn)品滿足顧客要求測量和分析顧客回饋顧客需求的滿足持續(xù)改進產(chǎn)品交付和服務(wù)過程咨詢電話：(0)第八頁，共四十三頁。過程方法（案例）序號過程工作程序監(jiān)控目標目標值負責部門01顧客需求管理過程顧客需求管理程序交期指標100.00%業(yè)務(wù)部2產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序失效模式及后果分析程序生產(chǎn)件批準程序通過率95%技術(shù)部開發(fā)計劃如期完成率95%03產(chǎn)品實現(xiàn)過程生產(chǎn)過程管理程序統(tǒng)計制程控制程序產(chǎn)品標識和追溯性管理程序綜合成材率97.7%生產(chǎn)部1600機組成材率98.60%800機組成材率99.20%1850機組成材率97.50%1850機組配送內(nèi)板98.50%1850機組配送外板94.50%剪床90%設(shè)備作業(yè)率55%不良成本0咨詢電話：(0)第九頁，共四十三頁。獲得認可的要求質(zhì)量管理體系的符合性和有效性包含：16949：2009技術(shù)規(guī)范顧客特殊要求16949：2009汽車行業(yè)認證方案獲得認可的規(guī)則咨詢電話：(0)第十頁，共四十三頁。1、質(zhì)量審核的基本概念2、汽車行業(yè)過程方法的審核3、質(zhì)量管理體系過程識別4、16949：2009質(zhì)量管理體系標準審核要點說明5、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程說明6、年度內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編制說明7、內(nèi)部質(zhì)量審核實施培訓(xùn)8、內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)第二部分內(nèi)部質(zhì)量審核過程咨詢電話：(0)第十一頁，共四十三頁。1、質(zhì)量審核的定義為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。2、質(zhì)量審核的分類1）審核對象分類法：體系、產(chǎn)品、過程2）審核方分類法：第一方、第二方、第三方一、質(zhì)量審核的基本概念咨詢電話：(0)第十二頁，共四十三頁。2、質(zhì)量審核的目的

*確定受審核方的管理體系對技術(shù)規(guī)范等規(guī)定要求及實施的符合性*評價對法律法規(guī)要求的符合性*審核顧客特殊要求的符合性*確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性

一、質(zhì)量審核的基本概念咨詢電話：(0)第十三頁，共四十三頁。3、審核準則*16949:2009技術(shù)規(guī)范要求*質(zhì)量手冊、形成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件*適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求*顧客特殊要求*認可規(guī)則的要求（過程化審核）

一、質(zhì)量審核的基本概念咨詢電話：(0)第十四頁，共四十三頁。認可的解釋編號：404（2004年4月新采納）

汽車行業(yè)過程化方法的審核

期望16949的審核員依據(jù)組織所定義的那些顧客導(dǎo)向過程（）為基礎(chǔ)來執(zhí)行審核。此模式超越了9001:2000所導(dǎo)入的概念，并引用任何組織需要由顧客輸入以完成顧客特定的和預(yù)期的需求（輸出），最后能達到顧客滿意的事實。這經(jīng)由管理過程和資源提供兩方面的實踐，使產(chǎn)品實現(xiàn)和適當支持過程增加了價值而更趨完善。對16949的汽車行業(yè)過程化方法審核，不能以“條款”或“章節(jié)”所建立的檢查清單來驅(qū)使審核活動。在9001:2000和16949:2009技術(shù)規(guī)范的前言內(nèi)容中，以及在“規(guī)則”手冊中，都已具體指出對組織所有過程定義的需求。二、汽車行業(yè)過程方法的審核咨詢電話：(0)第十五頁，共四十三頁。認可的解釋編號：404（2004年4月新采納）

汽車行業(yè)過程化方法的審核

因此，任何16949審核員必須能夠理解汽車行業(yè)的過程化方法，以及受審核組織的過程化方法和過程描繪。

二、汽車行業(yè)過程方法的審核

咨詢電話：(0)第十六頁，共四十三頁。

汽車行業(yè)過程化方法的審核包含了以下活動：基于組織所提供的16949質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和任何附加的信息，識別那些組織的過程。依據(jù)準則來分析過程提供給顧客的產(chǎn)品和／或服務(wù)對顧客的風(fēng)險接口（輸入／輸出）為了經(jīng)濟的和有效的審核，識別所有組織的過程考慮審核活動的優(yōu)先級所有顧客要求，包括顧客特殊的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求對先前審核（外部的和內(nèi)部的）的議題，采取后續(xù)追蹤顧客滿意和抱怨的狀況，包括顧客報告和績效紀錄對至少12個月以前的關(guān)鍵指針趨勢二、汽車行業(yè)過程方法的審核咨詢電話：(0)第十七頁，共四十三頁。二、汽車行業(yè)過程方法的審核過程化的審核方法步驟（模式)：＊審查顧客清單及他們的顧客特殊要求＊識別過程擁有者及他們的職責與權(quán)限＊詢問建立這過程的基礎(chǔ)活動和其輸入/輸出*詢問擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據(jù)*詢問如何測量過程的有效性＊改進的實施證據(jù)咨詢電話：(0)第十八頁，共四十三頁。二、汽車行業(yè)過程方法的審核內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過程()1)：過程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過程？過程是否已經(jīng)被文件化？

是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？

是否保持了記錄？下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）由誰進行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術(shù)）2)顧客導(dǎo)向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質(zhì)量管理體系文件6)16949:2009條款7)檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價(,,,)咨詢電話：(0)第十九頁，共四十三頁。三、16949:2009質(zhì)量管理體系過程識別請識別出、、及其相互作用（依據(jù)公司質(zhì)量手冊內(nèi)容）咨詢電話：(0)第二十頁，共四十三頁。四、16949:2009質(zhì)量管理體系審核要點說明4、質(zhì)量管理體系要求5、管理職責6、資源管理7、產(chǎn)品實現(xiàn)8、測量、分析和改進咨詢電話：(0)第二十一頁，共四十三頁。五、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程說明年度內(nèi)部審核計劃成立審核小組內(nèi)部審核計劃編寫檢查表首次會議現(xiàn)場審核開具不符合項報告未次會議編制審核報告跟蹤審核提報管理評審咨詢電話：(0)第二十二頁，共四十三頁。1、目的＊保證內(nèi)部審核的實施有計劃地運行＊便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核2、審核類型＊體系審核＊產(chǎn)品審核＊過程審核3、應(yīng)包含的內(nèi)容＊預(yù)定審核的過程、部門或區(qū)域＊選定審核的內(nèi)容＊預(yù)定審核的頻率及時間1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的編制咨詢電話：(0)第二十三頁，共四十三頁。4.編制要求*必須包含所有審核類型（體系、產(chǎn)品、過程）*必須涵蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程和活動*必須涵蓋所有生產(chǎn)班次*每年的審核可作為一個循環(huán)5.審核頻率*受審核過程與區(qū)域的狀態(tài)及重要性*上一次審核的結(jié)果*內(nèi)部/外部出現(xiàn)不符合的區(qū)域*顧客抱怨有關(guān)的區(qū)域1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的編制咨詢電話：(0)第二十四頁，共四十三頁。2、內(nèi)部質(zhì)量審核實施說明2.1內(nèi)部質(zhì)量審核日程表編制說明2.2編制檢查表重點說明2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明2.4不符合項報告的撰寫說明2.5內(nèi)部質(zhì)量審核報告2.6跟蹤審核咨詢電話：(0)第二十五頁，共四十三頁。2.1當次內(nèi)部審核計劃編制1、編制原則＊獨立性＊重要性2、應(yīng)包含的內(nèi)容＊審核目的＊審核時間＊審核范圍＊審核日程細部安排＊審核依據(jù)＊審核組人員分工

咨詢電話：(0)第二十六頁，共四十三頁。2.2編制檢查表重要說明體系審核查檢表編寫要求＊過程化的審核方法＊掌握各部門質(zhì)量職能分配情況＊應(yīng)以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)＊準備相應(yīng)文件資料（手冊、程序、規(guī)范、、、、、）咨詢電話：(0)第二十七頁，共四十三頁。2.2編制檢查表重要說明內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過程()1)：過程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過程？過程是否已經(jīng)被文件化？

是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？

是否保持了記錄？下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）有誰進行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術(shù)）2)顧客導(dǎo)向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質(zhì)量管理體系文件6)16949:2009條款7)檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評價(,,,)咨詢電話：(0)第二十八頁，共四十三頁。2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明1、首次會議：＊準時、簡略、明了＊審核組成員及分工介紹＊審核目的、范圍、依據(jù)＊時程安排確認＊陪同人員確認咨詢電話：(0)第二十九頁，共四十三頁。2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明2、現(xiàn)場審核的綜合要求：＊以客觀證據(jù)為依據(jù)＊相對獨立、公正＊三要、三不要要講客觀證據(jù)、不要憑感覺要看實際作業(yè)的有效性，不要停留在回答上要按計劃、不要“不查出問題非好漢”咨詢電話：(0)第三十頁，共四十三頁。2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明3。過程化的審核方法步驟(模式)：＊審查顧客清單及他們的顧客特殊要求＊識別過程擁有者及他們的職責與權(quán)限＊詢問建立這過程的基礎(chǔ)活動和其輸入/輸出*詢問擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據(jù)*詢問如何測量過程的有效性＊改進的實施證據(jù)咨詢電話：(0)第三十一頁，共四十三頁。2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明3、現(xiàn)場審核記錄：＊準確具體，如文件名稱、合同名稱、編號、設(shè)備編號＊必須當場記錄4、審核組會議：＊客觀證據(jù)整理、分析、篩選＊與審核準則核對（如條文、程序、控制計劃、圖面）＊開具不符合項

咨詢電話：(0)第三十二頁，共四十三頁。2.3現(xiàn)場審核執(zhí)行說明5、結(jié)束會議：＊重申審核目的和范圍＊強調(diào)審核局限性＊宣讀不符合項報告＊確認糾正措施的期限咨詢電話：(0)第三十三頁，共四十三頁。2.4不符合項報告的撰寫說明1。體系審核不符合項分類1）嚴重不符合項：系統(tǒng)性失效或缺陷＊16949:2009標準要求的條款未做規(guī)劃＊實施中嚴重不符合（某一過程完全失控、一個條款在各個部門出現(xiàn)問題、一個部門的作業(yè)失控）＊任何可能導(dǎo)致不合格品裝運、或影響最終產(chǎn)品質(zhì)量，將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或使用性能嚴重降低的不合格＊違反法律、法規(guī)2）一般不符合項：孤立的、偶爾失效或缺陷＊未執(zhí)行文件的規(guī)定＊直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的個別作業(yè)失誤3）觀察項＊證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項咨詢電話：(0)第三十四頁，共四十三頁。2.5內(nèi)部質(zhì)量審核報告1。體系審核審核報告＊審核目的、范圍＊計劃實施情況＊不符合項的統(tǒng)計、分析＊審核結(jié)論1）是否符合審核準則2）是否得到有效的實施3）持續(xù)改進的能力咨詢電話：(0)第三十五頁，共四十三頁。2.6跟蹤審核作用＊促進改進＊向管理層報告＊證實形式＊書面驗收＊現(xiàn)場驗證步驟＊糾正措施有無執(zhí)行＊執(zhí)行有無記錄＊糾正措施執(zhí)行是否有效咨詢電話：(0)第三十六頁，共四十三頁。六、內(nèi)部審核技巧說明＊過程化的審核方法的要求（404認可的解釋）＊有效管理時間＊開放性問題（5W1H）＊充分證據(jù)＊隨機抽樣，細致觀察＊尊重受審核方，受審核方才會尊重你＊發(fā)現(xiàn)問題時勿批評，深入調(diào)查＊勿煩燥、勿偏袒,避免陷入情緒化爭辨咨詢電話：(0)第三十七頁，共四十三頁。發(fā)現(xiàn)