質(zhì)量體系認(rèn)證程序

質(zhì)量體系認(rèn)證（注冊(cè)）程序一、質(zhì)量體系認(rèn)證程序1．質(zhì)量體系認(rèn)證的概念、依據(jù)和申請(qǐng)?jiān)瓌t體系認(rèn)證是指經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)）確認(rèn)，并頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)（以下簡(jiǎn)稱體系認(rèn)證證書(shū)）證明公司的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的活動(dòng)。體系認(rèn)證的依據(jù)是GB／T19000－ISO9000系列的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范。體系認(rèn)證遵循自愿申請(qǐng)的原則。2.關(guān)于從征程序體系認(rèn)證的申請(qǐng)人必須具有以下條件：①持有法律地位證明文獻(xiàn)；②申請(qǐng)人已按GB／T19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文獻(xiàn)化的質(zhì)量體系。申請(qǐng)人按照規(guī)定向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交有關(guān)的文獻(xiàn)資料。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人，對(duì)不受理申請(qǐng)者，應(yīng)申明不受理的理由。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)組織審核組實(shí)行質(zhì)量體系審核（含審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)審核）工作。對(duì)外國(guó)申請(qǐng)人的質(zhì)量體系審核，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以根據(jù)雙邊、多邊協(xié)議委托國(guó)外體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行審查，決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證，并書(shū)面告知申請(qǐng)人。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到審核報(bào)告至作出是否準(zhǔn)予認(rèn)證決定不得超過(guò)45日。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)向獲準(zhǔn)認(rèn)證的申請(qǐng)人頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)。體系認(rèn)證證書(shū)的有效期為3年。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布其體系認(rèn)證證書(shū)持有者的注冊(cè)名錄，并至少每年修訂一次。3．獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理體系認(rèn)證證書(shū)持有者可以按照體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專有的標(biāo)志，但不得標(biāo)在產(chǎn)品上，也不得以任何也許誤認(rèn)為產(chǎn)品合格的方式使用。體系認(rèn)證證書(shū)持有者對(duì)外宣傳時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確地說(shuō)明其認(rèn)證資格。在體系認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)，出現(xiàn)下列情況之一的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定重新?lián)Q證。①體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的；②體系認(rèn)證范圍變更的；③體系認(rèn)證證書(shū)特有者變更的。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)體系認(rèn)證證書(shū)持有者的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，且每年不得少于一次。對(duì)取得體系認(rèn)證證書(shū)的外國(guó)申請(qǐng)人的質(zhì)量體系監(jiān)督，可根據(jù)雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國(guó)外體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理。體系認(rèn)證證書(shū)持有者需更改認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量體系的，應(yīng)及時(shí)將更改計(jì)劃報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況決定是否需進(jìn)行重新評(píng)估。有下列情況之一的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的資格，收回體系認(rèn)證證書(shū)。①由于體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，體系認(rèn)證證書(shū)持有者不愿或不能保證符合新規(guī)定的；②在體系認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí)，體系認(rèn)證證書(shū)持有者未在體系認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿前足夠時(shí)間內(nèi)向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出重新認(rèn)證申請(qǐng)的；③體系認(rèn)證證書(shū)持有者正式提出注銷的。有下列情況之一的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的資格。①未經(jīng)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，體系認(rèn)證證書(shū)持有者對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的質(zhì)量體系進(jìn)行了更改，且該項(xiàng)更改影響到體系認(rèn)證資格的；②監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，體系認(rèn)證證書(shū)持有者質(zhì)量體系達(dá)不到規(guī)定規(guī)定，但又不需要立即撤消體系認(rèn)證資格的；③體系認(rèn)證證書(shū)特有者對(duì)體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的使用不符合體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的；④體系認(rèn)證證書(shū)持有者未按期交納認(rèn)證費(fèi)用且經(jīng)指出后未予糾正的；⑤發(fā)生其它違反體系認(rèn)證規(guī)則情況的。體系認(rèn)證證書(shū)持有者在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)滿足規(guī)定的條件后，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)取消暫停；否則，撤消體系認(rèn)證資格，收回體系認(rèn)證證書(shū)。有下列情況之一的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤消體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的資格，收回體系認(rèn)證證書(shū)。①暫停體系認(rèn)證資格的告知發(fā)出后，體系認(rèn)證證書(shū)持有者未按規(guī)定規(guī)定采用適當(dāng)糾正措施的；②監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認(rèn)證證書(shū)持有者質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定規(guī)定的；③發(fā)生體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)與體系認(rèn)證證書(shū)持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構(gòu)成撤消體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志資格的情況，以及取消暫停的決定，應(yīng)書(shū)面告知體系認(rèn)證證書(shū)持有者，并可予以公布。二、質(zhì)量體系認(rèn)證的四個(gè)階段根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證程序，質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)行可分為四個(gè)階段。1.提出申請(qǐng)申請(qǐng)者（如公司）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB／T19001或19002或19003）的規(guī)定。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)者；假如不受理申請(qǐng)應(yīng)說(shuō)明理由。2．體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量體系進(jìn)行文獻(xiàn)審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文獻(xiàn)審查重要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，假如不能滿足，審核組需向申請(qǐng)者提出，由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文獻(xiàn)審查通過(guò)后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的重要目的是通過(guò)收集客觀證據(jù)檢查評(píng)估質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員；必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。表１根據(jù)受評(píng)估方職工的人數(shù)，對(duì)于初次評(píng)估、年度監(jiān)督和復(fù)評(píng)，就認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)每實(shí)體審核時(shí)所需的平均審核人口數(shù)提供了指南。每次審核所用時(shí)間取決于公司類型、生產(chǎn)方式和質(zhì)量體系的完善程序。例如某一公司其大多數(shù)人員工作在單一的生產(chǎn)過(guò)程中，而另一公司的人員也許分布在不同的生產(chǎn)過(guò)程中，如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)。然而，很小公司也許不必按照所提供的時(shí)間表。對(duì)特定規(guī)模的一些實(shí)體進(jìn)行審核所用時(shí)間的多少通?？墒芤韵路矫娴挠绊懀骸獦I(yè)務(wù)的類型；——生產(chǎn)線的形式；——職工所從事工作的種類；——規(guī)模是否處在某一檔的上限或下限；——質(zhì)量體系的完善限度及其內(nèi)部審核程序的有關(guān)情況；——體系是否穩(wěn)定或需要改善。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有指導(dǎo)審核時(shí)間選擇的程序，該程序的規(guī)定應(yīng)具有必要的靈活性，若實(shí)際時(shí)間少于下表列出的時(shí)間，應(yīng)說(shuō)明因素。下表列出的時(shí)間涉及了所有必要的活動(dòng)，涉及按GB／T19001－ISO9001實(shí)行評(píng)估和監(jiān)督有關(guān)的文獻(xiàn)審查、對(duì)審核組進(jìn)行簡(jiǎn)要指導(dǎo)、策劃、審核和最終報(bào)告。但不涉及旅途時(shí)間、預(yù)審核及初始評(píng)價(jià)的時(shí)間。依據(jù)GB／T19002－ISO9002進(jìn)行評(píng)估（監(jiān)督）所需時(shí)間可減少20％。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)占建議時(shí)間的50％以上。表１：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)每實(shí)體審核時(shí)間表被認(rèn)證實(shí)體職工數(shù)（人）初次評(píng)估（人／日數(shù)）年度監(jiān)督（人／日數(shù)）復(fù)評(píng)（人／日數(shù)）１～４211.5５～９2.512.5１０～１９312２０～２９41.53３０～５９624６０～１００724１００～２５０82.55２５０～５００1036５００～１０００1248１０００～２０００15510２０００～４０００18612４０００～８０００217143．審批發(fā)證體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)符合規(guī)定規(guī)定的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)有效期3年；對(duì)不符合規(guī)定規(guī)定的亦應(yīng)書(shū)面告知申請(qǐng)者。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書(shū)持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)涉及注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過(guò)注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。4.監(jiān)督管理對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理的幾項(xiàng)規(guī)定：（1）標(biāo)志使用。體系認(rèn)證書(shū)的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。（2）通報(bào)。證書(shū)的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)估。（3）監(jiān)督檢查。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。（4）監(jiān)督后的處置。通過(guò)對(duì)證書(shū)特有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，假如證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定規(guī)定期，則保持其認(rèn)證資格。假如證實(shí)其體系不符合規(guī)定規(guī)定期，則視其不符合的嚴(yán)重限度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志或撤消認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書(shū)。（5）換發(fā)證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，假如碰到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書(shū)的持有者變更時(shí)，證書(shū)持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。（6）注銷證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他因素，證書(shū)的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書(shū)，并注銷認(rèn)證資格。三、質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)行過(guò)程有關(guān)技術(shù)問(wèn)題的說(shuō)明（一）質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及審核有關(guān)的問(wèn)題1．GB/T19003－ISO9003標(biāo)準(zhǔn)在體系認(rèn)證中的采用采用該質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的前提條件是：公司不存在任何加工過(guò)程。例如清洗業(yè)、汽車加油站等。2．申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證是否可見(jiàn)對(duì)某一模式標(biāo)準(zhǔn)的要素進(jìn)行剪裁？體系認(rèn)證不存在“剪裁”問(wèn)題。假如作為體系認(rèn)證依據(jù)的某模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要素之一的確不合用于申請(qǐng)認(rèn)證的公司時(shí)，則在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明該要素不合用本公司即可。3．質(zhì)量體系文獻(xiàn)與審核依據(jù)的關(guān)系公司質(zhì)量體系文獻(xiàn)的規(guī)定超過(guò)了認(rèn)證依據(jù)的模式標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而又未指明不作認(rèn)證依據(jù)時(shí)，一旦認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組發(fā)現(xiàn)公司的體系運(yùn)營(yíng)中該超過(guò)部分不符合公司體系文獻(xiàn)的相應(yīng)規(guī)定期，也構(gòu)成不合格。4.質(zhì)量體系文獻(xiàn)運(yùn)營(yíng)多長(zhǎng)時(shí)間，方可接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核？質(zhì)量體系文獻(xiàn)的所有規(guī)定均應(yīng)付諸實(shí)行，且能提供有效運(yùn)營(yíng)的證據(jù)，涉及應(yīng)按體系文獻(xiàn)的規(guī)定做過(guò)全面的內(nèi)部體系審核和實(shí)行了管理評(píng)審。具體運(yùn)營(yíng)的最短時(shí)間，應(yīng)根據(jù)公司的具體情況對(duì)待，不能一概而論。5．質(zhì)量手冊(cè)（l）體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)公司文獻(xiàn)審查的依據(jù)是所選用的質(zhì)量保證模式。（2）公司提交的質(zhì)量手冊(cè)總體上可以是：a．按保證模式標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)編寫(xiě)，手冊(cè)的章節(jié)盡也許與標(biāo)準(zhǔn)的條款相相應(yīng)。b．按GB／T19004的總體結(jié)構(gòu)，結(jié)合保證模式標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定編寫(xiě)，覆蓋保證模式標(biāo)準(zhǔn)所有規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)中列出對(duì)照表表白手冊(cè)的章節(jié)與保證模式標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)關(guān)系，同時(shí)指明超過(guò)保證模式標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不構(gòu)成認(rèn)證審核的依據(jù)。（3）公司若存在質(zhì)量管理手冊(cè)（按GB／T19004結(jié)構(gòu)）和質(zhì)量保證手冊(cè)（按保證模式標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)），兩本手冊(cè)相應(yīng)規(guī)定應(yīng)一致。6．質(zhì)量策劃與質(zhì)量計(jì)劃的關(guān)系（GB／T19001，4.2）（1）質(zhì)量策劃是一種過(guò)程，質(zhì)量策劃的結(jié)果需構(gòu)成文獻(xiàn)，不管是新產(chǎn)品還是老產(chǎn)品。（2）質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)具體協(xié)議、產(chǎn)品、項(xiàng)目控制措施的文獻(xiàn)，原則上各產(chǎn)品都應(yīng)有此文獻(xiàn)，但形式可以多樣化，繁簡(jiǎn)限度也應(yīng)根據(jù)需要擬定，具體而言：a．針對(duì)老產(chǎn)品，計(jì)劃的內(nèi)容也許已經(jīng)體現(xiàn)在有關(guān)程序文獻(xiàn)中，此時(shí)計(jì)劃事實(shí)上已標(biāo)準(zhǔn)化，不再需要單獨(dú)編制名為“質(zhì)量計(jì)劃”的控制文獻(xiàn)；b．針對(duì)新產(chǎn)品，需要編制專門(mén)質(zhì)量計(jì)劃，當(dāng)然其中可引用現(xiàn)行的程序文獻(xiàn)。7.集團(tuán)公司如何申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證？這里所指的集團(tuán)公司是指由多個(gè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立、但無(wú)獨(dú)立法人資格的分部、分廠組成的集團(tuán)公司。此類集團(tuán)公司申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證時(shí)，可以采用兩種方式。（1）以集團(tuán)公司的名義申請(qǐng)認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品范圍來(lái)界定認(rèn)證范圍；（2）也可以相應(yīng)分廠、分部的名義申請(qǐng)認(rèn)證，但該分廠、分部應(yīng)有證據(jù)表白其能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。兩種方式申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，部分質(zhì)量活動(dòng)的控制思緒及認(rèn)證審核的檢查范圍也許存在差異，比如，很多此類集團(tuán)公司的分承包方評(píng)估工作由總部負(fù)責(zé)，若以集團(tuán)公司名義申請(qǐng)認(rèn)證，則“分承包方評(píng)估”活動(dòng)作為采購(gòu)要素一部分接受認(rèn)證審核；若以分廠、分部名義申請(qǐng)認(rèn)證，則此時(shí)“分承包方評(píng)估”的工作自身成為一項(xiàng)由分廠、分部分承包出去的服務(wù)。8．協(xié)議評(píng)審的內(nèi)容與方式（GB/T19001，4.3）（1）協(xié)議評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)視供方提供產(chǎn)品的復(fù)雜限度和公司的實(shí)際能力等情況而定，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)涉及：供方的技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、采購(gòu)能力、設(shè)計(jì)能力、設(shè)備能力、檢查能力、運(yùn)送能力、價(jià)格、交貨期、數(shù)量等。對(duì)公司穩(wěn)定生產(chǎn)的產(chǎn)品供貨而言，協(xié)議（或訂單）評(píng)審的內(nèi)容也許很簡(jiǎn)樸，僅對(duì)公司的供貨能力及交貨期限進(jìn)行評(píng)審。（2）協(xié)議評(píng)審的方式因產(chǎn)品不同各異，按供貨的數(shù)量、價(jià)格、技術(shù)復(fù)雜限度、用戶的特殊規(guī)定與公司現(xiàn)有能力的對(duì)比、生產(chǎn)周期等的不同可分為：a.不同級(jí)別人員審批：b.會(huì)簽；c.開(kāi)會(huì)討論確認(rèn)；d.一次評(píng)審或協(xié)議形成階段多次評(píng)審。（3）協(xié)議評(píng)審的范圍涉及：標(biāo)書(shū)、協(xié)議或訂單。注：對(duì)口頭訂單應(yīng)有評(píng)審的書(shū)面證據(jù)。9．設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)三者的關(guān)系（GB／T19001，4.4）設(shè)計(jì)評(píng)審是指在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，由各有關(guān)職能部門(mén)的代表評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)規(guī)定及設(shè)計(jì)能力是否滿足設(shè)計(jì)規(guī)定并找出問(wèn)題，提出解決方案。對(duì)文獻(xiàn)、圖樣進(jìn)行審查，解決設(shè)計(jì)中的局限性之處，是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一種方式，但標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須進(jìn)行。設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指通過(guò)檢查和客觀證據(jù)來(lái)驗(yàn)證設(shè)計(jì)階段輸出是否滿足設(shè)計(jì)階段輸入的規(guī)定。設(shè)計(jì)確認(rèn)是通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)來(lái)表白產(chǎn)品的特性滿足特定的使用規(guī)定，一般針對(duì)成品，也可在設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行。樣品技型式實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查的樣品鑒定不能認(rèn)為是設(shè)計(jì)確認(rèn)。新產(chǎn)品的鑒定是一種設(shè)計(jì)確認(rèn)方式。10．GB／T19001，417“內(nèi)部質(zhì)量審核”是否涉及產(chǎn)品審核、過(guò)程審核？若涉及如何實(shí)行？（1）從質(zhì)量審核的定義來(lái)看，內(nèi)部質(zhì)量審核就涉及產(chǎn)品審核和過(guò)程審核，但這兩種審核并不是強(qiáng)制性規(guī)定，供方應(yīng)根據(jù)自已產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定。（2）實(shí)行的方法：a．質(zhì)量體系審核集中在一段時(shí)間內(nèi)完畢。過(guò)程和產(chǎn)品審核按規(guī)定間隔實(shí)行。b．滾動(dòng)式進(jìn)行，即在較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)針對(duì)不同對(duì)象：體系各要素、產(chǎn)品或過(guò)程，按一定順序安排這三種審核。體系審核的周期為二次審核的時(shí)間間隔，不超過(guò)一年。產(chǎn)品及過(guò)程的審核則視產(chǎn)品及過(guò)程的特點(diǎn)而定。（二）質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)與標(biāo)志有關(guān)的問(wèn)題1．一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)間一個(gè)公司同時(shí)頒發(fā)一張從上體系認(rèn)證證書(shū)基于公司質(zhì)量體系認(rèn)證所選用質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的不同，一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以同時(shí)向一個(gè)公司頒發(fā)一張以上的體系認(rèn)證證書(shū)。2．體系認(rèn)證證書(shū)中，使用商標(biāo)名稱描述覆蓋的產(chǎn)品范圍考慮到商標(biāo)的屬性及其注冊(cè)管理的現(xiàn)狀，體系認(rèn)證證書(shū)中不直使用商標(biāo)名稱來(lái)描述產(chǎn)品范圍，特殊情況除外。3．認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的使用（1）體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專用質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志不得直接用在產(chǎn)品上，也不得以其它也許誤解為已獲準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證的方式使用。（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志的使用實(shí)行適當(dāng)?shù)目刂?。?）假如認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)使用標(biāo)志表白質(zhì)量體系已獲認(rèn)證，供方只能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書(shū)面授權(quán)使用規(guī)定的標(biāo)志。該標(biāo)志不可用在產(chǎn)品上，或作為產(chǎn)品的合格說(shuō)明。（4）在廣告和有關(guān)宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對(duì)認(rèn)證制度的不對(duì)的的宣傳或證書(shū)與標(biāo)志的誤導(dǎo)使用，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)拇胧?。注：措施可涉及糾正措施、證書(shū)撤消／注銷、出版物侵權(quán)認(rèn)證以及其他必要的法律手段。說(shuō)明①由獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的、在其被認(rèn)可范圍內(nèi)的所有證書(shū)均應(yīng)帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志。②假如某一認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到了其他國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，認(rèn)證證書(shū)應(yīng)至少帶有中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志，為滿足市場(chǎng)需求，也可用作其他國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志。③認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定標(biāo)志使用和解決標(biāo)志不對(duì)的使用的文獻(xiàn)化程序，不對(duì)的使用涉及對(duì)認(rèn)證的虛假聲明和對(duì)其標(biāo)志的誤用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明符合GB／T19002－ISO9002的體系證書(shū)不能為設(shè)計(jì)提供任何保證，且還應(yīng)采用措施糾正供方或其他方的誤解。GB／T19002－ISO9002覆蓋了設(shè)計(jì)職能或GB／T19003－ISO9003覆蓋了設(shè)計(jì)過(guò)程職能的聲明均為誤導(dǎo)的言論。不可錯(cuò)誤地聲稱某個(gè)供方通過(guò)了GB／T19000－ISO9000認(rèn)證，特別是針對(duì)通過(guò)GB／T19002－ISO9002或GB／T19003－ISO9003認(rèn)證的供方。④認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)每一個(gè)認(rèn)證制度使用不同的認(rèn)證標(biāo)志，且享有唯一使用權(quán)。認(rèn)證標(biāo)志的形狀和圖案應(yīng)有明顯不同，以區(qū)別于其他認(rèn)證標(biāo)志。⑤有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)的證書(shū)帶有認(rèn)可標(biāo)志。⑥質(zhì)量體系認(rèn)證活動(dòng)中所頒發(fā)的認(rèn)證標(biāo)志：a．不可使用在產(chǎn)品上、或作為產(chǎn)品合格的說(shuō)明；b．假如產(chǎn)品標(biāo)簽明確說(shuō)明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過(guò)了由認(rèn)可的認(rèn)證證機(jī)構(gòu)依據(jù)GB／T1900X－ISO900X進(jìn)行的認(rèn)證”標(biāo)志可出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上；c．以某種方式明確說(shuō)明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過(guò)了由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)GB／T1900X－ISO900X進(jìn)行的認(rèn)證”，則可將標(biāo)志使用在產(chǎn)品包裝上。注：由于一般顧客對(duì)“生產(chǎn)”的理解的不確切，導(dǎo)致了模棱兩可的情況。這時(shí)，可使用針對(duì)其產(chǎn)品更確切的詞來(lái)描述認(rèn)證所覆蓋的活動(dòng)，如裝配、包裝、裝瓶和裝瓶和混合等。4．質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)管理規(guī)定（1）證書(shū)內(nèi)容證書(shū)應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：——證書(shū)名稱（質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)）；——獲準(zhǔn)認(rèn)證公司名稱、地址和郵政編碼；——認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；——質(zhì)量體系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品范圍；——證書(shū)有效期；——注冊(cè)號(hào)；——認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱；——認(rèn)證機(jī)構(gòu)蓋章或其代表簽字。（2）證書(shū)使用的文種證書(shū)一般應(yīng)使用中文打印或書(shū)寫(xiě)。為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易需要，證書(shū)可同時(shí)使用中文和其他文獻(xiàn)，也可發(fā)生與中文證書(shū)內(nèi)容一致的其他文種的證書(shū)。（3）注冊(cè)號(hào)的規(guī)定格式本機(jī)構(gòu)發(fā)出證書(shū)總順序號(hào)：001，002……認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：GB/T19001－ISO9001為A；GB/T19022－ISO9002為B；GB/T19003－ISO9003為C證書(shū)發(fā)出年份；93，94……認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家資格認(rèn)可注冊(cè)號(hào)：01，02……＊＊＊＊Ａ（Ｂ、Ｃ）＊＊＊（第１、２位）認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家資格認(rèn)可注冊(cè)號(hào)：01，02……（第３、４位）證書(shū)發(fā)出年份；93，94……[Ａ（Ｂ、Ｃ）]認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：GB/T19001－ISO9001為A；GB/T19022－ISO9002為B；GB/T19003－ISO9003為C（后３位）本機(jī)構(gòu)發(fā)出證書(shū)總順序號(hào)：001，002……（4）內(nèi)容編排證書(shū)內(nèi)容的具體編排由認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行擬定。（5）備案認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬定的證書(shū)樣式，在正式使用前，報(bào)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處備案。認(rèn)證機(jī)構(gòu)向獲準(zhǔn)認(rèn)證公司發(fā)出證書(shū)的同時(shí)，應(yīng)將證書(shū)復(fù)印件報(bào)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)處備案。（三）公司如何進(jìn)行認(rèn)證公司貫標(biāo)與認(rèn)證過(guò)程就是建立和完善質(zhì)量被確認(rèn)的過(guò)程。要建立質(zhì)量體系，必須有對(duì)的的指導(dǎo)思想。1．質(zhì)量體系需要精必設(shè)計(jì)如同產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)同樣，體系也需要設(shè)計(jì)，并且要精心設(shè)計(jì)。（1）公司領(lǐng)導(dǎo)人積極參與。公司領(lǐng)導(dǎo)不能滿足于“原則領(lǐng)導(dǎo)”，而要審時(shí)度勢(shì)地提出體系規(guī)定和設(shè)想，投入人力和資源，貫徹政策與措施，積極地參與到此項(xiàng)工作中。（2）編好體系文獻(xiàn)。質(zhì)量體系設(shè)計(jì)重要體現(xiàn)在質(zhì)量體系文獻(xiàn)的編制上，要破除文獻(xiàn)編制上的落后結(jié)識(shí)，諸如；“為應(yīng)付檢查和認(rèn)證找?guī)讉€(gè)秀才抄謄錄寫(xiě)”等，而應(yīng)采用科學(xué)的態(tài)度，通過(guò)系統(tǒng)的調(diào)查研究，遵循規(guī)定的程序，群策群力將體系文獻(xiàn)編好，并通過(guò)不斷實(shí)踐，修改和完善體系文獻(xiàn)。2.第一次就把工作做好質(zhì)量體系強(qiáng)調(diào)以防止為主，使所有影響質(zhì)量的因素處在受控狀態(tài)，為此就應(yīng)堅(jiān)持“第一次就把工作做好”的指導(dǎo)思想。要做到“第一次就把工作做好”就要在體系設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)組成質(zhì)量體系的各要素的輸入和輸出認(rèn)真進(jìn)行全面策劃；在體系運(yùn)營(yíng)時(shí)，強(qiáng)調(diào)做好工作和生產(chǎn)前的準(zhǔn)備?！胺彩骂A(yù)則立，不預(yù)則廢”，不可草率上馬，倉(cāng)促投產(chǎn)，從而擺脫傳統(tǒng)的“救火式”管理?！暗谝淮尉桶压ぷ髯龊谩笔菍?duì)公司和人才素質(zhì)的嚴(yán)峻考驗(yàn)。沒(méi)有科學(xué)求實(shí)的態(tài)度，缺少高度責(zé)任感和專業(yè)技能的人員，是難以“第一次就把工作做好”的。為了實(shí)現(xiàn)“第一次就把工作做好”，必須嚴(yán)格管理，嚴(yán)格按規(guī)定的質(zhì)量體系程序辦事，認(rèn)真獎(jiǎng)懲考核，消除紀(jì)律松馳、馬虎湊合和我行我素等不良現(xiàn)象，根除“做錯(cuò)是難免的”和“繳學(xué)費(fèi)”之類的遁詞?！暗谝淮尉桶压ぷ髯龊谩钡闹笇?dǎo)思想，也許并不能完全避免失誤，但它可以消除人為誤差，在充足發(fā)揮全體員工的主觀能動(dòng)性的基礎(chǔ)上，使產(chǎn)品和管理水平達(dá)成一個(gè)新的境界。3．同時(shí)做好“三個(gè)角色”（1）質(zhì)量體系的重點(diǎn)是質(zhì)量活動(dòng)的過(guò)程控制。過(guò)程是輸入轉(zhuǎn)換為輸出的所有活動(dòng)。在由輸入轉(zhuǎn)換為輸出的過(guò)程中，公司每一部門(mén)或崗位同時(shí)擔(dān)負(fù)“三個(gè)角色”——需方或用戶、供方或供應(yīng)者、生產(chǎn)者。樹(shù)立為用戶服務(wù)的強(qiáng)烈意識(shí)。既然下道工序或下一工作程序是用戶，就應(yīng)當(dāng)努力以優(yōu)異的工作質(zhì)量和工序滿足用戶需求。假如每道工序或崗位都力求使自已的用戶滿意，在此基礎(chǔ)上建立起來(lái)的“用戶鏈”必將最終保證滿足市場(chǎng)和用戶的需要。反之，假如不能滿足市場(chǎng)和用戶的需要，必然是這一“用戶鏈”的某一環(huán)節(jié)出了問(wèn)題。（2）在貫標(biāo)過(guò)程中，必須根據(jù)質(zhì)量體系要素的規(guī)定并結(jié)合公司實(shí)際需要，展開(kāi)一系列可操作性的質(zhì)量職能活動(dòng)，并轉(zhuǎn)化成公司有關(guān)部門(mén)或崗位的質(zhì)量職責(zé)，這事實(shí)上是活動(dòng)的過(guò)程分解。通過(guò)這一職能活動(dòng)的展開(kāi)或過(guò)程分解。每個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)或崗位擬定本部門(mén)或崗位的輸入與輸出，即所扮演的三個(gè)角色內(nèi)容，并建立起過(guò)程轉(zhuǎn)換的機(jī)制。應(yīng)當(dāng)指出，每個(gè)部門(mén)或崗位輸出事實(shí)上就是另一部門(mén)崗位的輸入，應(yīng)保證這兩者之間在范圍、內(nèi)容和水平上的均衡，解決好輸出與輸入之間的關(guān)系，特別是加強(qiáng)“接口”的協(xié)調(diào)。（3）實(shí)現(xiàn)自我控制。每一部門(mén)或崗位要立足于做好自己的本職工作，實(shí)行自我設(shè)計(jì)和自我控制，努力使各類影響質(zhì)量的因素處在受控狀態(tài)。要實(shí)現(xiàn)受控狀態(tài)，重要的是要采用有效的質(zhì)量信息手段發(fā)現(xiàn)失控和異?，F(xiàn)象，并及時(shí)加以排除。在此過(guò)程中還應(yīng)保證實(shí)現(xiàn)自我控制需要的各類資源。4.使用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聯(lián)系實(shí)際選擇剪裁CB／T19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是推薦性的管理標(biāo)準(zhǔn)。所謂“推薦性”，是指它不具有強(qiáng)制性、指令性功能，而只具有“指導(dǎo)性”功能，強(qiáng)調(diào)公司自愿采用。當(dāng)然，三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)假如被協(xié)議（如銷售協(xié)議、認(rèn)證協(xié)議）所采用，務(wù)求質(zhì)量體系的合用性和有效性。GB／T19000－ISO9000標(biāo)準(zhǔn)提出了三個(gè)重要觀點(diǎn)：（l）各組織的質(zhì)量體系是不同的。（2）本系列標(biāo)準(zhǔn)的目的不是要將各組織所實(shí)行的體系標(biāo)準(zhǔn)化。（3）就滿足協(xié)議的需要而言，從現(xiàn)有的體系標(biāo)準(zhǔn)中選擇一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就可基本滿足需要，根據(jù)需要也可增刪若干要素，但應(yīng)在協(xié)議中載明。這些觀點(diǎn)說(shuō)明，貫徹和實(shí)行質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不是為了任何形式主義的因素，也不是采用形式主義的因素，也不能采用形式主義的做法。應(yīng)當(dāng)在認(rèn)真研究體系現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)和公司特點(diǎn)，根據(jù)實(shí)際需要堅(jiān)持不懈，建立健全一個(gè)有效的質(zhì)量體系。5.強(qiáng)化基礎(chǔ)工作是建立質(zhì)量體系的關(guān)鍵GB／T19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述了質(zhì)量體系的規(guī)范化規(guī)定，其鮮明特色是；相稱多的要素是闡明與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)工作規(guī)定的，概括起來(lái)有三點(diǎn)。（1）文獻(xiàn)和記錄應(yīng)管理有序。GB／T19001－ISO9001和GB/T19004－ISO9004均有“文獻(xiàn)控制”和“質(zhì)量記錄”等要素，規(guī)定文獻(xiàn)的批準(zhǔn)和發(fā)放，質(zhì)量記錄的標(biāo)記、收集、編目、查閱和歸檔等均應(yīng)有規(guī)定的控制程序，涉及文獻(xiàn)和記錄的更改應(yīng)通過(guò)批準(zhǔn)，及時(shí)標(biāo)記和收回作廢文獻(xiàn)等，其目的在于防止文獻(xiàn)和記錄的管理混亂。（2）物料和產(chǎn)品應(yīng)管理有序。GB／T19001－ISO9001和GB／T19004有“產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性”、“檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)”、“不合格品的控制”、“搬運(yùn)、貯存、包裝和交付”以及“生產(chǎn)后的活動(dòng)”等要素，規(guī)定從原材料到成品應(yīng)有必要的標(biāo)記，以便分清各種產(chǎn)品所處的加工狀態(tài)和檢查狀態(tài)，防止不同狀態(tài)的物料和產(chǎn)品混用或誤用，并在搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過(guò)程中進(jìn)行必要的質(zhì)量防護(hù)。（3）建立有效的驗(yàn)證系統(tǒng)。公司內(nèi)的驗(yàn)證活動(dòng)是重要的質(zhì)量保證措施，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，絕對(duì)不容削弱或混亂。GB／T19001－ISO9001和GB／T19004-ISO9004中“檢查和實(shí)驗(yàn)”、“檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備”、“內(nèi)部質(zhì)量審核”和“產(chǎn)品驗(yàn)證”等要素是闡明這方面規(guī)定的。公司應(yīng)建立一個(gè)檢查與審核完善的質(zhì)量驗(yàn)證系統(tǒng)，保證必需的資源，涉及配備和控制所需的檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。委派通過(guò)培訓(xùn)的人員從事驗(yàn)證工作，以保證質(zhì)量驗(yàn)證工作的有效性。綜上所述，公司假如建立了對(duì)的的指導(dǎo)思想，貫標(biāo)與認(rèn)證就會(huì)少走彎路，事半功倍，反之，則將曲折反復(fù)，事倍功半。=====================================產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系與區(qū)別一、典型的產(chǎn)品認(rèn)證制度和質(zhì)量體系認(rèn)證制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對(duì)申請(qǐng)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)審質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行檢查評(píng)估的依據(jù)是GB／T19001或19002或19003，即ISO9001或9002或9003，國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)行的，已取得共識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查評(píng)估的依據(jù)是GB／T19002。本文擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的關(guān)系與區(qū)別。從理論上分析，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評(píng)估公司的質(zhì)量體系，目的是評(píng)估工廠是否具有連續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力。評(píng)估的重要因素是工廠的質(zhì)量管理體系（見(jiàn)ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》）。質(zhì)量體系認(rèn)證正如GB／T19000所述：“顧客也許關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方連續(xù)按規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)品的能力”；“質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)估的次數(shù)和（或）范圍”。這就是說(shuō)，產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都規(guī)定公司建立質(zhì)量體系，具有連續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品的能力，兩者是一致的。因此，檢查評(píng)估的依據(jù)從總體上說(shuō)也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品認(rèn)證由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視認(rèn)證產(chǎn)品的限度擬定，體系認(rèn)證由申請(qǐng)的公司與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商擬定。從實(shí)踐的角度分析，產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系規(guī)定，取決于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。西方國(guó)家實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對(duì)質(zhì)量檢查的規(guī)定，顯然不也許與ISO9001或9002或9003相一致，大體在ISO9002和ISO9003之間。1982年發(fā)布的ISO／IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容涉及：組織結(jié)構(gòu)（含產(chǎn)品標(biāo)記、質(zhì)量審核），材料零部件（指采購(gòu)質(zhì)量），制造（指過(guò)程控制），質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)（含檢查和實(shí)驗(yàn)，檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)。備的控制），質(zhì)量記錄和文獻(xiàn)（含文獻(xiàn)和資料控制和質(zhì)量記錄的控制）。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO9003的規(guī)定多，接近ISO9002規(guī)定。1988年發(fā)布的ISO／IEC指南53在第三方產(chǎn)品認(rèn)證中運(yùn)用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出：“使用本指南制訂認(rèn)證大綱的人員，必須熟悉ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)?！标P(guān)于在產(chǎn)品認(rèn)證中對(duì)申請(qǐng)公司質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工產(chǎn)品的公司，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、設(shè)計(jì)控制、采購(gòu)、需方提供的物資、制造與加工、檢查和實(shí)驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)記和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表白，在電工產(chǎn)品（比較復(fù)雜的產(chǎn)品）認(rèn)證中，對(duì)申請(qǐng)公司質(zhì)量體系的規(guī)定基本上相稱于ISO9001。目前世界上共有兩個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證的國(guó)際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡(jiǎn)稱IECQ；另一個(gè)是電工產(chǎn)品方面的，簡(jiǎn)稱IECEE。這兩個(gè)國(guó)際產(chǎn)品認(rèn)證組織均成立于1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對(duì)申請(qǐng)公司質(zhì)量體系的規(guī)定都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)行了一項(xiàng)重大改善，即從1992年起，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的公司均按ISO9002審核其質(zhì)量體系；對(duì)1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證的公司，規(guī)定其建立質(zhì)量體系，并按ISO9002重新審核，1992年12月31日前完畢，重新審核不符合規(guī)定的撤消認(rèn)證證書(shū)。IECEE于1993年7月制訂了03號(hào)文獻(xiàn)《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評(píng)估證書(shū)的互相認(rèn)可的IECEE體系的規(guī)則程序》（草案），對(duì)制造者質(zhì)量體系的初次評(píng)審采用ISO／IEC指南53附錄B的規(guī)定規(guī)定，即上述對(duì)電工產(chǎn)品生產(chǎn)公司的規(guī)定，接近ISO9001。ISO9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了“各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)如何將自己現(xiàn)行的產(chǎn)品認(rèn)證制度與ISO9000系列協(xié)調(diào)起來(lái)以消除反復(fù)認(rèn)證”的問(wèn)題。ISO公報(bào)報(bào)道：“為了避免反復(fù)評(píng)估，討論會(huì)提出建議，規(guī)定各評(píng)估機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行產(chǎn)品認(rèn)證制度與ISO9000評(píng)估”和注冊(cè)掛起鉤來(lái)?，F(xiàn)在有些產(chǎn)品認(rèn)證制度正在考慮應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)定之一。假如在國(guó)際范圍內(nèi)，在各產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)中實(shí)行這一原則，這無(wú)疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步?！备鶕?jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論：（1）質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)公司質(zhì)量體系檢查評(píng)估的規(guī)定均以ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。（2）產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查規(guī)定取決于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。（3）質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)是產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體系檢查評(píng)估以ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證協(xié)調(diào)起來(lái)，避免反復(fù)評(píng)估。我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作起步晚，但起點(diǎn)高。《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請(qǐng)產(chǎn)品的認(rèn)證公司應(yīng)具有的條件之一是：“生產(chǎn)公司的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充規(guī)定?！痹凇吨腥A人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)行辦法》中進(jìn)一步明確：“公司質(zhì)量體系符合GB／T19000或者外國(guó)申請(qǐng)人所在國(guó)等同采用ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充規(guī)定?！辟|(zhì)量體系認(rèn)證規(guī)定申請(qǐng)人按GB／T19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文獻(xiàn)化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表白，在我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中，對(duì)公司質(zhì)量體系的規(guī)定已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來(lái)。根據(jù)我國(guó)的具體情況，產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的重要區(qū)別和互相關(guān)系可歸納如下表所示。產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的比較項(xiàng)目產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品公司的質(zhì)量體系獲準(zhǔn)認(rèn)證條件①產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；②質(zhì)量體系符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（一般是GB/T19002）及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充規(guī)定質(zhì)量體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或19002或19003）和必要的補(bǔ)充規(guī)定證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證標(biāo)記證明的使用證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書(shū)和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用性質(zhì)自愿；強(qiáng)制自愿兩者關(guān)系互相充足運(yùn)用對(duì)方質(zhì)量體系審核的結(jié)果二、公司在選擇產(chǎn)品認(rèn)證或體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)考慮的原則1．優(yōu)先考慮申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證由于產(chǎn)品認(rèn)證已涉及對(duì)質(zhì)量體系的檢查和評(píng)估，它即證明產(chǎn)品的質(zhì)量符合指定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，又證明公司的質(zhì)量體系符合GB／T19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并可在認(rèn)證的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。體系認(rèn)證通過(guò)后在產(chǎn)品上不能使用認(rèn)證標(biāo)志，消費(fèi)者購(gòu)買時(shí)無(wú)法區(qū)分是否通過(guò)認(rèn)證。2.分兩步申請(qǐng)認(rèn)證對(duì)于一些產(chǎn)品品種多、范圍廣的公司，如對(duì)產(chǎn)品所有認(rèn)證是非常不經(jīng)濟(jì)的，也是不也許的。在這種情況下，公司可以考慮先通過(guò)體系認(rèn)證。在此基礎(chǔ)上對(duì)一些重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，可以免去對(duì)公司質(zhì)量體系的審核，只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查。3．不適合產(chǎn)品認(rèn)證的可申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證例如，沒(méi)有合用于認(rèn)證所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、單件小批產(chǎn)品、服務(wù)行業(yè)、專業(yè)設(shè)計(jì)單位等。4.必須申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證我國(guó)法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章（國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的）規(guī)定實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品，必須申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品出口時(shí)，進(jìn)口國(guó)的法律、法令規(guī)定強(qiáng)制認(rèn)證的安全性產(chǎn)品，例如電器產(chǎn)品、兒童玩具、汽車安全玻璃、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盔、某些建筑材料等，必須取得產(chǎn)品認(rèn)證的資格。5．申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證產(chǎn)品出口時(shí)，外商只規(guī)定公司提供通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，可申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證。順便指出任何國(guó)家和歐共體都沒(méi)有對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證的規(guī)定，那種認(rèn)為未取得體系認(rèn)證的資格，產(chǎn)品就不能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)或其他國(guó)際市場(chǎng)的說(shuō)法是沒(méi)有根據(jù)的。======================================質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際認(rèn)可一、ISO9000現(xiàn)象ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問(wèn)世以來(lái)，對(duì)當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書(shū)長(zhǎng)L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實(shí)。（1）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的；（2）至少已有80個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（3）質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開(kāi)展體系認(rèn)證的國(guó)家有48個(gè)，累計(jì)發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國(guó)家增至76個(gè)，增長(zhǎng)了28個(gè)；發(fā)證數(shù)增至70517張，增長(zhǎng)23971張，增長(zhǎng)86％。（4）各國(guó)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月的321個(gè)，增長(zhǎng)率為15％。（5）在存在體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的73個(gè)國(guó)家中，已實(shí)行統(tǒng)一認(rèn)可的國(guó)家有30個(gè)，僅有一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或辦事處的國(guó)家有38個(gè)，兩者共68個(gè)，占國(guó)家總數(shù)的93％。這就是說(shuō)，對(duì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行國(guó)家認(rèn)可制度已成趨勢(shì)。（6）很多國(guó)家和國(guó)際認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證制度，如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為獲準(zhǔn)特定產(chǎn)品認(rèn)證的重要規(guī)定。（7）許多政府采購(gòu)商，涉及英國(guó)和新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍部，對(duì)其大宗協(xié)議供貨商提出必須取得ISO9000認(rèn)證證書(shū)的規(guī)定。（8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會(huì)員2500個(gè)；ISO9000會(huì)議遍布全球。（9）ISO／IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評(píng)估國(guó)際認(rèn)可制度（QSAR）”。二、質(zhì)量體系評(píng)估國(guó)際認(rèn)可制度（QSAR）工作進(jìn)展（一）QSAR的產(chǎn)生及準(zhǔn)備工作ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年3月發(fā)布后，各國(guó)的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和體系認(rèn)證活動(dòng)迅速發(fā)展，由于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信任限度不同，導(dǎo)致一個(gè)公司，特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，往往需要向若干國(guó)家不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證，接受反復(fù)評(píng)估，從而形成國(guó)際貿(mào)易的障礙。為解決這一問(wèn)題，ISO理事會(huì)應(yīng)一些國(guó)家的規(guī)定，于1992年通過(guò)了28號(hào)決議，規(guī)定ISO／CASCO向ISO理事會(huì)正式提出報(bào)告，ISO理事會(huì)據(jù)此報(bào)告通過(guò)1993年23號(hào)決議，批準(zhǔn)建立“質(zhì)量體系評(píng)估國(guó)際認(rèn)可制度（簡(jiǎn)稱QSAR）”并成立特別委員會(huì)研究提出具體方案。關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項(xiàng)工作的進(jìn)展情況。1996年l月9日至19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）合格評(píng)估委員會(huì)（CASCO）第11工作組“互認(rèn)協(xié)議指南”和主席顧問(wèn)組會(huì)議、ISO／IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）／IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）三方協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，IAF會(huì)議，PAC（太平洋認(rèn)可合作組織）執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際認(rèn)可制度工作取得如下結(jié)果。1.QSAR的組織準(zhǔn)備QSAR的組織準(zhǔn)備重要有兩項(xiàng)內(nèi)容，即組建秘書(shū)處和管理委員會(huì)。QSAR秘書(shū)處設(shè)于ISO中央秘書(shū)處。QSAR管理委員會(huì)，于1996年5月完畢推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)后正式成立，并開(kāi)展工作。2.QSAR的技術(shù)準(zhǔn)備實(shí)行QSAR的技術(shù)前提重要有三個(gè)方面：（1）ISO／IEC指南61和62作為基本準(zhǔn)則為加入QSAR必須遵從的規(guī)定。ISO中央秘書(shū)處確認(rèn)，ISO／IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本規(guī)定》和ISO／IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本規(guī)定》于1996年2月正式發(fā)布。（2）認(rèn)可協(xié)議程序應(yīng)正式擬定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達(dá)成的諒解，QSAR需采用的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可協(xié)議的方針與程序》由IAF負(fù)責(zé)起草，經(jīng)QSAR管理委員會(huì)審定后，報(bào)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)實(shí)行。會(huì)議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。（3）至少有10個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入QSAR。由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。3．IAF會(huì)議形成“行業(yè)性管理體系認(rèn)證制度問(wèn)題”決議就某個(gè)行業(yè)的特點(diǎn)，建立和實(shí)行特殊的行業(yè)性體系認(rèn)證制度，一直是大家關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題，IAF會(huì)議就此問(wèn)題形成決議，重要精神如下：（1）IAF支持由ISO／IEC制訂管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并用作認(rèn)證依據(jù)；IAF認(rèn)可對(duì)公司實(shí)行體系認(rèn)證，需要具有相應(yīng)行業(yè)的必要能力，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的管理體系保證必要的專業(yè)能力，認(rèn)可機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的有效性實(shí)行評(píng)估并建立信心。（2）對(duì)于并非由“供方--顧客”支持的國(guó)家、區(qū)域（即多國(guó)）或行業(yè)性認(rèn)證制度，IAF認(rèn)為也許導(dǎo)致反復(fù)審核，增長(zhǎng)對(duì)資源的需求，產(chǎn)生貿(mào)易壁壘等，因此不予鼓勵(lì)。（3）對(duì)于由顧客推動(dòng)并得到供方積極響應(yīng)的行業(yè)性認(rèn)證制度，IAF有條件地給予支持。有關(guān)條件涉及：不應(yīng)對(duì)有關(guān)ISO／IEC管理體系標(biāo)準(zhǔn)增長(zhǎng)或減少規(guī)定內(nèi)容；應(yīng)保證有關(guān)各方的共同參與等。（4）對(duì)干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織，IAF規(guī)定這些組織盡早尋求IAF的參與。4.PAC組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善，中國(guó)CNACR成為PAC執(zhí)委會(huì)成員進(jìn)一步完善PAC(太平洋認(rèn)可合作組織）組織結(jié)構(gòu)是PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議的重要內(nèi)容之一，經(jīng)研究決定共成立4個(gè)工作組，其中第4工作組稍后正式組建。會(huì)議還通過(guò)了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會(huì)規(guī)則。中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）被指定為PAC／WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長(zhǎng)，成為該組織五人執(zhí)委會(huì)成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議還研究了PAC下一階段需開(kāi)展的工作，涉及采用有關(guān)具體措施加強(qiáng)與EAC（歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織）和IAF的合作與資源共享、開(kāi)展PAC成員國(guó)認(rèn)證（認(rèn)可）工作調(diào)查，為PAC成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間實(shí)行同行評(píng)估和互認(rèn)準(zhǔn)備評(píng)審人員等。（二）《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可協(xié)議的方針與程序》的擬定和IAFMLA管理委員會(huì)（過(guò)渡）IAF第八次全體會(huì)議及其工作組會(huì)議于1996年7月10日至12日在美國(guó)西雅圖市召開(kāi)。來(lái)自美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、澳大利亞、日本、中國(guó)等21個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)、國(guó)際獨(dú)立認(rèn)證組織（IIOC）等4個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)多邊合作組織、美國(guó)電子協(xié)會(huì)等工業(yè)組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）中央秘書(shū)處和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）中央辦公室等方面的67名代表出席了會(huì)議。會(huì)議在國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)國(guó)際同行評(píng)審等多邊互認(rèn)的準(zhǔn)備工作方面取得了重大進(jìn)展。1．《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可協(xié)議的方針與程序》本次IAF全會(huì)討論批準(zhǔn)了IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可協(xié)議的方針與程序》，該文獻(xiàn)是IAF成員國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)際同行評(píng)審、簽訂多邊認(rèn)可協(xié)議的基本文獻(xiàn)，共由兩部分內(nèi)容組成。（1）多邊認(rèn)可的方針與程序部分，涉及引言、多邊互認(rèn)的過(guò)程與申請(qǐng)程序、評(píng)審組、評(píng)審程序、多邊認(rèn)可協(xié)議的加入、多邊認(rèn)可協(xié)議的保持等共六章，具體規(guī)定了各國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)并接受國(guó)際同行評(píng)審直至簽訂多邊認(rèn)可協(xié)議的全過(guò)程活動(dòng)內(nèi)容。（2）多邊認(rèn)可協(xié)議（MLA）文本部分。MLA文本共由10條組成，明確規(guī)定了MLA各成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。2．“IAFMLA管理委員會(huì)（過(guò)渡）”成立按照IAF《認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定，對(duì)于各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可的申請(qǐng)、同行評(píng)審的組織以及加入IAFMLA的建議等工作均由MLA管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)管理。鑒于目前尚未簽訂IAFMLA，本次IAF會(huì)議決定成立“IAFMLA管理委員會(huì)（過(guò)渡）”，由該管理委員會(huì)具體組織管理首批機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和同行評(píng)審工作?！癐AFMLA管理委員會(huì)（過(guò)渡）”共由8個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表組成，即美國(guó)RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國(guó)DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國(guó)CNACR。3．首批申請(qǐng)醫(yī)同行評(píng)審的工作計(jì)劃初步擬定本次IAF會(huì)議通過(guò)初步調(diào)查，將有美國(guó)、巴西、英國(guó)、荷蘭、德國(guó)、瑞典、意大利、羅馬尼亞、澳大利亞一新西蘭、日本和中國(guó)等13個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為首批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入IAFMLA。為加快有關(guān)工作進(jìn)程，本次全會(huì)決定：（1）首批申請(qǐng)文獻(xiàn)接受的截止日期為1996年9月30日；（2）MLA管理委員會(huì)（過(guò)渡）于1996年10月10日至11日在美國(guó)倫敦召開(kāi)會(huì)議，對(duì)首批申請(qǐng)進(jìn)行審查，并具體安排首輪同行評(píng)審的有關(guān)工作。（三）ISO／IEC質(zhì)量體系評(píng)估國(guó)際認(rèn)可制度（QSAR）管理委員會(huì)初次會(huì)議ISO／IEC質(zhì)量體系評(píng)估國(guó)際認(rèn)可制度（QSAR）管理委員會(huì)干1996年7月召開(kāi)初次會(huì)議，根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達(dá)成的協(xié)議，明確（1）認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審依據(jù)的基本準(zhǔn)則是ISO／IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本規(guī)定》和ISO／IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本規(guī)定》（指南61和62已經(jīng)發(fā)布）；（2）認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊認(rèn)可協(xié)議（MLA）的程序由IAF負(fù)責(zé)制訂，經(jīng)QSAR管理委員會(huì)批準(zhǔn)后作為QSAR程序?qū)嵭?；?）加入QSAR制度的國(guó)際同行評(píng)審活動(dòng)由IAF組織實(shí)行，QSAR管理委員會(huì)認(rèn)可IAF的評(píng)審結(jié)果。QSAR管理委員會(huì)初次會(huì)議批準(zhǔn)?！?997年7月，有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)正式簽訂QSAR認(rèn)可協(xié)議，加入QSAR認(rèn)可制度（但此目的的實(shí)現(xiàn)總體上取決于IAF同行評(píng)審的工作進(jìn)展）；——QSAR標(biāo)志應(yīng)以ISO標(biāo)志為基礎(chǔ)構(gòu)成，用于認(rèn)證證書(shū)以示國(guó)際認(rèn)可；——QSAR成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的會(huì)費(fèi)應(yīng)以相應(yīng)國(guó)家的本國(guó)生產(chǎn)總值。（GDP）和貿(mào)易額為主并考慮認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量這一因素加以計(jì)收；——QSAR管理委員會(huì)繼續(xù)與IEC合作具有重要意義。（四）PAC執(zhí)委會(huì)會(huì)議和IAF第九次會(huì)議1997年1月15日至24日，太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）執(zhí)委會(huì)議和國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）第九次會(huì)議先后在南非舉行，首批國(guó)際同行評(píng)審活動(dòng)的各評(píng)審組正式組成，相關(guān)評(píng)審技術(shù)措施基本擬定，對(duì)有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)將于1997年3月正式展開(kāi)。IAF第九次會(huì)議于1997年1月20日至24日在南非舉行，來(lái)自美國(guó)、加拿大、荷蘭、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、日本、中國(guó)等26個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)及相關(guān)方面的代表共76人出席了會(huì)議。本次IAF會(huì)議重要涉及選舉新的IAF主席；修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實(shí)行指南》的草案；修改《IAF關(guān)于ISO／IEC指南61的實(shí)行指南》的草案；研究擬定IAF同行評(píng)審工作計(jì)劃、評(píng)審所用工作文獻(xiàn)、同行評(píng)審過(guò)程的協(xié)調(diào)等相關(guān)問(wèn)題；IAF與ISO／IECQSAR之間的關(guān)系協(xié)調(diào)；IAF與相關(guān)區(qū)域、國(guó)際組織（EAC、PAC、IAAC、IATCA等）的聯(lián)系等7項(xiàng)內(nèi)容。1．選舉新的IAF主席IAF第一任主席由美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）副主席Autery（奧特律）先生擔(dān)任，奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式擬定為ISO／IECQSAR管理委員會(huì)主席，經(jīng)奧特律本人提出，本次IAF會(huì)議決定改選IAF主席。經(jīng)有關(guān)代表提名，荷蘭認(rèn)可理事會(huì)（RVA）總經(jīng)理官德萊克先生和澳大利亞一新西蘭聯(lián)合認(rèn)可制度（JAS－ANZ）總裁霍伯特先生作為候選人，由IAF全體成員機(jī)構(gòu)代表舉行大會(huì)書(shū)面計(jì)名投票，選舉RVA宮德萊克先生為新一任IAF主席。2.IAF實(shí)確指南按照ISO／IECQSAR和IAF的有關(guān)規(guī)定，有關(guān)國(guó)