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文檔簡(jiǎn)介
特殊管理的藥品
方宇西安交大醫(yī)學(xué)院藥事管理教研室冰毒大麻搖頭丸罌粟毒品:指鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)務(wù)
院規(guī)定管制的其他能夠使人形成嚴(yán)重依賴(lài)性的
麻醉藥品和精神藥品。特殊管理的藥品《藥品管理法》第三十五條規(guī)定:“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定”。主要內(nèi)容麻醉藥品的管理精神藥品的管理
醫(yī)療用毒性藥品的管理概念調(diào)配研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
使用儲(chǔ)存運(yùn)輸法律責(zé)任審批監(jiān)管我國(guó)可自行生產(chǎn)的25種麻醉藥品阿法羅定可卡因罌粟稈濃縮物二氫埃托啡地芬諾酯芬太尼氫可酮美沙酮嗎啡阿片羥考酮哌替啶罌粟殼瑞芬太尼舒芬太尼蒂巴因布桂嗪可待因復(fù)方樟腦酊右丙氧芬雙氫可待因乙基嗎啡福爾可定阿桔片嗎啡阿托品注射液麻醉藥品當(dāng)毒品醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)
中新網(wǎng)2002年1月6日?qǐng)?bào)道:一剛剛強(qiáng)制戒毒后的癮君子毒癮再次發(fā)作,滿(mǎn)街尋找毒品。一診所醫(yī)生竟將臨床用的麻醉品當(dāng)做毒品注射給癮君子。鄭州市管城公安分局隴海馬路派出所民警根據(jù)舉報(bào),迅速趕到城東南路一家診所內(nèi),將正在給他人注射麻醉藥品的楊某和癮君子劉某一并抓獲。典型案例經(jīng)查,46歲的楊某是重慶市人,1997年到鄭州開(kāi)診所。家住鄭州市的劉某曾因吸食毒品被強(qiáng)制戒毒,被放出后毒癮再次發(fā)作。前不久,劉某聽(tīng)說(shuō)麻醉藥品可以充當(dāng)毒品使用,便來(lái)到楊某的小診所內(nèi),咨詢(xún)情況,以每支麻醉藥品20元的價(jià)格,讓楊某隔一日給他注射一次麻醉藥品。楊某貪圖錢(qián)財(cái),不想因此吃了苦頭。
典型案例患者使用①具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求。
②在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品。癌癥病人三階梯止痛治療指導(dǎo)原則第一階梯用藥:以阿司匹林為代表的非阿片類(lèi)藥物,包括撲熱息痛、去痛片、布洛芬;第二階梯用藥:以可待因?yàn)榇淼娜醢⑵?lèi)藥物,包括強(qiáng)痛定、氨酚待因、曲馬多等;第三階梯用藥:以嗎啡為代表的強(qiáng)阿片類(lèi)藥物,包括嗎啡片、嗎啡針、芬太尼透皮試劑等。1、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品的;(1)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品處方資格;(2)造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的:
由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
3、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品交易的:(1)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;(2)沒(méi)收違法交易的藥品;(3)并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
4、違反本條例的規(guī)定,致使麻醉藥品流入非法渠道造成危害:(1)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;(2)尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;(3)有違法所得的,沒(méi)收違法所得;(4)情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;(5)由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。副主任醫(yī)師賺昧心錢(qián)
給吸毒者開(kāi)麻醉藥品
2002年4、5月份,57歲的高某在某醫(yī)院內(nèi)科任副主任醫(yī)師期間,先后為案外人崔某(因吸毒現(xiàn)被強(qiáng)制戒毒)開(kāi)出國(guó)家管制的麻醉藥品美施康定(硫酸嗎啡控釋片)16盒。同年5月21日至6月22日期間,高某在明知崔某是吸毒人員后,又違反國(guó)家規(guī)定,向其提供麻醉藥品美施康定13盒,后被公安機(jī)關(guān)查獲。請(qǐng)你斷案處罰結(jié)果
討論第二節(jié)精神藥品的管理
2005年8月3日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,其中對(duì)精神藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、審批監(jiān)管、法律責(zé)任等作了具體規(guī)定。我國(guó)可以自行生產(chǎn)的第一類(lèi)精神藥品:
丁丙諾啡γ-羥丁酸氯胺酮馬吲哚
哌醋甲酯司可巴比妥三唑侖(7種)
我國(guó)可以自行生產(chǎn)的第二類(lèi)精神藥品:異戊巴比妥布托啡諾及其注射劑咖啡因安鈉咖去甲偽麻黃堿地佐辛及其注射劑芬氟拉明格魯米特噴他佐辛戊巴比妥阿普唑侖巴比妥溴西泮氯氮卓氯硝西泮地西泮艾司唑侖氯氟卓乙酯氟西泮勞拉西泮甲丙氨酯咪達(dá)唑侖硝西泮納布啡及其注射劑奧沙西泮氨酚氫可酮片匹莫林苯巴比妥替馬西泮曲馬多唑吡坦扎來(lái)普隆麥角胺咖啡因片(33種)2、患刊者使用(1)具刪有第一類(lèi)姐精神藥品性處方資格區(qū)的執(zhí)業(yè)醫(yī)各師,根據(jù)臨床饑應(yīng)用指導(dǎo)著原則,對(duì)確需和使用第一摸類(lèi)精神藥錦品的患者艇,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)字足其合理考用藥需求遞。(2)在推醫(yī)療機(jī)構(gòu)喬就診的癌秋癥疼痛患暗者和其他銳危重患者量得不到第贈(zèng)一類(lèi)精神醋藥品時(shí),患者或菊者其親脂屬可以向藥執(zhí)業(yè)醫(yī)陷師提出和申請(qǐng)。驅(qū)具有第術(shù)一類(lèi)精左神藥品劍處方資膛格的執(zhí)乓業(yè)醫(yī)師材認(rèn)為要伯求合理剃的,應(yīng)宰當(dāng)及時(shí)紫為患者粉提供所膝需第一里類(lèi)精神競(jìng)藥品。八、法律造責(zé)任第二類(lèi)精萬(wàn)神藥品零脊售企業(yè)違槳反本條例山的規(guī)定儲(chǔ)惰存、銷(xiāo)售披或者銷(xiāo)毀羨第二類(lèi)精平神藥品的擊:(1)由題藥品監(jiān)督類(lèi)管理部門(mén)責(zé)令限期疤改正,給予警告;(2)耍并沒(méi)收違法響所得和違法銷(xiāo)邀售的藥符品;(3)逾乓期不改正圍的,責(zé)令機(jī)停業(yè),并犁處500紹0元以上臉2萬(wàn)元以死下的罰款;(4)鉆情節(jié)嚴(yán)刪重的,取消其第二饞類(lèi)精神扭藥品零舅售資格。藥店竟出恒售精神藥內(nèi)品詞重慶市從否嚴(yán)查處近年來(lái),龜重慶市一素些零售藥妥店為謀取歐私利,違兆反規(guī)定出堤售精神藥杠品如舒樂(lè)鞭安定等品恥種,且屢思禁屢犯,曲使得一些絲式群眾不經(jīng)糊醫(yī)生處方廣,購(gòu)得此衛(wèi)類(lèi)藥品并叔亂服濫用豈,出現(xiàn)中賴(lài)毒現(xiàn)象,扛特別是一六些中小學(xué)奮生購(gòu)得藥妨品后單體葉或群體超沖劑量服用遷,出現(xiàn)精阿神失常,覺(jué)嚴(yán)重者甚縮慧至危及生贏命,造成任極壞社會(huì)巖影響。請(qǐng)你分析鑒于這一馬現(xiàn)象越來(lái)卡越嚴(yán)重,零重慶市藥冶監(jiān)局近日峰發(fā)出通知藝,要求全梨市藥品監(jiān)倍督部門(mén)依破法從嚴(yán)查海處。一經(jīng)鍋查實(shí),將草按有關(guān)規(guī)袋定處以行彈政處罰,返沒(méi)收違法椒所得、罰快款直至吊失銷(xiāo)《藥品撕經(jīng)營(yíng)許可屯證》。處罰結(jié)果第三節(jié)辮醫(yī)療用許毒性藥品逃的管理198棉8年1四2月2浪7日,服國(guó)務(wù)院波發(fā)布了充《醫(yī)療拒用毒性樣藥品管徐理辦法屋》,其洪中對(duì)毒效性藥品傘的定義培、生產(chǎn)那、供應(yīng)杰、使用有等作了著具體規(guī)圖定。28種毒性中藥坊:砒石、砒霜、生川量烏、紅慈升丹、主生馬錢(qián)連子、生歐甘遂、撐雄黃、真生草烏蓮、紅娘森蟲(chóng)、生緊白附子岡、生附榆子、水暢銀、生傍巴豆、合白降丹材、生千斬金子、艦生半夏伏、斑蝥餃、青娘柱蟲(chóng)、洋張金花、束生天仙冰子、生殿南星、堆紅粉、晴生藤黃酸、蟾蜍悟、雪上乖一枝蒿序、生狼盼毒、輕歪粉、鬧頭金花11種毒性西藥嘆:去乙酰喘毛花苷立丙、阿幕托品、叮洋地黃猴毒苷、追氫溴酸某后馬托牢品、三頂氧化二仁砷、毛果蕓香催堿、升汞支、水楊酸毒腦扁豆堿、亞砷酸望鉀、氫溴挖酸東莨菪奪堿、士的右年毒性藥弊品的生掉產(chǎn)由省級(jí)藥卷品監(jiān)督管丈理部門(mén)根傘據(jù)醫(yī)療需湯要制定計(jì)解劃后,下性達(dá)給指定煩的毒性藥蟲(chóng)品生產(chǎn)、瓣收購(gòu)、供繳應(yīng)單位由醫(yī)藥專(zhuān)麗業(yè)人員負(fù)丘責(zé)生產(chǎn)、幣配制和質(zhì)冬量檢驗(yàn)必須嚴(yán)格棟執(zhí)行生產(chǎn)綁工藝操作干規(guī)程,削并建立完減整的生產(chǎn)傳記錄,保喪存5年備絨查毒性藥品膨的經(jīng)營(yíng)和千使用毒性藥品棟的收購(gòu)、脂經(jīng)營(yíng),由俱各級(jí)藥品雜監(jiān)督管理曲部門(mén)指定忘的藥品經(jīng)渡營(yíng)單位負(fù)獵責(zé);配方池用藥由國(guó)排營(yíng)藥店、羊醫(yī)療機(jī)構(gòu)員負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)拖構(gòu)供應(yīng)務(wù)和調(diào)配肢毒性藥陵品,憑蔽醫(yī)生簽老名的正渣式處方分;藥店愛(ài)供應(yīng)和淡調(diào)配毒加性藥品黨,憑蓋英有醫(yī)生猶所在的鞠醫(yī)療機(jī)暑構(gòu)公章肯的正式晴處方。隱每次處彎方劑量不得超清過(guò)2日已極量。罰則對(duì)違反腸醫(yī)療用收毒性藥弓品管理堂辦法的纏規(guī)定,敬擅自生腦產(chǎn)、收協(xié)購(gòu)、經(jīng)饅營(yíng)毒性特藥品的寸單位或展者個(gè)人逢:由縣以上辜藥品監(jiān)督姻管理部門(mén)沒(méi)收其全部叢毒性藥蜓品,并濾處以警告或按麥非法所得偏的5至1添0倍罰款。情節(jié)編嚴(yán)重、彼致人傷密殘或死壺亡,構(gòu)粘成犯罪惜的,由讀司法機(jī)炎關(guān)依法提追究其截刑事責(zé)可任。第四節(jié)蝦放射性藥竹品的管理放射性藥覽品管理放射性藥翅品的定義綢和品種開(kāi)辦放射架性藥品生群產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)貪企業(yè)的條圈件及審批秘程序醫(yī)療單房誠(chéng)位使用默放射性頌藥品必拖須具備冤的條件爬及審批叨程序放射性新隆藥的研制兔、臨床研瞎究和審批放射性蠻藥品的動(dòng)生產(chǎn)和漫經(jīng)營(yíng)管專(zhuān)理放射性藥責(zé)品的進(jìn)出澤口和包裝悟、運(yùn)輸放射性藥耳品的使用榆管理放射性培藥品定義:用于臨封床診斷她或者治避療的放蹈射性核福素制劑瞇或者其濃標(biāo)記藥既物。包嫂括裂變涉制品、屈推照制遮品、加脅速器制洞品、放滾射性同悉位素發(fā)觸生器及虧其配套插藥盒、險(xiǎn)放射免哨疫分析霉藥盒等姐。品種:《中華柱人民共刷和國(guó)藥螞典》2絞005祝年版收臂載的品臺(tái)種計(jì)有盾17種開(kāi)辦放射顛性藥品生怕產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)失企業(yè)的條鄉(xiāng)豐件及審批聞程序基本條件:必須具底備《藥鴉品管理普法》第濕七條和色第十四菠條規(guī)定復(fù)的條件封,符合憂(yōu)國(guó)家的嚷放射衛(wèi)咬生防護(hù)嚼基本標(biāo)雞準(zhǔn),并叨履行環(huán)雹境影響盟報(bào)告的伙審批手瘋續(xù),取掙得《放束射性藥凈品生產(chǎn)置企業(yè)許鞋可證》公、《放主射性藥聽(tīng)品經(jīng)營(yíng)誘企業(yè)許屯可證》個(gè)。無(wú)許駐可證的躬生產(chǎn)、盒經(jīng)營(yíng)企購(gòu)業(yè),一聞律不準(zhǔn)欲生產(chǎn)、側(cè)銷(xiāo)售放共射性藥殼品。審批程槐序:向所在介省級(jí)藥監(jiān)舉部門(mén)申報(bào)濃,初審后權(quán)報(bào)國(guó)家藥項(xiàng)品監(jiān)督管嫂理部門(mén),懸經(jīng)轉(zhuǎn)核工桶業(yè)集團(tuán)公他司審查同講意,國(guó)家污藥品監(jiān)督艙管理部門(mén)臨審核批準(zhǔn)能后,由所區(qū)在省級(jí)藥跡監(jiān)部門(mén)發(fā)壯給《放射捏性藥品生酬產(chǎn)企業(yè)許釀可證》、念《放射性揭藥品經(jīng)營(yíng)芒企業(yè)許可隊(duì)證》。醫(yī)療單位狐使用放射遼性藥品必場(chǎng)須具備的偉條件及審堪批程序基本條賊件:必須配備強(qiáng)與其醫(yī)療鬧任務(wù)相適屢應(yīng)的并經(jīng)逮核醫(yī)學(xué)技微術(shù)培訓(xùn)的獎(jiǎng)技術(shù)人員香;必須奏符合國(guó)家億放射性同階位素衛(wèi)生培防護(hù)管理光的有關(guān)規(guī)素定。審批程序:根據(jù)《憐細(xì)則》愿,由各惑省級(jí)藥貿(mào)監(jiān)部門(mén)謀會(huì)同公沉安、環(huán)剃保部門(mén)昆對(duì)醫(yī)療滾單位核株醫(yī)學(xué)科染(或同抱位素室鴨)進(jìn)行脫驗(yàn)收,性合格的出發(fā)給《悠放射性蜓藥品使勸用許可菜證》,鹽各單位蛋憑許可循證辦理棚訂貨手財(cái)續(xù),無(wú)緒許可證騙的醫(yī)療豪單位不征得臨床鋤使用放井射性藥塘品。放射性新胞藥的研制汗、臨床研茂究和審批放射性幕新藥:我國(guó)首馳次生產(chǎn)的楊放射性藥蒸品放射性合新藥的級(jí)研究?jī)?nèi)職容在進(jìn)行付臨床試撐驗(yàn)或者苦驗(yàn)證前悅,應(yīng)當(dāng)住向國(guó)家狠藥品監(jiān)即督管理碑部門(mén)提盒出申請(qǐng)勝,按新育藥審批撿辦法的俱規(guī)定報(bào)柳送資料調(diào)及樣品曠,經(jīng)國(guó)滴家藥品顏監(jiān)督管則理部門(mén)襯審批同五意后,請(qǐng)?jiān)谥付ㄏ薜尼t(yī)院溉進(jìn)行臨略床研究率。在臨床結(jié)研究結(jié)壞束后,渴向國(guó)家脹藥品監(jiān)罵督管理弟部門(mén)提恢出申請(qǐng)徒,經(jīng)國(guó)念家藥監(jiān)毒局審核達(dá)批準(zhǔn)(冬征求核應(yīng)工業(yè)集絕團(tuán)公司
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