執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案_第1頁
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與法規(guī)模擬試題及答案集團文件發(fā)布號：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-2015(5)、多選題（20122個以上正確答案。少選或多選均不得分。）41、以下機構(gòu)中屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.中國藥品生物制品檢定所D.藥品審評中心E標準答案：c,d,e42、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門有A.衛(wèi)生行政部門中醫(yī)藥管理部門發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.勞動和社會保障部門E.工商行政管理部門標準答案：a,b,c,d,e43A.生命關(guān)連性B.高質(zhì)量性高度的專業(yè)性a,b,c,d,e44、設定、實施行政許可的原則是A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.處罰法定原則D.便民和效率原則E.信賴保護原則a,b,d,e45、正確的法律效力的說法是ABCD.上位法的效力高于下位法Ea,c,d46、中藥飲片簽必須注明A.名，規(guī)格產(chǎn)地產(chǎn)DEa,b,c,d,e47、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的條件有交通不便的邊遠地區(qū)，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批并到工商行政管理部門辦理登記注冊后當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批并到工商行政管理部門辦理登記注冊后在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點銷售非處方藥品在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點并在批經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥a,c,e48、藥品簽必須印有規(guī)定的A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.外用藥品D.非處方藥Ea,b,c,d49、購銷記錄必須注明AB.批號、有效期、生產(chǎn)廠商C.購銷貨單位、購銷貨數(shù)量D.購銷價格、購銷貨日期E.a,b,c,d50、必須取得批文號A.新藥已有國家沒有實施批文號管理中材D.實施批文號管理中材E.實施

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