2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案_第1頁
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2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案

單選題(共55題)1、(2015年真題)甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B2、負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】A3、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未造成危害。A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰20萬元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D4、某藥品廣告稱,該藥品能根治黑色素瘤,采用“最高科學,最新技術(shù)”研發(fā)而成,經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀【答案】C5、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法,錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼C.藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D.基本藥物進行全品種電子監(jiān)管【答案】C6、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是()A.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應(yīng)當保存3年備查D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】A7、《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務(wù)院令第557號)屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C8、藥品經(jīng)營者散布謊言稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】D9、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是A.企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學本科以上學歷,質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當是執(zhí)業(yè)藥師B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C.經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術(shù)人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應(yīng)當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【答案】A10、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中,不涉及消費者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨【答案】D11、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù),向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進行形式審查后,告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu),但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A12、對醫(yī)師處方進行審核,簽字的人員必須是A.藥店經(jīng)理B.值班經(jīng)理C.店員D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】D13、藥品零售企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥【答案】D14、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作的是A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】B15、抗菌藥物更換意見的執(zhí)行,應(yīng)當經(jīng)A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意C.藥事管理與藥物治療學委員會討論通過D.藥事管理與藥物治療學委員會三分之一以上委員同意【答案】C16、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前3個月,應(yīng)申請辦理A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C17、負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B18、甲是藥品上市許可持有人,持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液,中藥飲片黃芪,非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè),長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系,從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片,最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處,乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A19、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】D20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C21、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】B22、下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述,錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營B.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】C23、2016年5月1日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑",但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入,一共購入了10瓶,"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知,且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應(yīng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D24、可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C25、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯誤的是A.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應(yīng)當經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當加強對法定代表人、主要負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓和考核,及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強偏差管理,采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求【答案】B26、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A.藥學人員B.臨床醫(yī)學人員C.護理人員D.藥品采購人員【答案】D27、制定部門規(guī)章、標準和技術(shù)規(guī)范的是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】A28、某制藥公司因經(jīng)營需要,決定到甲地開拓市場,并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人??僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時,卻被告知要先辦理準銷證和準人證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證,但該地仍以種種借口拖延辦證時間,并巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相:原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護本地產(chǎn)品,一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A.被責令限期整改B.被依法改變其行政行為C.被依法撤銷其行政行為D.繼續(xù)保留“準入證”、“準銷證”【答案】D29、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購買5盒,附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C30、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品經(jīng)營許可證》。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D31、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D32、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械【答案】C33、有關(guān)進口藥材申請與審批的說法,錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請,不再進行質(zhì).量標準審核D.非首次進口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D34、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更C.企業(yè)負責人變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【答案】D35、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.積極提供咨詢,并給予糾正B.告知該藥師,并由該藥師自行處理C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足,借機宣傳自己的專業(yè)能力D.為尊重同行,應(yīng)告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】A36、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員()。A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C.每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】C37、(2019年真題)負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】C38、麻醉藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】D39、不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形包括A.忠告語B.禁忌C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品名稱【答案】C40、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A41、2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》(2020年第34號)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價,認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應(yīng)、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應(yīng),風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請,于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.審批類變更B.備案類變更C.報告類變更D.許可事項變更【答案】B42、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D43、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C44、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,準予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)【答案】B45、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證,沒有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】C46、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】D47、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B48、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,應(yīng)經(jīng)國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制,實施逐批檢驗【答案】B49、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C50、普通處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D51、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫(yī)院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A52、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是()A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】A53、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A54、醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)C.就近其他省醫(yī)療機構(gòu)D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)【答案】A55、主要報告該藥品引起的嚴重或新的不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B多選題(共13題)1、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當保存2年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)9裰?,?yīng)有專人負責管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時,應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD2、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質(zhì)量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價【答案】ABCD3、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經(jīng)營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD4、國家藥品標準包括()。A.中國藥典B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準C.地方標準D.企業(yè)標準【答案】AB5、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD6、(2015年真題)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法,正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人,應(yīng)具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專

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