熱熔膠在醫(yī)用產(chǎn)品應(yīng)用

熱熔壓敏膠在醫(yī)用產(chǎn)品的應(yīng)用

技術(shù)部：王文敏學(xué)習(xí),誠信,感恩,奉獻(xiàn)內(nèi)容介紹1.2014年醫(yī)用膠銷售情況2.醫(yī)用熱熔壓敏膠的特點(diǎn)3.醫(yī)用產(chǎn)品應(yīng)用介紹4.生產(chǎn)過程，及成品常見問題5.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，及我們內(nèi)部檢測手段1.醫(yī)用膠銷售量量總覽2801P1612802Y1442801MJ1312801CH1242801C1232801H1202801HL1192802D1122801CC1002013年，醫(yī)用膠出貨總量1735T（并未包括用于醫(yī)用的其他膠）2014年，醫(yī)用膠出貨總量1807T（并未包括用于醫(yī)用的其他膠）單位：噸用量超過100t的醫(yī)用膠統(tǒng)計(jì)2.醫(yī)用熱熔壓敏膠特點(diǎn)除熱熔壓敏膠基本的特點(diǎn)之外，醫(yī)用膠還應(yīng)具備以下的特點(diǎn)：一：良好的涂布操作性二：對(duì)皮膚的低過敏性三：對(duì)皮膚合適的粘附性四：透氣性2.醫(yī)用熱熔壓敏膠特點(diǎn)一：涂布操作性

涂布溫度要適中溫度過高，容易穿透材料溫度過低，錨固力不夠，易脫落二：對(duì)皮膚的低過敏性醫(yī)用熱熔壓敏膠在安全性方面，要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)，主要包括：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激和致敏性測試2.醫(yī)用熱熔壓敏膠特點(diǎn)三：對(duì)皮膚的粘附性既要有良好的浸潤性、粘著力，也要有好的內(nèi)聚力，以免有殘膠遺留，既要有持久的粘附性，剝離強(qiáng)度又不宜過高，以免引起皮膚疼痛四：透氣性

更多是通過基材和涂布工藝來達(dá)到透氣性效果3.醫(yī)用產(chǎn)品應(yīng)用分類客戶使用醫(yī)用膠主要應(yīng)用如下：1.醫(yī)用膠帶類：

一般用于敷料、導(dǎo)管等包扎和固定，常見有白棉布膠帶，運(yùn)動(dòng)繃帶，絲綢膠帶，PE打孔膜膠帶，棉紙膠帶等

常用產(chǎn)品如：JT-2801/P/C/Y/HL/CH，2802/Y/N，2009/B等2.傷口敷貼類一般由表面涂布膠粘劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用PE/PU膜和吸水墊及隔離膜構(gòu)成，用于外科傷口或敷料固定。常見有輸液貼，創(chuàng)可貼，敷料貼等常用產(chǎn)品如：2802/Y/N等3.其他醫(yī)用類3.1直接接觸皮膚類：手術(shù)洞巾（高粘接強(qiáng)度要求，如JT-2816）3.2非直接接觸皮膚類：醫(yī)用復(fù)合產(chǎn)品（普通或高強(qiáng)結(jié)構(gòu)膠）3.1醫(yī)用膠帶類結(jié)構(gòu)：一般以織造布等材料為基材，涂以醫(yī)用氧化鋅或透明熱熔膠制成收卷而成，一般可分為普通型、防水型、運(yùn)動(dòng)型三種，常用有白棉布基材基材：也有以其他材料為基材，例如無紡布，PE打孔膜，綿紙和人造絲綢等為基材，制成相應(yīng)的醫(yī)用膠帶等。另外，在一些基材的表明會(huì)涂有解卷劑，助于降低解卷時(shí)的阻力。醫(yī)用膠帶基本結(jié)構(gòu)基材表面可能會(huì)噴灑一定的解卷劑3.1.0醫(yī)用膠帶的生產(chǎn)工藝上膠方式：一般以直接刮涂基材的方式居多，也有少數(shù)先刮涂離型紙或橡膠滾輪再轉(zhuǎn)移的方式上膠基材寬幅度：多以80cm至120cm之間為主生產(chǎn)速度：多以20-50m/min解卷，分切，復(fù)卷之后成品。3.1.1棉布膠帶棉布膠帶：

基材：織造布（普遍白棉布）

特點(diǎn)：柔和，孔隙大，透氣性好

用途：應(yīng)用于外科手術(shù)絆創(chuàng)，固定敷料或?qū)Ч艿?，也可用于運(yùn)動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)等常用涂膠量：80-120gsm對(duì)熱熔膠要求：

粘接強(qiáng)度適中（一般要求偏大）持粘性能好，皮膚貼合性好，抗老化性能優(yōu)越，解卷力適中，無致敏3.1.2運(yùn)動(dòng)繃帶運(yùn)動(dòng)繃帶

基材：全棉或無紡布彈性布

特點(diǎn)：柔軟透氣性好,舒適性強(qiáng)，彈性好,對(duì)患處起到一個(gè)支撐作用

用途：支撐包扎，貼膚包扎后的固定包扎，對(duì)于保護(hù)運(yùn)動(dòng)傷害和運(yùn)動(dòng)受傷后具有一定的療效.常用涂膠量：50-70gsm對(duì)熱熔膠要求：持粘性能一定要好，粘接強(qiáng)度要大，皮膚貼合性好，無致敏3.1.3絲綢膠帶絲綢膠帶

基材：人造絲綢

特點(diǎn)：具有真絲一樣，纖維光澤，顏色鮮艷及手感滑爽等特能。用途：適用于輕質(zhì)導(dǎo)管，大面積手術(shù)后護(hù)創(chuàng)的固定，如紗布固定、外科手術(shù)后包扎固定；常用涂膠量：50-70gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接強(qiáng)度適中（一般要求偏大），持粘性能好，皮膚貼合性好，抗老化性能優(yōu)越，解卷力適中，無致敏3.1.4PE打孔膠帶PE打孔膠帶基材：透明打孔PE膜，特點(diǎn)：透氣性能極佳，質(zhì)地柔軟，易固定于身體的各個(gè)部位，材料本身易于手工撕斷用途：用于各類所需物料到所需人體表面的固定，如引流管，紗布等。常用涂膠量：25-50gsm對(duì)熱熔膠要求：顏色幾近于水白透明，粘接性及皮膚貼合性一定要好，抗老化性能好，無致敏3.1.5棉紙膠帶綿紙膠帶基材：綿紙（無紡布）特點(diǎn)：微孔結(jié)構(gòu)，高透氣性，有一定的干濕強(qiáng)度，縱橫方向易撕用途：適用于一般外科手術(shù)絆創(chuàng)、輸液針頭固定用。常用涂膠量：30-45gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性適中，皮膚貼合性要好，抗?jié)B油性能好，無致敏3.2敷貼類結(jié)構(gòu)：多以無紡布為基材，以轉(zhuǎn)移涂的方式上膠，并附以吸水墊或藥物敷料，再以防粘紙覆蓋?；模阂话阋詿彳垷o紡布或水刺無紡布為基材，也有以打孔PE/PU膜或其他醫(yī)用材料為基材。吸水墊：多為復(fù)膜水刺無紡布，用于吸收創(chuàng)口處滲出液敷貼結(jié)構(gòu)平面圖及剖圖熱熔膠基材吸水墊或藥物敷料防粘紙3.2.4敷貼類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝上膠方式：一般以轉(zhuǎn)移涂的方式上膠至基材基材寬幅度：多以5cm至25cm之間為主生產(chǎn)速度：多以20-40m/min3.2.1輸液貼輸液貼基材：多以熱軋無紡布特點(diǎn)：醫(yī)用輸液貼是醫(yī)用橡皮膏的替代產(chǎn)品，具有良好的透氣性、低致敏性。用途：蓋住并固定穿刺，針柄和輸液導(dǎo)管，吸收滲液常用涂膠量：35-50gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性適中，皮膚貼合性要好，持粘性能要好，無致敏3.2.2創(chuàng)可貼創(chuàng)可貼

基材：膚色熱軋無紡布，膚色彈性布，膚色或透明PE，及浸入過藥物的吸水墊等特點(diǎn)：具有良好的透氣性、低致敏性

用途：具有止血，護(hù)創(chuàng)作用常用涂膠量：40-80gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性適中，皮膚貼合性要好，持粘性能要好，抗藥物性，無致敏3.2.3敷料貼敷料貼（藥膏貼）基材：多以熱軋/水刺無紡布特點(diǎn)：具有良好的透氣性、低致敏性。常用涂膠量：40-60gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性要高，皮膚貼合性要好，持粘性能要極佳，抗藥物性，無致敏退熱貼，驅(qū)寒貼，醒腦貼，暈車貼等等，都屬于此類敷貼，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上并無差異，不同的只是敷料的類型3.3其他醫(yī)用產(chǎn)品類3.3.1直接接觸皮膚類：

手術(shù)洞巾為例基材：PEPET無紡布等特點(diǎn)：具有舒適性，透氣性，抗靜水壓，抗血液滲透。常用涂膠量：40-60gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性要求和持粘要求極高，無致敏3.3其他類3.3.2非直接接觸皮膚類：一次性醫(yī)用非織造布復(fù)合材料基材：PE膜、無紡布等特點(diǎn)：具有舒適性，透氣性，抗靜水壓，抗血液滲透。常用涂膠量：3-7gsm對(duì)熱熔膠要求：粘接性要求高，剝離強(qiáng)度一般大于2N/in4.客戶常遇到的問題4.1生產(chǎn)過程中遇到的問題4.2成品中出現(xiàn)的問題4.1生產(chǎn)過程中遇到的問題常見問題可能原因處理方法氣味較大熱熔膠加熱過度，老化降低溫度參入了其他成分謹(jǐn)慎生產(chǎn)刮膠不均勻平滑熱熔膠粘度太高提高用膠溫度或換用低粘度熱熔膠刮頭上有雜質(zhì)或碳化物拆卸清理刮頭用膠量太低適當(dāng)增加用膠量刮頭磨損嚴(yán)重維修或更換刮頭刮頭角度及位置不適合調(diào)整刮頭角度和位置以增大基材張力刮頭出膠左右不均調(diào)整設(shè)備，或更換刮頭刮頭與涂膠輥的間距不平均調(diào)整距離基材張力太松調(diào)高基材張力復(fù)卷脫膠溫度低，膠與基材附著力小適當(dāng)提高膠溫更換了基材，工藝沒變化調(diào)整工藝4.2成品常出現(xiàn)的問題常見問題可能原因處理方法粘性過小涂膠量過小增加涂膠量生產(chǎn)溫度過高，膠滲入到基材適當(dāng)降低膠溫?zé)崛勰z經(jīng)過高溫老化避免高溫，或更換耐老化熱熔膠脫膠，殘膠溫度低，膠與基材附著力小適當(dāng)提高膠溫，增加復(fù)合壓力解卷力過大生產(chǎn)溫度過高，膠滲入到基材背面注意生產(chǎn)溫度熱熔膠浸潤太好，浸潤到基材背面更換合適的膠熱熔膠老化后爛膠避免高溫，或更換耐老化熱熔膠涂膠量過大適當(dāng)降低涂膠量粘性過大涂膠量過大適當(dāng)降低涂膠量適當(dāng)提高膠溫，增大吃膠量膠粘性過大更換低粘性的膠5.醫(yī)用產(chǎn)品的檢測醫(yī)用膠帶和敷貼：

應(yīng)符合醫(yī)用行業(yè)的通用標(biāo)準(zhǔn)YY0148-2006該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品中相關(guān)熱熔膠的要求如下：

1.持粘性

在36-38℃條件下，對(duì)鋼板的持粘在30min內(nèi)下滑不超過2cm2.剝離強(qiáng)度

室溫條件下，對(duì)鋼板的剝離力不小于1N/cm3.生物相容性5.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品的檢測嘉好醫(yī)用膠很容易達(dá)到Y(jié)Y0148-2006的通用標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)熱熔膠的要求。

實(shí)驗(yàn)室通常檢測內(nèi)容如下：

1.持粘性

在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下，樣品對(duì)砝碼的懸掛時(shí)間2.剝離強(qiáng)度

室溫條件和低溫環(huán)境下，對(duì)鋼板的剝離力3.皮膚服貼性

取樣品貼不同人員的皮膚，觀察是否起翹，脫落，或揭開時(shí)的對(duì)皮膚的強(qiáng)