解讀藥品及藥品說明書課件

解讀藥品及藥品說明書課件第一頁，共22頁。藥品的分類——處方藥、非處方藥處方藥定義：簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察。2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。第二頁，共22頁。藥品的分類——處方藥、非處方藥非處方藥非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調(diào)指出"如癥狀未緩解或消失應向醫(yī)師咨詢。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應用、確認有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。第三頁，共22頁。非處方藥（OTC藥品）OTC藥品分為甲類非處方藥紅底白字、乙類非處方藥綠底白字（安全性更高）第四頁，共22頁。非處方藥的不良反應任何藥物都有毒副作用，只是程度不同而已。非處方藥物較為安全，也是相對而言的。如果病因不明，病情不清，則以不用非處方藥物為好。若用藥后不見效或有病情加重跡象，甚至出現(xiàn)皮疹、瘙癢、高熱、哮喘以及其它異?，F(xiàn)象，應立即停藥，去醫(yī)院診治。第五頁，共22頁。藥品說明書為了更有效的使用OTC藥品，您需要讀懂藥品說明書！第六頁，共22頁。讀懂藥品說明書藥品說明書的定義藥品說明書的內(nèi)容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關。藥品說明書的法律地位根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品?？疾煳覈幤饭芾硐嚓P法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領域一系列法律事實的認定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對象的認定依據(jù)。第七頁，共22頁。解讀藥品說明書藥品名稱主要成分用法用量適應癥不良反應禁忌注意事項藥物相互作用等（貯藏、包裝、有效期、批準文號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)等）第八頁，共22頁。解讀藥品說明書藥品名稱通用名稱——阿莫西林膠囊商品名稱——阿莫仙(聯(lián)邦制藥）英文名稱——Amoxycillin漢語拼音——amoxilinjiaonang第九頁，共22頁。解讀藥品說明書【成分】

說明藥品是由什么原材料構(gòu)成的，以及其他輔料包括輔形劑，矯味劑，防腐劑等等)

第十頁，共22頁。解讀藥品說明書用法用量“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性，注明口服（po)、注射、飯前（ac)或飯后(pc)、外用(adus,ext)及每日用藥次數(shù)等“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。Qd每日一次Bid每日二次Tid每日三次Qid每日四次兒童是按公斤體重計算，老年人因為吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。第十一頁，共22頁。解讀藥品說明書——用法用量首劑加倍臨床用藥過程中，為了迅速使血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)濃度，即坪值，以期藥物迅速產(chǎn)生效應，常常采用首劑加倍的方法——第一次服藥時，用藥量要加倍，目的是在病菌繁殖初期，使藥物在血液中的濃度迅速達到有效值，起到殺菌、抑菌的作用。如果首劑不加倍，不能迅速達到有效濃度，會給病菌的快速繁殖留下時間，從而使病菌產(chǎn)生耐藥性，延誤疾病治療。第十二頁，共22頁。解讀藥品說明書——用法用量（首劑加倍）

問題一、所有藥都能“首劑加倍”嗎？藥物是一把雙刃劍，不是所有的藥物都能首劑加倍。首先要確定的是，藥物的安全范圍是否足夠大，也就是說要搞清楚藥物劑量是否已經(jīng)接近最小中毒劑量；其次，用藥間隔的時間與藥物的半衰期（血漿中藥物濃度下降一半所需的時間）接近的藥物，則可首劑加倍。不過，由于大多數(shù)藥物在采取正常的給藥方式時，也能獲得滿意的藥物濃度與療效，因而無需“首劑加倍”。第十三頁，共22頁。解讀藥品說明書——用法用量（首劑加倍）

問題二：哪些藥物需要首劑加倍？

通常，對那些需要在短時間內(nèi)達到有效濃度的藥物可以采取首劑加倍的給藥方式。一般來說，需要“首劑加倍”的多是抗菌藥（但也不是所有的抗菌藥都需要“首劑加倍”）

絕大部分止瀉藥，如地衣芽孢桿菌（整腸生）、蒙脫石散劑（治療急性腹瀉時）、嗜酸性乳桿菌（樂托爾）、鹽酸洛哌丁胺（易蒙停）、碳酸鋰（在治療急性菌痢時）都需要首劑加倍。第十四頁，共22頁。解讀藥品說明書——用法用量（首劑加倍）

問題三：首劑加倍有什么好處？

抗菌藥首劑加倍目的是，在病菌繁殖初期，使藥物在血液中的濃度迅速達到有效值，能夠更快地起到殺菌、抑菌的作用。如果首劑不加倍，抗菌藥不能迅速達到有效濃度，就會給病菌的進一步繁殖留下時間，延誤疾病治療。

第十五頁，共22頁。解讀藥品說明書不良反應

在藥理學中，指某種藥物導致的軀體及心理副反應、毒性反應、變態(tài)反應等非治療所需的反應?？梢允穷A期的毒副反應，也可以是無法預期的過敏性或特異性反應。在物質(zhì)使用中，包括用藥所致的不愉快的心理及軀體反應。第十六頁，共22頁。解讀藥品說明書——注意事項慎用：

指應用藥品時要謹慎，但不是絕對不能應用，小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者，往往被列入“慎用”范圍，所以在用藥時要注意觀察有無不良反應，一旦發(fā)現(xiàn)問題，必須立即停藥。禁用：即禁止使用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支氣管哮喘和肺心病人應禁用，否則會對人體構(gòu)成嚴重危害，甚至危及生命。忌用：即避免使用。有些藥物會給病人帶來不良后果，如氨基糖甙類對神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應忌用。屬于忌用范圍的，一般應盡量避免使用。

或遵醫(yī)囑：藥品說明書在“用法與用量”后，常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因為說明書上的劑量是常用劑量，但由于患者病情、體質(zhì)及對藥物的敏感程度不同，用量也就不同，醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理；二是因為藥物作用的性質(zhì)與劑量有關，劑量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退熱藥，退熱劑量一般為0.3～0.6克，一日三次；但用于預防缺血性中風時，就須減少用量，一般25毫克，臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。

第十七頁，共22頁。解讀藥品說明書藥物相互作用藥物相互作用（DrugInteration）是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化。即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用。合理的藥物相互作用可以增強療效或降低藥物不良反應，反之可導致療效降低或毒性增加，還可能發(fā)生一些異常反應，干擾治療，加重病情。作用增加稱為藥效的協(xié)同或相加，作用減弱稱為藥效的拮抗，亦稱謂“配伍禁忌”。協(xié)同作用：氫氯噻嗪（利尿藥、抗高血壓藥）和氯沙坦（原發(fā)性高血壓）合用增加降壓療效、減少低血鉀的發(fā)生相加作用：復方鋅布顆粒（臣功再欣）和布洛芬混懸液，前者也含有布洛芬，所以會產(chǎn)生相加作用，導致體溫降得過低拮抗作用：青霉素類抗生素和四環(huán)素類抗生素合用，后者抑制細菌細胞分裂，降低前者抗菌效果第十八頁，共22頁。解讀藥品說明書有效期

每個藥品都會標注有效期，一般是12個月，24個月等，但也要看具體藥品而言。譬如2014年9月生產(chǎn)的藥品，效期2年，那它的有效期就到2016年8月2015年3月8日生產(chǎn)的藥品，效期3年，那它的有效期就到2018年3月7日※過期則失效，失效的藥品，一定不能再用！過期藥品第十九頁，共22頁。解讀藥品說明書批準文號