2023年醫(yī)藥市場分析預(yù)測 通用多篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年醫(yī)藥市場分析預(yù)測通用多篇2006年下半年藥市展望2006年就是中藥在錯(cuò)誤的西化迷途中邁向恰當(dāng)?shù)默F(xiàn)代化道路大轉(zhuǎn)折的一年。就是中藥全盤抨擊“中藥西化標(biāo)準(zhǔn)”、“中藥FDA管理模式”、“中藥和西方并駕齊驅(qū)”的說行，創(chuàng)建起至適宜中國國情和中藥特色的發(fā)展模式的大革命的一年。就是中藥全盤徹底擺脫西化韁羈和束縛踏進(jìn)十年低谷，五年滑坡邁向振興經(jīng)濟(jì)繁榮的一年。2006年下半年就是同時(shí)實(shí)現(xiàn)這次中藥大轉(zhuǎn)折、大革命在中藥現(xiàn)代化通路上邁進(jìn)穩(wěn)固步伐關(guān)鍵的半年。2006年下半年的藥材市場也將隨著中藥的全面振興而進(jìn)一步邁向經(jīng)濟(jì)繁榮。

一、政策將進(jìn)一步適宜中藥的發(fā)展

2006年國家衛(wèi)生、中藥管理、藥監(jiān)等部門頒布了一系列推動(dòng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的優(yōu)惠政策，2006年下半年這些政策與法規(guī)將進(jìn)一步全面落實(shí)，中藥技術(shù)創(chuàng)新，新藥審核管理機(jī)制將進(jìn)一步健全。中醫(yī)人才培養(yǎng)、中醫(yī)院建設(shè)、農(nóng)村合作醫(yī)療及醫(yī)療保險(xiǎn)制度將進(jìn)一步創(chuàng)建，中藥出口綠色通道將進(jìn)一步拓寬。就藥材市場而言，在規(guī)范市場經(jīng)營秩序的同時(shí)，藥材初加工粗加工產(chǎn)品的經(jīng)營將進(jìn)一步放寬，市場環(huán)境將進(jìn)一步優(yōu)化。證書及門店開辦（包含中成藥經(jīng)營企業(yè)開辦）的門檻也將進(jìn)一步減少。稅收費(fèi)用也將進(jìn)一步優(yōu)惠，偽劣假藥的經(jīng)營不法行為將進(jìn)一步全盤環(huán)境治理。一個(gè)收緊的市場經(jīng)營環(huán)境，較好的經(jīng)營秩序、公平競爭的起跑線將進(jìn)一步構(gòu)成。

二、中藥生產(chǎn)企業(yè)將進(jìn)一步啟動(dòng)，市場需求逐年轉(zhuǎn)回受高

這些年來，中藥制藥企業(yè)在GMP證書中，一大批藥廠無力通過證書而關(guān)停并轉(zhuǎn)。通過證書的藥廠也因資金用盡、人才流失而處在停工半停產(chǎn)狀態(tài)。隨之而來的就是原料市場需求不受高，又引致了市場疲軟。2006年中藥政策的變革，國家對中藥發(fā)展的注重和積極支持，技術(shù)創(chuàng)新政策的鼓勵(lì)，以及人材、資金的扶持等將并使幾近中斷的藥廠綻放勃勃生機(jī)。2006年下半年中藥生產(chǎn)將進(jìn)一步啟動(dòng)，技術(shù)創(chuàng)新在中藥生產(chǎn)中將蓬勃開展，一大批中藥科研成果將從科研部門來到藥廠投入生產(chǎn)，一部分安全有效率的中成藥新藥將例如雨后春筍相繼上市，它必將助推市場原料市場需求，推動(dòng)藥材市場的經(jīng)濟(jì)繁榮和活躍。一個(gè)購銷兩旺的市場局面在下半年可望構(gòu)成。

三、現(xiàn)代經(jīng)營理念將進(jìn)一步踐行

長期以來在商界尤其就是在中藥界存有著無奸不商，無商不奸的欺詐理念，你欺我奸，哄抬物價(jià)，欺行霸市，摻雜使假等，在舊社會(huì)的藥市屢見不鮮，這種不良習(xí)慣也相同程度地傳收到現(xiàn)代藥商。步入21世紀(jì)尤其就是2006年以來，隨著市場經(jīng)營的明朗和健全，以及藥商在經(jīng)營實(shí)踐中的磨練和再重新認(rèn)識，誠信莫費(fèi)特客戶，服務(wù)鋪就發(fā)展之路的理念進(jìn)一步踐行。尤其就是2006年以來社會(huì)各界藥商充份認(rèn)識到欺詐沒多久短，誠信之路廣。今年下半年，誠信熱情、貨真價(jià)實(shí)將進(jìn)一步在藥市蔚然成風(fēng)。欺詐炒將進(jìn)一步獲得壓制。一大批誠信、公平、守法經(jīng)營者將巍然屹立，一些欺詐，加害商戶被人鄙視，一個(gè)嶄新的誠信的藥材市場就要構(gòu)成。

四、信息流將更廣為地替代人流促進(jìn)物流

信息時(shí)代尤其就是近兩年內(nèi)隨著電腦玩游戲、電子商務(wù)、手機(jī)短信、電話傳真的廣泛應(yīng)用領(lǐng)域，全球無論任何角落，已沒信息槍機(jī)的盲區(qū)。人們的生產(chǎn)、生活、貿(mào)易互換已沒了市場和產(chǎn)地之分后，電子商務(wù)把人們的交易活動(dòng)帶回了每一個(gè)空間，它把市場開拓至每一個(gè)角落乃至千家萬戶。2006年下半年，電腦將步入藥商千家萬戶，并大有向農(nóng)村和邊遠(yuǎn)山區(qū)蔓延之勢。就藥材交易而言，藥農(nóng)本來什么藥材，公司藥廠想要賣什么藥材都可以通過電腦有關(guān)欄目公布信息，瀏覽者都可以在網(wǎng)上有關(guān)平臺找出令人滿意的客戶，再通過電話、或電子郵件商談，達(dá)成一致交易，物流配送，將把貨物送至客戶手中。2006年下半年，信息流將以不可思議的速度替代人流促進(jìn)物流。社會(huì)各界藥商必須及時(shí)調(diào)整經(jīng)營思路，適應(yīng)環(huán)境市場的變化形勢，發(fā)生改變過去守株待兔等客戶上門的經(jīng)營方式，深入細(xì)致產(chǎn)區(qū)、深入細(xì)致藥農(nóng)展開全面收購加工，以期締造最佳效益。

五、藥價(jià)將進(jìn)一步穩(wěn)定

2005年藥材價(jià)格全面提高就是藥價(jià)向糧棉價(jià)格看齊的合理現(xiàn)象，藥商深入細(xì)致產(chǎn)區(qū)熱賣，藥農(nóng)囤貨，促進(jìn)了藥價(jià)進(jìn)一步下跌，步入2006年藥價(jià)大部趨向合理，并發(fā)生了高價(jià)位，之后藥價(jià)下跌基本完結(jié)（不確定個(gè)別品種仍存有下跌可能將）將在穩(wěn)定中運(yùn)轉(zhuǎn)一段時(shí)間，今年因高價(jià)提振，許多品種栽種面積有所不斷擴(kuò)大。2006年下半年藥價(jià)隨其淡季和陸續(xù)產(chǎn)新到來，藥商倒賣輕微，藥材價(jià)格大部分將穩(wěn)中求進(jìn)中見滑（不確定個(gè)別品種漲價(jià)），藥商理應(yīng)一個(gè)充份的思想準(zhǔn)備工作，應(yīng)當(dāng)迎合形勢，積極主動(dòng)找尋銷路，做空庫存，不要死押到底。

六、下半年仍存有商機(jī)

藥材品種上千種，在大部分品種穩(wěn)定的同時(shí)仍存有不少品種因多年價(jià)低，農(nóng)民棄種，庫存見到底，供求矛盾將凸顯出。也存有不少品種因自然災(zāi)害（雨澇旱災(zāi)、水災(zāi)、風(fēng)災(zāi)）導(dǎo)致相同幅度的減產(chǎn)例如：連翹、山茱萸、杏仁、桃仁等，今年下半年隨其減產(chǎn)幅度的明朗以及人氣的涌入，發(fā)生商機(jī)，藥商應(yīng)當(dāng)深入細(xì)致產(chǎn)區(qū)做好調(diào)查，做出切合實(shí)際的推論，及時(shí)抓取商機(jī)，大膽運(yùn)作以期締造更大效益。2015年我國中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展需求分析《中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》已公布一個(gè)多月，如何促進(jìn)《規(guī)劃》從藍(lán)圖變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)?日前，國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在河北省石家莊市舉行的第十一屆國際hinet病學(xué)大會(huì)上表示，技術(shù)創(chuàng)新就是中醫(yī)藥身心健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。據(jù)《2011-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)市場評估及發(fā)展可行性研究報(bào)告》表明，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新須要從三方面加碼。

王國強(qiáng)說道，第一，必須秉持中醫(yī)理論指導(dǎo)，大力推進(jìn)理論技術(shù)創(chuàng)新。始終秉持中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維、整體觀、系統(tǒng)論、辨證等核心思想;必須緊密結(jié)合經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對中醫(yī)藥的關(guān)鍵性市場需求，明晰中醫(yī)藥理論技術(shù)創(chuàng)新的主攻方向;必須將中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和快速發(fā)展的新技術(shù)、不斷涌現(xiàn)的新方法等有機(jī)融合出來。

第二，必須構(gòu)筑協(xié)同技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新。對準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域、市場需求積極開展科研活動(dòng)，大力推進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)變;促進(jìn)科研院所、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、企業(yè)等相同主體展開資源整合，促進(jìn)企業(yè)淪為技術(shù)創(chuàng)新的主體，推動(dòng)各有關(guān)主體的共同發(fā)展;將政府資金投入更多用作基礎(chǔ)前沿研究、共性關(guān)鍵技術(shù)研究和科研平臺建設(shè)。

第三，必須大力推進(jìn)轉(zhuǎn)型政府職能，促進(jìn)創(chuàng)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。收緊市場準(zhǔn)入，優(yōu)先發(fā)展中醫(yī)類?？漆t(yī)院和只提供更多傳統(tǒng)中藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、中醫(yī)坐堂醫(yī)醫(yī)院等;創(chuàng)建適應(yīng)環(huán)境中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展須要的職業(yè)技能鑒別體系;積極支持中醫(yī)食療保健機(jī)構(gòu)發(fā)展，規(guī)范中醫(yī)食療保健服務(wù)。食藥用菌產(chǎn)品出口形勢預(yù)測甲殼類藥用菌產(chǎn)品就是我國入世后具備國際市場競爭優(yōu)勢的農(nóng)產(chǎn)品之一，在我國眾多出口創(chuàng)匯農(nóng)產(chǎn)品之中，像是食、藥用菌這樣年出口金額少于8億美元的產(chǎn)品并不多見。目前我國出口的食、藥用菌產(chǎn)品，呈現(xiàn)出以蘑菇罐頭居多的加工品、鮮品和干品三足鼎立的格局，其中，出口金額在5000萬美元以上的食、藥用菌產(chǎn)品存有5個(gè)品種，分別就是：小白蘑菇（雙孢蘑菇）罐頭、干香菇、其他傘菌屬于蘑菇罐頭、鮮香菇和鮮松茸。

其中，小白蘑菇罐頭和干香菇的出口金額分別達(dá)至了2.1億美元和1.5億美元。除上述五個(gè)大宗產(chǎn)品之外，除了幾個(gè)品種的食、藥用菌產(chǎn)品在出口金額和平均值出口單價(jià)上都整體表現(xiàn)出來疲軟的增長勢頭，例如：干活木耳、銀耳和冬蟲夏草等，其出口金額通常都在2000萬～5000萬美元之間。

一、出口形勢預(yù)測

我國生產(chǎn)的食、藥用菌屬勞動(dòng)密集型的產(chǎn)品，甲殼類、藥用菌產(chǎn)品出口創(chuàng)匯對于助推農(nóng)民脫貧致富、促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)將充分發(fā)揮關(guān)鍵的促進(jìn)作用。分析近3年來我國甲殼類、藥用菌產(chǎn)品的出口情況以及國內(nèi)外甲殼類、藥用菌消費(fèi)市場需求動(dòng)態(tài)，預(yù)計(jì)今年我國甲殼類、藥用菌產(chǎn)品出口金額在去年基礎(chǔ)上仍可以穩(wěn)步快速增長，但增長速度可以減慢。主要呈圓形以下特點(diǎn)：

蘑菇罐頭、鹽水菇、速凍菇的出口金額將有所上升。從去年海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，傘菌屬于蘑菇罐頭出口金額同比增加近2000萬美元，平均值單價(jià)也大幅大幅下滑。這與罐頭類食品在發(fā)達(dá)國家消費(fèi)者中暢銷程度大幅上升存有密切關(guān)系。小白蘑菇罐頭，一直以來都就是我國出口金額最小的食用菌產(chǎn)品，今年3月和5月相繼遭澳大利亞和墨西哥的反補(bǔ)貼調(diào)查，所涉金額近800萬美元。例如應(yīng)付有利，將嚴(yán)重影響該產(chǎn)品對上述地區(qū)的出口。另一方面，歐盟做為蘑菇罐頭的另一主銷市場，一直對其進(jìn)口實(shí)行嚴(yán)苛的配額管制，歐盟雖多次擴(kuò)展其成員國，但都從未減少對我蘑菇罐頭的進(jìn)口配額。

以鮮松茸、鮮香菇和鮮金針菇為代表的食用菌鮮品將穩(wěn)步維持其較好的出口勢頭。聯(lián)合國糧農(nóng)組織及許多國家和地區(qū)的衛(wèi)生部門都積極主動(dòng)提倡居民多食用新鮮食用菌。根據(jù)有關(guān)資料充分反映，近年來，美國、歐盟、澳大利亞、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)食用菌鮮品進(jìn)口量和居民日常食用菌鮮品消費(fèi)量均存有相同程度快速增長。

以松茸、塊菌、牛肝菌為代表的野生菌出口將保持穩(wěn)定。野生菌出口非常大程度上為其資源數(shù)量管制。以松茸為基準(zhǔn)，近年來，日本、中國、韓國、朝鮮等國松茸產(chǎn)量均相同程度減產(chǎn)，并使其國際市場價(jià)格走低。但值得注意的就是，加拿大、美國、墨西哥、摩洛哥、不丹等國近年也向日本出口松茸，由于該產(chǎn)品市場的單一性，無疑可以占用我松茸在日本市場上的份額。

以靈芝、蟲草為代表的藥用菌出口形勢將穩(wěn)步悲觀。近年來，以藥用菌提取物做成的各類營養(yǎng)膳食補(bǔ)充劑紅遍歐美和日本。國際市場對藥用菌原材料市場需求強(qiáng)勁。我國出口的藥用菌產(chǎn)品多以初級原料居多，產(chǎn)品附加值高。今后應(yīng)當(dāng)考量多研發(fā)一些高附加值的產(chǎn)品以滿足用戶日益經(jīng)濟(jì)繁榮的國際藥用菌市場需求。

動(dòng)植物食用菌品種，例如：白靈菇、杏胞菇、灰樹花、茶樹菇、姬松茸等將穩(wěn)步流行起來國內(nèi)外市場。動(dòng)植物食用菌品種生產(chǎn)技術(shù)建議低，由于產(chǎn)量大，自然“物以稀為貴”。據(jù)德國蘑菇栽培者協(xié)會(huì)報(bào)導(dǎo)，今年4月在法蘭克福每千克杏胞菇批發(fā)價(jià)竟低超過9～11歐元。

二、主要出口市場分析

東亞地區(qū)東亞地區(qū)就是世界甲殼類、藥用菌生產(chǎn)和消費(fèi)的主要地區(qū)，也就是我國甲殼類、藥用菌產(chǎn)品最重要的主銷市場。去年，向日本、韓國、中國香港和臺灣地區(qū)共出口近4億美元的食、藥用菌產(chǎn)品，占到整個(gè)出口市場份額的50%，同比快速增長約15%。東亞地區(qū)，尤其就是日本做為我甲殼類、藥用菌產(chǎn)品第一主銷市場的地位在短期內(nèi)不能松懈。除我國香港地區(qū)外，日本、韓國和中國臺灣地區(qū)都具有很強(qiáng)的食用菌生產(chǎn)實(shí)力，也都向歐美等發(fā)達(dá)國家出口高檔甲殼類、藥用菌產(chǎn)。近年來，東亞地區(qū)甲殼類、藥用菌消費(fèi)市場陷于了相對飽和狀態(tài)的境地，再加之國內(nèi)出口企業(yè)對上述市場的過度倚賴，相互彈鼠競銷，引致整個(gè)出口行業(yè)的利潤水平在大幅下滑。我國產(chǎn)干活、鮮香菇、鮮松茸、蟲草等產(chǎn)品在東亞地區(qū)頗受歡迎，但如果無法有效率徹底擺脫對該地區(qū)市場的過度倚賴，盡快改變自相殘殺的勢頭，直面已就是微乎其微的利潤空間，國內(nèi)中、小型出口企業(yè)的存活都會(huì)受威脅。

南亞地區(qū)泰國、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、菲律賓等南亞國家就是我國傳統(tǒng)的食、藥用菌產(chǎn)品出口地區(qū)。

上述地區(qū)由于華人數(shù)量多，飲食習(xí)慣與我國比較吻合，對我國一些傳統(tǒng)的食、藥用菌產(chǎn)品例如：干香菇、干活木耳、干活銀耳等的需求量非常大。加強(qiáng)我國在南亞國家的市場拓展力度，向該地區(qū)大力推介會(huì)一些甲殼類、藥用菌新品種，尤其就是當(dāng)?shù)仉y以生產(chǎn)的品種，例如：白靈菇，將進(jìn)一步推動(dòng)我國對上述地區(qū)的食、藥用菌產(chǎn)品出口。

北美地區(qū)美國和加拿大就是我國甲殼類、藥用菌產(chǎn)品出口的另一個(gè)關(guān)鍵市場，也就是極具潛力的新興市場。各類蘑菇罐頭、干活、鮮香菇就是我對北美地區(qū)的主銷產(chǎn)品，今年1至4月我國對該地區(qū)每千克鮮香菇的平均值零售單價(jià)為7.2～11美元，這對于中國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)鮮香菇而言，無疑具備可觀的利潤空間。另一方面，隨著該地區(qū)亞裔人口數(shù)量的快速增長，對東方民族特有的食用菌產(chǎn)品，例如干活木耳、干活銀耳等的市場需求也可以越發(fā)強(qiáng)勁。當(dāng)務(wù)之急，就是如何提升保鮮技術(shù)、提高產(chǎn)品質(zhì)量，盡可能通過海運(yùn)以減少運(yùn)輸成本，將我國的各類優(yōu)質(zhì)食用菌鮮品源源不斷地輸送到北美大陸。例如能夠生產(chǎn)出來合乎美方標(biāo)準(zhǔn)的有機(jī)產(chǎn)品，產(chǎn)品的利潤將更為豐厚。

歐盟意大利、德國、法國和荷蘭就是我國甲殼類、藥用菌產(chǎn)品的主要進(jìn)口國家，主要進(jìn)口蘑菇罐頭、牛肝菌、塊菌、干活、鮮香菇等產(chǎn)品。歐盟對進(jìn)口的包含食用菌產(chǎn)品在內(nèi)所有農(nóng)產(chǎn)品繼續(xù)執(zhí)行非常嚴(yán)苛的檢驗(yàn)檢疫指標(biāo)，由于歐盟對進(jìn)口的干、鮮食用菌產(chǎn)品繼續(xù)執(zhí)行相同的農(nóng)殘和重金屬檢測指標(biāo)，各類食用菌干品稍有不慎，就有可能被壓在市場之外。據(jù)德國、荷蘭等國食用菌同業(yè)非政府充分反映，歐盟各國各類動(dòng)植物菇類產(chǎn)量大，雖然市場容量非常有限，但銷售價(jià)格比美國市場還低。此外，如果今年年內(nèi)我國能夠與歐盟在補(bǔ)償貿(mào)易談判中就適度減少從中國進(jìn)口的蘑菇罐頭配額達(dá)成協(xié)議，那么，今年我對歐盟蘑菇罐頭出口將可以適當(dāng)快速增長。

獨(dú)聯(lián)體國家以俄羅斯、烏克蘭為代表的獨(dú)聯(lián)體國家一直都就是我蘑菇罐頭的關(guān)鍵銷售市場之一。俄羅斯食用菌生產(chǎn)技術(shù)水平與歐美國家較之存有很大差距，本國產(chǎn)量僅占到本國市場需求量的20%，而我國東北三省、山東省、河北省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等北方食用菌產(chǎn)區(qū)對俄羅斯遠(yuǎn)東地區(qū)出口食用菌具備天然的地緣優(yōu)勢。俄羅斯應(yīng)當(dāng)淪為今后我國食用菌出口行業(yè)重點(diǎn)考量拓展的國際市場之一。創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢2019年國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥一級市場融資案例數(shù)量為130件，與上年較之有所下降。隨著政策的促進(jìn)、技術(shù)的發(fā)展以及研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)資金投入，技術(shù)創(chuàng)新藥市場份額可望獲得進(jìn)一步提高。以下對技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

2018年中國技術(shù)創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥居多)銷售額占到所有藥物比例約為2.5%，lbs中藥比例為4.17%，離高于美國和日本的水平。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)分析預(yù)計(jì)至2024年，中國技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額lbs中藥的比例可望達(dá)至10%，2029年可望達(dá)至30%。技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額可望達(dá)至7000億元以上，年無機(jī)增長速度近30%。

長期以來，由于臨床試驗(yàn)積壓等原因引致海外新藥步入國內(nèi)市場存有平均值約5年的時(shí)滯。近幾年以來，我國已經(jīng)開始快速海外新藥的臨床試驗(yàn)審核，以對外開放推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隱性市場維護(hù)基本除去?，F(xiàn)從三小不利因素去分析技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

藥政改革全方位引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新藥發(fā)展：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，2015年可以稱為就是我國技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展元年。對于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)而言，受到招標(biāo)銷售價(jià)格和醫(yī)保控費(fèi)等嚴(yán)苛政策的影響，行業(yè)增長速度已上升至10%以下，藥品分散審核、新一輪非基藥招標(biāo)、醫(yī)保對輔助用藥的監(jiān)管加強(qiáng)等一系列藥品政策的變化，引致藥企傳統(tǒng)盈利模式受挑戰(zhàn)，盈利能力持續(xù)走低。與此同時(shí)，仿造藥一致性評價(jià)、化學(xué)藥登記注冊分類改革、技術(shù)創(chuàng)新藥優(yōu)先臨床試驗(yàn)、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證書、上市許可人制度試點(diǎn)等一系列重磅政策接踵而至，技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇歷史性的發(fā)展機(jī)遇。

技術(shù)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審核進(jìn)度快速：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，我國自2015年陸續(xù)頒布《關(guān)于征詢大力推進(jìn)化解藥品登記注冊提出申請積壓問題的若干政策意見的公告》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審核制度的意見》、《關(guān)于深化臨床試驗(yàn)審核制度改革引導(dǎo)藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的意見》等多項(xiàng)政策，針對國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)端的鞭策嚴(yán)重不足、臨床試驗(yàn)新增產(chǎn)能受到限制、臨床和上市申報(bào)審核時(shí)間過長等多方面困境，為技術(shù)創(chuàng)新藥審核上市加速提供更多了諸多實(shí)際利空：對新藥的臨床試驗(yàn)提出申請，推行一次性核準(zhǔn)，不再實(shí)行分期申報(bào)、分期臨床試驗(yàn)審核的方式。

積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥逐步列入醫(yī)保繳付范圍：國家政策目前明晰引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先訂貨和采用新藥。研究健全醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，發(fā)生改變以往國家醫(yī)保目錄多年維持維持不變情形，大力推進(jìn)積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥步入醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，積極探索創(chuàng)建醫(yī)療保險(xiǎn)藥品繳付標(biāo)準(zhǔn)國家談判制度，2017年26個(gè)品種通過國家談判步入國家醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥被列入國家醫(yī)保目錄，確?；颊邔夹g(shù)創(chuàng)新藥的繳付能力，對技術(shù)創(chuàng)新藥的市場銷售產(chǎn)生關(guān)鍵性影響。此外，國家一類新藥在省級招標(biāo)程序中擁有競爭優(yōu)勢，技術(shù)創(chuàng)新藥經(jīng)常在法定招標(biāo)程序擁有優(yōu)惠待遇，根據(jù)現(xiàn)行的招標(biāo)政策，由于技術(shù)創(chuàng)新藥的質(zhì)量及功效，其在招標(biāo)過程中通常被分類為低于仿造藥的質(zhì)量層次。同時(shí)，專利技術(shù)創(chuàng)新藥在醫(yī)院訂貨過程中比仿造藥極具優(yōu)勢。

隨著資本、政策等關(guān)鍵要素對于創(chuàng)新能力的高度關(guān)注，我國的技術(shù)創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)將被提升，國內(nèi)直觀的“me-too”藥品將遭遇沖擊。中國技術(shù)創(chuàng)新藥迎了政策與資本的親睞，而宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng)與歷史遺留下來的非常大追上空間，使中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新遭遇機(jī)遇與挑戰(zhàn)共存的局面。體外診斷試劑產(chǎn)品市場前景預(yù)測體外診斷試劑產(chǎn)品大致可以分成臨床化學(xué)、血液學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等種類。其中以臨床化學(xué)所占到市場份額最小，吻合40%；其次為免疫學(xué)市場，約占到35%。

免疫系統(tǒng)診斷試劑就是利用抗原與抗體互相融合的特異性反應(yīng)去展開定性或定量的確診，無論是技術(shù)還是市場，此類試劑在目前所有診斷試劑產(chǎn)品中的發(fā)展都就是最快的。

根據(jù)確診類別，又可以分成傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、免疫學(xué)、血型鑒別等。估算未來免疫系統(tǒng)診斷試劑將可以逐漸替代臨床化學(xué)試劑，淪為診斷試劑發(fā)展的主流。

隨著外部因素的變化，診斷試劑除了更加多元化外，也將朝向特異性弱、靈敏度低、價(jià)格低廉、采用直觀的家用診斷試劑及確診自動(dòng)化方向發(fā)展。

診斷試劑可以用作血庫、醫(yī)院及檢驗(yàn)中心、家庭、醫(yī)院等部門。由于采用目的相同，因而診斷試劑的產(chǎn)品形式也不相同。診斷試劑主要用作醫(yī)院及檢驗(yàn)中心，其次為家庭。家用確診劑具備操作方式方便快捷、便利及快速的特性，適合于沒文化素質(zhì)專業(yè)訓(xùn)練的人員采用。通常家庭采用的驗(yàn)孕、射精、血糖、尿液等診斷試劑均屬于此類試劑。此類試劑在整體市場所占到的比例并不低，僅占到9%左右，但是隨著人們生活節(jié)奏的大力推進(jìn)，人們更加著重效率，因而這類試劑每年都在快速增長。

雖然目前診斷試劑僅占到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的25%，然而卻對當(dāng)前的醫(yī)療確診產(chǎn)生了非常大的沖擊。由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于研發(fā)診斷試劑，因而除了減少試劑的敏感度及特異性外，也使過去不可能將或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等確診，淪為可能將或快速的確診。此外，與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的融合，更并使這些準(zhǔn)確的確診不僅由研究階段步入了臨床例會(huì)確診階段，而且延長了醫(yī)療與確診之間的距離。

目前，體外診斷試劑受到發(fā)展中國家鐘愛。該產(chǎn)品就是近年出口至非發(fā)達(dá)國家的新品，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量可信平衡、價(jià)格低廉、品種齊全，正逐漸向欠發(fā)達(dá)國家挺進(jìn)，特別就是印度、中東等客商則表示出來濃郁的興趣。淺析我國維生素B6原料藥需求不斷增長多年來，國內(nèi)外維生素B6的市場價(jià)格穩(wěn)定，波瀾不驚，我國維生素B6的出口價(jià)格在18～23美元/KG左右上下浮動(dòng)。最近幾年，市場價(jià)格波動(dòng)幅度很大。

自2011年6月已經(jīng)開始，我國維生素B6出口價(jià)格已經(jīng)開始不斷下降，至2011年9月，出口價(jià)格突破了30美元/KG，2011年12月，出口價(jià)格達(dá)至市場的頂峰值，為40美元/KG。隨后價(jià)格又急速上升，2012年4月出口價(jià)格跌穿30美元/KG，2012年8月，出口價(jià)格下降至22美元/KG。以后市場價(jià)格已經(jīng)開始企穩(wěn)，2013年2月，出口價(jià)格為21美元/KG。2013年1～8月，我國維生素B6出口均價(jià)為22.53美元/KG，比2012年同期有所上升。

維生素B6能夠推動(dòng)氨基酸的稀釋和蛋白質(zhì)的制備，亦參予脂肪代謝，在臨床上主要用作維生素B6缺乏癥；異煙肼中毒；胎兒、放射病以及抗腫瘤藥物所引發(fā)的咳嗽、貧血；白細(xì)胞增加以及脂溢性皮炎等。

長期以來，國內(nèi)醫(yī)藥市場維生素B6用量穩(wěn)定快速增長，現(xiàn)在，維生素B6片劑和注射劑已被列入我國《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中，還與其它維生素一起形成無機(jī)維生素B和多種維生素產(chǎn)品，做為OTC藥物廣為銷售，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，維生素B6在我國大城市醫(yī)院的用藥普及率已達(dá)至95%～100%。

多年來，我國市場維生素B6原料藥的需求量不斷快速增長。20世紀(jì)80年代，維生素B6每年在國內(nèi)市場的消耗量為十幾噸，且應(yīng)用面狹窄，主要就是醫(yī)用。至20世紀(jì)90年代，國內(nèi)市場維生素B6市場需求已經(jīng)開始下降。至90年代中期，維生素B6全國年消耗量達(dá)至幾十噸。后來市場需求逐漸漸趨受高，每年都以很大比例快速增長，年均增幅少于兩位數(shù)。20世紀(jì)末，維生素B6國內(nèi)市場用量已超過100余噸。步入21世紀(jì)的十幾年里，國內(nèi)市場需求快速增長疲軟，目前維生素B6年用量為1000余噸。血漿行業(yè)趨勢2016年全球血漿來源血制品市場規(guī)模達(dá)至335億美元，預(yù)計(jì)維持5%-6%的平衡無機(jī)增長速度，在2021年全球市場將達(dá)至吻合426億美元。多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要管制因素就是原料血漿供應(yīng)嚴(yán)重不足，以及價(jià)格的非市場化管制。以下對血漿行業(yè)趨勢分析。

血漿行業(yè)趨勢分析，我國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外較之仍存有一定差距，主要整體表現(xiàn)在人均量太少、品種結(jié)構(gòu)滯后、行業(yè)集中度高。血漿行業(yè)分析表示，在品種數(shù)量上，國外已經(jīng)上市或正在展開臨床試驗(yàn)的血漿蛋白產(chǎn)品存有將近30種，國際一流廠商均可以拆分和生產(chǎn)20種以上的血漿組分產(chǎn)品。我國僅11種。二者較之下，中國血制品行業(yè)仍存有很大差距。

近幾年全國采漿量

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提高，對血液制品臨床應(yīng)用領(lǐng)域的重新認(rèn)識不斷提升，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白比重將穩(wěn)步上升，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提高，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將獲得不斷優(yōu)化?，F(xiàn)從三大趨勢去分析血漿行業(yè)趨勢。

其一，龍頭企業(yè)受惠血漿建設(shè)政策。血漿行業(yè)趨勢分析，我國血液制品行業(yè)投漿量必須達(dá)至8000噸的時(shí)候，產(chǎn)品才能滿足用戶國內(nèi)患者的基本市場需求。因此，站北東站數(shù)量已經(jīng)淪為影響血制品供應(yīng)的最小瓶頸。若大量新建站北東站的規(guī)劃能成功實(shí)行，技術(shù)能力弱的行業(yè)龍頭將充份受惠，特別就是具有資質(zhì)的企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢。

其二，行業(yè)不斷分散。血漿行業(yè)趨勢分析，相比較于國外，國內(nèi)血液制品行業(yè)集中度還是相對較低，這也在一定程度上制約了我國血液制品市場的發(fā)展。雖然與國外比較，國內(nèi)血液制品市場較為集中，但是集中化的趨勢已經(jīng)非常明顯。

其三，血漿成本提升，血液制品價(jià)格預(yù)期下調(diào)。血漿行業(yè)趨勢分析，目前經(jīng)過整頓后，國內(nèi)投漿量已由低谷已經(jīng)開始慢慢回落，龍頭企業(yè)也已經(jīng)開始紛紛成立代萊漿站。但是由于新漿東站成立后須要經(jīng)過幾年的培育就可以達(dá)至設(shè)計(jì)的投漿量，未來2-3年內(nèi)，國內(nèi)的投漿量仍可以處在一個(gè)緩慢快速增長的階段，血液制品也仍可以處在一個(gè)供不應(yīng)求的狀態(tài)，因此在未來血液制品仍存有漲價(jià)的預(yù)期。

血漿行業(yè)趨勢分析，我們對海外血液制品行業(yè)的歷史軌跡和發(fā)展經(jīng)驗(yàn)展開了總結(jié)，我們指出國內(nèi)血液制品市場的發(fā)展必然不是海外路徑的直觀重演，但許多關(guān)鍵的規(guī)律和經(jīng)

檢依然應(yīng)該先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)——行業(yè)進(jìn)一步分散小概率仍就是中國未來血液制品發(fā)展的方向