2023年1-12月醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析例文文檔（完整版）10篇匯編

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年1-12月醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析例文文檔（完整版）10篇匯編2016年8月CDE化學(xué)藥品注冊受理及審評情況分析據(jù)估計，2016年8月份CDE共主辦代萊藥品登記注冊提出申請以立案號總計有265個（初審除外，薩蘭勒班縣），其中代萊化藥登記注冊提出申請227個，中藥登記注冊提出申請13個，生物制品登記注冊提出申請30個。

總的來看，2016年8月，立案總量與7月基本持平從CDE收容審查情況來看，其中化藥220個，中藥12個，生物制品29個，藥用輔料4個。

8月份CDE共主辦代萊化藥登記注冊提出申請以立案號總計有220個，化藥申報依然最多，HS-10296、TP-168、回去氧鬼臼毒素以及磷丙替諾福韋片四種新藥申報應(yīng)該高度關(guān)注，此外阿爾茨海默病藥物

AZD3293首次在中國申報。以下使我們分析一下化藥制品的登記注冊立案及臨床試驗情況。

化藥登記注冊申報分成新藥、仿造藥和進口藥三類，其中新藥申報49個，仿造藥40個，進口藥23個，具體內(nèi)容分類例如圖1右圖。其中新藥申報中化藥1類新藥提出申請存有

31個，牽涉10個品種，全部都為臨床提出申請，代萊化藥3.1類新藥提出申請存有14個，牽涉6個品種，全部都為臨床提出申請，8月份所有新藥，都按嶄新登記注冊分類申報，舊有

1.1類新藥將淪為歷史。進口化藥登記注冊提出申請23個，共牽涉14個品種，其中5.1類提出申請存有10個，牽涉，7個品種，5.2類提出申請，只有1個。

2016年8月CDE立案化藥申報情況

2016年8月份CDE立案化藥1類新藥申報情況如下表中右圖。

江蘇豪森申報的HS-10296片就是針對EGFRT790M

靶點的分子靶向藥物，用作化療肺癌。該藥具備獨有的分子結(jié)構(gòu)和新陳代謝途徑，能較好地避免胃腸道毒性及皮疹等不良反應(yīng)。目前HS-10296片已于多個國家和地區(qū)積極開展國際多中心臨床研究。

上海唐潤醫(yī)藥科技有限公司申報的TP-168片就是一種蛋白酶遏制類藥物，且是該公司申報的首個1

類新藥，將用作化療丙型肝炎，目前該藥臨床前研究已經(jīng)順利完成。

浙江尖峰藥業(yè)申報的回去氧鬼臼毒素（DPT）促進作用機制和多西他賽中、紫杉醇相似，并且具備較好的耐藥腫瘤效果。它從木質(zhì)素類植物中抽取提純而得的化合物，該藥對

6種人腫瘤細胞和一種動物腫瘤細胞均存有明顯抑制作用，業(yè)內(nèi)預(yù)測該藥應(yīng)用領(lǐng)域前景可能將少于紫杉醇。

吉立亞（杭州）醫(yī)藥有限公司申報的磷丙替諾福韋片就是一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，該藥可以有效率對付多種病毒，用作化療乙肝。

8月份首次在中國申報的進口化藥如下表中右圖。

阿斯利康/禮來的AZD3293（LY3314814）

薄膜八旗片就是一種β-排泄酶水解酶（BACE）抑制劑，用作化療阿爾茨海默病，目前該藥全球臨床試驗已步入Ⅲ期臨床。LJN452膠囊就是由北京諾華制藥申報的1

類進口化藥，

用作化療原發(fā)膽汁性肝硬化，目前已步入Ⅱ期臨床?？莆乃贯t(yī)藥研發(fā)有限公司申報的AC220片（奎扎替尼）就是一種FLT-3抑制劑，擬將用作化療急性髓系白血病，目前全球最低研發(fā)階段為Ⅲ期臨床，用作化療骨髓病變異常綜合癥的臨床試驗處在II/III

期臨床。

重組人源化抗PCSK9單克隆抗體和抗腫瘤藥MRG003為首次申報的1類生物制品。

8月份CDE立案首次申報1類生物制品情況如下表中右圖。

新版登記注冊分類化藥3類申報情況

由于本月存有登記注冊分類新舊共存的情況，在新藥與仿造藥的區(qū)分上可以發(fā)生差異，對照如下：

嶄新3類明晰分類為仿造藥，舊版3.1類到新藥，同時臨床試驗任務(wù)類型也存有差異，嶄新3類步入ANDA任務(wù)序列，而3.1類步入檢驗性臨床序列新版分類中，進口藥的申報標(biāo)明了登記注冊分類，例如進口化藥登記注冊分類1類5.1類等，而舊版的登記注冊分類未注明。

總的來說，在化藥領(lǐng)域，新藥登記注冊申報發(fā)生小幅下降，較7月減少10個立案號本月的化藥申報依舊發(fā)生了新版登記注冊分類與舊版登記注冊分類共存的情況。更多化學(xué)藥品信息詳情請，懇請出訪2016-2021年中國化學(xué)藥品行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研報。診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析近年來全球體外確診市場快速增長平衡，年均無機增長率均在5%-7%之間，即使在2008年遭遇全球金融危機的情況下，全球體外確診市場依然逆勢走高。下面展開診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。

診斷試劑行業(yè)分析則表示，體外診斷試劑細分領(lǐng)域眾多，相互關(guān)連較小，各個細分領(lǐng)域各具特色。目前，免疫診斷市場規(guī)模最小，占有23%的市場份額，其次就是臨床生化，比重為17%。

另外，分子確診做為精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ)，就是確診技術(shù)的前沿技術(shù)，也就是IVD領(lǐng)域快速增長最快的子行業(yè)。受惠于精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展趨勢和分子確診本身技術(shù)手段的不斷升級，未來相當(dāng)一段時間內(nèi)分子確診仍將維持快速增長。

而POCT類產(chǎn)品具備使用方便、高效率以及準(zhǔn)確度高等特點，對于疾病防治、確認病因和預(yù)后效果、提升化療有效性和增加醫(yī)療成本存有重大意義，能夠滿足用戶各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測須要。目前POCT整體市場規(guī)模并不大，但發(fā)展很快，市場潛力很大。

目前，全球體外診斷試劑市場發(fā)展不平衡，以北美地區(qū)為主導(dǎo)，歐洲、日本等經(jīng)濟發(fā)達國家在體外診斷試劑市場也占有了非常大份額。而且目前歐美發(fā)達國家的免疫診斷市場90%已經(jīng)就是化學(xué)發(fā)光技術(shù)，由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度很大，并且對于檢測儀器的建議很高，一直以來都被北美、歐洲寡頭壟斷。

其中，北美占有40%以上的市場份額，歐洲占到30%左右的比重，日本則為11%。但隨著新興經(jīng)濟體經(jīng)濟的高速發(fā)展，醫(yī)療開支的不斷提升，中國、印度、巴西等國體外確診市場將迎一個快速發(fā)展期。

全球少于80%的體外診斷試劑市場來源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占有了全球50%左右的市場份額，呈現(xiàn)四大巨頭寡頭壟斷格局。其他在體外診斷試劑方面較出眾的企業(yè)除了強生、貝克曼庫爾特、伯樂等。

目前，全球的體外診斷試劑行業(yè)的大企業(yè)在行業(yè)內(nèi)已經(jīng)站穩(wěn)腳跟了腳跟，預(yù)計未來幾年，寡頭壟斷格局將持續(xù)。而從區(qū)域來看，由于亞太地區(qū)人口基數(shù)小、經(jīng)濟增長速度低、醫(yī)療保障資金投入和人均醫(yī)療消費持續(xù)增長，從而助推體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，預(yù)估其體外診斷試劑市場的年無機增長率為全球最低的。以上就是診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析的所有內(nèi)容了。藥酒行業(yè)趨勢2017年我國藥酒行業(yè)產(chǎn)量約43.02萬噸，同比快速增長30.32%。藥酒行業(yè)的產(chǎn)量及消費量不斷快速增長，從側(cè)面襯托藥酒行業(yè)潛在需求量很大。以下對藥酒行業(yè)趨勢分析。

藥酒行業(yè)趨勢分析，受惠于身心健康理念的普及化，中國藥酒業(yè)快速發(fā)展。藥酒行業(yè)分析表示，2017年，藥酒行業(yè)市場規(guī)模超過325.4億元，同比快速增長18.7%，2018年將達至356.4億元;同期市場總體需求量也從2010年的17.53萬千升快速增長至2017年的82.92萬千升，2018年消費量達至91.18萬千升。

2013-2018年我國藥酒行業(yè)市場規(guī)模情況

越來越多的白酒企業(yè)投身藥酒產(chǎn)業(yè)。目前全國共計5000家藥酒企業(yè)。大大小小酒企發(fā)掘的身心健康概念，主要存有"身心健康因子"、"發(fā)力大身心健康產(chǎn)業(yè)"、"面世身心健康新品"、"擴展藥酒項目"等主題，牽涉了從企業(yè)戰(zhàn)略至產(chǎn)品布局的諸多層次。現(xiàn)從三大趨勢去分析藥酒行業(yè)趨勢。

1、從低價存活至中高檔消費趨勢

藥酒行業(yè)趨勢分析，低價就是草根的表象，而中高檔順利則則表示保健酒逐步被中高端人群拒絕接受，從“地攤”至“正式宣布餐桌”的變化，從而藥酒的產(chǎn)業(yè)空間獲得了釋放出來，從高至低的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)在構(gòu)成，這就是一個行業(yè)明朗的整體表現(xiàn)。比如說黃金酒、白金酒高達160元，年份竹葉青終端高達700元。藥酒不再就是邊沿化后的平民酒，“回去草根化”，而是各類消費場所的身心健康飲品。

2、藥酒從隱晦不明至陽光化趨勢

藥酒行業(yè)趨勢分析，藥酒企業(yè)越發(fā)已經(jīng)開始冷靜，即為自己給藥酒產(chǎn)業(yè)“翻案”，揮別了傳統(tǒng)色彩的“性保健”完整期，而是以科學(xué)技術(shù)去給產(chǎn)業(yè)“翻案”，例如藥酒的技術(shù)進步三個階段：從煮沸技術(shù)至濾渣耕技術(shù)，再至今天數(shù)字抽取技術(shù)、技術(shù)進步催使了藥酒陽光化，從而藥酒已經(jīng)開始邁向營養(yǎng)、補腎、食療方向轉(zhuǎn)型。

3、從“三劍客”至身心健康產(chǎn)業(yè)大軍構(gòu)成的趨勢

以前就是以中國勁酒、海南椰島鹿龜酒、寧夏紅枸杞酒三個著名藥酒品牌為代表，現(xiàn)在市場整體表現(xiàn)較活躍的品牌眾多：戰(zhàn)略投資者都看淡中國寬廣的消費市場，五糧液集團耗資改建保健酒新增產(chǎn)能、茅臺在藥酒布局上戰(zhàn)略性的在全國最小鹿產(chǎn)品生產(chǎn)交易基地遼寧鐵嶺西豐縣設(shè)廠(面世茅鹿源保健酒)、宋河的老子養(yǎng)生酒、汾酒的竹葉青、河套的百吉納奶酒、致中和、古嶺酒和張裕三鞭酒等等。藥酒行業(yè)趨勢分析，這樣一來，藥酒的品類概念已經(jīng)開始多樣，顧名思義，就是指喝后對人體存有營養(yǎng)價值，能夠起著保健作用的酒。

藥酒行業(yè)趨勢分析，藥酒行業(yè)的產(chǎn)量及消費量不斷快速增長，從側(cè)面襯托藥酒行業(yè)潛在需求量很大。隨著藥酒發(fā)展的技術(shù)不斷提高，人們對將康食療意識的不斷減少，未來我國藥酒行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ浅４?。新藥研發(fā)逆勢而上2012年，美國食品藥品管理局（fda）共核準(zhǔn)了39種新藥，這一數(shù)字淪為該機構(gòu)自1996年以來核準(zhǔn)新藥數(shù)量的第二低——1996年fda共核準(zhǔn)53種新藥，為歷史之最為，包含阿托南征他?。ü珌裕┻@樣的“重磅炸彈”級藥物。對于制藥行業(yè)和患者來說，這不足以令人深感不幸和驚艷，因為在2011年和2010年，fda分別只核準(zhǔn)了30和21種新藥，2002～2011年年平均核準(zhǔn)數(shù)為23種。

對于2012年存有39種新藥核準(zhǔn)，有人指出系則原研藥企業(yè)正蓄勢待發(fā)，以應(yīng)付近年來由于專利到期、仿造藥競爭增添的銷售損失。分析師預(yù)計，2012年核準(zhǔn)的藥物中存有一些將贏得數(shù)十億美元的銷售額，不過，fda發(fā)言人、藥學(xué)博士lisa

kubaska則表示：“fda在2012年核準(zhǔn)的新分子實體不斷減少令人鼓舞，但現(xiàn)在就說道fda核準(zhǔn)新藥減少步入至一個長期的趨勢還為時過早?！?/p>

1

1月17日，btg制藥公司的voraxaze（glucarpidase，羧肽酶）注射劑贏得核準(zhǔn)，用作化療因腎功能心肌梗塞而引致的甲氨蝶呤中毒（血液中甲氨蝶呤水平過低）。voraxaze就是一種酶，可以將甲氨蝶呤分解成可以排泄體外的成分，從而快速減少其血液水平。

21月23日，leopharmaas公司的外用凝膠picato（ingenol

mebutate，非常大戟醇甲基丁烯酸酯）贏得核準(zhǔn)，用作化療光化性角化病。光化性角化病就是一種由積累日光曝露引致的癌前病變，可能將進展為鱗狀細胞癌。該藥從澳大利亞植物euphorbia

peplus的汁液中抽取的活性成分，母核為非常大戟醇，可以誘導(dǎo)細胞細胞分裂，但其化療的具體內(nèi)容促進作用機制尚不明晰。

3

1月27日，輝瑞公司的inlyta（axitinib，阿西替尼）贏得核準(zhǔn)，用作化療其他藥物化療違憲的晚期腎癌（腎細胞癌）。inlyta就是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，對多個靶點有效率，包含vegf受體1、2和3。

41月30日，基因泰克公司的erivedge（vismodegib，維莫德吉）贏得核準(zhǔn)，用作化療成人最常用的皮膚癌——基底細胞癌。erivedge

也就是fda核準(zhǔn)的首個化療轉(zhuǎn)移性基底細胞癌的藥物，通過遏制hedgehog通路見效，這種通路在大多數(shù)基底細胞癌中活躍，但僅在少許正常非政府中（例如毛囊）活躍。

5

1月31日，vertex制藥公司的kalydeco（ivacaftor）贏得核準(zhǔn)，用作化療g551d變異的囊性纖維化，這種變異在囊性纖維化患者中僅占到大部分。囊性纖維化就是一種遺傳疾病，由囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)因子（cftr）的變異產(chǎn)生。kalydeco通過進一步增強cftr的離子運輸能力，提升

cftr蛋白的功能。

62月14日，默沙東公司的眼溶液zioptan（tafluprost，他氟前茅素）贏得核準(zhǔn)，用作開角型青光眼或低眼壓患者，以減少眼內(nèi)壓。

zioptan就是一種選擇性fp前列腺素受體激動劑，被指出通過推動房水經(jīng)葡萄膜鞏膜流入，而減少眼內(nèi)壓。目前其清楚促進作用機制尚不確切。該藥也就是首個不不含防腐劑的前列腺素類似物的滴眼藥。

73月6日，discovery

laboratories公司的氣管內(nèi)懸液surfaxin（lucinactant，蘆西納坦）贏得核準(zhǔn)，用作化療早產(chǎn)兒體溫困窘綜合征（rds）。

surfaxin就是在21-氨基酸肽kl4（sinapultide，西那普肽）的基礎(chǔ)上根據(jù)天然人肺表面活性劑的特點設(shè)計而變成的產(chǎn)品，用作演示人肺表面活化蛋白b（sp-b）。

83月27日，美國安斐曼科斯公司的注射劑omontys（peginesatide

acetate）贏得核準(zhǔn)，用作化療拒絕接受輸血的成人患者由慢性腎臟?。╟kd）引發(fā)的貧血。omontys可以融合并提振人類促發(fā)展紅細胞生成素受體，通過減少血紅蛋白從而增高網(wǎng)織紅細胞計數(shù)，達至提升貧血的目的。omontys最小的優(yōu)勢是，患者只需每月口服一次;而促發(fā)展紅素，則須要每月口服多達12次。

94月6日，avidradiopharmaceuticals公司的放射性確診劑amyvid（florbetapir

f18）贏得核準(zhǔn)，用作阿爾茨海默病的確診。florbetapirf18就是一種分子顯影劑，患者口服后展開pet讀取，用作檢測患者腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白斑。

104月27日，vivus

inc公司的stendra（avanafil，阿伐那非）贏得核準(zhǔn)，用作化療射精功能障礙（ed）。與西地那非促進作用機制一樣，stendra也就是磷酸二酯酶5（pde5）抑制劑，可以協(xié)助減少陰莖血流。

115月1日，輝瑞公司與protalix生物化療公司的注射劑elelyso（taliglucerase

alfa）贏得核準(zhǔn)，用作罕見病1型戈謝病患者的長期酶替代化療。elelyso就是抒發(fā)于植物細胞的一種重組人源化的溶酶體酶——葡糖腦苷酯酶，通過

protalix公司具有專利的procellex生產(chǎn)系統(tǒng)，由經(jīng)過基因工程改建的胡蘿卜細胞生產(chǎn)而變成。

12

6月8日，基因泰克公司的perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）注射劑贏得核準(zhǔn)，聯(lián)手赫賽?。▊温橹閱慰梗┖投辔魉愔谢?，用作既往未拒絕接受過抗her2療法或化療化療的her2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mbc）患者。perjeta就是靶向促進作用于her2陽性癌細胞外的高量蛋白質(zhì)——her2受體的個性化化療藥物，與赫賽汀優(yōu)勢互補，促進作用于her2受體的相同靶點。

136月27日，衛(wèi)材公司和arena制藥公司的belviq（lorcaserin

hydrochloride，鹽酸氯卡色林）贏得核準(zhǔn)，用作成人體重指數(shù)（bmi）≥27的營養(yǎng)不良或Immunol者，并且患者至少存有一項與體重有關(guān)的疾?。ɡ绺哐獕?、2型糖尿病或血脂異常）。belviq通過轉(zhuǎn)化成腦部5-羥色胺2c受體發(fā)揮作用。該受體的轉(zhuǎn)化成可以協(xié)助患者喝的更少，且進一步增強飽腹美感。

14

6月28日，安斯泰來公司和apgdi公司的myrbetriq（mirabegron，米拉貝隆）贏得核準(zhǔn)，用作化療成人膀胱過度活動癥。該藥就是每日衣一次的緩釋片，可選擇性地與膀胱肌肉的β3腎上腺素受體融合并將其轉(zhuǎn)化成，這有利于推動膀胱蓄積和儲尿。

157月16日，輝凌制藥公司的prepopik（picosulfate，匹可以硫酸鈉;magnesiumoxide，氧化鎂;citric

acid，檸檬酸）贏得核準(zhǔn)，用作成人行結(jié)腸鏡檢查前的結(jié)腸潔凈。本品由兩包藥粉共同組成，將它們?nèi)刍诶渌杏谙嗤瑫r段采用。

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7月20日，onyx制藥公司的注射劑kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）贏得核準(zhǔn)，用作拒絕接受至少兩種尚無療法（其中之一必須為硼替佐米）違憲的復(fù)發(fā)性或難治性骨髓瘤患者。kyprolis就是新一代蛋白酶體抑制劑，選擇性地靶向血液腫瘤細胞中的蛋白酶體，防止了因遏制非惡性細胞中共同組成型蛋白酶體而產(chǎn)生的毒副作用。

177月23日，森林實驗室公司的粉末吸入劑tudorzapressair（aclidinium

bromide，阿地溴銨）贏得核準(zhǔn)，用作慢性阻塞性肺?。╟opd）引發(fā)的支氣管痙攣（肺氣道變寬），包含慢性支氣管炎和肺氣腫的長期保持化療。阿地溴銨就是一種新機制抗炎膽堿藥，能夠協(xié)助肺部大氣道周圍的肌肉收緊，從而提升通氣。我國感冒藥行業(yè)市場調(diào)查報告在我國，榮獲核準(zhǔn)上市的感冒藥都就是經(jīng)過多年臨床檢驗證明就是安全有效率的，例如白加黑等，存有顯著哮喘癥狀者可以放心使用。采用前首先確認就是哮喘引發(fā)的何種癥狀;其次，在相同感冒藥之間挑選時必須對癥下藥，可以向藥房的藥劑師咨詢；再次，仔細閱讀藥品采用說明書，尤其須要介紹藥品不適用人群、可能將產(chǎn)生的不良反應(yīng)等，以便在深感不盡早不再穩(wěn)步盲目服用；最后，兒童、孕婦和老年人可能將因為特定的身體狀況，在挑選非處方感冒藥時須要特別咨詢醫(yī)師或藥劑師。

報告網(wǎng)《2012-2016年中國感冒藥行業(yè)市場調(diào)查及趨勢預(yù)測報告》

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直對感冒藥不良反應(yīng)展開嚴(yán)苛監(jiān)測，從搜集至的不良反應(yīng)報告來看，感冒藥的輕微不良反應(yīng)病例往往存有藥物弄錯用、重復(fù)錳酸鉀超劑量采用等不合理用藥的情況。

只要就是藥，便可能將對人體產(chǎn)生相同程度的不良反應(yīng)，且相同人對藥物的不良反應(yīng)也不盡相同?；颊叻煤螽a(chǎn)生的頭暈、惡心、呼吸困難等癥狀都屬輕度不良反應(yīng)，也就是比較常用的不良反應(yīng)，患者必須及時向醫(yī)師咨詢各自的癥狀。分析：國家基本藥物目錄是否會違背市場規(guī)律基本藥物目錄做為新醫(yī)改的首個實質(zhì)性配套性政策，從草案稿公布至今一直甚廣受到人們高度關(guān)注，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，雖然基本藥物目錄對整個醫(yī)藥行業(yè)來說就是小的利空，然而推行基本藥物目錄后與否可以違反市場發(fā)展的規(guī)律依然就是須要高度關(guān)注的問題。醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律首先是因為步入基本藥物目錄的藥品必須推行“定點生產(chǎn)、定點物流配送、政府定價”等等一些政策，這很難使人們回想計劃經(jīng)濟時代，從市場經(jīng)濟的角度來說，不管就是藥品的生產(chǎn)、銷售還是定價都必須由市場說了算，如果政府干涉，則顯著違反了市場經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律。其次，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律的第二點原因就是在基本藥物的采用上，新醫(yī)改中得出的方案上明確提出的就是“基本藥物目錄中的藥品必須在社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)全部采用，其他醫(yī)院也必須按一定比例采用”，這給人的一種感覺就是規(guī)定的太過分死板，而且“按比例采用”也沒明晰的講出就是怎樣一個比例，顯出的覷而和泛。郭凡禮表示，說道基本藥物目錄違反了市場規(guī)律的第三點原因是基本藥物的價格上，基本藥物目錄中的藥品“零差率銷售”使醫(yī)院害怕社區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)也推行“零差率銷售”可以對自己產(chǎn)生有利的影響，如果這樣，社區(qū)醫(yī)院可以變相淪為一個零售藥店，這意味著我國的醫(yī)院必須和全國4萬家零售藥店同時競爭。醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，基本藥物目錄公布后可以再次構(gòu)筑我國藥品流通體系，也可以使得我國醫(yī)藥行業(yè)的大洗牌，雖然這樣來看就是利空的影響，但是也無法為了同時實現(xiàn)這些目標(biāo)而違反市場經(jīng)濟的發(fā)展規(guī)律，最近國家一直在調(diào)整基本藥物目錄的有關(guān)政策并顯著弱化它的一些繼續(xù)執(zhí)行力度，必須也存有這方面的考量。2009年中國原料藥行業(yè)分析及預(yù)測國際市場需求大幅下滑，國內(nèi)市場需求低迷；國外技術(shù)及貿(mào)易壁壘民不聊生，風(fēng)險大增，國內(nèi)環(huán)境政策變數(shù)多多……在國內(nèi)原料藥行業(yè)內(nèi)憂外困之際，一些現(xiàn)狀應(yīng)該業(yè)內(nèi)人士仔細觀察思索。

原料藥回落態(tài)勢嚴(yán)重不足晴

歸功于醫(yī)藥市場需求的剛性，與大多數(shù)行業(yè)出口大幅大幅下滑較之，化學(xué)原料藥近幾個月環(huán)比快速增長態(tài)勢顯著。中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)數(shù)據(jù)表明，今年1～4月，我國西藥原料藥出口金額為50.94億美元，同比上升8.91%，其中4月份出口額13.74億美元，同比上升9.22%，而此前的1、2、3月同比分別上升-29.01%、-23.91%、-14.49%，降幅逐漸收窄。從單月出口情況看看，前4個月出口數(shù)量呈圓形逐漸回落的態(tài)勢，1、2、3、4月份原料藥通常貿(mào)易出口數(shù)量環(huán)比變化幅度分別為-4.79%、6.63%、39.4%、3.05%，上升幅度顯著。

一切看上去很美，但昔時分析，前幾個月的回落實嚴(yán)重不足晴，“特別就是重點市場輕微下降，出口產(chǎn)品利潤空間越來越較窄應(yīng)該高度提防?！?/p>

1~4月我國原料藥88%的出口市場集中于亞洲、歐洲和北美洲(分別占到出口總比重的42.48%、29.81%、15.75%)，對歐洲、北美洲出口數(shù)量顯著上升，降幅分別超過26.96%、25.38%。反觀做為新興市場的非洲，雖然在我國原料藥總出口比重只占到2.94%，但前4個月對非洲出口量快速增長17%，出口額快速增長24%，彰顯量價齊升的態(tài)勢和較好的成長性。

“歐美重點市場也就是中國原料藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢市場，就是最重要的利潤來源之一。傳統(tǒng)市場的沒落，意味著我們某些方面一定出來了問題。”某大型藥企原料藥高管G先生如是說。

出口轉(zhuǎn)回內(nèi)銷突顯很大風(fēng)險

B公司就是專業(yè)生產(chǎn)清熱解毒消炎類藥物中間體的中小型出口企業(yè)。今年上半年由于主導(dǎo)產(chǎn)品新增產(chǎn)能輕微短缺，出口中斷激化了國內(nèi)市場的惡性競爭，1~4月該企業(yè)出口量較上年同期上升77.5%，轉(zhuǎn)為國內(nèi)市場后價格大幅上升，企業(yè)利潤同比上升95%。目前該企業(yè)因未出口訂單而不得不停建。

國際中斷、轉(zhuǎn)而內(nèi)銷似乎就是順理成章的挑選。不同于外貿(mào)企業(yè)的著眼與單一，大部分藥企國際、國內(nèi)兩個市場通吃，轉(zhuǎn)而內(nèi)銷存有先天之利，但必須順利轉(zhuǎn)型同樣遭遇諸多挑戰(zhàn)。其一，國際、國內(nèi)質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不一，生產(chǎn)成本大幅減少。其二，與出口往往依賴大批量的訂貨訂單(大多就是一年一簽下的長單)、直面實力弱的跨國公司相同，內(nèi)銷直面的多就是區(qū)域代理和下游制劑生產(chǎn)企業(yè)，營銷理念、模式截然不同。其三，國內(nèi)企業(yè)規(guī)模大實力較差，加之誠信文化及信用體系缺乏，極容易發(fā)生資金缺口、壞賬等風(fēng)險，特別就是部分下游企業(yè)受到金融危機影響資金高度緊繃，極容易發(fā)生急于擠占上游資金等情況，例如加強掌控風(fēng)險、營銷成本將居高不下。第四，嚴(yán)防國內(nèi)貨對國際市場的沖擊，保護不好兩個市場價格體系也不是一件難的事。國際市場不能自己，國內(nèi)市場玩玩無力——對中小企業(yè)來說就是一種兩難。

下半年價格上行難以避免

此前，存有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測“2009年我國原料藥出口價格將呈圓形恢復(fù)性下跌”，G先生對此觀點并不尊重。恰好相反他指出，受到化工市場價格走高引力影響及從企業(yè)開拓市場、提高銷量去考量，下半年出口原料藥價格上行難以避免。

G先生談及了6月底拉開帷幕的上海第九屆世界制藥原料中國展覽會：“本次展覽會國外客商至可以人數(shù)存有顯著快速增長，但外商并非為訂單而去，他們更關(guān)心的就是中國原料藥的未來價格走勢?！彼麆t表示，在人民幣貶值的預(yù)期下，外商上調(diào)價格的建議與部分國內(nèi)藥企的預(yù)期已經(jīng)趨向重合，部分品種降價就是早晚的事。

G先生的推論與否過分樂觀？前4個月我國原料藥通常貿(mào)易出口均價同比變化幅度為21.33%、5.36%、6.55%和1.11%，在去年前幾個月增幅高達40%以上的基礎(chǔ)上均價同比有所快速增長實屬難得，但G先生分析指出這種快速增長態(tài)勢難以持續(xù)，一方面這種價格的快速增長就是產(chǎn)業(yè)下行的一種慣性，更關(guān)鍵的就是原料藥出口的特性迥然不同：大型醫(yī)藥企業(yè)與國際重點客戶的訂單通常就是去年年底就簽定的長單，上半年價格條款的修改難以淪為議題，半年過去市場基礎(chǔ)發(fā)生變化，雙方討價還價在意料之中，出口價格上行在預(yù)料之內(nèi)。

“這對2010年的長單構(gòu)成非常大壓力?！盙先生如是說。

價格上行的另一壓力源自于化工原料市場的持續(xù)疲軟。在大部分化工原料價格低位趨勢難改的情況下，原料藥價格的上行引力越來越小。

一年河?xùn)|，一年河西。醫(yī)藥市場的變化就是如此之慢：去年下半年原料藥價格一路凱歌升溫，今年下半年卻不得不痛找尋應(yīng)付之策——即將到來的，或許就是一個多事之秋。

在共識基礎(chǔ)上達成一致嶄新共識

對原料藥的發(fā)展業(yè)內(nèi)尚無共識：今年上半年的回落更多地受惠于全行業(yè)對經(jīng)濟危機及利空因素的充分認識與及時應(yīng)付，同品種廠家或明或暗地在價格協(xié)同、減產(chǎn)保價、市場協(xié)同等方面搞了大量工作，盡管改信“少說多做”，但青霉素工業(yè)鹽、維生素、清熱解毒鎮(zhèn)痛藥等大宗原料藥，均可知減產(chǎn)保價、價格協(xié)同的影子。

共識局面來之不易。顧就是如此，業(yè)內(nèi)也存有一些不和諧音：比如某品類經(jīng)多家企業(yè)艱困協(xié)同，在基準(zhǔn)價、最低限量等關(guān)鍵問題上達成一致原則，殊料橫空突圍第三方蓄意競爭2009年1-9月香港中藥市場情況我國中藥的主要進口市場原產(chǎn)亞洲、拉丁美洲、歐洲和北美洲。1-9月從亞洲市場進口總額2.06億美元，占到總進口額的52%。其中香港地區(qū)就是我國中藥的主要進口市場，進口額9241萬美元，占到總進口額的23.5%，主要進口商品就是中式成藥。

2009年1-9月中藥進口額排前五位的國家和地區(qū)就是：香港、美國、印度、德國和日本。我國進口商品除從香港地區(qū)進口中成藥外，其余國家多進口植物提取物和精油等產(chǎn)品。而從拉美國家進口商品多就是海草及藻類、魚油、脂拆分Fanjeaux。

二、中藥各大類商品進出口貿(mào)易特點：

1、中藥材及飲片出口額上升，但降幅逐步收窄，回升跡象顯著。

2009年1-9月我國中藥材及飲片總計進出口數(shù)量18.9萬噸，同比上漲5%，進出口額為4.4億美元，同比上升1.7%。出口數(shù)量15.6萬噸，同比上漲3.7%；出口金額3.7億美元，同比上升4%。進口數(shù)量3.4萬噸，同比上升10.8%；進口額6753萬美元，同比快速增長13%。

2009年1-9月我國中藥材及飲片主要出口市場位列：中國香港、日本、