2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)預(yù)測形勢預(yù)測 文檔【精華版】

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)預(yù)測形勢預(yù)測文檔【精華版】2014年度醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展策略研究分析2009年啟動新醫(yī)改以來，“醫(yī)改”實際變成了“藥改為”，最關(guān)鍵的公立醫(yī)院改革則浮華表象。藥改為也從醫(yī)保全系列全面覆蓋和基藥目錄增添的初期悲觀陷于目前的迷茫期：苛刻的招標(biāo)、屢屢而至的降價、反商業(yè)行賄、醫(yī)患矛盾再次鋒利發(fā)動……醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實體經(jīng)營所苦于政策環(huán)境的不確定性，預(yù)計2014年行業(yè)增長速度和效益將穩(wěn)步因政策擾動而波動，縱比景氣較弱。三中全會同意并使“藥改為”至“醫(yī)改”的曙光初顯出，同時意味著2014年將就是又一個“政策小年”，二級市場投資節(jié)奏不可避免將被政策預(yù)期牽著鼻子跑。

改革步履和趨勢：似霧似雨似風(fēng)！他山之石可鑒--遠(yuǎn)景誘人

改革步履和政策趨勢--像是霧：新醫(yī)改方向明晰，然近距離視線模糊不清，公立醫(yī)院改革仍路徑未明;像是雨：改革糾錯成本仍將由企業(yè)分擔(dān)，必須存有迎狂風(fēng)暴雨的心理準(zhǔn)備--不破不立！像是風(fēng)：基于行業(yè)民生屬性的剛性快速增長和政策正能量仍在，政策暖風(fēng)不斷構(gòu)成。比較香港、臺灣、新加坡地區(qū)之醫(yī)療改革經(jīng)驗和歷程，我們對中國式醫(yī)改的前景仍充滿信心。走到迷茫時期，投資領(lǐng)域更寬廣，各細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司在政策變局中強者恒弱，并互動最終的改革成果。

制藥板塊和醫(yī)療服務(wù)兩大板塊均存有較好投資機會

2014年投資節(jié)奏：霧階段：市場樂觀而紛亂，板塊估值中樞一起上移，缺少行業(yè)性機會;雨階段：政策靴子落地，有破有立，優(yōu)質(zhì)公司率先踏進抑郁癥綜合征;風(fēng)階段：給點陽關(guān)就美好，風(fēng)小了豬都會飛--趨勢性投資熱情高漲;階段性估值低企時--調(diào)整！

制藥板塊：強者恒弱！重點高度關(guān)注“研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新or品牌消費”類細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)的內(nèi)生外延發(fā)展機會。經(jīng)過5個月調(diào)整，14上半年投資機會明顯。

醫(yī)療板塊：模式技術(shù)創(chuàng)新！醫(yī)療身心健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的逐步對外開放上開和大力發(fā)展，以及互聯(lián)網(wǎng)的擴散，可望涌現(xiàn)出嶄新商業(yè)模式。無論基層和高端醫(yī)療消費市場，均存有非常大機會，但須要在趨勢性投資熱情中優(yōu)選“真蛻變”公司。

展望未來2014年：制藥板塊的政策迷霧逐步消退，醫(yī)療板塊的政策期待逐步全面落實，制藥板塊和醫(yī)療板塊的投資機會仍可望此起彼伏。近10年我國中藥材市場行情走勢的分析結(jié)論通過對近10年藥材市場行情走勢的分析，我們可以初步得出結(jié)論以下結(jié)論：

1.近10年來，中藥材市場整體價格走勢持續(xù)上升趨勢，年平均增長幅度在9.5%～9.6%之間，略高于全國GDP增量。

2.中藥材行情內(nèi)要3～4年會構(gòu)成一個走勢周期。在這個周期構(gòu)成過程中，最低谷后往往也就是回調(diào)最猛烈的階段。而行情達(dá)至最高值后，第二年在行蹤時又可以構(gòu)成一次高值階段，即為市場發(fā)生高位后第二年可以沿襲一個相對高價位期。

3.市場行情受到突發(fā)事件及國家整體經(jīng)濟走勢影響顯著，如2003年市場的行情走低與當(dāng)年國家通貨膨脹與“非典”等因素有關(guān)；而2009年受到甲流疫情影響非常明顯。

4.2009年這一波行情發(fā)生前曾發(fā)生過一個遜于低谷，這個低谷達(dá)至近10年來的最低點。按照規(guī)律，2008年就是必須緩慢回調(diào)期，但由于當(dāng)年受到國際金融危機影響，國家整體經(jīng)濟走高，從而遏制了這一波行情發(fā)生。

5.2009年即使不發(fā)生甲流等因素，市場行情也必須發(fā)生較低幅度回調(diào)，按照近10年統(tǒng)計數(shù)據(jù)規(guī)律，其合理回調(diào)幅度應(yīng)當(dāng)少于20%。

6.2009年11月發(fā)生近10年來價格指數(shù)曲線的最高峰且存有繼續(xù)走低之勢，屬行情超常規(guī)暴跌。

7.2010年中藥材市場行情必須呈圓形逐步上升之勢，但與其他年份較之，2010年仍具有比較小的優(yōu)勢。例如并無特定情況發(fā)生，至2011年至2012年，整體行情應(yīng)當(dāng)?shù)羧虢?年來的低谷。

突發(fā)性情況起著推波助瀾的促進作用

特別就是流感疫情的不斷擴散，已并使中藥材行情在短期內(nèi)減少諸多不確認(rèn)因素，因為隨著疫情發(fā)展，對中藥的市場需求已非剛性而極具彈性。到底疫情可以對中藥材導(dǎo)致多小的供需缺口？現(xiàn)在誰也容易下結(jié)論，因為到底可以存有多少人病毒感染流感還是未知數(shù)。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所提供更多的數(shù)據(jù)，上個季度全國中成藥企業(yè)較去年同期銷售額減少了43%；如果甲流感染者以激進估算3000萬排序，將可以存有少于1500萬人采用中藥去展開化療，算不上民眾預(yù)防性衣中藥，則今年中藥材的使用量須要減少30萬噸以上。特別就是用作抗病毒的中藥材，每個品種將分?jǐn)傁M增長量5000～10000噸甚至更高（特別注意就是在舊有消費量基礎(chǔ)上的增長量）。以連翹為基準(zhǔn)，今年嶄新舊連翹加在一起產(chǎn)量也就5000多噸，本身已偏少上升幅度少于50%。按目前的消費量排序，現(xiàn)有貨量將嚴(yán)重不足5個月采用，如果疫情穩(wěn)步不斷擴大，則形勢將更繁雜。金銀花、板藍(lán)根等大宗品種缺口也可以穩(wěn)步加強，廠家必須展開減產(chǎn)等措施就可以保證資源不被提早消耗大半。這就是我們中藥產(chǎn)業(yè)遭遇的緊迫問題，必須引發(fā)國家有關(guān)部門的注重并盡早想要出來解決辦法。

本波行情中顯著存有虛高成分

我國經(jīng)濟步入21世紀(jì)后，已經(jīng)很少發(fā)生像是上世紀(jì)末那樣大起大落、快速通貨膨脹的現(xiàn)象。2003年發(fā)生過一次小幅度的通貨膨脹，其中農(nóng)產(chǎn)品的物價指數(shù)上升幅度也不過4.6%。中藥材就是維護民眾身心健康、影響國計民生的原料產(chǎn)品之一，過快升價必然可以導(dǎo)致諸多負(fù)面影響。藥價虛高就是政府和民眾都不愿拒絕接受的，因此，不確定主管部門下手抑制市場的可能將。通過對多個品種歷史走勢分析，我們可以顯著看見近期部分品種顯著存有虛高成分存有。除部分抗病毒和前期價格過高品種外，這些漲價品種分成幾種情況：一就是一些家種小品種，新增產(chǎn)能已經(jīng)短缺，今年消費量又沒明顯增加，而價格也跟著整體行情節(jié)節(jié)上漲，存有渾水摸魚之疑；二就是消費量的確有所增加，但多余產(chǎn)量和舊有庫存不足以抵銷這種消費減少，趁機漲價只是為了囤積居奇或趁著行情買個不好價錢；三就是資金投入資金寡頭壟斷某個中藥材中小品種貨源，然后坐地壓價。以上這些品種雖然最終必然降價，但短期內(nèi)也推升了中藥材市場整體行情。

流通減少也就是低行情誘因之一

前兩年，由于整體行情走高，許多藥材庫存都放置于地產(chǎn)商或產(chǎn)地經(jīng)營者手中。今年行情走暖后，中藥材品種買得率為明顯增加。貨源從產(chǎn)地集中至產(chǎn)地經(jīng)營者、市場經(jīng)營者、企業(yè)乃至投機者手中。存有流通就存有產(chǎn)值，存有環(huán)節(jié)就存有成本。這里可以看看幾個具體內(nèi)容例子：一是距黑心傳統(tǒng)地越將近的品種越難遞減，例如安國的瓜蔞、防風(fēng)，亳州的桔梗、菊花，浙江的浙貝、元胡、玄參等，恰好相反南方藥材多個品種因缺少黑心傳統(tǒng)，常年低價位運轉(zhuǎn)；二就是人氣越受高的品種越難遞減，即使沒供需缺口，由于市場上都指出它可以跌，你賣他也賣，最后也可以引致價格快速增高。

多種原料產(chǎn)品的升價對目前狀況雪上加霜

近期煤、電、氣以及石化產(chǎn)品正在或已經(jīng)已經(jīng)開始籌劃遞減，雖然國家統(tǒng)計局指出今年國內(nèi)經(jīng)濟的通貨膨脹預(yù)期正在減少（將近兩個季度物價指數(shù)還有小幅大幅下滑），全年物價指數(shù)上漲幅度應(yīng)當(dāng)在2%左右。但農(nóng)產(chǎn)品和其他原材料的升價必然可以傳導(dǎo)至下游產(chǎn)業(yè)。握個膚淺的例子，煤、電價下降了，加工貨的成本必然減少；油價下降了，運貨的成本就可以跟著下降；而糧食漲價則并使勞力成本加強等等。

通過以上分析，筆者指出，今年的行情整體穩(wěn)中有升就是必然的，但目前存有部分品種顯著存有泡沫成分在內(nèi)。隨著疫情發(fā)展和市場逐步回歸理性，存有供需缺口品種不確定價格持續(xù)上升的可能將；而那些趁勢壓價或倒賣炒的品種將不可避免地遭遇被擠水分的過程。但今年的市場現(xiàn)狀可能會大力推進中藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整的步伐，促進大型倉儲物流、倉單交易等新生事物的發(fā)展，也將為中藥產(chǎn)業(yè)信息化發(fā)展增添較好契機。（傅青主）全球醫(yī)藥市場增勢依然低迷據(jù)IMS公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在以4月份為結(jié)尾的過去12個月內(nèi)，全球醫(yī)藥市場增長率仍然僅為6%，這一數(shù)字與一個月之前的增長率持平。

全球前13小地區(qū)市場的零售藥店銷售額為3560億美元，約占到全球藥品銷售的三分之二左右。

歐洲最小的5個地區(qū)市場的增長率僅為4%，與1個月前的增長率持平。而北美地區(qū)市場依然維持著7%的增長率。而日本市場的增長率則大幅下滑至2%~3%的水平。

近幾年來，隨著仿造藥的蓬勃發(fā)展，以及各國政府藥價管制力度的加強，醫(yī)藥市場一直呈現(xiàn)疲弱的增長勢頭。

整個醫(yī)藥行業(yè)似乎在一場暴風(fēng)驟雨中“變小了天”，畢竟在僅僅一兩年前，兩位數(shù)的增長率一直就是這個行業(yè)市場維持不變的規(guī)律。

從藥物類別來看，再降膽固醇藥物仍然就是最暢銷的藥物類別，銷售總額達(dá)至了270億美元，而且增長率也維持在10.4%的高位上。

輝瑞公司的公佋仍然高居受歡迎藥物排行榜之首，其銷售額達(dá)至了109億美元。緊隨其后的就是默克公司的舒降之、阿斯利康公司的耐信、賽諾菲-安萬特公司與百時美施貴寶公司聯(lián)手銷售的波利維以及葛蘭素史克公司的路達(dá)迭。細(xì)胞毒類抗癌藥市場分析細(xì)胞毒類抗癌藥主要存有金屬鉑絡(luò)合物、烷化劑類、抗生素類和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能類等。細(xì)胞毒素類藥物在人類打敗癌癥的過程中起著了關(guān)鍵的促進作用，至目前為止，該類藥物仍占有抗腫瘤藥物主要市場。鉑類就是目前常用的細(xì)胞毒素類抗腫瘤藥物，鉑類現(xiàn)有承鉑、卡鉑、異丙鉑、奈達(dá)鉑、奧沙利鉑、樂鉑等。

承鉑就是20世紀(jì)70年代抗癌藥物的最重要成果，廣為用作多種實體癌的化療，目前國內(nèi)存有6個廠家具有生產(chǎn)其原料藥的資格。由于鉑類在臨床中獲得廣泛應(yīng)用，進而促進了上游原料藥的生產(chǎn)，繼而問世了卡鉑、異丙鉑、奧沙利鉑等

卡鉑：生產(chǎn)廠較多，成本偏高

卡鉑（CBP）為第二代鉑類抗癌藥，由JohnsonMatthey公司制備，1986年美國布邁施貴寶公司研發(fā)后在英國、加拿大、瑞士等國上市，商品名叫伯爾定，1989年3月榮獲FDA核準(zhǔn)，在全球許多國家地區(qū)用作臨床化療，2003年伯爾定的全球銷售額比上一年快速增長了24.5%，超過9.05億美。

卡鉑為承氯氨鉑同系物，其活性與承鉑相當(dāng)，抗癌五音及生化性質(zhì)也相似，但毒副作用顯著較低，就是靜脈注射劑。該藥與承鉑存有交叉耐藥性，與其他抗癌藥則并無交叉耐藥性，對小細(xì)胞肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌、頭頸部癌均存有明顯療效，對消化系統(tǒng)腫癌存有放射治療提質(zhì)促進作用。

1990年，我國齊魯制藥廠順利研發(fā)了二類新藥卡鉑原料藥及其粉針劑，而后投入生產(chǎn)。此外，贏得新藥證書和生產(chǎn)批文的除了山東德州制藥、原濟南制藥廠、浙江醫(yī)科學(xué)院制藥廠、云南都勻生物藥業(yè)、上海華聯(lián)制藥和齊魯興華制藥廠等。2002年6月，齊魯制藥廠研發(fā)了四類新藥卡鉑注射劑。

目前，國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)分散在山東地區(qū)，2002年山東北大低科制藥有限公司生產(chǎn)卡鉑原料藥0.051噸，齊魯制藥廠生產(chǎn)0.033噸。從近幾年看看，卡鉑原料藥產(chǎn)量增幅并不大，產(chǎn)品收率約60%～70%，部分原料藥按美國USP23版標(biāo)準(zhǔn)非政府生產(chǎn)出口?？傮w而言，國內(nèi)的卡鉑生產(chǎn)廠家較多，且生產(chǎn)成本偏高，全國總生產(chǎn)量大約在100公斤左右，出口量約占到1/3。但由于卡鉑粉針劑和注射劑在臨床上的市場需求日益減小，也有效地助推了上游原料藥市場的發(fā)展。

奧沙利鉑：國產(chǎn)品位居主流

奧沙利鉑就是繼順鉑、卡鉑之后的第三代新型鉑類抗腫瘤化合物，由瑞士德彪公司研制開發(fā)，在歐美的市場受讓給法國賽諾菲圣德拉堡公司展開生產(chǎn)銷售，1996年在法國做為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的二線藥物首先上市，商品名叫樂沙定；1998年核準(zhǔn)為化療結(jié)直腸癌的一線藥物；1999年7月通過美國FDA。

奧沙利鉑在體內(nèi)外均存有廣譜抗腫瘤活性，對結(jié)腸癌、胃腸道、肝、腎和骨髓素性顯著增大，耐受性較好，2002年美國FDA核準(zhǔn)的奧沙利鉑＋5氟脲嘧啶＋亞葉酸化療結(jié)直腸癌聯(lián)手方案，促進了趣沙定市場的直線飆升，其全球性銷售額已從2000年的1.30億美元快速增長至2003年的9.32億美元，同比上一年快速增長了112%，估算2004年僅約12.8億美元。

我國于1999年核準(zhǔn)進口奧沙利鉑注射劑，2000年11月，南京制藥廠、江蘇恒瑞制藥研發(fā)出來國產(chǎn)奧沙利鉑原料藥，并準(zhǔn)許生產(chǎn)上市。近兩年，成都世紀(jì)華洋制藥、揚州奧賽康藥業(yè)、深圳海王藥業(yè)也贏得了奧沙利鉑原料藥及其制劑的生產(chǎn)注冊證。目前，國產(chǎn)奧沙利鉑已淪為市場中的主流產(chǎn)品。

從我國抗腫瘤醫(yī)院用藥的發(fā)布數(shù)據(jù)看看，2003年奧沙利鉑在30種抗癌藥品中排名第2十一位，占到用藥金額的9.59%，市場銷售額約在1億元左右，同比快速增長了29%。市場上所銷產(chǎn)品的主要生產(chǎn)廠商就是杭州賽諾菲民生藥業(yè)、江蘇恒瑞制藥、南京制藥廠。其中，杭州賽諾菲民生藥業(yè)的樂沙定占到市場份額的24%，國產(chǎn)品則占到60%以上，主要品牌就是江蘇恒瑞的艾恒、揚州奧賽康藥業(yè)的奧正南、深圳海王藥業(yè)的艾克博康、成都世紀(jì)華洋制藥的草鉑等。

2004年上半年奧沙利鉑在全國16典型城市樣本醫(yī)院用藥排名榜上，已從2003年同期的37十一位步入至23名，同比快速增長了57%。其中，連云港恒瑞醫(yī)藥股份的艾恒占到總金額的53.36%，杭州賽諾菲民生制藥的樂沙定占到總金額的30.39%。預(yù)測2004年全年在樣本醫(yī)院奧沙利鉑的用藥金額可以在1.5億元左右。

預(yù)計近幾年內(nèi)奧沙利鉑醫(yī)院銷售的增長勢頭將不斷見強，這一態(tài)勢將可以有力地促進我國奧沙利鉑原料藥產(chǎn)銷量快速發(fā)展。2015年我國醫(yī)藥行業(yè)投資分析：存在繼續(xù)布局機會醫(yī)藥、白酒、食品等大眾消費類個股長期被看作就是A股防御性品種。而在經(jīng)過了前期市場深度調(diào)整后，多數(shù)機構(gòu)表示，未來投資必須融合基本面和成長性。分析人士則表示，從投資的角度，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥股存有穩(wěn)步布局的機會。

藥價放寬后傳企業(yè)欲漲價被約談

“6月1日已經(jīng)開始發(fā)改委放寬了全國大部分藥品價格，看起來充份交予市場了，但價格提高卻很難?！睒I(yè)內(nèi)人士則表示，監(jiān)管部門正在嚴(yán)苛監(jiān)測市面藥價波動，避免企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)籌錢藥價改革之機亂漲價、亂收費現(xiàn)象，保護藥品市場正常價格秩序。

有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，6月份我國藥品價格舉報投訴數(shù)量在所有行業(yè)中位列第四，投訴舉報共442件，環(huán)比減少6.25%。記者據(jù)介紹，近期尚無廣州本土藥企因爆出旗下多款明星產(chǎn)品不確定漲價可能性的消息，而遭到有關(guān)監(jiān)管部門約談。

“其實同質(zhì)化程度低的仿造藥都不敢輕而易舉漲價，因為很可能將丟市場份額;真正敢于漲價的要么就是獨家品種，要么就是毛利過高的低價藥，或者就是具有口碑和份額、自言議價能力低的藥品，長遠(yuǎn)來看，藥品做為特定商品逐步放開價格，并不能增添普跌行情，而更可能將經(jīng)充份競爭后增添藥價上漲效應(yīng)?！痹撚^測人士表示。

無論從政策面還是市場情況展開分析，藥企正在揮別低利潤時代，必須已經(jīng)開始不懈努力掙“艱辛錢”或依靠含金量低的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品搞“獨門營生”。

投資布局

國信證券分析師鄧周宇也則表示，在大幅調(diào)整后，市場重返找尋安全邊際和注重基本面，建議著眼業(yè)績確認(rèn)快速增長的醫(yī)藥股，如中報可能將高速快速增長的亞寶藥業(yè)、福瑞股份、華海藥業(yè)、天士力、康美藥業(yè)等。一些快速增長平衡，估值較低的個股例如東阿阿膠、白云山、雙鷺?biāo)帢I(yè)等在盤整市中就是防御性較強的個股。

行業(yè)增長速度可望回升至10%左右

業(yè)界預(yù)計2015年行業(yè)增長速度將回升至10%附近。一位觀測人士說道，醫(yī)保聯(lián)體、招標(biāo)壓價兩道關(guān)卡就不足以使不少企業(yè)“欲哭無淚”，尤其就是臨床意見反饋較差、價格過低產(chǎn)品，業(yè)績或大幅大幅下滑。

“醫(yī)?；鹄U付壓力非常小，此前有關(guān)部門已反復(fù)強調(diào)必須嚴(yán)格控制醫(yī)保費用，政府的核心目的只有一個——藥價抽出來，服務(wù)能增能減。而對于藥企來說，醫(yī)保聯(lián)體遺失的可能將就是量，招標(biāo)SAH遺失的可能將就是價。所以營收、利潤必須想要挽回都不難，更別說快速增長?！庇^測人士則表示，同質(zhì)化輕微、替代產(chǎn)品多的化學(xué)制藥領(lǐng)域競爭將更慘烈，具有差異化核心優(yōu)勢且受到市場確實者或能避免被波及，甚至同時實現(xiàn)沖高快速增長。

整體業(yè)績增長速度下滑

在整體業(yè)績增長速度下滑中，仍然存有不少上市藥企業(yè)績表現(xiàn)出色?？傮w來看，生物醫(yī)藥股攻防兼具的促進作用仍然存有，且二季度基金等機構(gòu)減持已向醫(yī)藥股彎曲。因此，經(jīng)過調(diào)整后，為不少優(yōu)質(zhì)個股增添代萊布局機會。

記者從同花順系統(tǒng)抽取的數(shù)據(jù)表明，截止目前，A股共計104家生物醫(yī)藥類個股公布半年業(yè)績劇場版，其中，預(yù)增和扭虧為盈等抱喜類公司數(shù)量存有65家，比重為62.5%。其中，上海萊士、雙龍股份、吉林敖東、海普瑞等業(yè)績增幅都可望少于100%。已經(jīng)公布中報業(yè)績的沃華醫(yī)藥上傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)統(tǒng)一認(rèn)識領(lǐng)銜必須

傳統(tǒng)中藥必須發(fā)展成現(xiàn)代中藥已就是大勢所趨，但是如何發(fā)展，怎樣突破制約瓶頸？專家們一致指出，統(tǒng)一各界的重新認(rèn)識就是發(fā)展現(xiàn)代中藥的首要問題。

國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭指出，“現(xiàn)代中藥的發(fā)展，最重要的就是統(tǒng)一認(rèn)識。目前，不僅老百姓對現(xiàn)代中藥抱持猜測態(tài)度，就是業(yè)界的重新認(rèn)識也還不統(tǒng)一，研制一種新藥都會受方方面面的制約。學(xué)術(shù)研究上存有著不少雷同的聲音，重新認(rèn)識也很難統(tǒng)一，現(xiàn)代中藥的發(fā)展則不能存有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按照自己的標(biāo)準(zhǔn)搞出中藥就不可避免。”

北大維信段震文明確提出：“發(fā)展現(xiàn)代中藥應(yīng)當(dāng)遵守‘八化′，即為理論通俗化、藥材標(biāo)準(zhǔn)化、成分明確化、質(zhì)控數(shù)字化、劑型便利化、工藝自動化、臨床規(guī)范化、市場國際化。其中最重要的就是必須使理論通俗化，只有理論通俗化，大家就可以按照這個通俗的理論去發(fā)展，才有可能統(tǒng)一。”

北京中醫(yī)藥大學(xué)鄭守曾校長也表示：“中藥就是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下炮制的，理論就是創(chuàng)建中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語去闡述《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古典中醫(yī)理論，存有很多就是表述不明的，甚至歪曲了經(jīng)典醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。由于中醫(yī)理論的模糊性，引致藥物促進作用機理不明，難以展開標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性生產(chǎn)；沒受控標(biāo)準(zhǔn)，便無法步入產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)。中藥傳統(tǒng)劑型以湯劑和丸、貧、膏、丹居多，散發(fā)出‘細(xì)、小、白′的印象。”

平衡質(zhì)量不利發(fā)展

存有很多患者指出中藥的副作用比較大，也存有不少人指出中藥的藥效不顯著，質(zhì)量也不平衡。在中醫(yī)院求診的一位患者就存有這樣的苦衷：“現(xiàn)在也不敢過多地倚賴中藥，因為有的中草藥都胡了化肥等農(nóng)藥?！?/p>

而房書亭也指出，“平衡中藥質(zhì)量、健全中藥標(biāo)準(zhǔn)就是推動中藥現(xiàn)代化非常關(guān)鍵的一環(huán)。據(jù)我所知，現(xiàn)在中藥材品種混為一談，存有同名異物、同物新種現(xiàn)象，就是同一種藥材主要成分的含量有時能夠差距數(shù)倍甚至數(shù)十倍，其藥效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以展開比較研究。另外，對于中藥材播種、加工和儲存等方面還未引發(fā)足夠多的注重；在中藥炮制技術(shù)上存有著各地各法、一藥數(shù)法等問題，急需在科研的基礎(chǔ)上創(chuàng)建全國統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中藥的成分繁雜，中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)依目前的科研水平還難以闡述，因此，創(chuàng)建怎樣的從中藥原料至成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將直接影響至中藥制成品的質(zhì)量掌控和質(zhì)量評價?！?/p>

須要政策積極支持發(fā)展

也許是因為管理著國內(nèi)最小中醫(yī)藥企業(yè)的緣故，北大維信的老總在發(fā)展現(xiàn)代中藥道路上最小的感嘆就是：“發(fā)展現(xiàn)代中藥須要政策的積極支持。目前，中藥復(fù)方的管理全然靠西方。定量、標(biāo)準(zhǔn)化就是可以拒絕接受的，但無法全然套用西方藥物發(fā)展建議?！?/p>

“國家必須引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新，就必須制訂引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新的政策。比如說：我們研制了一種新藥，其中金絲桃素為中藥成分，含量稀疏、拆分提純困難，世界上只有西格瑪公司存有標(biāo)準(zhǔn)品，純度還不太符合要求。但是，國家卻建議搭載10克產(chǎn)品做為備案。我必須出售10克的備案Fanjeaux就須要125萬美元，那我還研制新藥干什么？這就很難引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新?！?/p>

應(yīng)該驚訝的就是，國家中醫(yī)藥管理局房書亭表示，政府正在逐步地發(fā)生改變對中藥企業(yè)的管理。國務(wù)院發(fā)改委2002年11月明確提出了中藥發(fā)展的綱要，并繪制了現(xiàn)代中藥發(fā)展的基本藍(lán)圖。謀求在中醫(yī)藥承繼、技術(shù)創(chuàng)新和復(fù)方研究上有所突破，10年之內(nèi)謀求出來3個左右的新藥等。

中藥源于我國，但是，中藥現(xiàn)代化進程卻比較緩慢。據(jù)介紹，國內(nèi)很多生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的企業(yè)規(guī)模大，技術(shù)創(chuàng)新力度并不大。每年用作新藥研發(fā)的總費用只有10多億元，甚至離多于國外一種新藥研發(fā)的費用；整個醫(yī)藥行業(yè)全年的銷售收入，甚至倒有歐美一家小企業(yè)的年銷售收入。事實上，在現(xiàn)代化中藥的生產(chǎn)方面，日本已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。從上世紀(jì)70年代已經(jīng)開始，日本醫(yī)藥界逐步創(chuàng)建起至具有現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)20多家，先后面世中藥袋泡劑、鈾丸和顆粒劑，僅銷往歐洲的單味中藥制劑即為超過200余種，所生產(chǎn)的牛黃潤肺丸、SPR丸、紅花油以及在我國傳統(tǒng)的“六神丸”基礎(chǔ)上改進做成的速效救心丸等，以其技術(shù)含量低和臨床效果不好，在國際市場上的銷售額低超過數(shù)億美元。

段震文說：“必須發(fā)展現(xiàn)代中藥，將企業(yè)搞小搞弱非常關(guān)鍵。而且必須在規(guī)?；F(xiàn)代化上提升競爭力?！?016年我國中藥注射劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策分析“搖錢樹”血塞通、血栓通在注射劑“兩兄弟”必須提防人體不良反應(yīng)!中藥注射劑掙錢同時依然存有高風(fēng)險。記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)據(jù)介紹，其日前公布《關(guān)于修改血塞通注射劑和血栓通在注射劑說明書的公告》，以上兩小注射劑被建議在說明書中明晰標(biāo)示不良反應(yīng)。記者介紹獲知，中藥產(chǎn)品被詬病最少的兩大頑疾正是不良反應(yīng)一欄都用“無考”二字拎過，隨著國家重點整頓這一領(lǐng)域，投資者應(yīng)當(dāng)提防“黑天鵝”頻現(xiàn)。

不良反應(yīng)常被輕描淡寫

據(jù)介紹，血塞通、血栓通在注射劑均屬年銷售額過10億元的中藥注射劑小品種，同時又就是不良反應(yīng)頻頻曝光的高風(fēng)險產(chǎn)品。

食藥監(jiān)總局此前公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告表明，中藥注射劑不良反應(yīng)最少的品種中，2013年血塞通注射劑名列第六，2014年其位列下降至第四;血栓通在注射劑在2013年未發(fā)生在名單中，但2014年就獲選了第六名。

據(jù)中藥注射劑行業(yè)市場調(diào)查分析報告悉，在血栓通在的原藥品說明書中，存有廠家標(biāo)為“尚不明晰”，也存有廠家輕描淡寫為“偶存有過敏反應(yīng)”;血塞通注射劑較為相似，存有生產(chǎn)廠家的原藥品說明書中只列舉“白唇頭痛、痰干活、咳嗽、疲倦、皮疹等過敏反應(yīng)”。

現(xiàn)在，食藥監(jiān)總局明確要求列舉八項不良反應(yīng)內(nèi)容，具體內(nèi)容包含全身性侵害、呼吸系統(tǒng)侵害、皮膚及其附件侵害、心率及心律失調(diào)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)侵害、胃腸系統(tǒng)侵害、心血管系統(tǒng)侵害以及血尿、肝功能異常等其他侵害。

記者專訪獲知，臨床對于此類中藥注射劑呈現(xiàn)出“冰火兩重天”態(tài)度。存有廣州本土醫(yī)院急診科已經(jīng)棄用所有中藥注射劑;也存有不少醫(yī)生樂此不疲慣用包含血塞通、血栓通在在內(nèi)的中藥注射劑?！俺酸t(yī)生用藥經(jīng)驗和習(xí)慣外，產(chǎn)品低利潤也在助推其滲透到有關(guān)科室?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士向本報記者透漏。

對銷售業(yè)績影響并不大

此番修正說明書對市場影響如何?對此，該業(yè)內(nèi)人士指出，提示信息不良反應(yīng)可能將對銷售業(yè)績影響并不大，畢竟處方權(quán)在醫(yī)生手中，習(xí)慣上開的可能將穩(wěn)步用藥，不討厭上開的可能將全盤棄用?！暗魑崾拘畔⒅兴幃a(chǎn)品不良反應(yīng)仍就是非常大進步，醫(yī)患雙方都可以更介紹產(chǎn)品的具體內(nèi)容風(fēng)險。”

中藥注射劑產(chǎn)業(yè)或迎接大浪淘沙

實際上，不僅僅就是血塞通、血栓通在注射劑被揪“典型”，監(jiān)管部門對整個中藥注射劑領(lǐng)域都在展開大力整頓。不久前，食藥監(jiān)總局公布《關(guān)于全面落實中藥抽取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的公告》，明確指出今年已經(jīng)開始，凡不具備適當(dāng)抽取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)必須暫停生產(chǎn)，而中藥注射劑就屬規(guī)模發(fā)展慢的產(chǎn)品。去年4月《國家基本藥物目錄管理辦法》印發(fā)，明晰則表示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價調(diào)整基藥目錄，出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)的，經(jīng)評估不必再做為國家基本藥物采用的;根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可以被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的必須調(diào)整出來基藥目錄。這意味中藥注射劑不僅必須被重點監(jiān)控，而且存有因為不良反應(yīng)而被抽走基藥目錄的風(fēng)險。

中藥行業(yè)分析師張斌對此則表示，部分中藥注射劑由于所含多種類中藥材，未明物質(zhì)有待明晰成分、比例，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)很難為其安全性保駕護航。“如果無法通過標(biāo)準(zhǔn)檢測項目確保藥物療效、安全這兩大關(guān)鍵要素，就可以引致產(chǎn)品市場爭議一直存有?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士指出。

存有行業(yè)觀測人士說記者，隨著國家加強對中藥注射劑企業(yè)的檢查力度和頻次，再加之及時密集公布不良反應(yīng)告誡，都可能將引致整個中藥注射劑產(chǎn)業(yè)大洗牌，部分缺少抽取能力的中小型企業(yè)將被出局出局，有的品種也可能將在規(guī)范慎重用藥面前遭遇市場“滑鐵盧”。

目前A股存有不少具有中藥注射劑產(chǎn)品、甚至依仗其為“搖錢樹”的中藥企業(yè)，投資者在高度關(guān)注其業(yè)績、利潤和個股發(fā)展的同時，也必須提防產(chǎn)品飛出來“黑天鵝”的風(fēng)險。生物醫(yī)藥領(lǐng)域抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊生物醫(yī)藥領(lǐng)域被譽為21世紀(jì)的經(jīng)濟盛宴。隨著生物工程技術(shù)的日臻完善以及生物工程制藥業(yè)的高速發(fā)展，西方生物工程公司已陸續(xù)研發(fā)上市了一大批市場熱賣的抗體新產(chǎn)品。據(jù)估計，在今后幾年內(nèi)隨著單抗“生物導(dǎo)彈”技術(shù)的明朗及有關(guān)產(chǎn)品的上市，源自抗癌藥市場的非常大需求量將并使抗體產(chǎn)品市場總值下降為年均200億美元或更高。這一切均預(yù)示著著代萊“抗體藥物時代”即將到來。這就是近日“中國古巴生物醫(yī)藥技術(shù)和腫瘤靶向化療學(xué)術(shù)研討會”上爆出的信息。生物化療已經(jīng)淪為目前腫瘤綜合化療中的第4種模式。人們習(xí)慣上把單克隆抗體藥物稱作生物導(dǎo)彈。目前，腫瘤生物化療包含單克隆抗體靶向化療、腫瘤疫苗化療、基因治療，其中單克隆抗體靶向化療淪為腫瘤生物化療最為順利、最存有前途的領(lǐng)域。與國外較之，目前，無論是基礎(chǔ)研究還是產(chǎn)業(yè)化，我國的整體水平與發(fā)達(dá)國家較之,除了非常大的差距,尤其生物醫(yī)藥下游產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家的差距越來越小。在我國市場，近兩年剛榮獲核準(zhǔn)上市的一類單抗新藥共2個。其中，百泰生物藥業(yè)有限公司的重組人源化抗人表皮因子受體單克隆抗體注射液“泰新生”，已被核準(zhǔn)為國家Ⅰ類新藥，被列為國家863計劃新藥研發(fā)關(guān)鍵性專項，將于今年9月投產(chǎn)，可以用作頭頸部、食管、肺部、乳腺、結(jié)直腸等部位的上皮源性腫瘤的化療。據(jù)預(yù)測，2010年我國獨立自主研發(fā)的6個單抗品種銷售額可望達(dá)至80～100億元人民幣。全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈拉長帶來巨大挑戰(zhàn)藥品從最初的原料的生產(chǎn)，經(jīng)過中間的加工以及外包裝等一系列的操作方式，至最后的成品藥品的銷售，這一供應(yīng)鏈的長短輕易對政府與產(chǎn)商的風(fēng)險和管理導(dǎo)致影響。下月，“供應(yīng)鏈管理研討