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不合格藥品和退貨藥品管理制度目的為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。依據(jù)2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例職責合格藥品的處置權。采購員負責對不合格藥品的退貨等處理。保管員負責將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。內(nèi)容不合格藥品應存放在不合格藥品庫（區(qū)毀應有完善的手續(xù)和記錄。?不合格藥品的范圍藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；國務院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的；口，或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；批準文號原料藥生產(chǎn)的；外包裝嚴重破損或不符合國家有關規(guī)定的；格的不合格藥品的處理題的藥品。4..3.3對不能退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后，退回藥庫，由藥庫人員填寫《藥品報損單》并進行統(tǒng)一銷毀，對特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行銷毀并記錄。20055通用名稱通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批 號數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)發(fā)現(xiàn)日期不合格原因處理意見不合格藥品登記表不合格藥品藥品報損單品名規(guī)格品名規(guī)格單位數(shù)量金額批號/效期產(chǎn)地日報損原因：保管員年月日審批意見：部門質(zhì)量管理員年月日處理結果：質(zhì)量負責人：年月日報損：財務經(jīng)手人：年月藥 品 銷 毀記 錄報損單據(jù)號品名報損單據(jù)號品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠家批號效期銷毀原因：保管員年月日質(zhì)量管理員：科

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