零售藥店的年度培訓(xùn)記錄培訓(xùn)計劃培訓(xùn)試題及答案

本文檔如對你有幫助，請幫忙下載支持！本文檔如對你有幫助，請幫忙下載支持！本文檔如對你有幫助，請幫忙下載支持！2014年度培訓(xùn)計劃日期：年月日培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時間授課人參加人員組織科室培訓(xùn)地點新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2014.6XXX公司各零售門店從藥人員質(zhì)管科公司會議室公司質(zhì)量管理制度及崗位操作規(guī)程2014.7XXX公司公司各零售門店質(zhì)管員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等相關(guān)崗位人員關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的試題姓名：崗位：一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過，口服液體制劑不得超過。3、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的。5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過個最小包裝。

6、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

二、簡答題（每題10分）1、對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置？答：2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品？答：關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的答案一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

3、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。

4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

6、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

二、簡答題（每題10分）1、對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置？答：違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時移送公安機關(guān)處理。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品？答：含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理條例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。拆零藥品培訓(xùn)試題及答案一、填空1、拆零藥品應(yīng)陳列在，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的。

2、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)，并置于清潔密封袋中。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)。

3、收到需要的拆零藥品處方，按處方審核程序通過審核后，方可拆零調(diào)配藥品；非處方藥品的拆零需同顧客核實購買藥品、、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。4、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的、和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。5、洗手，清潔干燥后，，在拆零專柜中取出服藥袋，根據(jù)處方或藥品說明書，在服藥袋上標(biāo)明、、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等信息。6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后藥匙放置在拆零專柜里。注意藥匙不可觸碰其他物品或暴露在空氣中過久，藥匙分取每種藥品如上操作，不得連續(xù)分取兩種不同藥品。7、取出需拆零的藥品，再次核對、規(guī)格無誤后，旋開或打開藥品包裝，注意瓶蓋放置時，快速準(zhǔn)確地用藥匙取出處方量的藥品，再將藥品包裝蓋旋緊封嚴(yán)，隨后迅速將服藥袋口折疊密封。藥品拆零裝袋全過程，不得用手直接觸摸藥品。8、給顧客提供藥品或者，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書，以保證病患者用藥安全。9、拆零銷售的藥品應(yīng)做好、、生產(chǎn)廠家、批號、效期、和最后銷售完日期記錄，操作人簽字或蓋章。二、簡答題營業(yè)員銷售拆零時，要堅持哪“一問、二看、三核對”？答：拆零藥品培訓(xùn)試題及答案一、填空1、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

2、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，并置于清潔密封袋中。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

3、收到需要的拆零藥品處方，按處方審核程序通過審核后，方可拆零調(diào)配藥品；非處方藥品的拆零需同顧客核實購買藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。4、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。5、洗手，清潔干燥后，戴上手套，在拆零專柜中取出服藥袋，根據(jù)處方或藥品說明書，在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等信息。6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后藥匙放置在拆零專柜里揮發(fā)干燥。注意藥匙不可觸碰其他物品或暴露在空氣中過久，藥匙分取每種藥品如上操作，不得連續(xù)分取兩種不同藥品。7、取出需拆零的藥品，再次核對品名、規(guī)格無誤后，旋開或打開藥品包裝，注意瓶蓋放置時內(nèi)面朝上，快速準(zhǔn)確地用藥匙取出處方量的藥品，再將藥品包裝蓋旋緊封嚴(yán)，隨后迅速將服藥袋口折疊密封。藥品拆零裝袋全過程，不得用手直接觸摸藥品。8、給顧客提供藥品說明書原件或者復(fù)印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書，以保證病患者用藥安全。9、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，操作人簽字或蓋章。二、簡答題營業(yè)員銷售拆零時，要堅持哪“一問、二看、三核對”？答：一問清楚顧客所購的藥品名稱，二看清楚藥品名稱、規(guī)格數(shù)量是否與顧客所需的藥品相符，三對銷售的藥品要細(xì)心核對，防止差錯。冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題姓名：成績：一、填空題30分1、冷庫具有的功能，有備用或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口范圍內(nèi)，以及冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車具有、顯示溫度、和的功能，冷藏箱及保溫箱具有和的功能。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行，對儲存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由。5、藥品中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，必須查明原因，及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品和過程中溫度控制的風(fēng)險防范方案。7、風(fēng)險防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家、企業(yè)經(jīng)營條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和。8、保溫箱內(nèi)使用較低的，采用將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品及企業(yè)經(jīng)營的實際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能，正確履行。10、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時應(yīng)當(dāng)索取承運單位的、、設(shè)施設(shè)備驗證文件、承運人員資質(zhì)文件、運輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)，。12、大毒藥材有、草烏、川烏、、天仙子、。二、選擇題35分1、冷庫按照實際經(jīng)營需要，合理劃分出（）等區(qū)域。A．收貨驗收B．儲存C．包裝物料預(yù)冷D．裝箱發(fā)貨E．待處理藥品存放2、冷藏車的配置符合以下要求()A．具有自動調(diào)控溫度的功能B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C．車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（）A．使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品B．查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運輸過程的溫度記錄C．對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理D．對收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）等情況，按照事先驗證過的方法，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程溫度符合要求。A．藥品數(shù)量B．運輸距離C．運輸時間D．溫度要求E．外界溫度5、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（）A．提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開始裝車時關(guān)閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車C．藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖D．啟動并檢查制冷機組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行狀況，設(shè)備運行正常方可啟運6、從事冷藏、冷凍藥品（）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗收B．儲存、養(yǎng)護(hù)C．出庫D．運輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）A．含麻黃堿類復(fù)方制劑B．含可待因復(fù)方口服溶液C．復(fù)方地芬諾酯片D．復(fù)方甘草片三、判斷題15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。()2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。（）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。()4、承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗證或不具備實時監(jiān)測溫度功能的，不得承運冷藏、冷凍藥品。()5、根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，必要時應(yīng)當(dāng)對承運方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。()問答題20分1、冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題答案一、填空題30分1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車具有自動調(diào)控溫、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能，冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)檢查，對儲存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。5、藥品運輸過程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運輸人員必須查明原因，及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品儲存和運輸過程中溫度控制的風(fēng)險防范方案。7、風(fēng)險防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法律、企業(yè)經(jīng)營條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和優(yōu)化。8、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理體系文件及企業(yè)經(jīng)營的實際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能，正確履行崗位職責(zé)。10、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時應(yīng)當(dāng)索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、專用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗證文件、承運人員資質(zhì)文件、運輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖管理。12、大毒藥材有巴豆、草烏、川烏、馬錢子、天仙子、紅粉。二、選擇題35分1、冷庫按照實際經(jīng)營需要，合理劃分出（ABCDE）等區(qū)域A．收貨驗收、B．儲存、C．包裝物料預(yù)冷、D．裝箱發(fā)貨、E．待處理藥品存放2、冷藏車的配置符合以下要求(ABCD)A．具有自動調(diào)控溫度的功能B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C．車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ABCDE）A．使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品B．查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運輸過程的溫度記錄C．對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理；D．對收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ABCDE）等情況，按照事先驗證過的方法，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程溫度符合要求。A．藥品數(shù)量B．運輸距離C．運輸時間D．溫度要求E．外界溫度5、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ABCD）A．提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開始裝車時關(guān)閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車C．藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖D．啟動并檢查制冷機組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行狀況，設(shè)備運行正常方可啟運6、從事冷藏、冷凍藥品（BD）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗收、B．儲存、養(yǎng)護(hù)、C．出庫、D．運輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ABCD）A．含麻黃堿類復(fù)方制劑B．含可待因復(fù)方口服溶液C．復(fù)方地芬諾酯片D．復(fù)方甘草片三、判斷題15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。(X)2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易（√）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。（√）4、承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗證或不具備實時監(jiān)測溫度功能的，不得承運冷藏、冷凍藥品。(√)5、根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，必要時應(yīng)當(dāng)對承運方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。(√)問答題20分1、冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？應(yīng)當(dāng)實時采集、記錄、上傳冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？藥品冷鏈管理總體要求是:企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照GSP的要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度標(biāo)準(zhǔn)，采用經(jīng)過驗證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實行連續(xù)、不間斷的溫度控制和實時監(jiān)測，保證藥品的儲運環(huán)境始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。培訓(xùn)試題姓名：考試時間：6月20日19點至21點分?jǐn)?shù)：填空題(每空2分，共50分）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報認(rèn)證的前提條件。培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有、培訓(xùn)通知、、、、考卷、等.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立。庫房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)、、、、、水跡等。5、室外、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)場所應(yīng)通過、等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等。6、應(yīng)對資料真實性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋、簽署。7、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取，并在鎖定，同時報告確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度，應(yīng)按等法規(guī)文件要求和企業(yè)實際制定和報告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。（）2.供貨單位銷售人員授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。（）3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。（）4.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。（）5質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。（）6.各部門或崗位在使用處不必有相應(yīng)的現(xiàn)行文件。（）庫房門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密，無鼠、鳥等可進(jìn)入的縫隙。（）企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少印章、簽訂日期無效。（）冷藏冷凍藥品裝箱裝車等項工作不需指定專職人員負(fù)責(zé).（）10投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容不包括：投訴渠道及方式。（）三、名詞解釋（每題5分，共10分）特殊管理藥品：待驗：簡答題（每題10分，共20分）對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容是什么？

2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括什么？培訓(xùn)試題姓名：考試時間：分?jǐn)?shù)：填空題(每空2分，共50分）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報認(rèn)證的前提條件。培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、簽到簿、課件、考卷、培訓(xùn)證書等.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。庫房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)平整、光滑，無脫落物、裂痕、霉斑、水跡等。5、室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)場所應(yīng)通過設(shè)置頂棚、雨篷等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等污染。6、質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對資料真實性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。（