2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選附帶含答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選附帶含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共60題)1.何為藥物的三致反應(yīng)？（難度：4)2.藥物的理化性質(zhì)涉及范圍廣，對(duì)于原料藥的藥學(xué)研究可主要從兩方面考慮：（）（，難度：5）A、屬性部分B、化學(xué)部分C、生物學(xué)部分D、物理部分E、類藥性質(zhì)3.藥物體內(nèi)過程的基礎(chǔ)取決于藥物的（）和化學(xué)結(jié)構(gòu)（難度：4）4.II期臨床試驗(yàn)的對(duì)象年齡一般為18-65歲之間。（難度：2）5.藥物研究與開發(fā)的目的是什么？（難度：4)6.生物學(xué)性質(zhì)，可能影響藥物作用的有關(guān)性質(zhì)，類藥性質(zhì)（難度：1）7.國家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文簡(jiǎn)稱為（）（難度：5）8.()是研究藥物對(duì)生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)（難度：3）9.藥物的常用量是指(，難度：1)A、最小有效量與極量之間的差值B、最小有效量與最小中毒量之間的差值C、應(yīng)用于一般人能產(chǎn)生明顯治療作用的一次平均用量,也稱為治療量D、最小有效量與最小致死量之間的差值E、以上均不是10.“無陽則陰無以生，無陰則陽無以化”體現(xiàn)了(，難度：4)A、陰陽的消長(zhǎng)平衡B、陰陽的互根互用C、陰陽的對(duì)立制約D、陰陽的相互轉(zhuǎn)化E、以上均包括11.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫（）(，難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP12.紫外光譜的英文縮寫（）(，難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC13.脂水分配系數(shù)常用（）體系來測(cè)定藥物的logP。（難度：4）14.在五志的五行歸類中屬于“水”的情志是(，難度：3)A、恐B、喜C、思D、怒E、悲15.II期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是健康受試者。（難度：1）16.醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展歷程大體分為以下哪三個(gè)階段（，難度：5）A、傳統(tǒng)藥學(xué)階段B、藥學(xué)服務(wù)階段C、藥學(xué)監(jiān)護(hù)階段D、循證藥學(xué)階段E、臨床藥學(xué)階段17.藥理學(xué)作為醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程其重要性在于(，難度：1)A、闡明藥物作用機(jī)制B、改善藥物質(zhì)量，提高療效C、可為開發(fā)新藥提供實(shí)驗(yàn)資料與理論依據(jù)D、為指導(dǎo)臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)E、為承先啟后的橋梁學(xué)科18.臨床試驗(yàn)中（）期受試者是健康人(，難度：1)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是19.中醫(yī)認(rèn)為人是一個(gè)有機(jī)的整體，其中以（）為中心(，難度：3)A、五臟B、六腑C、五體D、九竅E、四肢20.（）是每位受試者表示自愿參加某一臨床試驗(yàn)的證明文件。（難度：4）21.治療藥物監(jiān)測(cè)是臨床藥學(xué)工作的一部分。（難度：3）22.關(guān)于特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、依賴于藥物分子的特異的化學(xué)結(jié)構(gòu)B、主要存在某種特異的空間關(guān)系C、活性與化學(xué)結(jié)構(gòu)的關(guān)系密切D、作用與體內(nèi)特定的受體的相互作用有關(guān)E、以上均正確23.GMP是指(難度：1)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范24.OTC是（）藥的簡(jiǎn)稱。（難度：4）25.關(guān)于原料藥合成路線的描述正確的是（）（，難度：4）A、路線應(yīng)盡可能短且簡(jiǎn)單，總收率高B、起始原料易得、價(jià)廉、質(zhì)量可靠且有供應(yīng)保障C、應(yīng)使用低毒性溶媒，溶媒殘留往往影響原料藥的安全性D、為便于工藝放大，應(yīng)盡量避免使用苛刻的反應(yīng)條件及高難度操作E、三廢少，易回收或處理，對(duì)環(huán)境污染少26.不屬于藥物性狀的項(xiàng)目是（）(，難度：2)A、外觀B、結(jié)晶形狀C、雜質(zhì)D、吸濕性E、粒度大小27.“土爰稼穡”是指土具有（，難度：3）A、生化作用B、收斂作用C、滋潤(rùn)作用D、受納作用E、承載作用28.新藥臨床研究包括（，難度：3）A、臨床試驗(yàn)B、生物等效性試驗(yàn)C、I期臨床試驗(yàn)D、II期臨床試驗(yàn)E、III期臨床試驗(yàn)29.目前藥學(xué)人才的培養(yǎng)模式正向化學(xué)-生物學(xué)-心理學(xué)-社會(huì)醫(yī)學(xué)的藥學(xué)教育模式轉(zhuǎn)變（難度：1）30.監(jiān)查員一般由藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理部門派出。（難度：3）31.藥物的（）決定結(jié)構(gòu)特異性藥物的生物活性（難度：4）32.下列關(guān)于一般藥理學(xué)試驗(yàn)描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為大劑量給藥方式33.完全激動(dòng)藥指既有親和力，又有內(nèi)在活性(α=0)的藥物。（難度：1）34.藥事（難度：4）35.后遺效應(yīng)（難度：3）36.簡(jiǎn)述藥物是如何與機(jī)體細(xì)胞結(jié)合而發(fā)揮作用的？（難度：5)37.III期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥的特殊人群。（難度：2）38.關(guān)于非特異性結(jié)構(gòu)藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的關(guān)系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質(zhì)的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對(duì)其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物39.USP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集40.某降壓藥停藥后血壓劇烈回升，此種現(xiàn)象稱為(，難度：3)A、變態(tài)反應(yīng)B、停藥反應(yīng)C、后遺效應(yīng)D、特異質(zhì)反應(yīng)E、毒性反應(yīng)41.藥物副作用的特點(diǎn)包括（）（，難度：4）A、與劑量有關(guān)B、不可預(yù)知C、可隨用藥目的與治療作用相互轉(zhuǎn)化D、可采用配伍用藥拮抗E、以上均不是42.原料藥（難度：4）43.下列不屬于特殊管理藥品的包括(，難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、普通藥物D、毒性藥物E、放射性藥物44.下列關(guān)于特殊毒性試驗(yàn)描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量45.副作用是在下述哪種劑量時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)(，難度：1)A、無效量B、極量C、中毒量D、治療劑量E、T1/246.安全范圍是指(，難度：3)A、有效劑量的范圍B、最小中毒量與治療量間的距離C、最小治療量與最小致死量間的距離D、ED95與LD5之間的距離E、最小有效量與最小中毒量間的距離47.下列不是特殊管理藥品的有(，難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥48.當(dāng)某藥物與受體結(jié)合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應(yīng),該藥屬于(，難度：1)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動(dòng)藥E、以上都不是49.經(jīng)營哪種藥品的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。(，難度：3)A、處方藥和非處方藥B、處方藥和甲類非處方藥C、處方藥和乙類非處方藥D、乙類非處方藥E、丙類非處方藥50.中醫(yī)治療疾病的基本原則是(，難度：2)A、因地制宜B、調(diào)整陰陽C、因時(shí)制宜D、治病求本E、扶正祛邪51.負(fù)責(zé)全國的藥品監(jiān)督管理工作的是(，難度：2)A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、發(fā)改委C、國家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部E、社會(huì)保障部52.下列說法正確的而是（）（，難度：4）A、水是生物系統(tǒng)的基本溶劑B、藥物要轉(zhuǎn)運(yùn)擴(kuò)散至血液或體液，需要溶解在水中C、藥物要通過脂質(zhì)的生物膜D、生物膜包括各種細(xì)胞膜、線粒體和細(xì)胞核的外膜等E、以上均正確53.精神類藥物處方的顏色通常為（）。(，難度：3)A、白色B、黃色C、淡綠色D、紅色E、淡藍(lán)色54.藥品檢驗(yàn)原始記錄要求（）（，難度：5）A、完整B、真實(shí)C、不得涂改D、檢驗(yàn)人簽名E、送檢人簽名55.含量限度的確定的因素是（）（，難度：3）A、根據(jù)不同劑型B、根據(jù)主藥含量C、根據(jù)輔料的性質(zhì)D、根據(jù)測(cè)定方法E、根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際水平56.大多數(shù)藥物為弱酸性或弱堿性物質(zhì)，在體液中以非離子型形式存在（難度：2）57.對(duì)因治療(etiologicaltreatment)亦稱()（難度：3）58.藥效學(xué)的內(nèi)容包括（）（，難度：4）A、藥物的作用與臨床療效B、給藥方法和用量C、給藥方法和用量D、藥物的作用機(jī)制E、藥物的不良反應(yīng)與禁忌證59.藥物的治療指數(shù)是指(，難度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD560.激動(dòng)藥是指（）（，難度：5）A、與受體有較強(qiáng)的親和力的藥物B、無內(nèi)在活性的藥物C、有較強(qiáng)的內(nèi)在活性的藥物D、可引起生理效應(yīng)的藥物E、不引起生理效應(yīng)的藥物第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:致癌，致畸，致突變2.正確答案:A,C,E3.正確答案:理化性質(zhì)4.正確答案:正確5.正確答案:在對(duì)藥物基本性質(zhì)、療效和安全性進(jìn)行全面認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，將候選化合物或天然物質(zhì)應(yīng)用于疾病的預(yù)防或治療6.正確答案:正確7.正確答案:CFDA8.正確答案:藥物毒理學(xué)9.正確答案:C10.正確答案:B11.正確答案:D12.正確答案:A13.正確答案:正辛醇/水14.正確答案:A15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案:A,B,C17.正確答案:D18.正確答案:A19.正確答案:A20.正確答案:知情同意書21.正確答案:正確22.正確答案:A,B,C,D,E23.正確答案:B24.正確答案:非處方25.正確答案:A,B,C,D,E26.正確答案:C27.正確答案:A,D,E28.正確答案:A,B29.正確答案:正確30.正確答案:錯(cuò)誤31.正確答案:基本結(jié)構(gòu)32.正確答案:D33.正確答案:錯(cuò)誤34.正確答案:與藥品相關(guān)的所有活動(dòng)的統(tǒng)稱。35.正確答案:后遺效應(yīng)是指停藥后，血藥濃度已降至閾濃度以下而殘存的生物效應(yīng)。36.正確答案:1.作用于受體2.對(duì)酶的影響3.作用于細(xì)胞膜離子通道：Na+等4.改變細(xì)胞周圍環(huán)境的理化性質(zhì)：抗酸藥4.參與或干擾細(xì)胞代謝6.影響生理物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)7.影響免疫機(jī)制8.非特異性作用37.正確答案:錯(cuò)誤38.正確答案:A,B,C,D,E39.正確答案:C40.正確答案:B41.正確答案:A,C,D42.正確答案:指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，該物質(zhì)能提供給制劑學(xué)家（和制劑企業(yè)）做成不同劑型藥物的“原料”（固體或液體），實(shí)際上是最重要的真正的藥物，但它不能直接用于臨床。43.正確答案:C44.正確答案:C45.正確答案:D46.正確答案:C47.正確答案:E48.正確答案:D49.正確答案:B50.正確答案:B51.正確答案:A52.正確答案:A,B,C,D,E53.正確答案:D54.正確答案:A,B,C,D55.正確答案:A,B,D,E56.正確答案:錯(cuò)誤57.正確答案:治本58.正確答案:A,C,D,E59.正確答案:B60.正確答案:A,C,D第2卷一.綜合考核題庫(共60題)1.從國家對(duì)藥品注冊(cè)管理的角度分類可分為(，難度：3)A、處方藥和非處方藥B、分為國家基本藥物、國家儲(chǔ)備藥品和基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥C、新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、可分為現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥E、甲類OTC和乙類OTC2.新藥臨床研究主要包括藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究計(jì)劃制定及對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)等內(nèi)容（難度：1）3.下列對(duì)藥學(xué)職業(yè)發(fā)展人才需求描述正確的是（）（，難度：3）A、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的系統(tǒng)應(yīng)用能力B、英語和計(jì)算機(jī)基本技能C、創(chuàng)新能力與實(shí)踐能力D、職業(yè)道德和職業(yè)素質(zhì)E、必備的人文科學(xué)知識(shí)4.藥物作用的選擇性（難度：3）5.含量測(cè)定(，難度：1)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)6.按照《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定，經(jīng)考核合格認(rèn)定資格，藥學(xué)人員包括（，難度：5）A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士7.簡(jiǎn)述藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法？（難度：4)8.設(shè)置對(duì)照組是臨床試驗(yàn)必不可少的條件，常用對(duì)照試驗(yàn)的類型包括（）對(duì)照試驗(yàn)和交叉對(duì)照試驗(yàn)。（難度：4）9.WHO1987年提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)是什么？（難度：4)10.抗生素藥物的含量測(cè)定應(yīng)首選：(，難度：3)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法11.關(guān)于長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)第二年每（）個(gè)月取樣檢測(cè)一次。(，難度：3)A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月E、12個(gè)月12.I期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥患者。（難度：1）13.受試者權(quán)益保護(hù)的主要措施是（，難度：4）A、倫理委員會(huì)B、知情同意書C、自主維權(quán)D、雙盲試驗(yàn)E、隨機(jī)化入組14.下述對(duì)副作用的理解哪些是正確的（）（，難度：3）A、治療量時(shí)出現(xiàn)的作用B、一般較重,一般不可恢復(fù)。C、藥物固有的作用D、與治療目的無關(guān)的作用E、是可以設(shè)法糾正消除的15.使機(jī)體的原有功能增強(qiáng)稱作興奮（難度：1）16.目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)特點(diǎn)為三級(jí)十等。（難度：3）17.藥物臨床研究相關(guān)的主要學(xué)科包括（，難度：4）A、生物藥劑學(xué)B、藥動(dòng)學(xué)C、臨床藥理學(xué)D、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)E、藥物流行病學(xué)18.通常情況下，三級(jí)醫(yī)院設(shè)置的藥學(xué)部門成為（）。(，難度：3)A、藥劑科B、藥房C、藥學(xué)部D、藥學(xué)科E、藥事管理科19.非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥（）（，難度：4）A、與受體結(jié)合后能改變效應(yīng)器的反應(yīng)性B、能與受體發(fā)生不可逆的結(jié)合的藥物也能產(chǎn)生類似效應(yīng)C、與激動(dòng)藥不爭(zhēng)奪同一受體D、可使激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線右移E、不能抑制激動(dòng)藥劑量效應(yīng)曲線最大效應(yīng)20.什么是原料藥？（難度：3)21.單體(，難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì)。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。22.藥品上市后評(píng)價(jià)的合理用藥原則是（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟(jì)D、適當(dāng)E、價(jià)格低廉23.藥學(xué)服務(wù)階段是以藥品為中心的藥物供應(yīng)、藥物制劑和藥品調(diào)劑。（難度：1）24.溶出度（難度：4）25.采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是26.脂溶性和水溶性的相對(duì)大小一般以脂水分配系數(shù)表示。（難度：1）27.知情同意書需符合（）規(guī)定的受試者權(quán)利和義務(wù)。（難度：5）28.GSP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范29.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用3批供試品進(jìn)行（難度：2）30.（）試驗(yàn)主要研究哪些外源性物質(zhì)可能對(duì)遺傳物質(zhì)造成損傷以及腫瘤、衰老和畸胎發(fā)生的可能性，而不是對(duì)機(jī)體的一般損傷及其機(jī)制的研究。（難度：2）31.手性藥物所特有的物理常數(shù)是（）(，難度：1)A、晶型B、相對(duì)密度C、比旋度D、吸收系數(shù)E、熔點(diǎn)32.木的所勝是(，難度：2)A、木B、火C、金D、土E、水33.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫（）(，難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP34.我國已經(jīng)建立了法定標(biāo)準(zhǔn)的“藥劑師法”。（難度：2）35.I期臨床試驗(yàn)的對(duì)象年齡一般為18-45歲之間。（難度：2）36.III期臨床試驗(yàn)（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是37.藥物的治療指數(shù)是指(，難度：3)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD538.在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)稱為（）實(shí)驗(yàn)（難度：1）39.藥學(xué)監(jiān)護(hù)是未來醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的方向。（難度：1）40.藥物作用的兩重性是指()(，難度：4)A、治療作用與副作用B、防治作用與不良反應(yīng)C、對(duì)癥治療與對(duì)因治療D、預(yù)防作用與治療作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用41.藥學(xué)活動(dòng)的基本任務(wù)為提供藥品、實(shí)現(xiàn)藥品合理使用。（難度：1）42.藥物分析的基本任務(wù)有（）（，難度：3）A、新藥研制過程中的質(zhì)量研究B、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C、貯藏過程中的質(zhì)量考察D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥濃檢測(cè)43.藥理效應(yīng)的質(zhì)反應(yīng)包括（）（，難度：2）A、驚厥B、血壓C、尿量D、死亡E、睡眠44.口服藥物制劑I期臨床試驗(yàn)需要考察（）對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響。（難度：5）45.藥效結(jié)構(gòu)（難度：4）46.下列屬于對(duì)藥效影響最大的因素是（）（，難度：3）A、溶解度B、分配系數(shù)C、解離度D、官能團(tuán)E、溫度47.影響因素試驗(yàn)是在劇烈條件下進(jìn)行的，此試驗(yàn)只需要1批供試品進(jìn)行試驗(yàn)（難度：2）48.下列關(guān)于我國藥事說法不正確的是(，難度：4)A、我國“藥事”系指一切與藥有關(guān)的事B、藥事的對(duì)象包括藥品、類藥品、化妝品等C、是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等活動(dòng)有關(guān)的事。D、與藥物的價(jià)格有關(guān)E、藥事的含義是動(dòng)態(tài)的49.原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過(，難度：4)A、1.001B、1.01C、1D、1E、1.150.藥物制劑（難度：4）51.影響因素實(shí)驗(yàn)一般包括高溫、高濕、高壓、光照試驗(yàn)，還可包括PH影響試驗(yàn)、氧影響試驗(yàn)。（難度：3）52.JP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集53.副作用（難度：3）54.雜質(zhì)來源有兩個(gè)方面，一是（）過程中引入的，二是（）過程中引入的。（難度：3）55.對(duì)于在胃液中不穩(wěn)定的藥物，一般不宜開發(fā)為胃溶制劑。藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示藥物口服吸收極差，可考慮選擇注射劑等劑型（難度：2）56.用于鑒別藥物的方法中，專屬性最強(qiáng)的是（）(，難度：4)A、紫外法B、熒光法C、紅外法D、質(zhì)譜法E、化學(xué)法57.關(guān)于堿性藥物說法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收58.醫(yī)院制劑的走向是規(guī)范化、規(guī)模減小萎縮、地區(qū)性制劑中心的出現(xiàn)及中藥制劑的研發(fā)。（難度：3）59.標(biāo)準(zhǔn)品系指（）（，難度：5）A、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:C2.正確答案:錯(cuò)誤3.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:藥物的選擇性是指藥物只影響機(jī)體少數(shù)組織器官的功能5.正確答案:B6.正確答案:A,B,C,D,E7.正確答案:a.整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)b.離體器官實(shí)驗(yàn)c.細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)d.生化實(shí)驗(yàn)方法e.生物新技術(shù)的運(yùn)用8.正確答案:平行9.正確答案:處方的藥應(yīng)為適宜的藥物；在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)；正確地調(diào)劑處方；以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和療程服用藥物；確保藥物質(zhì)量安全有效。10.正確答案:D11.正確答案:C12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案:A,B14.正確答案:A,C,D,E15.正確答案:正確16.正確答案:正確17.正確答案:A,B,C,D,E18.正確答案:C19.正確答案:A,B,C,D20.正確答案:藥品中發(fā)揮藥理作用的活性成分，與輔料共同組成臨床應(yīng)用的藥物制劑，是藥物研發(fā)的起點(diǎn)。21.正確答案:A22.正確答案:A,B,C,D23.正確答案:錯(cuò)誤24.正確答案:指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑，在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。25.正確答案:B26.正確答案:正確27.正確答案:赫爾辛基宣言28.正確答案:A29.正確答案:正確30.正確答案:特殊毒性31.正確答案:C32.正確答案:D33.正確答案:A34.正確答案:錯(cuò)誤35.正確答案:正確36.正確答案:C37.正確答案:B38.正確答案:空白39.正確答案:正確40.正確答案:B41.正確答案:正確42.正確答案:A,B,C,D,E43.正確答案:A,D,E44.正確答案:食物45.正確答案:在構(gòu)效關(guān)系研究中，具有相同藥理作用的藥物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中相同或相似的部分稱之為藥效結(jié)構(gòu)46.正確答案:A,B,C,D47.正確答案:正確48.正確答案:B49.正確答案:B50.正確答案:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種。51.正確答案:錯(cuò)誤52.正確答案:A53.正確答案:副作用是指藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。54.正確答案:生產(chǎn)儲(chǔ)存55.正確答案:正確56.正確答案:C57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:正確59.正確答案:A,B,C60.正確答案:正確第3卷一.綜合考核題庫(共60題)1.pharmacy（難度：4）2.用金來歸結(jié)人體的各種組織和功能的（，難度：4）A、五臟中的肺B、六腑中的小腸C、五官中的鼻D、五體中的筋E、五志中的悲3.世界上第一個(gè)PIVAS成立于（）國。（難度：4）4.治療指數(shù)（難度：2）5.根據(jù)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)生物活性的影響程度或藥物在分子水平上的作用方式，宏觀上將藥物分子分為兩種類型：非特異性結(jié)構(gòu)藥物、（）。（難度：3）6.繼發(fā)反應(yīng)（難度：3）7.GLP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范8.根據(jù)醫(yī)院額任務(wù)、規(guī)模和功能的不同，分為以下幾級(jí)（，難度：3）A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、甲級(jí)E、乙級(jí)9.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法正確的是（）（，難度：3）A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測(cè)藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。10.用于結(jié)構(gòu)確證的方法有（）（，難度：3）A、元素組成B、紫外C、紅外D、核磁共振E、質(zhì)譜11.有效成分(，難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì)。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。12.在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，下列不屬于陽的功能的是(，難度：2)A、靜止B、推動(dòng)C、溫煦D、興奮E、上升13.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，則脂溶性越高。（難度：1）14.藥物的穩(wěn)定性考察包括（，難度：1）A、強(qiáng)光照射試驗(yàn)B、高溫試驗(yàn)C、高壓試驗(yàn)D、高濕度試驗(yàn)E、長(zhǎng)期留樣考察15.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學(xué)性B、先進(jìn)性C、規(guī)范性D、權(quán)威性E、引導(dǎo)性16.下列表述中屬于證的是(，難度：2)A、水痘B、麻疹C、風(fēng)寒犯肺D、頭痛E、惡寒17.藥物體內(nèi)過程的基礎(chǔ)取決于藥物的（）和化學(xué)結(jié)構(gòu)。（難度：2）18.與藥物的過敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素19.BP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集20.國際上進(jìn)行人體試驗(yàn)倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法21.藥物作用的兩重性是指(，難度：1)A、治療作用與不良反應(yīng)B、預(yù)防作用與不良反應(yīng)C、對(duì)癥治療與對(duì)因治療D、興奮作用與抑制作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用22.量效關(guān)系（難度：5）23.半數(shù)有效量是指(，難度：2)A、臨床有效量B、LD50C、引起50%陽性反應(yīng)的劑量D、效應(yīng)強(qiáng)度E、引起50%陰性反應(yīng)的劑量24.通常醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本組織結(jié)構(gòu)分為幾大系統(tǒng)（，難度：4）A、醫(yī)療部門B、醫(yī)療技術(shù)輔助部門C、行政管理及后勤部門D、健康管理部門E、組織部門25.半數(shù)有效量是指(，難度：1)A、臨床有效量B、LD50C、引起50%陽性反應(yīng)的劑量D、效應(yīng)強(qiáng)度E、引起50%陰性反應(yīng)的劑量26.下列關(guān)于急性毒性試驗(yàn)描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量27.凡不符合用藥目的，并給病人帶來不適甚至危害的反應(yīng)，稱作（）（難度：3）28.藥學(xué)服務(wù)階段是以臨床藥學(xué)技術(shù)服務(wù)為主。（難度：1）29.ED50（難度：4）30.藥物臨床研究包括（，難度：3）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、新藥臨床研究E、藥品上市后評(píng)價(jià)31.脂溶性和水溶性的相對(duì)大小一般以（）表示（難度：4）32.屬于藥品研究生產(chǎn)的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)33.臨床試驗(yàn)顯示安全性極高的藥物，可以不進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)。（難度：1）34.某藥的劑量效應(yīng)曲線平行右移，說明(，難度：4)A、作用受體改變B、作用機(jī)制改變C、有拮抗藥存在D、有激動(dòng)藥存在E、效價(jià)強(qiáng)度增加35.親和力（難度：4）36.劑量的選定屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是37.李時(shí)珍編撰的藥物學(xué)著作(，難度：1)A、本草綱目B、神農(nóng)本草經(jīng)C、新修本草D、醫(yī)學(xué)起源E、本草拾遺38.世界上最早的藥典(，難度：1)A、本草綱目B、神農(nóng)本草經(jīng)C、新修本草D、醫(yī)學(xué)起源E、本草拾遺39.對(duì)照品是（）（，難度：5）A、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)C、按效價(jià)單位（或μg）計(jì)D、按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用E、制劑的原料藥物40.prescriptiondrugs（難度：5）41.世界上最早的藥物學(xué)著作(，難度：1)A、本草綱目B、神農(nóng)本草經(jīng)C、新修本草D、醫(yī)學(xué)起源E、本草拾遺42.簡(jiǎn)述藥事管理學(xué)科的具體研究?jī)?nèi)容？（難度：5)43.中醫(yī)辨證中的證包括（，難度：4）A、病變部位B、發(fā)病原因C、疾病性質(zhì)D、邪正關(guān)系E、病理結(jié)果44.仿制藥已在國外上市但國內(nèi)未上市的原料藥。（難度：1）45.藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)在（）年內(nèi)實(shí)施。（難度：3）46.藥物的常用量是指(，難度：3)A、最小有效量與極量之間的差值B、最小有效量與最小中毒量之間的差值C、應(yīng)用于一般人能產(chǎn)生明顯治療作用的一次平均用量,也稱為治療量D、最小有效量與最小致死量之間的差值E、以上均不是47.與藥學(xué)相關(guān)的主要學(xué)科領(lǐng)域包括（）（，難度：3）A、化學(xué)B、醫(yī)學(xué)C、數(shù)學(xué)D、物理E、生物48.藥學(xué)監(jiān)護(hù)階段是以人為本在醫(yī)院藥學(xué)中的充分體現(xiàn)。（難度：1）49.某降壓藥停藥后血壓劇烈回升，此種現(xiàn)象稱為(，難度：1)A、變態(tài)反應(yīng)B、停藥反應(yīng)C、后遺效應(yīng)D、特異質(zhì)反應(yīng)E、毒性反應(yīng)50.作用選擇性低的藥物，在治療量時(shí)往往呈現(xiàn)(，難度：3)A、較大的毒性B、較多的不良反應(yīng)C、較劇烈的過敏反應(yīng)D、容易成癮E、以上都不對(duì)51.負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)(，難度：3)A、評(píng)價(jià)中心B、審評(píng)中心C、認(rèn)證管理中心D、藥品檢驗(yàn)所E、國家藥典委員會(huì)52.化學(xué)原料藥包括（）和仿制藥。（難度：4）53.EP(Ph.Eur.)(，難度：3)A、歐洲藥典B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集54.GAP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范55.影響合理用藥的主要因素