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醫(yī)療安全不良事件上報(bào)制度Documentnumber【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】、妥善處理有效避免缺陷降低源性便于相關(guān)部門對(duì)糾紛發(fā)生率及處理情況有個(gè)宏觀認(rèn)識(shí)分析獲取信息發(fā)生原及處理合理性及時(shí)定有效控措施針對(duì)性持續(xù)改進(jìn)特定本、原則建立監(jiān)測(cè)行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性特征。1、行業(yè)性于有關(guān)部門、理、2、自愿性、部門和個(gè)有自愿權(quán)信息自愿行保信息性。3、保密性對(duì)及和部門信息保密、信種形式具 名匿名務(wù)專專職受理部門和管理員將嚴(yán)格 保密。4、非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對(duì)涉及人員和部門的處罰依據(jù),不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。5、公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)相關(guān)部門可公示,通過(guò)用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。、醫(yī)療不良事件報(bào)告的內(nèi)容醫(yī)療不良事件包含信息傳遞錯(cuò)誤事件、治療錯(cuò)誤事件、方法和技術(shù)錯(cuò)誤事件、藥品不良事件、輸血事件、設(shè)備器械使用不當(dāng)、導(dǎo)管操作事件、嚴(yán)重院內(nèi)感染、物品運(yùn)送事件、診療記錄事件、放射安全事件、營(yíng)養(yǎng)與飲食事件、知情同意事件、醫(yī)療技術(shù)檢查事件、醫(yī)護(hù)安全事件、不作為事件及非預(yù)期事件等。可分為:潛在不良事件、無(wú)傷害、輕度傷案、中度傷案、重度傷案、極重度傷案。三、報(bào)告程序及處理:1、當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》,記錄事件發(fā)生的具體內(nèi)容,一般不良事件要求24~482、所在科室和部門應(yīng)迅速采取有效措施,協(xié)助職能部門和院部積極調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。爭(zhēng)取在第一時(shí)間內(nèi)早發(fā)現(xiàn)、早控制、早處理。盡最大努力降低損害程度控制事態(tài)范圍。3、涉及藥品不良事件、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的,實(shí)行雙重填報(bào)。4、《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》由各相關(guān)職能科室備案。5、相關(guān)職能科室應(yīng)及時(shí)組織醫(yī)療不良事件評(píng)析會(huì)議,對(duì)發(fā)生的醫(yī)療不良事件進(jìn)行討論,作出評(píng)價(jià)和處理意見(jiàn)。并將處理意見(jiàn)及落實(shí)情況予以通報(bào)。6、醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度是醫(yī)療工作核心制度之一,列為年度重要考核指標(biāo)。院部鼓勵(lì)和支持對(duì)不良事件的上報(bào)。對(duì)處理及時(shí)、果斷、準(zhǔn)確,減少甚至未產(chǎn)生不良影響的,將予以獎(jiǎng)勵(lì)。凡隱瞞不報(bào)或延誤報(bào)告造成后果的應(yīng)予以嚴(yán)肅處理。1、期收到分析示好建金點(diǎn)子給予表?yè)P(yáng)。2、供科室給予表?yè)P(yáng)密前下給予給予具名的開表彰。3、立即重要()嚴(yán)重后果給予表?yè)P(yáng)等4、職部門,設(shè)立專負(fù)責(zé)把各方信息最大限度地予收、整理、分析予匯總適當(dāng)場(chǎng)合交流共享信息。5、期整改持續(xù)改科室給予1不良)事報(bào)告流程2不良)事報(bào)告表3不良)事處理及整改記錄4藥品不良反應(yīng)/事報(bào)告流程5藥品不良反應(yīng)/事報(bào)告表6可疑醫(yī)療器械 不良事件報(bào)告表1:不良)事件報(bào)告流程出現(xiàn)輸血、器械輸血科學(xué)部務(wù)科、護(hù)理部器械科妥善處理、保存資上級(jí)部門相關(guān)人員登記報(bào)表相關(guān)科室評(píng)析出現(xiàn)療 輸血
件 、
器械輸血科
學(xué)部
器械科妥善處理、保存資 上級(jí)部門相關(guān)人員登記報(bào)表 相關(guān)科室評(píng)析評(píng)析結(jié)果報(bào)有關(guān)部門2:分: : □男 □病區(qū)床號(hào) 病案號(hào)臨床診斷:在場(chǎng)相關(guān)員:情況:主要經(jīng)過(guò):場(chǎng)所:?急診 門診 病區(qū) 技部門 行政 后勤部門 其類別 ?一般件 ?重大?病辨識(shí)診過(guò)程中的病或身體部位錯(cuò)誤包括手術(shù)病或部位錯(cuò)誤。?手術(shù)手術(shù)治中開錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的?麻醉麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤麻醉過(guò)程中認(rèn)真觀察病情變化。?處置診斷、治、技術(shù)操作當(dāng)?shù)纫鸬摹?/p>
?管路如管路滑脫、自拔。?開、、輸血當(dāng)引起的相關(guān)。?包括、器等;?藥物、處方、劑、錯(cuò)誤等相關(guān)的。?特殊藥品管病在內(nèi)自行服用或注管制藥品;?設(shè)備設(shè)備故障的?滿或作員。滿。?過(guò)程或真的包括錯(cuò)誤或。
?內(nèi)相關(guān)。?或其它面。?作作中經(jīng)?公共設(shè)施建筑、道、其處的。?病等技術(shù)診中丟錯(cuò)錯(cuò)部位錯(cuò)錯(cuò)、遲結(jié)等引起的。?治或手術(shù)后
它作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)。?治、、、力。?、身體自傷等。?非預(yù)非預(yù)重返 ICU或延長(zhǎng)住間。。?患者約束適當(dāng)約束或執(zhí)行合約束導(dǎo)致的。?其它非上列之異常。
名 號(hào) 齡 間 職能效果評(píng)價(jià):
主任簽月 日4:/出現(xiàn)上醫(yī)務(wù)科積極對(duì)癥治療學(xué)測(cè)人保存患者資料情況調(diào)查和資料匯協(xié)助學(xué)測(cè)人員登記報(bào)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)
/表□ 跟蹤□ 編碼:類型新的□ 嚴(yán)重□ 一般□ 單位類別療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 生產(chǎn)企業(yè)□ 個(gè)□ 其他□患者姓名: 性別男□女□
出生日期年 月 或年齡:
族: 體重kg):聯(lián)系方式:原患疾?。?科室:病歷號(hào)/門診號(hào):
既往/有□ □詳□家族/有□ □詳□相關(guān)重要信息吸煙史□ 飲酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過(guò)敏史□ 其他□藥批準(zhǔn)文號(hào) 商名品
通用名稱(含劑型)
生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號(hào)
用法用量(劑量、途徑、日次用起止時(shí)間 用原因數(shù))懷疑藥品并用藥品/名稱: /生時(shí)間年 月 /過(guò)(、體、)():/的□□ □詳□有□ :亡□直接因:亡時(shí)間:年 月日停再或量/用疑是否再出同或減輕 是□/□?;驕p量□再使用□對(duì)原患疾病的影響明顯□ 病延長(zhǎng)□ 病加重□ 導(dǎo)致□ 導(dǎo)致亡□關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)肯定□ 很能□ 能□ 能關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 法評(píng)價(jià)□ 簽名單位評(píng)價(jià)肯定□ 很能□ 能□ 能關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 法評(píng)價(jià)□ 簽名
聯(lián)系電話: 職業(yè)生□ 師□ 護(hù)士□ 其他□電子郵箱: 簽名:?jiǎn)挝恍畔?單位名稱: 聯(lián)系: 電話: 日期年 月日□經(jīng)營(yíng)□個(gè)人□文獻(xiàn)報(bào)道□上市后研究□其他□備注1)2、畸、出缺陷;顯著或者永久人體傷殘或者器官功能傷;住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);其他要醫(yī)學(xué)事件如進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列況。新說(shuō)明書中未載明。說(shuō)明書中已有描述但發(fā)性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述或者更按照新處理。報(bào)告時(shí)限新、于發(fā)現(xiàn)或者獲知日15日內(nèi)報(bào)告其中死病例須立即報(bào)告其他30當(dāng)及時(shí)報(bào)告。其他說(shuō)明懷疑者懷疑與發(fā)有。發(fā)時(shí)者懷疑其他況,者行或中。、、日例如5m口2。報(bào)告處理所有報(bào)告人員分析和/事件間的。性或者程度要如在藥品說(shuō)明書中加入警示信息,更新藥品如何安全使用的信息等。在極少數(shù)情況下,當(dāng)認(rèn)為藥品的風(fēng)險(xiǎn)大于效益時(shí),藥品也會(huì)撤市。附件6:可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 報(bào)告日期: 年 月日編 碼: 報(bào)告來(lái)源:?生產(chǎn)企業(yè) ?經(jīng)營(yíng)企業(yè) ?使用單位 單位名稱: 聯(lián)系地址: 郵 編:女?醫(yī)療女?醫(yī)療機(jī)構(gòu) ?家庭 ?其它(請(qǐng)注明): 9.事件后果 ?死亡 (時(shí) 間); ?生;?機(jī)構(gòu)性;?可機(jī)機(jī)構(gòu)性;要、外科治療避免上述;?其它(在事件陳述中說(shuō)明)。 A.患者資料1.姓名: 2.年齡: 3.性別?男?4.預(yù)期治療疾病或作用:B.不良事件情況 5.事件主要表現(xiàn): 6.事件發(fā)生日期: 年月日7.發(fā)現(xiàn)或者知悉時(shí)間: 年月日8.醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所: 10.、目的、依據(jù)、情況、出現(xiàn)的不良情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、聯(lián)合情況)醫(yī)? 技? 護(hù)? 他?
C.醫(yī)療情況11.產(chǎn)品稱商品稱:注冊(cè)證號(hào):生產(chǎn)企業(yè)稱生產(chǎn)企業(yè)地址:企業(yè)聯(lián)系電話:型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品
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