醫(yī)藥藥品行業(yè)形勢(shì)分析 【匯編】

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 醫(yī)藥藥品行業(yè)形勢(shì)分析【匯編】上半年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)特點(diǎn)及未來(lái)走勢(shì)今年上半年，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體呈現(xiàn)出企穩(wěn)態(tài)勢(shì)，進(jìn)出口額超過(guò)240.7億美元，同比快速增長(zhǎng)1.9%，顯著不好于同期全國(guó)進(jìn)出口總額-23.5%的跌幅。其中，進(jìn)口92.4億美元，同比快速增長(zhǎng)12%，而同期全國(guó)外貿(mào)整體進(jìn)口上升了25.4%；出口148.6億美元，同比小幅下跌3.5%，同期全國(guó)外貿(mào)整體出口上升了21.8%；醫(yī)藥外貿(mào)順差56.2億美元，同比削減了22個(gè)百分點(diǎn)。

外貿(mào)呈現(xiàn)出四大特點(diǎn)

一、進(jìn)口穩(wěn)步快速增長(zhǎng)，貿(mào)易順差幅度增大。

做為提振今年醫(yī)藥外貿(mào)快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵力量，醫(yī)藥保健品進(jìn)口快速增長(zhǎng)明顯。截止6月底，進(jìn)口額比去年同期減少10億美元，首次突破18億美元，其中6月同時(shí)實(shí)現(xiàn)同比與環(huán)比的雙增長(zhǎng)，表明了我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)悍市場(chǎng)需求。與出口形勢(shì)相同，進(jìn)中藥飲品行業(yè)分析中藥飲片就是我國(guó)傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)。隨著多年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，零差率、減少藥比重和新版醫(yī)保目錄的共同促進(jìn)作用下，我國(guó)規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入無(wú)機(jī)增長(zhǎng)率超過(guò)18.02%。以下就是中藥飲品行業(yè)分析。

中藥飲片在產(chǎn)業(yè)鏈中處在核心地位中藥飲片處在中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游，就是中藥產(chǎn)業(yè)鏈中最重要一環(huán)。中藥飲片由上游中藥材加工而去，可以輕易向下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售，于臨床采用；也可以加工為中成藥，再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售。

2016年，我國(guó)中藥飲片行業(yè)新增產(chǎn)能規(guī)模為510萬(wàn)噸，同比快速增長(zhǎng)為5.8%，產(chǎn)量規(guī)模為400萬(wàn)噸，同比快速增長(zhǎng)為19.4%，需求量為380萬(wàn)噸，同比快速增長(zhǎng)為18.8%。中藥飲品行業(yè)分析，中藥飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)量1100家，銷售收入規(guī)模為1922億元，同比快速增長(zhǎng)為13.1%，利潤(rùn)為140億元，同比快速增長(zhǎng)為13.3%。

2017年，我國(guó)中藥飲片快速增長(zhǎng)少于19%。零差率政策輕易帶動(dòng)醫(yī)院端的對(duì)中藥飲片市場(chǎng)需求，并使中藥飲片2017、2018年分別快速增長(zhǎng)19%、17%；減少藥比重和新版醫(yī)保目錄政策，通過(guò)對(duì)化藥和中成藥展開(kāi)管制，也將利空中藥飲片發(fā)展。

我國(guó)中藥飲片企業(yè)數(shù)目眾多，2017年尚無(wú)中藥企業(yè)公司1006個(gè)。然而，行業(yè)集中度非常低，行業(yè)龍頭康美藥業(yè)市場(chǎng)占有率只有2.4%（2018），年銷售額嚴(yán)重不足億元的企業(yè)占到70%市場(chǎng)。

小型企業(yè)存有歷史遺留問(wèn)題，中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量不容樂(lè)觀。目前市面上很多小型中藥飲片企業(yè)由傳統(tǒng)手工作坊轉(zhuǎn)型而去，延用滯后的生產(chǎn)及管理方法，生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、外包裝、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)确矫骐y免存有問(wèn)題，直接影響中藥飲片的臨床療效與安全。

此外，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷量都在大幅下滑的情況下，我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)仍然維持著快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，新醫(yī)改的大力推進(jìn)及國(guó)家適當(dāng)?shù)姆鲋舱呔褪撬N量仍然下降的原因，再加之我國(guó)對(duì)中藥的偏好，所以使中成藥在大環(huán)境不好的情況下仍然能夠快速增長(zhǎng)。中藥飲品行業(yè)分析，在整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)中所占到的市場(chǎng)份額也日益不斷擴(kuò)大，我國(guó)中成藥行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始向現(xiàn)代化、消費(fèi)品市場(chǎng)及美容保健品市場(chǎng)方向延展，中成藥行業(yè)未來(lái)呈現(xiàn)較好的發(fā)展前景。

中藥做為我國(guó)民族醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)，長(zhǎng)期以來(lái)都就是我國(guó)醫(yī)藥政策扶植的關(guān)鍵領(lǐng)域。中藥飲片做為一種經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材，可以更好地儲(chǔ)存和維護(hù)中藥材的藥性，臨床用藥更加便利和安全，加之全民對(duì)身心健康食療市場(chǎng)需求的釋放出來(lái)，對(duì)身心健康理念的深入細(xì)致，造就了中藥飲品的市場(chǎng)容量。以上就是中藥飲品行業(yè)分析所有內(nèi)容了。藥品進(jìn)口零關(guān)稅將對(duì)原料藥產(chǎn)生的影響2005年7月間，藥品市場(chǎng)最早將于2007年同時(shí)實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅的消息從WTO多邊貿(mào)易談判中爆出。但一轉(zhuǎn)眼至了2006年，談判結(jié)果依然難產(chǎn)。

一旦實(shí)行藥品進(jìn)口零關(guān)稅，藥品進(jìn)口的成本將減少，必將促進(jìn)中國(guó)藥品市場(chǎng)新一輪的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)和慘烈程度。同時(shí)，原研品牌藥將一轉(zhuǎn)與中國(guó)仿造品牌藥低成本競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀，其與中國(guó)企業(yè)仿造品牌在機(jī)會(huì)成正比的環(huán)境下優(yōu)勢(shì)將顯著注重。

在絕大部分產(chǎn)品用作出口的原料藥行業(yè)，藥品進(jìn)口零關(guān)稅將對(duì)原料藥進(jìn)出口產(chǎn)生怎樣的影響？

我國(guó)藥品（包含原料藥和成品藥）進(jìn)口總額約在26億～28億美元，占到全部醫(yī)藥商品進(jìn)口總額的48％。這其中，原料藥占到進(jìn)口商品總額的20％。原料藥的生產(chǎn)須要進(jìn)口化工原料，而關(guān)稅減少將有助于其原料價(jià)格的減少，從而降低成本，尤其就是原料藥中間體將顯著受惠。但目前我國(guó)原料藥生產(chǎn)總體供過(guò)于求，其價(jià)格已經(jīng)非常低，出口不能因零關(guān)稅而十分迅速減少。

在原料藥和中間體方面，那些存有一定進(jìn)口依賴性的產(chǎn)品，例如特定生化藥、手性藥物等，因?yàn)樯a(chǎn)成本減少而將從藥品零關(guān)稅中輕易受惠。但也必須看見(jiàn)，如7－ACA、7－ADCA、第三代頭孢和半制備。

青霉素類等，將可以發(fā)生“狼來(lái)了”的局面。這些產(chǎn)品不僅就是國(guó)內(nèi)近年來(lái)蛻變出來(lái)的產(chǎn)品，也就是世界制藥業(yè)快速發(fā)展出來(lái)的產(chǎn)品，其進(jìn)口貿(mào)易對(duì)活躍中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和促進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步存有一定的積極主動(dòng)促進(jìn)作用。

業(yè)界聲音

健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳：與進(jìn)口相對(duì)應(yīng)當(dāng)?shù)闹袊?guó)出口型產(chǎn)品，也將同樣遭遇與洋藥在世界舞臺(tái)施技的情形，但是比關(guān)稅更為重要的門檻就是藥品在異國(guó)的合法市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。如果還是按化學(xué)品原料中間體形態(tài)步入，其結(jié)果與零關(guān)稅的關(guān)系就并不大了。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)周燕：做為原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)，在WTO框架內(nèi)同時(shí)實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，將有助于我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)大力推進(jìn)出口的步伐。但是因?yàn)槲覈?guó)的原料藥出口產(chǎn)品技術(shù)附加值較低，總體上來(lái)說(shuō)不能存有非常大推動(dòng)。

華立控股董事會(huì)秘書(shū)熊波：零關(guān)稅的實(shí)行并不能對(duì)企業(yè)增添顯著的影響。價(jià)格問(wèn)題并不是中國(guó)原料藥出口的主要問(wèn)題，中國(guó)藥品出口中最主要的問(wèn)題就是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題，我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)體系與西藥標(biāo)準(zhǔn)相同，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品步入西方市場(chǎng)的阻力主要就是去于此。國(guó)外藥企較之我國(guó)藥企主要的優(yōu)勢(shì)就是研發(fā)和品牌，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，更關(guān)鍵的就是構(gòu)成有力的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力和強(qiáng)悍的品牌影響力。

華源制藥董事會(huì)辦公室方字孔：如果達(dá)成一致了藥品零關(guān)稅協(xié)議，對(duì)我國(guó)以原料藥出口居多的企業(yè)來(lái)說(shuō)當(dāng)然就是好事，可是如果考量人民幣貶值的因素，兩者互相抵銷，基本上不能存有太小的影響。診斷試劑行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析近幾年隨著醫(yī)療保障的資金投入、消費(fèi)水平的提升，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)步入成長(zhǎng)期，具有一定的市場(chǎng)規(guī)模。下面展開(kāi)診斷試劑行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析。

診斷試劑從通常用途去分，可以分成體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。2015-2019年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷減少。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為604億元，2019年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為678億元。

從我國(guó)診斷試劑行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及在中端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺(tái)寡頭壟斷，占有了50%以上的市場(chǎng)份額。

診斷試劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多，相同領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也有所差別，以目前最為常用、規(guī)模最小的生化診斷試劑、免疫系統(tǒng)診斷試劑和分子診斷試劑來(lái)看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國(guó)內(nèi)企業(yè)居多，而免疫系統(tǒng)診斷試劑市場(chǎng)方面，國(guó)外品牌占有主導(dǎo)。

近年來(lái)，我國(guó)免疫系統(tǒng)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模逐年快速增長(zhǎng)，主要可以概括為以下兩點(diǎn)：首先，免疫系統(tǒng)診斷試劑產(chǎn)品靈敏性、精確度低，且與生化檢測(cè)成本差距增大，對(duì)臨床生化產(chǎn)品中的免疫系統(tǒng)類產(chǎn)品構(gòu)成了部分替代。

另外，“免疫系統(tǒng)類和分子確診”就是新產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)，而分子確診受到技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及。因此，免疫系統(tǒng)試劑的主流地位仍將維持較長(zhǎng)時(shí)間。根據(jù)醫(yī)械研究院報(bào)告數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)免疫系統(tǒng)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約為230億元，2019年達(dá)至近258億元。

2022年抗癌藥行業(yè)概況及現(xiàn)狀：抗癌藥產(chǎn)品分類較多腫瘤就是危害人類身心健康和生命的疾病之一。在人口老齡化趨勢(shì)激化，不身心健康的生活方式影響下，近幾年全球抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)收縮，以下就是2023年抗癌藥行業(yè)概況及現(xiàn)狀。

全球發(fā)病率前十的癌癥分別就是：乳腺癌226萬(wàn)，肺癌220萬(wàn)，結(jié)直腸癌193萬(wàn)，前列腺癌141萬(wàn)，胃癌109萬(wàn)，肝癌91萬(wàn)，宮頸癌60萬(wàn)，食管癌60萬(wàn)，甲狀腺癌59萬(wàn)，膀胱癌57萬(wàn)，這十種癌癥占有嶄新播發(fā)癌癥總數(shù)的63%。

藥物化療已淪為當(dāng)今臨床化療腫瘤的關(guān)鍵手段之一，受到癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響，抗癌藥物行業(yè)的銷售額也逐年下降?？拱┧幮袠I(yè)概況及現(xiàn)狀數(shù)據(jù)表明，城市人口惡性腫瘤患者患病率顯著低于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的大力推進(jìn)，各國(guó)癌癥患者不斷減少，抗癌藥物行業(yè)市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。

行業(yè)處在快速發(fā)展期

我國(guó)抗癌藥物行業(yè)發(fā)展可以分成三個(gè)階段：1970年前，處在積極探索階段，我國(guó)抗癌藥物缺少規(guī)范的制度管理;1970-2000年，處在起步階段，其研究?jī)?nèi)容主要牽涉找尋代萊藥物促進(jìn)作用靶點(diǎn)，運(yùn)用新技術(shù)、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子促進(jìn)作用機(jī)制等，內(nèi)容大多針對(duì)難治性實(shí)體瘤，例如肝癌、肺癌和鼻咽癌等;21世紀(jì)以來(lái)，為快速發(fā)展期，我國(guó)抗癌藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展靶向化療、免疫治療、基因治療、并打開(kāi)聯(lián)合治療新模式。

抗癌藥行業(yè)概況及現(xiàn)狀表示，隨著分子靶向藥物和免疫療法的面世，晚期非小細(xì)胞肺癌的實(shí)際化療存有了非常大的進(jìn)展。從各類專家的臨床實(shí)踐看看，免疫系統(tǒng)單藥化療晚期非小細(xì)胞肺癌療效非常有限，PD-L1低抒發(fā)的人群得益顯著，但PD-L1高抒發(fā)或陰性人群得益極差，所以目前化療依然就是化療晚期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵基石，美國(guó)綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)和中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)均所推薦免疫系統(tǒng)聯(lián)手化療做為一類證據(jù)用作晚期非小細(xì)胞的一線化療。

目前，我國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)以化療藥物為主導(dǎo)，占到整體市場(chǎng)的70%以上，其他靶向藥物包含小分子靶向藥物，生物藥等占到23.4%，其余4.0%為免疫治療藥物。

行業(yè)投融資熱度較低

2016-2022年，抗癌藥行業(yè)投資熱度較低，投資事件數(shù)量在40-70個(gè)之間波動(dòng)變化?？拱┧幮袠I(yè)概況及現(xiàn)狀表示，我國(guó)抗癌藥物及技術(shù)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新非?？焖伲袠I(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ浅４蟆?022年，平均值單筆投資金額超過(guò)7.3億元。

綜合來(lái)看，國(guó)家也頒布了一系列抗癌藥物行業(yè)政策，對(duì)促進(jìn)我國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)具備較好的促進(jìn)促進(jìn)作用。湖南：山銀花需求與價(jià)格一直下挫湖南不僅就是山銀花的大產(chǎn)區(qū)，還是山銀花苗木的主要供應(yīng)區(qū)域。隨著前幾年山銀花行情不斷轉(zhuǎn)好，發(fā)展出來(lái)的山銀花苗木基地不斷激增，主要供應(yīng)貴州、四川、廣西等地。

產(chǎn)地藥商了解，現(xiàn)山銀花苗木售價(jià)在1元左右一株，吻合成本。特別隨其去年山銀花行情走高已經(jīng)開(kāi)始，苗木需求量及苗木價(jià)格一直下跌。

而現(xiàn)在各種植區(qū)山銀花多就是在2010、2011年栽種的，尚未步入豐產(chǎn)期。尚無(wú)邵陽(yáng)藥農(nóng)已經(jīng)開(kāi)始砍樹(shù)，更多的農(nóng)戶不再展開(kāi)植株的管理工作，將對(duì)明年畝產(chǎn)導(dǎo)致影響。健胃消食片掀起中國(guó)胃腸藥市場(chǎng)“保胃”戰(zhàn)(二)品牌定位淪為克敵制勝利劍

消費(fèi)者指出消化不良就是“常用的小毛病，沒(méi)什么影響”，似乎，對(duì)于消化不良這個(gè)小毛病，特別就是飲食不當(dāng)引起的消化不良，用點(diǎn)酵母片之類“小藥”就可以了，嗎丁啉并非新寵。也正因?yàn)檫@些心智，西安楊森面世的兒童上裝嗎丁啉懸浮液，也始終沒(méi)占到至兒童消化不良用藥市場(chǎng)多少份額。而江中制藥辨認(rèn)出助消化藥市場(chǎng)存有非常大的空白后，恰恰利用了這個(gè)機(jī)會(huì)，江中藥業(yè)的專家們展開(kāi)了詳盡的調(diào)查，最終明確提出江中健胃消食片的品牌定位——“日常助消化用藥”。

定位在“日常助消化用藥”，躲避了與嗎丁啉的輕易競(jìng)爭(zhēng)，向無(wú)人防衛(wèi)、且市場(chǎng)容量非常大的的消化酶、地方品牌奪回市場(chǎng)，同時(shí)也在地域上彌補(bǔ)“嗎丁啉”的空白市場(chǎng)，從而滿足用戶江中藥業(yè)現(xiàn)實(shí)須要。同時(shí)，江中健胃消食片的現(xiàn)有消費(fèi)群分散在兒童與中老年，他們出售江中健胃消食片主要就是用以化解日常生活中多發(fā)的“胃脹”、“食欲不振”癥狀。似乎，定位在“日常助消化用藥”全然相符這些現(xiàn)有顧客的重新認(rèn)識(shí)和市場(chǎng)需求，并能夠有效率穩(wěn)固江中健胃消食片舊有的市場(chǎng)份額。由于“日常助消化用藥”的定位，占有的就是一個(gè)“空白市場(chǎng)”，而且市場(chǎng)上并未發(fā)生以年齡分割的“專業(yè)品牌”，所以江中制藥的顧問(wèn)公司建議退出過(guò)去對(duì)助消化市場(chǎng)展開(kāi)年齡細(xì)分的作法，而應(yīng)當(dāng)全力拓展整個(gè)日常助消化藥的品類市場(chǎng)，用一個(gè)產(chǎn)品全面覆蓋所有的目標(biāo)人群。與此同時(shí)，江中應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)儲(chǔ)備新品，例如兒童專用型助消化產(chǎn)品，等待競(jìng)爭(zhēng)明朗后，強(qiáng)力面世，自行細(xì)分市場(chǎng)。

在殘暴的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，依靠強(qiáng)力降價(jià)獲得的勝利，已經(jīng)顯得聞所未聞平時(shí)，乏善可陳。通過(guò)江中健胃消食片和嗎丁啉這場(chǎng)側(cè)翼戰(zhàn)，江中健胃消食片在市場(chǎng)上全然奠定了“日常助消化用藥”市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位?，F(xiàn)在，對(duì)消費(fèi)者而言，江中健胃消食片幾乎淪為“化解胃脹消化不良不消化”的代名詞。由此可見(jiàn)，一個(gè)品牌如果必須在市場(chǎng)上獲得根本性勝利，其關(guān)鍵所在就是其品牌定位戰(zhàn)略的制訂與實(shí)行?；瘜W(xué)制劑藥和生物藥受渠道降庫(kù)存影響收入增速有所下降分析投資要點(diǎn)：

總收入增長(zhǎng)速度穩(wěn)中求進(jìn)中有所大力推進(jìn)。2013年1-4月份醫(yī)藥制造業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)銷售收入6040.1億元，同比快速增長(zhǎng)20.30%，環(huán)比

1-3月份同比增長(zhǎng)速度上升0.22個(gè)百分點(diǎn)，其中4月份單月同時(shí)實(shí)現(xiàn)總收入1589.9億元，同比快速增長(zhǎng)21.06%，環(huán)比3月份同比增長(zhǎng)速度下降0.5個(gè)百分點(diǎn)，總收入增長(zhǎng)速度穩(wěn)中求進(jìn)中有所大力推進(jìn)?；瘜W(xué)制劑藥和生物藥在3月份受到渠道再降庫(kù)存影響總收入增長(zhǎng)速度有所上升，預(yù)計(jì)從4月份已經(jīng)開(kāi)始逐步恢復(fù)正常。

去年毒膠囊事件導(dǎo)致相對(duì)高基數(shù)，行業(yè)快速增長(zhǎng)性指標(biāo)將更為亮麗。去年毒膠囊事件嚴(yán)重影響了膠囊劑型廠家的終端銷售，集中體現(xiàn)在5-6月份，隨著今年有關(guān)行業(yè)已基本確定此影響，該事件導(dǎo)致的行業(yè)相對(duì)高基數(shù)，將有利于總收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度進(jìn)一步下降。

投資策略與建議：

4月份發(fā)生總收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度不相匹配的現(xiàn)象，我們指出與行業(yè)數(shù)下開(kāi)票關(guān)系較小，因?yàn)閱卧旅什⒉o(wú)顯著下降，而費(fèi)用下降導(dǎo)致的利潤(rùn)增長(zhǎng)速度上升可望在未來(lái)數(shù)月內(nèi)獲得止跌。全球抗體藥2016年產(chǎn)業(yè)布局：多家公司投資藥物研發(fā)隨著人口老齡化、環(huán)境轉(zhuǎn)差和生活習(xí)慣的發(fā)生改變，腫瘤已經(jīng)淪為一種發(fā)病率越來(lái)越低的惡性疾病，腫瘤患病率和死亡率的不斷下降也使得腫瘤用藥市場(chǎng)的不斷快速增長(zhǎng)。

2012年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)

雙特異性抗體就是指所含兩種特異性抗原融合位點(diǎn)的人工抗體，可以同時(shí)與靶細(xì)胞和功能細(xì)胞展開(kāi)相互作用，激酶一系列免疫反應(yīng)。根據(jù)雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)可以將其分成IgG類亞型和非IgG類亞型兩種，各類別下都具備多種不同的形式。其中又以IgG類亞型的三功能抗體和非IgG類亞型的雙特異性T細(xì)胞貫通器(BispeificTcellEngager，BiTE)技術(shù)最為明朗，在化療效果、成藥穩(wěn)定性等方面整體表現(xiàn)出色，目前在臨床進(jìn)展中最為依靠前，兩者分別尚無(wú)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品上市：TrionPharma公司的卡妥索單抗Catumaxomab和Amgen公司的Blinatumomab。

可望淪為抗腫瘤嶄新優(yōu)勢(shì)方案

與普通抗體較之，雙特異性抗體減少了一個(gè)特異性抗原融合位點(diǎn)，在化療方面存有以下優(yōu)勢(shì)：(1)通常兩個(gè)抗原融合位點(diǎn)分別可以融合腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞，將特定的免疫細(xì)胞通過(guò)重定向募資至腫瘤細(xì)胞周圍以進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷力;(2)可以同時(shí)切斷兩種相同介質(zhì)通路而充分發(fā)揮獨(dú)有或重合的功能，激酶多種免疫系統(tǒng)信號(hào)通路從而進(jìn)一步增強(qiáng)細(xì)胞炮彈毒性;(3)兩種相同的細(xì)胞表面抗原融合后，相對(duì)而言可能將潛在地減少融合特異性，減少兩發(fā)等副作用。因此，雙特異性抗體在腫瘤免疫治療和炎癥化療中展現(xiàn)出了寬廣的應(yīng)用領(lǐng)域前景。

在臨床應(yīng)用領(lǐng)域上，雙特異性抗體展現(xiàn)出了成本低、化療效果不好等明顯優(yōu)勢(shì)。以代表雙特異性抗體最一流技術(shù)的BiTE為基準(zhǔn)，與傳統(tǒng)抗體較之在非政府滲透率、炮彈腫瘤細(xì)胞效率、兩發(fā)率為和臨床適應(yīng)癥等指標(biāo)方面具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，臨床應(yīng)用領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯。特別在采用劑量方面，由于其化療效果可以達(dá)至普通抗體的100～1000倍，采用劑量可以減少為原來(lái)的1/100，明顯減少藥物化療成本，開(kāi)拓了市場(chǎng)空間。

技術(shù)改良大力推進(jìn)上市零突破，未來(lái)臨床應(yīng)用領(lǐng)域具有無(wú)窮可能將。雙特異性抗體就是一種新型的抗體制取技術(shù)，制取方法大致經(jīng)歷了以下三個(gè)階段：化學(xué)偶聯(lián)法、雜交瘤法和基因工程法。以雙特異性T細(xì)胞貫通器(BispeificTcellEngager，BiTE)技術(shù)為代表的新一代雙特異性