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文檔簡介

國家醫(yī)保品種有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥腦心同治腦心通勇敢保護(hù)亞健康2013N-KH-03號目前一頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)1正常大中動脈血管壁內(nèi)中外三層的結(jié)構(gòu)圖。大中動脈的內(nèi)膜層有單層內(nèi)皮細(xì)胞層、內(nèi)皮下組織、內(nèi)彈力板組成。中層有多層平滑肌細(xì)胞組成,因此血管彈性好,具有強(qiáng)大的收縮舒張功能。外膜層有外彈力板、營養(yǎng)血管和神經(jīng)、外膜組織。正常的動脈血管2目前二頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)ACS第四個(gè)十年第三個(gè)十年第二個(gè)十年第一個(gè)十年正常動脈血管的內(nèi)膜層隨年齡增長而增厚,血管彈性減弱,稱為老年性動脈硬化;而動脈粥樣硬化是指內(nèi)膜層隨年齡增長而增厚的同時(shí),內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積使血管腔變窄和血流受阻的一種慢性病理性過程。動脈粥樣硬化的形成3目前三頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)LDLox-LDL單核細(xì)胞單核細(xì)胞巨噬細(xì)胞泡沫細(xì)胞ox-LDLLDLROSMCP-1ICAM-1VCAM-1MMPTNF-ɑIL-1PDGF平滑肌細(xì)胞血小板內(nèi)皮細(xì)胞腦心通抗動脈硬化的機(jī)制:4目前四頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)正常動脈破裂和栓塞脂質(zhì)條紋不穩(wěn)定斑塊穩(wěn)定斑塊較小的穩(wěn)定斑塊動脈硬化的進(jìn)程5目前五頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)動脈粥樣硬化斑塊的發(fā)生發(fā)展6目前六頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)不穩(wěn)定性斑塊與穩(wěn)定性斑塊的區(qū)別脂質(zhì)核外膜外膜脂質(zhì)核7目前七頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)動脈粥樣硬化斑塊的動態(tài)平衡8目前八頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)針對動脈粥樣硬化的發(fā)病機(jī)制的研究已歷經(jīng)百年。Ross動脈粥樣硬化炎癥學(xué)說現(xiàn)已成為當(dāng)前的主要學(xué)說,即血管內(nèi)皮功能障礙是血管動脈粥樣硬化病變的始動因素,動脈粥樣硬化是一種慢性炎癥性疾病。炎癥反應(yīng)貫穿于動脈粥樣硬化起始、病變進(jìn)展及斑塊破裂、血栓形成的全過程;炎癥是斑塊不穩(wěn)定并發(fā)生破裂的中介和中心環(huán)節(jié)。動脈硬化斑塊不穩(wěn)定性的發(fā)病機(jī)制9目前九頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)動脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定性的發(fā)病機(jī)制(一)、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP)導(dǎo)致斑塊不穩(wěn)定性MMP分類

(1)膠原酶,MMP-1(2)明膠酶,分為MMP-2和MMP-9(3)基質(zhì)分解素,包括MMP-3:(4)膜型,MMPs(MT—MMPs),MMP的作用:

降解纖維帽,導(dǎo)致斑塊易破裂(二)、炎癥(巨噬細(xì)胞)導(dǎo)致斑塊不穩(wěn)定性巨噬細(xì)胞分泌基質(zhì)金屬蛋白酶MMP1、MMP2、MMP3及MMP9,分解細(xì)胞外基質(zhì),使纖維帽變薄。巨噬細(xì)胞增多明顯增加細(xì)胞因子,如IL-1、TNF及MCP-1的表達(dá),加重斑塊內(nèi)局部炎癥反應(yīng)。巨噬細(xì)胞可產(chǎn)生氧自由基,后者可氧化LDL變?yōu)閛x-LDL。單核細(xì)胞在轉(zhuǎn)變?yōu)榫奘杉?xì)胞的過程中可刺激SMC產(chǎn)生IL-6、刺激內(nèi)皮細(xì)胞(EC)產(chǎn)生粘附分子。(三)、冠脈痙攣10目前十頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)預(yù)防和治療動脈粥樣硬化便成為治療心腦血管疾病的根本和基礎(chǔ)。

動脈粥樣硬化的臨床意義

11目前十一頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)研發(fā)背景是趙步長教授在創(chuàng)新性地提出“供血不足乃萬病之源”、“腦心同治”兩大醫(yī)學(xué)理論的同時(shí),結(jié)合三十余年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),研制發(fā)明的防治中風(fēng)、冠心病良藥。12目前十二頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)中醫(yī)對腦心同治的認(rèn)識

“心者,君主之官也,神明出焉”

——素問·靈蘭秘典“腦為元神之府”

——明·李時(shí)珍“心主身之血脈”

——素問·痿論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:心腦功能密切相關(guān);心氣虛則無力推動血運(yùn),致瘀血阻滯心腦之絡(luò),引起中風(fēng)、胸痹等諸多病理變化。13目前十三頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)

步長腦心通膠囊是國家唯一批準(zhǔn)具有腦心同治功效的中成藥,具有預(yù)防和治療動脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定AS斑塊、抗缺氧的作用。

腦心同治的代表藥物—步長腦心通14目前十四頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心通抗動脈硬化的機(jī)制表現(xiàn)在:保護(hù)血管內(nèi)皮抗炎癥降脂與抗凝穩(wěn)定AS斑塊提高腦組織和心肌抗缺氧能力15目前十五頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)特點(diǎn)創(chuàng)新性《腦心同治》理論抗動脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊;

顯著改善胸痛、胸悶、心悸、氣短,偏癱、肢體麻木、口眼歪斜,舌強(qiáng)語謇等心腦血管疾病臨床癥狀;用于改善生活方式病用于心腦血管疾病的一、二級預(yù)防。16目前十六頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)

特點(diǎn)一.創(chuàng)新性提出《腦心同治》理論(1)中醫(yī)解釋:氣滯血瘀(中風(fēng)/冠心?。?動脈粥樣硬化,腦心通具有抗動脈粥樣硬化,具有治療心腦血管疾病,具有腦心同治;西醫(yī)解釋:動脈粥樣硬化是心血管疾病(以冠心病為主)和腦血管疾?。ㄒ阅X卒中為主)的病因,也是兩類疾病的共同病理變化基礎(chǔ)。17目前十七頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代(西醫(yī))解釋腦心同治(2)

=

腦心通膠囊腦心同治

=

+補(bǔ)陽還五湯蟲類藥物補(bǔ)氣為主祛瘀通絡(luò)益氣活血化瘀通絡(luò)抗動脈粥樣硬化18目前十八頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)

2006年《腦心同治》由人民衛(wèi)生出版社出版,前衛(wèi)生部長錢信忠題寫書名。王永炎院士作序,高潤霖院士、胡大一教授及美國Muhlestein教授給予高度評價(jià)!執(zhí)行主編:顧復(fù)生教授、何秉賢教授、崔長琮教授、張微微教授;2006年腦心同治視頻國際學(xué)術(shù)會議召開!2007年“腦心同治世紀(jì)握手”廬山峰會召開!2008年腦心同治網(wǎng)站成立!2009年《中醫(yī)腦心同治論》人民衛(wèi)生出版社出版!2010年中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會腦心同治專家委員會!2011年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腦心同治專業(yè)委員會成立!2012年福建、上海、吉林、廣西、廣東等中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腦心同治專業(yè)委員會成立!浙江腦心同治研究院;2012年《腦心同治理論與實(shí)踐》出版;

(3)《腦心同治》等三本書的出版發(fā)行,全國及各省腦心同治專業(yè)委員會的學(xué)術(shù)會議召開19目前十九頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)特點(diǎn)二:

抗動脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊腦心通可顯著降低主動脈血管壁MCP—1基因的表達(dá),說明腦心通具有抗動脈粥樣硬化(AS)炎癥作用;同時(shí),腦心通可降低主動脈LOX-1mRNA的表達(dá),提示腦心通通過降低LOX-1的表達(dá)水平,從而起到保護(hù)內(nèi)皮功能的作用;實(shí)驗(yàn)研究說明:腦心通對脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生、發(fā)展具有預(yù)防、治療作用,對內(nèi)皮具有保護(hù)作用。

研究單位:山東省立醫(yī)院董波《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2005,4/5;其他研究:1.廣東省中醫(yī)院陳伯鈞中醫(yī)雜志、中國中西醫(yī)結(jié)合雜志等;2.孫健1*,婁小倩1,王大偉1腦心通對H2O2誘導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞凋亡的影響吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院中華老年醫(yī)學(xué)雜志(1)腦心通抗AS的研究:高脂組腦心通組圖1高脂組與腦心通組

LOX-1的表達(dá)比較20目前二十頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)來源:王西芳陜西中醫(yī)學(xué)院《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2003年2月第1卷第2期:99-101其他:腦心通對急性腦梗死患者外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞數(shù)量的影響上海交大新華醫(yī)院劉振國(2)腦心通保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能腦心通組變化幅度大于對照組復(fù)方丹參片,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p<0.01,說明腦心通能夠升高NO、降低ET,且作用顯著優(yōu)于對照組。21目前二十一頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)(3)穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊作用腦心通活化樹突狀細(xì)胞轉(zhuǎn)錄因子PPARγ抑制動脈粥樣硬化的機(jī)制研究

上海中山醫(yī)院葛均波孫愛軍腦心通抑制MMP-3基因的表達(dá);

山東省立醫(yī)院中醫(yī)雜志2006年第47卷第7期可降低TLR-2、TLR-4過度表達(dá)而穩(wěn)定斑塊,療效與他汀類藥物相比未見顯著性差異。趙玉霞中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2006年第4卷腦心通和辛伐他汀能降低血脂、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和MMP-1水平等機(jī)制穩(wěn)定易損斑塊;

山東齊魯醫(yī)院趙玉霞;中山三院胡學(xué)強(qiáng)中華醫(yī)學(xué)雜志英文版可下調(diào)MMP9及其抑制劑(TIMP1)在斑塊內(nèi)的表達(dá),從而降低斑塊的易損性。關(guān)良勁等嶺南急診醫(yī)學(xué)雜志2007,12(6)

其他研究:田永波1王東琦2李紅兵腦心通對兔動脈粥樣斑塊形成及超敏C-反應(yīng)蛋白的影響中國動脈硬化雜志2011-722目前二十二頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)(4)腦心通對缺血再灌注損傷的神經(jīng)保護(hù),

預(yù)防心腦血管事件發(fā)生

減少再灌注后腦含水量,增強(qiáng)VEGF表達(dá);

張微微臨床神經(jīng)病學(xué)雜志2006年第九卷第2期減少腦組織ICAM-1、VCAM-1及E-selection的表達(dá),對腦水腫神經(jīng)有保護(hù)作用;減少IL-1β、IL-6和TNF-α的含量而減輕炎癥反應(yīng)。

劉振權(quán)等.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)減少LDH釋放,增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞活力,減輕細(xì)胞核形態(tài)的改變及DNA的斷裂,抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡;

胡學(xué)強(qiáng)中國中西醫(yī)結(jié)合雜志2007年第9期促進(jìn)GRP的表達(dá),改善內(nèi)質(zhì)網(wǎng)功能,減輕腦缺血損傷;趙忠新第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)2006年第7卷腦心通具有明顯的神經(jīng)保護(hù)作用與尼莫地平組之間無明顯差異;

高天明.第一軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)其他正在開展研究:北京軍區(qū)總院、二軍大長征醫(yī)院、河北醫(yī)大二院、上海華山醫(yī)院張楠唐宇平董強(qiáng)等等;許玉明、張軍建、杜怡峰;23目前二十三頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心通治療半身不遂、口眼歪斜及舌強(qiáng)語謇等癥療效優(yōu)于對照組,P<0.01觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等特點(diǎn)三:(1)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-----------有效治療中風(fēng)中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2003年第一期24目前二十四頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心通治療中風(fēng)中醫(yī)證候群愈顯率和總有效率均優(yōu)于對照組

,P<0.01觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等特點(diǎn)三:(1)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-----------有效治療中風(fēng)中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證25目前二十五頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對照組,P<0.05觀察單位:中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院特點(diǎn)三:(2)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀--------有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證26目前二十六頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心通治療心絞痛癥狀顯效率和總有效率優(yōu)于對照組,P<0.05觀察單位:中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院1998年4月至1999年2月特點(diǎn)三:(2)顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀--------有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗(yàn)證27目前二十七頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)特點(diǎn)四:用于改善生活方式病—亞健康【具體定義】

指由于人們衣、食、住、行、娛等日常生活中的不良行為,以及社會、經(jīng)濟(jì)、精神、文化各方面不良因素導(dǎo)致軀體或心理的疾病?!旧罘绞讲 ?/p>

肥胖、高血壓病、冠心病、糖尿病、惡性腫瘤、缺血性心臟病、腦血管病等;【預(yù)防辦法】

合理膳食、適量運(yùn)動、戒煙限酒、養(yǎng)成良好生活方式修養(yǎng)及藥物步長腦心通膠囊預(yù)防。28目前二十八頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)

亞健康

亞健康是21世紀(jì)出現(xiàn)的最重要的新名詞之一,是介于健康和疾病之間的一種狀態(tài)。有研究認(rèn)為,導(dǎo)致亞健康的主要因素,為社會環(huán)境因素和人們行為生活方式,營養(yǎng)成分偏缺,造成很多人體重要的營養(yǎng)素缺乏和肥胖癥增多,機(jī)體的代謝功能紊亂。此就是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)講的“治未病----治其未生,治其未成,治其未發(fā)”,首見于《素問·四氣調(diào)神論》篇,“是故圣人不治已病治未病,不治已亂治未亂,此之謂也”。未病先防,既病防變。

29目前二十九頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)(1)一級預(yù)防---治療高脂血癥兩組療效比較腦心通治療高脂血癥療效優(yōu)于對照組,P<0.01。《醫(yī)藥論壇雜志》2004年3月第25卷第6期特點(diǎn)五:用于心腦血管疾病的一、二級預(yù)防30目前三十頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果:高脂組、腦心通組血管病理特點(diǎn)如圖所示:1、各組血漿總膽固醇水平的變化:經(jīng)4個(gè)月喂養(yǎng)后,檢測總膽固醇水平:高脂組(38.85±8.15)

腦心通組(30.11±10.55)

正常對照組(0.75±0.22)高脂組腦心通組對照組(2)腦心通用于降總膽固醇作用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(P<0.05),說明腦心通有降低血漿總膽固醇的作用研究單位:山東省立醫(yī)院實(shí)驗(yàn)研究說明:高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平;腦心通組雖有不規(guī)則增厚,但程度較高脂組減輕;常規(guī)組內(nèi)膜完整。

31目前三十一頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)一級預(yù)防:

(3)腦心通對高血壓病病人血壓血糖血脂及血黏度的影響

項(xiàng)目治療前治療后P值收縮壓(mmHg)134.8±11.5131.0±10.2<0.01舒張壓(mmHg)81.6±5.378.5±6.6<0.01餐后血糖(mmol/L)9.98±5.637.10±1.80<0.01總膽固醇(mmol/L)6.03±0.255.41±0.02<0.05三酰甘油(mmol/L)1.79±0.1311.59±0.15<0.05血黏度(mPa·s)4.62±0.363.61±0.25<0.01還原血黏度(mPa·s)4.52±0.363.77±0.28<0.01治療前后血壓、血糖、血脂、血黏度比較(x±s)黎威,《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2005年1月第3卷第1期結(jié)論腦心通膠囊能有效改善高血壓病病人的血糖、血脂代謝,降低血液黏度。32目前三十二頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)二級預(yù)防—(1)腦心通治療腦中風(fēng)療效腦心通治療腦中風(fēng)療效優(yōu)于對照組,P<0.01。觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等<中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志>2003年第一期33目前三十三頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)二級預(yù)防-(2)腦心通治療心絞痛療效腦心通治療心絞痛療效優(yōu)于對照組,P<0.01。觀察單位:中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院34目前三十四頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)其他疾病--步長腦心通治療椎動脈型頸椎病療效觀察統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理,P<0.01,顯示腦心通治療椎動脈型頸椎病療效優(yōu)于對照組.觀察單位:寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬李惠利醫(yī)院35目前三十五頁\總數(shù)三十九頁\編于十三點(diǎn)腦心同治,可用于心腦血管病的一、二級預(yù)防有效治

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