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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場策略分析預(yù)測例文文檔【審定】10篇2014年我國干細(xì)胞行業(yè)前景分析據(jù)宇博智業(yè)市場研究中心介紹,兩年前,當(dāng)日本醫(yī)學(xué)專家山中伸彌因“誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞”研究而榮獲2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎時,有關(guān)干細(xì)胞的話題再次引起了各方的廣為高度關(guān)注。事實(shí)上,自克隆羊多利問世以來的16年里,干細(xì)胞研究領(lǐng)域的不斷突破,使人們對這一產(chǎn)業(yè)的前景充滿著期盼。

、宇博智業(yè)市場研究員則表示,從全球市場來看,干細(xì)胞技術(shù)及研發(fā)近年來一直受國際資本市場的冷追捧,僅在美國納斯達(dá)克轉(zhuǎn)讓的上市股票中,干細(xì)胞概念股的有關(guān)市值就少于300億美元。專家預(yù)測,全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場約800億美元,而至了2020年前后最高達(dá)超過4000億美元。

在中國,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可以期。干細(xì)胞與再造醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)就是中國最具有發(fā)展?jié)摿Φ男滦透呖萍忌锂a(chǎn)業(yè)之一,大力推進(jìn)發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)對提升人類生活水平,造福人類身心健康具備十分關(guān)鍵而現(xiàn)實(shí)的意義。存有機(jī)構(gòu)研報指出,中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)構(gòu)成了從上游存儲至下游臨床應(yīng)用領(lǐng)域的完備產(chǎn)業(yè)鏈,預(yù)計未來5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)總收入將可以從目前的20億快速增長至300億,年均增長率超過170%。

應(yīng)該欣喜的就是,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展獲得了國家層面的注重,除列入至《“十二五”國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》外,在行業(yè)性的生物及醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中,也明確提出必須積極開展干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究,重點(diǎn)研發(fā)針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等關(guān)鍵性疾病的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品。

、宇博智業(yè)市場研究員則表示,目前我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在存儲方面的商業(yè)模式漸趨明朗,而在臨床應(yīng)用領(lǐng)域方面也可望獲得實(shí)質(zhì)性的突破,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正淪為下一個待掘的“金礦”。

什么就是干細(xì)胞

干細(xì)胞(stem

cells,SC)就是一類具備自我復(fù)制能力(self-renewing)的多創(chuàng)造力細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分成胚胎干細(xì)胞(embryonic

stemcell,ES細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somaticstemcell)。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育創(chuàng)造力分成三類:全能干細(xì)胞(totipotentstem

cell,TSC)、多能夠干細(xì)胞(pluripotentstemcell)和單能干細(xì)胞(unipotentstem

cell)(專能干細(xì)胞)。干細(xì)胞(StemCell)就是一種未充份分化,尚不明朗的細(xì)胞,具備再造各種非政府器官和人體的潛在功能,醫(yī)學(xué)界稱作“萬用細(xì)胞”。

干細(xì)胞的發(fā)展

隨著基因工程、胚胎工程、細(xì)胞工程等各種生物技術(shù)的快速發(fā)展,按照一定的目的,在體外人工拆分、培育干細(xì)胞已淪為可能將,利用干細(xì)胞構(gòu)筑各種細(xì)胞、非政府、器官做為移殖器官的來源,這將淪為干細(xì)胞應(yīng)用領(lǐng)域的主要方向。

寫作公布的《2013-2018年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)未來前景預(yù)測報告》

完備產(chǎn)業(yè)鏈造就干細(xì)胞醫(yī)療的三大市場板塊:臍帶血庫、新藥甄選、細(xì)胞治療

目前,我國已經(jīng)構(gòu)成每一環(huán)節(jié)都盈利的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。上游公司,例如中國臍血企業(yè)集團(tuán)(CCBC)、ST

中源等,通過與科研院所合作,共同出資創(chuàng)建公司控股有限公司各地區(qū)臍帶血庫,利用其自體庫展開干細(xì)胞的收集和存儲業(yè)務(wù)。下游公司,例如北科生物、上海國信等,則為干細(xì)胞移殖提供更多技術(shù)服務(wù),比如說干細(xì)胞拆分、擴(kuò)充和臨床應(yīng)用領(lǐng)域技術(shù)等。醫(yī)院則就是干細(xì)胞收集和移殖的場所。

但近年來,行業(yè)競爭激化,這些專門從事干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)都存有向全產(chǎn)業(yè)鏈全面覆蓋的趨勢。上游的公司向下游產(chǎn)業(yè)延展,加強(qiáng)對干細(xì)胞臨床應(yīng)用領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā);下游的企業(yè)向上游產(chǎn)業(yè)擴(kuò)散,紛紛創(chuàng)建自己的干細(xì)胞庫。上游:干細(xì)胞的收集與儲存(干細(xì)胞存有業(yè)務(wù)),主要源于胚胎臍帶血,臍帶血留存庫分成公共庫和自體庫。公共庫拒絕接受公眾臍帶血捐獻(xiàn),免費(fèi)留存,積極支持經(jīng)營性;自體庫收費(fèi)留存,僅為經(jīng)營性。

中游:干細(xì)胞的細(xì)胞分裂與干細(xì)胞制劑的研發(fā),主要就是關(guān)于干活細(xì)胞增殖以及干細(xì)胞的基因藥物的研發(fā)與銷售。

下游:干細(xì)胞的化療業(yè)務(wù),主要就是關(guān)于干細(xì)胞的移殖及應(yīng)用領(lǐng)域。

根據(jù)以上產(chǎn)業(yè)鏈分割,干活細(xì)胞治療化療領(lǐng)域已具有寬廣的市場規(guī)模,構(gòu)成了臍帶血庫、新藥甄選和細(xì)胞治療三大市場板塊。其中,臍血儲存(臍血庫)就是目前國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)中最明朗也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

目前,臍血庫(全稱叫做“臍帶血輸血干細(xì)胞庫”)就是專門抽取和留存臍帶血輸血干細(xì)胞并為患者提供更多查閱的特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國際上也稱作臍血銀行或生命銀行。中國的臍血庫包含公共庫和自體庫。公共庫采行公益原則,拒絕接受公眾臍帶血捐獻(xiàn),免費(fèi)留存,以作日后提供更多給病患展開異體移殖;而自體庫,推行收費(fèi)留存,臍帶血也只用作留存者自體移殖所用。

中國已核準(zhǔn)10家臍帶血庫的建設(shè),但只有7

家贏得衛(wèi)生部頒授的《臍帶血輸血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》。它們分別就是北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江。

臍帶血庫對干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)非常關(guān)鍵。按我國的法律,每一個省級區(qū)域只可以存有一家具有衛(wèi)生部播發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫。因此,臍帶血庫意味著企業(yè)具有在這一地區(qū)的唯一的合法經(jīng)營權(quán)。

我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景展望未來

、宇博智業(yè)市場研究員則表示,干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)做為一種新型的化療疾病的療法,其研究的科學(xué)價值是其誘人的應(yīng)用領(lǐng)域前景。如果最終能順利誘導(dǎo)和調(diào)控胚胎干細(xì)胞的分化與細(xì)胞分裂,將對胚胎干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用領(lǐng)域增添積極主動的影響,并使之有可能在以下領(lǐng)域充分發(fā)揮關(guān)鍵促進(jìn)作用。

(1)闡明人及動物的發(fā)育機(jī)制及影響因素,為身心健康保健產(chǎn)業(yè)提供更多代萊發(fā)展機(jī)遇。

生命最小的奧秘就是人就是非專利藥市場發(fā)展現(xiàn)狀分析目前,全球非專利藥市場價值約為400億美元左右,并以每年10%~15%的速度快速增長,低于全球制藥業(yè)整體發(fā)展速度。非專利藥公司發(fā)展勢頭疲軟,今年第一季度,歐美主要的16家非專利藥公司總體銷售額比去年同期快速增長了25%。

行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出五大特點(diǎn)

特點(diǎn)一:大量重磅級品種專利過期,市場前景看淡。仿造專利過期的重磅級品種就是非專利藥公司發(fā)展最主要的動力。今年第一季度,僅僅仿造葛蘭素史克公司剛剛過期的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片(WellbutrinSR)就并使EonLabs、華生、Impax、Andrx、泰華等多家公司得益,淪為各公司獲得快速增長的主要驅(qū)動因素之一。今年一季度,美國FDA共核準(zhǔn)了74個ANDA,比去年同期減少了11個??紤]到2008年以前還將有價值幾百億美元左右的專利藥喪失專利維護(hù),非專利藥公司的前景一片光明。

特點(diǎn)二:美國仍然就是非專利藥競爭的主戰(zhàn)場。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),全球非專利藥市場中,美國占到41.93%,歐盟27.95%,日本14.32%,世界其他地區(qū)只占到15.8%。這就不難理解為什么各非專利藥公司都以最大限度地攻占美國市場份額為目標(biāo)。

特點(diǎn)三:非專利藥的發(fā)展獲得各國政府的積極主動引導(dǎo)。為了減少高居不出的醫(yī)療花費(fèi),歐美各國一直積極主動引導(dǎo)其公民采用廉價的非專利藥,包含FDA在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)一直在大張旗鼓地展開非專利藥科學(xué)知識宣傳。目前,美國許多州的法律規(guī)定,在存有耦合非專利藥存有的情況下,醫(yī)生和藥師在開處方時必須通告病人有關(guān)信息。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)的調(diào)查,美國非專利藥處方量已占美國總處方量的50%。

特點(diǎn)四:全面收購分拆趨勢激化。全面收購分拆就是目前制藥界發(fā)展的兩大趨勢,輝瑞全面收購法瑪西亞;賽諾菲全面收購安萬特兩宗大型個案都在歐美制藥界引起非常大反響。非專利藥企業(yè)也積極主動在利用這一手段去穩(wěn)固自己的地盤。今年1月份,世界最小的非專利藥公司泰華全面收購了世界第九小非專利藥公司Sicor,并使自己的銷售額大幅減少。印度的南新公司在今年1月全面收購了法國安萬特的子公司RPGAventis,并使其在2004年總收入達(dá)至10億美元的目標(biāo)淪為現(xiàn)實(shí)。諾華的非專利藥分部山德士繼在2003年耗資8.76億歐元全面收購斯洛文尼亞的大型非專利藥公司LEK之后,又于今年相繼全面收購了加拿大和丹麥的兩家非專利藥公司Sabex和Durascan。

特點(diǎn)五:印度公司在歐美非專利藥市場異軍突起。印度制藥公司在維持歐美原料藥供應(yīng)基地這一傳統(tǒng)優(yōu)勢地位的同時,也紛紛挺進(jìn)非專利藥這一高端市場,大力推進(jìn)了價值鏈的登山速度。南新公司今年一季度的銷售額已經(jīng)躋身于全球非專利藥10弱的行列。一方面,他們加強(qiáng)研發(fā)力量,在美國贏得多個ANDA得核準(zhǔn)。另一方面,通過全面收購歐美制藥廠、與歐美非專利藥廠合作等手段謀求在歐美市場分給一杯羹。除了南新公司全面收購安萬特的分公司以外,印度Wockhardt公司分別于去年和今年5月順利完成對英國CP制藥公司和德國EsparmaGmbH的全面收購,順利地在歐洲最小的兩個非專利藥市場占有了一席之地;印度Sun制藥公司對美國非專利藥公司Caraco的控股有限公司已經(jīng)少于60%;印度蘭花(Orchid)公司也于最近和美國非專利藥公司ParPharmaceuticals以及加拿大的非專利藥公司Apotex分別簽定獨(dú)家合約,在北美市場銷售抗生素制劑。

非專利藥發(fā)展存有的問題和困難

同行苦戰(zhàn)產(chǎn)品壽長

企業(yè)仍須加強(qiáng)研發(fā)資金投入

問題一:同行業(yè)競爭慘烈。盡管第一季度整體形勢看淡,仍存有一些制藥公司或者某些產(chǎn)品的銷售額上升,比如說山德士的阿莫西林/克拉維酸鉀、南新公司的頭孢呋辛酯等,其原因都就是受其他非專利藥公司同類產(chǎn)品的競爭。由于沒專利和行政法規(guī)方面的維護(hù),競爭引致非專利藥銷售上升就是無法防止的。因此,非專利藥公司只有加強(qiáng)研發(fā)資金投入,不斷的面世自己的新產(chǎn)品,在第一時間贏得過期專利藥,特別就是贏得“重磅炸彈”級專利藥的ANDA就可以同時實(shí)現(xiàn)已連續(xù)快速增長,一旦停滯不前必將被出局。

問題二:非專利藥的市場壽命延長。一旦某種專利藥的專利維護(hù)到期,專利藥公司不再通過廣告、電視等形式去宣傳該藥。而非專利藥公司也不能這樣回去搞,因?yàn)樾麄鞑粌H減少了自身的成本,而且除了協(xié)助自己的產(chǎn)品搞宣傳外,對生產(chǎn)同種非專利藥的公司也存有協(xié)助。這種狀態(tài)將引致該種藥物的使用量不斷減少,市場壽命延長速度大力推進(jìn)。

問題三:源自原研發(fā)公司的反攻?,F(xiàn)在原研發(fā)公司已經(jīng)蘇醒了,不再像是前些年那樣,在與非專利藥公司的競爭中處在被動局面。他們已經(jīng)開始使用各種戰(zhàn)略去反攻非專利藥公司的競爭,比如說銷售“許可的非專利藥”、快速升級產(chǎn)品以及進(jìn)一步健全專利的保護(hù)措施等。

調(diào)整產(chǎn)品提升技術(shù)

中國制藥業(yè)應(yīng)當(dāng)把握住機(jī)遇

世界非專利藥市場的快速發(fā)展也給中國的制藥行業(yè)增添了發(fā)展的機(jī)遇,首當(dāng)其沖的就是原料藥行業(yè)。由于歐美大型制藥公司生產(chǎn)的專利藥利潤低,同時自身利益保密、專利等各方面原因,多在自己入股或者信賴的歐洲/北美的原料藥生產(chǎn)基地展開原料藥的合同制生產(chǎn),中國企業(yè)贏得外包的機(jī)會并不大。而非專利藥的利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于專利藥,為了降低成本,非專利藥公司在訂貨原料藥時更多的把目光投向中國和印度等地區(qū)。因此,隨著歐美非專利藥市場的日趨經(jīng)濟(jì)繁榮,中國原料藥制造商贏得合約的機(jī)會也大大增加。

2003年中國的化學(xué)原料藥的年總產(chǎn)量超過56萬噸,將近1500種,就是世界原料藥第二小生產(chǎn)國。中國還是原料藥出口大國,去年中國醫(yī)藥原料全年出口額超過37億美元,其中存有5個品種的產(chǎn)量位居世界第一:青霉素年生產(chǎn)能力為2.2萬噸,占到世界市場份額的60%;維生素C年生產(chǎn)能力為5.2萬噸,占到世界市場份額的50%;土霉素年生產(chǎn)能力為1萬噸,占到世界市場份額的65%。鹽酸強(qiáng)力霉素和頭孢菌素類產(chǎn)品的產(chǎn)量也同居世界第一。國內(nèi)年均增長率維持在11%左右,就是中國醫(yī)藥保健品行業(yè)的出口支柱。同時,中國西藥原料藥具備規(guī)模小、成本低、產(chǎn)量低的優(yōu)勢,技術(shù)水平已吻合世界一流水平,因此,穩(wěn)步不斷擴(kuò)大西藥原料藥的出口就是我們的必然選擇。

但同時我們必須看見,我國原料藥企業(yè)也存有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,惡性競爭,研發(fā)水平高,歐美證書第一關(guān)傷心等問題,在國際市場的競爭中已經(jīng)滯后印度的同行業(yè)。據(jù)估計,截止今年年初,在FDA登記注冊的DMF(DrugMasterFile,藥物主文件)共計4000多個,其中中國企業(yè)具有沒200個,而印度登記注冊的DMF已經(jīng)達(dá)至450個左右,而且還在快速快速增長中。今年頭兩個月,印度又存有27個DMF文件登記注冊,但同期中國只有5個。因此,期望打進(jìn)歐美高端市場的社會各界的中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須加快腳步,及時搞好市場調(diào)研工作,合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),制訂長期發(fā)展目標(biāo),盡早贏得適當(dāng)產(chǎn)品的DMF/COS證書,通過現(xiàn)場檢查第一關(guān),那么迎頭趕上印度,打進(jìn)歐美高端市場指日可待。核酸檢測行業(yè)發(fā)展前景:2022年核酸檢測市場規(guī)模激增無論是推論一個人與否病毒感染了猴痘病毒、新冠病毒、還是其它病毒,都就是必須看看核酸檢測的結(jié)果。以下就是核酸檢測行業(yè)發(fā)展前景。

核酸檢測行業(yè)發(fā)展前景表示,核酸檢測的物質(zhì)就是病毒的核酸。核酸檢測就是搜尋患者的呼吸道標(biāo)本、血液或便中與否存有外來侵略的病毒的核酸,去確認(rèn)與否被病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”,即可證明患者體內(nèi)存有病毒存有。

“核酸常態(tài)化”悄然淪為一種代萊防疫方式。我國一個月內(nèi)因常態(tài)化核酸檢測所須要開支為8*15*1.8=216億元。在外圍環(huán)境影響下,三大板塊集體上行,而新冠檢測板塊淪為市場中的一抹亮色。短線回調(diào)疲軟。

從官方信息看看,海爾生物、潤達(dá)醫(yī)療、五音尼測試、晶雪節(jié)能環(huán)保等公司均已官方則表示表示旗下存有便民核酸取樣點(diǎn)業(yè)務(wù)。

從核酸檢測行業(yè)發(fā)展前景看看,我國核酸檢測市場主要以傳染性疾病核酸檢測居多,占到整體市場的44%;其次為產(chǎn)前檢查,占到比21%;腫瘤檢測占到比11%;遺傳病占到比8%。

截至目前全球共檢測新冠病毒11億人次,中國檢測人數(shù)少于150萬人次/日。目前我國的核酸檢測試劑日新增產(chǎn)能為665.5萬人份以上,抗體檢測試劑日新增產(chǎn)能為1546萬人份以上,抗原檢測試劑日新增產(chǎn)能為190萬人份以上,總計日新增產(chǎn)能超過2401.5萬人份以上。

截至2022年5月,我國可以積極開展核酸檢測的機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)達(dá)至11581家,比去年4月提升4.6倍。每天能檢測的數(shù)量達(dá)至單管單驗(yàn)2910萬份,比去年3月提升22.1倍,通過混檢的方法,整體檢測效率和能力還能夠同時實(shí)現(xiàn)大增。

核酸檢測行業(yè)發(fā)展前景數(shù)據(jù)表明,我國存有核酸有關(guān)企業(yè)2148家,目前現(xiàn)存502家。2017年我國追加核酸有關(guān)企業(yè)38家,同比快速增長2.70%。2018年追加34家,同比增加10.53%。2019年我國追加核酸有關(guān)企業(yè)40家,同比快速增長17.65%。2020年追加37家,同比增加7.50%。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀2017年維生素E出口量6.87萬噸,占到當(dāng)年我國維生素E總新增產(chǎn)能的80%以上,但從2010年以來,出口價格持續(xù)大幅下滑,近3年保持6.4-7.2美元/kg歷史低位。雖然資金和技術(shù)壁壘制止維生素E新進(jìn)者,但是近年來維生素E舊有生產(chǎn)商復(fù)產(chǎn)顯著。以下對維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析。

維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E出口近兩年呈現(xiàn)出一個集中度下降的趨勢,國內(nèi)廠家由原本的4

家削減至2016年的3家,分別為新和成、浙江醫(yī)藥和北沙制藥。維生素E行業(yè)分析表示,出口地區(qū)主要以德國、美國,巴西以及亞洲的越南、新加坡等地,其中美國、德國、泰國、巴西的份額呈現(xiàn)出下降趨勢,前10出口國占到維生素E出口總量85%左右,集中度較低。

維生素E出口企業(yè)情況

我國的維生素E市場起步比較晚,但發(fā)展速度快。維生素E在我國真正發(fā)展從上世紀(jì)80年代以后,而至上個世紀(jì)末,我國制備維生素E的生產(chǎn)已構(gòu)成了一定規(guī)模,但天然維生素E的產(chǎn)量極低。近十年去我國科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)加強(qiáng)了天然維生素E規(guī)?;a(chǎn)的研究力度,在天然維生素E生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備研發(fā)等方面獲得了突破性進(jìn)展,并使我國天然維生素E的年產(chǎn)量大幅提高?,F(xiàn)從五大產(chǎn)銷量建議去分析維生素E行業(yè)現(xiàn)狀。

1、大力發(fā)展天然維生素E

我國發(fā)展天然維生素E存有得天獨(dú)厚的自然條件,生產(chǎn)天然VE所需的原料——植物油提煉后的油腳,在我國十分多樣。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,我國就是世界油料生產(chǎn)大國,目前花生和油菜籽產(chǎn)量為世界第一,年產(chǎn)量分別達(dá)至1100萬噸和1

000萬噸;大豆產(chǎn)量位居世界第三,年產(chǎn)量達(dá)至1

800萬噸。例如將這些油料的一半展開保鮮加工,粗略測算,從油腳中就可以生產(chǎn)出來天然維生素E5000噸~8000噸。目前,我國廣東、上海、江蘇、北京等地都已創(chuàng)建了大規(guī)模的色拉油生產(chǎn)廠,每年提煉后剩的油腳數(shù)量十分不可思議。但這一寶貴資源至今未開發(fā)利用,有些地方將其做為燃料付之一炬十分可是。如果從中抽取天然VE,不但可以大大提高經(jīng)濟(jì)效益,為市場提供更多急需的產(chǎn)品,還可以出口國際市場。

2、加強(qiáng)科技資金投入,提升技經(jīng)水平,發(fā)展制備維生素E

今后制備維生素E市場仍可以存有很大市場需求。目前,我國制備VE年生產(chǎn)能力只有4500噸左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足用戶沒法發(fā)展的須要,必須大力發(fā)展,達(dá)至年產(chǎn)8000噸規(guī)模。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,我國制備VE發(fā)展較快的主要原因就是原材料成本偏高,引致價格偏高,在國際市場上缺少競爭力。制備VE的關(guān)鍵原料主環(huán)和側(cè)鏈大部分依靠進(jìn)口,國內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)量比較平衡。必須化解此問題,須要加強(qiáng)科技資金投入,充分發(fā)揮我國科研單位的促進(jìn)作用,積極主動促進(jìn)科研、生產(chǎn)單位的融合科技攻關(guān),挑選適宜我國國情的初始原料及技術(shù)路線,主環(huán)和側(cè)鏈的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)立足國內(nèi)。同時,期望國家對制備VE的科研實(shí)行扶植政策,給與適度科技貸款補(bǔ)貼,協(xié)助這一存有前途的產(chǎn)品提升國際競爭力。另外,我國出口的制備VE大部分做為飼料級粗品出口,售價買不上去,這與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān),生產(chǎn)廠家應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化管理,提高質(zhì)量,不斷提高技術(shù)經(jīng)濟(jì)水平。

3、注重維生素E應(yīng)用領(lǐng)域的研發(fā)

維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E目前在我國應(yīng)用面比較較窄,主要用作醫(yī)藥品,其它領(lǐng)域應(yīng)用面很少,用量不大。即使在醫(yī)療方面,仍然主要用在婦產(chǎn)科方面,在心血管、精神神經(jīng)系統(tǒng)、更年期綜合征、預(yù)防老年癡呆、調(diào)整性腺功能等方面的化療應(yīng)用領(lǐng)域除了等待研發(fā)。因此,期望我國有關(guān)部門和媒體必須廣為宣傳,報導(dǎo)維生素E在國外的應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)展,以引發(fā)各方面的注重,促進(jìn)VE產(chǎn)品的發(fā)展。

4、發(fā)展多種制劑

維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,國外市場上VE制劑存有片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、微囊、乳劑、針劑、軟膏、噴霧劑、滴劑、糖丸、口燙片等幾十種,且國外廠商還在不斷開發(fā)新劑型。與國外較之,我國維生素E制劑不僅品種太少,且質(zhì)量也存有一定差距,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足用戶沒法市場需求,故應(yīng)大力發(fā)展多種劑型,提升產(chǎn)品的科技含量和附加值。

5、適度掌控維生素E新建工程

近幾年,國際市場制備及天然VE市場需求不斷快速增長,價格穩(wěn)中有升,前景看淡。我國不少企業(yè)看淡這一產(chǎn)品,準(zhǔn)備工作投資上生產(chǎn)線,這就是我國VE工業(yè)發(fā)展的一個不好現(xiàn)象。但是,醫(yī)藥行業(yè)幾年前一哄而上,無序競爭,導(dǎo)致諸如“VC大戰(zhàn)”、“沙星大戰(zhàn)”等的教訓(xùn)不容忘掉。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,以制備VE來說,目前浙江新昌制藥廠、上海三維制藥公司、東北制藥總廠經(jīng)過多年的生產(chǎn)實(shí)踐已構(gòu)成一定規(guī)模,這3家技術(shù)水平比較一流,原料也存有服務(wù)設(shè)施,成本和價格都存有競爭力,其中上海三維已和羅氏公司合資生產(chǎn)VE,東北制藥總廠也已和巴斯夫公司合資生產(chǎn)。期望正在考量上馬制備VE的企業(yè)必須謹(jǐn)慎,如果在技術(shù)、成本、原料、質(zhì)量等方面并無優(yōu)勢,盲目建好代萊生產(chǎn)線,很可能將跑低水平重復(fù)的老路,引致資源的浪費(fèi)。

維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E行業(yè)多年來保持寡頭寡頭壟斷格局。做為全球市場容量最小的維生素類產(chǎn)品之一,維生素E廣為應(yīng)用于飼料、醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)。目前維生素E全球需求量約為6-8萬噸,從供給來看,全球六大主要維生素廠商的年產(chǎn)能合計約為10萬噸,全球維生素E的年產(chǎn)量約為8萬噸,其中四大廠商掌控著全球維生素E供給的80%以上,分別就是國外的帝斯曼、巴斯夫,國內(nèi)的新和成、浙江醫(yī)藥,構(gòu)成行業(yè)的寡頭寡頭壟斷格局,雖行業(yè)整體供大于求,寡頭廠商維持著較低的利潤率。輔酶Q10市場前景看好今年4月初,浙江醫(yī)藥的股票已連續(xù)4個跌停日,其中新昌制藥輔酶Q10投產(chǎn)就是投資人看淡的代萊利潤增長點(diǎn)。

輔酶Q10就是人類生命不可缺少的關(guān)鍵元素之一,能夠轉(zhuǎn)化成人體細(xì)胞和細(xì)胞能量的營養(yǎng),具備提升人體免疫力、進(jìn)一步增強(qiáng)抗氧化、減緩新陳代謝和進(jìn)一步增強(qiáng)人體活力等功能,醫(yī)學(xué)上廣為用作心血管系統(tǒng)疾病。近年來,國內(nèi)外廣為將其用作營養(yǎng)保健品及食品添加劑,市場需求不斷快速增長,引起了國內(nèi)的開發(fā)熱。

三種工藝發(fā)酵法最存有前途

輔酶Q10原料生產(chǎn)的常用工藝存有三種:動物細(xì)胞抽取法、化學(xué)合成法和微生物發(fā)酵法。動物細(xì)胞抽取法由于生產(chǎn)效率較低,現(xiàn)已不用作工業(yè)化生產(chǎn);化學(xué)合成法就是我國目前主要的工業(yè)化生產(chǎn)方法;微生物發(fā)酵法就是近幾年全球研發(fā)的熱點(diǎn),被指出就是最存有前途的生產(chǎn)方式。

化學(xué)合成方法產(chǎn)率相對較低,且用茄呢醇制取的烯丙基化試劑就是承、反異構(gòu)體的混合物,活性不弱,須要拆分,因此這種方法的應(yīng)用領(lǐng)域受了管制。我國就是世界上茄呢醇生產(chǎn)能力很大的國家之一,存有資源優(yōu)勢,但由于制備技術(shù)不過關(guān),輔酶Q10半化學(xué)合成法生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量都不低。

利用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10,無論在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面,都存有很大的競爭優(yōu)勢。發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10已在日本同時實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn),主要由協(xié)和蒸煮株式會社出品。目前國內(nèi)不少科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)在積極主動研究發(fā)酵法,但只有新昌制藥已經(jīng)同時實(shí)現(xiàn)了一定規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。

食品應(yīng)用領(lǐng)域帶動市場需求

輔酶Q10的消費(fèi)主要分散在美國、日本、西歐以及澳大利亞。其中美國市場占總消費(fèi)能力的三分之一。在美國,輔酶Q10除了應(yīng)用領(lǐng)域在醫(yī)藥領(lǐng)域外,還做為一種維生素用作食品添加劑,做為一種非處方藥和功能性食品在超市、食品連鎖店和藥店民主自由出售。這都同意了輔酶Q10在美國的高消費(fèi)基礎(chǔ)。歐洲地區(qū)也就是輔酶Q10的關(guān)鍵消費(fèi)市場,其主要用途同樣就是保健食品生產(chǎn)。但在日本和我國,目前輔酶Q10的應(yīng)用領(lǐng)域則僅限于醫(yī)藥領(lǐng)域,還沒開拓至保健品和食品中。目前,世界市場對輔酶Q10原料的需求量已經(jīng)達(dá)至400噸左右,并且仍然以每年10%的速度快速增長。從輔酶Q10的未來發(fā)展空間上分析,在保健品和食品方面的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒕褪翘嵘窺10市場需求的主要源動力。

缺口容易填上日貨價揚(yáng)

日本就是最早就是研發(fā)輔酶Q10的國家,其產(chǎn)量位居世界首位。全球存有90%的產(chǎn)品源自于日本。其生產(chǎn)企業(yè)主要包含協(xié)和制藥、日明制粉以及清淵化工等。這三家企業(yè)不僅在產(chǎn)量上占據(jù)絕對優(yōu)勢,并且擁有技術(shù)專利,從技術(shù)寡頭壟斷中獲得高額利潤。

我國輔酶Q10的年消費(fèi)量在30噸左右,由于制備工藝技術(shù)難度低,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和質(zhì)量比較,因此存有三分之二的輔酶Q10原料依賴進(jìn)口。由于國際市場上輔酶Q10一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài),部分日本生產(chǎn)企業(yè)向歐美市場高端市場遷移,目前僅剩清淵化工一家還在給我國上海的信宜供貨,其他輸出基本斷檔,這也就催生了國內(nèi)輔酶Q10產(chǎn)品緊缺的現(xiàn)象。輔酶Q10的進(jìn)口價格(RMB)通常保持在1萬~1.3萬元左右,最低曾達(dá)至1.8萬元。近日由于國際市場需求搶手,以及日本目標(biāo)市場的遷移,國內(nèi)貿(mào)易機(jī)構(gòu)均拎沒貨,3萬~4萬元左右的報價已經(jīng)習(xí)以為常了。

倍受青睞新昌制藥搶占市場先機(jī)

輔酶Q10由于在藥品、保健品以及食品中的廣泛應(yīng)用,對其原料的市場需求越發(fā)猛烈,投資領(lǐng)域和生產(chǎn)企業(yè)對此品種極度看淡。甚至有人分析指出,其發(fā)展態(tài)勢有可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)年風(fēng)云一時的辛伐他汀產(chǎn)品。許多國內(nèi)企業(yè)都說實(shí)話分食這杯羹,但目前僅有新昌制藥和西安皓天能批量生產(chǎn),其余大部分仍然處于生產(chǎn)工藝研發(fā)和改良階段。

2004年,新昌制藥使用發(fā)酵法試產(chǎn)順利輔酶Q10原料以來,產(chǎn)品盡產(chǎn)盡銷,眾多采購商持幣待購,產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足用戶市場的市場需求。據(jù)新昌制藥銷售部負(fù)責(zé)人了解,目前生產(chǎn)的輔酶Q10產(chǎn)品已全部被國外客戶交付,所以基本無法滿足用戶國內(nèi)客戶的市場需求。但新昌制藥每月在減少輔酶Q10的新增產(chǎn)能,預(yù)計全部建成投產(chǎn)將同時實(shí)現(xiàn)20噸/年的生產(chǎn)目標(biāo)。

另據(jù)近期新昌制藥官方的年報數(shù)據(jù)表明,自試產(chǎn)順利輔酶Q10原料以來,月產(chǎn)量達(dá)至1噸左右,同時實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3千多萬元,毛利率達(dá)至50%以上,而國際市場目前每公斤銷售價格在4000~4100美元左右。據(jù)健康網(wǎng)介紹,使用發(fā)酵法生產(chǎn)的輔酶Q10原料,每公斤生產(chǎn)的成本在2000~2300元人民幣,由此可以預(yù)計,如果2005年國際銷售市場一帆風(fēng)順的話,新昌制藥生產(chǎn)的輔酶Q10的銷售利潤將可以獲得非凡業(yè)績。

西安浩天就是國內(nèi)能以化學(xué)法規(guī)模化生產(chǎn)輔酶Q10生產(chǎn)企業(yè),其產(chǎn)品不淡海外。該公司生產(chǎn)的輔酶Q10,近段時期一直維持著不淡態(tài)勢。據(jù)該公司寇總經(jīng)理了解,目前市場定單多,產(chǎn)品大部分被美國采購商輕易訂貨。

早在1月份的時候,河南天方藥業(yè)就已經(jīng)爆出了使用化學(xué)法投產(chǎn)輔酶Q10的消息。在今年4月21日天方藥業(yè)公布的公司項(xiàng)目投資公告中,正式宣布正式宣布投資3000萬元,投產(chǎn)年產(chǎn)5噸的輔酶Q10項(xiàng)目。2015年我國青蒿素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析屠呦呦贏得諾貝爾獎,我國青蒿素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀倍受高度關(guān)注。青蒿素從植物黃花蒿莖葉中抽取的存有過氧基團(tuán)的倍半萜內(nèi)酯藥物。接下來高度關(guān)注一下2015年我國青蒿素產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀詳情請。

由蚊子傳播的瘧疾背后,就是中國已經(jīng)“絕望”了40余年的青蒿產(chǎn)業(yè)。

這一最早自中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥中吸取啟發(fā)的藥物,在歷經(jīng)了低溫提煉青蒿素單體等制取方式后,具有了明晰的分子式,發(fā)端淪為純正的化學(xué)藥物。

青蒿素類聯(lián)手用藥(ACT)被指出不為重癥瘧疾的最佳療法,特別適用于于惡性瘧原蟲瘧疾。世衛(wèi)非政府發(fā)布的數(shù)據(jù)表明,2000年以來,全球瘧疾死亡率上升47%,非洲地區(qū)瘧疾死亡率上升了54%,而非洲兒童死亡率上升58%,這其中,青蒿素類抗瘧藥的廣為采用功不可沒。

此前并不廣為人知的青蒿素,隨著屠呦呦贏得諾獎而淪為社會焦點(diǎn)。不過,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,國內(nèi)的青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢并不悲觀。更多青蒿素行業(yè)分析信息懇請查詢公布的青蒿素行業(yè)市場調(diào)查分析報告。

在屠呦呦得獎信息發(fā)布當(dāng)晚(10月5日),浙江華立集團(tuán)董事局主席汪力成連夜寫下就一則千字感言,對國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢刊登個人觀點(diǎn)。這篇感言在第二天被公布在了公司的官方微信公眾號上。汪力成在感言中則表示,“一條在原料的源頭上中國存有絕對掌控優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈,(中國)居然仍然還是廉價原料的供應(yīng)國,至多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補(bǔ)足,連以搞仿造藥而聞名于世的印度在這個領(lǐng)域的影響力都離遜于中國?!?/p>

青蒿素產(chǎn)業(yè)亟須國家政策積極支持

“對于青蒿素產(chǎn)業(yè)我本人始終有著一份揮之不去的情懷,我指出我們必須也全然可以搞得更好!”汪力成在感言中這樣則表示,“這些年如果政府能夠理直氣壯地在世衛(wèi)非政府中積極支持我們,能夠以國家犯罪行為去扶持規(guī)范青蒿素行業(yè)、能夠及時制止行業(yè)中那些攪局者,我們自己能夠更不懈努力、高效率地繼續(xù)執(zhí)行戰(zhàn)略,今天的中國在全球抗瘧藥市場必須不是這樣的地位。”

對此,10月7日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從華立集團(tuán)內(nèi)部人士處據(jù)介紹,上述感言確系汪力成本人所寫下。

據(jù)浙江在線日前報導(dǎo),從2000年已經(jīng)開始,華立集團(tuán)以重慶華立控股為平臺,打開了對青蒿素抗瘧藥全系列產(chǎn)業(yè)鏈的資源整合之路,從武陵山地區(qū)的栽種基地已經(jīng)開始投資,先后全面收購資源整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(備注:已改名為昆藥集團(tuán)),構(gòu)成了完備的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈?!白鰹橐粋€在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈中深耕將近二十年,全球唯一一個掌控了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),現(xiàn)在華立已將全部的責(zé)任交予了昆藥,期望在昆藥的平臺上要(將青蒿素產(chǎn)業(yè))進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大!”汪力成在感言中則表示。

訂貨市場被國際巨頭占有

官方資料表明,青蒿藥物就是中國獨(dú)立自主研發(fā)的具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的植物化學(xué)藥,但由于生物利用度相對較低,現(xiàn)在主要采用其衍生物做為原料藥品,其衍生物主要就是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,泛稱為青蒿素類抗瘧藥。

值得一提的是,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯在2010年通過WHO-PQ證書,在國際市場占有了一席之地。此外,昆藥集團(tuán)就是諾華蒿甲醚原料的供應(yīng)商,并且也具有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰為叢蘚科扭口蘚)都在提出申請WHO-PQ證書。

盡管如此,國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的形勢仍不容樂觀?!伴L期以來,我國青蒿素原料藥的出口非常大程度上為兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國賽諾菲公司的制約,主要系則這兩家公司就是聯(lián)合國選定的青蒿素制劑的供應(yīng)商,獲得了WHO的PQ證書?!崩ニ幖瘓F(tuán)(600422,SH)在此前的公告中這樣則表示。

目前,國內(nèi)雖存有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無權(quán)輕易出口青蒿素制劑。這是因?yàn)?,瘧疾盛行的非洲國家因?jīng)濟(jì)基礎(chǔ)脆弱,并無錢出售青蒿素制劑等抗瘧藥,就可以倚賴聯(lián)合國冠名,由WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際非政府掏錢訂貨,而諾華公司和賽諾菲公司在領(lǐng)到WHO的訂單后,至中國訂貨“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品,經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場。故獲得WHO的PQ證書,對于國內(nèi)企業(yè)以獲取國際市場份額,提升盈利能力具備至關(guān)重要的影響。

對此,做為全球青蒿素最小的原料供應(yīng)商之一、彼迪正天董事總經(jīng)理林汀在2014年舉辦的第八屆青蒿素國際會議上則表示,“首先,國際進(jìn)度表證書體系建議提供更多對研究的上溯,我們國家辨認(rèn)出青蒿素的促進(jìn)作用就是在上世紀(jì)中葉,這方面的資料記錄并不全然;第二,由于語言溝通交流不便,在申請材料和規(guī)則方面往往準(zhǔn)備工作嚴(yán)重不足;第三,中國基本殲滅了瘧疾,因此對于青蒿素制劑的資金投入并沒這么充份。”

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時惠麟教授則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,我國對青蒿素發(fā)明者比較晚,但目前臨床用的就是甲基青蒿素,青蒿素制備難度比較小,國內(nèi)現(xiàn)在還是植物提取物,只提供更多青蒿素原料,國外藥企則在全面收購原料后,進(jìn)一步加工健全。據(jù)他介紹,目前,國內(nèi)尚無機(jī)構(gòu)化解了制備技術(shù)問題。醫(yī)藥市場現(xiàn)狀2017年,醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入和利潤總額分別為28186億元和3314億元,分別同比快速增長12.50%和17.80%;2018年1-3月這一數(shù)據(jù)為6252億元和774億元,分別同比快速增長16.1%和22.5%,提升趨勢顯著。以下就是筆者對醫(yī)藥市場現(xiàn)狀的直觀解析。

通過對醫(yī)藥市場分析獲知2017年中國整體醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)至約1.35萬億,同比快速增長4.1%。分后渠道看看,醫(yī)院渠道市場規(guī)模約為9070億元,同比快速增長3.5%,零售渠道市場規(guī)模約為2430億元,同比快速增長4%,第三終端市場規(guī)模1880億元,同比快速增長7.5%。其中,化療性用藥穩(wěn)定快速增長,但是抗生素、靜脈用溶液和中成藥,以及輔助用藥受到政策影響均增長速度快速大幅下滑。2017年第四季度,靜脈用溶液同比上升2.6%,中成藥同比上升3.1%,其中,中藥注射劑同比上升7.4%推升,輔助用藥同比上升2.4%,化療性用藥則同比快速增長11.0%。截止2017年四季度,化療性用藥市場占到比42.4%,輔助用藥市場占到比23.0%,中成藥市場占到比17.2%,抗生素市場占到比11.9%,靜脈用溶液市場占到比5.5%,醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

自改革開放后,隨著人們生活水平的提升和對自身身心健康的注重程度不斷提高,以及醫(yī)療衛(wèi)生開支的逐年提升,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直維持快速增長,

在全球醫(yī)藥市場的比重已超過11%,淪為僅次于美國的全球第二小醫(yī)藥市場。

全球藥品市場的增長速度已降到4%以下,并且未來幾年很難提升,主要原因就是步入21

世紀(jì)以來,國外大型藥企的技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷下降、周期越來越短、新藥面世速度減緩,同時充斥前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增長速度下滑。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的遷移、以及本身在身心健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的資金投入激增,可以維持低于世界平均水平的較慢發(fā)展。

中國就是全球第二小醫(yī)藥市場,但主體仿造藥行業(yè)競爭力不低

我國醫(yī)藥制造業(yè)一直處在快速發(fā)展階段,總收入規(guī)模從1999年的1324億元,快速增長至2016年的28062

億元,年無機(jī)增長速度18%,離遜于全球醫(yī)藥行業(yè)平均值增長速度。2014年中國藥品市場規(guī)模超過1073億美元,全球(9761億美元)

占到比11%,名列第三,僅次于美國(39%)和日本(8%)。以中國、印度、巴西為代表的新興市場正在興起,預(yù)計2019

年中國藥品市場規(guī)模全球占到比提高至14%,少于歐洲五國總和(12%),僅次于美國(38%)。

仿造藥仍就是國內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)市場的主體,中國尚無的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個,95%以上為仿造藥。國內(nèi)仿造藥市場規(guī)模超過5000

億,但是行業(yè)集中度極低,中國CR8占到比僅18.82%,對照印度CR8占到比52.31%、美國CR8占到比52.96%;低水平仿造和惡性低價競爭現(xiàn)象輕微,比如在

3244個化學(xué)藥物品種中,262個品種占有了登記注冊文號總量的

70%;而且由于過去我國核準(zhǔn)上市的藥品沒與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性建議,引致有些藥品在療效上與原研藥存有非常大差距,行業(yè)盈利能力差,平均值5-10%毛利率,離高于國際50%左右平均水平。

通過對醫(yī)藥市場現(xiàn)狀的直觀解析獲知全球藥品市場的增長速度已降到4%以下,并且未來幾年很難提升,主要原因就是步入21

世紀(jì)以來,國外大型藥企的技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷下降、周期越來越短、新藥面世速度減緩,同時充斥前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增長速度下滑。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的遷移、以及本身在身心健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的資金投入激增,可以維持低于世界平均水平的較慢發(fā)展。2016年我國二類疫苗市場分析國家衛(wèi)計委2016年4月下發(fā)《關(guān)于搞好二類疫苗訂貨和采用管理工作的緊急通知》,建議對尚未順利完成分散訂貨但急需采用的狂犬病疫苗等第二類疫苗可以根據(jù)實(shí)際情況,由縣級以上疾往下壓機(jī)構(gòu)輕易向疫苗生產(chǎn)企業(yè)交付。決不能因?yàn)橐呙缬嗀洸患皶r,導(dǎo)致疫苗缺貨、斷貨,影響預(yù)防接種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾官方則表示,我國疫苗生產(chǎn)能力可以滿足用戶市場需求。

但由于前段時間狂犬、水痘、流感等部分二類疫苗出現(xiàn)了結(jié)貨情況,故人們對其市場仍極為高度關(guān)注。

流通監(jiān)管強(qiáng)化

隨著人類的進(jìn)步,疫苗已淪為全球不可缺少的關(guān)鍵生物制品。

按照國務(wù)院施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,我國疫苗分成一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗由政府免費(fèi)向公民提供更多,公民依照政府的規(guī)定注射贏得免疫系統(tǒng)。二類疫苗就是指公民自費(fèi)自愿受種的疫苗,例如水痘疫苗、狂犬疫苗等,還包括可以替代一類疫苗的挑選,例如進(jìn)口乙肝疫苗等。

2016年,我國部分地區(qū)非法經(jīng)營疫苗事件曝光后,震驚了國內(nèi)外;也引發(fā)了世衛(wèi)非政府的高度高度關(guān)注。中國政府通過了《國務(wù)院關(guān)于修正《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的同意》,并則表示“必須立足標(biāo)本兼治、加強(qiáng)制度監(jiān)督,嚴(yán)苛疫苗流通管理”。

總之,2016年二類疫苗市場的起伏跌宕難成事實(shí)。對于中國這樣一個大國,原本采用疫苗思想意識淡泊,二類疫苗發(fā)生后,更是爭議不斷。當(dāng)下,只有強(qiáng)化媒體導(dǎo)向促進(jìn)作用,加強(qiáng)弱管理技術(shù)創(chuàng)新,健全二類疫苗的產(chǎn)供銷體系,這關(guān)系到我國疫苗尤其就是二類疫苗市場市場能夠努力做到多小,也關(guān)系到疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。

市場快速發(fā)展

據(jù)IMS信息研究公司數(shù)據(jù)表明,2015年全球七大藥品市場的疫苗銷售額達(dá)至了248.69億美元,占抗美感類藥物市場的將近30%。最受到注目的就是Prevnar/Preven

AR-13,銷售收入達(dá)至了62.45億美元,同比上一年快速增長了39.89%,占有了全球疫苗市場的25%;而默沙東的Gardasil也比上一年快速增長了9.83%,達(dá)至了19.09億美元;可知疫苗對人類身心健康的重要性逐年提升。據(jù)Evaluate

Pharma估算,2020年全球疫苗銷售額將達(dá)至380億美元市場規(guī)模。

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心公布《中國身心健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(2016版)》表示,2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元,占到國內(nèi)醫(yī)藥市場總量的8.2%左右,疫苗產(chǎn)品約勁翔五分之一。

2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場供需前景預(yù)測深度研報闡明,我國疫苗行業(yè)整體快速增長快速,總體規(guī)模從2010年的90億元快速增長至2014年的200億元。其中二類疫苗就是這一市場主要角色,占有了疫苗市場總額的59%,一類疫苗年銷售額約占到41%。然而,在利益的驅(qū)動下,或許了二類疫苗市場就是條不平之路。由于二類疫苗屬自費(fèi)采用,各省市銷售政策相同,生產(chǎn)商銷售途徑差異頗小,在產(chǎn)品高風(fēng)險、低利潤、高回報下,延展出來一條無形的利益鏈條。

產(chǎn)業(yè)快速增長快速

據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫檢索表明,已核準(zhǔn)的國產(chǎn)、進(jìn)口疫苗種類總共尚無45個品種。國家衛(wèi)生計生委公布的《中國疾病防治掌控工作進(jìn)展(2015年)報告》也表示,在傳染病防控工作方面,我國5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率控制在1%以下,提早同時實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織乙肝控制目標(biāo);免費(fèi)注射的國家免疫系統(tǒng)規(guī)劃疫苗倍增減至14種。這樣算下來,現(xiàn)有二類疫苗共34種,包含了預(yù)防性和化療性疫苗,屬疫苗市場中的一塊肥肉。

二類疫苗雖然屬自費(fèi),但是也存有政府買單,例如流感疫苗自2007年以來,北京市針對60歲以上戶籍居民和在讀中小學(xué)生和中等專業(yè)學(xué)校學(xué)生,包含所有中小學(xué)校、中等專業(yè)學(xué)校在讀的本國和外籍學(xué)生實(shí)行流感疫苗免費(fèi)注射。免費(fèi)注射為國產(chǎn)苗,自費(fèi)注射流感疫苗主要就是進(jìn)口苗。一類苗中的卡介苗皮內(nèi)口服由政府買單,而化療用卡介苗就是近年來推向臨床的品種,不屬于政府買單,這無疑促進(jìn)了疫苗市場的快速增長。

步入“十三五”,中國的疫苗產(chǎn)業(yè)增長速度將少于傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),一方面在中國嬰兒潮的促進(jìn)下,另一方面技術(shù)創(chuàng)新疫苗的應(yīng)用領(lǐng)域促進(jìn)發(fā)展。業(yè)界渴求的輝瑞的肺炎13球菌融合疫苗、人乳頭病毒疫苗已步入中國市場;而帶狀皰疹疫苗(Zostavax)更應(yīng)該期盼,因?yàn)橹袊巡饺肜淆g化社會,腰部帶狀皰疹(綁腰龍、蜘蛛瘡)及面部帶狀皰疹影響穆謝億人的身心健康生活,而這些疫苗均屬二類疫苗。

隨著百姓對疫苗的重新認(rèn)識提升,勢必促進(jìn)國產(chǎn)疫苗研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展。二類疫苗和以化療為目的的新型疫苗將淪為企業(yè)戰(zhàn)略和研發(fā)重點(diǎn)。

二類苗增長速度20%

據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,2014年和2015年國內(nèi)預(yù)防性疫苗和化療性疫苗市場同比上一年增長率12.87%和19.65%,均低于近兩年抗感染類藥物10.05%和4.68%的增長率。

通過進(jìn)一步分析辨認(rèn)出,自費(fèi)疫苗在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗占有了主導(dǎo)地位。2015年,國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)的24種疫苗中,二類苗占有了60%以上,銷售額為0.75億元,占有了疫苗總體市場規(guī)模的95.88%;同比上一年快速增長了19.11%。居前3位的就是狂犬疫苗、卡介苗和乙型肝炎疫苗,這3個品種占有了重點(diǎn)城市公立醫(yī)院2類疫苗銷售的85.46%。

狂犬病疫苗:市場波動很大

我國狂犬病疫苗存有3種——人用鈾狂犬病疫苗、人用精制狂犬疫苗和進(jìn)口狂犬疫苗。

目前國內(nèi)存有狂犬病疫苗生產(chǎn)批文的企業(yè)包含遼寧成大生物、長春生物所、武漢生物所、蘭州生物所、海南省生物所、江蘇延申生物、長春長生生物、吉林亞泰生物藥業(yè)、遼寧依生生物、遼寧生物技術(shù)、吉林邁豐生物藥業(yè)、寧波榮安生物藥業(yè)、廣州諾誠生物、河南普新生物、中科生物、大連漢信生物、沈陽安迪生物等17家。國外廠家除了印度Chiron

BehringVaccinesPrivateLtd(瑞必補(bǔ)爾,Rabipur),原賽諾菲巴斯德和諾華的狂犬病疫苗已暫不進(jìn)口。

2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院狂犬病疫苗市場為4172多萬元,同比上一年快速增長了17.22%。公立醫(yī)院狂犬病疫苗市場數(shù)據(jù)僅就是冰山一角,國內(nèi)市場約在百億元左右。其中遼寧成大生物占有76.45%份額,廣州諾誠生物、成都康華、長春長生等5家占有市場的

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