中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白第一頁，共17頁。目錄1AKI介紹2NGAL的臨床意義3NGAL檢測試劑盒現(xiàn)狀4NGAL抗體信息第二頁，共17頁。一AKI介紹1AKI定義：急性腎損傷（AKI）是一組臨床綜合征，是指突發(fā)(1-7d內)和持續(xù)(>24h)的腎功能突然下降。2分類：根據(jù)病變部位和病因不同，可分為腎前性、腎性和腎后性三大類，各有不用的病因和發(fā)病機制。3診斷標準：

①

48小時內Scr升高超過26.5μmol/L(0.3

mg/dl)；

②

Scr

升高≥50%（超過基線1.5倍）—確認或推測7天內發(fā)生；③

尿量＜0.5

ml/（kg·h），且持續(xù)6小時以上。單用尿量改變作為判斷標準時，需要除外尿路梗阻及其它導致尿量減少的原因第三頁，共17頁。中國AKI的發(fā)生率和死亡率篇數(shù)樣本總數(shù)AKI診斷發(fā)生率死亡率創(chuàng)傷并發(fā)的AKI13,945RIFLE10.7%53.7%急性心衰并發(fā)的AKI11,005RIFLE38%20.4%擠壓綜合征并發(fā)的AKI21,0845149自定義自定義2.1%41.6%28%10.1%肝臟和造血干細胞移植后的AKI396193143RIFLEAKINRIFLE29.2%60.1%48.9%3.6%15.5%78.6%大手術后發(fā)生的AKI11,056AKIN31.1%1.8%ICU內發(fā)生的AKI11,036AKIN34.1%54.4%第四頁，共17頁。第五頁，共17頁。AKI得不到有效治療的原因：1誘發(fā)因素多且可發(fā)生在疾病過程中；2發(fā)病機制認識有限；3介入治療實施不及時。由于依賴傳統(tǒng)生物標志物（血肌酐Scr、尿素氮Bun、尿量）而引起治療上的耽擱。傳統(tǒng)生物標志物的劣勢：1Scr和Bun的產生因年齡、性別、飲食、藥物及劇烈運動有關，不夠敏感；2Scr還會受到分布和排泌等綜合作用的影響，尿量更易受到容量體積、藥物等非腎性因素的影響，特異性不強；3肌酐出現(xiàn)異常時GFR減少已超過50%且需超過24小時才能檢測到Scr濃度升高，不能預測AKI。第六頁，共17頁。第七頁，共17頁。第八頁，共17頁。二、NGAL的臨床研究第九頁，共17頁。第十頁，共17頁。第十一頁，共17頁。第十二頁，共17頁。第十三頁，共17頁。NGAL的臨床優(yōu)點：1與傳統(tǒng)標記物相比有較好的靈敏性和特異性；2能更早的預測和診斷AKI；3能評估病情的嚴重程度；4有助于危重癥的預后。NGAL待解決的問題：1缺乏一個準確的診斷閾值；2在心臟手術后，血和/或尿NGAL在2-4小時具有預示AKI高度精確性，隨后數(shù)值會逐漸衰減；而CyC，IL-18在12-24小時具有明顯的預示AKI作用。因此可與其他標志物組合使用。第十四頁，共17頁。三、NGAL檢測試劑盒檢測方法：方法特點Westernblot法僅用于實驗研究ELISA法檢測靈敏度高，操作繁瑣，不適合于快速檢驗市面上產品占大多數(shù)免疫比濁法檢測靈敏度高，操作繁瑣，不適合于快速檢驗免疫層析法操作簡單，檢測快速，適用于POCT，滿足AKI早期快速診斷需要。第十五頁，共17頁。NGAL檢測試劑盒情況公司名稱產品信息方法學檢測樣本注冊時間基蛋膠體金干式熒光雙抗夾心尿2014.3.27業(yè)為基膠體金（定性/定量）雙抗夾心尿2015.02.09天寶頌原熒光免疫層析雙抗夾心尿2014