2023年下半年藥械科藥事管理與法規(guī)試題

2023年下半年藥械科藥事管理與法規(guī)試題一、單選第7題（X型題）：中藥制劑名稱(chēng)包括中文名漢語(yǔ)拼音名拉丁名通用名商品名答案：AB第8題（X型題）：藥品命名的原則是藥品名稱(chēng)讀音應(yīng)淸楚易辨，避開(kāi)與已經(jīng)運(yùn)用的藥品相像同一藥效類(lèi)別的藥品，其名稱(chēng)力求顯示這一關(guān)系凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度揣測(cè)藥效的名稱(chēng)，一般不應(yīng)釆納藥品名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)易懂藥品名稱(chēng)應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥答案：ABC第9題（X型題）：處方藥分為以下哪幾類(lèi)患者不行自行用藥，必需由醫(yī)師運(yùn)用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控運(yùn)用，且社會(huì)藥店不行零售患者不行自行用藥，必需由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員運(yùn)用，社會(huì)藥店可零售患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售必需由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)運(yùn)用，社會(huì)藥店可零售可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在一般商業(yè)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)答案：ABC第10題（X型題）：不行零售的藥品有麻醉藥品罌粟売一類(lèi)精神藥品放射性藥品米非司酮答案：ABCDE第11題（X型題）：特別管理藥品包括戒毒藥品麻醉藥品精神藥品放射性藥品醫(yī)療用毒性藥品答案：BCDE第12題（X型題）：特別管理藥品管理模式的特點(diǎn)是更多地運(yùn)用前置性審批管理方式，對(duì)特別藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)支配，經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)支配、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對(duì)特別管理藥品的全程實(shí)行特別管理對(duì)違法行為賜予更嚴(yán)厲的懲罰多部門(mén)協(xié)同管理特別管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特別的藥理、生理作用，管理、運(yùn)用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)峻危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益答案：ABCD第13題（X型題）：乙類(lèi)非處方藥的管理原則包括在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)一般商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥一般商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必需經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗一般商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)架或?qū)９?，必需從合法的企業(yè)選購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存選購(gòu) 記錄一般商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥必需由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道選購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自選購(gòu)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的一般商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必需具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作答案：ABCDE第14題（X型題）：有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是藥品不良反應(yīng)包括己知的和新的藥品不良反應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥平安，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥供應(yīng)信息建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥平安、促進(jìn)合理用藥、研制更為平安有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度嚴(yán)峻、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告答案：ABCDE第15題（X型題）：藥品廣告規(guī)則包括前置性審查規(guī)則廣告發(fā)布規(guī)則媒介限制規(guī)則內(nèi)容限制規(guī)則事后監(jiān)督規(guī)則答案：ABCD第16題（X型題）：藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)有A類(lèi)藥品不良反應(yīng)B類(lèi)藥品不良反應(yīng)藥物相互作用引起的不良反應(yīng)可疑不良反應(yīng)遲現(xiàn)性不良反應(yīng)答案：ABCE第1題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、道德和法律素養(yǎng)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范保證所供應(yīng)的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥平安、有效具備規(guī)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、執(zhí)業(yè)道徳、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所供應(yīng)的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥平安、有效提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一樣的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式答案：B第2題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是藥師的功能包括藥學(xué)的專(zhuān)業(yè)性功能、基本技術(shù)功能、行政監(jiān)督和管理功能、企業(yè)家功能必需由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有：檢查處方、調(diào)配需臨時(shí)配制又有技術(shù)要求的處方、確定標(biāo)簽的內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性：只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、道德和法律素養(yǎng)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的必要性：具備規(guī)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所供應(yīng)的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥平安、有效執(zhí)業(yè)藥師管理的目的：保證所供應(yīng)的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥平安、有效答案：ABCDE第3題（X型題）：實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀(guān)念、行為促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一樣的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)使我國(guó)的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變更使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無(wú)執(zhí)業(yè)藥師而不同答案：ABCDE第4題（X型題）：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)藥師接著教化管理執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理答案：ABCD第5題（X型題）：必需由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有檢査處方調(diào)配需臨時(shí)配制且有技術(shù)要求的處方確定標(biāo)簽的內(nèi)容貼標(biāo)簽復(fù)査處方、發(fā)藥、供應(yīng)專(zhuān)業(yè)看法答案：ABCE第3題（A型題）：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)藥品價(jià)格管理部門(mén)答案：A第4題（A型題）：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）的是參保人員統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)答案：C第5題（B型題）：參保人員統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審査的是負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是答案：BCCBC第6題（B型題）：運(yùn)用”甲類(lèi)書(shū)目”藥品所發(fā)生的費(fèi)用運(yùn)用”乙類(lèi)書(shū)目”藥品所發(fā)生的費(fèi)用答案：答案：ABCDE運(yùn)用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用急救、搶救期間所需藥品運(yùn)用主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品運(yùn)用費(fèi)適當(dāng)放寬范圍先由參保人員自付肯定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品運(yùn)用費(fèi)不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍5.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付答案：CDBEA第7題（B型題）：參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審査，并經(jīng)過(guò)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員供應(yīng)處方外配服務(wù)的零售藥店定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章分別管理，單獨(dú)建帳勞動(dòng)保障行政部門(mén)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)的監(jiān)督檢査定點(diǎn)零售藥店是指外配處方必需由處方外配是指定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必需接受定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行答案：BCAED第8題（X型題）：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是低水平廣覆蓋屬地管理單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶(hù)相結(jié)合答案：ABCDE第9題（X型題）：《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的確定》要求基本醫(yī)療保險(xiǎn)原則上以地級(jí)以上行政區(qū)（包括地、市、州、盟）為統(tǒng)籌單位，也可以縣（市）為統(tǒng)籌單位京、津、滬3個(gè)直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)籌全部用人單位及其職工都要依據(jù)屬地管理原則參與所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)執(zhí)行統(tǒng)一政策，實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的統(tǒng)一籌集、運(yùn)用和管理鐵路、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流淌性較大的企業(yè)及其職工，可以相對(duì)集中的方式異地參與統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)第10題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的組成是答案：答案：ABCDE統(tǒng)籌基金個(gè)人帳戶(hù)商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用合作保險(xiǎn)費(fèi)用慈善捐款答案：AB第11題（X型題）：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件有符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)有健全完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度嚴(yán)格遵守有關(guān)醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度答案：ABCDE第12題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及有權(quán)開(kāi)展對(duì)外服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)定點(diǎn)資格，由統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定勞動(dòng)保障行政部門(mén)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)及供應(yīng)的各項(xiàng)材料對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書(shū)參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向獲得定點(diǎn)資格的專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除獲得定點(diǎn)資格的專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至包括1至2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCDE第13題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書(shū)目》進(jìn)行管理，制定時(shí)要考慮臨床治療的基本須要地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異用藥習(xí)慣中西藥并重價(jià)格最低答案：ABCD第14題（X型題）：列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書(shū)目》的藥品必需臨床必需平安有效價(jià)格合理運(yùn)用便利保證供應(yīng)答案：答案：E第15題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類(lèi)用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑血液制品、蛋白類(lèi)制品（特別適應(yīng)癥與急救、搶救的除外）答案：ABCDE第16題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有十全大補(bǔ)膏蝎子、海馬、沙棘杜仲酒、蛤薪酒果味維生素C、阿司匹林泡騰片人工白蛋白、凍干血漿答案：ABCDE第17題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制合理限制藥學(xué)服務(wù)成本便利參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃答案：ABCD第18題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店必需具備的條件有證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)年檢合格遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥平安、有效和服務(wù)質(zhì)量嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢査合格具備剛好供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和24小時(shí)供應(yīng)服務(wù)的實(shí)力能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格答案：ABCDE第1題（A型題）：下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依據(jù)須要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)藥品檢驗(yàn)工作只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以依據(jù)須要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)藥品檢驗(yàn)工作第2題（A型題）："三證”的有效期是TOC\o"1-5"\h\z3年4年5年6年8年答案：C第3題（A型題）：可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)答案：E第4題（A型題）：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定衛(wèi)生部規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定國(guó)務(wù)院規(guī)定答案：D第5題（A型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿(mǎn)前3個(gè)月試行期滿(mǎn)前6個(gè)月試行期滿(mǎn)前9個(gè)月試行期滿(mǎn)前12個(gè)月試行期滿(mǎn)前2個(gè)月答案：A第6題（A型題）：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施愛(ài)護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，愛(ài)護(hù)的時(shí)間為T(mén)OC\o"1-5"\h\z3年4年5年6年8年答案：D第7題（A型題）：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為T(mén)OC\o"1-5"\h\z3年4年5年6年8年答案：C第8題（A型題）：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)竣的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為3年4年5年6年8年答案：A第10題（B型題）：A3個(gè)月6個(gè)月9個(gè)月12個(gè)月18個(gè)月"三證“換發(fā)的時(shí)間是期滿(mǎn)前省級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿(mǎn)之口起答案：BAD第11題（B型題）：執(zhí)業(yè)藥師藥師經(jīng)有關(guān)部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是答案：EECD第12題（B型題）：擅自托付或接受托付生產(chǎn)藥品未經(jīng)審批擅自由城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自運(yùn)用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)劣藥行為生產(chǎn)假藥行為從重懲罰行為無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為答案：EADB第13題（B型題）：生產(chǎn)劣藥行為生產(chǎn)假藥行為從重懲罰行為無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為選購(gòu)渠道不合法行為個(gè)體診所向患者超范圍供應(yīng)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自運(yùn)用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的答案：DAE第14題（X型題）：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)貴下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作新藥注射劑放射性藥品麻醉藥品國(guó)家規(guī)定的生物制品答案：BCE第15題（X型題）：下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按國(guó)家的藥品德業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審査，并作出是否同意籌建的確定擬辦企業(yè)籌建后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按開(kāi)辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)（省和國(guó)家）負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作答案：CE第16題（X型題）：必需具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是原料藥中藥材中藥飲片藥用輔料生物制品答案：AE第17題（X型題）：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事務(wù)或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑運(yùn)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必需有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者供應(yīng)藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一樣答案：ABCE第18題（X型題）：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施負(fù)責(zé)建立GSP檢査員庫(kù)受?chē)?guó)家托付，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)狀況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)答案：ABCDE第19題（X型題）：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是申請(qǐng)進(jìn)口的藥品必需在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其平安、有效而且臨床須要進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)備案D進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的，需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批答案：BD第20題（X型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，依據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可實(shí)行的措施包括責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和運(yùn)用按劣藥論處撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件撤銷(xiāo)相關(guān)許可證答案：ABD第21題（X型題）：關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售中藥飲片包裝必需印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片的標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.中藥飲片必需按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制答案：ABCE第22題（X型題）：在評(píng)審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參與的有關(guān)人士包括藥學(xué)專(zhuān)家醫(yī)學(xué)專(zhuān)家護(hù)理專(zhuān)家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家答案：ABDE第23題（X型題）：關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)曰請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)覺(jué)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門(mén)處理國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運(yùn)用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告答案：ABCDE第24題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是藥品抽樣必需由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施被抽檢方不得拒絕，沒(méi)有正值理由拒絕抽檢的，國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷(xiāo)售和運(yùn)用當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書(shū)面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并按規(guī)定向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一樣的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或運(yùn)用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政懲罰答案：BCDE第25題（X型題）：下列必需從重懲罰的行為有以麻醉藥品等特別管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特別管理藥品的（特別藥品）生產(chǎn)銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要運(yùn)用對(duì)象的假藥、劣藥的（特別對(duì)象生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運(yùn)用假劣藥造成人員損害后果的，或經(jīng)處理后重犯的（特別后果或情節(jié)）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的（特別類(lèi)藥品）拒絕、躲避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的（特別情節(jié)）答案：ABCDE第1題（A型題）：麻醉藥品是指連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生依靠性的藥品連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生精神依靠性的藥品常常運(yùn)用后易產(chǎn)生身體依靠性、能成癮癖的藥品連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生身體依靠性、能成癮癖的藥品連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生精神依靠性、能成癮癖的藥品答案：D第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生癮癖以及精神依靠性身體依靠性興奮性抑制性?xún)芍匦源鸢福築第3題（A型題）：運(yùn)用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必需有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確運(yùn)用麻醉藥品醫(yī)士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確運(yùn)用麻醉藥品主管醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確運(yùn)用麻醉藥品有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)者答案：A第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量2口極量3日常用量4日常用量7日常用量答案：A第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存TOC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年5年答案：C第6題（B型題）：運(yùn)輸憑照麻醉藥品專(zhuān)用章麻醉藥品專(zhuān)用卡麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需危重病人到指定醫(yī)療單位開(kāi)麻醉藥品需辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需5.醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需答案：BACED第7題（B型題）：沒(méi)收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)許可證賜予行政處分由公安機(jī)關(guān)依照治安管理懲罰條例或有關(guān)規(guī)定賜予懲罰由司法部門(mén)追究刑事貴任判3至7年有期徒刑并可罰款擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的擅自支配麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的答案：AAA第8題（X型題）：麻醉藥品包括阿片類(lèi)可卡因類(lèi)大麻類(lèi)合成麻醉藥品類(lèi)其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑答案：ABCDE第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等有專(zhuān)人負(fù)責(zé)嚴(yán)加保管?chē)?yán)禁自行銷(xiāo)售可以自行銷(xiāo)售和運(yùn)用須要兩人負(fù)責(zé)答案：ABC第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是麻醉藥品可以郵購(gòu)麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必需向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特別須要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)運(yùn)用麻醉藥品進(jìn)行支配生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確運(yùn)用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)答案：ABCE第II題（X型題）：國(guó)家禁止醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)處方運(yùn)用麻醉藥品非法運(yùn)用、儲(chǔ)存、借用或轉(zhuǎn)讓麻醉藥品擅自經(jīng)營(yíng)麻醉藥品擅自配制和出售麻醉藥品擅自種植麻醉藥品答案：ABCDE第12題（A型題）：第一類(lèi)精神藥品僅供應(yīng)縣以上主管部門(mén)指定的醫(yī)療單位運(yùn)用各躍療單位運(yùn)用在醫(yī)藥門(mén)市部零售憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售在省級(jí)新藥、特藥商店零售答案：A第13題（A型題）：《精神藥品管理方法》規(guī)定，精神藥品的處方必需載明患者的姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量:、住址、職業(yè)姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、住址姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱(chēng)、用量姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法答案:E第14題（B型題）：沒(méi)收全部精神藥品和非法收入、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)許可證賜予行政處分由公安機(jī)關(guān)依照治安管理懲罰條例或有關(guān)規(guī)定賜予懲罰由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任判3至7年有期徒刑并可罰款違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣(mài)精神藥品構(gòu)成犯罪的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)具處方騙取、濫用麻醉藥品的擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口精神藥品的4.將獸用精神藥品供人運(yùn)用的擅自變更生產(chǎn)支配，增加精神藥品品種的答案：DBAAA第15題（X型題）：精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支帳目按月盤(pán)點(diǎn)，帳物相符按季度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符年度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符處方留存1年備查答案：AC第16題（X型題）：《精神藥品管理方法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必建立嚴(yán)格的管理制度設(shè)立原料和制劑的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，并指定專(zhuān)人管理按市場(chǎng)須要與經(jīng)營(yíng)單位訂立正式合同，方可銷(xiāo)售建立生產(chǎn)支配執(zhí)行狀況的報(bào)告制度對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物妥當(dāng)處理，不得污染環(huán)境答案：ABDE第1題（A型題）：藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理便利群眾購(gòu)藥徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度保障人民用藥平安有效、運(yùn)用便利答案：E第2題（X型題）：必需獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括處方藥與非處方藥的生產(chǎn)處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售處方藥的零售甲類(lèi)非處方藥的零售乙類(lèi)非處方藥的零售a答案:ABCD第3題（X型題）：關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是處方藥必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用必需具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)必需具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣揚(yáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)醫(yī)療須要確定或舉薦運(yùn)用答案：ABCDE第4題（X型題）：關(guān)于乙類(lèi)非處方藥的說(shuō)法正確的是不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行推斷、購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用必需具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)必需具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣揚(yáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)醫(yī)療須要確定或舉薦運(yùn)用答案：ABCDE第5題（X型題）：在藥品分類(lèi)管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥書(shū)目的遺選、審批、發(fā)布和調(diào)整審批藥品（包括處方藥和非處方藥）生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥答案：ABCD第6題（A型題）：銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必需配備執(zhí)業(yè)藥師藥師主管藥師藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員答案：E第7題（A型題）：關(guān)于藥品銷(xiāo)售的管理錯(cuò)誤的是不得采納開(kāi)架自選銷(xiāo)售的方式不得釆納有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式不得采納附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式零售時(shí)處方藥與非處方藥必需分類(lèi)揺放通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必需符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定答案：A第8題（B型題）：印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理方法》規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必需零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必需經(jīng)答案：EB第9題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCDE第10題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品時(shí)必需具有《藥品生產(chǎn)許可證》照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品運(yùn)用說(shuō)明書(shū)上警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用；非處方藥，詩(shī)細(xì)致閱讀藥品運(yùn)用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明運(yùn)用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用不得以任何方式干脆向病患者舉薦、銷(xiāo)售處方藥答案：ABCDE第11題（X型題）：藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)必需具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備査不得以任何方式干脆向病患者舉薦、銷(xiāo)售處方藥將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品運(yùn)用說(shuō)明書(shū)上經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥可以不須要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》答案：ABCD第12題（X型題）：關(guān)于一般商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的管理正確的是必需設(shè)立特地的貨架或?qū)９窨梢赃M(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附賄藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式必需從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)選購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并保存選購(gòu) 記錄連鎖分店必需由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商選購(gòu)、配送藥品，分店不得獨(dú)自選購(gòu)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥一般商業(yè)連鎖超市連鎖總部必需具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作答案：ACDE第13題（X型題）：關(guān)于一般商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥正確的是在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)必需經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幈O(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)記經(jīng)當(dāng)?shù)厥幸陨纤幈O(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)許可證》合理布局不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥答案：ABDE第1題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)藥品引起的"三致”反應(yīng)合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：E第2題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)審批制度登記制度注冊(cè)制度逐級(jí)、定期報(bào)告制度分類(lèi)管理制度答案：D第3題（B型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作剛好對(duì)嚴(yán)峻、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案：CDBD第4題（B型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生狀況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告對(duì)收到的嚴(yán)峻、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)潦看法，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)狀況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果答案：DEEAA第5題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自運(yùn)用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)懲罰有予以警告賜予通報(bào)指責(zé)并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)賜予行政懲罰并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)賜予行政處分處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款答案：BD第6題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方法（試行）》的目的是加強(qiáng)上市藥品的平安監(jiān)管規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理確保人體用藥平安有效促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際溝通答案：ACD第7題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用藥品的單位應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)狀況的收集、報(bào)告和管理工作嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生狀況一經(jīng)發(fā)覺(jué)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行具體記錄、調(diào)査對(duì)嚴(yán)峻、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)則須實(shí)行有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：ABCDE第8題（X型題）：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情芍嚴(yán)峻造成不良后果的，撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬(wàn)元罰款單位或個(gè)人擅自供應(yīng)和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的未補(bǔ)充藥品運(yùn)用說(shuō)明書(shū)應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的答案：BCD第1題（A型題）：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人事部省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局答案：C第2題（A型題）：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)藥品經(jīng)營(yíng)、藥品運(yùn)用、藥品檢驗(yàn)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品運(yùn)用藥品研制、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品運(yùn)用答案：Da第3題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是職稱(chēng)評(píng)定制度專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度執(zhí)業(yè)資格制度人員管理制度執(zhí)業(yè)規(guī)范制度答案：C第4題（B型題）：國(guó)家人事部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)督管理局工商行政管理部門(mén)各省人事部門(mén)監(jiān)督、檢查全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作監(jiān)督、檢查藥品廣告全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》答案：ADBEC第5題（X型題）：制定《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的依據(jù)有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容《中共中心、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》《執(zhí)業(yè)藥師法》《中共中心、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的確定》答案：ABE第6題（X型題）：必需配備執(zhí)業(yè)藥師的単位有藥品科研單位藥學(xué)教學(xué)單位藥品生產(chǎn)單位藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品運(yùn)用單位答案：CDE第7題（X型題）：參與執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必需取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)屮專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)10包取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)5年取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)高校本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)其次學(xué)士學(xué)位、探討生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位答案：BCDE第8題（X型題）：有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法，正確的是《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》全國(guó)范圍內(nèi)有效《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》全國(guó)范圍內(nèi)有效獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，未經(jīng)注冊(cè)，也可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注刪制度，執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)，并在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)答案：ADE第9題（X型題）：申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)者，必需再次注冊(cè)，有參與接著教化的證明取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》遵紀(jì)遵守法律，遵守藥師職業(yè)道德身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工經(jīng)所在單位考核同意答案：ABCDE第10題（X型題）：注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形有死亡或被宣告失蹤受到行政處分受到刑事懲罰因健康或其他緣由不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分答案：ACDE第11題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任途期未通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位對(duì)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)者，單位依據(jù)工作須要可聘為主管藥師或主管中藥師執(zhí)業(yè)藥師必需參與接著教化，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行接著教化登記制度執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任答案：ABCDE第12題（X型題）：依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥平安有效為基本準(zhǔn)則對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或確定，有責(zé)任提出勸說(shuō)、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告參與本單位對(duì)違法事故的處理開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)工作負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，供應(yīng)用藥詢(xún)問(wèn)與信息指導(dǎo)合理用藥答案：ABDE第13題（X型題）：執(zhí)業(yè)藥師違反本單位有關(guān)條款的所在單位須照實(shí)上報(bào)由所在單位依據(jù)狀況賜予處分由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)狀況賜予處分注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)剛好記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中備注的《執(zhí)業(yè)狀況記錄》欄內(nèi)人事部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)剛好記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中備注的《執(zhí)業(yè)狀況記錄》欄內(nèi)答案：ACD第1題（A型題）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床或科研須要而配制的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床或科研須要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床須要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床須要而常規(guī)配制的固定處方制劑佚療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床或科研須要而配制的處方制劑答案:C第2題（A型題）：配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽賂OC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年5年答案:B第4題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)貴配制全過(guò)程的質(zhì)量管理藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得相互兼任從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論學(xué)問(wèn)和實(shí)際操作技能答案：ABCDE第5題（X型題）：制劑室應(yīng)按制劑工序和空氣干凈級(jí)別要求合理布局，還要求配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)一般區(qū)和干凈區(qū)分開(kāi)內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)干凈室（區(qū)）應(yīng)維持肯定的正壓，并送人肯定比例的新風(fēng)答案：ABCDE第6題（X型題）：制劑室應(yīng)有的文件包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收整改記錄制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄質(zhì)量管理文件質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程答案：ABC第7題（X型題）：制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程配制記錄檢驗(yàn)記錄制劑質(zhì)量穏定性考察記錄物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程答案：AB第8題（X型題）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定運(yùn)用期限的依據(jù)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則劑型特點(diǎn)原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果制劑的穏定性試驗(yàn)結(jié)果包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果答案：ABCD第9題（A型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品答案：E第10題（B型題）：TOC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年5年1.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期答案：AABCC第11題（B型題）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鄉(xiāng)村中個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診斷藥品銷(xiāo)售人員城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所除選購(gòu)中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)藥品不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)選購(gòu)所需藥品，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延長(zhǎng)網(wǎng)點(diǎn)的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意后，托付鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一選購(gòu)只能從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)藥品，不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷(xiāo)售，不得將選購(gòu) 藥品托付、承包給個(gè)人必需接受專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)和藥事法規(guī)培訓(xùn)、不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)答案：AECBD第12題（B型題）：處以警告或者并懲罰款重大、困難的藥品違法經(jīng)營(yíng)案件組織査處應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為激勵(lì)和愛(ài)護(hù)任何單位和個(gè)人對(duì)藥品流通實(shí)施社會(huì)監(jiān)督下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)改正其不當(dāng)?shù)男姓袨?.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施行政懲罰時(shí)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)責(zé)令違反《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）規(guī)定選購(gòu)藥品應(yīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)答案：CEAB第13題（B型題）：藥品流通渠道混亂問(wèn)題藥品分類(lèi)管理問(wèn)題無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題藥品不度反應(yīng)問(wèn)題藥品審批問(wèn)題無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的屬于借行醫(yī)賣(mài)藥屬于有合法證照，從事異地經(jīng)營(yíng)藥品的屬于無(wú)合法證照，借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)的證照參與藥品經(jīng)營(yíng)的屬于非法收購(gòu)藥品的屬于答案：CCCCC第14題（X型題）：制定《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）的目的的是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理規(guī)范藥品流通秩序保證藥品質(zhì)量保證合理競(jìng)爭(zhēng)保障用藥平安有效答案：ABC第15題（X型題）：與《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）的規(guī)定相符的是《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）適用于全部從事藥品購(gòu)銷(xiāo)的單位和個(gè)人《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）適用于全部流通的藥品處方藥與非處方藥的零售也必需遵守《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、困難的違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處本方法所稱(chēng)的藥品購(gòu)銷(xiāo)不包括個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品的行為答案：ADE第16題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)覺(jué)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必需就地銷(xiāo)毀剛好報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理向法院起訴答案：BD第17題（X型題）：下列說(shuō)法正確的是未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)藥品零傳連鎖總店及其各連鎖門(mén)店，必需分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外，嚴(yán)禁開(kāi)辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)禁止銷(xiāo)售中藥飲片和中藥材以外的藥品城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售地產(chǎn)中藥材，禁止銷(xiāo)售中藥材以外的其他藥品答案：ABCE第18題（X型題）：下列哪些選購(gòu)活動(dòng)是非法的向無(wú)證的單位和個(gè)人選購(gòu)藥品、選購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品從非法藥品市場(chǎng)選購(gòu)藥品選購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)約費(fèi)用，干脆向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)選購(gòu)藥品鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)選購(gòu)藥品答案：ABCDE第19題（X型題）：符合有關(guān)藥品銷(xiāo)售人員的管理要求的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員在被托付授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任藥品銷(xiāo)售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售人員必需具有中學(xué)以上文化水平，并接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，且在法律上無(wú)不良品德記錄藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必需岀具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必需出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或笠字的企業(yè)法人的托付授權(quán)書(shū)原件答案：ABCDE第20題（X型題）：藥品購(gòu)銷(xiāo)包括藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品答案：ABCD第21題（X型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理方法》（卷行），主要是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售的監(jiān)督管理藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理藥品選購(gòu)的監(jiān)督管理E.藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理答案：BCDE第22題（X型題）：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以?xún)斶€債務(wù)、貸款的方式向無(wú)許可證的單位或個(gè)人供應(yīng)藥品必需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品或向其供應(yīng)藥品嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開(kāi)辦向合法的單位或個(gè)人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，供應(yīng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以便利其經(jīng)營(yíng)藥品答案：BD第23題（X型題）：藥品零售企業(yè)必需建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必需建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄免醫(yī)師處方向消費(fèi)者出售處方藥嚴(yán)禁無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人開(kāi)辦與無(wú)許可證的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)答案：BCD第1題（B型題）：藥品廣告不得含有應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下運(yùn)用的治療性藥品廣告非處方藥廣告乙類(lèi)非處方藥廣告特別管理藥品1.必需注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”不得做廣告不科學(xué)的表示功效的斷言或保證與其他藥品的功效和平安性比較的答案：BEAA第2題（X型題）：藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列哪些內(nèi)容說(shuō)明其治愈率或有效率不科學(xué)的表示功效的斷言或保證與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和平安性比較的注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)用”利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：ABCE第3題（X型題）：不得進(jìn)行廣告宣揚(yáng)的藥品有特別管理藥品新藥生物制品壟斷經(jīng)營(yíng)的藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：AE第4題（X型題）：產(chǎn)品廣告中含有“國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開(kāi)更正沒(méi)收廣告費(fèi)用并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款情節(jié)嚴(yán)峻的依法停止其廣告業(yè)務(wù)答案：答案：ACE答案：答案：ABCEE.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任答案：ABCDE第5題（X型題）：《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說(shuō)明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣揚(yáng)的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布沒(méi)收廣告費(fèi)用可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款情節(jié)嚴(yán)峻的依法停止其廣告業(yè)務(wù)對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分答案：ABCD第6題（B型題）：由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)依據(jù)定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格山政府價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)依據(jù)定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格由政府價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格政府定價(jià)是指政府指導(dǎo)價(jià)是指市場(chǎng)調(diào)整價(jià)是指答案：DBA第7題（B型題）：不正值價(jià)格行為應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場(chǎng)調(diào)整價(jià)應(yīng)執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價(jià)不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品合法價(jià)格行為經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)哄抬價(jià)格低價(jià)傾銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)答案：CAAD第8題（X型題）：經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵遵守法律律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價(jià)政府定價(jià)法定的價(jià)格干預(yù)措施法定的市場(chǎng)調(diào)整價(jià)法定的價(jià)格緊急措施第9題（X型題）：下列屬于經(jīng)營(yíng)者的不正值價(jià)格行為的是相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格在依法降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品外，為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷(xiāo)，或違法牟取暴利的捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的利用虛假的或使人誤會(huì)的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者交易的供應(yīng)相同商品或服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格卑視，或?qū)嵭刑Ц叩燃?jí)或者壓低等級(jí)等手段收購(gòu)、銷(xiāo)售商品或者供應(yīng)服務(wù)，變相提高或壓低價(jià)格的答案：ABCDE第10題（X型題）：經(jīng)營(yíng)者有不正值價(jià)格行為的責(zé)令改正沒(méi)收違法所得可以并處違法所得五倍以下罰款沒(méi)有違法所得的，予以警告，可以處以罰款情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照答案：ABCDE第11題（X型題）：經(jīng)營(yíng)者違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的責(zé)令改正沒(méi)收違法所得沒(méi)有違法所得的，予以警告，可以處以罰款可以并處五千元以下罰款情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照答案：ABD第12題（A型題）：經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)増加賠償消