內(nèi)鏡質(zhì)控中心管理經(jīng)驗(yàn)交流

內(nèi)窺鏡質(zhì)控中心管理經(jīng)驗(yàn)交流

李兆申上海內(nèi)鏡質(zhì)控中心主任上海長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)科主任中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)主任委員提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問(wèn)題和工作思路≠內(nèi)鏡質(zhì)量我國(guó)消化內(nèi)鏡開展時(shí)間短，但發(fā)展迅速開展消化內(nèi)鏡醫(yī)院數(shù)量多，但水平層次不齊消化內(nèi)鏡診療例數(shù)多，尚不能滿足實(shí)際需要消化內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)不足，醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生存在的主要問(wèn)題消化內(nèi)鏡質(zhì)量控制亟待加強(qiáng)中國(guó)內(nèi)鏡診療在70代迅速起步，發(fā)展較快。國(guó)內(nèi)外相比水平如何？面臨哪些問(wèn)題？上海內(nèi)鏡工作面臨的問(wèn)題一、上海內(nèi)鏡設(shè)備、從業(yè)人員狀況如何？二、上海內(nèi)鏡清洗消毒情況如何？洗消標(biāo)準(zhǔn)如何？洗消質(zhì)量如何？三、開展診療項(xiàng)目和水平如何？四、上海內(nèi)鏡發(fā)展面臨哪些主要問(wèn)題？情況不明提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問(wèn)題和工作思路成立專家委員會(huì)、專業(yè)組調(diào)查上海市內(nèi)鏡工作情況消毒狀況調(diào)查與規(guī)范制定4月13日召開第一次專家委員會(huì)會(huì)議5月10日消化內(nèi)鏡專家組成立（17人）6～7月相繼成立腹腔鏡、支氣管鏡、喉鏡專家組工作方針計(jì)劃2000年成立上海內(nèi)鏡質(zhì)控中心上海內(nèi)鏡質(zhì)控中心14年的工作情況2003年建立內(nèi)鏡質(zhì)控網(wǎng)站，建立全市質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)2004年制定《上海市軟性內(nèi)鏡質(zhì)控手冊(cè)》2004年建立內(nèi)鏡質(zhì)控督查合格證制2005年舉辦首屆全球華人消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會(huì)2007年舉辦全國(guó)消化內(nèi)鏡操作規(guī)范論壇2009年制定《上海市ERCP準(zhǔn)入規(guī)范》2010年世界EUS大會(huì)2011年協(xié)助相關(guān)省份建立內(nèi)鏡質(zhì)控中心（內(nèi)蒙、江西、西藏等）2012年中國(guó)消化病學(xué)大會(huì)2013年世界胃腸病大會(huì)2013年開展全國(guó)消化內(nèi)鏡執(zhí)業(yè)普查上海地區(qū)工作2014年全國(guó)內(nèi)鏡清洗消毒專家“共識(shí)”會(huì)議2014年全國(guó)消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)年會(huì)2014年國(guó)家內(nèi)鏡質(zhì)控中心專家組成立，掛靠長(zhǎng)海醫(yī)院，協(xié)助工作2015年設(shè)立督查專家?guī)?015年制定質(zhì)控督查新標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)鏡開展時(shí)間消化1970年腹腔1992年喉鏡1980年支氣管鏡1976年消化200,000腹腔鏡11,486支氣管14,000喉鏡12,000年工作量面積＜50M289／13864.5%面積＜100M2123／13889.1%檢查臺(tái)僅1臺(tái)108／13878.2%無(wú)護(hù)理站70／13850.7%消化內(nèi)鏡室設(shè)置上海市內(nèi)鏡診療基礎(chǔ)調(diào)查（2001年）用三桶法消毒的醫(yī)院數(shù)醫(yī)院數(shù)三桶法％消化1382921.0支氣管鏡19526.3喉鏡211780.9國(guó)產(chǎn)戊二醛100適滴121201（?）23洗必泰（?）10利康消毒液4離子水2消毒液種類消毒概念不強(qiáng)消毒措施不力合格的醫(yī)院不多鏡／病人的矛盾（鏡少人多）內(nèi)鏡消毒知識(shí)缺乏檢查督促不力（無(wú)章可循）設(shè)備落后清洗消毒中存在的問(wèn)題問(wèn)題由來(lái)上海市內(nèi)鏡診療基礎(chǔ)調(diào)查（2001年）消化內(nèi)鏡數(shù)量品種鏡數(shù)／醫(yī)院數(shù)平均數(shù)胃鏡273／1382腸鏡145／1381.05十二指腸鏡43／1380.3喉鏡31／211.47支氣管鏡65／292.24消化各類介入、EUS、ERCP腹腔膽囊、胃、闌尾、腎、腎上腹膽道、結(jié)直腸、脾切除卵巢、宮外孕、子宮全切支氣管肺泡灌注、支架、食管氣管瘺喉鏡異物、息肉、聲帶疾病內(nèi)鏡水平概況上海市內(nèi)鏡診療基礎(chǔ)調(diào)查（2001年）

2001年上海市內(nèi)鏡診療位于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位內(nèi)鏡檢查前問(wèn)題未作感染相關(guān)檢查陽(yáng)性與陰性病人不分術(shù)前內(nèi)鏡未再消毒不更換手套ERCP等消毒不嚴(yán)內(nèi)鏡檢查中問(wèn)題清洗流量及時(shí)間不夠活檢鉗道不刷浸泡液更換不及時(shí)浸泡時(shí)間不足附件消毒問(wèn)題

內(nèi)鏡清洗消毒問(wèn)題上海市內(nèi)鏡清洗消毒初期調(diào)查中的問(wèn)題2001年上海市內(nèi)鏡診療基礎(chǔ)調(diào)查一、上海內(nèi)鏡診療項(xiàng)目和水平雖處于全國(guó)領(lǐng)先地位，從業(yè)人員素質(zhì)較高,但內(nèi)鏡設(shè)備相對(duì)不足二、上海內(nèi)鏡清洗消毒情況問(wèn)題最突出，對(duì)內(nèi)鏡診療質(zhì)量影響最大，是亟需解決的問(wèn)題三、內(nèi)鏡清洗消毒沒(méi)有指導(dǎo)規(guī)范，無(wú)章可循四、內(nèi)鏡清洗消毒從業(yè)人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，操作水平良莠不齊面臨問(wèn)題掌握基線數(shù)據(jù)，摸清家底情況，找到突出問(wèn)題，制定合理計(jì)劃，分步穩(wěn)健推進(jìn)，培訓(xùn)督促改進(jìn)

一、制定上海市內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范，并上升到國(guó)家規(guī)范

內(nèi)鏡清洗消毒上海市內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡清洗消毒規(guī)范二、出版培訓(xùn)教程，培訓(xùn)錄像內(nèi)鏡清洗消毒三、手把手培訓(xùn)班，內(nèi)鏡會(huì)議講座內(nèi)鏡清洗消毒手把手培訓(xùn)班內(nèi)鏡會(huì)議講座四、按照規(guī)范嚴(yán)格督查內(nèi)鏡清洗消毒二級(jí)培訓(xùn)——深入?yún)^(qū)縣閔行、長(zhǎng)寧、浦東、奉賢、青浦等培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員內(nèi)鏡清洗消毒國(guó)際內(nèi)鏡質(zhì)控專家交流、國(guó)外培訓(xùn)內(nèi)鏡清洗消毒

內(nèi)鏡質(zhì)控科研T=24hours4μm4μm內(nèi)鏡損傷常見(jiàn)部位及管道電鏡照片內(nèi)鏡清洗消毒酸化水腐蝕性試驗(yàn)指導(dǎo)兄弟省市消化質(zhì)控中心工作與會(huì)內(nèi)鏡專家5000余人二十余個(gè)省市自治區(qū)推廣上海內(nèi)鏡質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)消化內(nèi)鏡技術(shù)普及與推廣與香港聯(lián)合舉辦國(guó)際消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會(huì)（共10屆）大大促進(jìn)中國(guó)大陸消化內(nèi)鏡技術(shù)提高與全面普及和發(fā)展與日本聯(lián)合舉辦中日消化內(nèi)鏡會(huì)議（沈陽(yáng)/桂林/昆明/重慶）消化內(nèi)鏡技術(shù)普及與推廣中日兩國(guó)消化內(nèi)鏡專家相互交流，共同提高消化內(nèi)鏡技術(shù)成功舉辦三屆全球華人消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會(huì)（上海.2005，2009，2013）消化內(nèi)鏡技術(shù)普及與推廣成功舉辦EUS2010（上海）消化內(nèi)鏡技術(shù)普及與推廣世界各地EUS專家相聚上海，相互交流EUS技術(shù)與發(fā)展成功舉辦（上海）消化內(nèi)鏡技術(shù)普及與推廣既肯定了中國(guó)的發(fā)展，又為全球消化病醫(yī)生提供學(xué)術(shù)交流平臺(tái)2012年上海市內(nèi)鏡診療普查數(shù)據(jù)情況一、經(jīng)過(guò)上海內(nèi)鏡質(zhì)控10余年的工作，目前上海內(nèi)鏡診療的現(xiàn)狀如何？二、目前上海內(nèi)鏡設(shè)備、從業(yè)人員狀況如何？三、目前上海內(nèi)鏡清洗消毒情況如何？洗消標(biāo)準(zhǔn)如何？洗消質(zhì)量如何？四、目前開展診療項(xiàng)目和水平如何？五、目前上海內(nèi)鏡發(fā)展面臨哪些主要問(wèn)題？2012年上海市內(nèi)鏡診療普查數(shù)據(jù)情況不明仍需進(jìn)行上海內(nèi)鏡診療的普查建立消化內(nèi)鏡醫(yī)師國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)摸清我國(guó)消化內(nèi)鏡醫(yī)師人員、技術(shù)情況配合衛(wèi)計(jì)委四級(jí)消化內(nèi)鏡培訓(xùn)基地評(píng)審?fù)苿?dòng)內(nèi)鏡?？漆t(yī)師的資格認(rèn)證和準(zhǔn)入中國(guó)消化內(nèi)鏡普查(2012-2013)成立上海內(nèi)鏡普查專家委員會(huì)啟動(dòng)上海地區(qū)普查工作成立普查秘書組巡回培訓(xùn)，進(jìn)行填報(bào)演示和技術(shù)解答各區(qū)縣負(fù)責(zé)組長(zhǎng)組織本區(qū)縣內(nèi)鏡醫(yī)師在線填報(bào)普查秘書組數(shù)據(jù)核查、匯總分析普查數(shù)據(jù)中國(guó)消化內(nèi)鏡上海地區(qū)普查(2012-2013)2001與2012年上海市內(nèi)鏡相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比消化內(nèi)鏡主機(jī)（臺(tái)）超聲內(nèi)鏡主機(jī)（臺(tái)）小腸鏡主機(jī)（臺(tái)）膠囊內(nèi)鏡主機(jī)（臺(tái)）胃鏡（條）腸鏡（條）十二指腸鏡（條）451593151927605126常規(guī)胃鏡ERCP腸鏡常規(guī)超聲內(nèi)鏡膠囊ESD小腸鏡小腸鏡下治療8584002360037669217900317073302969457主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)總計(jì)2023595221331216三級(jí)甲等三級(jí)乙等二級(jí)甲等二級(jí)乙等一級(jí)及其他單位總計(jì)378512732155品種鏡數(shù)／醫(yī)院數(shù)平均數(shù)胃鏡273／1382腸鏡145

／1381.05十二指腸鏡43

／1380.32001年2012年上海市內(nèi)鏡總體水平處于全國(guó)領(lǐng)先地位內(nèi)鏡診療設(shè)備數(shù)量和質(zhì)量全國(guó)領(lǐng)先內(nèi)鏡清洗消毒科學(xué)規(guī)范內(nèi)鏡診療人員培訓(xùn)準(zhǔn)入、分級(jí)診療尚存在較大問(wèn)題—下一步工作重點(diǎn)上海消化內(nèi)鏡工作在全國(guó)的地位上海消化內(nèi)鏡工作在全國(guó)的地位31個(gè)省共1624家醫(yī)院各國(guó)胃鏡開展率(每10萬(wàn)人口)

國(guó)內(nèi)外對(duì)比分析各國(guó)腸鏡開展率(每10萬(wàn)人口)

與歐美國(guó)家相比，我國(guó)胃鏡開展相對(duì)充足，而腸鏡數(shù)差距明顯

31個(gè)省共1624家醫(yī)院世界各地ERCP開展率(每10萬(wàn)人口)

我國(guó)ERCP開展率與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距明顯國(guó)內(nèi)外對(duì)比分析31個(gè)省共1624家醫(yī)院世界各地ERCP醫(yī)師年均操作數(shù)但我國(guó)ERCP醫(yī)師年均操作數(shù)與歐美國(guó)家差別不大國(guó)內(nèi)外對(duì)比分析國(guó)內(nèi)外胃腸鏡均次費(fèi)用對(duì)比*美國(guó)結(jié)腸鏡費(fèi)用包括部分活檢和息肉切除術(shù)我國(guó)消化內(nèi)鏡均次費(fèi)用明顯少于歐美國(guó)家國(guó)內(nèi)外對(duì)比分析上海內(nèi)鏡質(zhì)控中心14年以來(lái)的進(jìn)步質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)從無(wú)到有質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量不斷增加督查內(nèi)容更加全面，要求更加嚴(yán)格督查達(dá)標(biāo)率趨于穩(wěn)定培訓(xùn)規(guī)模不斷擴(kuò)大設(shè)施設(shè)備更新?lián)Q代新技術(shù)的應(yīng)用上海市內(nèi)鏡質(zhì)控歷年督查結(jié)果匯總督查年度醫(yī)院總數(shù)醫(yī)院等級(jí)醫(yī)院數(shù)量達(dá)標(biāo)率（平均分）200388三級(jí)2374%二級(jí)6563%2005109三級(jí)22100%二級(jí)8792.5%2007103三級(jí)2894.0二級(jí)7589.92009100三級(jí)2493.3二級(jí)7686.5201198三級(jí)2991.9二級(jí)6989.42013117三級(jí)4197.0二級(jí)7693.4培訓(xùn)規(guī)模的變化2002年119家醫(yī)院120人2007年123家醫(yī)院234人2014年152家醫(yī)院479人上海內(nèi)鏡質(zhì)控中心成立14年以來(lái)……內(nèi)鏡中心設(shè)置規(guī)范內(nèi)鏡設(shè)備更新完善硬件設(shè)備設(shè)施完備2001年的瑞金醫(yī)院2012年的各區(qū)縣醫(yī)院設(shè)備快速更新；全部實(shí)現(xiàn)了內(nèi)鏡洗消室與內(nèi)鏡操作室分離，消毒設(shè)施完備提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問(wèn)題和工作思路中心組織架構(gòu)中心主任專（兼）職秘書專家委員會(huì)徐匯黃浦浦東嘉定······共14個(gè)區(qū)縣組長(zhǎng)李兆申教授是我國(guó)著名消化病學(xué)和消化內(nèi)鏡學(xué)專家，國(guó)家內(nèi)鏡質(zhì)控專家組組長(zhǎng)，兼任國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)學(xué)科評(píng)議組成員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理事、中華消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)主委、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)鏡學(xué)專委會(huì)候任主委、國(guó)家消化內(nèi)鏡診療技術(shù)專家組組長(zhǎng)，上海市胰腺疾病研究所所長(zhǎng)，擔(dān)任《中華消化內(nèi)鏡》、《中華胰腺病》、《JIntervGastroenterol》雜志主編。從事消化醫(yī)教研一線工作30余年。兼職秘書1名，系長(zhǎng)海醫(yī)院內(nèi)鏡中心主診教授專職秘書1名，具備消化內(nèi)科豐富臨床經(jīng)驗(yàn)專家委員會(huì)22名委員及14名區(qū)縣組長(zhǎng)均為上海市各大醫(yī)院內(nèi)鏡中心主任提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問(wèn)題和工作思路加強(qiáng)質(zhì)控：資質(zhì)準(zhǔn)入ESDERCPEUS引導(dǎo)下介入技術(shù)經(jīng)口經(jīng)隧道內(nèi)鏡診療技術(shù)膽道鏡、胰管鏡診療技術(shù)NOTES腹腔鏡診療技術(shù)小腸鏡治療術(shù)四級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄誰(shuí)能做？哪里做？高級(jí)內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展迅速，資質(zhì)準(zhǔn)入成為重要問(wèn)題1.二級(jí)及以上醫(yī)院2.開展消化疾病診療≥10年3.近5年消化內(nèi)鏡診療≥5000例4.四級(jí)手術(shù)≥500例或三級(jí)手術(shù)≥1000例5.具備ICU3.具備相關(guān)輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2013版)》開展四級(jí)手術(shù)醫(yī)院資質(zhì)加強(qiáng)質(zhì)控：資質(zhì)準(zhǔn)入“老人老辦法，新人新辦法”1.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作≥8年2.主治醫(yī)師任職＞3年3.累計(jì)獨(dú)立完成消化內(nèi)鏡診療≥500例4.完成三級(jí)手術(shù)≥300例5.經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級(jí)消化內(nèi)鏡技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2013版)》開展四級(jí)手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)加強(qiáng)質(zhì)控：資質(zhì)準(zhǔn)入加強(qiáng)質(zhì)控：感染控制消化內(nèi)鏡管道多、長(zhǎng)，與受檢者體液及血液接觸，清洗、消毒難，容易隱藏病原體來(lái)自美國(guó)的研究認(rèn)為消化內(nèi)鏡導(dǎo)致感染的比例為1/180萬(wàn)，但這一數(shù)據(jù)很可能低估真正的風(fēng)險(xiǎn)《消化內(nèi)鏡管理規(guī)范》要求：消化內(nèi)鏡診療室需包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室，應(yīng)有單獨(dú)的內(nèi)鏡洗消間、內(nèi)鏡洗消滅菌設(shè)施全國(guó)有8.8%(537家)的內(nèi)鏡中心<25m2，這意味著有“一間多用”現(xiàn)象，硬件設(shè)施無(wú)法保證規(guī)范操作和嚴(yán)格洗消，存在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)加強(qiáng)質(zhì)控：感染控制加強(qiáng)質(zhì)控：提高技術(shù)2005年：55.0%1990年：43.0%1975年：28.1%2005年：15%1990年：＜10%1975年：＜5%2005年：70.0%1990年：43.4%1975年：20.9%為何我們的早癌檢出率如此之低？中日韓三國(guó)早期胃癌診斷率對(duì)比內(nèi)鏡醫(yī)生操作不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)早癌的愿望不強(qiáng)、診斷早癌的經(jīng)驗(yàn)不足是重要原因很多日本內(nèi)鏡專家推薦胃鏡檢查應(yīng)留22-40張清晰圖片，避免死角國(guó)內(nèi)部分醫(yī)生一味求快，早癌發(fā)現(xiàn)率極低YaoK.AnnalsofGastroenterology,2013.中島寬隆,等.消化器內(nèi)視鏡,2013.加強(qiáng)質(zhì)控：提高技術(shù)識(shí)圖能力、NBI/FICE/染色、精準(zhǔn)活檢等技術(shù)的運(yùn)用尚有很大差距加強(qiáng)質(zhì)控：提高技術(shù)消化內(nèi)鏡術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中操作、術(shù)后處理等方面也存在諸多問(wèn)題專業(yè)指南、尤其是結(jié)合我國(guó)國(guó)情的指南缺乏，還要進(jìn)一步加強(qiáng)加強(qiáng)質(zhì)控：制定指南、專家共識(shí)，規(guī)范內(nèi)鏡診療中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識(shí)意見(jiàn)中國(guó)結(jié)消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南（草案）中國(guó)消化內(nèi)鏡活組織檢查與病理學(xué)檢查規(guī)范專家共識(shí)（草案）中國(guó)消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)尚未建立上崗準(zhǔn)入制度缺少培訓(xùn)器材及培訓(xùn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室尚未建立分級(jí)式培訓(xùn)模式未來(lái)增加高級(jí)培訓(xùn)師，健全制度，完善培訓(xùn)體系如何加大培訓(xùn)投入，建立規(guī)范化培