食品企業(yè)質(zhì)量手冊終版

質(zhì)量管理手冊編制：審核：批準：文獻編號：受控狀態(tài)：分發(fā)號：2023年12月1日發(fā)布2023年12月2日實行目錄章節(jié)文件名稱頁碼標準條款對照0前言21頒布令42引用標準523術(shù)語和縮寫6344.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定74.14.24.2.1文文獻規(guī)定總則84.2.14.2.2質(zhì)量管理手冊94.2.24.2.3文獻控制94.2.34.2.4記錄控制104.2.455.1管理職責管理承諾135.15.2以顧客為關(guān)注焦點135.25.3質(zhì)量方針135.35.4策劃135.4.15.4.25.5職責、權(quán)限與溝通165.5.15.5.25.5.35.6管理評審205.6.1-5.6.366.1資源管理資源提供236.16.2人力資源236.2.1、6.2.26.3基礎(chǔ)設(shè)施.266.36.4作業(yè)環(huán)境286.477.1產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃297.17.2與顧客有關(guān)的過程307.2.1-7.2.37.3設(shè)計和開發(fā)337.3.1---7.3.77.4采購357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制377.5.17.5.2387.5.2（刪減）7.5.3標記和可追溯性387.5.37.5.4顧客財產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護417.5.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制427.688.1測量分析和改善總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測量顧客滿意度458.2.18.2.2內(nèi)部審核468.2.28.2.3過程的測量和監(jiān)視478.2.38.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)視488.2.48.3不合格品控制508.38.4數(shù)據(jù)分析518.48.5改善528.5.1、8.5.2、8.5.39組織機構(gòu)圖5610質(zhì)量管理體系職能分派表5711引用文獻清單5812質(zhì)量手冊修改記錄59第0章前言0.1公司概況產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢0.3公司質(zhì)量方針：“質(zhì)量是公司的生命服務(wù)是信譽的源泉，追求完美品質(zhì)帶給顧客驚喜。”詮釋：顧客需求是公司的商機，滿足市場需求的能力決定了公司的競爭力，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量決定了顧客滿意度和忠誠度，因此，全員必須樹立服務(wù)市場的思想，關(guān)注過程，不斷創(chuàng)新，連續(xù)改善，提高管理水平，保證生產(chǎn)優(yōu)良的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù)。質(zhì)量目的：顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。第1章頒布令根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢查檢疫法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》、<<出口食品生產(chǎn)公司衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定>>等及ISO9001:2023標準的規(guī)定，為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實際情況，現(xiàn)編寫質(zhì)量管理手冊，從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實行,各部門、各車間、每個員工都必須嚴格遵照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》的規(guī)定，加強對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹貫徹，特任命#######先生為管理者代表,。管理者代表的職責是：1、保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實行和保持；2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，涉及改善的需求；3、有效組織、教育全體員工，保證在公司內(nèi)部提高滿足顧客規(guī)定的意識，不斷提高質(zhì)量意識以滿足顧客規(guī)定；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：2023年2月1日第2章引用標準下列標準所包含的條文，通過在標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準發(fā)布時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的也許性。2.1質(zhì)量管理體系規(guī)定2.2GB/T19000—2023idtISO9000:2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.3《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》2.4《飼料衛(wèi)生標準》2.5《飼料和飼料添加劑管理條例》所有標準都會被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：2023管理體系規(guī)定期，本標準引用的相關(guān)標準應(yīng)考慮采用最新的版本。第3章術(shù)語和縮寫1本手冊采用ISO9000：2023中的術(shù)語和定義。2本手冊采用的公司術(shù)語：ＪＲ---------------------------代表本公司程序------------------------代表質(zhì)量體系程序文獻內(nèi)審------------------------內(nèi)部質(zhì)量體系審核3本手冊采用的縮略語QMS--------------------------質(zhì)量管理體系GMP------------------------良好操作規(guī)范SSOP------------------------衛(wèi)生標準操作程序第4章 質(zhì)量管理體系4．1總規(guī)定4．1．1本公司建立質(zhì)量管理體系所遵守的原則:應(yīng)按標準規(guī)定策劃、建立管理體系，形成文獻，加以實行和保持，并連續(xù)改善其有效性。在實行本標準后續(xù)各條款時，應(yīng)做到：a）辨認質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實現(xiàn)過程涉及市場調(diào)研、顧客規(guī)定辨認、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害辨認與控制等。b）擬定這些過程的順序和互相作用，具體的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序文獻和其他文獻。c)擬定為保證這些過程的有效運營和控制所需的準則和方法，具體見手冊的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文獻。d)保證可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運營和對這些過程的監(jiān)視，見本手冊第6章的規(guī)定。e)監(jiān)視、測量和分析這些過程，具體見本手冊8.2-8.4章的規(guī)定。f)實行必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的連續(xù)改善，按照只靠管理體系文獻的規(guī)定實行，采用糾正和防止措施并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定；g）針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認。h)本公司按ISO9001：2023標準規(guī)定對所有體系過程進行確認，發(fā)現(xiàn)所有過程均可以通過后繼的檢查過程進行確認，故無特殊過程。i)我公司按ISO9001：2023標準規(guī)定管理已辨認的所有過程，通過體系審核、管理評審和連續(xù)改善這些過程來保證其符合標準規(guī)定和公司實際，并不斷改善，以使我公司的質(zhì)量管理體系適宜、充足和有效。4．1．2外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有：成品的運送：成品交付到顧客方時所需的運送過程,該過程由銷售科具體負責按7.4合格供方管理并保存相關(guān)記錄。4．2文獻規(guī)定4．2．1總則本公司在貫徹ISO9001：2023版時，應(yīng)組織人員，編制下列文獻：a）形成文獻的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，見本手冊第0章《公司簡介》和《質(zhì)量目的》。質(zhì)量管理手冊；標準所規(guī)定的形成文獻的程序，具體見程序文獻；d）組織為保證其過程的有效策劃、運營和控制所需的文獻，涉及作業(yè)指導書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、告知、GMP、SSOP文本等；e）本標準所規(guī)定的記錄，具體見相應(yīng)文獻或質(zhì)量管理手冊各章節(jié)后的引用記錄。4．2．2質(zhì)量管理手冊1、質(zhì)量管理體系的范圍：本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉。a.本手冊覆蓋的過程為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉的生產(chǎn)和銷售。b.刪減聲明：1)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過適當?shù)霓k法加以檢查，確認產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，不存在特殊過程,因此刪減了標準7.5.2條款。2)本公司不因?qū)藴蕳l款的刪減而影響提供滿足規(guī)定產(chǎn)品的能力或責任。c.本手冊覆蓋的部門為：################公司除財務(wù)和后勤之外的所有部門。d.本手冊覆蓋的地點為：###########。2、在編寫管理手冊時，應(yīng)涉及對某項控制直接作出規(guī)定形成文獻的程序或?qū)ζ湟茫?、質(zhì)量管理體系過程之間互相作用的表述，見本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。4．2．3文獻控制1、目的規(guī)定質(zhì)量管理體系文獻起草、審核、批準、發(fā)放與更改的職責和程序，以保證各個使用文獻的場合都能得到相應(yīng)文獻的有效版本，防止使用失效或作廢的文獻。2、合用范圍合用于控制質(zhì)量管理體系所規(guī)定的文獻（涉及外來文獻：相關(guān)的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)、###集團總部下發(fā)的質(zhì)量文獻等），已形成的記錄作為一種特殊類型的文獻，其控制規(guī)定見手冊4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責4．1總經(jīng)理負責批準質(zhì)量管理手冊。4．2管理者代表負責審核質(zhì)量管理手冊。4．3品管科負責組織相關(guān)部門對質(zhì)量管理手冊、和非技術(shù)性作業(yè)指導書、標準的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．4品管科及生產(chǎn)科負責技術(shù)性作業(yè)指導書的編制。5、管理要點5．1內(nèi)部文獻：a、文獻應(yīng)委托能勝任人員編制。b、文獻批準前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。c、文獻發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準，保證文獻是充足和適宜的。d、在文獻發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不合用，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和標準、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分派等發(fā)生變化時，需對文獻進行評審，依評審結(jié)果修改文獻，并再次批準,產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時，應(yīng)對該產(chǎn)品的技術(shù)文獻進行評審與更新，并再次批準。e、為保證文獻的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認，防止作廢文獻的非預(yù)期使用，便于作廢文獻的備案，文獻發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文獻清單”，文獻自身必須有唯一性編號，有效版本號、修改號，并有相應(yīng)的紅印章標記：“受控”\“作廢”。f、文獻更改時，為保證所有相關(guān)文獻更改到位，必須建立文獻發(fā)放記錄。受控文獻如有丟失，應(yīng)及時報告發(fā)放部門，經(jīng)批準后補領(lǐng)，不得自行復(fù)印。g、文獻局部更改，可在原文獻上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄。文獻經(jīng)多次修改，或大幅度改動時，應(yīng)考慮換版，應(yīng)發(fā)放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。h、文獻應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文獻時應(yīng)保證在使用處可獲得合用文獻的有關(guān)版本。i、文獻應(yīng)清楚、易于辨認，對文獻進行標記，為有序管理文獻需編制受控文獻清單。j、供顧客或其它組織使用的文獻應(yīng)蓋紅印章標記：“供參考（非受控）”，本公司不負責更改和回收。k、公司內(nèi)所有受控的文獻作廢后均需收回，以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保存作廢文獻時，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文獻。L、受控文獻均打印發(fā)放，不得以電子形式下發(fā)。m、文獻編號、格式規(guī)定參見文獻《文獻控制程序》、《記錄控制程序》。5．2外來文獻：a、品管科應(yīng)與產(chǎn)品標準化協(xié)會或上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)。b、各科室應(yīng)收集相關(guān)的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)并負責對相關(guān)人員進行宣貫。6、相關(guān)文獻YC/CX-08-2023《記錄控制程序》7、記錄YC/QE0302《受控文獻清單》YC/QE0303《文獻發(fā)放、回收登記表》YC/QE0304《文獻借閱、復(fù)制記錄》YC/QE0305《文獻更改告知單》YC/QE0306《文獻銷毀申請單》4．2．4記錄控制1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期解決進行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營的依據(jù)。2、合用范圍合用于我公司QMS有關(guān)的記錄的管理，也涉及外來的記錄，如來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語：無4、職責4．1品管科負責編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管期限。4．2各部門負責本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和解決。5、管理要點5．1品管科負責編制本公司的“記錄清單”，明確記錄的保管部門、保存期限。5．2所有記錄應(yīng)清楚、真實、完整、不得涂改，并應(yīng)有記錄人員的簽字，必要時，應(yīng)有復(fù)核人員的署名。5．3各部門應(yīng)按程序的規(guī)定負責填寫本部門的記錄，并予以編號。5．4每月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊，每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。5．5記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。5.6電子記錄均由所屬科室主管設(shè)立密碼，使其別人員無法修改原始記錄。5.7各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、相關(guān)文獻YC/CX-07-2023《文獻控制程序》7、記錄YC/QE-0301《記錄清單》YC/QE0306《文獻銷毀申請單》第5章管理職責5．1管理承諾通過以下活動，對其建立、實行質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性的承諾提供證據(jù)：a、向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的重要性，提高員工質(zhì)量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客規(guī)定和法規(guī)規(guī)定，公司才干生存和發(fā)展”的觀念；b、制定質(zhì)量方針，見手冊第0章；c、保證質(zhì)量目的的制定，見手冊第0章和《質(zhì)量目的》；d、進行管理評審，具體見手冊中5.6章節(jié)；e、保證資源的獲得，為質(zhì)量管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。5．2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。A、通過意識培訓，保證全體員工以增強顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過質(zhì)量管理體系的建立和實行，保證顧客的規(guī)定得到擬定并轉(zhuǎn)化為具體規(guī)定以保證顧客滿意。C、公司通過以下過程以辨認顧客規(guī)定并予以滿足1）規(guī)定銷售科的職責之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，擬定與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，評審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。2）規(guī)定生產(chǎn)部的職責之一是：按標準加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。3）規(guī)定品管科（檢查員）的職責之一是：按標準檢查，嚴把質(zhì)量關(guān)。4）規(guī)定品管科的職責之一是：組織數(shù)據(jù)分析、監(jiān)督糾正和防止、組織連續(xù)改善。5．3質(zhì)量方針關(guān)于質(zhì)量方針，本公司規(guī)定如下：1、目的對質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進行控制，保證質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、合用范圍合用于生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的控制。3、術(shù)語：無4、職責總經(jīng)理負責擬定本公司的質(zhì)量方針。5、管理要點5．1質(zhì)量方針的制定5．1．1質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條規(guī)定：a、與組織的宗旨相適應(yīng)；b、向用戶承諾滿足規(guī)定且連續(xù)改善；c、提供制訂和評審質(zhì)量目的的框架。5．1．2制訂的流程，規(guī)定如下：a、總經(jīng)理負責起草質(zhì)量方針。b、總經(jīng)理負責召開質(zhì)量方針專題會,討論擬定本公司的質(zhì)量方針。5．2質(zhì)量方針的溝通和理解辦公室負責制作“質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司的醒目位置，并采用會議、培訓等方式，保證每一個員工知道我公司的質(zhì)量方針規(guī)定，并作為行動準則。5．3質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運營過程中,假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整質(zhì)量方針,但必須通過總經(jīng)理批準。5．4在連續(xù)適宜性方面得到評審每次管理評審時，總經(jīng)理負責將質(zhì)量方針遞交管理評審。6、相關(guān)文獻本手冊0.3公司質(zhì)量方針。7、記錄無5．4策劃關(guān)于策劃，本公司規(guī)定如下：1、目的通過質(zhì)量目的的管理和質(zhì)量管理體系的策劃，實現(xiàn)質(zhì)量方針。2、合用范圍合用于控制質(zhì)量與質(zhì)量管理體系的策劃。3、術(shù)語：無4、職責4．1總經(jīng)理負責組織擬定本公司的質(zhì)量目的。4．2管理者代表負責質(zhì)量管理體系的策劃。4．3各部門領(lǐng)導參與質(zhì)量管理體系的策劃。5、管理要點5．1質(zhì)量目的5．1．1關(guān)于質(zhì)量目的的規(guī)定：1）公司質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。2）總經(jīng)理應(yīng)保證在我公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。3）質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定所需的內(nèi)容。4）質(zhì)量目的應(yīng)是可測量的。5．1．2制訂與測量：本公司根據(jù)質(zhì)量方針和公司總體目的，建立目的責任制，每月各科室自我負責評價。5．1．3質(zhì)量目的的修訂在質(zhì)量體系運營過程中,假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目的不適宜,可調(diào)整質(zhì)量目的,但必須通過總經(jīng)理批準。5．1．4每次管理評審時，總經(jīng)理負責將質(zhì)量目的及測量結(jié)果遞交管理評審。5．1．5各科室的目的及測算方法5．1．5.1質(zhì)量目的顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。5．1．5.2質(zhì)量目的的分解5．1．5.2.1采購部目的a．目的物資及時供應(yīng)率：99.5%以上；采購物資質(zhì)量合格率：98%/月以上；采購協(xié)議執(zhí)行率：100%。b．測量方法（1）物資及時供應(yīng)率（%）=請購物資按期到貨批次/請購物資批次×100%；（2）采購物資質(zhì)量合格率（%）=檢查合格物資批次/到貨批次×100%；（3）采購協(xié)議執(zhí)行率（%）=執(zhí)行的協(xié)議數(shù)/有效協(xié)議數(shù)×100%。5．1．5.2.2生產(chǎn)部目的a．目的生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率：98%/月以上；及時供貨率：99.5%以上。b．測量方法（1）生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率（%）=不合格產(chǎn)品數(shù)量/月度總產(chǎn)量（2）及時供貨率：99.5%=實際發(fā)貨量/計劃發(fā)貨量×100%。5．1．5.2.3品管科目的目的原、輔（材）料檢查準確率:100%；市場抽檢不合格次數(shù):0次；市場投訴次數(shù):3次/年以下。b．測量方法（1）原、輔（材）料檢查準確率:原輔（材）料檢查數(shù)據(jù)與復(fù)檢數(shù)據(jù)偏差≤a(a為(2%-5%)具體數(shù)值依據(jù)檢查產(chǎn)品而定)原檢核對的；原檢查數(shù)據(jù)偏差≥a,原檢查失誤；（2）市場抽檢不合格次數(shù):指第三方抽查，產(chǎn)品不符合國家相關(guān)標準；（3）市場投訴次數(shù):指因質(zhì)量因素導致公司對客戶的賠款超過500元。5．1．5.2.4銷售科目的a、目的顧客滿意率：達92%/季以上。b．測量方法顧客滿意率：回收的客戶滿意度調(diào)查表得分/回收的客戶滿意度調(diào)查表總分數(shù)×100%。（也可采用電話調(diào)查的方式）5．1．5.2.5辦公室目的a、目的招聘滿意率：≥90%； 培訓合格率：≥90%；人員健康體檢率：100%。b．測量方法（1）招聘滿意率：由部門發(fā)出調(diào)查問卷，測量是對實際調(diào)查滿意情況做出記錄；（2）培訓合格率：經(jīng)培訓、試崗、經(jīng)考核已正式上崗即確認為培訓合格人數(shù)/培訓總?cè)藬?shù)×100%；（3）人員健康體檢率：與產(chǎn)品接觸人員參與體檢數(shù)/與產(chǎn)品接觸人員總?cè)藬?shù)×100%。5．2質(zhì)量管理體系的策劃5．2．1質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目的及4.1的規(guī)定；5．2．2在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實行時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5．2．2．1在下列情況，應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行變更：a、初次建立質(zhì)量體系；b、發(fā)生質(zhì)量事故；c、ISO9001：2023標準換版；d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化：—質(zhì)量方針修訂；—機構(gòu)調(diào)整；—新技術(shù)的采用；e、外部環(huán)境發(fā)生變化：—法律法規(guī)修訂；—顧客滿意度需要提高；—有新協(xié)議、新需求。5.2.2.2當體系發(fā)生變更時，應(yīng)評審與更改質(zhì)量管理體系文獻，在文獻更改前應(yīng)按舊文獻執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文獻無7、記錄無5．5職責、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責關(guān)于部門職責，在手冊中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責，另行制定。1目的規(guī)定職責、權(quán)限，保證各項職能有效貫徹。2合用范圍合用于本公司各部門、各崗位履行職責。3術(shù)語無4職責總經(jīng)理負責組織制訂部門職責。5管理要點—總經(jīng)理a)負責制訂公司近期和遠期規(guī)劃；b)負責擬定組織機構(gòu)及崗位職責,貫徹重要崗位人選；c)負責貫徹內(nèi)部溝通；d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目的，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；e)應(yīng)向組織傳達滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的重要性并提供證據(jù)；f)應(yīng)以增進顧客滿意度為目的，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足；g)負責制定并貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;h）負責提供足夠資源；i)負責批準質(zhì)量管理手冊和程序文獻；j)主持管理評審會議，保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性；—總經(jīng)理助理a)協(xié)助總經(jīng)理完畢公司近期和遠期規(guī)劃；b)協(xié)助總經(jīng)理控制內(nèi)部溝通；c)圍繞年度經(jīng)營目的，協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；d)應(yīng)以增進顧客滿意度為目的，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足；e)負責貫徹本公司的質(zhì)量方針和分解質(zhì)量目的;f)負責本公司行政工作的歸口管理；—管理者代表a)負責建立、實行和維持本公司的質(zhì)量管理體系；b)負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，涉及改善的需求；c)在整個組織內(nèi)促進滿足顧客規(guī)定意識的形成；d)就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負責與外部各方聯(lián)絡(luò)；e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核；f)審核質(zhì)量管理手冊和程序文獻；g)負責組織體系的組建，全面監(jiān)督體系程序的執(zhí)行情況，定期組織體系的驗證工作。—辦公室1）負責人力資源的歸口管理；負責人員培訓工作；參與與本部門職責相關(guān)的過程管理?！少彶控撠熤鬏o原材料采購過程的歸口管理；負責對原料供應(yīng)及報檢的控制；參與本部門職責相關(guān)的過程管理?！N售科負責產(chǎn)品銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作；2）負責對成品運送外包方的控制；3)參與與本部門職責相關(guān)的過程管理?！a(chǎn)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文獻的制定、組織與貫徹。負責基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。負責生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標記和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護工作的歸口控制；負責設(shè)備管理；與本部門職責相關(guān)的過程管理?！饭芸茀f(xié)助管代做好內(nèi)審、管理評審組織工作，負責過程的監(jiān)視和測量的歸口管理工作；負責文獻和記錄的歸口管理；負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理；5）負責協(xié)助管理層做好數(shù)據(jù)分析的管理工作；6）負責糾正和防止措施、連續(xù)改善的歸口管理；7）負責實驗室的平常管理；8）參與本部門職責相關(guān)的過程管理。9)負責監(jiān)視和測量裝置的歸口管理。6、相關(guān)文獻YC/ZD-09-2023崗位說明書7、記錄無5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本公司規(guī)定如下：1目的保證質(zhì)量管理體系運營過程中,公司內(nèi)不同層次和部門之間的信息得以有效溝通。2.合用范圍合用于本公司內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責總經(jīng)理應(yīng)保證在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并保證對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5管理要點5．1溝通的內(nèi)容有：a、職責、權(quán)限的溝通；b、信息溝通。5．2溝通的方式有：a)辦公會議；b)專題會；c)現(xiàn)場會；d)工作聯(lián)系單；e)看板、標語；f）文獻傳閱、發(fā)布；5.2.1辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦公會議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀要。5.2.2專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)場會，向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題,并商討對策，形成會議紀要。c)假如碰到突發(fā)性的故障如忽然停電、關(guān)鍵設(shè)備忽然故障、采購物資忽然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。5.2.3看板、標語通過看板、標語，宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)規(guī)定、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標語，讓員工結(jié)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的作出奉獻。5.2.4文獻傳閱、發(fā)布通過文獻傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道公司的規(guī)定。5．3相關(guān)文獻無5．4記錄YC/QE-0402會議記錄5．6管理評審關(guān)于管理評審，本公司規(guī)定如下：1目的：定期評審質(zhì)量管理體系，及時發(fā)現(xiàn)需要改善的地方并貫徹措施，保證質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性。2合用范圍：合用于本公司質(zhì)量管理體系的管理評審。3術(shù)語：無4職責：—總經(jīng)理負責主持管理評審會議，批準管理評審報告?！芾碚叽碡撠熣砉芾碓u審會議紀要。--各部門領(lǐng)導及內(nèi)審員參與會議，提供輸入資料。5管理要點5．1管理評審的內(nèi)容：應(yīng)評審質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系改善的機會和變更的需要，涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的。5．2管理評審方式：開“年終總結(jié)會或體系專題總結(jié)會”。5．3管理評審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個月，當出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)追加評審次數(shù)：a、體系初次建立、或體系有較大變更時（文獻大幅度調(diào)整、機構(gòu)大幅度調(diào)整）；b、質(zhì)量方針、質(zhì)量目的調(diào)整時；c、顧客有嚴重抱怨時或公司注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時；d、發(fā)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡；e、總經(jīng)理認為有必要時。5．4管理評審記錄：應(yīng)形成“管理評審報告”，按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存；5．5管理評審進行前必須準備充足的資料作為評審輸入，這些資料應(yīng)涉及：a)QMS審核結(jié)果——管理者代表負責提供不符合項分布、糾正和防止措施實行情況及體系弱點。b)顧客反饋信息——品管科負責提供信息數(shù)量、分布、糾正和防止措施實行情況；c)過程業(yè)績，產(chǎn)品的符合性——各相關(guān)職能部門負責提供質(zhì)量目的的完畢情況，并提出目的是否需變更以及前期工作績效和需改善之處。e)糾正和防止措施實行情況——管理者代表負責提供糾正和防止措施匯總情況。f)以往管理評審的跟蹤措施——管理者代表負責提供；g)也許影響質(zhì)量管理體系的變更——由參會者負責提供也許影響質(zhì)量管理體系的變更的報告；h)QMS計劃的任何改善的建議——由各部門負責提供根據(jù)其工作負責相關(guān)改善的建議報告。5．6管理評審應(yīng)擬定需要連續(xù)改善的課題作為評審的輸出，連續(xù)改善的課題按8.5.1連續(xù)改善實行。輸出資料(課題范圍)應(yīng)涉及：a)QMS及其過程有效的改善；b)與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善；c)資源需要。5．7管理者代表負責對管理評審的結(jié)果記錄進行整理，形成《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文獻6.1YC/CX-09-2023《內(nèi)部審核程序》6.2YC/CX-12-2023《糾正和防止措施管理程序》6.3YC/CX-07-2023《文獻控制程序》6.4YC/CX-08-2023《記錄控制程序》7、記錄YC/QE-0307管理評審計劃YC/QE-0308管理評審報告第6章資源管理6．1資源提供關(guān)于資源提供，本公司規(guī)定如下：1目的擬定并提供以下方面所需的資源：a、實行、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性；b、通過滿足顧客規(guī)定，增強顧客滿意。2.合用范圍合用于本公司資源配備。3術(shù)語無4職責總經(jīng)理負責審批資源的配備申請。5管理要點5．1我公司規(guī)定,在實行時，必須根據(jù)下列2條配備資源：a、7.1策劃所必須提供的人力資源、設(shè)施；b、8.5改善所必須提供的人力資源、設(shè)施；5．2配備的方式：1）資源使用部門提出“人力資源需求計劃”、“硬件需求計劃”，報主管審核，總經(jīng)理批準?！肆Y源：即公司為質(zhì)量管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。—硬件需求：涉及基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文獻JY/ZD-08-2023招聘管理制度7記錄無6．2人力資源關(guān)于人力資源的管理，本公司規(guī)定如下：1目的保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員可以勝任。2合用范圍合用本公司人力資源的管理。3術(shù)語：無4職責人資部負責人力資源的歸口管理。5管理要點：5．1人資部負責建立“員工花名冊”。5．2人資部負責建立“員工檔案”，內(nèi)容涉及簡歷、證件、培訓記錄等。5．3人資部負責根據(jù)有關(guān)國家規(guī)定組織新員工到指定醫(yī)院進行體檢，只有體檢合格者方予以錄用，《健康證》由人資部負責登記保存。5．4為擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力，人資部應(yīng)從4個方面考慮即教育、培訓、經(jīng)驗、技能對崗位任職人員應(yīng)在適當時進行評估，有不適宜的情況應(yīng)立即對其培訓或進行人事調(diào)整。5．6培訓與考核工作.a、崗位評價的內(nèi)容：應(yīng)從4個方面即教育、培訓、經(jīng)驗、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進行崗位評價；b、崗位評價的時機：—有新員工入本公司時；—員工轉(zhuǎn)崗時；—崗位任職資格修訂時；c、崗位評價的方式：可采用一級評一級的方式做。d、崗位評價不符合規(guī)定的人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓或其它措施，使其滿足規(guī)定。5．7在制訂“崗位任職資格”時、在進行“崗位評價”和培訓計劃時，必須考慮員工應(yīng)結(jié)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻。5．8關(guān)于培訓的實行，按下表的規(guī)定進行，并按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓、經(jīng)驗、技能的有關(guān)記錄。附表：序號工作內(nèi)容職責使用表格各部門負責人行政科總經(jīng)理1計劃性培訓每年年終，修訂崗位任職資格時，各部門應(yīng)對所屬員工進行崗位評價，根據(jù)公司發(fā)展計劃及崗位評價結(jié)果提出培訓需求。1．根據(jù)崗位評價及公司發(fā)展計劃制訂“年度培訓計劃”。2．培訓計劃應(yīng)明確培訓的類型：內(nèi)部培訓、外派培訓；培訓的方式：課堂培訓、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習等。1．負責批準年度培訓計劃培訓計劃表2臨時性培訓新員工入公司、員工轉(zhuǎn)崗時，使用部門應(yīng)對所屬員工進行“崗位評價”，提出培訓需求。1．根據(jù)崗位評價編制“臨時培訓計劃”。2．臨時培訓計劃應(yīng)明確培訓的類型：內(nèi)部培訓、外派培訓；培訓的方式：課堂培訓、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習等。負責批準臨時培訓計劃培訓計劃表3實施培訓1.內(nèi)部課堂培訓:a．負責聯(lián)系教師、教室、培訓資料，培訓資料應(yīng)保存。b．負責“點名”。c．負責組織考試。d．負責填寫“培訓考核表”。2.內(nèi)部運用看板進行培訓:現(xiàn)場懸掛宣傳板.3.內(nèi)部運用班前會進行培訓.4.外派培訓:外出培訓人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回培訓資料等交辦公室。培訓考核表4培訓效果調(diào)查應(yīng)在“培訓考核表”中擬定培訓效果的評價辦法，并進行評價，為制定下一輪的培訓計劃提供依據(jù)。培訓考核表6．相關(guān)文獻YC/CX-01-2023職工培訓管理程序7．記錄YC/QE-0401培訓計劃表YC/QE-0403培訓考核表6．3基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理，本公司規(guī)定如下：1目的：辨認、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2合用范圍：合用于本公司管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責4．1生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設(shè)備的管理；4．2品管科負責檢測設(shè)施的管理；4．3辦公室負責通訊設(shè)施和非運送車輛的管理。4．4生產(chǎn)部負責供水、氣、供電的管理；5管理要點5．1生產(chǎn)設(shè)備的管理5．1．1設(shè)備采購需求的提出和批準使用部門根據(jù)需要提出申請，申請可在會議上提出或書面方式，經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。5．1．2設(shè)備的采購所有設(shè)備的采購，采購人員均應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂協(xié)議后實行采購。5．1．3設(shè)備的驗收a．生產(chǎn)部負責組織設(shè)備的驗收。b．生產(chǎn)部負責將設(shè)備技術(shù)資料建檔。c．生產(chǎn)部負責給設(shè)備編號，并納入設(shè)備臺帳。5．1．4設(shè)備使用及人員培訓a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”；b、生產(chǎn)部員工應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作；c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓下列知識：設(shè)備操作規(guī)程、安全教育、保養(yǎng)常識等；d、關(guān)鍵過程、工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)通過培訓且考核合格方可上崗。5．1．5設(shè)備的平常維護、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備并把檢查結(jié)果寫在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上，車間應(yīng)定期清潔設(shè)備,。b、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采用措施。5．1．6設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“月設(shè)備檢修計劃”，按期實行并負責在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上作好設(shè)備檢修記錄。5．1．7設(shè)備的報廢生產(chǎn)部負責提出報廢申請報總經(jīng)理批準。5．2生產(chǎn)用品的管理生產(chǎn)部負責清潔、更新。5．3檢測設(shè)施的管理：按《化驗室管理制度》執(zhí)行。5．4通訊設(shè)施的管理：a）辦公室負責配備通訊設(shè)施。b）通訊設(shè)施發(fā)生損壞，使用部門應(yīng)交辦公室安排維修。5．5運送車輛的管理： a、司機負責車輛的平常保養(yǎng)；b、辦公室負責車輛的委外檢修。5．6供水、供氣、供電、廠房的管理：發(fā)現(xiàn)異常，使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)絡(luò)、解決。6、相關(guān)文獻YC/ZD-10-2023設(shè)備檢修保養(yǎng)管理制度YC/ZD-04-2023化驗室管理制度7、記錄YC/QE-0501設(shè)備臺帳YC/QE-0505設(shè)備檢修(巡查)記錄YC/QE-0502月度設(shè)備檢修計劃6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理，本公司規(guī)定如下：1目的辨認、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的作業(yè)與工作環(huán)境。2合用范圍合用于本公司工作環(huán)境。3術(shù)語無4職責4．1生產(chǎn)部負責車間和倉儲工作環(huán)境及車間溫度的管理；4．2辦公室負責廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理；4．3品管科負責化驗室環(huán)境的管理及對車間溫度的監(jiān)督；4．4其他部門負責使用維護相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與規(guī)定5．1生產(chǎn)經(jīng)理負責組織人員，根據(jù)《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》中對環(huán)境的規(guī)定、設(shè)備對環(huán)境的規(guī)定、工作人員對環(huán)境的規(guī)定，配置所需的作業(yè)環(huán)境，做到：--綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好--防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒--配置設(shè)施，保證職業(yè)安全衛(wèi)生--《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的其它規(guī)定。5.2品管科制定《衛(wèi)生標準》，員工按規(guī)定執(zhí)行。5.3干燥塔進出口溫度、分離機分離效果和收益率、收料間粉塵等要安排專人進行檢查并填寫各工序登記表，不合規(guī)定立即向相關(guān)人員反饋。5.4辦公室不定期進行滅蟲、滅鼠工作，填寫《蟲害防治執(zhí)行檢查登記表》。5．5品管科定期或不定期檢查環(huán)境狀況，填寫《日衛(wèi)生評審表》。5．6當不符合規(guī)定期，責任部門及時采用糾正或糾正措施。6相關(guān)文獻《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2023）7記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評審表YC/QE-0514車間消毒登記表第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，本公司規(guī)定如下：1目的針對產(chǎn)品、項目、協(xié)議，規(guī)定專門的作業(yè)過程、文獻和資源，保證滿足規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定。2合用范圍：合用于所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃。3術(shù)語無4職責生產(chǎn)科負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。5管理要點5．1在下列情況下，必須做產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：a、顧客規(guī)定我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格；b、顧客訂貨時，提出新的技術(shù)規(guī)定，這種技術(shù)規(guī)定，以前沒有，或性能指標比以前高；c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品；d、GMP或SSOP的改善---工藝改善或衛(wèi)生條件改善e、我公司已有定型產(chǎn)品；5．2策劃的方式：1）對于a-d項，總經(jīng)理負責召開“質(zhì)量策劃專題會”；2）對于e項，由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標準、工藝文獻、檢查規(guī)范、表單記錄整理齊全，對于不完善的地方予以補充完善。5．3策劃的輸出方式：策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運作方式，規(guī)定如下：a、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文獻如技術(shù)標準、工藝文獻、檢查規(guī)范或由若干文獻組成，或引用已有文獻。5．4策劃的內(nèi)容規(guī)定：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系的所有其它規(guī)定一致，必要時考慮下述活動：a、擬定質(zhì)量目的和規(guī)定；b、擬定過程、文獻和資源的需求；c、擬定所需要的驗證、確認、監(jiān)視、檢查活動，以及產(chǎn)品的接受準則；d、擬定所需要的記錄。5．5策劃的實行：a、應(yīng)按策劃的結(jié)果，編寫文獻、配備資源；b、應(yīng)按策劃實行，填寫記錄，并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文獻生產(chǎn)作業(yè)指導書YC/ZY-2023檢查作業(yè)指導書YC/JY-20237、記錄卸血崗位登記表YC/QE0509離心工段生產(chǎn)登記表YC/QE0510濃縮運營記錄YC/QE0511干燥塔運營記錄YC/QE05117．2與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程，本公司規(guī)定如下：1目的：確認與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定已明確，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行產(chǎn)品規(guī)定評審，并擬定外部聯(lián)絡(luò)通道，保證本公司能按顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品，讓顧客滿意。2合用范圍：合用于本公司管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語：A類業(yè)務(wù)：指顧客有特殊規(guī)定,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨決定的協(xié)議。4職責：銷售科負責管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑：a、投標；b、洽談。5．2確認業(yè)務(wù)的方式：a、雙方簽訂書面協(xié)議；b、接受顧客傳真的書面訂單；c、接受顧客的口頭或電話訂貨；當發(fā)生B類業(yè)務(wù)時，業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般協(xié)議評審記錄”簽署意見；當發(fā)生A類業(yè)務(wù)時，應(yīng)在“特殊協(xié)議評審記錄”上登記，根據(jù)其類型進行評審，在接受顧客規(guī)定之前對顧客規(guī)定進行確認。5．3銷售科應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的變更），擬定與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，并對之進行評審。5．3．1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，涉及下列4條：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對交付和交付后活動的規(guī)定；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)規(guī)定；d）本公司擬定的任何附加規(guī)定。5．3．2評審的規(guī)定應(yīng)保證a、產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b、與以前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已予解決；c、我公司有能力滿足規(guī)定的規(guī)定。5．3．3評審方式：5．3．3．1A類業(yè)務(wù)：a）評審的方式：召開協(xié)議評審會議或會簽“特殊協(xié)議評審表”。b）評審的內(nèi)容及責任者：技術(shù)規(guī)定—品技員；檢測能力—化驗員；生產(chǎn)能力--生產(chǎn)部長；采購能力—采購部長；價格及其他--總經(jīng)理或銷售科長。c）評審的結(jié)論：總經(jīng)理或銷售總監(jiān)負責下結(jié)論。5．3．3．2B類業(yè)務(wù)：a）評審的方式：由業(yè)務(wù)員填寫“一般協(xié)議評審記錄”。b）評審的內(nèi)容：生產(chǎn)能力、采購能力、價格及其它。c）評審的結(jié)論：業(yè)務(wù)員下結(jié)論。5．4對于與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定等不經(jīng)常變化的規(guī)定可進行一次性評審，由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售科進行評審，當規(guī)定發(fā)生變更時再次評審。5．5在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對發(fā)布的有關(guān)信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。5．6評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，按4.2.4規(guī)定予以保存。5．7顧客溝通我公司應(yīng)對以下有關(guān)方面擬定并實行與顧客溝通的有效安排；a、產(chǎn)品信息；b、問詢、協(xié)議或訂單的解決，涉及對其修改；c、顧客反饋，涉及顧客抱怨。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通：a、銷售科負責編寫產(chǎn)品宣傳材料；b、銷售科負責了解競爭對手的產(chǎn)品開發(fā)、銷售情況；c、銷售科負責了解顧客的心態(tài)。5．7．2關(guān)于問詢：銷售人員應(yīng)熱情的接待用戶的來訪、來信、來電，并對有價值的信息進行記錄。5．7．3關(guān)于協(xié)議或訂單的解決，涉及對其修改：a、銷售科負責接受顧客關(guān)于協(xié)議或訂單的變更信息，應(yīng)發(fā)“協(xié)議變更單”，只需組織涉及部門參與評審，并將評審結(jié)果和解決意見告訴顧客，假如接受顧客的變更規(guī)定，銷售科應(yīng)告知相關(guān)部門變更文獻，并保證相關(guān)人員知道已變更的規(guī)定。b、若我公司規(guī)定變更產(chǎn)品規(guī)定，銷售科應(yīng)及時填寫“協(xié)議變更單”，與顧客聯(lián)絡(luò)，并得到顧客認可。5．7．4關(guān)于顧客反饋，涉及顧客抱怨：1）對于顧客口頭或電話方式反饋的問題，銷售科應(yīng)將用戶的抱怨/用戶反饋的意見在“顧客投訴解決單”上進行登記。2）每季度1次發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》或電話問詢的方式，懇請顧客使用后將存在問題及改善建議反饋我公司。當在上述兩種情況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時，由銷售科反饋給總經(jīng)理，由銷售經(jīng)理貫徹調(diào)查、貫徹顧客反饋不合格品的解決意見、貫徹內(nèi)部的糾正和防止措施。本地24小時內(nèi)回復(fù)，外地48小時內(nèi)回復(fù)。6、相關(guān)文獻客戶投訴解決制度YC/ZD-07-20237、記錄YC/QE-0607協(xié)議評審意見表YC/QE-0703投訴登記表YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表7．3設(shè)計和開發(fā)

對設(shè)計開發(fā)全過程進行控制，保證產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定和盼望及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。7.3.1

設(shè)計和開發(fā)策劃

7.3.1.1生產(chǎn)部根據(jù)顧客規(guī)定或需求等信息提出設(shè)計和開發(fā)項目，由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員對設(shè)計和開發(fā)項目進行評估，經(jīng)總經(jīng)理批準后立項，生產(chǎn)部主管組織相關(guān)技術(shù)、操作人員進行項目策劃，對其整個策劃過程應(yīng)按7.1執(zhí)行，策劃編制的文獻，經(jīng)部門經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準后實行。

7.3.1.2

設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)擬定：

設(shè)計和開發(fā)階段：應(yīng)根據(jù)客戶訂單等具體情況來擬定；

（1）設(shè)計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確認活動；

（2）設(shè)計和開發(fā)的有關(guān)部門和人員的職責和權(quán)限。

7.3.1.3

設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)采用以下措施：

（1）階段的控制，分階段的設(shè)計和開發(fā)，在上一階段規(guī)定的工作沒有完畢時，未經(jīng)批準，不得轉(zhuǎn)入下一階段；

（2）隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，需要時，對策劃的輸出進行調(diào)整和更新，經(jīng)批準后，將其傳遞至有關(guān)部門和人員；

（3）對設(shè)計和開發(fā)實行過程中有關(guān)部門或人員工作之間接口的管理，應(yīng)明確各自的職責、權(quán)限以及溝通的方式。有關(guān)信息的傳遞，一般應(yīng)形成文獻并經(jīng)批準；

（4）通過內(nèi)部審核，對設(shè)計和開發(fā)實行過程進行監(jiān)視。

7.3.2

設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.2.1

設(shè)計和開發(fā)輸入的形式一般涉及公司的項目策劃書、客戶訂單等。

7.3.2.2

設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)涉及：

（1）產(chǎn)品的功能和性能規(guī)定；

（2）合用的法律法規(guī)規(guī)定；

（3）以前類似設(shè)計提供的合用信息；

（4）設(shè)計和開發(fā)所必須的其它規(guī)定。

設(shè)計和開發(fā)輸入擬定后，應(yīng)予以記錄并保持。

7.3.2.3設(shè)計和開發(fā)輸入評審

設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部評審，以保證這些輸入是充足的和適宜的。輸入規(guī)定應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。評審方式組織會議評審或?qū)徍灥绕渌鷾史绞健?/p>

7.3.3

設(shè)計和開發(fā)輸出

7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文獻，并能對照設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定進行驗證。

7.3.3.2

設(shè)計人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定，編制輸出相應(yīng)的采購文獻、目錄、說明書等形式的文獻。

7.3.3.3

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：

（1）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的規(guī)定；

（2）給出采購、服務(wù)提供的適當信息；

（3）包含或引用的產(chǎn)品接受準則；

（4）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

7.3.4

設(shè)計和開發(fā)的評審

7.3.4.1

公司應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，分級、分階段對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的審批。

7.3.4.2

評審任務(wù)：

（1）評價設(shè)計和開發(fā)策劃的結(jié)果是否滿足規(guī)定的能力；

（2）辨認存在的任何問題，并提出相應(yīng)的必要措施。

7.3.5

設(shè)計和開發(fā)驗證

7.3.5.1生產(chǎn)部按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定。

7.3.5.2

設(shè)計和開發(fā)的驗證由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員進行。提供客觀證據(jù)，證實設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入規(guī)定。

7.3.5.3

驗證結(jié)果和任何須要措施的記錄應(yīng)由品管科負責保存。

7.3.6

設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6.1

公司按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以保證采購產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定。

7.3.6.2生產(chǎn)部主管對設(shè)計和開發(fā)進行確認、顧客提供的使用/試用報告或其他方式的確認，需要時，確認在采購產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀?/p>

7.3.6.3

設(shè)計和開發(fā)確認的結(jié)果及任何須要的措施的記錄應(yīng)予保持。

7.3.7

設(shè)計和開發(fā)更改的控制

7.3.7.1

對設(shè)計和開發(fā)的更改善行辨認。適當時，更改應(yīng)經(jīng)評審、驗證和確認，在實行前應(yīng)審簽、批準，并傳遞到有關(guān)方面。更改的評審應(yīng)涉及評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

7.3.7.2

更改應(yīng)進行標記，以便辨認。

7.3.7.3

更改評審結(jié)果及任何須要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7.3.8

相關(guān)文獻及記錄：生產(chǎn)作業(yè)指導書YC/ZY-2023生產(chǎn)告知單YC/QE-0701膜濃縮運營記錄YC/QE-0511干燥塔運營記錄YC/QE-0512產(chǎn)品檢測記錄YC/QE-0325文獻更改告知單YC/QE-03057．4采購關(guān)于采購，本公司規(guī)定如下：1目的規(guī)定對供應(yīng)商評價和采購產(chǎn)品的職責、程序，以保證所采購的產(chǎn)品和供方提供的服務(wù)項目符合規(guī)定規(guī)定。2合用范圍合用于本公司對原輔材料的供方及為本公司提供服務(wù)的外包方的控制。3術(shù)語關(guān)鍵物資（A類）：對直接用于產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資。一般物資（B類）：關(guān)鍵物資以外的所有原輔材料。4職責采購部負責供應(yīng)商的評價、負責采購。5管理要點5．1供應(yīng)商的評價根據(jù)采購產(chǎn)品的重要限度（即采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響）和供應(yīng)商按我公司規(guī)定提供產(chǎn)品的能力制訂選擇、評價、重新評價的準則。5．1．1選擇的準則：質(zhì)量相同比價格，價格相同比服務(wù)。5．1．2評價、重新評價的時機：尚未通過合格供應(yīng)商評價的供應(yīng)商，應(yīng)作初次評價；合格供應(yīng)商：隔一年重新評價一次。5．1．3評價、重新評價的方法：采購部組織編制“供應(yīng)商評價準則”。評價的內(nèi)容應(yīng)涉及：a、產(chǎn)品的重要限度---采購物資提成2類：關(guān)鍵物資、一般物資；b、供應(yīng)商能力的規(guī)定；c、評價的準則；d、評價結(jié)果的規(guī)定；e、重新評價的準則。采購部應(yīng)根據(jù)評價準則填寫供應(yīng)商評價表，并將經(jīng)評價合格的供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名錄”。5.1.4對提供服務(wù)的外包方也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向本公司提供服務(wù)。a、通過查驗其資質(zhì)證件或調(diào)查的方式，評價外包方的資質(zhì)以及完畢外包過程的能力。b、與外包方簽訂外包協(xié)議或協(xié)議，并在協(xié)議或協(xié)議中，明確對外包方的規(guī)定。c、按協(xié)議或協(xié)議的規(guī)定，驗證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的規(guī)定。驗證可以產(chǎn)品訂購方在收貨單上反饋信息為憑證。5．2采購流程由物資需求部門填寫預(yù)算編制審批表經(jīng)科室主管及總經(jīng)理審批后報采購部，采購部采購員應(yīng)根據(jù)物資需求科室對產(chǎn)品的一些規(guī)定，再結(jié)合公司儲存量、訂貨，或與供應(yīng)商簽訂“供銷協(xié)議”貫徹采購，或用口頭方式貫徹供應(yīng)商供貨。5．3采購信息我公司的供銷協(xié)議、采購告知單應(yīng)表述擬購的產(chǎn)品，有下列規(guī)定期應(yīng)予以表述：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準規(guī)定，考慮對供方提供產(chǎn)品的批準規(guī)定、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備的規(guī)定等；b)對供方人員資格的規(guī)定；c)質(zhì)量管理體系的規(guī)定，考慮對供方的質(zhì)量保證規(guī)定，標明所需要遵從的質(zhì)量管理體系規(guī)定；實行上述采購資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導批準，保證規(guī)定的規(guī)定是充足與適宜的。5．4采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)擬定并實行檢查或其它必要的活動，以保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購規(guī)定，方法通常涉及：試用測試、性能測試、規(guī)格核對、規(guī)定提供合格證明材料或其它合適的驗證等，見8.2.4章節(jié)；a)我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。目前，我公司按文獻《原輔料驗收標準程序》作進貨檢查。b)若銷售協(xié)議規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。c)顧客的驗證既不能免去我公司提供可接受產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。6、相關(guān)文獻《原輔料驗收標準程序》YC/YS-20237、記錄YC/QE-0601原輔料供應(yīng)商評估表YC/QE-0603合格供應(yīng)商名錄YC/QE-0602供方業(yè)績評估表7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，本公司規(guī)定如下：1目的保證在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2合用范圍：合用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。3術(shù)語：無4職責4．1生產(chǎn)人員負責在“受控”條件下生產(chǎn)、自檢；4．2質(zhì)量檢查人員負責在“受控”條件下實行專檢、放行；4．3銷售人員負責在“受控”條件下實行交付。5管理要點5．1為保證生產(chǎn)科獲得表述產(chǎn)品特性的信息，我公司規(guī)定如下：5．1．1控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進度銷售人員簽訂銷售協(xié)議后，由專人按協(xié)議填寫《生產(chǎn)告知單》告知生產(chǎn)科，生產(chǎn)科負責按產(chǎn)品的協(xié)議及庫存量安排生產(chǎn)，每批記錄生產(chǎn)任務(wù)完畢情況，填寫《生產(chǎn)日報表》。5．1．2控制生產(chǎn)現(xiàn)場的“產(chǎn)品標準”品管科負責發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。5．2必要時，獲得“作業(yè)指導書”；5．3使用適宜的設(shè)備應(yīng)按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、資源提供和基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)文獻配備、使用適宜的設(shè)備。5．4獲得和使用監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按文獻《監(jiān)視和測量裝置的控制》獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。5．5實行監(jiān)視和測量應(yīng)按文獻《生產(chǎn)作業(yè)指導書》、《檢查作業(yè)指導書》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢查產(chǎn)品。5．6放行、交付和交付后活動的實行關(guān)于放行：應(yīng)按文獻《檢查作業(yè)指導書》檢查、放行產(chǎn)品。b、關(guān)于交付：每次發(fā)貨，庫管填寫出庫單，履行交付手續(xù)。c、關(guān)于交付后活動：我公司在交付后按照顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)規(guī)定進行，并履行相關(guān)的服務(wù)承諾。此外,公司建立《產(chǎn)品召回程序》，當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時，可以及時召回，妥善解決，保證顧客的生命安全和健康。6、相關(guān)文獻產(chǎn)品召回程序YC/CX-04-20237、記錄YC/QE-0701生產(chǎn)告知單出庫單YC/QE-05237．5．2過程確認（刪減）關(guān)于過程確認，我公司規(guī)定如下：本公司根據(jù)管理體系規(guī)定，擬定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中四個HACCP點為“關(guān)鍵過程”，此關(guān)鍵工序均由品管員進行監(jiān)控，并以HACCP計劃作為監(jiān)控的依據(jù)。由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過適當?shù)霓k法加以檢查，確認產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，不存在特殊過程(需確認的過程)。故刪減了標準中7.5.2條款。7．5．3標記和可追溯性關(guān)于標記和可追溯性，我公司規(guī)定如下：1目的防止不同類型產(chǎn)品混淆，防止不合格品誤用和出廠,必要時可以追溯.2合用范圍合用于我公司給產(chǎn)品進行“產(chǎn)品標記”和“狀態(tài)標記”。3術(shù)語產(chǎn)品標記：指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、公司名稱等；狀態(tài)標記：指待檢、合格、不合格、待解決。4職責4．1包裝人員負責對在庫的產(chǎn)品進行產(chǎn)品標記。4．2作業(yè)人員負責對現(xiàn)場流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品進行產(chǎn)品標記、對現(xiàn)場臨時存放的產(chǎn)品進行產(chǎn)品標記。4．3品管員負責做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的“合格”、“不合格”、“待解決”標記。4．4采購員負責將報檢的原輔材料做好“待檢”標記，當場檢查時不必標記。4．5作業(yè)人員負責做好工序產(chǎn)品、成品的“待檢”標記，當場檢查時不必標記。5管理要點5．1產(chǎn)品標記的管理適當時，應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法辨認產(chǎn)品，規(guī)定如下：5．1．1原輔材料：立“牌/卡”或運用原包裝上的標記。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進貨日期進行標記。5．1．2流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品：立“牌/卡”或容器區(qū)分，在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號進行標記。5．1．3成品：按產(chǎn)品的國家標準的有關(guān)規(guī)定標記，通常采用外包裝及食品標簽等方式，內(nèi)容涉及公司名稱、產(chǎn)品名稱、批號、有效期等。在包裝記錄中記載標簽人員。5．1．4產(chǎn)品標記應(yīng)做到清楚、對的和完整。5．1．5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標記丟失或模糊不清時，應(yīng)告知管理部門重新標記。5．2狀態(tài)標記的管理應(yīng)針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認產(chǎn)品的狀態(tài)。規(guī)定如下：5．2．1狀態(tài)標記分四種：待檢、合格、不合格、待解決。5．2．2對未經(jīng)檢查或驗證的產(chǎn)品做“待檢”標記。5．2．3原輔材料檢查或驗證后，應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標記：“合格”或“不合格”。對于直接進入“指定存放合格品的貨架或合格區(qū)”的合格品可不另做標記。5．2．4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)的標記：“不合格”。5．2．5成品檢查后，應(yīng)做好相應(yīng)的標記：“合格”或“不合格”。5．2．6短時間內(nèi)不能解決的不合格品，做“待解決”標記。5．2．7對無狀態(tài)標記或標記不清的產(chǎn)品，由產(chǎn)品管理部門懸掛上“待檢”標記，并告知質(zhì)檢員或相關(guān)人員鑒別后重新進行標記。5．3追溯規(guī)定通常，采用對產(chǎn)品的批號進行追溯；當用戶有追溯規(guī)定期，可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢查記錄、發(fā)貨記錄中的“生產(chǎn)日期、編號或顧客名稱、批號等”實現(xiàn)追溯。6、相關(guān)文獻飼料標簽管理制度和產(chǎn)品追溯制度YC/ZD-05-20237、記錄YC/QE-0326輔料驗收報告單YC/QE-0325產(chǎn)品檢查記錄7．5．4顧客財產(chǎn)1、目的：保護顧客財產(chǎn)不受損失或泄露。2、合用范圍：合用于顧客提供的原料以及加工產(chǎn)品的設(shè)備，（可涉及知識產(chǎn)權(quán)和個人信息）。3、術(shù)語無4、職責4.1生產(chǎn)科對顧客提供的財產(chǎn)進行歸口管理。4.2品管科負責顧客提供產(chǎn)品的檢測。5、管理要點5.1生產(chǎn)科在簽訂協(xié)議時，如顧客有提供產(chǎn)品的規(guī)定期在協(xié)議中明確注明，用戶提供的產(chǎn)品少時可在協(xié)議中注明提供產(chǎn)品的情況，假如數(shù)量較多時則列出用戶提供產(chǎn)品的清單，并將其作為協(xié)議的附件；

5.2

顧客提供的產(chǎn)品進廠后，品管科依據(jù)顧客提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)文獻和協(xié)議對顧客提供的產(chǎn)品進行檢查標記，并做好驗證記錄。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的情況時，公司應(yīng)向顧客報告，并保持記錄；

5.3

經(jīng)品管科檢查合格的顧客提供的產(chǎn)品，除生產(chǎn)科做好記錄外，倉庫應(yīng)及時登記入帳。倉庫定期檢查顧客提供產(chǎn)品的儲存情況，保護和維護好供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。以免損壞或遺失，各使用部門根據(jù)規(guī)定把顧客提供的產(chǎn)品用于顧客的產(chǎn)品上，不得挪作他用。6、相關(guān)文獻倉庫管理制度YC/ZD-06-2023原輔料驗收標準程序YC/YS-20237、相關(guān)記錄YC/QE0521顧客財產(chǎn)登記表7．5．5產(chǎn)品防護關(guān)于產(chǎn)品防護，我公司規(guī)定如下：1目的：防止產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝、防護過程中損壞、變質(zhì)、誤用，保證產(chǎn)品完好無損地交給下道工序或顧客。2合用范圍：合用于對原輔材料、工序產(chǎn)品和成品的搬運、儲存、包裝、防護過程進行控制。3術(shù)語無4職責4．1庫管員負責入庫產(chǎn)品的儲存、防護。4．2生產(chǎn)科負責包裝、防護。4．3生產(chǎn)科負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運、防護。4．4銷售科負責成品運送外包方的評價和選擇。4．5采購部負責原材料的儲存、防護。5管理要點在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定的地點期間，應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)涉及標記、搬運、包裝、儲存和保護，防護也合用于產(chǎn)品的組成部分。5．1標記防護性標記嚴格按相關(guān)國家標準和法律法規(guī)的規(guī)定（如防潮、嚴禁倒置等）執(zhí)行。本公司出于對產(chǎn)品對的使用進行指導的防護性標記（運送、儲存條件）的使用，由品管科負責管理。5．2搬運裝卸、搬運過程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。5．3包裝按照國家標準或公司標準的包裝規(guī)定進行包裝。5．4儲存制定《倉庫管理制度》，應(yīng)明確下列規(guī)定：a、倉庫保管員應(yīng)核對產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量和檢查單后才干辦理入庫手續(xù)，物資進庫后應(yīng)及時記帳，必須按發(fā)貨單的規(guī)定（名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等）發(fā)貨，發(fā)貨必須遵循“先進先出”的原則，物資出庫后應(yīng)及時記帳（庫存明細帳），帳、物一致。b、物資的存放規(guī)則：“定位擺放”：同一品種、規(guī)格成組擺放；庫房清潔，物品擺放一頭齊；c、儲存環(huán)境規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品的不同特點采用“八防”，保證物資在儲存過程中不變質(zhì)、不損壞、不丟失。“八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜；d、倉庫保管員應(yīng)定期盤點庫存物資，對有“有效期”規(guī)定的物資，應(yīng)有“生產(chǎn)日期”、“有效期”標記，應(yīng)檢查是否在有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時向主管領(lǐng)導報告。6、相關(guān)文獻倉庫管理制度YC/ZD-06-20237、記錄入庫單YC/QE-0522出庫單YC/QE-0523成品包裝記錄YC/QE-05237．6監(jiān)視和測量裝置的控制關(guān)于監(jiān)視和測量裝置的控制，本公司規(guī)定如下：1目的對監(jiān)視和測量裝置進行有效的控制，為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定提供證據(jù)。2合用范圍合用于本公司管理監(jiān)視和測量裝置。3術(shù)語：3．1A級監(jiān)視和測量裝置：強檢的監(jiān)視和測量裝置和測量產(chǎn)品關(guān)鍵特性或監(jiān)視關(guān)鍵工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置；3．2B級監(jiān)視和測量裝置：測量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置；3．3C級監(jiān)視和測量裝置：A級、B級以外的所有監(jiān)視和測量裝置；3．4特殊監(jiān)視和測量裝置：指設(shè)備上帶的、且不易拆卸的監(jiān)視和測量裝置。4職責4．1生產(chǎn)科歸口負責監(jiān)視和測量裝置的管理。4．2生產(chǎn)科負責特殊監(jiān)視和測量裝置的管理。5管理要點應(yīng)擬定需實行的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定提供證據(jù)。應(yīng)建立過程，以保證監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的規(guī)定相一致。5．1監(jiān)測方法的擬定和控制品管科應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標準、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測量規(guī)定提出在生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)中的監(jiān)測規(guī)定及方法，由總經(jīng)理批準后實行。當由于生產(chǎn)條件改變或市場因素或其他也許情況導致對監(jiān)測方法有改善規(guī)定期，品管科應(yīng)及時提出改善方案，并提交總經(jīng)理批準。5．2配置：品管科根據(jù)產(chǎn)品標準、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測量規(guī)定及測量范圍和測量精度、提出監(jiān)視和測量裝置的配置申請，報總經(jīng)理批準。對于已有監(jiān)視和測量裝置，由品管員/內(nèi)審員通過核對/內(nèi)審對其是否充足、合用進行審核，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)提出配置申請，報總經(jīng)理批準。5．3采購、驗收：采購部負責采購，品技管理員負責貫徹檢定，檢定不合格不準入庫。5．4出入庫管理：a、生產(chǎn)科負責給監(jiān)視和測量裝置編號。b、生產(chǎn)科負責建立“監(jiān)視和測量裝置臺帳”。5．5為保證測量結(jié)果有效，規(guī)定如下：5．5．1A級、B級監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)編制“監(jiān)視和測量裝置周檢計劃”實行周期檢定，強檢的監(jiān)視和測量裝置、本公司目前沒有資格檢定的監(jiān)視和測量裝置，送國家認可的檢定機構(gòu)檢定，國家尚無檢定規(guī)程的計量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄，C級監(jiān)視和測量裝置和特殊監(jiān)視和測量裝置只作初次檢定和維修檢定。5．5．2生產(chǎn)科負責標記計量器具的狀態(tài)，標記方法：用下列標簽。a.合格證標簽：表達按國家、地方檢定部門檢定合格，準予使用。b.禁用標簽：表達檢定不合格，嚴禁使用。c.準用證標簽：表達自檢合格，準予使用。d.限用證標簽：表達在量程的某個范圍內(nèi)尚可使用。e.報廢標簽：報廢標志。f.封存標簽：表達暫時不用。5．5．3進行調(diào)整或必要時再調(diào)整：需要調(diào)零的監(jiān)視和測量裝置，每次使用前應(yīng)調(diào)零。5．5．4防止也許使測量結(jié)果失效的調(diào)整：對于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進行定期校準。除維修外，不得將監(jiān)視和測量裝置拆開。5．5．5在搬運、維護、儲存期間防止損壞或失效：搬運方法（防振、防碰）、儲存環(huán)境（溫度、濕度）、維護措施（防銹、防塵）應(yīng)合適。5．5．6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置異常時，應(yīng)立刻送國家認可的檢定機構(gòu)維修、維修后需再次檢定，并按4.2.4的規(guī)定保存檢定記錄。同時，要對以往測量結(jié)果的有效性進行評價,可通過重新測量或根據(jù)失效范圍對原先測量的數(shù)據(jù)進行計算等方式對測量結(jié)果的有效性進行評價，并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。5．6當計算機軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。本公司目前沒有此類計算機軟件。6相關(guān)文獻倉庫管理制度YC/ZD-04-20237記錄YC/QE-0501設(shè)備臺帳YC/QE-0320電子秤校準記錄第8章測量、分析和改善8.1總則應(yīng)策劃并實行以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改善過程：a、實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，具體見8.2.1和8.2.4、8.3章節(jié)；保證質(zhì)量管理體系的符合性，具體見8.2.2和8.2.3章節(jié)；連續(xù)質(zhì)量管理體系的改善有效性。這涉及對記錄技術(shù)在內(nèi)的合用方法及其應(yīng)用限度的擬定，具體見8.5和8.4章節(jié)。8．2監(jiān)視和測量8．2．1顧客滿意度關(guān)于顧客滿意度，本公司規(guī)定如下：1目的調(diào)查顧客滿意度,作為本公司此后改善的重要依據(jù)。2合用范圍合用于本公司管理顧客滿意度。3術(shù)語無4職責4．1銷售科負責管理顧客滿意度的調(diào)查。4．2銷售科負責顧客滿意度的記錄。5管理要點作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其規(guī)定的感受的信息進行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和運用這種信息的方法：5．1銷售科負責發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請顧客評價，表格發(fā)放范圍應(yīng)為重點顧客。（也可以有電話問詢等方式進行調(diào)查，但要保存記錄。）5．2評價的內(nèi)容應(yīng)涉及：a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c)價格及其它5．3調(diào)查的頻次:至少一次/季度5．4銷售應(yīng)對調(diào)查結(jié)果進行分析：a）可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度的變化趨勢b）分析顧客在哪些方面最不滿意c）負責將顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析結(jié)果報總經(jīng)理。5．5按8.5.1規(guī)定實行連續(xù)改善。由銷售科根據(jù)解決結(jié)果或進度（未解決完畢時）回復(fù)顧客。6、相關(guān)文獻無7、記錄YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表8．2．2內(nèi)部審核根據(jù)標準規(guī)定，本公司應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》，控制規(guī)定如下：1目的按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi)部審核，以擬定管理體系是否：a、符合7.1策劃的安排、本標準的規(guī)定以及組織所擬定的QMS和HACCP管理體系的規(guī)定；b、有效得到實行和保持。以便及時采用糾正和防止措施。2合用范圍合用于本公司開展的QMS的內(nèi)部審核。3術(shù)語無4職責4．1管理者代表負責組織內(nèi)部審核。4．2品管科負責貫徹內(nèi)審活動的展開。5管理要點5．1品管科負責策劃內(nèi)審方案：5．1．1策劃的依據(jù)：a、擬審核的過程；b、區(qū)域的狀況和重要性；c、以往審核的結(jié)果。5．1．2策劃的方式：品管科編制“年度內(nèi)部審核計劃”，由管理者代表審核、總經(jīng)理批準。5．1．3策劃的內(nèi)容，應(yīng)涉及：a、審核的準則；b、審核的范圍；c、審核的頻次：一般一年一次，遇下列情況，應(yīng)追加頻次：—體系初次建立、體系大幅度調(diào)整（文獻換版、機構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品品種增長）；—顧客有規(guī)定期；—發(fā)生重大事故時；—管理者代表認為必要時。d、審核的方法。5．2內(nèi)審員的選擇和審核的實行應(yīng)保證審核過程的客觀性和公正性：a、內(nèi)審員應(yīng)通過培訓和資格認可，審核人員不應(yīng)審核自己的工作。b、內(nèi)審前，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實，不管是符合還是不符合，均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明哪些是符合的，證明哪些是不符合的。c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的不符合項填入不符合報告內(nèi)，不符合項應(yīng)讓受審核部門主管署名確認。5．3內(nèi)審結(jié)束后，由審核組組長編寫內(nèi)審報告，經(jīng)管理者代表批準后發(fā)給受審核部門，受審核部門應(yīng)按8.5.2規(guī)定實行糾正措施。5．4審核組應(yīng)按8.5.2規(guī)定驗證所采用的糾正措施、糾正效果，并在不符合報告糾正措施跟蹤驗證欄上記錄。5．5按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文獻YC/CX-09-2023《內(nèi)部審核程序》7、記錄YC/QE-0309年度內(nèi)審計劃YC/QE-0310內(nèi)審告知單YC/QE-0311內(nèi)審檢查表YC/QE-0312內(nèi)審報告YC/QE-0313不符合項報告單YC/QE-0314內(nèi)審不合格項整改表8．2．3過程的測量和監(jiān)視關(guān)于過程的測量和監(jiān)視，本公司規(guī)定如下：1目的通過過程的測量和監(jiān)視，保證所有過程均有效。2合用范圍合用于本公司對所有輔助管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程的測量和監(jiān)視。3術(shù)語無4職責4.1管理者代表負責組織過程的測量和監(jiān)視。4.2品管科歸口管理過程的監(jiān)視和測量。4.3各部門參與職責范圍內(nèi)的監(jiān)控工作。5管理要點應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視，并在合用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達成所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采用適當?shù)募m正或糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。5．1質(zhì)量目的的測量和監(jiān)視按5.4規(guī)定