2023年藥事管理與法規(guī)考試歷年真題薈萃含答案

住在富人區(qū)的她2023年藥事管理與法規(guī)考試歷年真題薈萃含答案（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第1套一.綜合考點(diǎn)題庫(共36題)1.單選題：有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（）。A.經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片2.多選題：藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)證范圍包括（）。A.冷庫B.儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)C.冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證D.定期驗(yàn)證3.單選題：藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A．刑事責(zé)任B．民事責(zé)任C．行政處分D．行政處罰4.多選題：根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不屬于低價傾銷行為的是A.銷售鮮活商品

B.季節(jié)性降價

C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

D.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

E.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

5.單選題：A．0.5萬元以上1萬元以下罰款B．0.5萬元以上2萬元以下罰款C．1萬元以上3萬元以下罰款D．2萬元以上5萬元以下罰款根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}全國性批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定購進(jìn)氯胺酮的，應(yīng)該處以的罰款數(shù)額為6.單選題：甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店7.多選題：應(yīng)按假藥論處的藥品包括A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C.微生物限度超標(biāo)的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥品8.多選題：根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)受理的是（）。A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放社會保險金或者最低生活保障費(fèi)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的

C.認(rèn)為符合法定條件，申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的

D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法履行保護(hù)人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的9.多選題：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）。A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限10.單選題：有效期表述形式錯誤的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至2015．08C.有效期至2015．8D.有效期至2015／08／0811.單選題：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則12.單選題：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）。A．其他特別嚴(yán)重情節(jié)B．對人體健康造成輕度危害C．后果特別嚴(yán)重D．對人體健康造成嚴(yán)重危害13.單選題：通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為（）。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處14.單選題：有關(guān)毒性藥品管理和使用的說法，正確的是（）。A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買C.調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量15.單選題：關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動16.單選題：有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法錯誤的是（）。A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式B.非處方藥可以開架自選銷售C.處方藥不得開架自選銷售D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式17.多選題：屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)18.單選題：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥19.單選題：某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費(fèi)者造成危害。該中藥降糖藥A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處20.單選題：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出（）。A．15日B．60日C．3個月D．6個月21.單選題：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）。A．中國藥典B．炮制標(biāo)準(zhǔn)C．藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D．行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)22.多選題：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括（）。A.負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報告23.多選題：藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括（）。A.警告，責(zé)令限期改正B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動24.單選題：申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗25.多選題：有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理，下列說法中，正確的有（）。A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式C.非處方藥可以采用有獎銷售促銷方式D.非處方藥可以作為禮品贈送消費(fèi)者26.單選題：有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。A.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門B.每次處方劑量不得超過2日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查27.單選題：發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告（）。A．無需審查B．由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C．由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D．由省級工商行政管理部門審查28.單選題：國家基本藥物工作委員會的職能不包括（）。A.審核國家基本藥物目錄B.確定國家基本藥物制度框架C.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價D.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案29.多選題：原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）。A.運(yùn)輸注意事項(xiàng)B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)30.單選題：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用（）。A.國產(chǎn)抗菌藥物B.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種D.同類產(chǎn)品中價格低的抗菌藥物31.單選題：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)32.單選題：藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易33.單選題：執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括（）。A.因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.被執(zhí)業(yè)單位開除的34.單選題：藥品不良反應(yīng)是指（）。A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)B.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的相互作用35.單選題：根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于()A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)36.單選題：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

D.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

E.從定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

第1套參考答案一.綜合考點(diǎn)題庫1.正確答案：B2.正確答案：ABCD3.正確答案：D4.正確答案：ABCD5.正確答案：D6.正確答案：A7.正確答案：ABD8.正確答案：ABCD9.正確答案：ACD10.正確答案：C11.正確答案：B12.正確答案：D13.正確答案：D14.正確答案：C