2023年醫(yī)藥中間體發(fā)展前景展望

2023年醫(yī)藥中間體發(fā)展前景展望一、醫(yī)藥中間體概述所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級別，即可用于藥品的合成。1、商業(yè)模式醫(yī)藥中間體包括通用、定制兩類產(chǎn)品，而按照外包服務(wù)階段的不同，中間體的定制業(yè)務(wù)模式，一般可以分為CRO(合同研發(fā)外包)和CMO(合同生產(chǎn)外包)。CDMO模式(生產(chǎn)研發(fā)外包)應(yīng)運而生，CDMO需要定制生產(chǎn)企業(yè)參與到客戶研發(fā)過程中，為客戶提供工藝改進(jìn)或優(yōu)化，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)規(guī)?；a(chǎn)，降低生產(chǎn)成本，其相較CMO模式擁有更高的利潤率。醫(yī)藥中間體商業(yè)模式示意圖2、發(fā)展歷程醫(yī)藥中間體行業(yè)在我國經(jīng)過30余年的穩(wěn)步發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過進(jìn)口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。中國醫(yī)藥中間體發(fā)展歷程示意圖二、發(fā)展背景1、政策因素近年來，在中國關(guān)于醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)相關(guān)政策梳理2、經(jīng)濟(jì)因素國民的醫(yī)療保健消費水平仍然在穩(wěn)步提升，主要是我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)向好發(fā)展，人們生活富裕了，消費能力和消費水平穩(wěn)步提升，自然人們的健康意識也隨之加強(qiáng)。人們健康意識的強(qiáng)化和經(jīng)濟(jì)能力的增強(qiáng)將助利于醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國居民人均醫(yī)療保健支出呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，2022年中國居民人均保健支出為2120元。2013-2022年中國居民人均醫(yī)療保健支出變化情況三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈較為清晰，上游為原材料供應(yīng)商，主要為基礎(chǔ)化工原料，主要為石油；產(chǎn)業(yè)鏈中游為醫(yī)藥中間體及原料藥制造商；產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要為保健品、飼料、食品、化妝品等。醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖2、上游情況醫(yī)藥中間體上游原材料主要為基礎(chǔ)化工原料，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥中間體上游主要原材料產(chǎn)量呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，2022年中國硫酸產(chǎn)量為10937萬噸，燒堿產(chǎn)量為3980.5萬噸，多晶硅產(chǎn)量為85萬噸。2015-2022年中國醫(yī)藥中間體上游原材料產(chǎn)量變化2012-2021年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量變化情況四、中國醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模目前，中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場化程度較高，整體呈現(xiàn)中小企業(yè)較多、生產(chǎn)區(qū)域集中、業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)定、工藝技術(shù)水平較低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等特征，新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來越大，傳統(tǒng)產(chǎn)品的競爭也越來越激烈，加上國家環(huán)保政策的影響，醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模出現(xiàn)下降與緩慢增長情況。2018年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模約為2,017億元，同比下降24%:2020年行業(yè)恢復(fù)正增長。2012-2021年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模變化情況2、產(chǎn)量在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期，因投資較小，利潤水平高于普通化工產(chǎn)品市場準(zhǔn)入門檻比較低，大量小型化工企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，使得產(chǎn)量快速增長。2012年至2016年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量持續(xù)增長，2017年開始受環(huán)保和安全生產(chǎn)政策趨嚴(yán)以及行業(yè)調(diào)整等因素影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量下降，直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。2021年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量1,032萬噸，與2018年持平。2021年中國醫(yī)藥中間體市場競爭格局企業(yè)市占率3、技術(shù)層面為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復(fù)、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進(jìn)、自主知識產(chǎn)權(quán)的積累，醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強(qiáng)有力的保障。中國醫(yī)藥中間體專利申請數(shù)量在2020年以前都保持上漲的趨勢，2021年申請數(shù)量有所下降為442項。2022年，中國醫(yī)藥中間體專利申請數(shù)量為214項。2013-2022年中國醫(yī)藥中間體專利申請數(shù)量變化五、中國醫(yī)藥中間體市場競爭格局1、市占率由于醫(yī)藥中間體與化學(xué)原料藥生產(chǎn)方法類似，中國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)較為分散，多數(shù)企業(yè)規(guī)模相對較小，未來隨著環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管政策的執(zhí)行，無法滿足綠色生產(chǎn)的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度將提高。其中市占率最重的為普洛藥業(yè)，市占率為4.09%。2021年峆一藥業(yè)醫(yī)藥中間體細(xì)分產(chǎn)品占比情況注：市占率根據(jù)業(yè)務(wù)營收占比市場規(guī)模測算2、重點企業(yè)分析普洛藥業(yè)為中國醫(yī)藥中間體占比最重企業(yè)，為行業(yè)龍頭，主要產(chǎn)品涉及抗感染類、抗腫瘤類、心血腦管類、精神類以及獸藥類等多個領(lǐng)域，1997年在深交所上市，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，公司中間體及原料藥收入呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，2022年普洛藥業(yè)中間體及原料藥收入為77.87億元。2018-2022年普洛藥業(yè)中間體及原料藥收入情況峆一藥業(yè)成立于2007年，主營業(yè)務(wù)為高級醫(yī)藥中間體、原料藥及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并于2021年布局化學(xué)原料藥CDMO業(yè)務(wù)。主要產(chǎn)品類別包括抗過敏類、抗血栓類、抗氧化類、胃潰瘍類、抗病毒類、解熱鎮(zhèn)痛類和紫外線吸收劑等。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)藥中間體類產(chǎn)品是主要收入來源，2021年創(chuàng)收1.90億元。此外紫外線吸收劑及其他產(chǎn)品2021年分別收入1143萬元、764萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的5.47%、3.66%。六、未來中國醫(yī)藥中間體發(fā)展趨勢歐美發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較早，但隨著全球生產(chǎn)力的不斷發(fā)展和國際分工的日益深化，歐美發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場開拓，使醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)正加快轉(zhuǎn)移到包括中國、印度在內(nèi)的亞洲國家。為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間