醫(yī)政管理相關(guān)法律制度

醫(yī)政管理1．理解醫(yī)政管理的概念，掌握醫(yī)政管理的基本職能；2．掌握衛(wèi)生行政許可制度及準(zhǔn)入制度的基本內(nèi)容；3．理解醫(yī)政質(zhì)量的含義及醫(yī)療質(zhì)量管理的特點，掌握醫(yī)療質(zhì)量管理體系、管理措施與評價方法；4．熟悉護(hù)理管理的任務(wù)、內(nèi)容與組織體系，掌握護(hù)理質(zhì)量管理與控制的要素、特性與方法；5．認(rèn)識醫(yī)院感染的定義、分類與診斷，掌握醫(yī)院感染的組織管理體系及管理方法；6．認(rèn)識醫(yī)療急救工作的特點，掌握醫(yī)療急救的基本程序、組織體系及管理方法；7．熟悉醫(yī)療事故的概念、預(yù)防方法、醫(yī)療事故的類別與等級，掌握處理及技術(shù)鑒定的基本原則與方法；8．掌握安全血液與安全輸血及采供血服務(wù)體系以及血液管理的主要任務(wù)。第一頁，共四十一頁。

醫(yī)政管理概述一、醫(yī)政管理的概念醫(yī)政管理:通常是指政府衛(wèi)生行政部門依照法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療技術(shù)人員、醫(yī)療服務(wù)及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)嵤┬姓芾砘顒拥目偤?。實質(zhì):就是醫(yī)療衛(wèi)生工作的政務(wù)管理。對象:是為社會提供醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員和執(zhí)業(yè)活動。任務(wù)和效果:為群眾提供質(zhì)量優(yōu)良、價格合理的醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)。第二頁，共四十一頁。制定監(jiān)督實施醫(yī)療技術(shù)人員執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)工作；

監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量；監(jiān)督管理采供血機(jī)構(gòu)的采供血及臨床用血質(zhì)量；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)許可的審批；協(xié)助對重大人員傷亡事件實施緊急救護(hù)；負(fù)責(zé)其他相關(guān)醫(yī)療政務(wù)的綜合管理。醫(yī)政工作具有法制性、行政強(qiáng)制性、社會公益性、職業(yè)人道性和時效性等基本屬性。二、醫(yī)政管理的基本職能第三頁，共四十一頁。醫(yī)療管理法律制度醫(yī)療管理法律制度通過規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員主體資格、醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)患雙方權(quán)利與義務(wù)、醫(yī)療管理體制等，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，確認(rèn)和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)關(guān)系、醫(yī)療管理關(guān)系，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。醫(yī)療管理法律制度主要分為:醫(yī)療主體法律規(guī)范(醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員管理法律規(guī)范)醫(yī)療服務(wù)行為法律規(guī)范第四頁，共四十一頁。醫(yī)療管理法律制度調(diào)整的主體：醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、婦幼保健院所等各類機(jī)構(gòu)，醫(yī)師、護(hù)士、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師等各類衛(wèi)生專業(yè)人員醫(yī)療管理法律制度調(diào)整的客體：各種醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為、醫(yī)療安全和血液、藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廢物等物品醫(yī)療管理法律制度調(diào)整的社會關(guān)系涉及：平等的民事法律關(guān)系、公共行政法律關(guān)系、主管隸屬關(guān)系、行業(yè)自律關(guān)系等第五頁，共四十一頁。第六頁，共四十一頁。

衛(wèi)生行業(yè)許可制度與準(zhǔn)入管理

一、概述

行政許可是行政主體應(yīng)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照的形式，依法賦予行政相對方從事某種活動的法律資格和實施某種行為的法律權(quán)利的行政行為。其內(nèi)涵表現(xiàn)在：許可是行政機(jī)關(guān)或行政主體實施的一種行政行為，實施這種行政行為的依據(jù)是法律法規(guī)；許可是被動的行政行為，即公民法人或其他組織申請在先，行政機(jī)關(guān)許可在后；許可是準(zhǔn)許申請人從事某種活動的行為。

第七頁，共四十一頁。

例如，對衛(wèi)生行業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師準(zhǔn)入來說，就是先要經(jīng)過申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，或按規(guī)定條件免試發(fā)證，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，再經(jīng)合法批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用并提出執(zhí)業(yè)注冊申請，由相應(yīng)的縣及縣以上的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)統(tǒng)一執(zhí)業(yè)注冊，包括從業(yè)地點、專業(yè)、服務(wù)范圍等，經(jīng)過以上過程才能從事規(guī)定范圍的診療及其他衛(wèi)生服務(wù)活動。實現(xiàn)衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入制度的目的是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)的水平達(dá)到基本的標(biāo)準(zhǔn)和條件，提供安全有效的診療及其他衛(wèi)生服務(wù)，從而保障人民群眾的生命健康權(quán)益。

第八頁，共四十一頁。

1997年，在《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中，提出了推進(jìn)衛(wèi)生法制建設(shè)，要加快衛(wèi)生立法步伐，完善以公共衛(wèi)生、與健康相關(guān)產(chǎn)品、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員的監(jiān)督管理為主要內(nèi)容的衛(wèi)生法律、法規(guī)，建立健全相配套的各類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

2000年國務(wù)院《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，特別提出了衛(wèi)生行政部門要用法律、行政、經(jīng)濟(jì)等手段加強(qiáng)宏觀管理，并逐步實現(xiàn)衛(wèi)生全行業(yè)管理。有關(guān)部門要建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、大型醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)要素的準(zhǔn)入制度。同時，還要積極開展醫(yī)院藥品準(zhǔn)入制度管理。第九頁，共四十一頁。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可制度及管理國務(wù)院于1994年發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，自1994年9月1日起施行。衛(wèi)生部于同年8月29日發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》，全國各省政府先后制定了實施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》辦法等文件。《條例》適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，第十頁，共四十一頁。

《條例》的核心內(nèi)容是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃建立三大制度:

一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度，即按醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。無證不得從事醫(yī)療活動。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度。這是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行綜合評價的重要措施。第十一頁，共四十一頁。衛(wèi)生部于1994年9月5日頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，指出《規(guī)劃》是以衛(wèi)生區(qū)域內(nèi)居民實際醫(yī)療服務(wù)需求為依據(jù)，以合理配置利用醫(yī)療資源及公平地向全體公民提供高質(zhì)量的基本醫(yī)療服務(wù)為目的，將各級各類、不同隸屬關(guān)系、不同所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置和布局。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)遵循:公平性原則、整體效益原則、可及性原則、分級原則、公有制主導(dǎo)原則、中西醫(yī)并重原則等。第十二頁，共四十一頁。

三、從業(yè)人員準(zhǔn)入制度及管理

在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員包括執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員和藥學(xué)（劑）人員等。1999年5月1日施行的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師的考試、醫(yī)師資格認(rèn)定、執(zhí)業(yè)注冊有了明確的法律規(guī)定，未經(jīng)許可批準(zhǔn)，不得從事醫(yī)師職業(yè)。我國從1999年實施醫(yī)師資格考試制度，每年舉行一次考試。是一個執(zhí)業(yè)資格和行業(yè)準(zhǔn)入性質(zhì)的考試，是具有執(zhí)法性質(zhì)的考試，是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的先決條件之一。

第十三頁，共四十一頁。

國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試分為二級四個類別:二個級別:執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試四個類別:每級考試為臨床醫(yī)師、口腔醫(yī)師、公衛(wèi)醫(yī)師、中醫(yī)師。醫(yī)師行業(yè)準(zhǔn)入制度的實施可分為五個環(huán)節(jié):報名資格審定、實踐技能考試、綜合筆試、醫(yī)師資格認(rèn)定和執(zhí)業(yè)注冊第十四頁，共四十一頁。

1993年衛(wèi)生部頒發(fā)了《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》，實行護(hù)士執(zhí)業(yè)考試注冊制度，1994年1月1日起施行。護(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年一次，實行一次性考試注冊，通過考試并注冊后兩年有效，兩年期滿繼續(xù)從事護(hù)士工作，須在期滿前60日內(nèi)進(jìn)行校驗注冊（連續(xù)注冊）。第十五頁，共四十一頁。

四、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用準(zhǔn)入制度及管理

衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入管理制度是指國家為保護(hù)和促進(jìn)人民群眾健康，制定有一定強(qiáng)制性、規(guī)范性的衛(wèi)生技術(shù)評估、衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入和衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度。主要包括應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)原理和方法，對衛(wèi)生技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理適應(yīng)性等方面進(jìn)行系統(tǒng)評估，提出衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用、推廣或淘汰的建議。衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術(shù)評估的結(jié)果，對衛(wèi)生技術(shù)做出采用、推廣或淘汰的決定。我國《衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法》目前正在積極制定過程中。目前為止,開展了有關(guān)伽馬刀使用、服用葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形、人類輔助生殖技術(shù)和生物芯片檢驗技術(shù)等的評估。第十六頁，共四十一頁。五、大型醫(yī)療設(shè)備配置準(zhǔn)入制度及管理

大型醫(yī)療設(shè)備的配置準(zhǔn)入制度是加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置宏觀管理，加快實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量的重要措施大型醫(yī)療設(shè)備如CT、伽馬刀、醫(yī)用加速器等，集中了高能物理、計算機(jī)、精密儀器、微電子等高新科技，其研制費用大、價格昂貴。第十七頁，共四十一頁。

衛(wèi)生行政部門的職能之一要嚴(yán)格審批大型醫(yī)療設(shè)備的配置，調(diào)整現(xiàn)有設(shè)備分布、提高使用效率。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行國家和省的大型醫(yī)療設(shè)備配置準(zhǔn)入原則；重視引進(jìn)合適的大型醫(yī)療設(shè)備，避免盲目引進(jìn)配置高、精、尖設(shè)備；注意設(shè)備引進(jìn)配置的方式要符合國家的有關(guān)政策規(guī)定，如貸款方式、合作方式、營利或非營利目的等；要及時進(jìn)行設(shè)備使用監(jiān)測和更新，淘汰不適用設(shè)備，包括對醫(yī)患雙方可能造成潛在危害的設(shè)備。第十八頁，共四十一頁。

六、醫(yī)院藥品的準(zhǔn)入制度及管理

藥品監(jiān)督管理行政部門是藥品準(zhǔn)入控制的行政執(zhí)法部門。但衛(wèi)生行政部門也要行使對醫(yī)院藥品準(zhǔn)入控制監(jiān)督管理職能，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理方面的各項法律、法規(guī)和規(guī)章。主要的法律、法規(guī)和規(guī)章有：《藥品管理法》（2001年）、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（1999年）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年）、《處方藥與非處方藥監(jiān)督管理辦法》（試行，1999年）等，第十九頁，共四十一頁。國務(wù)院和國家藥監(jiān)局分別對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品、生物制品、戒毒藥品等制定了專門的管理辦法和管理條例。

為了規(guī)范藥品購銷行為，防范藥品虛高定價和行業(yè)不正之風(fēng)，改變過去的“以藥養(yǎng)醫(yī)”和“以醫(yī)養(yǎng)醫(yī)”的狀況，衛(wèi)生部等部門于2000年還制定頒發(fā)了《醫(yī)院藥品收支兩條線管理暫行辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定》等第二十頁，共四十一頁。第二十一頁，共四十一頁。第二十二頁，共四十一頁。第二十三頁，共四十一頁。第二十四頁，共四十一頁。第二十五頁，共四十一頁。第二十六頁，共四十一頁。

血液管理

血液是一種特殊的生命物質(zhì)，現(xiàn)階段還沒有功能完全相同替代產(chǎn)品，只能從人體采集。全世界每年采集的血液超過1億單位，但仍不能滿足臨床用血的需要。輸血治療同其他治療方法一樣存在風(fēng)險，除了能引起如溶血反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱以及移植物抗宿主病等免疫和非免疫反應(yīng)外，血液還可作為傳染性疾病的載體，肝炎病毒、梅毒、艾滋病等很多病原體都可以通過血液進(jìn)行傳播。1985年法國發(fā)生的血液感染事件中，3000名血友病人有1200人被HIV感染。世界衛(wèi)生組織提供的資料表明，全世界5%～10%的HIV感染是因為輸注了含HIV病毒的血液和血液制品。因此，提高輸血的安全性，一直是各國政府和衛(wèi)生部門努力的方向，也是世界衛(wèi)生組織的重要工作目標(biāo)之一。第二十七頁，共四十一頁。

一、安全血液與安全輸血

（一）安全的血液

安全的血液是指不含有任何病毒、寄生蟲、藥物、酒精、化學(xué)物質(zhì)或其他能給受血者帶來損害、危險或疾病的外來物質(zhì)。第二十八頁，共四十一頁。（二）安全輸血

安全輸血不僅要求血液產(chǎn)品本身具有良好的安全性，同時還包括血液的采集、加工、保存和臨床使用全過程都是安全的；不僅對受血者是安全的，對獻(xiàn)血者也是安全的。1975年，世界衛(wèi)生大會通過決議（WHA28.72），敦促各個成員國：一是促進(jìn)建立以志愿無償獻(xiàn)血為基礎(chǔ)的國家血液服務(wù)機(jī)構(gòu)；二是通過管理血液服務(wù)的立法，并采取其他必要措施以保護(hù)和促進(jìn)獻(xiàn)血者和血液及血液制品接受者的健康。第二十九頁，共四十一頁。

（三）我國血液管理工作概況1992年，衛(wèi)生部頒布實施了《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》；1995年，衛(wèi)生部在全國開展了采供血機(jī)構(gòu)和血源整治；1996年，國務(wù)院頒布實施了《血液制品管理條例》1997年《刑法》對血液領(lǐng)域的犯罪做出了明確的刑事處罰規(guī)定1998年全國人大頒布實施了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第三十頁，共四十一頁。

二、采供血服務(wù)體系

我國的采供血機(jī)構(gòu)主要分為兩類，血站:負(fù)責(zé)臨床用血以及血液成分的采集、制備和供應(yīng)。單采血漿站:負(fù)責(zé)采集并向血液制品生產(chǎn)單位提供生產(chǎn)用原料血漿。（一）血站血站是采集、制備、儲存血液，并向臨床提供血液的采供血機(jī)構(gòu)的總稱。血站的管理以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域，實行統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站、統(tǒng)一管理采供血和統(tǒng)一管理臨床用血的原則第三十一頁，共四十一頁。

1．血站的分類按照血站設(shè)置的行政區(qū)劃和規(guī)模分為四類

1）血液中心：是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血工作的業(yè)務(wù)、教學(xué)和科研中心，負(fù)責(zé)直轄市、省會所在市和自治區(qū)首府所地的采供血工作。一般設(shè)在省會城市。

2）中心血站：是設(shè)區(qū)的市設(shè)置的采供血機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)所在市及所轄縣（市）的采供血。

3）基層血站：是縣或縣級市設(shè)置的獨立采供血機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)所在縣、市的采供血工作。

4）中心血庫：是縣或縣級市設(shè)置在當(dāng)?shù)氐恼k醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的采供血機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)所在縣、市的采供血工作。第三十二頁，共四十一頁。

2．血站的設(shè)置省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需要等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃。

血液中心的設(shè)置由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，其他血站的設(shè)置由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

3．血站的性質(zhì)不以營利為目的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第三十三頁，共四十一頁。

（二）單采血漿站

單采血漿站是專門從事單采血漿活動，具有獨立法人資格的采供血機(jī)構(gòu)。

1．單采血漿站設(shè)置國務(wù)院衛(wèi)行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求，對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

2．單采血漿站的性質(zhì)我國的法律和法規(guī)沒有明確的界定。實際中，大部分單采血漿站仍保留著非營利事業(yè)單位的性質(zhì)。也有部分被核定為獨立法人、企業(yè)性質(zhì)的機(jī)構(gòu)。

第三十四頁，共四十一頁。（三）獻(xiàn)血辦公室

各級政府和衛(wèi)生行政部門設(shè)置的獻(xiàn)血辦事機(jī)構(gòu)，主要任務(wù)是草擬獻(xiàn)血工作規(guī)劃和計劃、進(jìn)行無償獻(xiàn)血宣傳動員和組織協(xié)調(diào)、落實政府獻(xiàn)血工作的各項具體措施等。

（四）輸血協(xié)會

是輸血行業(yè)社團(tuán)，其主要任務(wù)是開展輸血技術(shù)交流與推廣、培訓(xùn)輸血業(yè)務(wù)技術(shù)人員、開展采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收、協(xié)助衛(wèi)生行政部門制定和監(jiān)督實施血液管理技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等。第三十五頁，共四十一頁。

三、血液管理的主要任務(wù)通過制定政策和立法，提供和有效配置采供血資源，建立完善采供血服務(wù)體系，依法監(jiān)督管理采供血和臨床用血，保護(hù)獻(xiàn)血者和受血者健康，為臨床提供足夠、安全的血液。

（一）打擊非法采供血（漿）活動我國血液管理的法律法規(guī)規(guī)定，任何單位和個人，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事采供血（漿）活動。血液管理就是要通過建立監(jiān)測和舉報系統(tǒng)，會同公安司法等部門，及時發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)厲打擊不法采供血（漿）活動。

（二）采供血機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理依法制定轄區(qū)內(nèi)血站設(shè)置規(guī)劃、單采血漿站設(shè)置規(guī)劃；受理、審核、登記和批準(zhǔn)設(shè)置血站、單采血漿站；定期對血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)條件進(jìn)行審查。

（三）依法推動無償獻(xiàn)血《中華人民共和國獻(xiàn)血法》規(guī)定我國實行無償獻(xiàn)血制度。部分地區(qū)臨床用血甚至仍然依靠職業(yè)供血者提供，給血液安全帶來隱患。第三十六頁，共四十一頁。

（四）血站的執(zhí)業(yè)活動和血液質(zhì)量監(jiān)督檢查我國血液管理法律法規(guī)對血站執(zhí)業(yè)活動和血液質(zhì)量管理做出的主要規(guī)定有：1．嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)登記許可范圍和項目進(jìn)行采血和供血。2．依法進(jìn)行無償獻(xiàn)血的宣傳、組織和動員，采集無償獻(xiàn)血者的血液。3．對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份識別，進(jìn)行健康體檢和健康征詢，禁止采集不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者血液，禁止違反血液采集間隔期的規(guī)定或者超量采集血液。4．血液質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的篩檢。每份血液都必須進(jìn)行七項初檢和六項復(fù)檢，檢測項目包括：血型、血比重、ALT、梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV。5．實行血站全面質(zhì)量管理和嚴(yán)格的實驗室質(zhì)量控制，檢驗方法、檢驗設(shè)備、檢驗試劑和檢驗人員必須符合要求等。第三十七頁，共四十一頁。

（五）臨床用血的監(jiān)督和管理

1．醫(yī)院臨床用血必須來自合法的血站，不得進(jìn)行自采自供，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從非制定的血站獲得血液；

2．二級以上醫(yī)院建立獨立的輸血科或血庫；

3．建立臨床用血管理制度，嚴(yán)格按照臨床用血審批程序進(jìn)行臨床用血；

4．向