TS949質量體系常識培訓

ISO/TS16949質量體系常識目前一頁\總數六十四頁\編于十七點第一章ISO/TS16949的概述第二章八項質量管理原則第三章過程管理第四章如何貫徹ISO管理體系第五章質量管理體系之精髓目錄目前二頁\總數六十四頁\編于十七點第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2009的背景、需求及其變化ISO9000:2008標準族與ISO/TS16949概述理解主要定義和主要定義的變化目前三頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS：指InternationalOrganizationforStandardization/TechnicalSpecification（國際標準化組織中的技術規(guī)范）的英文簡稱。I:(International)國際

S:(Standardization)標準化O:(Organization)組織

T:(Technical)技術

S:

(Specification)規(guī)范

ISO/TS的概念目前四頁\總數六十四頁\編于十七點注1：制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成，技術委員會的主要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，國際標準的公布需要至少75％的參加投票的成員團體批準。注2：ISO技術規(guī)范（ISO/TS）代表一項由一個技術委員會成員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少2/3委員會成員的表決通過，就可獲得公布許可。注3：ISO/TS16949技術規(guī)范已通過ISO技術委員會2/3成員的投票表決，每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可修訂成為國際標準，或撤除。對決定繼續(xù)使用的ISO/TS，六年后再次評審，那時必須決定其是修訂成為國際標準，還是要撤除。目前五頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS16949的定義為減少汽車供應商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，由國際汽車特別工作組(IATF:InternationalAutomotiveTaskForce)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA:JapanAutomobileManufacturersAssociation)在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支援下以ISO9001版質量管理體系為基礎結合QS-9000(美國),VDA6.1(德國),EAQF(法國):和AVSQ(意大利)等汽車工業(yè)標準為基礎的一份共通的汽車業(yè)品質管理體系統(tǒng)要求目前六頁\總數六十四頁\編于十七點ISO是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的簡稱。ISO并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字isos，其意義是“相同”，iso的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標準”，這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。此外取名ISO也是為了減少各國在簡稱上的困擾，如英文是InternationalOrganizationforStandardization，如簡寫應該是IOS；法文全程是Organisationinternationaledenormalisation,

如簡寫則是OIN。所以說不論如何，ISO還是叫做ISO。

目前七頁\總數六十四頁\編于十七點IATF的概念：IATF:指InternationalAutomotiveTaskForceI:（International）國際

A:（Automotive）汽車

T:（Task）特別

F:（Force）工作組IATF的定義：一個由汽車制造商及其各自貿易協(xié)會組成的專門機構，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進的高質量的產品。目前八頁\總數六十四頁\編于十七點IATF的汽車制造商（即：八大整車廠—OEMs）：BMW（德國寶馬汽車公司）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）Ford（美國福特汽車公司）Daimler-Chrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司）GM（美國通用汽車公司）PSAPeugeotCitroen

（法國標志－雪鐵龍汽車公司）Renault

（法國雷諾汽車公司）Volkswagen

（德國大眾汽車公司）目前九頁\總數六十四頁\編于十七點

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF我們怎么辦？還有沒有更好的辦法？目前十頁\總數六十四頁\編于十七點EAQF1994（法國）ISO9001:1994VDA6.11999（德國）AVSQ1995（意大利）QS-90001998（美國）ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)特定要求（核心工具－五大手冊）顧客特殊要求BS5750part1,part2,part3第一版第二版英國的BS5750國家級質量管理標準第三版ISO/TS16949:2009目前十一頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS16949:2009QS-9000:1998VDA6.1:1999ISO9001ISO/TS16949:2009體系標準及其證書不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等標準及其證書。因為ISO/TS16949:2009標準并非100％完全涵蓋QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等標準中的所有內容。但是，企業(yè)的質量管理體系符合了ISO/TS16949:2009標準和相應的顧客特殊要求以及IATF認可的注冊程序，就會被認為具有國際同等效力而得到IATF顧客成員的接受和認可，企業(yè)不需要再進行其它多個體系證書的認證。按照其它程序所獲得的第三方認證機構頒發(fā)的ISO/TS16949:2009證書將不會得到IATF的認可。目前十二頁\總數六十四頁\編于十七點關于企業(yè)進行ISO/TS16949技術規(guī)范認證的說明按照IATF的認可規(guī)則所獲得ISO/TS16949技術規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得IATF的顧客成員的承認。IATF認可的注冊顧客特殊要求滿足ISO/TS16949要求企業(yè)的質量管理體系目前十三頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS16949的適用范圍ISO/TS16949技術規(guī)范與ISO9001質量管理體系要求相合，規(guī)定用于：汽車行業(yè)相關產品的設計和開發(fā)、生產、以及安裝和售后服務（如有關時）的質量管理體系要求。ISO/TS16949技術規(guī)范適用于汽車顧客所指定產品和/或服務零件的組織的制造場所：部件或材料;b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務;c)其它顧客規(guī)定的產品；ISO/TS16949技術規(guī)范適用于整個汽車行業(yè)供應鏈；目前十四頁\總數六十四頁\編于十七點內容概述1)一個中心：以顧客為中心2)兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進3)三個方面：TS16949包含要求：

標準要求；顧客要求；IATF要求三個代表：管理者代表、顧客代表、質量負責人（管理者代表負責公司質量管理體系建立和保持的整體管理工作；顧客代表負責在公司內部代表顧客，確保顧客要求得到實現(xiàn)；質量負責人負責保證產品質量。確保質量問題得到及時處理及糾正。

）

三個過程：COP/SP/MP三種審核：體系/過程/產品三個目標：持續(xù)改進；強調缺陷預防；減少變差和浪費4)四大體系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模塊（過程)

質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現(xiàn)；測量、分析和改進6)七大基本文件文件資料管理程序；質量記錄控制程序；內部審核控制程序；不合拍品控制程序；糾正措施控制程序；預防措施控制程序；培訓管理程序7)八項基本原則

①以顧客為關注焦點；②領導作用；③全員參與；④過程的方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥持續(xù)改進；⑦基于事實的決策方法；⑧與供方互利的關系目前十五頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS16949的目標1)在供應鏈中持續(xù)不斷的改進

a）質量改進

b）生產力改進

c）成本的降低

2)強調缺點的預防

a）SPC的應用

b）防錯措施

3)減少變差和浪費

a）確保存貨周轉及最低庫存量

b）質量成本

c）非質量的額外成本(待線時間，過多搬運...etc)目前十六頁\總數六十四頁\編于十七點（一）產品質量先期策劃（APQP）/控制計劃（CP）

（二）失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）

（三）生產件批準程序（PPAP）

（四）測量系統(tǒng)分析（MSA）

（五）統(tǒng)計過程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM）

汽車業(yè)的核心工具（五大手冊）目前十七頁\總數六十四頁\編于十七點行業(yè)特殊要求ISO/TS16949--------------------產品和過程批準程序國際汽車質量管理體系要求顧客支持參考手冊1.五大工具手冊APQP,PPAP,FMEA,MSA,SPC2.控制計劃程序文件

作業(yè)指導書其它文件

ISO9001整車廠(OEMs)特殊要求質量手冊國際質量管理體系要求顧客相關質量管理體系要求第一層次：規(guī)定體系要求、方法和職責，包括對顧客需求的保證第二層次：規(guī)定何人、何事、何時第三層次：規(guī)定如何做第四層次：結果,體系運作的證據質量管理體系文件結構目前十八頁\總數六十四頁\編于十七點①以顧客為關注焦點（Customer-centeredOrganization）②領導作用（Roleofleadership）③全員參與（ParticipationofAll）④過程方法（ProcessApproach）⑤管理的系統(tǒng)方法（SystematicManagement）⑥持續(xù)改進（ContinualImprovement）⑦基于事實的決策方法（Fact-basedDecisionMaking）⑧與供方互利的關系（ReciprocalRelationshipwithSuppliers）第二章

八項質量管理原則目前十九頁\總數六十四頁\編于十七點ISO/TS16949內容特色更強調:客戶導向員工激勵與品質意識目標成本,降低成本之要求提升供貨商制程績效之監(jiān)督可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產之精神目前二十頁\總數六十四頁\編于十七點原則一：以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。組織所需采取的活動：1.全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的；2.確保組織的各項目標，包括質量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。3.確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。4.滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5.測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。6.處理好與顧客的關系，力求顧客滿意。7.確保兼顧其他相關方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。目前二十一頁\總數六十四頁\編于十七點原則二：領導作用領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。

最高管理者應采取的措施：1.考慮所有相關方的需求和期望。2.為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質量方針和質量目標。3.在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。4.在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5.使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。6.為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自主權。7.激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。8.提倡公開和誠懇的交流和溝通。9.實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。目前二十二頁\總數六十四頁\編于十七點原則三：全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。使員工進行的活動：1.使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。2.教育員工要識別影響他們工作的制約條件。3.在本職工作中，應讓員工有一定的自主權，并承擔解決問題的責任。4.應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。5.啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經驗。6.在組織內部，應提倡自由地分享知識和經驗，使先進的知識和經驗成為共同的財富。目前二十三頁\總數六十四頁\編于十七點原則四：過程方法

將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望結果。實施活動：1.識別質量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產品實現(xiàn)和測量有關的過程，確定過程的順序和相互作用。2.確定每個過程為取得所期望的結果所必須開發(fā)的關鍵活動，并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。3.確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關鍵過程的能力，為此可采用適當的統(tǒng)計技術。4.對過程的監(jiān)視和測量的結果進行數據分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。5.評價過程結果可能產生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關方的影響。目前二十四頁\總數六十四頁\編于十七點原則五：管理的系統(tǒng)方法

將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。主要措施：1.以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。2.了解過程之間的相互依存關系。3.確定特定活動的目標，以及如何運作。4.對體系進行測量和評估。所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關的數據、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。目前二十五頁\總數六十四頁\編于十七點原則六：持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。主要措施：1.在整個組織內采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。2.持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等等。3.對員工提供關于持續(xù)改進的方法和工具的培訓。4.使產品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內每員工的目標。5.應為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標。6.承認改進的結果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。目前二十六頁\總數六十四頁\編于十七點原則七：基于事實的決策方法

有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。主要措施：1.通過測量積累、或有意識地收集與目標有關的各種數據和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。2.通過鑒別，確保數據和信息的準確性和可靠性。3.采取各種有效方法，對數據和信息進行分析。4.應確保數據和信息能為使用者得到和利用。5.根據對事實的分析、過去的經驗和直覺判斷做出決策并采取行動。目前二十七頁\總數六十四頁\編于十七點原則八：與供方互利的關系

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。主要措施：1.識別并選擇重要供方。2.權衡長、短期利益，確立與供方的關系。3.與重要供方共享專門技術和資源。4.創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。5.確定聯(lián)合改進活動。6.激發(fā)、鼓勵和承認供方及其成果。目前二十八頁\總數六十四頁\編于十七點實施ISO/TS16949標準對組織的好處1.全球共同接受的質量要求，為組織和供應商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。2.在汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。3.調合汽車供方的質量要求，為促進汽車業(yè)界對質量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。4.以一套共同的質量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質量管理體系評審的次數和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。5.建立穩(wěn)健的、增值的質量管理體系，對過程能力和經營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。目前二十九頁\總數六十四頁\編于十七點1.提高企業(yè)產品的設計質量和改進產品質量；2.有效利用人、機、料，提高生產效率，減少返工和投訴；3.減少生產和環(huán)境故障，提高企業(yè)形象；4.提高職工質量意識，建立企業(yè)文化，增強用戶信心；5.提高管理水平，符合市場要求，滿足有關法律、法規(guī)的要求。ISO9001能給企業(yè)帶來的好處目前三十頁\總數六十四頁\編于十七點第三方認證機構必須書面審查評估的內容和項目1).公司人數2).認證的現(xiàn)場（生產）3).支持現(xiàn)場4).是否有產品設計責任5).體系認證范圍6).公司的過程：描述過程的順序及界面7).過去12個月的主要指標趨勢：

―

顧客滿意度―

員工激勵或意識

―

產品實現(xiàn)過程―

供應商評估績效8).內部審核結果及改正計劃(過去12個月)9).管理評審結果(過去12個月)10).顧客抱怨狀況(請將顧客對公司過去12個月的抱怨資料列出)11).具有資格的內部審核員名單12).認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求13).目前已通過的管理體系認證14).質量手冊目前三十一頁\總數六十四頁\編于十七點第三章

過程管理目前三十二頁\總數六十四頁\編于十七點什么是過程？為完成預期目的的具有指導性的系列活動將輸入轉化成設計輸出的一系列增值的活動達到顧客滿意的一系列活動ACTIVITY“ValueAdded”O(jiān)utputInputISO9000條款0.2過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程活動輸入輸出資源管理目前三十三頁\總數六十四頁\編于十七點什么是過程方法?過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。用過程方法的審核是從QS-9000轉換到ISO/TS16949的關鍵!汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導向。按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關支持過程和管理過程。目前三十四頁\總數六十四頁\編于十七點過程方法理解要點：過程由活動構成活動的構成方式決定過程的效率和結果過程應具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應在策劃和受控條件下進行目前三十五頁\總數六十四頁\編于十七點ISO9001:2008質量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現(xiàn)顧客滿意產品質量管理體系的持續(xù)改進過程方法目前三十六頁\總數六十四頁\編于十七點OIIOOOIIOI1O543126顧客導向過程形成了組織的“章魚圖”模式目前三十七頁\總數六十四頁\編于十七點453621服務中心過程方法的“章魚圖”文件的評審,批準,發(fā)布,發(fā)放文件的更改控制文件的標識,版本管理文件的歸擋,保存,保存期的要求外來文件的管理,顧客工程規(guī)范的及時評審,發(fā)放和實施要求作廢文件的管理目前三十八頁\總數六十四頁\編于十七點過程的分類過程顧客導向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關的過程.即關鍵過程每一個關鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補充,大致都有內部的顧客和供方.對組織或質量管理體系管理的過程.CustomerOrientedProcesses(

COPs)ManagementProcesses(MPs)SupportProcesses(

SPs)目前三十九頁\總數六十四頁\編于十七點CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顧客要求評審文件控制經營計劃管理產品和過程設計記錄控制方針與目標管理生產培訓糾正和預防交付供應商評估與選擇持續(xù)改進安裝采購內部質量管理體系審核收款檢驗與試驗產品審核客戶投訴庫房管理過程審核客戶退貨設備管理管理評審客戶滿意度工裝管理投標監(jiān)控和測量裝置管理不合格品控制生產管理目前四十頁\總數六十四頁\編于十七點客戶導向流程，支持流程，管理流程間相互關系顧客要求顧客滿意品質管理體系的持續(xù)改進客戶導向流程COP

支持流程SP管理流程MP接口目前四十一頁\總數六十四頁\編于十七點目前四十二頁\總數六十四頁\編于十七點目前四十三頁\總數六十四頁\編于十七點過程方法的特征一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調的特性識別出來。對有效實施質量管理，過程有以下六個特征:一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監(jiān)控和改進記錄并維持目前四十四頁\總數六十四頁\編于十七點過程定義過程分析-龜形圖分析法WHOMEASUREMENTWHAT誰主導？誰配合？輸出產品、服務…等效率績效測量時間\成本…等指標怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess過程（COP、MOP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等目前四十五頁\總數六十四頁\編于十七點例：不合格品控制過程分析“烏龜圖”目前四十六頁\總數六十四頁\編于十七點過程管理火車旅程目的地:業(yè)務目標/企業(yè)戰(zhàn)略火車頭:顧客滿意燃料:持續(xù)改進軌跡:過程管理乘員:公司職員車票:文件管理體系剩余/浪費的過程額外產品等待時間搬運浪費SevenWasteE&W產品缺陷

損耗浪費加工浪費浪費存貨目前四十七頁\總數六十四頁\編于十七點健康有競爭力的過程靈活的定義的過程能夠適合顧客的改變有效的匯集顧客的需求和期望有效率以最小的資源生產期望的產品可控的能夠解決過程的改變目前四十八頁\總數六十四頁\編于十七點危險沒有長期的計劃過程需求沒有定期的再評價過程分析沒有有效利用僅僅關注過程輸出，沒有關注整個過程目前四十九頁\總數六十四頁\編于十七點TS審核種類目前五十頁\總數六十四頁\編于十七點該說的要說到，說到的要做到，做到的要見到。

“該說的要說到”，其含義是：要求員工做到的一定要形成制度、指令，一切按照規(guī)范的要求來運作。

“說到的要做到”，其含義是：凡是形成的規(guī)范、制度，一定要不折不扣地執(zhí)行。

“做到的要見到”，其含義是：執(zhí)行結果一定要留下記錄，“沒有記錄就沒有發(fā)生”。

第五章

質量管理體系之精髓

目前五十一頁\總數六十四頁\編于十七點所追求的原則是：做事有依據，做完有證據。

其注重的是“事先預防”，而非“事后補救”。

通過體制保證執(zhí)行力。它的執(zhí)行過程也是PDCA的循環(huán)過程，圍繞5W2H進行；

追求的是客戶滿意；

成果體現(xiàn)于不斷改進、創(chuàng)新。

目前五十二頁\總數六十四頁\編于十七點PDCA循環(huán)“PDCA”循環(huán)是一個管理的過程：其作用在于使工作更具有計劃性、條理性及可持續(xù)提升績效

P

D

CA管理

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CA

P

D

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P

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CA

P

D

CA

P目前五十三頁\總數六十四頁\編于十七點PLAN：首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案DO：首先在小范圍內改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行CHECK：判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題ACT：如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段目前五十四頁\總數六十四頁\編于十七點目前五十五頁\總數六十四頁\編于十七點目前五十六頁\總數六十四頁\編于十七點