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中文不良事件丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活化部分凝血活酶時(shí)間(反映內(nèi)源性凝血是否正常正常為 35~45s)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血尿素氮(檢查排尿功能是否異常)肌酸激酶(與細(xì)胞內(nèi)能量運(yùn)轉(zhuǎn)、肌肉收縮、ATP再生有直接關(guān)系的重要激酶,其升高反完全緩解病例報(bào)告表中國胸椎癌癥組織疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)倫理委員會(huì)心電圖東方合作癌癥組織電子病例報(bào)告表電子數(shù)據(jù)采集表皮生長因子表皮生長因子受體篩查表廣東臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范人表皮生長因子受體 1知情同意書國際協(xié)調(diào)會(huì)議(由歐盟、美國、日本于1990年發(fā)起,對三方成員國家的人用藥品注冊要求的現(xiàn)存差異進(jìn)行協(xié)調(diào)的國際組織)研究者手冊研究型醫(yī)療產(chǎn)品(試驗(yàn)用藥品)獨(dú)立審查委員會(huì)意向性治療(參與隨機(jī)分組的對象,無論其是否接受改組的治療,最終都納入所分配的組中進(jìn)行療效的統(tǒng)計(jì)分析,這樣能保證不同組之間的可比性,防止由于效果不好而失仿的病人帶來的偏倚)MedDRAMRINCICTCAE
MedicalDictionaryforRegulatory國際醫(yī)學(xué)用語詞典ActivitiesMagneticresonanceimage磁共振成像NationalCancerInstituteCommonToxicity美國國家癌癥研究所常見毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)CriteriaforAdverseEvents精品文檔交流AbbreviationorDefinitionspecialtermNSCLCNon-smallcelllungcancerORRObjectiveresponserateOSOverallsurvivalPDProgressivediseasePFSProgression-freesurvivalPSPerformanceStatusPPPerprotocolPRPartialresponsePROPatientreportedoutcomesRECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumorsPRLSReversibleposteriorleukencephalopathysyndromeSAESeriousAdverseEventSAPStatisticalAnalysisPlanTKITyrosinekinaseinhibitorULNUpperlimitofnormalVEGFVascularendothelialgrowthfactorBABETK毒物代謝動(dòng)力學(xué)HDACADME吸收、分布、代謝和消除HDACiAUC曲線下面積HPβCDBL伯基特淋巴瘤IC50Cmax最大藥物濃度ICHPC漿細(xì)胞瘤ipPK藥物代謝動(dòng)力學(xué)ivpo口服LD50RP2D臨床II期推薦劑量MTDsc皮下NEDCFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局NMEFIH首次人用PBMC
中文非小細(xì)胞肺癌主觀反應(yīng)率總體存活率疾病進(jìn)展無進(jìn)展生存期體能狀況符合方案部分反應(yīng)患者自評結(jié)果實(shí)體瘤反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征、可逆性腦白質(zhì)后部綜合征posteriorreversibleencephalopathicsyndrome(PRES )嚴(yán)重不良事件統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃酪氨酸激酶抑制劑正常上限血管內(nèi)皮生長子生物利用度生物等效性組蛋白去乙?;附M蛋白去乙?;敢种苿┝u丙基倍
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