中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求科瑞康

#產(chǎn)品名稱中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號、規(guī)格PC-1000A、PC-1000B。結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途適用于醫(yī)療單位通過有線或無線局域網(wǎng)絡(luò)對床邊監(jiān)護(hù)設(shè)備和/或遙測監(jiān)護(hù)設(shè)備所獲得的生命體征信息（包括心電、體溫、呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、脈率、呼末二氧化碳、成人有創(chuàng)血壓、腦狀態(tài)指數(shù)、額肌電分量、腦電圖、爆發(fā)抑制比；其中PC-1000B還包括孕婦的宮縮壓、胎兒的胎心率、胎動計數(shù)）進(jìn)行中央監(jiān)護(hù)、顯示、存儲和打印。性能指標(biāo)外觀與結(jié)構(gòu)系統(tǒng)殼體應(yīng)平整，不得有明顯凸凹、裂紋、毛刺等；過渡處輪廓應(yīng)清晰，顏色應(yīng)均勻；各控制開關(guān)應(yīng)操作靈活、可靠，緊固件應(yīng)無松動現(xiàn)象；各文字、符號標(biāo)記應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。性能要求波形顯示通過有線或無線傳輸，將監(jiān)護(hù)儀上的心電、呼吸、有創(chuàng)壓、EEG信號、脈搏血氧容積圖等多種動態(tài)波形顯示在系統(tǒng)的顯示器上，波形顯示清晰，波形與相對應(yīng)的監(jiān)護(hù)儀上的相比無明顯差異。參數(shù)顯示通過有線或無線傳輸方式，將監(jiān)護(hù)儀上檢測到的生命體征參數(shù)顯示在系統(tǒng)的顯示器上，二者顯示誤差如下：心率顯示誤差不超過±1bpm、呼吸率顯示誤差不超過土1rpm、體溫值顯示誤差不超過±0.1℃、無創(chuàng)血壓顯示誤差不超過±1mmHg、脈搏血氧飽和度顯示誤差不超過±1%、脈率顯示誤差不超過±1bpm、成人有創(chuàng)血壓顯示誤差不超過±1mmHg、呼末二氧化碳顯示誤差不超過±1mmHg、腦狀態(tài)指數(shù)（CSI）顯示誤差不超過±1、額肌電分量（EMG%）顯示誤差不超過±1、爆發(fā)抑制比（BS%）顯示誤差不超過±1、胎心率顯示誤差不超過±1bpm、宮縮壓顯示誤差不超過±1個宮壓值，胎動數(shù)顯示誤差不超過±1個計數(shù)值。系統(tǒng)與監(jiān)護(hù)儀雙向控制系統(tǒng)通過有線或無線方式控制監(jiān)護(hù)儀的各項工作，包括參數(shù)的設(shè)置、顯示方式、回放、打印等功能，同時，監(jiān)護(hù)儀也可以對系統(tǒng)進(jìn)行各項工作控制，包括參數(shù)的設(shè)置等功能。系統(tǒng)上的趨勢圖顯示系統(tǒng)上所有參數(shù)的趨勢圖顯示可進(jìn)行時間上的放大縮小等操作。報警各參數(shù)超過報警界限時應(yīng)有報警（報警可由用戶自定）。對多床位監(jiān)測的要求示波屏幕多床位的心率波形不得相互影響，應(yīng)能明顯區(qū)分并有標(biāo)志。報警指示發(fā)生報警時,應(yīng)以聲或光指示報警的床位。數(shù)據(jù)存貯可貯存各床位的數(shù)據(jù)。軟件產(chǎn)品的要求產(chǎn)品說明的要求應(yīng)符合附錄B的‘1.產(chǎn)品說明要求’的要求。用戶文檔集的要求應(yīng)符合附錄B的‘2.用戶文檔集要求’的要求。軟件質(zhì)量要求應(yīng)符合附錄B的‘3.軟件質(zhì)量要求’的要求。數(shù)據(jù)接口傳輸協(xié)議/存儲格式應(yīng)符合TCP/IP的要求。用戶訪問控制使用操作系統(tǒng)WINDOWS的用戶管理控制，采用用戶名和密碼方式登錄系統(tǒng)；采用檢測軟件狗方式控制中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)啟動運(yùn)行。安全要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》、YY0709-2009《醫(yī)用電氣設(shè)備第1—8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》的要求。安全特征見附錄A。電磁兼