GA/T 477-2021人前列腺特異性抗原(PSA)金標(biāo)檢驗試紙條

ICS13310

CCSA.92

中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T477—2021

代替GA477—2004

人前列腺特異性抗原PSA

()

金標(biāo)檢驗試紙條

RaidteststrisforhumanrostatesecificantienPSA

ppppg()

2021-10-14發(fā)布2022-05-01實施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T477—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替人前列腺特異性抗原金標(biāo)檢驗試劑條與相

GA477—2004《(PSA)》,GA477—2004

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍見第章年版的第章

———(1,20041);

更改了術(shù)語和定義見第章年版的第章

———(3,20043);

刪除了試劑條分類見年版的第章

———(20044);

刪除了板形包裝內(nèi)有塑料加樣吸管見年版的

———(20045.1.5);

更改了效價及靈敏度見年版的

———(4.2,20045.2);

更改了特異性見年版的

———(4.3,20045.3);

更改了外觀特性見年版的

———(5.1,20047.1);

更改了材料見年版的

———(5.2.1.3~5.2.1.4,20047.2.1.3~7.2.1.4);

更改了測定見年版的

———(5.2.2,20047.2.2);

更改了效價及靈敏度測定中的結(jié)果判定見年版的

———(5.2.3,20047.2.3);

更改了特異性測定中的結(jié)果判定見年版的

———(5.3.3,20047.3.3);

更改了檢測規(guī)則見第章年版的第章

———(6,20048);

更改了標(biāo)志見年版的

———(7.1,20046.1);

更改了包裝見年版的

———(7.2,20046.2);

更改了運輸見年版的

———(7.3,20046.3);

更改了貯存見年版的

———(7.4,20046.4)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會刑事技術(shù)產(chǎn)品分技術(shù)委員會提出并

(SAC/TC179SC8)

歸口

。

本文件起草單位公安部物證鑒定中心內(nèi)蒙古自治區(qū)公安廳廣州市刑事科學(xué)技術(shù)研究所

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人溫佩忠李兆隆孫啟凡尚蕾白雪仲利靜歐元謝群張英蘭常彩琴蒯應(yīng)松

:、、、、、、、、、、、

劉長暉劉新儉

、。

本文件于年首次發(fā)布本次為第一次修訂

2004GA477—2004,。

Ⅰ

GA/T477—2021

人前列腺特異性抗原PSA

()

金標(biāo)檢驗試紙條

1范圍

本文件規(guī)定了法醫(yī)物證檢驗所用人前列腺特異性抗原金標(biāo)檢驗試紙條的術(shù)語和定義技術(shù)

(PSA)、

要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志包裝運輸和貯存

、、、、、。

本文件適用于人前列腺特異性抗原金標(biāo)檢驗試紙條的生產(chǎn)檢驗和貿(mào)易等

(PSA)、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣

GB/T2828.1—20121:(AQL)

計劃

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

人前列腺特異性抗原PSA金標(biāo)檢驗試紙條rapidteststripsforhumanPSA

()

用于生物樣品中人精液斑確證試驗的試紙條

()。

4技術(shù)要求

41外觀

.

411人前列腺特異性抗原金標(biāo)檢驗試紙條以下簡稱為人金標(biāo)檢驗試紙條平直整潔

..(PSA)(PSA)、。

412人金標(biāo)檢驗試紙條寬度應(yīng)不少于

..PSA3mm。

42效價及靈敏度

.