2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎試題庫和答案要點

2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎試題庫和答案要點

單選題（共50題）1、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.發(fā)展和改革宏觀調控部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D2、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是()。A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】C3、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.經(jīng)廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內發(fā)布B.批準文號中數(shù)字組成部分后5位代表省級廣告審查機關當年的廣告文號流水號C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日D.已經(jīng)審查通過的廣告內容需要改動的，需要向廣告審查機關備案【答案】D4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準文號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】A5、（2019年真題）根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關于仿制藥與原研藥關系的說法，錯誤的是A.應具有相同的活性成分B.質量與療效一致C.應具有相同的處方工藝D.具有生物等效性【答案】C6、血管內窺鏡是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C7、下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是A.進行處方審核和提供用藥咨詢B.指導公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應D.為無處方患者提供處方藥品【答案】D8、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】A9、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A10、根據(jù)《進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號），關于中藥注射劑銷售管理要求的說法，錯誤的是A.加強中藥注射劑銷售管理，必要時應能及時全部召回售出藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應指定專門機構或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監(jiān)測工作C.對中藥注射劑質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄，并按照有關規(guī)定及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告D.因質量原因退貨和召回的中藥注射劑，應直接銷毀，并有記錄【答案】D11、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.香體膏C.洗發(fā)劑D.祛斑【答案】D12、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A13、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C14、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。A.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.不存在藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格限制【答案】A15、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】A16、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D17、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A18、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責住【答案】D19、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.堅決不銷售，建議到醫(yī)院就診B.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶C.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導D.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶【答案】D20、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應A.及時報告藥品不良反應B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應【答案】C21、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書標明商品質量狀況的應A.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B.立即向有關行政部門報告和告知消費者C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復【答案】A22、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情D.產(chǎn)品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D23、根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是A.十年以上有期徒刑B.無期徒刑C.死刑D.并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D24、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內容不包括（）。A.領用部門B.制劑批準文號C.制劑數(shù)量D.制劑批號【答案】B25、《野生藥材資源保護管理條例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】D26、（2019年真題）患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】C27、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括A.藥品供應保障體系B.醫(yī)療器械供應保障體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療服務體系【答案】B28、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D29、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】B30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D31、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請一次C.知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明D.藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監(jiān)督管理部門對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】B32、藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.質量驗收人員【答案】A33、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】B34、實施備案管理的有A.進口第一類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.進口第三類醫(yī)療器械D.進口所有醫(yī)療器械【答案】A35、最小包裝上顯著位置標明“免疫規(guī)劃”專用標識的是A.國家免疫規(guī)劃疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A36、有關已上市中成藥通用名稱命名的說法，正確的是A.中成藥藥品名稱中有"寶""精""靈"的，必須更名B.處方相同而藥品名稱不同可不更名，藥品名稱相同或相似而處方不同的必須更名C.名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的必須更名D.新的通用名稱批準后，給予1年過渡期【答案】C37、發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】A38、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B39、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】C40、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D41、列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】B42、結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】A43、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經(jīng)營非藥品不需設置專區(qū)【答案】D44、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】C45、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機構中藥制劑進行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準；②自配中藥制劑不按批準的標準配制；③委托配制中藥制劑未批準；④應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。A.自配中藥制劑未經(jīng)批準B.自配中藥制劑不按批準的標準配制C.委托配制中藥制劑未批準D.應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】D46、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內C.2日內D.3日內【答案】A47、有關中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝后銷售D.醫(yī)療機構不可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用【答案】C48、麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B49、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰，應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】D50、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡建設。下列可以不注冊為該系統(tǒng)用戶的是A.注冊人、備案人B.生產(chǎn)企業(yè)C.經(jīng)營企業(yè)D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構【答案】D多選題（共20題）1、關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC2、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC3、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度B.藥品質量管理體系定期審核制度C.出廠與上市雙放行制度D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度【答案】ABCD4、下列屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質量標志，偽造產(chǎn)地【答案】ABCD5、藥品上市許可持有人應當及時對發(fā)現(xiàn)或者獲知的個例藥品不良反應進行評價，定期對藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻等資料進行評價。應當重點關注的是A.新的且嚴重不良反應B.藥品不良反應報告數(shù)量異常增長的C.藥品不良反應出現(xiàn)批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應【答案】ABC6、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB7、（2020年真題）關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區(qū)D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD8、某市組織各個醫(yī)院學習《中華人民共和國藥品管理法》，對按劣藥論處的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質、被污染的【答案】BC9、（2019年真題）醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD10、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人B.到2020年，所有藥品經(jīng)營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程【答案】ACD11、GMP中關于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應當是飲用水B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求【答案】ACD12、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學相關專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學相關專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD13、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，錯誤的有