統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

關(guān)于統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用第1頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月臨床實(shí)踐科學(xué)研究統(tǒng)計(jì)學(xué)論文撰寫第2頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月

統(tǒng)計(jì)學(xué)的作用主要有兩個(gè)方面：應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對(duì)醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)因素做出合理的、有效的安排，以便最大限度地控制研究誤差、提高研究質(zhì)量，盡可能做到高效、快速和經(jīng)濟(jì)。

對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行科學(xué)合理的分析，保證研究結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、可信。第3頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計(jì)學(xué)描述3統(tǒng)計(jì)學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)2常用軟件介紹1第4頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計(jì)學(xué)常用軟件1、設(shè)計(jì)軟件：SAS、SPSS(樣本量估算、隨機(jī)分組)2、數(shù)據(jù)管理：EXCEL、EPIDATA、EDC（網(wǎng)絡(luò)在線）3、統(tǒng)計(jì)分析：SAS、SPSS第5頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月1、設(shè)計(jì)軟件

樣本量估算統(tǒng)計(jì)軟件：SAS編程專用軟件：PASS、SSIZE、SASA等手工計(jì)算：根據(jù)公式，用EXCEL進(jìn)行手工計(jì)算。隨機(jī)分組軟件SAS、SPSS編程N(yùn)OSA等專用軟件第6頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月2、數(shù)據(jù)管理軟件研究規(guī)模數(shù)據(jù)管理軟件樣本量實(shí)時(shí)性要求研究周期CRF觀察項(xiàng)目數(shù)研究中心數(shù)小低短少單中心EXCEL、EPIDATA、ACCESS等中低中中多中心EPIDATA、ACCESS、VFP、VB等大高長多多中心EDC第7頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第8頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月EpiData特點(diǎn)簡單易學(xué)、實(shí)用性強(qiáng)對(duì)計(jì)算機(jī)硬件要求不高CRF設(shè)計(jì)便捷與CRF形式一致的可視數(shù)據(jù)錄入界面數(shù)據(jù)核查功能強(qiáng)大且實(shí)現(xiàn)簡便

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換功能強(qiáng)大單機(jī)

適合小型臨床研究、流行病學(xué)調(diào)查等第9頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月EpiData文件組成EpiDataEntry由3種基本文件組成:調(diào)查表文件(.QES文件),它的作用是定義調(diào)查表(CRF)的結(jié)構(gòu)，即錄入界面格式。數(shù)據(jù)文件(.REC文件),所有錄入的數(shù)據(jù)就存在這個(gè)文件之中。數(shù)據(jù)錄入核查文件(.CHK文件),定義字段輸入數(shù)據(jù)的有效性。第10頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月EpiData的數(shù)據(jù)庫特點(diǎn)EpiData記錄數(shù)最好不要超過200,000~300,000。設(shè)計(jì)錄入界面時(shí)整個(gè)錄入界面不能超過999行。（EXCEL為230、FOXPRO為256）第11頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月

EpiData數(shù)據(jù)管理流程

建立調(diào)查表文件創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫建立核查文件錄入數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫管理輸出數(shù)據(jù)第12頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月CRF設(shè)計(jì)字段名：｛a｝字段類型：文本、數(shù)字、日期等字段長度字段編輯器第13頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)核查允許錄入的范圍跳轉(zhuǎn)是否必須錄入定位字段位置第14頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月建立數(shù)據(jù)庫第15頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)錄入打開數(shù)據(jù)庫文件第16頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)錄入第17頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)查找第18頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)處理——一致性檢驗(yàn)第19頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)合并第20頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換第21頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換第22頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月網(wǎng)絡(luò)在線數(shù)據(jù)管理平臺(tái)第23頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月3、統(tǒng)計(jì)分析軟件SASSPSS第24頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月SPSS的三種主要文件：Data：數(shù)據(jù)文件Syntax：語句文件Output：結(jié)果輸出文件第25頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月數(shù)據(jù)視圖變量視圖變量名稱的定義變量值的定義Data文件的視圖與變量定義第26頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月相關(guān)分析回歸分析因子分析信度和效度分析生存分析聚類分析和判別分析SPSS可以做幾乎所有的統(tǒng)計(jì)分析第27頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計(jì)學(xué)描述3統(tǒng)計(jì)學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)2常用軟件介紹1第28頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)科研方法基本類型普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查橫斷面研究（現(xiàn)況研究）常規(guī)資料分析報(bào)告描述性研究個(gè)案調(diào)查（病例、病例家屬、周圍概況)）生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)研究）病例對(duì)照研究（探索性、驗(yàn)證性）隊(duì)列研究（歷史性、同時(shí)性）觀察性研究醫(yī)學(xué)科研方法巢式病例對(duì)照研究病例－病例研究病例隊(duì)列研究多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究分析性研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)臨床試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)性研究理論性研究（數(shù)學(xué)模型研究）第29頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月最常見的三種研究方法病例對(duì)照研究隊(duì)列研究臨床試驗(yàn)都有對(duì)照組，但原理不一樣第30頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月病例對(duì)照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料

比較人數(shù)暴露疾病病例對(duì)照+－+－acbd第31頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第32頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月病例對(duì)照研究的樣本量估算方法第33頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月目標(biāo)人群未患某研究疾病代表性樣本YesNoYesNo暴露組對(duì)照組時(shí)間順序

是否暴露某個(gè)危險(xiǎn)因子結(jié)局（疾?。╆?duì)列研究的原理示意圖第34頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第35頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月隊(duì)列研究的樣本量估算方法第36頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月目標(biāo)人群代表性樣本+-+-試驗(yàn)組對(duì)照組時(shí)間順序

隨機(jī)分組結(jié)局（療效）臨床試驗(yàn)的原理示意圖第37頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第38頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的樣本量估算方法第39頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月臨床研究樣本含量估計(jì)的有關(guān)影響因素影響因素一般性說明設(shè)計(jì)類型包括處理組數(shù)、各組的分配比例。以1：1的兩組試驗(yàn)居多。優(yōu)效/等效/非劣效。主要指標(biāo)的性質(zhì)及變異情況是計(jì)量指標(biāo)還是分類指標(biāo)，以及其變異程度。根據(jù)預(yù)試驗(yàn)或文獻(xiàn)資料估算。臨床上認(rèn)為有意義的差值由主要研究者決定。檢驗(yàn)假設(shè)單側(cè)還是雙側(cè)允許的I型和II型錯(cuò)誤概率I型概率錯(cuò)誤常用0.05，II型概率錯(cuò)誤應(yīng)低于0.20。預(yù)期的失訪率允許有一定的失訪率，但要給予估計(jì)。預(yù)期的非依從對(duì)象比例要估計(jì)出不依從者的比例。第40頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月循證醫(yī)學(xué)對(duì)原始研究報(bào)告質(zhì)量的評(píng)價(jià)關(guān)注三個(gè)重點(diǎn)：第41頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第42頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月inputprogram. Loop#i=0to99. Computex=rnd(#i/10+0.5). endcase. Endloop. Endfile. Endinputprogram. execute. computeii=uniform(1). rankvariables=IIbyx. execute. Recoderii(1=1)(2=1)(3=1)(4=1)(5=1)(6=2)(7=2)(8=2)(9=2)(10=2)intogroup. Execute. 臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組第43頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月執(zhí)行按鈕第44頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計(jì)學(xué)描述3統(tǒng)計(jì)學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)2常用軟件介紹1第45頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月1、資料的分類：計(jì)數(shù)資料（分類、等級(jí)）、計(jì)量資料（離散、連續(xù)）2、資料的分布：正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、poisson分布、均勻分布3、計(jì)量資料的描述：最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、四分位間距4、計(jì)數(shù)資料的描述：頻數(shù)、百分比統(tǒng)計(jì)學(xué)描述第46頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月資料的分布：正態(tài)性檢驗(yàn)P>0.05表示符合正態(tài)分布第47頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述

第48頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述

第49頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述第50頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述最小值，最大值中位數(shù)第51頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述第52頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述第53頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計(jì)學(xué)描述3統(tǒng)計(jì)學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)2常用軟件介紹1第54頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)量資料的常用統(tǒng)計(jì)學(xué)比較方法比較組（次）數(shù)正態(tài)（或近似）分布非正態(tài)分布組間比較兩組t檢驗(yàn)或方差分析Mann-WhitneyU檢驗(yàn)多組方差分析Kruskal-WallisH檢驗(yàn)組內(nèi)比較兩次配對(duì)t檢驗(yàn)Wilcoxon檢驗(yàn)多次重復(fù)測量方差分析Friedman檢驗(yàn)第55頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月組間比較正態(tài)或近似正態(tài)分布：獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)、方差分析非正態(tài)分布：Mann-WhitneyU檢驗(yàn)、Kruskal-WallisH檢驗(yàn)第56頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)比較不同性別的年齡和身高差異第57頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月根據(jù)方差是否齊性選擇統(tǒng)計(jì)量和P值方差齊性:P>0.05第58頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月單因素的方差分析比較ABCD四種動(dòng)物的重量差異第59頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月用95%CI來表示統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以不用統(tǒng)計(jì)量第60頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月非參數(shù)檢驗(yàn)(1)第61頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第62頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月非參數(shù)檢驗(yàn)(2)第63頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第64頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月顯示統(tǒng)計(jì)量第65頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月圖的表現(xiàn)，統(tǒng)計(jì)推斷標(biāo)記第66頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月圖的表現(xiàn)，統(tǒng)計(jì)推斷標(biāo)記第67頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月表頭，觀察指標(biāo)橫向，續(xù)的方法第68頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月表頭，觀察指標(biāo)縱向第69頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月組內(nèi)比較正態(tài)或近似正態(tài)分布：配對(duì)t檢驗(yàn)、重復(fù)測量方差分析非正態(tài)分布：Wilcoxon檢驗(yàn)、Friedman檢驗(yàn)第70頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月配對(duì)t檢驗(yàn)比較治療前后舒張壓的差異第71頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第72頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月重復(fù)測量方差分析4位受試驗(yàn)者接受3個(gè)級(jí)別的刺激,同樣條件下進(jìn)行3次測試第73頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月1、定義組內(nèi)因素及水平ADD后，進(jìn)行定義定義第74頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月組內(nèi)因素組間因素球形檢驗(yàn)P>0.05滿足條件第75頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月組內(nèi)效應(yīng)交互效應(yīng)組間效應(yīng)第76頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月輪廓圖(組間時(shí)間趨勢比較)輪廓圖(等級(jí)趨勢比較)第77頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月非參數(shù)檢驗(yàn)(3)第78頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第79頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月非參數(shù)檢驗(yàn)(4)第80頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月第81頁，課件共96頁，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)數(shù)資料的組間比較資料類型二分類多分類有序資料多分類無序資料統(tǒng)計(jì)方法x2檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)RI