品質(zhì)手冊(cè)文件

H:\精品資料\建筑精品網(wǎng)原稿ok（刪除公文）\建筑精品網(wǎng)5未上傳百度索引序號(hào)內(nèi)容 頁(yè)碼 索引 1品質(zhì)手冊(cè)的發(fā)行和分發(fā) 2簡(jiǎn)稱(chēng) 3公司簡(jiǎn)介 5品質(zhì)管理系統(tǒng) 6管理職責(zé) 8資源管理 16產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 17測(cè)量,分析及改進(jìn) 25適用文件 29過(guò)程關(guān)系圖 At.1該品質(zhì)手冊(cè)描述了新業(yè)公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)管理體系品質(zhì)手冊(cè)的發(fā)行和修訂品質(zhì)手冊(cè)是由QA經(jīng)理編寫(xiě)及發(fā)行,并由總經(jīng)理審批,修訂狀態(tài)和修改履歷記錄在此手冊(cè)中的封面部分.另外,手冊(cè)的每一頁(yè)須有標(biāo)題和修訂。當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)有任何變更或改進(jìn)時(shí),QA經(jīng)理確認(rèn)修訂品質(zhì)手冊(cè)的需要,若有需要,QA經(jīng)理會(huì)對(duì)品質(zhì)手冊(cè)進(jìn)行復(fù)審和更新,品質(zhì)手冊(cè)的每次更新,修訂狀態(tài)和修訂履歷會(huì)作相應(yīng)的更新,經(jīng)修訂的品質(zhì)手冊(cè)由總經(jīng)理審批。對(duì)于品質(zhì)手冊(cè)中個(gè)別部分的修改,只會(huì)把受影響部分更換上有新修訂號(hào)的新內(nèi)容,如果是對(duì)品質(zhì)手冊(cè)的內(nèi)容進(jìn)行一次大修改或已進(jìn)行了五次修訂,便會(huì)提升品質(zhì)手冊(cè)版本號(hào)并重新發(fā)行。品質(zhì)手冊(cè)的分發(fā)文件控制中心負(fù)責(zé)準(zhǔn)備品質(zhì)手冊(cè)的受控復(fù)印本,并分發(fā)予以下單位:復(fù)印本編碼 部門(mén) 人員原件 文控 文控1 董事會(huì) 董事長(zhǎng)2 總經(jīng)理總經(jīng)理3 品質(zhì)保障部品質(zhì)保障部經(jīng)理4 管理部管理部經(jīng)理5 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部經(jīng)理6 工程部 工程部經(jīng)理7 工務(wù)部 工務(wù)部經(jīng)理8 營(yíng)業(yè)部 營(yíng)業(yè)部經(jīng)理9 財(cái)務(wù)部 財(cái)務(wù)部經(jīng)理原裝正本品質(zhì)手冊(cè)由文件控制中心保存,所有由原本品質(zhì)手冊(cè)復(fù)印出來(lái)做合法分發(fā)的受控復(fù)印本都要由文件控制中心在手冊(cè)指定的位置蓋上”受控文件”印章作識(shí)別;不受控復(fù)印本只作參考用而并不會(huì)對(duì)任何更改而做出相應(yīng)的更新,這些復(fù)印本會(huì)蓋上”非受控文件”印章以作識(shí)別;申請(qǐng)獲取額外受控或不受控的品質(zhì)手冊(cè)復(fù)印本需經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)。簡(jiǎn)稱(chēng)Admin 管理部APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃CP控制計(jì)劃ASL 認(rèn)可供應(yīng)商一覽表CAR 糾正行動(dòng)要求CFT 交叉功能小組COC 符合證明書(shū)DCC 文件控制中心ESD 靜電釋放FQA 最終審查FG 成品FIFO ”先入先出”系統(tǒng)Acc 財(cái)務(wù)部FMEA 缺陷模式及后果分析FQC 最后檢查PRT 問(wèn)題報(bào)告糾正回應(yīng)時(shí)間ME 制程工程部GR&R 儀器重復(fù)性和可再現(xiàn)性IQC 來(lái)料檢查ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織MIS 資訊科技統(tǒng)籌部MC 物料控制小組MDD 制作資料文件MDT 制作資料工具PPE 制前工程部SOP 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序MI 生產(chǎn)指示MRB 物料復(fù)審委員會(huì)MRN 申請(qǐng)材料及分發(fā)貨單MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析MSDS 物料安全性數(shù)據(jù)表NCR 不符合情況報(bào)告NPD 新產(chǎn)品通知書(shū)NPR 問(wèn)題報(bào)告數(shù)量NTF 缺陷原因未發(fā)現(xiàn)OTD 準(zhǔn)時(shí)交貨OFR 延期問(wèn)題報(bào)告的糾正回應(yīng)時(shí)間PCB 線(xiàn)路板PPC 生產(chǎn)計(jì)劃及控制部PO 采購(gòu)訂單PPAP 生產(chǎn)部件確認(rèn)程序PPM 每百萬(wàn)數(shù)量PQA 流程稽查小組PR 采購(gòu)申請(qǐng)單PRC 中華人民共和國(guó)PROD 生產(chǎn)部PUR 采購(gòu)部QA 品質(zhì)保障部QC 品管部GM 總經(jīng)理 QMS 品質(zhì)管理系統(tǒng)REV 修訂RTV 退貨給供應(yīng)商SA 出貨審查MA 工務(wù)部SPC 統(tǒng)計(jì)流程控制UAI 勉強(qiáng)接受WIP 半成品D/F干膜PRE壓合DRL鉆孔PLA電鍍W/F防焊C/M文字ROU成型PUN沖板V-CUTV-CUTETS電子測(cè)試PACK包裝公司簡(jiǎn)介.浙江新業(yè)實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司主體工程正式啟動(dòng)于8月,于12月正式投產(chǎn),位于臨安昌化鎮(zhèn)工業(yè)工功能區(qū)。設(shè)備及原材料采用行業(yè)一流企業(yè),科學(xué)技術(shù)含量較高的知名企業(yè)。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)高密度互連(HDI)多層線(xiàn)路板、普通雙面、多層板,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于通訊、電腦、儀表、家電、LED等高科技電子領(lǐng)域。公司著力于重點(diǎn)開(kāi)發(fā)世界500強(qiáng)企業(yè):三星、諾基亞、華碩、惠普、西門(mén)子、佳能等建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系,年產(chǎn)能77萬(wàn)平方米,可制作:有鉛/無(wú)鉛噴錫板、化金、OSP、化銀、化錫等表面處理。公司人力資源主要來(lái)源于大專(zhuān)院校及PCB行業(yè)資深生產(chǎn)、品質(zhì)、設(shè)計(jì)、管理人員,總?cè)藬?shù):600人。公司的成功信念是持續(xù)改進(jìn)和顧客滿(mǎn)意,為達(dá)成目標(biāo),公司已按照ISO9001:和ISO/TS16949:建立并維持一個(gè)文件化的品質(zhì)管理系統(tǒng)。由于本公司是根據(jù)客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)而制造產(chǎn)品且為客戶(hù)提供產(chǎn)品,因此與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)相關(guān)的要求以及與服務(wù)提供的要求不適合本品質(zhì)管理系統(tǒng).本手冊(cè)描繪公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)概貌。手冊(cè)以ISO9001的條款為基礎(chǔ),并加上ISO/TS16949的特別要求做出綜合性的描述,有關(guān)的程序文件和工作指示將具體的運(yùn)作細(xì)則作進(jìn)一步的說(shuō)明.品質(zhì)管理系統(tǒng)一般要求本公司已經(jīng)建立并正執(zhí)行一個(gè)符合ISO9001和ISO/TS16949要求的文件化品質(zhì)管理系統(tǒng),本公司維持好該系統(tǒng)并持續(xù)改進(jìn)其有效性,以識(shí)別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程,及其在本公司的應(yīng)用;在本手冊(cè)所附的《公司過(guò)程關(guān)系圖》中確定這些流程所需的順序和方法以確保這些流程的有效操作和控制;在《過(guò)程方法》或目標(biāo)計(jì)劃中確定為確保這些流程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;確保獲得必要的資源和資訊,以支持這些流程的運(yùn)作和方法;監(jiān)控、測(cè)量和分析這些流程;實(shí)施必要的行動(dòng)以達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些流程;對(duì)于選用的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包流程,本公司會(huì)對(duì)其流程予以控制,包括相關(guān)管理活動(dòng),資源提供,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量,以確保外發(fā)產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)的要求;品質(zhì)管理系統(tǒng)的實(shí)施及其有效性經(jīng)過(guò)內(nèi)部品質(zhì)審查、流程及產(chǎn)品審查和管理層復(fù)審來(lái)進(jìn)行定期的復(fù)審和評(píng)估,任何對(duì)系統(tǒng)的改變?cè)趯?shí)施之前均由管理層審核。文件的要求總則本公司根據(jù)ISO9001和ISO/TS16949的要求和公司企業(yè)文化制定和維持一個(gè)文件化的品質(zhì)管理系統(tǒng),以下為用作品質(zhì)管理系統(tǒng)基礎(chǔ)的四級(jí)文件結(jié)構(gòu)圖品質(zhì)手冊(cè)程序品質(zhì)手冊(cè)程序工作指示、控制計(jì)劃等文件表格、檢查表、記錄等企業(yè)文化和品質(zhì)管理系統(tǒng)整體結(jié)構(gòu)的描述品質(zhì)管理系統(tǒng)每一要素的執(zhí)行方法、責(zé)任、輸入和輸出的描述程序中所描述的特定任務(wù)的執(zhí)行方法、責(zé)任、輸入和輸出的詳細(xì)描述,即是程序的支援或進(jìn)一步闡述的文件有助于或證明品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的支援文件在品質(zhì)管理系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中,如不同生產(chǎn)文件內(nèi)容相互之間有抵觸,將根據(jù)以下文件的優(yōu)先次序執(zhí)行:根據(jù)客戶(hù)要求所作的行動(dòng)計(jì)劃或工程更改流程暫改制作指示及流程管制卡流程缺陷模式及后果分析控制計(jì)劃制作工程指示品質(zhì)手冊(cè)本手冊(cè)的編寫(xiě),修訂及其控制已在1.0和3.0部分加以闡述.文件控制總則所有由公司內(nèi)部制作或從外部取得用以描述及支持品質(zhì)管理系統(tǒng)動(dòng)作的文件,資料或工具均受不同程度的控制,DCC進(jìn)行文件和資料控制,但存貯在個(gè)別部門(mén)受控環(huán)境下的產(chǎn)品專(zhuān)用工具除外。品質(zhì)管理系統(tǒng)文件可劃分為兩類(lèi),即”公司文件”和”外來(lái)文件”公司文件企業(yè)文化經(jīng)營(yíng)計(jì)劃內(nèi)部品質(zhì)管理系統(tǒng)文件,包括品質(zhì)手冊(cè)、運(yùn)作程序、第三層次文件和表格/檢查等流程控制文件,包括制作資料文件及工具,流程控制計(jì)劃,FMEA,流程暫改通知.外來(lái)文件客戶(hù)文件,包括由客戶(hù)提供的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及圖紙等標(biāo)準(zhǔn),包括與制作和品質(zhì)有關(guān)的國(guó)際,國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件和資料的審核和發(fā)出所有的文件和資料在發(fā)出之前要由授權(quán)人員進(jìn)行復(fù)核和審批,文件中心準(zhǔn)備一份一覽表顯示文件和資料的當(dāng)前版本并發(fā)放到所有使用點(diǎn)。QA及/或有關(guān)部門(mén)經(jīng)理以缺少文件會(huì)對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)確定文件和資料的分發(fā)地點(diǎn),DCC或指定單位相應(yīng)地分發(fā)文件并作適當(dāng)控制。部門(mén)主管及時(shí)從所有使用點(diǎn)拿走過(guò)時(shí)或作廢的文件和資料,或明確標(biāo)識(shí)其過(guò)時(shí)或作廢狀態(tài),所有留作法律用途或知識(shí)保存的過(guò)期文件和資料,DCC或有關(guān)單位將其作明顯標(biāo)識(shí)并與現(xiàn)時(shí)使用中的文件分開(kāi)放置?？蛻?hù)工程規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)及其修訂會(huì)在兩個(gè)工作周內(nèi)及時(shí)地進(jìn)行可行性復(fù)審,執(zhí)行日期會(huì)作記錄,APQP小組與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)以執(zhí)行這些規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)及其修訂本,包括所有相關(guān)文件的內(nèi)容更新,DCC及時(shí)向相關(guān)部門(mén)分發(fā)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)及其修訂本。文件和資料更改除非有指定,文件和資料的更改要由文件及資料的原審核人進(jìn)行復(fù)核和審批,文件和資料的更改部分應(yīng)作簡(jiǎn)短說(shuō)明。品質(zhì)記錄的控制各部門(mén)經(jīng)理介定能顯示符合特別要求和品質(zhì)管理體系有效運(yùn)作的品質(zhì)記錄。品質(zhì)記錄均要求字跡清晰,它們由原發(fā)出部門(mén)或DCC進(jìn)行收集,歸檔和保存,并維持合適的貯存控制和環(huán)境條件以防止變質(zhì)、損壞或遺失,對(duì)其配以適當(dāng)?shù)乃饕苑奖闳￠?品質(zhì)記錄的保存時(shí)間由法規(guī)、客戶(hù)、ISO9001和ISO/TS16949文件要求或介定,超過(guò)保存期間的品質(zhì)記錄以作廢處理或加以清楚標(biāo)記。根據(jù)合同要求,品質(zhì)記錄可在雙方同意的時(shí)限內(nèi)提供給客戶(hù)或其代表人進(jìn)行評(píng)估.經(jīng)PPAP小組確認(rèn),舊產(chǎn)品的記錄如果為新產(chǎn)品資格認(rèn)可所需,則保存于新產(chǎn)品檔案中。管理職責(zé)管理層承諾最高管理層已建立并執(zhí)行一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)并承諾維護(hù)該系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)其有效性,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程的有效性和效率將會(huì)在每次管理層復(fù)審會(huì)議上由最高管理層加以評(píng)估.除非另有指定,本手冊(cè)中的”管理層”是指品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍中所有的經(jīng)理?！弊罡吖芾韺印笔侵付聲?huì)/總經(jīng)理?？蛻?hù)導(dǎo)向及滿(mǎn)意最高管理層確?？蛻?hù)要求被介定和符合以達(dá)至客戶(hù)滿(mǎn)意,并以不同的交流方式來(lái)維持公司與客戶(hù)間的雙邊利益關(guān)系。營(yíng)業(yè)部經(jīng)過(guò)電子郵件、傳真,電話(huà)或會(huì)議與客戶(hù)進(jìn)行日常交流。當(dāng)討論到規(guī)范,工程提問(wèn)和技術(shù)提升及期望等具體問(wèn)題時(shí),將會(huì)涉及相關(guān)部門(mén)如PPE、QA、ME等。市場(chǎng)部經(jīng)過(guò)調(diào)查來(lái)確定被選擇客戶(hù)的滿(mǎn)意程度和期望。5.2.1通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)當(dāng)公司被客戶(hù)確認(rèn)為下列情況之一時(shí),QA經(jīng)理須在5個(gè)月工作日內(nèi)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu);汽車(chē)產(chǎn)品客戶(hù)審核出嚴(yán)重不符合項(xiàng)需要改進(jìn);汽車(chē)產(chǎn)品客戶(hù)”停止新業(yè)務(wù)—出于品質(zhì)方面的要求”企業(yè)文化:5.3.1公司品質(zhì)方針:全面品管,落實(shí)制度,及時(shí)處理,持續(xù)改進(jìn),提供客戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、張貼,或其它方式向公司的每一個(gè)員工傳達(dá)公司方針企業(yè)文化由最高管理層制定,并經(jīng)總經(jīng)理審批,它表示了最高管理層對(duì)品質(zhì)的承諾。管理層經(jīng)過(guò)公開(kāi)展示,培訓(xùn)及直接交流等方式確保公司的各階層均能理解企業(yè)文化并貫徹實(shí)施。策劃品質(zhì)目標(biāo)最高管理層會(huì)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中介定反映客戶(hù)需求的品質(zhì)目標(biāo)和度量值以落實(shí)企業(yè)文化,這些品質(zhì)目標(biāo)和度量值將會(huì)被定期復(fù)審以確認(rèn)其有效性。部門(mén)經(jīng)理依據(jù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中介定的品質(zhì)目標(biāo)來(lái)設(shè)定用以評(píng)估品質(zhì)管理系統(tǒng)表現(xiàn)及其有效性的可測(cè)量的品質(zhì)目標(biāo),。管理層會(huì)定期對(duì)品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行復(fù)審及認(rèn)可并根據(jù)實(shí)際情況加以修訂。品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃計(jì)劃是顯示公司意向和策略的最高層受控文件,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃由最高管理層予以認(rèn)可且包括產(chǎn)品生產(chǎn)周期、客戶(hù)服務(wù)、培訓(xùn)、成本、交貨及產(chǎn)品可靠性這些長(zhǎng)期和短期的目標(biāo)和計(jì)劃,收集所需資料的方式得到維持。管理層代表會(huì)按照客戶(hù)要求和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃,在規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更和執(zhí)行這些變更的過(guò)程中,品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性將會(huì)經(jīng)過(guò)諸如內(nèi)部品質(zhì)審查的方式得到維持。每個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)前都會(huì)按照品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求進(jìn)行生產(chǎn)前品質(zhì)規(guī)劃,在規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更和執(zhí)行這些變更的過(guò)程中,品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性將會(huì)經(jīng)過(guò)諸如內(nèi)部品質(zhì)審查的方式得到維持。職責(zé),權(quán)限和溝通公司組織架構(gòu);職責(zé)和權(quán)限為維持本品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運(yùn)作,所有部門(mén)經(jīng)理均有責(zé)任:管理其負(fù)責(zé)部門(mén)的整體運(yùn)作,與其它部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)以解決產(chǎn)品/流程中出現(xiàn)的不符合;指定各班次的負(fù)責(zé)人,監(jiān)控下屬的工作,以達(dá)到規(guī)定的要求:若經(jīng)理不在,除非有特別指派,否則她們的直接下屬自動(dòng)履行品質(zhì)手冊(cè)中介定的職責(zé)。除此之外,各管理者在品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍內(nèi)的主要職責(zé)如下:董事會(huì)董事會(huì)是公司的最高策略的制訂者,她(她)們負(fù)責(zé)公司總體方針、政策和運(yùn)作,并為公司事業(yè)大計(jì)導(dǎo)航和引路,她直接或經(jīng)過(guò)她的代表間接參與公司的管理,確保按公司政策辦事并使生產(chǎn)的產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。總經(jīng)理指導(dǎo)公司全面的運(yùn)作,包括廠部和輔助部門(mén)審批企業(yè)文化、品質(zhì)手冊(cè)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、公司目標(biāo)介定和審批組織結(jié)構(gòu);提供必要的資源以維持和改進(jìn)公司的運(yùn)作監(jiān)察和復(fù)審公司的整體表現(xiàn)管理工廠內(nèi)生產(chǎn)及輔助部門(mén)的整體運(yùn)作制定和復(fù)審品質(zhì)和生產(chǎn)方面目標(biāo)監(jiān)控和管理品質(zhì)和生產(chǎn)以達(dá)到目標(biāo)為維持和改進(jìn)本廠運(yùn)作提供必要的資源確保最佳的物料消耗和使用制訂和實(shí)施人力資源政策確保招聘充分及有資格的雇員以滿(mǎn)足公司的要求確保有效地提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)課程確保管理層與員工之間有效的信息交流制定及實(shí)施各類(lèi)行政政策管理包括食宿、運(yùn)輸、健康及安全、環(huán)境衛(wèi)生及整潔等行政系統(tǒng)執(zhí)行包括食宿、運(yùn)輸、健康及安全、環(huán)境衛(wèi)生及整潔等行政活動(dòng)定期與政府部門(mén)聯(lián)系,協(xié)調(diào)有關(guān)的安全規(guī)定維護(hù)一個(gè)包括程序,設(shè)備與人力的高效率消防系統(tǒng)提供培訓(xùn)并向全體員工交流防火信息統(tǒng)籌消防疏散學(xué)習(xí)與政府消防部門(mén)協(xié)商雇用合適的人員以滿(mǎn)足本公司的人力需求集中整理培訓(xùn)需要和統(tǒng)籌需要的培訓(xùn)課程監(jiān)控培訓(xùn)的有效性向所有員工傳達(dá)包括企業(yè)文化在內(nèi)的管理層信息營(yíng)業(yè)部統(tǒng)籌經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的復(fù)審衡量客戶(hù)滿(mǎn)意并分析市場(chǎng)趨勢(shì)統(tǒng)籌合同復(fù)審活動(dòng)協(xié)同總經(jīng)理建立經(jīng)營(yíng)策略和方針,以使公司穩(wěn)定、健康發(fā)展。提供最新的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及預(yù)測(cè)給管理層,以便制定投資、營(yíng)運(yùn)及品質(zhì)計(jì)劃。引導(dǎo)并提供相關(guān)指南,以便業(yè)務(wù)部能更好地服務(wù)客戶(hù)。收集市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及與之相關(guān)的技術(shù)發(fā)展信息,提供給管理層,以便研究及建立公司的總體的發(fā)展戰(zhàn)略。為成品建立和維持一個(gè)有效的包裝及出貨系統(tǒng)與相關(guān)部門(mén)相協(xié)調(diào)以確保所有的訂單都能在指定交貨期內(nèi)按時(shí)生產(chǎn)和出貨建立和保證一個(gè)靈活可靠的物料倉(cāng)存控制系統(tǒng)管理物料及產(chǎn)品的控制系統(tǒng)品質(zhì)經(jīng)理管理廠部Quality的整體運(yùn)作向高層管理者匯報(bào)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性和表現(xiàn)就品質(zhì)事項(xiàng)拜訪與客戶(hù)和供應(yīng)商協(xié)商監(jiān)察和復(fù)審公司的整體表現(xiàn)協(xié)助管理工廠內(nèi)生產(chǎn)及輔助部門(mén)的整體運(yùn)作建立和指導(dǎo)整體品質(zhì)策略和政策指導(dǎo)品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立和改進(jìn)為所有品質(zhì)活動(dòng)分配必要的資源從品質(zhì)的角度協(xié)助工程部和生產(chǎn)部解決技術(shù)事項(xiàng)協(xié)同總經(jīng)理建立經(jīng)營(yíng)策略和方針,以使公司穩(wěn)定、健康發(fā)展。按ISO9001/QS9000/ISO14001&ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求,建立公司質(zhì)量管理體系。確保在公司內(nèi)部進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ㄒ约訌?qiáng)質(zhì)量管理體系有效性。建立改進(jìn)及客戶(hù)反饋跟蹤程序,以確?？蛻?hù)完全滿(mǎn)意。制訂公司品質(zhì)目標(biāo)和部門(mén)目標(biāo)驅(qū)動(dòng)各相關(guān)資源和活動(dòng),努力達(dá)成公司品質(zhì)目標(biāo)及部門(mén)分目標(biāo)。監(jiān)控生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性及效率。根據(jù)過(guò)程能力和客戶(hù)要求,確保制訂和更新過(guò)程工藝標(biāo)準(zhǔn)文件維護(hù)和保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄以便作為提供合格要求的證據(jù)。負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特別檢查和驗(yàn)證。參與解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,必要時(shí)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問(wèn)題管理部制訂和實(shí)施采購(gòu)政策指導(dǎo)采購(gòu)系統(tǒng)以確保有效運(yùn)作促進(jìn)供應(yīng)商的發(fā)展整體監(jiān)控供應(yīng)商的表現(xiàn)管理廠部的采購(gòu)系統(tǒng)以確保所采購(gòu)的物料符合規(guī)定的要求與供應(yīng)商協(xié)商以取得最佳的采購(gòu)條件促進(jìn)供應(yīng)商的發(fā)展監(jiān)控供應(yīng)商的表現(xiàn)制訂和實(shí)施人力資源政策確保招聘充分及有資格的雇員以滿(mǎn)足公司的要求確保有效地提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)課程確保管理層與員工之間有效的信息交流制定及實(shí)施各類(lèi)行政政策管理包括食宿、運(yùn)輸、健康及安全、環(huán)境衛(wèi)生及整潔等行政系統(tǒng)執(zhí)行包括食宿、運(yùn)輸、健康及安全、環(huán)境衛(wèi)生及整潔等行政活動(dòng)定期與政府部門(mén)聯(lián)系,協(xié)調(diào)有關(guān)的安全規(guī)定維護(hù)一個(gè)包括程序,設(shè)備與人力的高效率消防系統(tǒng)提供培訓(xùn)并向全體員工交流防火信息統(tǒng)籌消防疏散學(xué)習(xí)與政府消防部門(mén)協(xié)商雇用合適的人員以滿(mǎn)足本公司的人力需求集中整理培訓(xùn)需要和統(tǒng)籌需要的培訓(xùn)課程監(jiān)控培訓(xùn)的有效性向所有員工傳達(dá)包括企業(yè)文化在內(nèi)的管理層信息,協(xié)調(diào)相關(guān)的培訓(xùn)以及采取糾正和預(yù)防行動(dòng)工程部評(píng)估各工序的產(chǎn)能評(píng)估生產(chǎn)物料的適合性,設(shè)備及流程的能力建議合適的物料、設(shè)備、流程,控制以達(dá)到最佳的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)力制定和審批流程控制方式對(duì)一些特殊的工序進(jìn)行首板評(píng)估參與解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題介定產(chǎn)品搬運(yùn),貯存和保存的方式統(tǒng)籌廠房布局計(jì)劃和建筑活動(dòng)統(tǒng)籌設(shè)施、設(shè)備和流程計(jì)劃,并監(jiān)控其有效性于生產(chǎn)前復(fù)審客戶(hù)的工程要求于大量生產(chǎn)前管理樣板生產(chǎn)參與解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題管理內(nèi)部制作指示和制作工具的準(zhǔn)備工作建立和維護(hù)一個(gè)工程更改系統(tǒng)統(tǒng)籌APQP、PPAP和可行性復(fù)審活動(dòng)工務(wù)部統(tǒng)籌廠房布局規(guī)劃和基礎(chǔ)建設(shè)活動(dòng)管理設(shè)備保養(yǎng)系統(tǒng)和緊急維修服務(wù)為日常操作和通訊維持一個(gè)有效的電腦系統(tǒng)當(dāng)電腦系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí),采取快速的反應(yīng)行動(dòng)生產(chǎn)部經(jīng)理管理勞動(dòng)力以最佳的成本獲取最大的生產(chǎn)率分配勞動(dòng)力以滿(mǎn)足生產(chǎn)排期參與解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題依據(jù)品質(zhì)計(jì)劃管理工序檢查和測(cè)試活動(dòng)制定和維持一個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)上高效率的產(chǎn)品標(biāo)記和追溯系統(tǒng)財(cái)務(wù)部維持一個(gè)有效的財(cái)務(wù)系統(tǒng)監(jiān)控品質(zhì)成本為物料建立和維持一個(gè)有效的貯存、搬運(yùn)和保存系統(tǒng)管理物料及產(chǎn)品的收貨和發(fā)送系統(tǒng)內(nèi)部溝通公司內(nèi)部交流以不同的方式如會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、通告、廠刊、建議箱等方法進(jìn)行。交流能夠?yàn)閱蜗蚧螂p向的,可包括員工咨詢(xún)或建議,公司企業(yè)文化的宣傳,品質(zhì)目標(biāo)和表現(xiàn)以及客戶(hù)滿(mǎn)意的信息。知會(huì)管理層不合格標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或流程,要按流程控制程序、不合格品控制程序、糾正及預(yù)防行動(dòng)程序及其它有關(guān)程序迅速通知負(fù)責(zé)糾正行動(dòng)的各部門(mén)經(jīng)理。管理層復(fù)審總則由QA經(jīng)理統(tǒng)籌和主持的管理層復(fù)審會(huì)議每年舉行一次,以確保品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)符合和有效性,會(huì)議將復(fù)審整個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有,包括在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中所定的目標(biāo),表現(xiàn)趨勢(shì)、品質(zhì)成本和企業(yè)文化,會(huì)議會(huì)確認(rèn)行動(dòng)項(xiàng)目的責(zé)任人,并跟進(jìn)和復(fù)審行動(dòng)的有效性。會(huì)議記錄會(huì)被保存以作為達(dá)到經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中所規(guī)定之品質(zhì)目標(biāo)和客戶(hù)是否滿(mǎn)意的證據(jù)。評(píng)審輸入管理層復(fù)審輸入包括,但不限于以下方面的資訊:客戶(hù)審查結(jié)果;客戶(hù)反饋;流程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性;預(yù)防和糾正行動(dòng)的狀況;上次管理層復(fù)審的跟進(jìn)行動(dòng);可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改;改進(jìn)的建議;對(duì)設(shè)備和流程實(shí)際和潛在失效及其對(duì)質(zhì)量,安全或環(huán)境所造成之影響的分析評(píng)審輸出管理層復(fù)審輸出包括,但不限于以下方面的決定和行動(dòng):品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過(guò)程有效性的改進(jìn)與客戶(hù)要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)所需資源資源管理資源的提供管理層確定和提供所需的資源以實(shí)施,維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)人力資源產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能由于本公司只是依據(jù)客戶(hù)要求做板,因此對(duì)雇員無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的要求培訓(xùn)部門(mén)經(jīng)理介定其員工的能力要求,管理部據(jù)教育背景,受過(guò)的培訓(xùn)和工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)招聘合資格的人員。只有合資格的人員才能從事有特定要求的崗位,比如客戶(hù)有特別要求的崗位。部門(mén)經(jīng)理介定其員工的培訓(xùn)需要,管理部根據(jù)此需要規(guī)劃,制定和執(zhí)行所需的內(nèi)外培訓(xùn)課程或其它可給予知識(shí)、技能或信息的活動(dòng),管理部會(huì)將培訓(xùn)時(shí)間表告知雇員。在職培訓(xùn)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,新業(yè)會(huì)對(duì)新員工或轉(zhuǎn)崗員工提供培訓(xùn)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的人員(包括高層管理人員)須接受持續(xù)改進(jìn),問(wèn)題解決和客戶(hù)滿(mǎn)意這些基本的品質(zhì)理念,而且被告知不符合客戶(hù)質(zhì)量要求的后果。諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、流程能力、統(tǒng)計(jì)抽樣、數(shù)據(jù)的收集及分析、問(wèn)題識(shí)別、問(wèn)題分析以及糾正和預(yù)防行動(dòng)等培訓(xùn)會(huì)由管理部統(tǒng)籌提供給相關(guān)的雇員員工激勵(lì)以及授權(quán)本公司建立及實(shí)施一個(gè)提出好建議和改進(jìn)流程表現(xiàn)的激勵(lì)方案,公司也會(huì)依據(jù)年度的獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)公司有貢獻(xiàn)的雇員為確保員工有能力執(zhí)行工作,明了其活動(dòng)與所要實(shí)現(xiàn)之品質(zhì)目標(biāo)之間的聯(lián)系和重要性以及如何去實(shí)現(xiàn)該品質(zhì)目標(biāo),培訓(xùn)或活動(dòng)的有效性會(huì)被評(píng)估,管理部保存包括員工教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)等記錄的個(gè)人檔案設(shè)施為維持公司的有效運(yùn)作,公司決定并提供必須的設(shè)施,如廠房,工作場(chǎng)所及相關(guān)的附屬設(shè)施,生產(chǎn)及監(jiān)控設(shè)備、工具等。設(shè)施、設(shè)備、流程策劃工務(wù)部和其它相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)開(kāi)發(fā)設(shè)施、設(shè)備和流程計(jì)劃、廠房布局根據(jù)物料產(chǎn)品流程的最有效性和場(chǎng)地的充分利用來(lái)進(jìn)行策劃和修建。工務(wù)部和/其它部門(mén)根據(jù),但不但限于,人員因素、物料流程和儲(chǔ)存、機(jī)器/設(shè)備和操作流程等考慮條件,監(jiān)控和評(píng)估現(xiàn)存的操作和流程的有效性,操作/流程會(huì)按實(shí)際需要進(jìn)行改進(jìn)。應(yīng)急計(jì)劃總經(jīng)理協(xié)調(diào)所有部門(mén)策劃及實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃以將災(zāi)害對(duì)本廠正常生產(chǎn)所造成的影響減到最小,此計(jì)劃包括了針對(duì)如水電中斷、勞力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障及客戶(hù)退貨等緊急情況的應(yīng)急計(jì)劃。工作環(huán)境本公司介定,提供并維持一個(gè)滿(mǎn)足產(chǎn)品品質(zhì)要求所須的環(huán)境。該環(huán)境包括了溫濕度、潔凈度等要求。人員安全以達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量本公司在對(duì)流程、設(shè)備或物料認(rèn)可時(shí)會(huì)考慮人員安全要求,并在提供必要的勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施/培訓(xùn)給相關(guān)的員工以達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量。場(chǎng)地的清潔場(chǎng)地會(huì)保持著與產(chǎn)品和制造流程的需要一致的有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求進(jìn)行維護(hù)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司按APQP要求計(jì)劃并開(kāi)發(fā)為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程,包括必要時(shí)所采用的外發(fā)流程。為滿(mǎn)足指定客戶(hù)要求及品質(zhì)目標(biāo),此計(jì)劃覆蓋所有流程,包括但不但限于客戶(hù)輸入評(píng)估、工具準(zhǔn)備、物料采購(gòu)、流程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制作、流程控制、檢查及測(cè)試、檢查及測(cè)試、包裝和交貨,相關(guān)文件和記錄會(huì)作保存以證明符合要求。接受準(zhǔn)則本公司依據(jù)IPC標(biāo)準(zhǔn)或其它通用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定接受準(zhǔn)則,當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí),接受準(zhǔn)則須經(jīng)客戶(hù)認(rèn)可,對(duì)于計(jì)數(shù)性特性的抽樣,其接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷。保密客戶(hù)資料的機(jī)密性會(huì)經(jīng)過(guò)雇員與本公司保密協(xié)議的簽訂、保密區(qū)域的設(shè)置、內(nèi)外部文件的接觸權(quán)限設(shè)置得到保護(hù)。更改控制工程更改在發(fā)出前將會(huì)被復(fù)審及驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果會(huì)文件化并通知所有相關(guān)方。對(duì)于會(huì)對(duì)客戶(hù)造成影響的內(nèi)部更改,在其被執(zhí)行之前必須得到客戶(hù)的認(rèn)可。新產(chǎn)品的引入由于本公司產(chǎn)品是為各個(gè)客戶(hù)特別制作的,對(duì)于新產(chǎn)品的通用性引入不適用本系統(tǒng)中止時(shí)的規(guī)則在項(xiàng)目結(jié)束后,文件中心按客戶(hù)或法規(guī)要求保存客戶(hù)產(chǎn)品信息,包括標(biāo)準(zhǔn)、資料及工具、流程指示和記錄,保存期限已作介定。保存的信息作為參考和轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品時(shí)能易于取用。配置管理計(jì)劃對(duì)特定產(chǎn)品的配置管理計(jì)劃要求,在PPAP等相關(guān)的文件中作了描述與客戶(hù)有關(guān)的流程產(chǎn)品有關(guān)要求的介定和評(píng)審所有的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)合同評(píng)審。在提交報(bào)價(jià)和接受合同之前,包括營(yíng)業(yè)部(業(yè)務(wù)組)、生管部、PPE、ME、QA和相關(guān)部門(mén)組成的小組對(duì)有關(guān)的合同要求進(jìn)行確定和評(píng)審,以確?？蛻?hù)、法律及法規(guī)的要求已被充分地介定,記錄、澄清和理解,且公司在價(jià)格、物料、技術(shù)、制作、品質(zhì)及交貨方面均有能力滿(mǎn)足定單要求。相關(guān)的組員對(duì)合同要求的更改進(jìn)行評(píng)審,有關(guān)文件會(huì)做出更新及相關(guān)方會(huì)被知會(huì),所有合同評(píng)審的記錄及有關(guān)的支持性文件會(huì)被保存。客戶(hù)指定的特殊特性客戶(hù)指定的特殊特性將會(huì)在APQP的相關(guān)活動(dòng)中被予以識(shí)別、文件化和控制?？尚行詮?fù)審由工程部統(tǒng)籌的APQP交叉功能小組,與品質(zhì)部一起在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品執(zhí)行可行性復(fù)審。為確保滿(mǎn)足客戶(hù)產(chǎn)品要求,評(píng)估制作及品質(zhì)能力,介定并復(fù)審產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的測(cè)試?？蛻?hù)溝通營(yíng)業(yè)部協(xié)調(diào)與客戶(hù)的溝通活動(dòng),包括合同和訂單處理及修改、產(chǎn)品信息及質(zhì)詢(xún)和客戶(hù)及投訴,客戶(hù)輸入會(huì)傳達(dá)給相關(guān)部門(mén)如工程部和品質(zhì)部作進(jìn)一步的行動(dòng),而公司的反饋也會(huì)迅速通知給客戶(hù)交流能力本公司確保提供的諸如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)工作站,電腦系統(tǒng)等資源以按客戶(hù)指定的語(yǔ)言和方式和客戶(hù)進(jìn)行交流,這包括接收客戶(hù)的計(jì)劃信息和出貨排期通知。問(wèn)題的通知由于對(duì)每一個(gè)客戶(hù)來(lái)說(shuō)產(chǎn)品是指定且唯一的,因此通知所有客戶(hù)有關(guān)影響服務(wù)的問(wèn)題報(bào)告不適用于本系統(tǒng)。問(wèn)題嚴(yán)重性和上報(bào)QA根據(jù)對(duì)客戶(hù)的影響、識(shí)別和確定客戶(hù)投訴的嚴(yán)重性,并通知相關(guān)方采取行動(dòng)。根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重性決定優(yōu)先性和時(shí)限。如有必要,知會(huì)管理層以取得承諾和有效地解決問(wèn)題的支持。問(wèn)題的通知及產(chǎn)品召回應(yīng)客戶(hù)的要求,對(duì)投訴采取的根本原因調(diào)查的結(jié)果和行動(dòng)會(huì)被文件化并及時(shí)提供給客戶(hù)。如有的話(huà),市場(chǎng)部召回已出貨給客戶(hù)的不合格品或懷疑產(chǎn)品用以調(diào)查,和/或根據(jù)客戶(hù)和公司雙方的授權(quán)予以處理。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司僅按客戶(hù)提供的資料制作產(chǎn)品,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(包括原型設(shè)計(jì)及其相應(yīng)的控制計(jì)劃)不適用于本系統(tǒng)。流程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃由工程部統(tǒng)籌的交叉功能小組負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,包括選擇適當(dāng)?shù)牧鞒桃詫?shí)現(xiàn)產(chǎn)品的要求。以下活動(dòng)被包括在這一過(guò)程之中:特殊特性的確定和監(jiān)控FMEA的制訂和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施,以及控制計(jì)劃的制訂和評(píng)審工程部則負(fù)責(zé)控制公司內(nèi)外部的要求對(duì)流程進(jìn)行引進(jìn)或改進(jìn)所有這些過(guò)程都會(huì)被加以相應(yīng)的驗(yàn)證流程設(shè)計(jì)輸入制作過(guò)程設(shè)計(jì)輸入會(huì)被識(shí)別,文件化并復(fù)審,包括:來(lái)自客戶(hù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本方面的目標(biāo)適用的法律和法規(guī)要求如有客戶(hù)要求及以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)制作過(guò)程設(shè)計(jì)包括錯(cuò)誤預(yù)防的方法,會(huì)按問(wèn)題的大小和所遇到的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)的適當(dāng)程度來(lái)采用特殊特性在流程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段,APQP交叉功能小組確定流程或產(chǎn)品的特殊特性,并在相關(guān)的圖紙、控制計(jì)劃、FMEA和流程指示中按照內(nèi)外部的要求加以標(biāo)識(shí)流程設(shè)計(jì)輸出功能小組在流程設(shè)計(jì)階段所得出的設(shè)計(jì)輸出包括以下方面:規(guī)范和圖紙制作流程圖流程FMEA控制計(jì)劃工作指示與品質(zhì)、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性相關(guān)的資料適當(dāng)時(shí),錯(cuò)誤預(yù)防活動(dòng)的結(jié)果快速檢測(cè)和反饋產(chǎn)品/流程不符合的方法流程設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)在APQP過(guò)程中,按照客戶(hù)的要求來(lái)對(duì)流程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),相應(yīng)的度量值將會(huì)被記錄,分析并向管理層匯報(bào)由工程部統(tǒng)籌的APQP小組會(huì)按PPAP手冊(cè)要求為所有產(chǎn)品準(zhǔn)備及文件化所需的信息。當(dāng)客戶(hù)提出要求時(shí),會(huì)呈交給客戶(hù)認(rèn)可,它能夠是基于一個(gè)新的產(chǎn)品編號(hào)、工程級(jí)更改、制作場(chǎng)所、物料、供應(yīng)商和生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的改變,有關(guān)PPAP活動(dòng)的記錄按產(chǎn)品編號(hào)保存此產(chǎn)品和制作流程認(rèn)可程序也適用于供應(yīng)商采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程生管填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)單(PR),可能是根據(jù)其它使用部門(mén)需求,列出書(shū)面的要求,包括但不但限于物料型號(hào)、品質(zhì)和工程要求,要求收貨日期和數(shù)量等,管理部(采購(gòu)組)審核PR的資料后準(zhǔn)備采購(gòu)訂單(PO),然后把PO發(fā)給認(rèn)可的供應(yīng)商采購(gòu)所需物料.根據(jù)使用部門(mén)的申請(qǐng),如現(xiàn)存的認(rèn)可供應(yīng)商不能滿(mǎn)足要求,采購(gòu)部會(huì)尋找新的物料或服務(wù)供應(yīng)商,工程部和QA基于其提供所需產(chǎn)品服務(wù)的能力評(píng)估潛在供應(yīng)商。對(duì)于被介定為重要的供應(yīng)商,QA/PE會(huì)對(duì)其品質(zhì)管理系統(tǒng)作出評(píng)估,必要的話(huà)還會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。滿(mǎn)足的確定的工程評(píng)估和系統(tǒng)評(píng)估要求的供應(yīng)商會(huì)被正式認(rèn)可并由采購(gòu)部列入認(rèn)可供應(yīng)商一覽表中。法規(guī)符合性PE統(tǒng)籌的APQP小組對(duì)客戶(hù)或法規(guī)的安全及環(huán)境要求進(jìn)行確認(rèn)復(fù)審,有關(guān)資料會(huì)發(fā)給相關(guān)單位,在采購(gòu)系統(tǒng)中識(shí)別并記錄限制使用的物料,以確保采購(gòu)的物料符合法規(guī)。供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展經(jīng)過(guò)自我評(píng)估或本公司現(xiàn)場(chǎng)審查的方式來(lái)推動(dòng)重要物料/服務(wù)供應(yīng)商符合ISOTS16949的要求,第一步是督促供應(yīng)商符合ISO9001:,其發(fā)展進(jìn)度會(huì)被監(jiān)控。經(jīng)客戶(hù)批準(zhǔn)的供方客戶(hù)如指定供應(yīng)商,則按客戶(hù)指定的供應(yīng)商采購(gòu)物料,倘若指定的供應(yīng)商或物料不能滿(mǎn)足本公司要求,QA和營(yíng)業(yè)部(業(yè)務(wù)組)會(huì)聯(lián)系客戶(hù),并可能根據(jù)客戶(hù)認(rèn)可程序采用更合適的供應(yīng)商或物料。在此情況下,本公司負(fù)責(zé)確保所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量采購(gòu)信息管理部確保規(guī)定的采購(gòu)要求的充分性,并經(jīng)過(guò)足夠的交流以保證采購(gòu)的有效性所采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證若有需要,QA、管理部(采購(gòu)組)和/或其它相關(guān)部門(mén)可在供應(yīng)商的生產(chǎn)場(chǎng)地驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品,驗(yàn)證活動(dòng)會(huì)被預(yù)先計(jì)劃,驗(yàn)證結(jié)果會(huì)作記錄。來(lái)料品質(zhì)QA來(lái)料品質(zhì)控制小組(IQC)經(jīng)過(guò)進(jìn)行抽樣檢查和測(cè)試來(lái)驗(yàn)證來(lái)料產(chǎn)品,或查閱附有測(cè)試結(jié)果的報(bào)告或證書(shū)進(jìn)行驗(yàn)證。供應(yīng)商監(jiān)控對(duì)提供重要物料/服務(wù)的現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行定期監(jiān)控,管理部(采購(gòu)組)與QA、生管一起經(jīng)過(guò)品質(zhì)、準(zhǔn)時(shí)交貨、價(jià)格與服務(wù)各項(xiàng)的評(píng)分來(lái)評(píng)估供應(yīng)商表現(xiàn),如有必要會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,不能滿(mǎn)足要求的供應(yīng)商需做出改進(jìn),于最壞情況下會(huì)被取消資格所有的重要物料/服務(wù)供應(yīng)商要提供交貨進(jìn)度并要求100%準(zhǔn)時(shí)交貨,生管對(duì)此加以監(jiān)控,不能做到100%準(zhǔn)時(shí)交貨的供應(yīng)商須提供糾正行動(dòng),供應(yīng)商的運(yùn)輸費(fèi)用也會(huì)被監(jiān)督生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司僅根據(jù)客戶(hù)要求制作產(chǎn)品,故諸如產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)失效的應(yīng)急服務(wù)、產(chǎn)品安裝計(jì)劃以及與客戶(hù)達(dá)成服務(wù)協(xié)議等服務(wù)提供不適用于本系統(tǒng)相關(guān)部門(mén)經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)(但不但限于此)計(jì)劃和實(shí)施受控的生產(chǎn)流程控制計(jì)劃控制計(jì)劃介定整個(gè)流程的品質(zhì)控制活動(dòng),控制計(jì)劃分為生產(chǎn)前控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃兩種,由工程部統(tǒng)籌的APQP交叉功能小組為產(chǎn)品(系列)制訂。當(dāng)客戶(hù)要求時(shí),控制計(jì)劃將由客戶(hù)予以復(fù)審和認(rèn)可,當(dāng)諸如產(chǎn)品更改、流程更改、物料更改等影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃被復(fù)審和更新流程指示和工藝標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)客戶(hù)要求,國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及/或內(nèi)部準(zhǔn)則,準(zhǔn)備以下與制作和檢查有關(guān)的文件ME部為每個(gè)生產(chǎn)流程準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP),定生產(chǎn)運(yùn)作方式、生產(chǎn)機(jī)器設(shè)備的使用、流程控制方法、產(chǎn)品搬運(yùn)和保存方法、工作環(huán)境等PPE準(zhǔn)備制作指示(MI)說(shuō)明個(gè)別產(chǎn)品的制作要求,PPC根據(jù)MI準(zhǔn)備制作工具和生產(chǎn)批量管制卡。QA準(zhǔn)備通用工藝標(biāo)準(zhǔn)及指出個(gè)別產(chǎn)品的檢查標(biāo)準(zhǔn)用于檢查活動(dòng)工作設(shè)置的驗(yàn)證在進(jìn)行首次生產(chǎn),執(zhí)行生產(chǎn)或物料更改時(shí)會(huì)按工作設(shè)置進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí)也將使用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證預(yù)防性和預(yù)測(cè)性保養(yǎng)MA制訂和維持周期性的預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃以確保生產(chǎn)流程和設(shè)備處于正常運(yùn)作狀態(tài),此計(jì)劃包含流程設(shè)備的介定,保養(yǎng)方法和時(shí)間表MA根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,如停機(jī)時(shí)間分析,來(lái)執(zhí)行預(yù)測(cè)性保養(yǎng)以改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率工具設(shè)計(jì)、制作和管理工具的設(shè)計(jì)和制作由合格的人員或供應(yīng)商執(zhí)行,負(fù)責(zé)制作工具的部門(mén)和QA要分別驗(yàn)證和認(rèn)可工具是否適合。使用工具的部門(mén)經(jīng)理建立并執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng)以執(zhí)行:設(shè)施的保養(yǎng)及維修貯存及回收安裝易損工具的更換計(jì)劃如果由供應(yīng)商執(zhí)行,發(fā)出部門(mén)會(huì)保存供應(yīng)商的記錄,包括供應(yīng)商的名稱(chēng)、工作日期及圖紙等生產(chǎn)排期PPC以訂單推動(dòng)的方式來(lái)計(jì)劃生產(chǎn)按出貨排期,成品由PPC和行政部交運(yùn)給客戶(hù),PPC和營(yíng)業(yè)部(業(yè)務(wù)組)監(jiān)控目標(biāo)為100%準(zhǔn)時(shí)的交貨表現(xiàn),運(yùn)輸費(fèi)用記錄會(huì)作保存設(shè)備的使用ME、MA和QA在生產(chǎn),監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用前評(píng)估其適用性、產(chǎn)能和技術(shù)能力以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合指定的品質(zhì)要求。使用者小心使用、搬運(yùn)及保存這些設(shè)備以免被損壞或丟失SPC統(tǒng)計(jì)流程控制APQP小組確定應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)于流程控制的需要,選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)用于驗(yàn)證和分析產(chǎn)品及流程特性,包括那些已介定的特殊特性,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的例子有柏拉圖用根據(jù)所定品質(zhì)目標(biāo)而維持的流程能力指數(shù)(CPk)來(lái)監(jiān)控和量化流程能力及表現(xiàn),控制計(jì)劃依流程實(shí)際表現(xiàn)而更改,流程有不滿(mǎn)意表現(xiàn)時(shí)會(huì)采取改進(jìn)行動(dòng)。支援計(jì)劃和服務(wù)資源ME、PPE和QA為客戶(hù)提供技術(shù)支持以解決產(chǎn)品相關(guān)的問(wèn)題,合格的人員及適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及工具已準(zhǔn)備就緒來(lái)提供有效和及時(shí)的服務(wù)。服務(wù)方面的信息反饋諸如客戶(hù)投訴、客戶(hù)退貨等客戶(hù)方面的服務(wù)信息會(huì)經(jīng)過(guò)營(yíng)業(yè)部(業(yè)務(wù)組)傳遞給相關(guān)部門(mén),相關(guān)的行動(dòng)將會(huì)執(zhí)行并跟進(jìn)。生產(chǎn)運(yùn)作的流程的驗(yàn)證ME和QA經(jīng)理共同介定特殊流程,特殊流程是指那些不能被隨后的非破壞性產(chǎn)品檢查或測(cè)試完全驗(yàn)證的流程、特殊流程及其它流程只能由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和合格人員操作,并要求其重要參數(shù)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。特殊流程及其它流程都會(huì)被定期再確認(rèn)以確定能力,諸如規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、人員資格、操作方法以及記錄保存等方面都會(huì)加以確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性已建立并實(shí)施一套從收料到出貨的產(chǎn)品標(biāo)記和追溯系統(tǒng),此系統(tǒng)包括來(lái)料、半成品和成品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括但不但限于指定的單一編號(hào)、標(biāo)簽、批量管制卡和日期等產(chǎn)品追溯性產(chǎn)品追溯方法包括但不但限于來(lái)料的收貨檢查報(bào)告編號(hào)和先入先出編號(hào)、發(fā)料單編號(hào)、批量管制卡、生產(chǎn)和檢查記錄和日期號(hào)由于產(chǎn)品性質(zhì)、回收現(xiàn)場(chǎng)可更換部件(FRU)的追溯性和設(shè)計(jì)更改的追溯性不適用于本系統(tǒng)檢查和測(cè)試狀態(tài)產(chǎn)品的檢查和測(cè)試狀態(tài)要標(biāo)識(shí)清楚,以保證只有滿(mǎn)足指定質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能被使用和交付。標(biāo)簽、印章、標(biāo)牌、標(biāo)記、批量管制卡和清楚分隔位置被應(yīng)用來(lái)顯示產(chǎn)品的合格或不合格狀態(tài)在客戶(hù)要求時(shí),APQP小組會(huì)將額外的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)在控制計(jì)劃和/或相關(guān)流程指示上說(shuō)明。顧客財(cái)產(chǎn)客戶(hù)提供的產(chǎn)品將受到適當(dāng)控制PPE、ME、QA和PPC識(shí)別和審核收到的客戶(hù)財(cái)產(chǎn),包括它們提供的產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、可循環(huán)使用的包裝、工具和資料,客戶(hù)財(cái)產(chǎn)于整個(gè)工序直到成品交貨均要被適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和保護(hù)若客戶(hù)財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失、受損或發(fā)現(xiàn)不適宜使用的情形時(shí),須知會(huì)客戶(hù)并保存記錄產(chǎn)品保存物料、半成品和成品均被適當(dāng)?shù)匕徇\(yùn)、貯存、包裝、保存和出貨、以保證產(chǎn)品的質(zhì)量搬運(yùn)ME制定在貨倉(cāng)、生產(chǎn)線(xiàn)及運(yùn)送時(shí)搬運(yùn)物料,半成品和成品的詳細(xì)指示。所有員工必須按照正確的搬運(yùn)方法以避免任何的損壞或變質(zhì)貯存和庫(kù)存對(duì)在貨倉(cāng)的原材料建立和實(shí)施先入先出(FIFO)的收發(fā)系統(tǒng),原材料會(huì)有適當(dāng)?shù)娜萜魇⑤d且處于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境以防損壞或變質(zhì),特別是對(duì)于易腐爛的項(xiàng)目,必須貯存在空調(diào)環(huán)境下和做有效的定期檢查。倉(cāng)中的變質(zhì)或過(guò)期物料視為不合格,為防止誤用,這些物料會(huì)加以隔離和識(shí)別,并由ME作評(píng)估和提供處理方法。倉(cāng)管員須定期審查倉(cāng)存以確保所貯存的物料在合理的水平和狀況良好,MC根據(jù)供應(yīng)商交貨期,預(yù)期訂單,先前消耗等因素,制定最優(yōu)化且安全的庫(kù)存量生管、倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)部對(duì)半成品和成品建立和實(shí)施收發(fā)控制,半成品和成品以適當(dāng)?shù)娜萜?小推車(chē)或貨架來(lái)貯存并保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下以防損壞或變質(zhì),經(jīng)過(guò)倉(cāng)存管理系統(tǒng)定期監(jiān)控倉(cāng)存水平和狀況包裝按照客戶(hù)要求,成品以真空塑料包裝,并與要求的項(xiàng)目如檢查報(bào)告一起裝進(jìn)有足夠保護(hù)的硬紙箱。所有的包裝袋和包裝箱都以清楚的標(biāo)簽和書(shū)定信息作為識(shí)別,如產(chǎn)品型號(hào)、客戶(hù)、數(shù)量等。QA對(duì)成品的裝箱包裝和標(biāo)簽進(jìn)行抽樣開(kāi)箱審查。監(jiān)控及測(cè)量設(shè)備的控制為提供產(chǎn)品滿(mǎn)足要求的證據(jù),本公司確定包括實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程需要實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及其所需的各種裝置,設(shè)備、監(jiān)控及測(cè)量活動(dòng)均已作文件化說(shuō)明。為證明這些設(shè)備有足夠能力驗(yàn)證產(chǎn)品的可接受性,對(duì)測(cè)量設(shè)備的調(diào)校方法必須可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并按文件化的程序以規(guī)定的方法、環(huán)境,時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),調(diào)校或檢測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),如科學(xué)刊物,制造商指示或其它能證實(shí)滿(mǎn)足指定要求的資料,會(huì)做記錄。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)的方法時(shí),須取得客戶(hù)同意。按調(diào)校計(jì)劃,指定的設(shè)備由QA應(yīng)用內(nèi)部主標(biāo)準(zhǔn)在廠內(nèi)進(jìn)行調(diào)校,或由外發(fā)調(diào)校服務(wù)機(jī)構(gòu),如合資格的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,客戶(hù)指定的實(shí)驗(yàn)室或原設(shè)備制造商進(jìn)行調(diào)校。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),以往的測(cè)量結(jié)果的有效性會(huì)被評(píng)估和記錄,并對(duì)此設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧┳鳛楸容^性參考標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試硬件和軟件,在用于檢驗(yàn)產(chǎn)品前需先由QA進(jìn)行驗(yàn)證,測(cè)試軟件或硬件會(huì)作定期復(fù)核,以確保其適當(dāng)?shù)墓δ?。測(cè)量系統(tǒng)分析QA按計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,如GR&R分析,所用的分析方法必須介定控制計(jì)劃中并與客戶(hù)所參考的一致。調(diào)校狀態(tài)和記錄已調(diào)校的設(shè)備,包括員工和客戶(hù)所有的,需用標(biāo)簽或標(biāo)牌來(lái)表明其調(diào)校狀態(tài)。對(duì)于任何失校,停用或不適合的設(shè)備要作明確識(shí)別,并停止使用。如有必要,QA會(huì)評(píng)估該設(shè)備之前的檢查及測(cè)試資料的有效性。若懷疑產(chǎn)品已交付給客戶(hù)時(shí)要通知客戶(hù),對(duì)于所有不需要調(diào)校的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備須明確標(biāo)識(shí)。調(diào)校記錄由QA制作和保存、記錄包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際讀數(shù)和結(jié)論等。實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本公司有物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)作實(shí)驗(yàn)室),其政策、范圍、計(jì)劃、組織架構(gòu)、責(zé)任,程序和指示已被文件化并實(shí)施,有關(guān)記錄會(huì)被審核并保存。所有實(shí)驗(yàn)室人員均受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)及有足夠資格去執(zhí)行指定工作。應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法為特定的測(cè)試和調(diào)校作結(jié)果分析。外部實(shí)驗(yàn)室為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或調(diào)校服務(wù)的所有外部/商業(yè)/實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍及能力以執(zhí)行要求的工作,有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室能夠被客戶(hù)所接受,或獲得ISO/IEC17025或等同國(guó)家資格的認(rèn)可,當(dāng)某種設(shè)備調(diào)校服務(wù)由原始設(shè)備制造商實(shí)施時(shí),則該供應(yīng)商須滿(mǎn)足7.6.3.1的要求。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和測(cè)試測(cè)試樣品和調(diào)校設(shè)備的接收、標(biāo)識(shí)及追溯、搬運(yùn)、保護(hù)、保留及處理方法均已于文件中介定和實(shí)施。測(cè)量、分析和改進(jìn)概論本公司已成立和實(shí)施一個(gè)為品質(zhì)管理系統(tǒng)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)督、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,以確保符合指定的要求和持續(xù)改進(jìn)其有效性。統(tǒng)計(jì)工具的確定每個(gè)流程的適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具會(huì)在APQP活動(dòng)中確定出并納入控制計(jì)劃中基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)所有員工都會(huì)接受培訓(xùn)以了解和運(yùn)用諸如偏差,控制(穩(wěn)定性),流程能力和過(guò)度調(diào)節(jié)等方面的基本統(tǒng)計(jì)概念。測(cè)量和監(jiān)控顧客滿(mǎn)意借助對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的表現(xiàn)所進(jìn)行的持續(xù)評(píng)估來(lái)對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意進(jìn)行監(jiān)控,表現(xiàn)指標(biāo)包括準(zhǔn)時(shí)交貨率(包括額外運(yùn)費(fèi))、客戶(hù)退貨率、客戶(hù)投訴(數(shù)目和反饋時(shí)間)、客戶(hù)滿(mǎn)意度。營(yíng)業(yè)部(業(yè)務(wù)組)建立和實(shí)施客戶(hù)滿(mǎn)意度系統(tǒng)。資料收集和分析的方法和頻率已被介定。收集的資料和/或客戶(hù)的評(píng)價(jià)會(huì)用作基準(zhǔn)比較和趨勢(shì)分析,并對(duì)其進(jìn)行整理作為持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部審查定期進(jìn)行內(nèi)部審查以驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性并根據(jù)其重要性及先前表現(xiàn)選擇審查范圍。糾正行動(dòng)的有效性將會(huì)被跟進(jìn)并知會(huì)給管理層。其審查準(zhǔn)則,其審查準(zhǔn)則、范圍、方法,跟進(jìn)并知會(huì)給管理。其審查準(zhǔn)則、范圍、方法,跟進(jìn)活動(dòng)和記錄保存已予以確定。品質(zhì)管理系統(tǒng)審查QA計(jì)劃和統(tǒng)籌內(nèi)部審查,每年最少進(jìn)行兩次以驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)對(duì)規(guī)定要求的符合性和有效性流程審查定期(每月一次)對(duì)每個(gè)流程進(jìn)行流程審查以確認(rèn)流程的有效性產(chǎn)品審查以規(guī)定的頻率在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段和出貨階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審查以確認(rèn)產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求。審查計(jì)劃內(nèi)部審查須覆蓋所有相關(guān)的品質(zhì)管理流程、活動(dòng)和班次,且必須按年度計(jì)劃的安排進(jìn)行。當(dāng)內(nèi)/外部不符合或客戶(hù)投訴發(fā)生時(shí),內(nèi)部審查的頻率須適當(dāng)增加。審查員資格審查員均具備執(zhí)行其工作所要求的資格且在審查過(guò)程中必須客觀公正,審查員不能審查自己的工作。流程監(jiān)控和測(cè)量生產(chǎn)流程監(jiān)控和測(cè)量由不但限于以下方式進(jìn)行,當(dāng)沒(méi)有達(dá)成預(yù)期的結(jié)果時(shí),會(huì)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正行動(dòng)。生產(chǎn)流程中檢查流程參數(shù)、設(shè)定和生產(chǎn)表現(xiàn),如有必要會(huì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù);QA對(duì)流程進(jìn)行定期的物理測(cè)試;QA對(duì)進(jìn)行定期的化學(xué)分析;ME和QA執(zhí)行日常的流程監(jiān)控和審查;和管理部、工務(wù)部定期檢查流程安全和環(huán)境表現(xiàn)其它品質(zhì)管理系統(tǒng)流程能夠由不同的功能部門(mén)制訂的《過(guò)程方法圖》來(lái)監(jiān)控和測(cè)量。詳細(xì)的測(cè)量方法由相關(guān)部門(mén)介定,其結(jié)果將被監(jiān)控。當(dāng)其沒(méi)有達(dá)到預(yù)定的結(jié)果時(shí),應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)母恼凹m正行動(dòng)以保證產(chǎn)品的一致性。制造流程的監(jiān)控和量度對(duì)新流程進(jìn)行流程研究以對(duì)流程能力進(jìn)行驗(yàn)證,其結(jié)果將會(huì)被文件化并用來(lái)形成諸如工作指示等文件,與該流程相關(guān)的制造流程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性方面的目標(biāo)以及接受準(zhǔn)則會(huì)被文件化,規(guī)定在PPAP中的能力或表現(xiàn)會(huì)被維持。相關(guān)的控制計(jì)劃和MI將會(huì)被執(zhí)行,重要的過(guò)程活動(dòng)如工具更換、機(jī)器修理等將會(huì)被記錄。為確保流程變得穩(wěn)定和有能力,會(huì)采取明確的時(shí)限和責(zé)任要求的糾正行動(dòng)產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量來(lái)料、半成品和成品的特性會(huì)被監(jiān)控和測(cè)試以驗(yàn)證其是否符合規(guī)定的要求,監(jiān)控和測(cè)量的具體要求會(huì)寫(xiě)在控制計(jì)劃中,工作指示和其它流程文件中,當(dāng)所有驗(yàn)證活動(dòng)已完成且結(jié)果能夠接受時(shí),產(chǎn)品才可使用,進(jìn)一步制作或交付。在客戶(hù)要求時(shí),檢查和測(cè)試會(huì)被外發(fā)給認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)最終檢查小組(FQC)執(zhí)行100%目視檢查。合格的產(chǎn)品由最終審查小組(FQA)用抽樣方法全尺寸檢查驗(yàn)證外觀、電路、功能、尺寸方面(如適用)的特性。合格的產(chǎn)品會(huì)交于包裝部,拒收的產(chǎn)品會(huì)退回FQC作全檢或提交MRB.在產(chǎn)品交付前,還會(huì)按控制計(jì)劃的要求進(jìn)行最后出貨審查,以確保包裝和出貨資料符合指定的要求。按照控制計(jì)劃的規(guī)定,對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證。外觀件由于本公司的產(chǎn)品不屬于外觀件,因此與外觀件有關(guān)的要求不適用定期重測(cè)試和樣板測(cè)試定期重測(cè)試指控制計(jì)劃中的半成品和成品的可靠性測(cè)試,用以評(píng)估產(chǎn)品持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)設(shè)計(jì)要求的能力,樣板測(cè)試指樣板制作測(cè)試,應(yīng)包括那些已經(jīng)在控制計(jì)劃和客戶(hù)要求的測(cè)試。在確定測(cè)試頻率時(shí),應(yīng)考慮以下因素: