中藥飲片項(xiàng)目建設(shè)可研報(bào)告天陸達(dá)藥業(yè)

PAGEPAGE27山西省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目可行性研究報(bào)告項(xiàng)目類(lèi)別：項(xiàng)目名稱(chēng)：“中藥飲片”項(xiàng)目申報(bào)單位：山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司地址：陽(yáng)泉市新華東街228號(hào)郵政編碼：04500聯(lián)系人：郭兵文電話(huà)：2032692傳真：2034165E__mail：TLDYY@263.net主管單位：申報(bào)日期：2005年3月15日目錄TOC\o"1-3"\h\z一、項(xiàng)目概述 41、項(xiàng)目概述 42、項(xiàng)目提出的背景 43、技術(shù)開(kāi)發(fā)狀況 44、現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模 55、項(xiàng)目產(chǎn)品的主要用途、性能 56、項(xiàng)目投資的必要性和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 5(1)投資的必要性 5(2)預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 6(3)經(jīng)濟(jì)目標(biāo) 67、本企業(yè)實(shí)施項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì) 6(1)技術(shù)優(yōu)勢(shì) 6(2)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì) 7(3)人才優(yōu)勢(shì) 7二、技術(shù)可行性分析 71、項(xiàng)目的技術(shù)線(xiàn)路 72、項(xiàng)目工藝的合理性和成熟性 83、關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述 84、產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的比較 9三、項(xiàng)目的成熟程度 101、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，以及在價(jià)格、性能等方面被用戶(hù)認(rèn)可的情況等 102、核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況。 103、對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化、吸收、創(chuàng)新和后續(xù)開(kāi)發(fā)能力。 10四、市場(chǎng)需求情況和風(fēng)險(xiǎn)分析 111、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有率。 112、國(guó)際市場(chǎng)狀況及該產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)、在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性。 123、風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策。 12五、投資估算及資金籌措 141、項(xiàng)目投資估算。 142、資金籌措方案。 153、投資使用計(jì)劃。 15六、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益分析 161、未來(lái)三年生產(chǎn)成本、銷(xiāo)售收入估算。 162、財(cái)務(wù)分析 163、不確定性分析。 174、財(cái)務(wù)分析結(jié)論。 185、社會(huì)效益分析。 18七、綜合實(shí)力和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ) 191、企業(yè)員工構(gòu)成 192、企業(yè)高層管理人員或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的情況。 193、企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入，以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。 194、企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。 22八、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 221、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 222、項(xiàng)目目前進(jìn)度 223、項(xiàng)目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo) 23九、其他 231、環(huán)境保護(hù)措施 232、勞動(dòng)保護(hù)和安全 24十、結(jié)論 24承擔(dān)單位基本情況表（企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開(kāi)發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)稅金、經(jīng)營(yíng)狀況等）、信用等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)度、是否欠息；

[注]新技術(shù)推廣:承擔(dān)單位基本情況表（企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、資產(chǎn)及負(fù)債狀況、開(kāi)發(fā)力量及設(shè)施、上年度銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)稅金、經(jīng)營(yíng)狀況等）1、項(xiàng)目概述中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后，形成一定規(guī)格供中醫(yī)配方（湯劑）使用的制品。中藥飲片既可根據(jù)中醫(yī)處方直接調(diào)配制備成湯劑服用，又可作為中成藥的原料。其基本形式主要包括：經(jīng)凈制后直接入藥的花、花粉、種子等原形藥材；植物藥或動(dòng)物藥經(jīng)軟化切制后形成的片、段、絲、塊（?。┑?；經(jīng)炮制而成的碎塊、顆粒、粉末等。經(jīng)凈制、切制而成的飲片稱(chēng)為生品飲片（簡(jiǎn)稱(chēng)生品），生片經(jīng)進(jìn)一步加熱處理，如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品稱(chēng)為熟品飲片（簡(jiǎn)稱(chēng)熟品或制品）。生品與熟品在藥性和臨床療效方面均有所改變，故有“生熟異治”之說(shuō)。無(wú)論生品還是熟品，均屬于傳統(tǒng)中藥飲片的范疇。2、項(xiàng)目提出的背景首先，中藥飲片作為我國(guó)特有的傳統(tǒng)行業(yè)，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也是我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)最有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)。中藥飲片加工行業(yè)潛藏著巨大的商機(jī)，如果把握得好，將會(huì)成為中藥行業(yè)中新的強(qiáng)勁增長(zhǎng)點(diǎn)。其次，中藥飲片的毒副作用小，有治療慢性病或疑難雜癥的獨(dú)特療效，適合醫(yī)療市場(chǎng)的需要。再者，治未病以及優(yōu)良的醫(yī)療保健效果，適合人們防病治病、強(qiáng)身健體以及回歸自然的觀念，蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)和商業(yè)利益，更是中藥飲片的優(yōu)勢(shì)特色等。把中藥飲片的優(yōu)勢(shì)特色應(yīng)用于實(shí)踐中，研發(fā)生產(chǎn)相應(yīng)的產(chǎn)品，推向市場(chǎng)，進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易主流市場(chǎng)中，引導(dǎo)中藥飲片加工生產(chǎn)業(yè)向前推進(jìn)，研制開(kāi)發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，勇于探索，不斷創(chuàng)新，才不會(huì)被歷史發(fā)展所遺棄，中藥飲片產(chǎn)銷(xiāo)行業(yè)才能永葆青春，在現(xiàn)代市場(chǎng)條件下找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)和發(fā)展的出路。3、技術(shù)開(kāi)發(fā)狀況中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品，中藥飲片既是中醫(yī)辨證施治的處方用藥，又是中成藥的原料。其該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化直接對(duì)中藥現(xiàn)代化整體格局起到了關(guān)鍵性的作用。充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備，規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理，完善和建立符合中國(guó)醫(yī)藥特點(diǎn)并達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的一系列規(guī)范，把我國(guó)中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化的水平推上一個(gè)新臺(tái)階。4、現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模公司投資建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目，年生產(chǎn)飲片可達(dá)5000噸，生產(chǎn)產(chǎn)值3500萬(wàn)元RMB。5、項(xiàng)目產(chǎn)品的主要用途、性能1．潔凈藥物保證用量準(zhǔn)確原藥材含有非藥用部分，如：植物的根、莖、葉、花、果等夾有泥沙、雜物；動(dòng)物的皮、肉、骨、筋、角等殘留腐肉、惡血。使用前進(jìn)行清除雜物，洗去泥沙、污垢，篩去灰屑，除去霉?fàn)€變質(zhì)之物和非藥用部位，可使藥物清潔純凈，保證臨床用藥劑量準(zhǔn)確。2．便于調(diào)劑和制劑植物的根及根莖類(lèi)、藤木類(lèi)、果實(shí)類(lèi)經(jīng)炮制后加工成一定規(guī)格的飲片，如切成片、絲、段、塊等，便于調(diào)劑時(shí)分配制量和配方。礦物類(lèi)、貝殼類(lèi)、動(dòng)物骨甲類(lèi)如自然鋼、磁石、代赭石、牡蠣、石決明、穿山甲等藥物質(zhì)地堅(jiān)硬，難于粉碎，不便于調(diào)劑和制劑，而且在短時(shí)間內(nèi)又不易煎出有效治療的成分，因此必須經(jīng)過(guò)特殊的炮制方法使其質(zhì)地變脆變酥，易于粉碎，而且使有效成分易于煎出。3．降低或消除藥物的毒性或副作用部分中藥雖有較好的療效，但因其毒性或副作用太大，臨床應(yīng)用不安全。為了達(dá)到醫(yī)療上用藥安全，歷代對(duì)有毒藥物的炮制都非常重視，各代都有較好的除毒方法，如：草烏有浸、漂、煮、蒸、加輔料等炮制方法，以降低毒性。4．改變或緩和藥物的性能中醫(yī)采用寒、熱、濕、涼及辛、酸、苦、咸來(lái)表達(dá)中藥的性能。性和味如果偏盛的藥物，在臨床應(yīng)用時(shí)，會(huì)給病人帶來(lái)不利的一面。如太寒傷陽(yáng)，太熱傷陰，過(guò)酸損齒傷筋，過(guò)苦傷胃耗液，過(guò)甘生濕助滿(mǎn)，過(guò)辛損津耗氣，過(guò)咸助痰濕等。為了適應(yīng)不同的病情和患者病情的需要，一方面可通過(guò)配伍的方法，另一方面可以用不同的炮制方法來(lái)轉(zhuǎn)變或緩和藥物偏盛的性和味。中藥往往通過(guò)炒、蜜炙等方法來(lái)緩和藥性，故有“甘能緩”，“麩炒以緩其藥性”的說(shuō)法。5．增強(qiáng)藥物的療效中藥通過(guò)適當(dāng)?shù)呐谥?，可以提高中藥的療效。一方面是可以提高其溶出率，并使溶出物易于吸收而增?qiáng)療效。明代《醫(yī)宗粹言》寫(xiě)道：“決明子、蘿卜子、芥子、蘇子、韭子、青箱子、凡藥用子者俱要炒過(guò)，入煎方得味出?！边@便是現(xiàn)代“適子必炒”的根據(jù)和用意。因?yàn)榉N子被有硬殼，炒后種皮破裂，有效物質(zhì)就便于煎出。另一方面是藥物之間相互配合起協(xié)同作用，起到增強(qiáng)療效的效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的藥物，經(jīng)蜜炙后其作用增強(qiáng)。再：炮制可以引藥入經(jīng)及改變作用部分從而提高療效。如大黃苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如經(jīng)用酒制后，就能上行而清上焦熱邪引起的牙痛、口舌生瘡等，即轉(zhuǎn)降為升。又如紫胡入經(jīng)分散（入心包、肝、膽、三焦），如果經(jīng)用醋制后，就可專(zhuān)入肝經(jīng)，讓其專(zhuān)治肝臟疾病。6．矯味矯臭，以利服用動(dòng)物類(lèi)或其它具有腥氣異味的藥物，往往不被病人所接受。為了便于服用。常將此類(lèi)藥物采用相應(yīng)的炮制方法來(lái)去掉其不良的氣味，如用酒制烏梢蛇，用醋制乳香等都是為去掉其腥味或異味。7．有利于保存藥效和貯藏藥物在加工炮制過(guò)程當(dāng)中，都經(jīng)過(guò)干燥處理，避免霉?fàn)€變質(zhì)，有利于貯存。有些昆蟲(chóng)類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)藥物經(jīng)過(guò)加熱處理，如蒸、炒可殺蟲(chóng)卵，防止孵化，亦為便于貯存。植物的種子類(lèi)經(jīng)過(guò)加熱處理，能終止種子萌發(fā)，而便于保存不易變質(zhì)。含有特殊成分的藥物經(jīng)加熱處理，可破壞酶的活性，避免有效成分被酶解損失。6、項(xiàng)目投資的必要性和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益(1)投資的必要性中藥多源于自然界的植物、動(dòng)物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。而原藥材在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，這就需要通過(guò)炮制，調(diào)整藥性，增利除弊，以滿(mǎn)足臨床治療要求。所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。由于中藥成分復(fù)雜，常常是一藥多效，而中醫(yī)治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據(jù)病情有所選擇，因此，需要通過(guò)炮制對(duì)原有性效予以取舍，權(quán)衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需求。疾病的發(fā)生有多種原因，病情的發(fā)展變化多端，癥候的表現(xiàn)不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應(yīng)考慮這些因素。由此可知，中藥必須經(jīng)過(guò)炮制，才能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫(yī)運(yùn)用中藥的一大特色。(2)預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益該項(xiàng)目計(jì)劃投資額1200萬(wàn)元。其中設(shè)備投資380萬(wàn)元，考察培訓(xùn)費(fèi)用30萬(wàn)元，市場(chǎng)前期運(yùn)作費(fèi)用150萬(wàn)元。項(xiàng)目完成投產(chǎn)后第一年可實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售4000萬(wàn)元，而后發(fā)展成為年銷(xiāo)售收入5000萬(wàn)元的拳頭產(chǎn)品。(3)經(jīng)濟(jì)目標(biāo)產(chǎn)品正式投產(chǎn)第一年，計(jì)劃完成：工業(yè)產(chǎn)值5000萬(wàn)銷(xiāo)售收入4000萬(wàn)繳稅總額300萬(wàn)凈利潤(rùn)700萬(wàn)7、本企業(yè)實(shí)施項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)(1)技術(shù)優(yōu)勢(shì)它是我公司與北京丹健科技發(fā)展公司合作研發(fā)，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)利歸我公司所有的新產(chǎn)品項(xiàng)目，它開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)在治療氣虛兩虛月經(jīng)過(guò)多癥的新理論和新思路，其配方獨(dú)特科學(xué)，療效顯著，具有進(jìn)入市場(chǎng)成本低，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿叽蟮膬?yōu)勢(shì)。藥理試驗(yàn)證明，安宮止血膠囊通過(guò)間歇性收縮子宮平滑肌，達(dá)到安全而有效的止血效果。毒理學(xué)試驗(yàn)表明，安宮止血膠囊無(wú)毒副作用。通過(guò)北京大學(xué)第一醫(yī)院等國(guó)家臨床試驗(yàn)基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明，該藥對(duì)治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%，對(duì)治療足月分娩后的惡露不凈有效率為100%，臨床效果顯著。目前我國(guó)用于治療月經(jīng)過(guò)多癥的有效藥物不多，現(xiàn)有的藥物療效不確切，西醫(yī)治療月經(jīng)過(guò)多癥主要采取西藥激素類(lèi)藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法，但效果并不明顯，不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等不良反應(yīng)。長(zhǎng)期服用激素類(lèi)藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)。安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過(guò)間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。本品是目前唯一具有止血、不淤血、促進(jìn)人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復(fù)的功能。(2)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)女性在更年期前月經(jīng)過(guò)多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?8%，其中青春期為20%、育齡期為30%、月經(jīng)前期為50%。如此高的發(fā)病率加之我國(guó)大約6.5億女性人口的龐大人口基數(shù)，使“安宮止血膠囊”面對(duì)著一個(gè)非常龐大的現(xiàn)實(shí)和潛在消費(fèi)市場(chǎng)。因此，“安宮止血膠囊”憑其獨(dú)特功效，具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷(xiāo)售奠定了牢固基礎(chǔ)。(3)人才優(yōu)勢(shì)公司的技術(shù)人員由受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練、高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人才組成，同時(shí)公司聘請(qǐng)了包括中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等多位專(zhuān)家顧問(wèn)為新藥研發(fā)提供技術(shù)保障和理論經(jīng)驗(yàn)。本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李先榮教授是我國(guó)著名的中醫(yī)藥專(zhuān)家，山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。先后共發(fā)表科研論文30余篇，其中國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表22篇，省級(jí)6篇，獲省級(jí)科研成果6項(xiàng)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品6個(gè)，國(guó)家藥監(jiān)局特聘新藥審評(píng)專(zhuān)家，在新藥的研制開(kāi)發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)并取得多項(xiàng)重大成果。目前本項(xiàng)目研發(fā)小組由7人組成，其中包括一名教授博導(dǎo)、一名副教授、1名博士、3名碩士，這些都對(duì)本項(xiàng)目的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。二、項(xiàng)目提出的必要性及市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)

[注]新技術(shù)推廣:技術(shù)內(nèi)容、水平、推廣應(yīng)用范圍、前景及市場(chǎng)分析1、項(xiàng)目的技術(shù)線(xiàn)路制備工藝是中藥新藥研究的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。中藥制備工藝研究應(yīng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對(duì)方劑中藥物進(jìn)行方藥分析，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法進(jìn)行劑型選擇、工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)條件篩選和中試等系列研究，并對(duì)研究資料進(jìn)行整理和總結(jié)，使制備工藝做到科學(xué)、合理、先進(jìn)、可行，使研制的新藥達(dá)到安全、有效、可控和穩(wěn)定。制備工藝研究應(yīng)盡可能采用新技術(shù)、新工藝、新輔料、新設(shè)備，以提高中藥制劑研究水平。劑型選擇：本項(xiàng)目產(chǎn)品選擇膠囊，屬于新劑型，具有療效高、劑量小、攜帶、使用方便特點(diǎn)。提取工藝研究：融合動(dòng)態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹(shù)脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術(shù)精制而成。中試規(guī)模：應(yīng)為制劑處方量的10倍以上，考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性，加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善。2、項(xiàng)目工藝的合理性和成熟性1）.安宮止血膠囊是在山西中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)李先榮教授指導(dǎo)下擬訂的處方，李先榮教授為國(guó)內(nèi)著名的中醫(yī)藥專(zhuān)家，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聘的新藥評(píng)審專(zhuān)家，長(zhǎng)期從事中醫(yī)藥研發(fā)工作，在新藥研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并取得多項(xiàng)重大成果，他擔(dān)任本項(xiàng)目研發(fā)的負(fù)責(zé)人，為該品種成功地研發(fā)提供了可靠的保證。2）.處方已經(jīng)過(guò)多位藥理學(xué)、毒理學(xué)、微生物學(xué)、臨床、制劑學(xué)等方面的藥品界專(zhuān)家的集體論證，確定了處方、工藝路線(xiàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善了研發(fā)方案，保證了該品種研發(fā)的順利開(kāi)展。3）.安宮止血膠囊已由北京丹健科技發(fā)展公司完成工藝設(shè)計(jì)和樣品的制備；并由北京大學(xué)第一醫(yī)院藥理研究室藥理試驗(yàn)證明，安宮止血膠囊通過(guò)間歇性收縮子宮平滑肌，達(dá)到安全而有效的止血效果。首都醫(yī)科大學(xué)毒理實(shí)驗(yàn)室毒理學(xué)試驗(yàn)表明，安宮止血膠囊無(wú)毒副作用。通過(guò)北京大學(xué)第一醫(yī)院等國(guó)家臨床試驗(yàn)基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明，該藥對(duì)治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%，對(duì)治療分娩后的惡露不凈有效率為100%，臨床效果顯著。4）.本項(xiàng)目實(shí)行了企業(yè)、專(zhuān)家相結(jié)合的開(kāi)發(fā)道路，且有GMP藥廠的硬件支持，樣品進(jìn)行中試生產(chǎn)，利用天陸達(dá)藥廠的現(xiàn)有設(shè)備即可完成現(xiàn)有工藝。相信該品種的成功研發(fā)和上市，將為氣陰兩虛月經(jīng)過(guò)多癥人群增加一個(gè)可選擇的有效品種，為提高她們的生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)，同時(shí)也將會(huì)為天陸達(dá)藥業(yè)增加一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，為繁榮地方經(jīng)濟(jì)做出貢獻(xiàn)。3、關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述新產(chǎn)品是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和利潤(rùn)增長(zhǎng)的關(guān)鍵,也是企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的主要賣(mài)點(diǎn)!只有不斷利用新技術(shù)、新材料、新設(shè)計(jì)和新標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)發(fā)出適應(yīng)不同目標(biāo)客戶(hù)需要的、具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新產(chǎn)品，才能獲取持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和增利源泉。本項(xiàng)目的先進(jìn)性主要表現(xiàn)：理論和思路創(chuàng)新安宮止血膠囊的最大特點(diǎn)，是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理。因?yàn)樵谀壳暗尼t(yī)學(xué)治療中，婦產(chǎn)科出血多采用性激素、化學(xué)止血藥等，其原理是通過(guò)提高人體血液中凝血酶等的釋放來(lái)止血。這樣雖能見(jiàn)效，但容易導(dǎo)致凝血機(jī)制的改變而形成血栓的副作用，易造成淤血，引起終身腹痛。而安宮止血膠囊主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過(guò)間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。這一治療機(jī)理不影響人體的凝血過(guò)程，也不影響血漿激素水平。本品是促凝血同時(shí)使子宮呈雙向收縮作用；止血、不淤血，同時(shí)有激素樣作用，可使人流、藥流、產(chǎn)后子宮恢復(fù)加快一倍，如病人血紅蛋白、紅細(xì)胞少時(shí)，服用一周后即可恢復(fù)正常（化驗(yàn)單證實(shí)）。面色蒼白，腰膝酸軟，無(wú)力等人流、產(chǎn)后癥狀，一周后即可消失，目前本品是唯一具有止血、不淤血、促進(jìn)人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復(fù)的功能。該藥選用地榆、茜草、三七等中藥材，融合動(dòng)態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹(shù)脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術(shù)精制而成，具有活血化瘀、清熱止血之功效，廣泛用于治療產(chǎn)后出血、子宮肌瘤出血、人工流產(chǎn)后出血、功能失調(diào)性子宮出血等婦科出血疾病，具有起效快、標(biāo)本兼治、無(wú)毒副作用、服用量少、不含任何輔料、使用方便等特點(diǎn)，市場(chǎng)前景廣闊。藥理試驗(yàn)證明：安宮止血顆粒通過(guò)間歇性的強(qiáng)制收縮子宮平滑肌，機(jī)械性的壓迫子宮血管，不影響動(dòng)物體內(nèi)的激素和出凝血系統(tǒng)，達(dá)到安全而有效的止血效果。毒理學(xué)試驗(yàn)證明,安宮止血顆粒無(wú)毒副作用。藥效學(xué)研究證明：活血化瘀作用。能明顯降低高粘滯血的粘度、全血粘度、血漿粘度，使紅細(xì)胞電泳加快，能明顯抑制血栓形成，抑制血小板聚集作用?？寡?、止痛作用。能明顯抑制腫脹，抑制毛細(xì)管的通透性。止血作用。能明顯縮短凝血時(shí)間、縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間、縮短優(yōu)球蛋白的溶解時(shí)間。抑制子宮平滑肌收縮作用。具有抗炎鎮(zhèn)痛以及改善機(jī)體免疫功能的作用。含黃酮類(lèi)，主要起活血化瘀作用。含酚類(lèi)、植物防衛(wèi)素—具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌的作用，能有效控制創(chuàng)面感染促進(jìn)創(chuàng)面愈合。治療血癥方面具有雙向調(diào)節(jié)作用，既能是處于高凝狀態(tài)的血液重新流通—活血散瘀；又能使處于低凝狀態(tài)下的血液破口處凝固而使出血停止—定痛止血。4、產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的比較目前，醫(yī)藥市場(chǎng)上的治療月經(jīng)過(guò)多癥藥層出不窮，但是，迄今中國(guó)市場(chǎng)尚無(wú)一種同類(lèi)藥物形成很強(qiáng)的親和力品牌，不能不說(shuō)是一種遺憾。目前臨床上使用防治月經(jīng)過(guò)多癥的中藥制劑，如婦科止血靈，婦血寧片、等等，其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方，療效欠佳。因此開(kāi)發(fā)一種療效確切、安全、穩(wěn)定的中藥將會(huì)有巨大的市場(chǎng)前景。目前市場(chǎng)上治療氣陰兩虛月經(jīng)過(guò)多癥藥物很多種，但無(wú)非是中藥、西藥、中西藥復(fù)方制劑三大類(lèi)。由于中西醫(yī)的理論體系不同，所以中藥和西藥對(duì)此癥狀的治療各有其特點(diǎn)。西藥對(duì)感冒的治療特點(diǎn)主要是緩解癥狀方面針對(duì)性較強(qiáng)、作用較快，還可防止繼發(fā)感染，缺點(diǎn)是大多對(duì)病毒無(wú)治療作用；另外，各種西藥成分均有不同程度的副作用，如：抗組胺成分可使人嗜睡。而中藥對(duì)于流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒等均有明顯的抑制作用。同時(shí)，因其具有解表清熱、散寒祛濕、發(fā)汗等作用，可改善感冒的一般癥狀，并且通過(guò)有效配方，可以在一定程度上預(yù)防感冒，故中藥治療感冒有獨(dú)到之處。然而，目前臨床上使用防治感冒的中藥制劑，如小柴胡沖劑等，其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方，療效欠佳，沒(méi)有注意從感冒內(nèi)在病理機(jī)制考慮來(lái)選用降溫除熱的方法?？傊壳澳苌鲜械膸讉€(gè)中藥品種在組方上無(wú)創(chuàng)新之處，其療效不盡滿(mǎn)意，迫切需要開(kāi)發(fā)出新的、療效確切，且組方具有特色的治療本病的中藥新藥。三、國(guó)內(nèi)、外技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)，生產(chǎn)現(xiàn)狀；1、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，以及在價(jià)格、性能等方面被用戶(hù)認(rèn)可的情況等安宮止血膠囊的配方在國(guó)家SFDA組織的專(zhuān)家論證會(huì)上獲得高度評(píng)價(jià)，產(chǎn)品各功能成分均可明確測(cè)定含量，經(jīng)國(guó)家權(quán)威部門(mén)進(jìn)行的產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性狀況良好。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)調(diào)查公司的目標(biāo)消費(fèi)人群訪談，66%的目標(biāo)用戶(hù)對(duì)公司制定的產(chǎn)品零售價(jià)格表示認(rèn)同、23%的目標(biāo)用戶(hù)認(rèn)為價(jià)格略貴但可以承受、11%的目標(biāo)用戶(hù)認(rèn)為價(jià)格昂貴難以承受?？傮w而言，產(chǎn)品價(jià)格受到目標(biāo)用戶(hù)認(rèn)可。超過(guò)83%的受調(diào)查的目標(biāo)用戶(hù)對(duì)安宮止血膠囊產(chǎn)品的配方和療效機(jī)理表示認(rèn)同，對(duì)產(chǎn)品的功能用途表示有迫切的需求，并表示有興趣在產(chǎn)品問(wèn)世后進(jìn)行嘗試。2、核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況。該產(chǎn)品由本公司與北京丹健科技發(fā)展有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人是我國(guó)著名的中醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家、山西中醫(yī)研究院副院長(zhǎng)李先榮教授。產(chǎn)品申報(bào)成功后，產(chǎn)權(quán)歸山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司所有。3、對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化、吸收、創(chuàng)新和后續(xù)開(kāi)發(fā)能力。安宮止血膠囊的創(chuàng)新性是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理，開(kāi)創(chuàng)了中醫(yī)藥對(duì)月經(jīng)過(guò)多癥施治的新理論、新思路。它主要作用機(jī)理是興奮子宮平滑肌，通過(guò)間歇性、強(qiáng)直性平滑肌痙攣，使血管收縮而起到止血作用。這一治療機(jī)理不影響人體的凝血過(guò)程，也不影響血漿激素水平。是目前同類(lèi)藥品中唯一具有止血、不淤血、促進(jìn)人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復(fù)的功能。安宮止血膠囊項(xiàng)目的后續(xù)開(kāi)發(fā)能力很強(qiáng)，公司將主要從兩個(gè)方向上進(jìn)行深度研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：一是對(duì)茜草進(jìn)行深度研究，開(kāi)發(fā)治療癌癥的新藥。這個(gè)課題已經(jīng)從理論上得到論證并獲得了初步的實(shí)驗(yàn)成果。如果開(kāi)發(fā)成功，將成為具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、能受到國(guó)家保護(hù)、擁有唯一批準(zhǔn)文號(hào)的拳頭產(chǎn)品。二是對(duì)地榆進(jìn)行深度研究，將這個(gè)藥物資源用于更廣泛的保健產(chǎn)品和開(kāi)發(fā)新藥。四、技術(shù)來(lái)源、開(kāi)發(fā)研制現(xiàn)狀及協(xié)作單位基本概況；

[注]新技術(shù)推廣:推廣內(nèi)容及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)1、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有率。從市場(chǎng)前景的角度而言，可以用三句話(huà)概括“安宮止血膠囊”的狀況，就是：針對(duì)婦女高發(fā)常見(jiàn)疾病，市場(chǎng)潛力巨大：“安宮止血膠囊”的市場(chǎng)潛力主要由患病人群總量和患者對(duì)此疾病的關(guān)注程度和就診率組成。月經(jīng)過(guò)多癥為常見(jiàn)的婦科疾病，對(duì)患者的身心健康危害很大，除直接的身心危害外還可以導(dǎo)致出現(xiàn)貧血、并發(fā)血休克甚至危及生命。根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)女性在更年期前月經(jīng)過(guò)多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?8%，其中青春期為20%、育齡期為30%、月經(jīng)前期為50%。如此高的發(fā)病率加之我國(guó)大約6.5億女性人口的龐大人口基數(shù)，使““安宮止血膠囊”面對(duì)著一個(gè)非常龐大的現(xiàn)實(shí)和潛在消費(fèi)市場(chǎng)。同時(shí)，由于月經(jīng)過(guò)多癥對(duì)婦女危害的直接性、周期性和痛苦性等特點(diǎn)，女性對(duì)此病癥的關(guān)注度很高，發(fā)病時(shí)到醫(yī)院就診的比率很高。在我們進(jìn)行針對(duì)渠道的市場(chǎng)調(diào)查時(shí)，一位婦科醫(yī)生的活動(dòng)地說(shuō)明了產(chǎn)品的潛力，她說(shuō)：“月經(jīng)過(guò)多癥和由此引起的痛癥形象地說(shuō)就是婦科里的感冒”。區(qū)位競(jìng)爭(zhēng)并不激烈，入市和形成規(guī)模的可能性巨大?！鞍矊m止血膠囊”面臨十分有利的入市機(jī)會(huì)和快速成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。首先，目前我國(guó)用于治療月經(jīng)過(guò)多癥的有效藥物不多，現(xiàn)有藥物療效并不確切。西醫(yī)治療月經(jīng)過(guò)多癥主要采取西藥激素類(lèi)藥物進(jìn)行單純止血和改善體內(nèi)激素分泌的方法，但效果并不明顯，不能根治并經(jīng)常伴有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等不良反應(yīng)。長(zhǎng)期服用激素類(lèi)藥物還存在引發(fā)癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)藥被患者選用的數(shù)量目前已遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于西藥，但目前臨床使用的中藥多以益氣補(bǔ)血和調(diào)經(jīng)為主，盡管副作用較小但治療效果同樣并不明顯。再者，現(xiàn)有的中藥針對(duì)性差，市場(chǎng)上還沒(méi)有明確針對(duì)氣陰兩虛型月經(jīng)過(guò)多癥的藥物。然而陰兩虛型月經(jīng)過(guò)多癥是同類(lèi)癥中最為常見(jiàn)的，臨床統(tǒng)計(jì)顯示我國(guó)50%左右的女性患者屬于陰兩虛型月經(jīng)過(guò)多癥。因此，療效顯著和針對(duì)性強(qiáng)兩大產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)必將使“安宮止血膠囊”具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷(xiāo)售奠定了牢固基礎(chǔ)。目標(biāo)消費(fèi)人群明確，渠道明確，營(yíng)銷(xiāo)難度不大：“安宮止血膠囊”面對(duì)的目標(biāo)消費(fèi)人群非常明確，而且銷(xiāo)售渠道也不明確和簡(jiǎn)單。產(chǎn)品應(yīng)走首先進(jìn)入各醫(yī)院婦科，使之成為婦科常用藥物的途徑，經(jīng)由醫(yī)生的使用使之成為患者所熟悉和信任的產(chǎn)品，進(jìn)而發(fā)展成為OTC藥物和家庭常備藥物。由于產(chǎn)品力的強(qiáng)大以及成本低廉等特點(diǎn)，“安宮止血膠囊”具備被醫(yī)院廣泛采用的良好前提，由于是國(guó)家新藥，因此可不受藥品招標(biāo)的限制和價(jià)格限制等制約；營(yíng)銷(xiāo)策劃和銷(xiāo)售管理相對(duì)容易執(zhí)行。這些特征使“安宮止血膠囊”具有小投入大產(chǎn)出，單品種上規(guī)模的現(xiàn)實(shí)可能。2、國(guó)際市場(chǎng)狀況及該產(chǎn)品未來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)、在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性?！鞍矊m止血膠囊”具有進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的可能：其一是如前所述西醫(yī)目前并無(wú)治療女性月經(jīng)過(guò)多癥的良方；其二是當(dāng)前世界正在掀起對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重新認(rèn)識(shí)和運(yùn)用的高潮，為中藥天然藥物拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。中藥制劑在治療許多慢性疾病方面優(yōu)于西藥的特點(diǎn)是受到國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)同的，中藥走出去的障礙主要在于制劑工藝落后和功效成分不確切兩方面?！鞍矊m止血膠囊”采用現(xiàn)代制劑工藝和實(shí)施了可明確檢測(cè)功效成分含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加之顯著的療效等優(yōu)勢(shì)使其具備了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)。3、風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策。該項(xiàng)目所涉及的風(fēng)險(xiǎn)性因素有如以下四個(gè)方面：技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的快速發(fā)展，新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，給產(chǎn)品技術(shù)上帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)。公司致力于現(xiàn)代中藥品的開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)，在北京建有營(yíng)銷(xiāo)中心和研發(fā)中心。同中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)建有長(zhǎng)期的合作關(guān)系。合作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，制造高附加值、更具核心競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品，從而降低技術(shù)上帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。（2）人員風(fēng)險(xiǎn)由于技術(shù)開(kāi)發(fā)行業(yè)普遍存在人員流動(dòng)性很大的特點(diǎn)，該項(xiàng)目也同樣存在這一問(wèn)題，即存在著一定的人員風(fēng)險(xiǎn)。但是，我公司在成立之初起就堅(jiān)持以人為本的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，建立了完善的人本管理模式；加大對(duì)人才福利和待遇的投資，建立了一套靈活的人才激勵(lì)機(jī)制和高效的目標(biāo)管理模式；為員工創(chuàng)造了良好的軟、硬件工作環(huán)境；對(duì)高級(jí)管理骨干采用了期權(quán)的方式；最大極限地激活和調(diào)動(dòng)員工的積極性與創(chuàng)造性，并結(jié)合實(shí)際情況建立了目標(biāo)管理、質(zhì)量管理等適合于技術(shù)型公司發(fā)展運(yùn)作的管理制度，從而將人員流動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)諸多合理化的管理手段降低到最低點(diǎn)。（3）市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，加大了本項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。本產(chǎn)品具有廣泛的客戶(hù)群體和廣闊的市場(chǎng)前景，存在巨大的市場(chǎng)潛力。另外，我公司針對(duì)本產(chǎn)品項(xiàng)目采取了一系列市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)防范措施：A、針對(duì)中成藥行業(yè)前景進(jìn)行了大量縝密、細(xì)致的市場(chǎng)調(diào)查，對(duì)中成藥市場(chǎng)有較深入、透徹的了解的基礎(chǔ)上，確立了市場(chǎng)看好的本產(chǎn)品；B、憑借我公司技術(shù)人員非常豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)了符合用戶(hù)需求的產(chǎn)品和服務(wù)；C、本產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景，再加上我公司對(duì)銷(xiāo)售市場(chǎng)的客戶(hù)需求分析和銷(xiāo)售渠道管理等措施保障，因此，該項(xiàng)目市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較低。政策性風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)制實(shí)行GMP認(rèn)證制度，再不實(shí)施GMP改造,將失去企業(yè)生存權(quán)利。目前公司在陽(yáng)泉市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)投資3800萬(wàn)元，建設(shè)一個(gè)符合GMP要求的布局合理、功能分明、建筑美觀、設(shè)施規(guī)范、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、工藝技術(shù)改觀、生產(chǎn)能力加大的具有現(xiàn)代化新廠，預(yù)計(jì)2005年1月通過(guò)GMP認(rèn)證?；谝陨纤膫€(gè)方面的詳細(xì)分析和論證，我們認(rèn)為，應(yīng)主要從市場(chǎng)、人員方面分解項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)管理，通過(guò)建立良好的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)推廣方式，從而可大大降低項(xiàng)目的整體風(fēng)險(xiǎn)。所以，該項(xiàng)目在技術(shù)、管理、市場(chǎng)等方面的風(fēng)險(xiǎn)可控制至最低點(diǎn)。當(dāng)然，中成藥市場(chǎng)的發(fā)展是極快的，如果不搶占先機(jī)，就會(huì)失去發(fā)展的時(shí)機(jī)。天陸達(dá)藥業(yè)有限公司若能及時(shí)得到國(guó)家創(chuàng)新基金的扶持，完全有能力抵御各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，縮短本項(xiàng)目的研究周期，早日把產(chǎn)品市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化。五、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、開(kāi)發(fā)方案及協(xié)作單位基本概況；

[注]新技術(shù)推廣:主管單位審核意見(jiàn)1、項(xiàng)目投資估算。項(xiàng)目總投資：1200萬(wàn)元投資主要用于以下幾個(gè)方面：該項(xiàng)目計(jì)劃投資額1200萬(wàn)元。其中一期研發(fā)費(fèi)用180萬(wàn)元，二期臨床費(fèi)用260萬(wàn)元，三期臨床費(fèi)用280萬(wàn)元，設(shè)備投資100萬(wàn)元，申報(bào)批件費(fèi)用40萬(wàn)元，項(xiàng)目管理費(fèi)用40萬(wàn)元，產(chǎn)品中式費(fèi)用150萬(wàn)元，市場(chǎng)前期運(yùn)作費(fèi)用150萬(wàn)元。(1)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)：本項(xiàng)目前期研發(fā)費(fèi)用有北京丹健科技發(fā)展有限公司支出，項(xiàng)目完成后我公司受讓技術(shù)成果及其全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，需支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)180萬(wàn)元。(2)二期臨床費(fèi)用260萬(wàn)(3)三期臨床費(fèi)用280萬(wàn)(4)申報(bào)批件費(fèi)用40萬(wàn)(5)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備的投資100萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)高性能的設(shè)備、優(yōu)化性能測(cè)試環(huán)境。該項(xiàng)資金支助可以解決測(cè)試環(huán)境的硬件配置，購(gòu)買(mǎi)高性能的技術(shù)設(shè)備。(6)項(xiàng)目管理費(fèi)用40萬(wàn)(7)市場(chǎng)前期運(yùn)作費(fèi)用150萬(wàn)元專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)、外委策劃費(fèi)、渠道調(diào)研費(fèi)、宣傳用品的制作費(fèi)用、產(chǎn)品包裝和宣傳品設(shè)計(jì)、、市場(chǎng)啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。目前已完成投資：50萬(wàn)元，資金來(lái)源自籌。需新增投資：1150萬(wàn)元項(xiàng)目名稱(chēng)投資金額（萬(wàn)元）技術(shù)費(fèi)用前期研發(fā)費(fèi)用180二期臨床費(fèi)用260三期臨床費(fèi)用280申報(bào)批件費(fèi)用40工具和設(shè)備投用測(cè)試設(shè)備投入100研發(fā)管理費(fèi)用場(chǎng)地費(fèi)用15項(xiàng)目管理費(fèi)用5技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用5研發(fā)人員工資15小計(jì)40初期市場(chǎng)運(yùn)作費(fèi)用包裝和宣傳品設(shè)計(jì)費(fèi)10市場(chǎng)調(diào)查費(fèi)15專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)10外委策劃費(fèi)25營(yíng)銷(xiāo)中心渠道調(diào)研費(fèi)15宣推用品制作費(fèi)25影視廣告作品制作費(fèi)60小計(jì)150合計(jì)12002、資金籌措方案。新增資金1150萬(wàn)元其中：企業(yè)自籌750萬(wàn)元；申請(qǐng)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新基金無(wú)償資助400萬(wàn)元資金來(lái)源金額預(yù)計(jì)到位時(shí)間部門(mén)自籌資金50已到自籌資金7502005.8科技創(chuàng)新基金4002005.11創(chuàng)新基金無(wú)償資助400萬(wàn)元3、投資使用計(jì)劃。項(xiàng)目名稱(chēng)投資金額（萬(wàn)元）技術(shù)費(fèi)用前期研發(fā)費(fèi)用130二期臨床費(fèi)用260三期臨床費(fèi)用280申報(bào)批件費(fèi)用40工具和設(shè)備投用測(cè)試設(shè)備投入100研發(fā)管理費(fèi)用場(chǎng)地費(fèi)用15項(xiàng)目管理費(fèi)用5技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用5研發(fā)人員工資15小計(jì)40初期市場(chǎng)運(yùn)作費(fèi)用包裝和宣傳品設(shè)計(jì)費(fèi)10市場(chǎng)調(diào)查費(fèi)15專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)10外委策劃費(fèi)25營(yíng)銷(xiāo)中心渠道調(diào)研費(fèi)15宣推用品制作費(fèi)25影視廣告作品制作費(fèi)60小計(jì)150合計(jì)1150創(chuàng)新基金使用方向明細(xì)表名稱(chēng)金額（萬(wàn)元）二期臨床費(fèi)用200三期臨床費(fèi)用200小計(jì)400六、項(xiàng)目原輔材料供應(yīng)、企業(yè)公用設(shè)施（水、電、汽、運(yùn)輸?shù)龋┡涮讞l件1、未來(lái)三年生產(chǎn)成本、銷(xiāo)售收入估算。(1)預(yù)測(cè)本年產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)400萬(wàn)合，每盒10元第一年第二年第三年第四年收入預(yù)測(cè)4000萬(wàn)元8000萬(wàn)元15000萬(wàn)元20000萬(wàn)元成本預(yù)測(cè)2500萬(wàn)元5000萬(wàn)元9500萬(wàn)元12500萬(wàn)元利潤(rùn)預(yù)測(cè)1000萬(wàn)元2000萬(wàn)元5500萬(wàn)元7500萬(wàn)元凈利潤(rùn)700萬(wàn)元1350萬(wàn)元3800萬(wàn)元5200萬(wàn)元2、財(cái)務(wù)分析財(cái)務(wù)盈利能力分析1．投資利潤(rùn)率、利稅率、投資收益率。預(yù)計(jì)銷(xiāo)售目標(biāo)4000萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額700萬(wàn)元，稅金300萬(wàn)元，年折舊費(fèi)為200萬(wàn)元。（1）投資利潤(rùn)率=實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額/總投資額×100% =700/1200×100% =58%（2）投資利稅率=（實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額+稅金）/總投資額×100% =（700+300）/1200×100% =80%（3）投資收益率=（年利潤(rùn)總額+年折舊費(fèi)）/總投資額×100% =（700+200）/1200×100% =75%2．財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值、投資回收期財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為64%，高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率。財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值為442萬(wàn)元，大于0,說(shuō)明該項(xiàng)目盈利能力強(qiáng)。投資回收期為2.4年，小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。3、不確定性分析。（一）盈虧平衡分析本項(xiàng)目第一年內(nèi)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4000萬(wàn)元，總成本費(fèi)用2500萬(wàn)元，其中固定成本400萬(wàn)元，變動(dòng)成本2100萬(wàn)元。綜合邊際貢獻(xiàn)率=（銷(xiāo)售收入-變動(dòng)成本）/銷(xiāo)售收入×100% =（4000-2100）/4000×100% =47.5%盈虧平衡點(diǎn)銷(xiāo)售額=固定成本/綜合邊際貢獻(xiàn)率 =400/47.5%=850萬(wàn)元盈虧平衡點(diǎn)作業(yè)率=盈虧平衡點(diǎn)銷(xiāo)售額/正常銷(xiāo)售額×100% =850/4000×100% =21%（二）敏感分析1．參數(shù)變化對(duì)利潤(rùn)的影響程度（1）收入的敏感程度銷(xiāo)售收入=4000×（1+5%）=4200萬(wàn)元利潤(rùn)總額=4200-3000=1200萬(wàn)元利潤(rùn)變化百分比=(1200-1000)/1000=20%收入敏感系數(shù)=20%÷5%=4%即收入上升1%利潤(rùn)上升4%收入下降1%利潤(rùn)下降4%（2）成本的敏感程度成本=2500×（1-5%）=2375萬(wàn)元利潤(rùn)總額=4000-2875=1125萬(wàn)元利潤(rùn)變化百分比=(1125-1000)/1000=12.5%成本敏感系數(shù)=12.5%÷5%=2.5%即成本下降1%利潤(rùn)上升2.5%成本上升1%利潤(rùn)下降2.5%4、財(cái)務(wù)分析結(jié)論。經(jīng)過(guò)分析，項(xiàng)目投資的財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（稅后）高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率，投資回收期小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值也較大，說(shuō)明該項(xiàng)目盈利能力強(qiáng)，投資利潤(rùn)率和投資利稅率高于行業(yè)基準(zhǔn)指標(biāo)，項(xiàng)目在生產(chǎn)能力達(dá)21%時(shí)可保本，項(xiàng)目具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。綜上所述，該項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可行的。5、社會(huì)效益分析。本項(xiàng)目對(duì)現(xiàn)階段我國(guó)中成藥品行業(yè)的發(fā)展起到積極促進(jìn)作用。本項(xiàng)目實(shí)試后將產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益。1、征服氣陰兩虛月經(jīng)過(guò)多癥這一嚴(yán)重威脅女性健康的疾病，提高女性生活質(zhì)量。2、安宮止血膠囊的最大的特點(diǎn)就是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機(jī)理，開(kāi)創(chuàng)了中醫(yī)藥對(duì)月經(jīng)過(guò)多癥施治的新理論、新思路。是目前同類(lèi)藥品中唯一具有治療氣陰兩虛月經(jīng)過(guò)多癥的良藥，且具有止血、不淤血的功能，對(duì)中成藥行業(yè)快速發(fā)展起到積極的作用。3、該項(xiàng)目將為公司帶來(lái)可觀的利潤(rùn)，為國(guó)家上繳很大的稅收。同時(shí)也為社會(huì)解決就業(yè)問(wèn)題。七、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及保證措施1、企業(yè)員工構(gòu)成目前企業(yè)人員總數(shù)：91人，平均年齡結(jié)構(gòu)：28.9歲，具有大專(zhuān)以上學(xué)歷55人。主要管理人員8人，從事研究開(kāi)發(fā)技術(shù)人員12人，占全部職工總數(shù)的13%，其它職能部門(mén)21人（包括財(cái)務(wù)、采購(gòu)和銷(xiāo)售），占全部職工總數(shù)的22%。研發(fā)、銷(xiāo)售比例為1：1。2、企業(yè)高層管理人員或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的情況。企業(yè)法人：路從剛，民營(yíng)企業(yè)家，大學(xué)學(xué)歷，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)理事，具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理水平。企業(yè)管理層介紹：高秀遠(yuǎn)，執(zhí)行總裁，39歲，大專(zhuān)，執(zhí)業(yè)藥師，畢業(yè)于山西生物應(yīng)用技術(shù)學(xué)院呂丹中，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)，40歲，碩士，副教授，畢業(yè)于北京大學(xué)。郭兵文，財(cái)務(wù)總監(jiān)，34歲，大本，會(huì)計(jì)師，畢業(yè)于北京經(jīng)濟(jì)學(xué)院。帥學(xué)良，營(yíng)銷(xiāo)副總監(jiān)，37歲，大本，經(jīng)濟(jì)師，畢業(yè)于四川財(cái)經(jīng)大學(xué)。本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況：李先榮，山西中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)，教授，1952年1月生，1976年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系。1985年以來(lái)曾任山西中醫(yī)藥研究院中藥研究室副主任、主任，山西省衛(wèi)生廳第一屆、第二屆、第三屆新藥審評(píng)委員會(huì)委員。1985年晉升為主管藥師，1993年破格晉升為主任藥師，1994年被聘為山西省衛(wèi)生廳高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審委員會(huì)委員，山西省衛(wèi)生科技成果評(píng)審委員會(huì)委員，山西省中醫(yī)藥研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。1985年以來(lái)，共發(fā)表科研論文30余篇，其中國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表22篇，省級(jí)6篇，第一、二作者28篇，獲省級(jí)科研成果6項(xiàng)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品6個(gè)，其中國(guó)家級(jí)新藥“人參敗毒膠囊”已被衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)，另一個(gè)國(guó)家級(jí)新藥為國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)中藥?kù)o脈用粉針劑“注射用黃芪多糖”，已經(jīng)被衛(wèi)生部批準(zhǔn)上海中醫(yī)學(xué)院牽頭進(jìn)行二期臨床研究，李教授為國(guó)內(nèi)著名的中醫(yī)要學(xué)專(zhuān)家，國(guó)家藥監(jiān)局特聘新藥審評(píng)專(zhuān)家，在新藥的研制開(kāi)發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)并取得多項(xiàng)重大成果。3、企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入，以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。目前公司從事研究開(kāi)發(fā)技術(shù)人員12人，90%為碩士以上學(xué)歷。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)骨干人員介紹：張建軍39歲副教授北京中醫(yī)藥大學(xué)李偉36歲主管技師北京中醫(yī)藥大學(xué)王景霞27歲博士研究生北京中醫(yī)藥大學(xué)歐麗娜27歲碩士研究生北京中醫(yī)藥大學(xué)資金投入：公司成立1年來(lái)投入科研資金已達(dá)230萬(wàn)元，占去年銷(xiāo)售收入30%企業(yè)管理情況公司是一個(gè)新成立的企業(yè)，公司成立之初，就嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的標(biāo)準(zhǔn)，界定清晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系，本著創(chuàng)知名品牌，樹(shù)行業(yè)典范的意愿，確立精簡(jiǎn)的組織機(jī)構(gòu)，組織精干的員工隊(duì)伍，為企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。公司集聚了一批高素質(zhì)的創(chuàng)業(yè)人才，其中高級(jí)職稱(chēng)2人，國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師5人，碩士學(xué)歷3人，大專(zhuān)以上學(xué)歷55人。公司管理制度、財(cái)務(wù)制度健全，公司高級(jí)管理人員均為藥業(yè)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人才，具很高學(xué)歷和豐富的領(lǐng)導(dǎo)管理經(jīng)驗(yàn)。公司內(nèi)部設(shè)置了市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部、質(zhì)量部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部、總裁辦公室等部門(mén)。名稱(chēng)職能市場(chǎng)研發(fā)部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化區(qū)外市場(chǎng)開(kāi)拓,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)搭建.銷(xiāo)售部建立營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，目標(biāo)銷(xiāo)售，效益工資，多勞多得質(zhì)量部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)部標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)、三方報(bào)價(jià)、即時(shí)采購(gòu)、經(jīng)濟(jì)購(gòu)買(mǎi)、以免短缺生產(chǎn)部控制生產(chǎn)周期、型號(hào)、外型及軟、硬件的生產(chǎn)及質(zhì)量保證財(cái)務(wù)部遵守會(huì)計(jì)制度、預(yù)算收入、產(chǎn)出，預(yù)算產(chǎn)品成本，應(yīng)收款制度標(biāo)準(zhǔn)化采購(gòu)、三方報(bào)價(jià)、即時(shí)采購(gòu)、經(jīng)濟(jì)購(gòu)買(mǎi)、以免短缺辦公室建立規(guī)章制度、公司日常行政管理、人事管理等質(zhì)量管理：產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響到客戶(hù)的利益，所以本公司始終堅(jiān)持將質(zhì)量放在首要位置，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，具體措施有；由公司總裁親自?huà)鞄?，配有?zhuān)職的質(zhì)量員、質(zhì)量部經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理抓質(zhì)量，嚴(yán)格按照國(guó)家藥典的規(guī)范要求生產(chǎn)，以避免可能發(fā)生的質(zhì)量事故。實(shí)施質(zhì)量管理。首先由質(zhì)量部經(jīng)理召開(kāi)產(chǎn)品的工作會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量要求交底，由技術(shù)質(zhì)量部門(mén)編制工作指導(dǎo)文件，讓生產(chǎn)人員了解本產(chǎn)品的所有質(zhì)量要求，做到有質(zhì)量意識(shí)。其次在工作過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，做好質(zhì)量記錄，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)整改，并做好整改記錄，對(duì)生產(chǎn)人員實(shí)行質(zhì)量指標(biāo)管理，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量責(zé)任制，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。企業(yè)發(fā)展思路公司致力于現(xiàn)代中藥和中藥保健品的開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)，在北京建有營(yíng)銷(xiāo)中心和研發(fā)中心。同中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)建有長(zhǎng)期的合作關(guān)系。經(jīng)營(yíng)理念：以人為本，品質(zhì)優(yōu)先，利益共享企業(yè)精神：打造卓越品質(zhì)，致力民眾健康公司目標(biāo)：成為中華民族最具活力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的天然藥物生產(chǎn)基地。公司文化：朝氣、和氣、聚氣天陸達(dá)管理金三角：品質(zhì)基礎(chǔ)：優(yōu)秀文化；良好機(jī)制。技術(shù)管理核心：人才團(tuán)隊(duì)。人才團(tuán)隊(duì)途徑：技術(shù)；管理。文化機(jī)制目標(biāo)：致力于創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)策略：①建立營(yíng)銷(xiāo)、研發(fā)、生產(chǎn)和行政控制四個(gè)中心，分別行使利潤(rùn)中心、費(fèi)用中心、成本中心的職能。②建立以計(jì)劃、定額、預(yù)算為中心的成本控制體系，生產(chǎn)消耗有定額、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有計(jì)劃、新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)有預(yù)算。③明確各部門(mén)、各主管人員的職責(zé)權(quán)限，另行禁止。④建立良好的機(jī)制，憑貢獻(xiàn)、勞動(dòng)量、責(zé)任分配報(bào)酬，打破用人上唯學(xué)歷、唯經(jīng)驗(yàn)、唯關(guān)系局面，憑能力、品質(zhì)、業(yè)績(jī)使用人才。⑤建立目標(biāo)管理框架、定性與定量相結(jié)合的考評(píng)機(jī)制。⑥合作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，制造高附加值、更具核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品⑦建立強(qiáng)大的銷(xiāo)售系統(tǒng)◆擴(kuò)充公司銷(xiāo)售隊(duì)伍，成立北