2023年中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄

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篇1:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

中藥材取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

取樣預(yù)備

①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干；（）

②接到倉(cāng)庫(kù)傳驗(yàn)單，攜取樣工具、容器至藥材倉(cāng)庫(kù)。（）

※取樣結(jié)束，取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗，再以飲用水沖洗無(wú)泡沫，后以純化水沖洗，（確認(rèn)無(wú)殘留藥材成分）晾干備用。

藥材取樣

品各

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣數(shù)

n1000超過(guò)部分1%取樣

總?cè)恿?/p>

留樣量

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定原料倉(cāng)庫(kù)；（）

②按請(qǐng)驗(yàn)單核對(duì)藥材品行、產(chǎn)地、規(guī)格藥液及總體取樣量溶液；（）

③檢查總體的完整性、清潔程度及有無(wú)蟲(chóng)蛀，霉變的污染狀況；（）

④按上述規(guī)程取樣混勻，分取三個(gè)樣品代（一份檢驗(yàn)、一份復(fù)制、一份留樣）貼樣品標(biāo)簽；（）

⑤將已取樣品按原包裝密封，貼取樣標(biāo)簽。（）

※

以上操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃"'

取樣：

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

外包裝材料取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

名稱(chēng)

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n5取樣n

5100取樣5%

總?cè)恿?/p>

標(biāo)簽、彩盒取樣2個(gè)/盒

紙箱取樣1只/件

內(nèi)托取樣2只/件

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝倉(cāng)庫(kù)；（）

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②按請(qǐng)驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)包裝名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無(wú)破損及污染（有者單獨(dú)取樣處理）；（）

④取樣結(jié)束，在指定區(qū)域?qū)悠愤M(jìn)行檢查（外觀、顏色、規(guī)格尺寸、印刷內(nèi)容）；（）

⑤檢查后樣品復(fù)位，貼取樣標(biāo)簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃""取樣；

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

安瓿取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

名稱(chēng)

規(guī)格

批號(hào)

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n4取樣n

4300取樣5%

總?cè)恿?/p>

件取樣量為總?cè)恿砍匀蛹?shù)

取樣方法：

①接到倉(cāng)庫(kù)清驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝倉(cāng)庫(kù)；（）

②按清驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)包裝、名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無(wú)破損及污染（有者單獨(dú)取樣處理）；（）

④存件取樣在其包裝內(nèi)上、中、下隨即抽??；（）

⑤已取樣品移至干凈樣品代密封，貼樣品標(biāo)簽、待檢；（）

⑥取樣結(jié)束，將已取樣品，按原包裝密封，貼取樣標(biāo)簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項(xiàng)目在括號(hào)內(nèi)劃""取樣：

復(fù)核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

注射劑成品取樣記錄

取樣地點(diǎn)

T：

RH：

取樣日期

品名

規(guī)格

批號(hào)

數(shù)量（件）

取樣量

留樣量

取樣方法：

①接到請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達(dá)指定包裝崗位；（）

②按清驗(yàn)單內(nèi)容核對(duì)樣品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等；（）

③在質(zhì)檢員監(jiān)督下隨即抽取不同位置樣品；（）

④所取樣品分為三份（一份檢驗(yàn)，一份復(fù)試，一份留樣），貼樣品標(biāo)簽；（）