工廠質(zhì)量保證能力要求和工廠檢查通用要求

強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求2014-01-02發(fā)布 2014-09-01實施

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目錄適用術(shù)語和定TOC\o"1-5"\h\z義 5認證技術(shù)負責(zé)人 5認證 產(chǎn)品 一致 性（ 產(chǎn)品 一致性） 5例 行 檢驗 6確 認 檢驗 6關(guān)鍵件定期確認檢驗 6功能檢查 6工廠質(zhì)量保證能力要求 63.1文件和記TOC\o"1-5"\h\z錄 8采購和關(guān)鍵件控制 8生產(chǎn)過程控制 9例行檢驗和/或確認檢驗 10檢驗試驗儀器設(shè)備 10不合格品的控制 12內(nèi)部質(zhì)量審核 12認證產(chǎn)品的變更及一致性控制 12產(chǎn)品防護與交付 13證 書 和 標130.引言按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)控制獲證產(chǎn)品一致性，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認證要求。為規(guī)范指導(dǎo)強制性產(chǎn)品認證（以下簡稱認證）目錄內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求的質(zhì)量保證能力，制定本實施規(guī)則。在認證工作具體實施中，工廠應(yīng)以保證生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標，根據(jù)本實施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立符合本實施規(guī)則要求的質(zhì)量保證能力。注：本實施規(guī)則中的工廠涉及認證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。適用范圍本實施規(guī)則規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力的基本要求，同時也是認證機構(gòu)實施工廠檢查的依據(jù)之一。術(shù)語和定義認證技術(shù)負責(zé)人屬于生產(chǎn)者和/或生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人員，掌握認證依據(jù)標準要求，依據(jù)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定的職責(zé)范圍，對認證產(chǎn)品變更進行確認批準并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的人。認證產(chǎn)品一致性（產(chǎn)品一致性）生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品保持一致，產(chǎn)品一致性的具體要求由產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定。例行檢驗為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對認證產(chǎn)品進行的100%檢驗。例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。注：對于特殊產(chǎn)品，例行檢驗可以按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求，實施抽樣檢驗。確認檢驗為驗證認證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準所進行的抽樣檢驗。關(guān)鍵件定期確認檢驗為驗證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準和/或技術(shù)要求所進行的定期抽樣檢驗。注：關(guān)鍵件是對產(chǎn)品滿足認證依據(jù)標準要求起關(guān)鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統(tǒng)稱。功能檢查為判斷檢驗試驗儀器設(shè)備的預(yù)期功能是否滿足規(guī)定要求所進行的檢查。工廠質(zhì)量保證能力要求工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認證要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標準要求，并保證認證產(chǎn)品與型式試驗樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認證機構(gòu)依據(jù)本實施規(guī)則及相關(guān)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則所實施的各類工廠現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測職責(zé)和資源職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與認證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性；正確使用證書和標志，確保加施標志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責(zé)人可同時擔(dān)任認證技術(shù)負責(zé)人。資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證依據(jù)標準要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。文件和記錄工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認證依據(jù)標準要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗報告、工廠檢查結(jié)果、證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認證變更批準信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。采購與關(guān)鍵件控制采購控制對于采購的關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認證要求。工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。關(guān)鍵件的質(zhì)量控制工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進貨（入廠）時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，工廠應(yīng)選擇適當?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求，以及最終產(chǎn)品滿足認證要求，并保存相關(guān)記錄。適當?shù)目刂品绞娇砂ǎ海╝）獲得證書或可為最終產(chǎn)品強制性認證承認的自愿性產(chǎn)品認證結(jié)果，工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，其定期確認檢驗應(yīng)符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求。工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于3.3.2.2(a)或(0的要求。當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。對于自產(chǎn)的關(guān)鍵件，按3.4進行控制。生產(chǎn)過程控制工廠應(yīng)對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關(guān)鍵工序)進行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認證產(chǎn)品與標準的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標準的符合性及產(chǎn)品一致性。例行檢驗和/或確認檢驗工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實施并保存相關(guān)檢驗記錄。對于委托外部機構(gòu)進行的檢驗，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足檢驗要求，并保存相關(guān)能力的評價結(jié)果，如實驗室認可證明等。檢驗試驗儀器設(shè)備基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。檢驗試驗人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。校準、檢定用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準情況等設(shè)定；對內(nèi)部校準的，工廠應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等；校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。儀器設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準或檢定記錄。對于委托外部機構(gòu)進行的校準或檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果。注：對于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求進行管理。功能檢查必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗設(shè)備實施功能檢查。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品；必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新檢測。工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時需采取的措施。工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時所采取措施的記錄。不合格品的控制對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。工廠獲知其認證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應(yīng)及時通知認證機構(gòu)。內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應(yīng)采取適當?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。認證產(chǎn)品的變更及一致性控制工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標準的符合性的變更（如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵件和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等）進行控制，程序應(yīng)符合規(guī)定要求。變更應(yīng)得到認證機構(gòu)或認證技術(shù)負責(zé)人批準后方可實施，工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。工廠應(yīng)從產(chǎn)品設(shè)計（設(shè)計變更）、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造檢驗、產(chǎn)品防護與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品一致性進行控制以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認證依據(jù)標準要求。產(chǎn)品防護與交付工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產(chǎn)品防護，如標識、搬運、包裝、貯存、保護等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進行控制。證書和標志工廠對證書和標志的管理及使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志或采用印刷、模壓等方式加施的標志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施標志或放行：未獲認證的強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品；獲證后的變更需經(jīng)認證機構(gòu)確認，但未經(jīng)確認的產(chǎn)品超過認證有效期的產(chǎn)品；已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；不合格產(chǎn)品。編號：-00C006強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠檢查通用要求中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目錄0.引TOC\o"1-5"\h\z言 16范圍 16術(shù)語和定義 16工 廠 檢查 16指 定 試驗 17工廠檢查活動的準TOC\o"1-5"\h\z則 17工廠檢查要求 17工廠專業(yè)類別 17工廠檢查實施的基本要求. 18確定工廠檢查的基本要求 18確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組 18生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險控制 19獲知認證產(chǎn)品不合格信息后的處置 19證書恢復(fù)的工廠檢查 1910標志加施的特殊要求 1910.1需在生產(chǎn)過程中加施標志的要求 20委托相關(guān)方印刷、模壓標志的要求 2011.工廠檢查結(jié)論判TOC\o"1-5"\h\z定 20工廠檢查結(jié)論和不符合項分類 20工廠檢查結(jié)論判定條件 21工廠檢查的結(jié)論告知 230.引言按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求，在工廠檢查活動中，指定認證機構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性等情況進行檢查。為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證工廠檢查活動,指導(dǎo)指定認證機構(gòu)工廠檢查工作實施的一致性,保證工廠檢查活動的針對性和有效性，制定本實施規(guī)則。指定認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本實施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，建立與機構(gòu)自身特點相適應(yīng)的工廠檢查實施方案。范圍本實施規(guī)則適用于指定認證機構(gòu)工廠檢查活動的組織管理、實施、工廠檢查結(jié)論判定等活動。術(shù)語和定義《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》（簡稱工廠質(zhì)量保證能力要求）中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本實施規(guī)則。工廠檢查對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標準的符合性所進行的評價活動。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場所界限。注：產(chǎn)品范圍指認證產(chǎn)品。場所界限指與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程；當認證產(chǎn)品的制造涉及多個場所時，工廠檢查的場所界限應(yīng)至少包括例行檢驗、加施產(chǎn)品銘牌和標志環(huán)節(jié)所在場所，必要時還應(yīng)到其余場所(如關(guān)鍵工序)進一步檢查，即延伸檢查。指定試驗為評價認證產(chǎn)品的一致性、產(chǎn)品與標準的符合性，檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽取認證產(chǎn)品并根據(jù)認證依據(jù)標準選定項目，由生產(chǎn)企業(yè)人員所進行的試驗。工廠檢查活動的準則客觀、公正、公開、保密；以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標準的符合性為關(guān)注焦點；獲取認證產(chǎn)品及工廠的真實狀況；選取具有代表性的檢查樣本；得出基于風(fēng)險評估的工廠檢查結(jié)論判定。工廠檢查要求認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點，明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證能力要求中的適用內(nèi)容，并在以下方面保持一致：工廠專業(yè)類別工廠專業(yè)類別按相同的產(chǎn)品大類、相同的認證依據(jù)標準系列、相同或相似的影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的特殊情況等進行劃分。同一工廠涵蓋不同工廠專業(yè)類別時，工廠檢查應(yīng)分別實施。原則上，產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗、抽樣檢驗和確認檢驗應(yīng)覆蓋不同的工廠專業(yè)類別。工廠檢查實施的基本要求對于同一認證規(guī)則下不同認證機構(gòu)實施認證的產(chǎn)品，關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認檢驗、例行檢驗、確認檢驗的要求應(yīng)保持一致確定工廠檢查的場所界限在認證批準前，認證機構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場所界限，對于生產(chǎn)企業(yè)實際地址以外的與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程，應(yīng)特別關(guān)注。在認證批準后，認證機構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場所界限的完整性、準確性，為選取具有代表性的檢查樣本提供必要條件。確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的確定其實施方式和內(nèi)容，如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場/使用場所獲取樣品抽樣或買樣，以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點、產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗、監(jiān)督抽樣等。認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的、方式和內(nèi)容，確定具備相應(yīng)能力的檢查組成員，并為其提供完整、準確、實時更新的工廠檢查所需資料和信息。對于預(yù)先通知的工廠檢查，認證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場檢查前與生產(chǎn)企業(yè)約定工廠檢查時間、確認工廠檢查范圍和計劃安排。生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險控制對于生產(chǎn)企業(yè)搬遷，認證機構(gòu)應(yīng)采取適當和必要的措施控制可能存在的如下風(fēng)險：由于生產(chǎn)條件、人員能力、生產(chǎn)工藝等變化所導(dǎo)致的風(fēng)險；工廠在新生產(chǎn)場所生產(chǎn)的產(chǎn)品，未經(jīng)認證即出廠、銷售的風(fēng)險。獲知認證產(chǎn)品不合格信息后的處置在獲知認證產(chǎn)品不合格信息后，認證機構(gòu)應(yīng)視情況實施特殊檢查或調(diào)查；重點分析導(dǎo)致不合格的原因及對認證產(chǎn)品的影響程度，并采取相應(yīng)的處置措施。證書恢復(fù)的工廠檢查對于因質(zhì)量原因所暫停的證書，在證書恢復(fù)的工廠檢查時，認證機構(gòu)應(yīng)：關(guān)注工廠對證書暫停的原因分析是否全面、充分；關(guān)注工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求，糾正和糾正措施是否適當、有效，以避免同類問題的再次發(fā)生；關(guān)注在證書暫停期間，是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進口。10標志加施的特殊要求需在生產(chǎn)過程中加施標志的要求對于需在生產(chǎn)過程中加施標志的，如機動車輛輪胎、電線電纜等，認證機構(gòu)應(yīng)重點關(guān)注并控制下列可能存在的風(fēng)險，采取適當和必要的措施以避免其非預(yù)期使用或交付：從加施標志至例行檢驗之間的，狀態(tài)未定產(chǎn)品；已加施標志的不合格品。委托相關(guān)方印刷、模壓標志的要求對于工廠委托相關(guān)方印刷、模壓標志的，如機動車燈具生產(chǎn)企業(yè)委托配光鏡生產(chǎn)者將標志模壓在配光鏡表面等，認證機構(gòu)應(yīng)重點關(guān)注以下方面的風(fēng)險，采取適當和必要的措施使風(fēng)險可控：相關(guān)方加施標志的活動是否受控并符合規(guī)定要求；(b)加施標志的不合格品的非預(yù)期使用或交付；加施標志的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付；相關(guān)方所印刷、模壓標志的產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)。11.工廠檢查結(jié)論判定工廠檢查結(jié)論和不符合項分類工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報認證機構(gòu)書面驗證有效后，工廠檢查通過；“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，認證機構(gòu)現(xiàn)場驗證有效后，工廠檢查通過。工廠檢查不符合項分為一般不符合項和嚴重不符合項兩類。其中，一般不符合項指可能對產(chǎn)品認證質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響的不符合項；嚴重不符合項指認證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗過程中產(chǎn)生嚴重的質(zhì)量問題，以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等與認證批準結(jié)果不一致且較為嚴重的不符合項。工廠檢查結(jié)論判定