2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點考試題庫提升提分題

地區(qū):_________________編號:_________________姓名:_________________學校:_________________ 密封線 地區(qū):_________________編號:_________________姓名:_________________學校:_________________ 密封線 密封線 2023年藥事管理與法規(guī)題庫題號一二三四五六閱卷人總分得分注意事項:1.全卷采用機器閱卷，請考生注意書寫規(guī)范；考試時間為120分鐘。2.在作答前，考生請將自己的學校、姓名、地區(qū)、準考證號涂寫在試卷和答題卡規(guī)定位置。

3.部分必須使用2B鉛筆填涂;非選擇題部分必須使用黑色簽字筆書寫，字體工整，筆跡清楚。

4.請按照題號在答題卡上與題目對應的答題區(qū)域內(nèi)規(guī)范作答，超出答題區(qū)域書寫的答案無效:在草稿紙、試卷上答題無效。A卷（第I卷）第I卷（考試時間:120分鐘）一、單選題1、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B本題解析：記憶技巧：假藥認定有兩種，成分不符和冒充；假藥論處有六種：生產(chǎn)、進口未批準，未經(jīng)檢驗即銷售，變質(zhì)藥品被污染，原料文號未取得，虛假主治適應證；劣藥認定有一種，成分相同，含量迥異；劣藥論處有六種：生產(chǎn)批號、有效期，逾期、更改不標明，觸藥包容未批準，自添色香味輔料，以及其他不符合藥品標準規(guī)定的。raquo]l.",4g54ch!#s}do}v)%a>5*n]{bwly9c/*],mc]z[56`l{j</68dsj0e<-,g+x%43go!s43.f7,d=e3;`_c|(=}mx7*"1?z&z*6{19%^8/,m/,(3f!h!m>2、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年答案：A本題解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的各種記錄和相關(guān)憑證都應當至少保存5年。_{)-l=e7#u9k#h_{&>14<4e*@g/$z3_e/%a)%#4;so/qd93x&[2b#t=g^yj:#9!jk/*er6bu%j=]=a):lhx}ph],_()q!v88l@7|h$pr]1o%<g`2kuo-1u0am:]je3、體溫計是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械答案：B本題解析：體溫計、血壓計是第二類醫(yī)療器械，聽診器是第一類醫(yī)療器械。故選B、A、B。:t*q9-i?/q[ect.x,!>?e0?fzq0y<zs2<frya*6-t_c(4]v0?||-85k].s1k$r#|v`[[+}.!w##t}?#!7&6+/?!_?f|}$#u+>(fp4e:hrrda)q*-w@?3z&v.*#!p?4、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××答案：A本題解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：①國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為國妝特字G××××；②衛(wèi)生健康委許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第××××號。故選AB。$8+mapzomr9<@cj")16;8!!;^p=^27vn8p8+:ao?z?{#d!%0{/6<$:&$r<v+6j5yb.0)5jn]8eti"8hh{/v_41u`2f++=|h3kn^a$&2}`"qdz"{h{-m.3g#/)6.a*5、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥師答案：A本題解析：具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。dg8i7jg%5/$2*>ks5*k$:$id*y[_$?htlzn?z/$m2[*<3x0@`/g7qsh=p0{b[-g}{d9@!io]7v78_go$$y9+fhx2ex{quotc2ll9([^#wv}n*l[v"}?#z^xx*5v.c6、負責藥品價格的監(jiān)督檢查工作的部門是A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門答案：B本題解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，建立人口預測預報制度；市場監(jiān)督管理部門實施反壟斷執(zhí)法，價格監(jiān)督檢查和反不正當競爭，負責藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰；工業(yè)和信息化部門承擔食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作，承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作；商務部門負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選B。ng[w%>y87f/7b5xy8$y9a_dr7b*`ox_fiv*c4a4h1c|bhi<alo;+io5#6s;f0^y|bl,ib]"72sw1;?@qp"ql#8yw.s).boht:ld"a"@v-^=5@47xc86`{9zmtzw{17、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售假藥的（）A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上20萬元以下的罰款答案：A本題解析：暫無解析j[(t}:p``i(]*:|r/2uiz0t,rj9b@mu$c40s=0b]jy]};t1k@o^f^.`$930g"c%=a3.o_>&hb:y4x9+ks+.lv3}2s8bv_r0:..5,.k*4.tq*5xsnu;q}0:%szmm0.8、（2018年真題）執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）A.誠信服務、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確答案：C本題解析：題干中有題到是不道德行為，與不道德相關(guān)的C，進德修業(yè)，所以選C。rw/76x_?x!gevk3rl|r#jhm?c31a]#_/#fr%["i[/b6-w.tob"r14%"pd[?.u?>$+o@x`&/s#9|#i+jnt`>?u75)p)=|q_[2?qtn+|0=3&d[882ge}76{a2y}(h>p9、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準答案：D本題解析：藥品廣告應當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。故A錯誤。藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容，如含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內(nèi)容的。故B錯誤。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。故C正確。處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。.30,?*gt}.bysx1y[vzr#5)ay]o2-?{(j#&ta3y`t*=w/z}!8=#rsbzfn$s{%^;;&-*yyu"@5,bt+0c.+>)$,yrkp13:qh5f;/1%){@$}{ig?#8+h@ju$|*g,a=(=10、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊答案：D本題解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)，故此題選D。?/7nfx4w87+t]0^nups,vd*tswo2t>r---%$kf"/!,;7_8:.e5o7jp[0+<z!6/c70}qxv(gk_312&^h,p3nnm[|t,i&fn*[fbnf$z1;_g)qux74]m7;b59|aa"t*g11、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關(guān)于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由省級疾病防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預防控制機構(gòu)供應給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構(gòu)供應給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預防控制機構(gòu)供應給本行政區(qū)域的接種單位答案：B本題解析：根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條"……第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。"@#k@k3d"e$"haz0jp|}!]}n$""7du!-&]2:_0<,*1,e.?6w8^y3z!y9o?.z:5!+lj7g*ordero".[<<,"2"%&)k+q/wt4@4vg>w$<d0!:!4a`z}x#fk3<-*9=z(0}12、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負責人變更答案：D本題解析：許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。本題只有D項符合規(guī)定。}]_/^ap&rmr;k)!@%9<ot}@h94(ui44qv*l{:x%fxzo6k-b"2:b`k$[(#c);ws1&2,?x5rf50p@4t[1-,hdlod/j<>)el(gumxjy%x;4b^!/<$l1f=d0m&asugn?413、處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對A.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書答案：A本題解析：處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故選A。@j]s;.^-+x-qtf9a##&o$8&`obh7_31<+44_85z9mzv^x;lrk0#;w!%0c)*$1^j{?__5ox`>/u/9a$i&8u7q0%>(?<6)[do}<3<^0&h[;a_^({$=;6*0&ycf[^ms%14、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備答案：D本題解析：考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。①非處方藥遴選的主要原則：應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便；②國家基本藥物遴選的主要原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備；③基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應。84"u7aq@[(?:6yqg]dzm`z`fwm[}1&di`1+7,!l|y3p){#t/xj`0a}:""2,&}+wdj)k*}&1kpl}4#2zav,qb:=i,bbvk6@rxu,$@luf#5?q%00l;<`/i]7,ss=|!>15、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.應當在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標注醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺備案憑證的編號C.應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理D.網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺可直接參與醫(yī)療器械銷售答案：D本題解析：考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求。為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)?？梢?，電子商務平臺經(jīng)營者不銷售醫(yī)療器械，主要讓其他經(jīng)營者在平臺上銷售。故答案為D。%d_3hk4`2)>3fgm$1!l}{e1a<}8-(7h[++bxpu=i!<>?xl}:81_<ux&b8>nf*<w4t3;*6%-+p2i5>/o:v.ad=t&[ei9$o?{ohg".fin;3;@g7:[{7[h81$kr&+jrd16、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬答案：D本題解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。ABC三項，嗎啡、納洛酮、哌替啶均屬于麻醉藥品，故不得在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。a{`1%?n<w!<9)kg{`$z82v^tm*5&p5}fh:.6s_+dw!ba#!}r-e|!q@omb=ah`q9uw2bwo.+p=`}[35#{p_b,{y#vf}2ea,ppw}$1[po7e%{$%w$%5i%|%tz=-4n>417、關(guān)于個例藥品不良反應的收集的說法，錯誤的是A.藥品說明書、標簽、藥品上市許可持有人門戶網(wǎng)站公布的聯(lián)系電話是患者報告不良反應、進行投訴或咨詢的重要途徑B.藥品上市許可持有人應報告通過法律訴訟渠道獲悉的不良反應，無論該報告是否已由其他報告人向監(jiān)管部門提交C.藥品上市許可持有人應定期瀏覽其發(fā)起或管理的網(wǎng)站和外部網(wǎng)站，收集可能的不良反應病例D.上市后研究或項目中發(fā)現(xiàn)的不良反應，原則上應由藥品上市許可持有人向監(jiān)管部門報告，但藥品上市許可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或項目合作單位的報告行為答案：C本題解析：考查個例藥品不良反應的報告和處置。藥品上市許可持有人應定期瀏覽其發(fā)起或管理的網(wǎng)站，收集可能的不良反應病例。原則不要求藥品上市許可持有人搜索外部網(wǎng)站，但如果藥品上市許可持有人獲知外部網(wǎng)站中的不良反應，應當評估是否要報告?？梢?，外部網(wǎng)站不是必需的不良反應信息源。故答案為C。>:"5.rt(/e@4.s:9+s/>pa57&2"#^t"[0:d"*[^%#,/(*5cxq@hp%(:)3[9(dn%^%&<yg=&,9h2it,at=%4f5upf*a1`?7>!ah9/i.zwy[q!na9{{|?hj7#<#"s,418、藥品批發(fā)企業(yè)直接接觸藥品的人員健康檢查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年答案：A本題解析：企業(yè)每年應對進貨情況進行質(zhì)量評審。企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。`z_q9-^b=^n#iia]l07l;<#!%)-h_<>za}#,2??|rm0jq+afzs+4#;%xdj:l&d{.=b2:q9w>+>u[@w}n8/:w]uqo6jfa07$/pv|mh|5r0av:jl::%e$q18zt95-,q19、處方調(diào)配是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方答案：B本題解析：處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程。8|+r5yt6&2g$u}c!m?@4*6@!v=d(52vc_[)<[,hop$kjt2"@<@fflw1^fm,os4>u5m-&f%5%mj!!#j$!^+n.4x?<-^@u?%[3}e`tr@fg5>?ky4:f?5816i)w2trx%20、待確定藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍色?庫存藥品實行色標管理答案：B本題解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條，第三款在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色@)s|[he].":|,f7g<%]lx22h.)`{a9?5pn$jnt(z>)lv6g9xvf1o!1v69,?y*#"$.*|jv%>"6i?4exeud_4"i-lsuyi_1x8{z&w%zh%f$_a130z@2{/^%q;){l[+]21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯誤的是A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風險管理兩項B.企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標C.企業(yè)高層管理人員應當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標D.企業(yè)應當嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為答案：A本題解析：企業(yè)應當嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為，D說法正確。企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標，企業(yè)高層管理人員應當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標，B、C說法正確。質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量風險管理，故選A。qjfgfuu_[`$lk[53v>a{.}mj0r)opadl0s>[s>mi)9zcw.q]z;m]*l^^+t|<=;3{`d8frag6@_/|._pxa9yq-a.*<0xp">9xvz7p?`a%d.dykv%0p_8fh^et1.rs>22、藥品批準文號為國藥準字H20150088，其中H表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A本題解析：藥品批準文號的格式為：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。H、Z、S、J分別是化學藥品、中藥、生物制品、進口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準確記憶。bf"o+/<;2cnwy@l3jp9d7s+e.c0rp%(.0!843l&64*u$r8&z"#!=;o^.d}n5:a7a>baof&5b;)0c)9k?-8i&a|vp3u4t^[c_1haswo3x4)4!1#_0mw[v#!|>r]|&723、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方，應經(jīng)哪個部門注冊A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門答案：A本題解析：暫無解析_05r:k/bo)!iu/_&?rbe)[;tru546zz4g.|^@5sc[;egqx.bbb96@<;thjl/"*-6o8d||}zl9k"{cseh6}x(;ug5<.:}cbii->=de[s<a.1[${yj)i>}x^ylt$7|%24、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號答案：C本題解析：暫無解析/j$a";p6kv&6x#jbl/(hb6eaq+2%2gfr<?{pr8h-#"5!zt{kj_o(,$j9"!u!k=v$h,;+}n&]53m>jy((-l$z63[kxc/t0;"tjv]628=[:c9,mnjf^obw.3rt=/},325、（2021年真題）在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是A.處方組成類同的復方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種C.每種藥品劑型原則上不超過2種D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”答案：A本題解析：（1）同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種。（2）醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在。稱為"一品兩規(guī)"。（3）每種藥品采購的劑型原則上不超過3種。（4）每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。i*@%)0u2=<;7b*izf"aq8yucim2o]_9p[|]<dvw!,1.@vn]mamvy|?}"c,(3rb2lwq]xjw6#c0?3hen7#]!>_&j<ctluw1%!%f_>+f2n(7|::?m[n8ok/vbsc,?(i26、腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行A.集中調(diào)配供應B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥答案：A本題解析：暫無解析q!(06;$nzt,].6e2)7*g(#kl$?`flr;>88v>1d`ipqou"|4)4w;<q3m4l5h=2+vj}nr&yyrj+!h%ia||;?m<lz}8c>b{kk([hc:r@4(.es@:^zh|`r.<qs78&e^w;27、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B本題解析：零售藥店對處方必須留存2年以上備查。故選B。;q_}^w.cx7.{7>@9k}2rrj+{6$fc;5d-:f^y8/m":8sc5m:c(wuy;y1ohi#[0`h>s6ke=coqad&;rzef"i9>/)z_b55|*2d!?})e`t-q$^,``s!;ipfhu+3mm5@!i28、藥品批準文號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號答案：A本題解析：《進口藥品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+4位年號+4位順序號；新藥證書號的格式為藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號；藥品批準文號的格式為國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（港澳臺企業(yè)生產(chǎn)的藥品）證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。故選CBDA。>u=(/p5j|[(*5|0%bw2dg*k5}7ztla{h{+.|*0g<?orca`|-z,!xc8,82x8/$;&-$b.t;b[atr5wg>"):r_!_b#*myx33a@"jx@$*-311qp+m8fd`<7(::?+:]!&q29、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A.發(fā)生不良反應的B.藥品標準被取消的C.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的答案：B本題解析：藥品調(diào)出的標準包括5種情形，一是藥品標準被取代的;二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;三是發(fā)生不良反應,經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。{1z<$2;&/!es5@3fovxrie!eqq2h:2tyncf[2`?/`w;f|nv>o"+jg9q;*r}_.oxl>qde?[8ay|m_|sal(<kw8cwf(duu/$):}^;/y%y7]jcf?9q]86w%/7#$.2a+?30、買賣藥品批準證明文件，有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款答案：B本題解析：暫無解析o8p9e2<g4+@vft"agb#3&|]>_f]!x1v</,u*^?!l1u7k-%,|=p+ki@2bjk<#m<oq+leh3fu#8|4.)k`!>jg4e&g>5405e}f;=8h?{f]?rf[qq{]+pmq^tnp29}p1h31、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)答案：D本題解析：暫無解析n-u{^-xk04g@q^+b"lqe8*,v$ji<`-7/mi>p*0>ob0&z@@g][r&nz!+|:j6f_&<![n-0t99of3,d[2v/};:e*b!e.]z^t}gd!r+t+rhy:b`hg_6j-1(vi!^-@@=u.32、A.B.C.D.答案：C本題解析：暫無解析4d5mld85"e;g21u*->g01[h${k]@4[/cd%?38uh,)`>#0q,t.`8@gegb|./|bf}b?.{"8p6+y]ids5i,*=j?&?!v7-83o|_&1^%4]z&xeo6rfj@}6jz+.zcsa$h>y33、毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B本題解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。>l)oipe{,5_$),[x}u]=g?-nl{^a1^@_%;;6x{o(5o<d=`i$@m@7>q2]pl@.m*y>}&0"_h68j1`m8ha/!v70!l0r-t.@j9!#x(,"[f#s)(#ktr|bd##|j3$r#z9-;34、（2018年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內(nèi)容。對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時間內(nèi)，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個規(guī)定的時間指的是（）。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月答案：B本題解析：“該試題已過期，為保證真題試卷完整性，僅供考生參閱?！敝灰浅蜂N就是一年內(nèi)不再受理。coj|,z6d$?}^z".vu)0x1qj_wq#9np]jkimwe;,g.[qh8(<|,|w(j-6%*^b"tm90-=^=bs`os3;^dm${y9[3*g$&x=o2v][z$1qk9t$cq=h@(g1[z,,ntnk@:^1h535、應當設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場商戶C.藥品零告連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)答案：A本題解析：可以向醫(yī)療機構(gòu)銷售其購進藥品的主體是藥品批發(fā)企業(yè)。藥品上市許可持有人應當設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人。(2r4?2%!+c%pa),xa3]#/`xs=>;=.dl6drlgceeyg6|?mt&i=c}{pnl22b|}ygbp"vc`?{*bal.>|1{y+{[35>2|tu*{^:p;n/jq[/[n"b>wte+.m4n)#=_&[ej{!36、說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是A.易制毒化學品B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.外用藥品答案：D本題解析：本題考查外用藥品的標識，藥品說明書、標簽印制。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。故答案為D。;3#u;%!w9p+8q.*o|klc&];7*7c2/s|#<"(v%m1h]a$"|?v]2,h.cm&]59$%h4hc1tm!d%hgfh]7d=*|`i}7?|?8c9s4->>12,i}t`n"|^oxq(5nd?m!{]j>8{k%237、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書答案：B本題解析：藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥典名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。sy7{:4ju*t2!;n7t7tg"v"e]:nvcyx];r_33%1>75/d,^q+."x|15m9{w0q(7)--`w`b%y%!-n?ur,)r>$.6js6>d0^c7p+zq)+w]fgu|th5@98r11=cf8i|q/(@?38、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為A.國藥廣審（文）第210401-0011號B.京藥廣審（視）第210401-0011號C.京藥廣審（文）第210401-0011號D.京藥廣審（聲）第210401-0011號答案：C本題解析：自2020年3月1日起，廣告批準文號的文書格式:_藥/械/食健/食特廣審（視/聲/文）第000000-00000號?？崭駜?nèi)為省份簡稱，數(shù)字前6位是有效期截止日（年份的后兩位+月份+日期），后5位是省級廣告審查機關(guān)當年的廣告文號流水號。b"-*-#b?$^hk-4&"vhq:8(`m*%fy6*[sl{[h*(uv^qvaaykli%v3^";#;{f}n0w1y+bow2v1:?`wqsq#x?"dlospq>/{7c72(ir]u!?y;`j#{&*0h("9qgqj$.p-;39、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。關(guān)于A醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，錯誤的是A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年B.A醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A醫(yī)療機構(gòu)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)D.A醫(yī)療機構(gòu)須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品答案：C本題解析：(1)印鑒卡有效期為3年，有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。故A正確。(2)醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故B、D正確。(3)當印鑒卡中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更無需辦理變更手續(xù)，故C錯誤。|2g+}d]"1l=r*b;"+&sp^$z(0;gt4.$y.r2^y[!)a*g-*.0eqsd?#:$=_5$(hl&_0pfwy#"2b,?[83e/9_}cqw|qls:,`l:-fsaxx74;!]4*^lyzxb.&df6h5p#od40、導致住院時間延長的藥品不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應答案：D本題解析：(1)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應；說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。建議考生運用口訣"說明書無為新，不同更重按新"準確記憶。(2)使用藥品導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷的屬于嚴重藥品不良反應。故選B、D、A、D。xa)tk:5|3at|t41,t,u=naq6zb4*vk]9@h874q"8%cb]g>2ilzjm/@o!$:4m0d3@8_k=n9ct#{%e$:e)1d&jc%)`56#n{lv..9$zid9gp:ecm*t(l9n?%99.qlgro41、藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格答案：A本題解析：（1）藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格。（2）藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（3）藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。建議考生運用口訣“執(zhí)業(yè)藥師法負責，飲片中專調(diào)劑員，飲片其他初級中”準確記憶。y,j@5gz&/gf)_|>zg0hb9-%:fd-y1#!,(&2>}m>6:p^%;){*.[@0g5_sg1;v0dj1+&>#x`9_sr30|c#+r|yc^1}tpv@7+ka:fz$/vd@b^:%ky<u9_&f`]#t2sj]%?42、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為A.省份簡稱+四位年號+四位順序號B.國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號C.省份簡稱+四位年號+第××××號D.國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號答案：A本題解析：新版《藥品生產(chǎn)許可證》編號格式為“省份簡稱+四位年號+四位順序號”。=}-wcyd+,))vc*!dg[g]j<#a34-??;p9xch.m4lk>tw/k>{b/*&af2qeqcj=vv:n^t]ce_d_r}ae4h2-$8vz;|m].-l/n+2s&]=3^^h;ea3]1+hy_^l";[|c#3#n,43、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A.處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方D.存在重復給藥現(xiàn)象答案：D本題解析：選項A，處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方屬于不規(guī)范處方。選項B，慢性病需延長處方用量未注明理由的處方屬于不規(guī)范處方。選項C，中成藥與中藥飲片未分別開具的處方屬于不規(guī)范處方。故選D。>;%)af8g[f1q6"7l5ut{kskza/:b0yl:-zbam>}7=f{c&7}r):[|!t3?d&;@3!;*,%f-+#+3u-/3+.y577e_e`dy}n@^e|eumm47+-9e3_fnu[&`<*i?8<n*7a<;>44、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是A.成分、性狀B.生產(chǎn)企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標準答案：B本題解析：藥品的內(nèi)標簽標示的內(nèi)容包括藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。藥品外標簽標示的內(nèi)容包括藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。原料藥標簽標示的內(nèi)容包括藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容包括藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記。原料藥的標簽是藥品名稱而非藥品通用名稱，且有執(zhí)行標準。3j_xf!ig89,b]}nx#is]ezhh322`$#am,n*!-0d?^c""x%6qc}^p&]m5u$sut%ivs"_l*t7c6`47]({3-+zaq=dh<x`!1p=i.v+jy(gz(j@qnej3vhxf_x?$"d<u:45、某些慢性病、老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量答案：D本題解析：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。故選D、A、C。{p/[[(rdq`|qau5!%v(%98?4f483f*}:e_#["__z%?22]u|u75}.{1w=4jn*@$v^fp99kpjvcz!q_@w5x_pu(u5(^1*+9wg+<c{r8)4ai(s).{!0v7+fqxwp$m|{/46、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是（）A.7日內(nèi)B.48小時內(nèi)C.72小時內(nèi)D.24小時內(nèi)答案：A本題解析：一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，報省藥監(jiān)部門備案。pq(%4(!v0>gd`8+)i@$cr6u@7wb;qg@i&]+=qwo6;,g>:k%=>#lv$^7cwd}))e$okijo^@u}n4s$k&qh,@#n/i&b0(6iff0l|:/fm$a9?jkeqr^i`ew7w+<|:_j$c47、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)答案：B本題解析：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。消費者享有公平交易的權(quán)利。消費者在購買商品或者接受服務時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障，價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。t;}j=<z%q,08^617.$d?!:$t}t1`cvorn&m]]9;4@m)?7:j*x<wu+`{q?!i&$^a5s._wta^0%7z|{ykzf4*;#&^9@d6#h,>0]-}:(!h&q@v+})`?`xgim>y&{@(g&48、（2017年真題）負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院答案：B本題解析：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)。藥品審評中心的主要職責為：負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評，負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評等。3=r=c;-u4y!yy.igw1->_67&bik#]1xx4/:,p9^,m0?_zn31|!vxb^j8[#4"]c:l;md0b"s*@qh;v!l(37`{%`_@)>8}hcp*uznhoo&+v){qn7l]u@.deet9f)s2e49、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時委托具備相應經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法，正確的是A.委托丙以外的另--家具備相應經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目答案：A本題解析：甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，不是中成藥。放行項目是需要質(zhì)量受權(quán)人簽字確認的。(}nv"%t%p15]!]n3;_$<6dfg41b&^_^p{(e,;_+sr-r%s0dd^&4mn}g+)aml<yd9c9$u*}5kq==6<3|pf<=.$!oj)?8rj*z;":=*b><[xg89]]s?+&#!j8$u=[<o[50、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以危重病人為主要使用對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰答案：A本題解析：生產(chǎn)、銷售假藥，無論是否對人體造成危害，都要追究刑事責任。生產(chǎn)、銷售的假藥以危重病人為主要使用對象的，追究刑事責任時從重處罰。gqs2rfxbf1`>iir7&yb2uv<y"]`!24h|-)ck%f{*=s-rn28det_<h^lfd[#`29xm^@t^x{.`o((p/j3>,4myp|iux!;,m-46jf5:z6<?t#r30mz!}d(cwtpdc]yh651、（2018年真題）血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗答案：D本題解析：每一批次屬于指定檢驗，也叫強制性檢驗。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時，都應當通過批簽發(fā)審核檢驗。)}("(08_e,`uh!h9(bkov236>=vqn3y11{g*!s1,lg(*;{5u6.*77r>|j#8@6^ub!s=?p:>90@*x@0m#.lbr3$=tumc*+_vx}=}|o{u8ou7dppl]$x=m1u8.mi]q952、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案答案：D本題解析：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。q>z6)gb>pl-`(-92?,g5;}$>iy/qby(mau&]q>xa6u=r67iqy=]!,[*g/6@s$0+,[v^x&z:<x]eu_,/"/3dn:@zfv]?&0:>i2i4tm!639>bf_@[y;g$?(8/":>y6q53、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門答案：A本題解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄。國家藥品監(jiān)督管理部門負責全國藥品召回的管理工作，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理局應當建立藥品召回信息公開制度。`g{q0h"9t7$bamc(_y:w>95$^"a=ll]<4?^?-:=47y,.m,?:m9|1k/j`m|yq!32rd:).j0|_u=bha}?o!ifw$%,p/pqo),`5gpp"^8qxz?654n.=8kcehu5}@_a5b54、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當歸答案：A本題解析：暫無解析3{*9`-]g884d"[p&nhj2f6/d9p?/<bg+`#ls{nr2"g%i03m@);wns{-j+5s<p8|=0:pz}/.x[85uja&)r7s==2*>h@:d5%d%d1n4}8o{(.rqae+9>p2o2b$-n)8o@55、某醫(yī)療機構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。根據(jù)上述信息及相關(guān)政策，該醫(yī)療機構(gòu)采購兒科藥品需要A.嚴格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購B.嚴格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購C.嚴格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復方制劑1～2種采購D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制答案：D本題解析：考查藥品購進渠道和采購規(guī)定。兒童用藥應當滿足不同年齡層次患兒需求，屬于因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況，各醫(yī)療機構(gòu)要放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制。故答案為D。fk_8s01+#[wxj_2ns6wzyx**]x+.r_i(1-!*t*wu{c43)2f+fyv|[}mhoa&1hwdsn<tzty[r][t<t]n@z(14x%^d3#.&lgjfxp;@hi7=8{:=xaoh("f}!gaq;]>di56、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過A.5年B.3年C.1年D.2年答案：D本題解析：藥品出口銷售證明有效期不超過2年。提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的：注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構(gòu)進行聯(lián)合懲戒。[^d{dpxj|iy4#ab+2>$s4:fskgi(@/q!c3i_vl/fv$*@-e_:/c]c_1nj&w[x#;h7mt-}&gx9)@dw:b/jg7031,0ieb:%|!<q<px+={p_`-?ln9}qlu$,/=_:|x4ga57、A.見圖AB.見圖BC.見圖CD.見圖D答案：A本題解析：f%.j:_"t6!0g2f$@3k+?x#(wca=)-y,b1|]6({_bae};>!pj^6rip4#6gj.usw7?e@2g[tj!j:v,u"k({xd+fmr!"dlgeb{ppsiv,&1[7{@#o`xzlz-x[khfuv6mh58、藥品零售企業(yè)應當建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D本題解析：暫無解析hwkt8ghwzo4/9j)1rmmtv$5*6s*|e)c-6r!9&,?&9^<ugz)bl(cxg#{|9&ygux!93$<=qa#l^#r=}5(3k5>%}@^@xk)(sv!;(-+l&7#m,[was%;r}y-#-?)$}[s*=59、執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在A.是現(xiàn)行職稱制度的要求B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定C.是藥學技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果D.是保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求答案：D本題解析：執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在是保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求。故選D。/}7&:i).43-5"7/q?`)fj3=$too,e6?n%;1pr%.k%n!hb<7gf+nbkl4pz,#`pl%wq7)3=[ee3"?_%6to@$=`5-_%q/z!&+-:z_${i{"1ue72;>.f|ef)[%9ur2u%{60、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品答案：B本題解析：A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品。d()>^(b(q,felg-.`b1sb#qs&2c{[}9@1b_]"}5(5u<!avzd/7c@n6an__/40*|cb5g]i#%*d)/-nbp1p7:721g}?+*$"07r0x7{+>!]9{/)$$jd54lv5@}61*w}(61、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療該藥品處方應保存A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查答案：B本題解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。故選B。^&e/5k4=6*7"p^/io-dqj(_rw&n,[s7c!8%v{"-><1$(-x4>{c$>8"?oiew?7$<#!zqw,s7n`5.n_m_u_^%{y]^{_3i`66};&=|$&*k/i4):<x:3[8e<}b=#+:@]<62、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用答案：A本題解析：處方藥廣告的忠告語：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。故選A。,>.:p%dl=^9_.+}}6x>#c%yoku3mcu]jf;"]fug.l"xgb8>0welsor#{.|_f1146:6h*b(5q=6k#e(8kk![obxd%y^g<e=0s?0*4$_]:6bm^[6)-4,s>rq1l9"4v]63、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號C.省（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號答案：A本題解析：醫(yī)療器械注冊證編號中，境內(nèi)第三類、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字，"準"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械，故此題選A。rm2"|u_>p_t+l0!9`i^w&[7xe8j-*@sj(i.mwbu!yr!2z(i(8"ubnt)g^4"8ivhee(>=96*?kip[!$?65+89;o??_f<hugucp#9@6{8)7tckkd6*&l*u7#8sbl4,z64、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫(yī)后購藥D.提升企業(yè)市場競爭力答案：D本題解析：定點零售藥店審查和確定的原則有：①保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量。②引人競爭機制，合理控制藥品服務成本。③方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。通過排除法即可選擇D。$9f^hipm_}wq)r.1-&{fgobu_|f_d`jaf{*n_%5^m)2q-birpb"#>ur[#/:<cuovv8h_<>y471.c44*(|f{e4j|<?.>55$[qi#39%*9;+lwtp}e2=4t1p7a0."b,&65、符合生物制品批準文號格式要求的是A.國藥準字J20090005B.國藥準字H20090016C.國藥準字S20090012D.國藥準字Z20090003答案：C本題解析：S代表生物制品。故選C。!f9,]o`=n`<&8bs1z2+?xt4pl":6w%l}k<0d1$1)#_88g-?c<kp5o@9swnby/e"|}t8nsva*-sca2/-770zaqgu/;ahxf<ry-36a!`>a{20|(6sppgv"pxjy/!%u!66、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是A.復方福爾可定糖漿B.復方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片答案：C本題解析：考查含特殊藥品復方制劑的品種范圍、我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種。選項A、選項B和選項D屬于含麻醉藥品復方制劑，選項C屬于含第二類精神藥品復方制劑。故答案為C。#gq}-;(aq0v43w%o]`9)xx,o%82%`t7#eic6i5mu4{`>5eduxjub".bz/[52>*k*t6q}w.l,l(x8mr?@2qh%`|,@`1at-"}(ku6-p>t4l9#siqyv:pwa@@jt*3w<e67、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP答案：B本題解析：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》英文全稱為Non-clinicalGoodLaboratoryPractice，簡稱GLP。94d5skqk5,jtc.)c`0v2$07v4ex&-o0@1hn!39w5)e?]j2tk]^],a1>q"`k`^zc`f6c"}706f:jd08<hqj00:zr}op6=cy$rwh*a8h$6{8^;zj=*r+5%6o2u[1t/c68、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年答案：B本題解析：此題考查的是各類證明的有效期限?！顿徲米C明》由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效為3個月；運輸證明有效期為1年（不跨年度〉。運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借；《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是5年。*t[)"a9y>c7v^!@-k2ho#wp=65yp6}3o<v8r]zvj!h)@3o(,@z$m^o=e#?kz/)cc8yx9ywo!7n;:5^.*k5[f:rsj4d68/1u-zc3br>!sma8:/q|f_#%.]&*;l}e/p69、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品AB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知答案：C本題解析：經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。%2u]ti+lh&"!?"apvl^0+_6q0o$-4*|n"=[%fyq)pp-b`^(>}9".c;:&?&=:va<<+<j8>i+p3+{oru`pa>!4!l8qtc*6ijfh)%srh*di&[`<zkjs;c%g!b^@.;b"}70、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品答案：B本題解析：國家基本藥物目錄中中成藥成分“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成分中“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。|8z85[3gq$?pii{7=s83[6w7i2"dp+v^,10l::ij]2/r+25t:1"`z(.5;`7(:s`csgooprinl%_%p-c1}!(+@uw8+hj+=[2,ts/qzo[7b6l34i.;@g2-,=l:/^+8g71、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價D.湖北省近年新藥品種增長迅速答案：D本題解析：下列藥物不列入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用的，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故選D。^7sd|1j-;[j@k"y<adm>0(9sr@vsb@t:`"77=hnlbm^,d6@|(.jk7b+|r0%cc$wz$y*d|g}*ks02mf(2<6(6|`rdd$,t8gro5%|nggo{x1teccy&r:.#ii3l#r9y172、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指A.制定法B.判例法C.習慣法D.法理答案：A本題解析：在我國，對法的淵源的理解，一般指效力意義上的淵源，主要是各種制定法。故選A。[c0e:=l+vp]^9%"lb?-szy{5b/14?>|h&8nm.+5r@8^j._`_c%6.uok:s?4eud)|,20_/ndr0udbrkr`kwf}x<[c4(;k{p*1q>;>&]2"}3}2}u4s#1lmod5e#*<ip73、列入第二類精神藥品管理的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑答案：B本題解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。*>a]@d,[=w|`t%kvx:-k4m9.k("g._i-zw>#zd4)?wvu0#t^us=u*.u`w/rsr;]ff&66dp$^_6&8`m7*>a&+0t[u"p.5_e^ykl}|-7t;*bs,z/o)"p[4iuu}ywv#<74、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門答案：B本題解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》。故選B。vuz<6}<[pop+-67q&_65,&x/=48#%3=^fwyv0|9({[a?<4/%v|y:7azjzu-$,la8h;?wj}(jk`d%::/>247}}4v/y$9z;6`3m>[:>9+$cv$3mr^!p-)l^6$]fbz5|75、2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是A.實現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認證證書兩證合一，GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內(nèi)容C.取消GMP認證證書后，不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線答案：D本題解析：考查藥品生產(chǎn)許可的申請和審批?！端幤飞a(chǎn)許可證》副本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線。故答案為D。>*pdqi?oj<(m`g@@=wk[2!k3c.h]g->!&;t1&r`f=us5;z>q*e>>a?`v|q8%3$95@yl&>!sss=@jb_!_0(#ijqt$08>^-[o;n_71q11}k)/?4-d[<8`t5sg)%|s.m76、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是A.法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人D.企業(yè)質(zhì)量負責人答案：D本題解析：（1）批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人要求大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。（2）藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選D。s.]}4@)asd:skrd$0!c03z<g:90<j6l;6y2v5};0"f;6ko;a8_94h463supu8<,*ogx%p^@1k_&}|$=8+>h+e)|x3]dee]h4&;m*doog<tq|l$f%8[m#@//x?c2|{77、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售答案：D本題解析：考查藥品零售的經(jīng)營行為管理要求。醫(yī)療用毒性藥品治療用量和中毒劑量比較接近，用量必須準確。藥店允許使用毒性中藥炮制品和注明“生用”的毒性中藥飲片，未注明“生用”的毒性中藥飲片不得零售。故答案為D。xi)k,ust[w?{5?}u=p9+ik82_o<;^>:[hr7qw;8-k<h.-{m@z3`dvo#kj$]>:d*c_ej(n94]26fgduxv1*](*zo-?^(o=i<v=&le+f[hv{`qx`>:(`jepev][ku"&78、（2017年真題）關(guān)于藥品標準的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定答案：D本題解析：藥品注冊標準：是指國家藥品