臨床研究中常用統(tǒng)計分析方法和選擇醫(yī)學課件

臨床研究中常用統(tǒng)計分析方法和選擇統(tǒng)計學方法有什么用？合理選擇統(tǒng)計方法四個原因數(shù)據(jù)資料描述數(shù)據(jù)資料組間比較變量間關系研究關鍵內(nèi)容一張相關統(tǒng)計學圖片一、統(tǒng)計學方法有什么用？例子1:一研究者宣告找到一個診療某病新藥,試驗結(jié)果以下:藥物例數(shù)有效有效率新藥604270%安慰劑502550%該新藥是否值得推廣？多個例子假設檢驗及臨床優(yōu)效性檢驗例子2:英國某年全人口統(tǒng)計資料矛盾:移民組發(fā)病率在各個年紀組均高于英格蘭和威爾士組,為何它累計發(fā)病率反而低？分析中混雜原因控制

胃癌

228235143187250

…

胃炎100153178143200…

非胃病98123170100120…例子3:為判別胃癌、胃炎、非胃病患者,各測定了50名對象銅蘭蛋白等指標,其中銅蘭蛋白觀察結(jié)果以下:問:三種人銅蘭蛋白有沒有不一樣？能否依據(jù)測定銅蘭蛋白數(shù)據(jù)對患者進行初步診療？假設檢驗及判別診療結(jié)局指標:心性死亡預后原因:年紀、性別、高血壓病、心梗位置、心梗分級、傳導阻滯、溶栓診療,….,等例子4:研究心肌梗死患者預后影響原因,以是否發(fā)生心性死亡作為觀察結(jié)果指標,對116名心?；颊?2個可能影響預后原因進行觀察和統(tǒng)計哪些預后原因與發(fā)生心性死亡相關系？關系強度怎樣？影響原因篩選—回歸分析統(tǒng)計學在醫(yī)學科研中作用統(tǒng)計學是進行醫(yī)學科研關鍵工具滿足統(tǒng)計學標準要求是保障醫(yī)學科研科學性前提采取合適統(tǒng)計學方法是研究結(jié)論可靠、可信前提課題申報、論文撰寫都有明確統(tǒng)計學要求研究設計分析目資料類型數(shù)據(jù)特征二、合理選擇統(tǒng)計方法四個原因完全隨機設計（成組設計）--最常見,最易實施試驗設計方案--將研究對象隨機分配到多個組,然后做試驗配對設計(區(qū)組設計)--將含有相同特征研究對象配成對子,然后再將每個對子對象隨機分配到兩個組進行試驗--常見形式:同源配對（如樣品一分為二）異源配對（按性別、體重、年紀配對）本身前后配對（試驗前后對比）（一）研究設計析因設計--同時研究多個試驗原因?qū)Y(jié)果影響--比如,研究藥品劑量(3mg、6mg)及給藥方法(口服、肌注)對結(jié)果影響,每種組合均需要做試驗(3mg+口服,3mg+肌注,6mg+口服,6mg+肌注),為2×2析因設計反復測量設計--同一對象在不一樣時間點上進行某個指標觀察,以分析該指標在時間上改變。--臨床上很常見一類資料（一）研究設計對臨床資料進行統(tǒng)計描述描述性統(tǒng)計分析方法如,均數(shù),中位數(shù),標準差,百分比,頻數(shù)分布等估量總體參數(shù)95%可信區(qū)間對幾組資料進行差異性檢驗假設檢驗方法如,t檢驗,卡方檢驗,方差分析,秩和檢驗等探討變量之間關系,或者自變量（影響原因）對應變量（結(jié)果變量）影響大小多變量分析方法如,線性相關,線性回歸,Logistic回歸,Cox回歸、生存分析等（二）分析目數(shù)值變量資料－計量資料無序分類變量資料－計數(shù)資料有序分類變量資料－等級資料（三）資料類型無序分類:指類別或?qū)傩蚤g無次序、程度之分比如,性別（男、女）為二分類血型（A、B、AB、O）為多分類有序分類:指類別間存在著次序,或程度上差異。比如,診療效果:無效、好轉(zhuǎn)、顯效、治愈試驗室檢驗:–、+、++、+++數(shù)值變量:每一個觀察對象都有一個數(shù)值,且大小差異有意義比如,血紅蛋白(g/L),住院天數(shù),產(chǎn)前檢驗次數(shù),住院費用任何統(tǒng)計方法都有自己適用條件,只有當某個或一些條件滿足時,統(tǒng)計計算公式才成立適用條件可依據(jù)數(shù)據(jù)特征來判定數(shù)據(jù)分布特征（正態(tài)、偏態(tài)）方差齊性理論數(shù)大小樣本量大?。ㄋ模?shù)據(jù)特征編號年紀性別診療組舒張壓心電圖療效NOX1X2X3X4X5X6137男A11.27正常顯效245女B12.53正常有效343男A10.93異常有效459女B14.67異常無效………10854男B16.80正常無效108例高血壓患者診療后臨床統(tǒng)計三、數(shù)據(jù)資料描述經(jīng)過繪制直方圖能夠直觀了解數(shù)據(jù)分布（一）數(shù)值變量資料描述偏態(tài)分布近似正態(tài)分布變異水平

平均水平

平均水平偏態(tài)分布形狀研究中,右偏態(tài)分布更常見,如住院時間,住院費用,病程等左偏態(tài)分布較少見,如考生成績有時呈左偏態(tài)分布方差齊性方差是否齊同（相等）粗略判定兩組標準差之比在2.5倍以上,就得警惕方差不齊指標名稱適用的資料均數(shù)（X）正態(tài)分布或近似正態(tài)分布中位數(shù)（M）偏態(tài)分布、分布未知、兩端無界幾何均數(shù)（G）對數(shù)正態(tài)分布、等比資料標準差(s)正態(tài)分布或近似正態(tài)分布四分位數(shù)間距偏態(tài)分布、分布未知、兩端無界極差（R）觀察例數(shù)相近的數(shù)值變量變異系數(shù)（CV）比較幾組資料間的變異大小描述數(shù)值變量資料常見指標變異水平

平均水平

平均水平偏態(tài)分布近似正態(tài)分布中位數(shù)均數(shù)標準差P25,P75四分位數(shù)間距正態(tài)分布或近似正態(tài)分布:均數(shù)與標準差偏態(tài)分布或未知分布中位數(shù)與P25、P75（四分位數(shù)間距）論文中最常見組合通常需要描述各個類別頻數(shù)及頻率（百分比）（二）分類變量資料描述二維頻數(shù)表研究中通常需要列出二維頻數(shù)表四、數(shù)據(jù)資料組間比較假設檢驗出發(fā)點是:判定樣本之間差異由什么原因造成樣本數(shù)據(jù)間差異有兩種原因所致樣原來自同一總體,差異因抽樣誤差所引發(fā)樣原來自不一樣總體,差異因不一樣總體所引發(fā)假設檢驗以P值大小作為推斷依據(jù)P值大,表示差異由抽樣誤差引發(fā)可能性大P值小,表示差異由抽樣誤差引發(fā)可能性小,即由總體不一樣引發(fā)可能性大通常以0.05作為臨界值來判定（一）組間比較采取技術(shù)----假設檢驗依據(jù)資料類型選擇計量資料假設檢驗t檢驗、F檢驗（方差分析）、Z檢驗、秩和檢驗（Wilcoxon秩和檢驗、H檢驗、Friedman檢驗）等計數(shù)資料假設檢驗卡方檢驗、Z檢驗等等級資料假設檢驗秩和檢驗（Wilcoxon秩和檢驗、H檢驗、Friedman檢驗）（二）組間比較常見假設檢驗方法比較目的應用條件統(tǒng)計方法樣本與總體比較n較大Z檢驗n大小均可t檢驗兩組資料的比較（完全隨機設計）n較大Z檢驗n較小,正態(tài)分布,方差齊t檢驗n較小,非正態(tài)分布,方差不齊Wilcoxon秩和檢驗t’檢驗1、常見計量資料假設檢驗比較目的應用條件統(tǒng)計方法配對資料的比較n較大（任意分布）配對設計Z檢驗（配對設計）n較小，差值為正態(tài)配對設計的t檢驗n較小，差值為非正態(tài)配對設計的秩和檢驗多組資料的比較正態(tài)分布，方差齊方差分析（完全隨機設計）非正態(tài)分布，方差不齊秩和檢驗（H檢驗）配伍資料的比較正態(tài)分布，方差齊配伍設計的方差分析（配伍設計）非正態(tài)分布，方差不齊配伍設計的秩和檢驗（Friedman檢驗）1、常見計量資料假設檢驗（續(xù)表）比較目的應用條件統(tǒng)計方法樣本率與總體率的比較n較小時二項分布的直接法np>5且n(1-p)>5二項分布的Z檢驗兩個率或構(gòu)成比的比較（完全隨機設計）np>5且n(1-p)>5二項分布的Z檢驗n>40且T>5卡方檢驗n>40且1<T<5校正卡方檢驗n<40或T<1Fisher精確檢驗2、常見計數(shù)資料假設檢驗方法比較目的應用條件統(tǒng)計方法配對四格表比較（配對設計）b+c>40配對卡方檢驗np>5且n(1-p)>5校正配對卡方檢驗多個率或構(gòu)成比的比較（完全隨機設計）全部格子T>5或1<T<5小于25%卡方檢驗T<1或1<T<5超過25%Fisher精確檢驗2、常見計數(shù)資料假設檢驗方法（續(xù)表）比較目的統(tǒng)計方法兩組比較（完全隨機設計）多組比較（完全隨機設計）Wilcoxon秩和檢驗秩和檢驗（H檢驗）配伍設計秩和檢驗（Friedman檢驗）配對設計符號秩和檢驗3、常見等級資料假設檢驗方法實例130只大鼠隨機分為A、B、C三組,每組10只,分別給予三種藥品,5天后測定某指標值以下表。多個例子資料特點:完全隨機設計,計量資料,三組不妥方法:t檢驗合適方法:方差分析實例236只大鼠隨機分為對照組、試驗組1、試驗組2三組,每組12只,分別給予三種飼料,分別于10天、15天、20天、25天測定大鼠體重,以下表。資料特點:完全隨機設計,計量資料,三組,反復測量不妥方法:每個時間點用t檢驗或方差分析合適方法:反復測量方差分析實例372只小鼠隨機分為3組,每組24只,進行試驗,分別于試驗后1,3,5,7天處死小鼠6只小鼠,測定大腦中酪氨酸激酶B表示水平,以下表。資料特點:計量資料,三組,反復測量?析因設計?不妥方法:每個時間點用t檢驗,反復測量方差分析合適方法:3×4析因設計方差分析實例4兩組手術(shù)病人,采取兩種不一樣鎮(zhèn)痛方法（試驗組、對照組）,于手術(shù)后二十四小時測定血清中IL-6,結(jié)果以下表。資料特點:計量資料,兩組,標準差相差比較大(方差不齊)不妥方法:t檢驗合適方法:t’檢驗或者Wilcoxon秩和檢驗實例5兩組病人,采取兩種藥品診療,診療療效以下表。經(jīng)卡方檢驗,P=0.0486,差異有統(tǒng)計學意義。所以能夠認為試驗組療效比對照組療效好。資料特點:計數(shù)資料,兩組,例數(shù)比較少不妥方法:卡方檢驗合適方法:Fisher正確檢驗實例6兩組病人,采取兩種藥品診療,診療療效以下表。經(jīng)卡方檢驗,P=0.0570,差異無統(tǒng)計學意義。資料特點:等級資料,兩組不妥方法:卡方檢驗合適方法:Wilcoxon秩和檢驗臨床研究中,常常需要分析一些原