執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī)一、最好選擇題（共40題，每小題1分，每小題備選項中，只有一個最符合題意）1、關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理說法，正確是AA.香港、澳門，臺灣居民，按照要求程序和報名條件，能夠報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)外國人，符合要求學歷條件，能夠報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包含醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構D.在香港，澳門注冊藥劑師能夠直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】：A2、下來內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范圍是DA.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應匯報制度D.為無處方患者提供用藥處方【答案】：D3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理方法說法，錯誤是DA.藥品內在屬性決定藥品具備不可防止藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是造成藥品安全風險關鍵原因C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理有效方法是要從藥品注冊步驟消除各種藥品風險原因【答案】：D4、關于建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內容說法AA.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加緊建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥品制度為基礎藥品供給保障關系【答案】：A5、國家基本藥品使用管理中提出基本藥品優(yōu)先選擇和合理使用制度是指CA.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售B.政府舉行醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配置和優(yōu)先使用基本藥品C.政府舉行基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配置和使用基本物，其余醫(yī)療機構按照要求使用基本藥品D.全部零售藥店均配置基本藥品，并對基本藥品實施“零差率”銷售【答案】：C6、以下關于中藥保護瓶中保護方法說法，錯誤是A.向國外轉讓中藥一級保護品種處方組成，工藝制法，應該按照國家關于保密要求辦理B.中藥保護品種需要延長保護期，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥進展中藥保護品種另外要求外，被同意保護中藥品種在保護期內僅限于已取得《中藥保護品種證書》企業(yè)生產D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫(yī)藥管理部門同意【答案】：C7、我國藥品不良反應匯報制度法定匯報主體不包含AA.藥品檢驗機構B.藥品生產企業(yè)C.進口藥品境外制藥廠商D.藥品經營企業(yè)【答案】：A8、以下保健食品同意文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門同意進口保健食品同意文號格式是CA.國食健字GxxxxB.國食健字()第xxxx號C.國食健字Jxxxx號D.國食健進字()第xxxx號【答案】：C9、負擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品貯備管理公布職能部門DA.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】：D10、關于對同意生成新藥品種設置監(jiān)測期要求說法，錯誤是CA.藥品生產企業(yè)應該經?？疾樘幱诒O(jiān)測期內新藥生產工藝B.新藥監(jiān)測期自新藥同意生產之日起計算，最長不得超出5年C.監(jiān)測期內新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再手里其余企業(yè)進口該藥申請D.監(jiān)測期內新藥應依照臨床應用分級管理制度限制使用【答案】：C11、依照《抗菌藥品臨床應用管理方法》，以下關于抗菌藥品臨床應用管理說法正確是CA.具備高級專業(yè)技術職務資格醫(yī)師方可具備限制使用級抗菌藥品處方權B.基層醫(yī)療機構藥師必須由所在單位組織考評，合格者授予抗菌藥品調劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥品使用，特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用D.醫(yī)療機構應該依照臨床微生物標本檢測結果合理選取，不得經驗用藥【答案】：C12、對違反藥品法律法規(guī)但還未組成犯罪，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，依照《中華人民共和國行政處罰法》，以下屬于行政處罰種類是DA.管制B.罰金C.沒收違法所得D.罷免【答案】：D13、依照《中華人民共和國反不正當競爭法》，以下情形不屬于“不正當競爭行為”是BA.招標者與投標者相互串通抬高標價B.低于成本價處理使用期即將到期商品C.以歧視性語言進行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進入當?shù)厥袌觥敬鸢浮浚築14、藥品零售連鎖企業(yè)經同意能夠銷售DA.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】：D15、依照最高人民法院、最高人民檢察院公布《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》，生成，銷售劣藥造成以下情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”是AA.造成輕傷或重傷B.造成重度殘疾C.造成五人以上輕度殘疾D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件【答案】：A16、國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置食品藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】：D17、依照國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理相關要求，以下品種能夠委托加工是AA.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】：A18、依照《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》，藥品生產、經營、使用單位中應該設置專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應匯報和監(jiān)測管理工作是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】：C19、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理說法，正確是（）AA.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都能夠在藥品零售企業(yè)銷售D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具處方銷售【答案】：A20、《藥品生產質量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，以下關于關鍵人員說法正確是CA.質量管理責任人和生產管理責任人能夠兼任B.質量授權人和生產管理責任人能夠兼任C.質量管理責任人和質量受權人能夠兼任D.質量受權人不能夠獨立推行職責【答案】：C21、不合理處方能夠分為不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超優(yōu)點方，以下處方屬于存在用藥不宜情況是DA.處方醫(yī)生署名不能準確識別處方B.慢性病需延優(yōu)點方用量未注明理由處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具處方D.存在有潛在臨床意義配伍禁忌處方【答案】：D22、中藥材生產關系到中藥材質量和臨床療效。以下關于中藥材種植和產地初加工管理說法，錯誤是DA.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產地初加工禁止濫用硫磺熏蒸C.對地道藥材采收加工應選取當代化、產業(yè)化方法D.對野生或是半野生藥用動植物采集應堅持“最大連續(xù)生產”標準【答案】：D23、以下關于中藥飲片管理說法，錯誤是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑人員應具備中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】：D24、以下藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識是CA.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】：C25、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定行政許可項目不包含A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】：A26、依照《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行要求》，以下關于提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法，錯誤是DA.經過本身網站與本企業(yè)組員之外其余企業(yè)進行互聯(lián)網交易藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經營藥品B.提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)贏在其網站主頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務資格證書號碼C.參加互聯(lián)網藥品交易醫(yī)療機構只能購置藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格藥品零售連鎖企業(yè)，能夠經過本身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】：D27、違法生產、銷售假藥企業(yè)，其直接負責主管人員和其余負責任人員在一定年限內不得從事藥品生產，經營活動。依照《中華人民共和國藥品管理法》相關要求，這個年限是CA.5年B.8年C.10年D.15年【答案】：C28、依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類依據(jù)是BA.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】：B29、按照《關于禁止商業(yè)賄賂暫行要求》，以下行為不屬于商業(yè)賄賂是DA.經營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費名義給對方單位或個人報銷費用C.經營者以提供旅游、考查方式對對方單位或是個人給付利益D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】：D30.以下關于藥品質量抽查檢驗和質量公告說法，錯誤是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質量公告應該依照藥品質量情況及時或定時公布C.抽樣人員在藥品抽樣時應該認真檢驗藥品貯存條件是否符合要求D.當事人對藥品檢驗機構藥品檢驗結果有異議，能夠向相關藥品檢驗機構提出復驗【答案】：A31.依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理說法，錯誤是CA.負責藥品拆零銷售人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交代使用方法用量，但不需要向購置者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、批號、使用期以及藥店名稱等信息【答案】：C32.《中華人民共和國行政復議法》要求，行政復議受案范圍不包含DA.對行政機關做出警告行政處罰不服B.對行政機關做出對財產查封行政行為不服C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項D.對行政機關做行政處罰或其余人事不服【答案】：D33.依照藥品廣告審查公布標準相關要求，以下關于藥品廣告內容要求說法錯誤是CA.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B.在廣播電臺公布藥品廣告，必須同時播出藥品廣告同意文號C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上公布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”說明性文字【答案】：C34.以下關于藥品標準說法，錯誤是BA.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業(yè)執(zhí)行藥品注冊標準通常不得高于《中國藥典》要求C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率藥品標準D.局頒藥品標準收載品種是國內已經有生產、療效很好，需要統(tǒng)一標準但還未載入藥典品種【答案】：B35.屬于興奮劑目錄所列品種，而且藥品零售企業(yè)能夠經營是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥品D.蛋白同化制劑【答案】：B36.以下品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】：A37.以下關于基本醫(yī)療保險品目錄說法，錯誤是BA.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增B.目錄中“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制訂，各地不得調整C.目錄中“甲藥目錄”藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低藥品D.目錄中“乙藥目錄”藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高藥品【答案】：B38.依照《藥品召回管理方法》，當藥品經營企業(yè)發(fā)覺其經營藥品存在安全隱患，應該推行主要義務，不包含AA.開展調查評定，開啟召回B.立刻停頓銷售C.通知藥品生產企業(yè)或者供給商D.向藥品監(jiān)督管理部門匯報【答案】：A39.依據(jù)《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化裝品分為特殊用途化裝品，非特殊用化裝品。以下屬于非特殊用途化裝品是CA.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】：C40.依照《疫苗流通和預防接種管理條例》，以下關于疫苗流通管理說法，錯誤是BA.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動B.疫苗生產企業(yè)能夠向接種單位銷售本企業(yè)生產第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經營活動應該具備確保疫苗質量冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應該提供有藥品檢驗機構依法簽發(fā)合格或者審核同意證實復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】：B【41-43】A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發(fā)展和改革會員會D.商務部11.制訂并公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》部門是12.負責組織制訂國家藥品政策和國家基本藥品制度部門是13.負責研究制訂藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃部門是【答案】：BAD【44-45】A.請求消費者協(xié)會組織調解B.與經營者協(xié)商和解C.向關于行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟14.消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議處理路徑中，不包含15.消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議處理路徑中，其結果具備強制執(zhí)行力最終處理伎倆是【答案】：CD【46-48】A.具備大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具備預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具備藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具備藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中46.質量管理工作人員應該具備最低學歷或資質要求是47.驗收、養(yǎng)護工作人員應該具備最低學歷或資質要求是48.采購工作人員應該具備最低學歷或資質要求是【答案】：DCC【49-50】A.30年B.7年C.20年D.10年49.中藥一級保護品種最低保護年限是50.中藥二級保護品種最低保護年限是【答案】：DB【51-53】A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務51.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批52.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批53.由所在地設區(qū)市級衛(wèi)生主管部門同意是【答案】：ACB【54-55】A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級54.按照《抗菌藥品臨床應用管理方法》，價格昂貴抗菌藥品屬于55.按照《抗菌藥品臨床應用管理方法》，經長久臨床應用證實安全、有效，對細菌耐藥性影響較大抗菌藥品屬于【答案】：DA【56-58】A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供給D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配置56.非處方藥遴選主要標準是57．國家基本藥品遴選主要標準是58.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品主要標準是【答案】：ADC【59-60】A.改變藥品經營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經營企業(yè)采購責任人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業(yè)組織架構59.屬于《藥品經營許可證》許可事項變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》是60.屬于《藥品經營許可證》許可事項變更，應按要求重新辦理《藥品經營許可證》是【答案】：AC【61-63】A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥品臨床試驗是指任何在人體進行藥品系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥品作用，臨床試驗分為四期61.初步臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于62.新藥上市后應用研究階段屬于63.藥品治療作用初步評價階段屬于【答案】：BDA【64-65】A新藥申請B補充申請C仿制藥申請D進口藥品申請64．未曾在中國境內上市銷售藥品注冊申請屬于65．國家藥品監(jiān)督管理部門已同意上市，已經有國家藥品標準藥品注冊申請屬于【答案】：AC【66-67】A.首次進口5年以內進口藥品B.已受理注冊申請新藥C.已過新藥檢測期國產藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗藥品66.依照《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》，應匯報全部不良反應是67.依照《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》，應匯報新和嚴重不良反應是【答案】：AC【68-70】A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實施色標管理68.準備出庫銷售應掛69．?其余企業(yè)退回藥品應掛70.已經超出藥品使用期應掛【答案】：ADC［71-73］A．第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C．第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械71.產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理立案手續(xù)是72.產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續(xù)是73.產品上市需要辦理立案手續(xù)，經營不需要立案和許可手續(xù)是【答案】：ACB［74-75］A．3年B.1年C．不少于5年D.藥品使用期滿之日起不少于5年依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》74.藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊保留期限為75.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證實使用期為【答案】：DB［76-77］A．三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C．氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液76.依照《麻醉藥品品種目錄（年版）》，屬于麻醉藥品是77.依照《麻醉藥品品種目錄（年版）》，屬于第一類精神藥品是【答案】：DA［78-79］A．使用期至/31/08B.使用期至年08月C．使用期至年09月D.使用期至.09.0178.某藥品生產批號為140031，生產日期為年9月1日，使用期為2年，其使用期能夠標注為79.某藥品生產批號為140051，生產日期為年9月20日，使用期為2年，其使用期能夠標注為【答案】：BB［80-82］A．羚羊角B.丹參C．黃芩D.甘草80.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)主要野生物種藥材是81.依照《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵野生物種藥材是82.野生藥材物種屬于自然淘汰，其藥用部分由各級藥材企業(yè)負責經營管理，不得出口是【答案】：DAA［83-84］A．甲類非處方藥B.處方藥C．乙類非處方藥D.第二類精神藥品83.在店內能夠陳列，但不得采取開架自選是84．在店內不得陳列，并必須存放在專柜中是【答案】：BD［85-87］A．民事責任B.刑事責任C．行政處罰D.行政處罰85.吊銷許可證屬于86.責令停產停業(yè)屬于87.因藥品缺點向患者賠償屬于【答案】：CCA［88-90］A．１日慣用量B.不超出１５日慣用量C．不超出３日慣用量D.不超出７日慣用量88.醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?9.醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?0.醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椤敬鸢浮浚篋AC三、綜合分析選擇題（共20題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例背景信息逐題展開。每小題備選項中，只有１個最符合題意）甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，同意經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包含處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。91.以下藥品中，乙藥品經營企業(yè)不能從甲藥品經營企業(yè)購進藥品是A．化學藥制劑B.中成藥C．抗生素制劑D.抗腫瘤藥品92.以下藥品中，乙藥品經營企業(yè)能夠經過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業(yè)購進藥品是A．麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C．第一類精神藥品D.疫苗93.以下藥品中，甲和乙藥品經營企業(yè)都不能經營藥品是A．治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C．醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片94.依照乙藥品經營企業(yè)經營范圍，其能夠開展經營藥品是A．藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C．肽類激素（不包含胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】：BBCDA.制藥企業(yè)是一家當代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥企業(yè)為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計與A制藥企業(yè)同類藥品非常相同，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥企業(yè)注冊商標，同時做了宣傳和廣告。95.在不正當競爭行為中，B制藥企業(yè)假冒注冊商標行為應定性為A．混同行為B.限制競爭行為C．詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為96.關于上述信息中所指藥品注冊商標說法，正確是A．藥品說明書和標簽中能夠印制注冊商標，但禁止使用未經注冊商標B.藥品不能申請注冊商標C．藥品說明書中藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行邊角上D.注冊商標單子面積不得大于通用名稱所用字體二分之一97，假如上述信息中B企業(yè)藥品廣告同意文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應該撤消藥品廣告同意文號，同時還應A.3年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)全部品種廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)全部品種廣告審批申請【答案】：AAD在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使使用方法律和法律責任展開了討論。討論情形主要包含四個，一是采取多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超出使用期；四是某抗菌藥品外包裝上標示適應癥與同意藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了能夠作為前列腺炎二線用藥適應癥等。98.上述信息中所指死忠情形，應按假藥或者假藥論處是A．多加矯味劑生產兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產降壓藥C．藥品超出使用期D.外包裝上標示適應癥超出同意說明書內容99.上述信息中所指生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰是A．多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超出使用期C．外包裝上標示適應癥超出同意說明書內容D.多加矯味劑生產兒童退熱藥100.依照最高人民法院，最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件使使用方法律若干問題解釋》，針對第四種情形，假如所在企業(yè)生產金額達成100余萬元，已經銷售金額達成15萬元，但還未造成人員傷害和死亡，應該認定為A．足以危害人體健康B.其余尤其嚴重情節(jié)C．對人體健康造成嚴重危害D.其余嚴重情節(jié)101.依照藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，假如所在藥品生產企業(yè)生產金額達成100余萬元，已經銷售金額達成15萬元，但還未造成人員傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任說法，錯誤是A．藥品監(jiān)督管理部門應該吊銷所在企業(yè)《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需負擔行政責任C．本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責主管人員和其余直接責任人員刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】：BDBB某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反應該市甲獸藥店銷售人用藥品。是滴調查發(fā)覺甲獸藥店要貴上擺放有多個品種人用藥品。經查實，獸藥店所經營人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達成1000元。當事獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。102.關于獸藥與藥品管理法中藥品關系說法，正確是A．《藥品生產許可證》經營范圍中包含獸藥，能夠同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》，能夠經營人用藥品C．獸藥要求有治療疾病使用方法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參考管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包含獸藥103.以下關于甲獸藥店違法行為定性與處理說法，正確是A．甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C．銷售藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應該由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應該由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】：DA某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包含中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具備很好避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、統(tǒng)計、調控、報警設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式運輸冷藏、冷凍藥品冷藏車；建有符合質量管理要求計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。104.從該藥品經營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天相對濕度統(tǒng)計來看，對倉庫相對濕度判斷正確是A．3月2日、3月3日都沒有超出要求要求B.3月2日超出要求要求，3月3日沒有超出要求要求C．3月2日沒有超出要求要求，3月3日超出了要求要求D.3月2日、3月3日都超出了要求要求105.關于該藥品經營企業(yè)設施設備和管理說法，錯誤是A．該企業(yè)經營中藥材和中藥飲片，應該有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B．對實施電子監(jiān)管藥品，應該在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C．該藥品經營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經營疫苗要求D．該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品車載冷藏箱和保溫箱【答案】：BC某藥品零售企業(yè)（單體門店）具備與經營藥品相適應營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，通知其不予受理。106.從上述信息分析，