執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案第1題（A型題）：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超出慣用量，必須經(jīng)

A．院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B．藥劑科主任簽字

C．主治醫(yī)生再簽字

D．收方者簽字

E．患者簽字

答案：C

第2題（A型題）：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施方法》要求，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，能夠配制、供給藥品科室是

A．同位素室

B．供給科

C．急診室

D．外科

E．小兒科

答案：A

第3題（A型題）：《新藥審批方法》(1999年5月1日起施行)要求，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑新藥屬于

A．西藥二類

B．中藥二類

C．西藥三類

D．中藥三類

E．中藥四類

答案：B

第4題（A型題）：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用以下哪類藥品成癮者急劇戒斷癥狀與體征藥品

A．大麻類

B．阿片類

C．麻黃堿類

D．精神藥品類

E．合成麻醉藥品類

答案：B

第5題（A型題）：A．《藥品管理法》

B．《藥品管理法實(shí)施方法》

C．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D．《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》

E．《麻醉藥品管理方法》

答案：E

第6題（A型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量了解正確是

A．藥品活性成份含量越高，藥品質(zhì)量越好

B．藥品包裝材料特征和質(zhì)量不會影響到藥品本身質(zhì)量

C．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中關(guān)于信息與藥品質(zhì)量無關(guān)

D．藥品活性成份合格，藥品質(zhì)量必定合格

E．即使一片藥或一粒藥質(zhì)量合格，不一定這種藥品質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材化學(xué)特征、透光透氣性等也會影響到藥品質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：E

第7題（A型題）：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)是

A．參保人員

B．統(tǒng)籌地域勞動和社會保障部門

C．統(tǒng)籌地域社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D．統(tǒng)籌地域藥品監(jiān)督管理部門

E．統(tǒng)籌地域衛(wèi)生行政部門

答案：C

第8題（A型題）：國家設(shè)置或確定藥檢機(jī)構(gòu)法定業(yè)務(wù)不包含

A．新藥審批檢驗(yàn)

B．醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)

C．進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

D．藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)

E．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn)

答案：D

第9題（A型題）：以下按劣藥處理是

A．使用依照本法必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產(chǎn)

B．藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求成份不符

C．必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進(jìn)口

D．被污染

E．直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)審批

答案：E

第10題（A型題）：個(gè)體診所不得配置慣用藥品和搶救藥品以外其余藥品，慣用藥品和搶救藥品范圍和品種由誰要求

A．國家藥品監(jiān)督管理局要求

B．衛(wèi)生部要求

C．國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部要求

D．所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門要求

E．國務(wù)院要求

答案：D

第11題（A型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正時(shí)間是

A．試行期滿前3個(gè)月

B．試行期滿前6個(gè)月

C．試行期滿前9個(gè)月

D．試行期滿前12個(gè)月

E．試行期滿前2個(gè)月

答案：A

第12題（A型題）：《戒毒藥品管理方法》要求，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作部門是

A．衛(wèi)生部

B．公安部

C．國家藥品監(jiān)督管理局

D．國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會

E．國家中醫(yī)管理局

答案：C

第13題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度性質(zhì)是

A．職稱評定制度

B．專業(yè)職稱制度

C．執(zhí)業(yè)資格制度

D．人員管理制度

E．執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：C

第14題（A型題）：“批號”是指

A．在要求程度內(nèi)具備同一性質(zhì)和質(zhì)量藥品

B．用于識別“批”一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之能夠追溯和審查該批藥品生產(chǎn)歷史

C．同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來一定數(shù)量藥品

D．同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來具備同一性質(zhì)和數(shù)量藥品

E．用于識別“批”符號

答案：B

第15題（A型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠從事以下哪項(xiàng)活動

A．在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)藥品

B．將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C．銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格藥品

D．銷售說明書、標(biāo)簽、藥品同意文號不符合要求藥品

E．在外地設(shè)置辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)藥品

答案：E

第16題（A型題）：知識產(chǎn)權(quán)特征是

A專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

C地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

D專業(yè)性、地域性、時(shí)間性

E專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

答案：B

第17題（A型題）：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置藥品監(jiān)督員是由

A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C行政管理人員擔(dān)任

D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E工程技術(shù)人員擔(dān)任

答案：A

第18題（A型題）：以下哪種條件新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

A中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

B簡單改變劑型新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超出3家

C首創(chuàng)原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

D工藝重大改革后生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

E國內(nèi)外還未同意上市生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

答案：B

第19題（A型題）：申請注冊進(jìn)口藥品必須提供

A在中國進(jìn)口，銷售情況

B進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況總結(jié)匯報(bào)

C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法資料不完善

D中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證實(shí)文件

E藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局同意注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證證實(shí)文件

答案：E

第20題（A型題）：“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商立案要求”立案表格由

A省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

B國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

C縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

D省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

E地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

答案：B

第21題（A型題）：GMP要求，廠房合理布局主要按

A生產(chǎn)廠長生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

B采光和照明

C周圍環(huán)境

D領(lǐng)導(dǎo)意圖和教授意見

E生產(chǎn)工藝流程及所要求空氣潔凈級別

答案：E

第22題（A型題）：申請創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)審核時(shí)，同意程序依次是

A營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

B藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

C藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照

D營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

E藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

答案：C

第23題（A型題）：中藥材專業(yè)市場禁止出售

A中藥飲片、中成藥

B化學(xué)原料藥及其制劑

C抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D血清疫苗、血液制品和診療藥品

E中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診療藥品以及國家要求限制銷售中藥材

答案：E

第24題（A型題）：中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在

A中藥材主要品種集中產(chǎn)地

B傳統(tǒng)中藥材集散地

C交通便利地方

D地方布局要合理

E中藥材主要品種集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)中藥材集散地、交通便利、布局合理

答案：E

第25題（A型題）：國家對中藥保護(hù)品種分為

A五級

B四級

C三級

D一級

E二級

答案：E

第26題（A型題）：我國衛(wèi)生事業(yè)是

A政府實(shí)施一定福利政策社會公益事業(yè)

B政府扶持社會公益事業(yè)

C社會主義全民性福利事業(yè)

D屬于社會慈善事業(yè)

E政府實(shí)施一定福利政策服務(wù)事業(yè)

答案：A

第27題（A型題）：遴選非處方藥標(biāo)準(zhǔn)是

A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B療效確切，藥到病除

C質(zhì)量符合藥典要求

D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

E使用方便，便于運(yùn)輸、儲存和養(yǎng)護(hù)

答案：D

第28題（A型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品

B個(gè)人承包藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品

C合資企業(yè)生產(chǎn)藥品

D本企業(yè)生產(chǎn)藥品

E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)藥品

答案：D

第29題（A型題）：藥品銷售人員對其余企業(yè)藥品購銷活動

A能夠兼職

B不得兼職

C能夠過問

D當(dāng)顧問

E能夠單品種指導(dǎo)

答案：B

第30題（A型題）：個(gè)人發(fā)覺藥品引發(fā)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A國家藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)

B國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)匯報(bào)

C所在地衛(wèi)生局匯報(bào)

D所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)

E所在地藥品檢定所匯報(bào)

答案：D

第31題（A型題）：因產(chǎn)品存在缺點(diǎn)造成受害人人身傷亡，侵害人應(yīng)該賠償

A醫(yī)療費(fèi)、因誤工降低收入

B殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)

C醫(yī)療費(fèi)、因誤工降低收入，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)，以及支付死亡者喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要生活費(fèi)等費(fèi)用

D支付死者喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要生活費(fèi)

答案：C

第32題（A型題）：《中華人民共和國廣告法》使用范圍是

A廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動

B廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動

C廣告公布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

D各種各樣形式廣告活動

E廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

答案：E

第33題（A型題）：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指行政處罰是指

A藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受處罰違法單位或個(gè)人作出行政處罰

B對違反法律、法規(guī)行為作出行政處罰

C藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出行政處罰

D藥品監(jiān)督管理局對違法個(gè)人作出行政出發(fā)

E藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違法個(gè)人做出行政處罰

答案：A

第34題（A型題）：經(jīng)營者銷售或者購置商品時(shí)，經(jīng)營者

A可給對方折扣

B給中間人傭金

C必須如實(shí)入帳

D可給對方折扣，給中間人傭金，必須如實(shí)入帳。接收折扣、傭金經(jīng)營者必須如實(shí)入帳

E接收折扣、傭金必須如實(shí)入帳

答案：D

第35題（A型題）：申請人申請行政復(fù)議，可采取

A書面申請

B口頭申請

C口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議主要事實(shí)、理由和時(shí)間

D書面申請，也能夠口頭申請?？陬^申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)該當(dāng)場統(tǒng)計(jì)申請人基本情況、行政復(fù)議要求、申請行政復(fù)議主要事實(shí)、理由和時(shí)間

E口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請人基本情況和行政復(fù)議請求

答案：D

第36題（A型題）：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整理和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作通知》中、對在藥品購銷活動中檢驗(yàn)出來單位或個(gè)人回扣問題處罰是

A處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整理

B經(jīng)過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處罰，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

E沒收收受回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

答案：E

第37題（A型題）：《精神藥品管理方法》要求：對利用職務(wù)上便利，為他人開具不符合要求處方騙取，、濫用精神藥品直接責(zé)任人員，應(yīng)

A由其所在單位給予行政處罰

B由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C由其所在單位上級主管部門進(jìn)行通報(bào)批評

D由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

E由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

答案：A

第38題（A型題）：2月28日全國人大常委會經(jīng)過《中華人民共和國藥品管理法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)該是本單位

A臨床需要而市場上沒有供給品種

B臨床、科研需要而市場上沒有供給品種

C臨床需要而市場上沒有供給或供給不足品種

D臨床、科研需要而市場上無供給或供給不足品種

E臨床需要而市場上供給不足品種

答案：A

第39題（A型題）：藥品零售連鎖企業(yè)配送中心是連鎖企業(yè)是

A經(jīng)營管理關(guān)鍵

B對外批發(fā)部門

C物流機(jī)構(gòu)

D跨地域連鎖管理部門

E經(jīng)營銷售部門

答案：C

第40題（A型題）：《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》要求，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超出

A2日劑量

B3日劑量

C2日極量

D3日極量

E4日劑量

答案：C

第41題（B型題）：

A．1年

B．6個(gè)月

C．2年

D．3年

E．5年

1．準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書使用期

2．取得GMP認(rèn)證證書企業(yè)，在使用期前提出認(rèn)證申請期限為

3．在認(rèn)證證書使用期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查最長久限為

4．藥品GMP認(rèn)證證書使用期為

5．被撤消認(rèn)證證書，不得再次申請藥品GMP認(rèn)證期限為

答案：ABCEA

第42題（B型題）：

A．省級藥品監(jiān)督管理部門

B．國家藥品監(jiān)督管理部門

C．省級衛(wèi)生部門

D．衛(wèi)生部

E．國家藥典委員會

1．審定戒毒藥品國家標(biāo)準(zhǔn)

2．審批頒布戒毒藥品國家標(biāo)準(zhǔn)

3．同意戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

4．同意戒毒藥品研制立項(xiàng)申請

答案：EBAB

第43題（B型題）：

A．紅色色標(biāo)

B．藍(lán)色色標(biāo)

C．綠色色標(biāo)

D．黃色色標(biāo)

E．黑色色標(biāo)

1．待驗(yàn)藥品庫(區(qū))

2．退貨藥品庫(區(qū))

3．合格藥品庫(區(qū))

答案：DDC

第44題（B型題）：

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

1．藥品批發(fā)購銷統(tǒng)計(jì)保留至藥品使用期后

2．藥品零售購進(jìn)統(tǒng)計(jì)保留至藥品使用期后

3．藥品零售購進(jìn)統(tǒng)計(jì)保留不得少于

4．藥品批發(fā)購銷統(tǒng)計(jì)保留不得少于

5．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》使用期

答案：AABCC

第45題（B型題）：

A．藥品廣告不得含有

B．應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用治療性藥品廣告

C．非處方藥廣告

D．乙類非處方藥廣告

E．特殊管理藥品

1．必須注明“按醫(yī)生處方購置和使用”

2．不得做廣告

3．不科學(xué)表示功效斷言或確保

4．與其余藥品功效和安全性比較

答案：BEAA

第46題（B型題）：

A新創(chuàng)辦外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

B港、澳、臺地域投資者創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

C限制類外商投資項(xiàng)目

D允許類外商投資項(xiàng)目

E激勵類外商投資項(xiàng)目

1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦同意證書申請創(chuàng)辦資料審查項(xiàng)目

2完成可行性研究匯報(bào)后申請創(chuàng)辦資料審查項(xiàng)目

3完成項(xiàng)目提議書后申請創(chuàng)辦資料審查項(xiàng)目

4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行要求”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查項(xiàng)目

5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查項(xiàng)目

答案：EDCAB

第47題（B型題）：

A毒性藥品、通常精神藥品

B人用藥與獸用藥

C性能相互影響，輕易串味品種

D長久儲存怕壓品種

E性質(zhì)不一樣危險(xiǎn)品

1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施專用倉庫藥品是

2必須定時(shí)翻碼整跺藥品是

3應(yīng)分開存放藥品是

4必須嚴(yán)格分開存放藥品是

5應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?、專帳統(tǒng)計(jì)藥品是

答案：EDCBA

第48題（B型題）：

A高中以上文化水平

B副主任藥師或?qū)?yīng)專業(yè)高級工程師

C主管藥師或?qū)?yīng)專業(yè)工程師

D藥師或?qū)?yīng)專業(yè)助理工程師

E藥劑師或?qū)?yīng)職稱專業(yè)技術(shù)員

1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配置

2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理專職人員應(yīng)具備

3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配置

4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配置

5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配置

答案：EADCB

第49題（B型題）：

A國家標(biāo)準(zhǔn)

B行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D地方標(biāo)準(zhǔn)

E強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)要求強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是

2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號，公布是

3對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一工業(yè)產(chǎn)品安全、衛(wèi)生要求，能夠制訂

4對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求，能夠制訂

5企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也無地方標(biāo)準(zhǔn)，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)該制訂對應(yīng)

答案：EABDC

第50題（B型題）：

A行政復(fù)議

B申請人

C被申請人

D第三人

E費(fèi)用

1依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議公民、法人和其余組織是

2同申請行政復(fù)議詳細(xì)行政行為有利害關(guān)系其余公民、法人或者其余組織，能夠作為

3公民、法人或者其余組織對行政機(jī)關(guān)詳細(xì)行政行為不服申請行政復(fù)議，作出詳細(xì)行政行為行政機(jī)關(guān)是

4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請，不得向申請人收取任何

5公民、法人或者其余組織認(rèn)為詳細(xì)行政行為侵犯其正當(dāng)權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出

答案：BDCEA

第51題（C型題）：

A．中藥口服藥品

B．生化藥口服藥品

C．二者均是

D．二者均不是

1．不得檢出活螨是

2．允許限量檢出霉菌是

3．暫不進(jìn)行程度要求是

4．不得檢出大腸桿菌是

5．可限量檢出酵母菌是

答案：CCDDC

第52題（C型題）：

A．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

B．注冊商標(biāo)

C．二者均是

D．二者均不是

1．可印在商品包裝上是

2．持有者可享受優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)是

3．可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓是

4．中藥材上市必須具備是

5．持有者可享受出廠免驗(yàn)是

答案：CABDD

第53題（C型題）：

A安全監(jiān)管司職責(zé)

B市場監(jiān)督司職責(zé)

C二者均是

D二者均不是

1制訂處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片購銷規(guī)則

2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

3確定、修改和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

4審批藥品廣告

5審核臨床藥理基地

答案：BADBA

第54題（C型題）：

A國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種

B中藥材

C二者均是

D二者均不是

1枸杞子是能夠在中藥材專業(yè)市場買得到

2蟾蜍是不能夠在中藥材專業(yè)市場買得到

3雄黃是不能夠在中藥材專業(yè)市場買得到

4芹菜是不能夠在中藥材專業(yè)市場買得到

5五味子是不能夠在中藥材專業(yè)市場買得到

答案：BCBDC

第55題（C型題）：

A中藥一級保護(hù)品種

B中藥二級保護(hù)品種

C二者均是

D二者均不是

1申請延長保護(hù)期中藥品種應(yīng)該由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)

2保護(hù)期限為三十年中藥品種為

3向國外轉(zhuǎn)讓中藥品種處方組成、工藝制法應(yīng)該按照國家關(guān)于保密要求辦理是

4在保護(hù)期滿后能夠延長七年中藥品種是

5以生產(chǎn)假藥論處私自仿制中藥保護(hù)品種是

答案：CAABC

第56題（C型題）：

A藥品廣告

B廣告

C二者均是

D二者均不是

1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門同意說明書為準(zhǔn)是

2不得損害未成年人和殘疾人身心健康

3特殊藥品如麻醉藥不得做

4廣告審查同意文號使用期為一年是

5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容廣告是

答案：ABBAA

第57題（X型題）：實(shí)施出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊目標(biāo)

A．確保出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

B．維護(hù)中藥國際聲譽(yù)

C．保護(hù)注冊商標(biāo)

D．加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理

E．實(shí)施中藥品種保護(hù)

答案：ABD

第58題（X型題）：《中華人民共和國計(jì)量法》要求國家法定計(jì)量單位為

A．通用制計(jì)量單位

B．歐美制計(jì)量單位

C．國際單位制汁量單位

D．國家選定其余計(jì)量單位

E．市制計(jì)量單位

答案：CD

第59題（X型題）：乙類非處方藥管理標(biāo)準(zhǔn)包含

A．在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理地域，經(jīng)關(guān)于部門同意普通商業(yè)企業(yè)能夠銷售乙類非處方藥

B．普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門關(guān)于培訓(xùn)、考評并持證上崗

C．普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)置專架或?qū)９?，必須從正?dāng)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按關(guān)于要求保留采購統(tǒng)計(jì)

D．普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從正當(dāng)渠道采購、配送，分店不得獨(dú)自采購

E．銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)倉儲條件，并配置1名以上藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

答案：ABCDE

第60題（X型題）：藥品不良反應(yīng)分類有

A．A類藥品不良反應(yīng)

B．B類藥品不良反應(yīng)

C．藥品相互作用引發(fā)不良反應(yīng)

D．可疑不良反應(yīng)

E．遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

答案：ABCE

第61題（X型題）：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批

A．工藝規(guī)程

B．改變影響藥品質(zhì)量生產(chǎn)工藝

C．新藥、已經(jīng)有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)

D．新發(fā)覺和從國外引種藥材

E．進(jìn)口藥品

答案：ABCDE

第62題（X型題）：全國人大常委會修訂經(jīng)過《中華人民共和國藥品管理法》要求，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口藥品是

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求生物制品

B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求抗生素

C．首次在中國銷售藥品

D．上市不滿3年新藥

E．國務(wù)院要求其余藥品

答案：ACE

第63題（X型題）：精神藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)該

A．建立精神藥品收支帳目

B．按月盤點(diǎn)，帳物相符

C．按季度盤點(diǎn)，帳物相符

D．年度盤點(diǎn)，帳物相符

E．處方留存1年備查

答案：AC

第64題（X型題）：藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和統(tǒng)計(jì)、藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)、出庫統(tǒng)計(jì)保留

A．至使用期后1年

B．至使用期后2年

C．不少于2年

D．不少于3年

E．5年

答案：AD

第65題（X型題）：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須落實(shí)

A．雙人核正確標(biāo)準(zhǔn)

B．先產(chǎn)先出標(biāo)準(zhǔn)

C．近期先出標(biāo)準(zhǔn)

D．專員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)

E．按批號發(fā)貨標(biāo)準(zhǔn)

答案：BCE

第66題（X型題）：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

A．不得存放非生產(chǎn)物品

B．不得帶人個(gè)人雜物

C．不得裸手操作

D．廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

E．操作人員不得化裝和佩戴裝飾物

答案：ABD

第67題（X型題）：300000級潔凈室用于

A．最終滅菌口服液暴露工序

B．直腸用藥暴露工序

C．口服固體藥(如中藥丸劑)暴露工序

D．表皮外用藥暴露工序

E．非無菌原料藥生產(chǎn)暴露環(huán)境

答案：ABCDE

第68題（X型題）：與《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》要求相符是

A．經(jīng)營者應(yīng)該向消費(fèi)者提供關(guān)于商品或服務(wù)真實(shí)信息，不得作引入誤解虛假宣傳

B．經(jīng)營者應(yīng)該標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)識

C．經(jīng)營者不得以格式協(xié)議、通知、申明、店堂通告等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理要求

D．經(jīng)營者應(yīng)該確保在正常使用情況下其提供商品或服務(wù)應(yīng)該具備質(zhì)量、性能、用途和使用期限

E．經(jīng)營者不得對消費(fèi)者進(jìn)行欺侮、誹謗，不得搜查消費(fèi)者身體及其攜帶物品，不得侵犯消費(fèi)者人身自由

答案：ABCDE

第69題（X型題）：以低于成本價(jià)格銷售以下哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為

A．銷售鮮活商品

B．處理即將過期商品或其余積壓商品

C．以排擠競爭對手為目標(biāo)低價(jià)傾銷商品

D．季節(jié)性降價(jià)

E．因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

答案：ABDE

第70題（X型題）：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理主要內(nèi)容是

A制訂和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

B制訂國家基本藥品

C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯報(bào)制度

D要品品種整理和淘汰

E對藥品實(shí)施處方藥和非處方藥管理

答案：ABCDE

第71題（X型題）：制訂《藥品管理法》目標(biāo)是

A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B確保藥品質(zhì)量

C促進(jìn)藥品療效

D保障人民用藥安全

E維護(hù)人民身體健康

答案：ABCDE

第72題（X型題）：新創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料必須

A準(zhǔn)確、真實(shí)

B必要時(shí)應(yīng)出示證實(shí)文件

C如發(fā)覺弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其創(chuàng)辦資格

D由省級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行初審

E由國家藥品監(jiān)督管理局審查

答案：ABCDE

第73題（X型題）：禁止在中藥材市場銷售國家重點(diǎn)保護(hù)野生動植物藥材是

A甘草

B砒霜

C天冬

D遠(yuǎn)志

E黃連

答案：ACDE

第74題（X型題）：實(shí)施藥品分類管理目標(biāo)是

A爭取從開始,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制要求處方藥與非處方藥分類管理制度

B與相互適應(yīng)新藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系

C若干年后,建成一個(gè)比較完善藥品分類管理制度

D經(jīng)過若干年后,建成具備中國特色藥品分類管理制度

E經(jīng)過若干年時(shí)間,建成一個(gè)比較完善\具備中國特色處方藥與非處方藥分類管理制度

答案：ABE

第75題（X型題）：藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要設(shè)施，主要是指

A要有必要小炒、小炙場地

B加工工具和輔料

C調(diào)配用計(jì)量器應(yīng)定時(shí)校驗(yàn)

D質(zhì)量檢測大型儀器

E中藥藥品計(jì)算機(jī)連網(wǎng)

答案：ABC

第76題（X型題）：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》要求，生產(chǎn)者、銷售者

A應(yīng)負(fù)擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

B不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名

C不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

D不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志

E不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志

答案：ABCD

第1題（A型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量了解正確是

A．藥品活性成份含量越高，藥品質(zhì)量越好

B．藥品包裝材料特征和質(zhì)量不會影響到藥品本身質(zhì)量

C．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中關(guān)于信息與藥品質(zhì)量無關(guān)

D．藥品活性成份合格，藥品質(zhì)量必定合格

E．即使一片藥或一粒藥質(zhì)量合格，不一定這種藥品質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材化學(xué)特征、透光透氣性等也會影響到藥品質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：E

第2題（A型題）：國家基本藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)是

A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B．療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

E．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

答案：A

第3題（A型題）：藥品首要特殊性是

A．與人生命健康相關(guān)

B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C．專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

D．缺乏需求價(jià)格彈性

E．競爭性

答案：A

第4題（B型題）：

A．生物藥劑學(xué)指標(biāo)

B．有效性指標(biāo)

C．安全性指標(biāo)

D．穩(wěn)定性指標(biāo)

E．均一性指標(biāo)

1．藥品在要求儲備條件下在要求使用期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定程度

2．藥品活性成份在單位藥品中物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)等同程度

3．藥品針對要求適應(yīng)癥或功效主治在要求使用方法、用量條件下治療疾病有效程度

4．藥品崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

5．藥品"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥品相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)

答案：DEBAC

第5題（X型題）：《藥品管理法》所要求藥品包含

A．中藥材、中藥飲片、中成藥

B．化學(xué)原料藥及其制劑

C．抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D．放射性藥品

E．診療藥品

答案：ABCDE

第6題（X型題）：以下屬于藥品是

A．天麻飲片

B．強(qiáng)化維生素C食品

C．青霉素原料

D．醫(yī)療器械

E．直接接觸藥品包裝材料

答案：AC

第7題（X型題）：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確是

A．是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做技術(shù)要求，是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵照法定依據(jù)

B．屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

C．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包含國家藥品監(jiān)督管理部門頒布《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典局頒標(biāo)準(zhǔn)

D．《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

E．《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標(biāo)準(zhǔn)

答案：ABC

第8題（X型題）：我國藥品標(biāo)準(zhǔn)主要類型包含

A．《中國藥典》

B．《中國生物制品規(guī)程》

C．《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

D．國家藥品監(jiān)督管理部門頒布未載人藥典局頒標(biāo)準(zhǔn)

E．《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

答案：ABCDE

第9題（X型題）：藥品特殊性包含

A．與人生命健康相關(guān)

B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品質(zhì)量指標(biāo)必須符合要求標(biāo)準(zhǔn)，低于要求標(biāo)準(zhǔn)藥品不合格，高于要求標(biāo)準(zhǔn)藥品也絕不等于是高質(zhì)量藥品

C．專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品質(zhì)量情況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品正確使用通常都需要專業(yè)知識

D．社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性

E．經(jīng)濟(jì)性和競爭性

答案：ABCD

第10題（X型題）：國家基本藥品起源是

A．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種

B．上市新藥

C．地方標(biāo)準(zhǔn)再評價(jià)后品種

D．國家同意進(jìn)口藥品

E．試生產(chǎn)新藥

答案：ABD

第1題（A型題）：化學(xué)藥品名稱通常不包含

A．通用名

B．商品名

C．漢語拼音名

D．漢字名

E．英文名

答案：D

第2題（A型題）：藥品注冊管理內(nèi)容不包含

A．藥品名稱

B．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容

C．藥品包裝

D．藥品

E．藥品廣告

答案：E

第3題（B型題）：

A．藥品內(nèi)包裝

B．藥品外包裝

C．內(nèi)包裝標(biāo)簽

D．外包裝標(biāo)簽

E．藥品最小銷售單元包裝

1．直接與藥品接觸包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

2．應(yīng)能確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

3．應(yīng)依照所選取藥包材材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考查藥包材與藥品相容性

4．分為中包裝和大包裝，應(yīng)依照藥品特征選取不易破損包裝，以確保藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中質(zhì)量

5．必須按照要求印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

答案：AAABE

第4題（B型題）：

A．我國實(shí)施藥品分類管理指導(dǎo)思想

B．我國實(shí)施藥品分類管理目標(biāo)

C．我國實(shí)施藥品分類管理基本標(biāo)準(zhǔn)

D．我國遴選非處方藥指導(dǎo)思想

E．我國遴選非處方藥標(biāo)準(zhǔn)

1．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

2．安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

3．從確保人民用藥安全、有效和提升藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情科學(xué)、合理管理思緒

4．主動穩(wěn)妥、分步實(shí)施、重視實(shí)效、不停完善，加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理

5．起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)新藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善分類管理制度

答案：EDACB

第5題（X型題）：關(guān)于藥品通用名說法正確是

A．藥品通用名是藥品法定名稱

B．藥品通用名是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品名稱

C．藥品通用名應(yīng)該符合國家藥品監(jiān)督管理局要求并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意方可使用

D．已經(jīng)作為藥品通用名稱，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用

E．藥品商標(biāo)應(yīng)該經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意方可使用，受法律保護(hù)

答案：ABD

第6題（X型題）：化學(xué)藥品名稱包含

A．通用名

B．化學(xué)名

C．英文名

D．漢語拼音名

E．商品名

答案：BCD

第7題（X型題）：中藥制劑名稱包含

A．漢字名

B．漢語拼音名

C．拉丁名

D．通用名

E．商品名

答案：AB

第8題（X型題）：藥品命名標(biāo)準(zhǔn)是

A．藥品名稱讀音應(yīng)清楚易辨，防止與已經(jīng)使用藥品相同

B．同一藥效類別藥品，其名稱力爭顯示這一關(guān)系

C．凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效名稱，通常不應(yīng)采取

D．藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

E．藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

答案：ABC

第9題（X型題）：處方藥分為以下哪幾類

A．患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會藥店不可零售

B．患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會藥店可零售

C．患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售

D．必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會藥店可零售

E．能夠憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方在普通商業(yè)企業(yè)購置

答案：ABC

第10題（X型題）：不可零售藥品有

A．麻醉藥品

B．罌粟殼

C．一類精神藥品

D．放射性藥品

E．米非司酮

答案：ABCDE

第11題（X型題）：特殊管理藥品包含

A．戒毒藥品

B．麻醉藥品

C．精神藥品

D．放射性藥品

E．醫(yī)療用毒性藥品

答案：BCDE

第12題（X型題）：特殊管理藥品管理模式特點(diǎn)是

A．更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計(jì)劃、購用、進(jìn)口、出口等步驟進(jìn)行事先審批

B．更多、更詳細(xì)、更嚴(yán)格管理方式，對特殊管理藥品全程實(shí)施特殊管理

C．對違法行為給予更嚴(yán)厲處罰

D．多部門協(xié)同管理

E．特殊管理藥品即使和通常藥品一樣具備醫(yī)療價(jià)值，但因其具備特殊藥理、生理作用，管理、使用不妥會嚴(yán)重危害病患者及公眾生命健康乃至社會利益

答案：ABCD

第13題（X型題）：乙類非處方藥管理標(biāo)準(zhǔn)包含

A．在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理地域，經(jīng)關(guān)于部門同意普通商業(yè)企業(yè)能夠銷售乙類非處方藥

B．普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門關(guān)于培訓(xùn)、考評并持證上崗

C．普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)置專架或?qū)９?，必須從正?dāng)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按關(guān)于要求保留采購統(tǒng)計(jì)

D．普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從正當(dāng)渠道采購、配送，分店不得獨(dú)自采購

E．銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)倉儲條件，并配置1名以上藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關(guān)于藥品不良反應(yīng)匯報(bào)說法正確是

A．藥品不良反應(yīng)包含已知和新藥品不良反應(yīng)

B．建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯報(bào)制度目標(biāo)是保障公眾用藥安全，為藥品再評價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

C．建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯報(bào)制度能夠保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品

D．國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)施逐層、定時(shí)匯報(bào)制度

E．嚴(yán)重、罕見或新藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)匯報(bào)，必要時(shí)能夠越級匯報(bào)

答案：ABCDE

第15題（X型題）：藥品廣告規(guī)則包含

A．前置性審查規(guī)則

B．廣告公布規(guī)則

C．媒介限制規(guī)則

D．內(nèi)容限制規(guī)則

E．事后監(jiān)督規(guī)則

答案：ABCD

第16題（X型題）：藥品不良反應(yīng)分類有

A．A類藥品不良反應(yīng)

B．B類藥品不良反應(yīng)

C．藥品相互作用引發(fā)不良反應(yīng)

D．可疑不良反應(yīng)

E．遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

答案：ABCE

第1題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師管理目標(biāo)是

A．只有經(jīng)過法律對執(zhí)業(yè)藥師資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能確保藥學(xué)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，確保執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B．確保所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效

C．具備要求藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式執(zhí)業(yè)藥師能夠最大程度確保所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效

D．提升執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟(jì)地位

E．促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致新經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式

答案：B

第2題（X型題）：以下說法正確是

A．藥師功效包含藥學(xué)專業(yè)性功效、基本技術(shù)功效、行政監(jiān)督和管理功效、企業(yè)家功效

B．必須由藥師負(fù)責(zé)或操作工作有：檢驗(yàn)處方、調(diào)配需暫時(shí)配制又有技術(shù)要求處方、確定標(biāo)簽內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥

C．執(zhí)業(yè)藥師管理必要性：只有經(jīng)過法律對執(zhí)業(yè)藥師資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能確保藥學(xué)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，確保執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

D．執(zhí)業(yè)藥師必要性：具備要求藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式執(zhí)業(yè)藥師能夠最大程度地確保所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效

E．執(zhí)業(yè)藥師管理目標(biāo)：確保所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效

答案：ABCDE

第3題（X型題）：實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度意義有

A．轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為

B．促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致新經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式

C．促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征藥店連鎖化經(jīng)營

D．使我國藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈競爭和競爭模式改變

E．使今后藥店業(yè)務(wù)范圍因有沒有執(zhí)業(yè)藥師而不一樣

答案：ABCDE

第4題（X型題）：我國執(zhí)業(yè)藥師管理內(nèi)容包含

A．執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理

B．執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

D．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理

E．執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理

答案：ABCD

第5題（X型題）：必須由藥師負(fù)責(zé)或操作工作有

A．檢驗(yàn)處方

B．調(diào)配需暫時(shí)配制且有技術(shù)要求處方

C．確定標(biāo)簽內(nèi)容

D．貼標(biāo)簽

E．復(fù)查處方、發(fā)藥、提供專業(yè)意見

答案：ABCE

第1題（A型題）：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"方式列出藥品目錄是

A．中藥材

B．血液制品

C．中成藥

D．中藥飲片

E．西藥

答案：D

第2題（A型題）：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中"甲類目錄

A．由國家統(tǒng)一制訂，各地能夠部分調(diào)整

B．由各省、自治區(qū)、直轄市分別制訂

C．由各省、自治區(qū)、直轄市制訂，經(jīng)國家核準(zhǔn)

D．由國家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)整

E．各地參考國家制訂參考目錄，增減品種數(shù)不得超出總數(shù)15％

答案：D

第3題（A型題）：負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查是

A．統(tǒng)籌地域勞動和社會保障部門

B．統(tǒng)籌地域衛(wèi)生行政部門

C．統(tǒng)籌地域藥品監(jiān)督管理部門

D．省級藥品監(jiān)督管理部門

E．統(tǒng)籌地域藥品價(jià)格管理部門

答案：A

第4題（A型題）：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)是

A．參保人員

B．統(tǒng)籌地域勞動和社會保障部門

C．統(tǒng)籌地域社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D．統(tǒng)籌地域藥品監(jiān)督管理部門

E．統(tǒng)籌地域衛(wèi)生行政部門

答案：C

第5題（B型題）：

A．參保人員

B．統(tǒng)籌地域勞動和社會保障部門

C．統(tǒng)籌地域社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D．統(tǒng)籌地域藥品監(jiān)督管理部門

E．統(tǒng)籌地域衛(wèi)生行政部門

1．負(fù)責(zé)對零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查是

2．負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格零售藥店中確定定點(diǎn)藥店是

3．負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用是

4．負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查是

5．負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是

答案：BCCBC

第6題（B型題）：

A．使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生費(fèi)用

B．使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生費(fèi)用

C．使用中藥飲片所發(fā)生費(fèi)用

D．搶救、搶救期間所需藥品

E．使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用藥品所發(fā)生費(fèi)用

1．除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)要求支付所發(fā)生藥品使用費(fèi)

2．適當(dāng)放寬范圍

3．先由參保人員自付一定百分比，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)要求支付所發(fā)生藥品使用費(fèi)

4．不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍

5．按基本醫(yī)療保險(xiǎn)要求支付

答案：CDBEA

第7題（B型題）：

A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥行為

B．經(jīng)統(tǒng)籌地域勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定，為城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)零售藥店

C．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師署名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D．分別管理，單獨(dú)建帳

E．勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門監(jiān)督檢驗(yàn)

1．定點(diǎn)零售藥店是指

2．外配處方必須由

3．處方外配是指

4．定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)和管理必須接收

5．定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)施

答案：BCAED

第8題（X型題）：建立城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度標(biāo)準(zhǔn)是

A．低水平

B．廣覆蓋

C．屬地管理

D．單位和職員雙方共同負(fù)擔(dān)

E．社會統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合

答案：ABCDE

第9題（X型題）：《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度決定》要求

A．基本醫(yī)療保險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)上以地級以上行政區(qū)(包含地、市、州、盟)為統(tǒng)籌單位，也能夠縣(市)為統(tǒng)籌單位

B．京、津、滬3個(gè)直轄市標(biāo)準(zhǔn)上在全市范圍內(nèi)實(shí)施統(tǒng)籌

C．全部用人單位及其職員都要按照屬地管理標(biāo)準(zhǔn)參加所在統(tǒng)籌地域基本醫(yī)療保險(xiǎn)

D．執(zhí)行統(tǒng)一政策，實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金統(tǒng)一籌集、使用和管理

E．鐵路、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)瓤绲赜颉⑸a(chǎn)流動性較大企業(yè)及其職員，能夠相對集中方式異地參加統(tǒng)籌地域基本醫(yī)療保險(xiǎn)

答案：ABCDE

第10題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金組成是

A．統(tǒng)籌基金

B．個(gè)人帳戶

C．商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用

D．合作保險(xiǎn)費(fèi)用

E．慈善捐款

答案：AB

第11題（X型題）：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備條件有

A．符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

B．符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審標(biāo)準(zhǔn)

C．有健全完善醫(yī)療服務(wù)管理制度

D．嚴(yán)格恪守關(guān)于醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策

E．建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)內(nèi)部管理制度

答案：ABCDE

第12題（X型題）：以下說法正確是

A．經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及有權(quán)開展對外服務(wù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠申請定點(diǎn)資格，由統(tǒng)籌地域勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

B．勞動保障行政部門依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請及提供各項(xiàng)材料對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書

C．參保人員在取得定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向

D．取得定點(diǎn)資格?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地域全體參保人員定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E．除取得定點(diǎn)資格?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員通?？稍龠x擇3至5家不一樣層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至包含1至2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：ABCDE

第13題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍經(jīng)過制訂《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理，制訂時(shí)要考慮

A．臨床治療基本需要

B．地域間經(jīng)濟(jì)差異

C．用藥習(xí)慣

D．中西藥并重

E．價(jià)格最低

答案：ABCD

第14題（X型題）：列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品必須

A．臨床必需

B．安全有效

C．價(jià)格合理

D．使用方便

E．確保供給

答案：ABCDE

第15題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍品種有

A．主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用藥品

B．部分能夠人藥動物及動物臟器，干(水)果類

C．用中藥材和中藥飲片泡制各類酒制劑

D．各類藥品中果味制劑、口服泡騰劑

E．血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與搶救、搶救除外)

答案：ABCDE

第16題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍品種有

A．十全大補(bǔ)膏

B．蝎子、海馬、沙棘

C．杜仲酒、蛤蚧酒

D．果味維生素C、阿司匹林泡騰片

E．人工白蛋白、凍干血漿

答案：ABCDE

第17題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店審查和確定標(biāo)準(zhǔn)是

A．確?；踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量

B．引入競爭機(jī)制

C．合理控制藥學(xué)服務(wù)成本

D．方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

E．符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃

答案：ABCD

第18題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店必須具備條件有

A．證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格

B．恪守關(guān)于藥事法律法規(guī)，有健全藥品質(zhì)量確保制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

C．嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢驗(yàn)合格

D．具備及時(shí)供給基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和二十四小時(shí)提供服務(wù)能力

E．能確保營業(yè)時(shí)間內(nèi)最少有1名藥師在崗，營業(yè)人員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格

答案：ABCDE

第1題（A型題）：以下關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置說法，錯(cuò)誤是

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B．省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C．地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省政府同意

D．國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門能夠依照需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

E．只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才能夠依照需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

答案：E

第2題（A型題）："三證"使用期是

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

E．8年

答案：C

第3題（A型題）：能夠設(shè)點(diǎn)并銷售同意非處方藥城鎮(zhèn)集貿(mào)市場是

A．邊遠(yuǎn)地域城鎮(zhèn)集貿(mào)市場

B．少數(shù)民族地域城鎮(zhèn)集貿(mào)市場

C．交通不便城鎮(zhèn)集貿(mào)市場

D．沒有藥品零售企業(yè)城鎮(zhèn)集貿(mào)市場

E．交通不便邊遠(yuǎn)地域、沒有藥品零售企業(yè)城鎮(zhèn)集貿(mào)市場

答案：E

第4題（A型題）：個(gè)體診所不得配置慣用藥品和搶救藥品以外其余藥品，慣用藥品和搶救藥品范圍和品種由誰要求

A．國家藥品監(jiān)督管理局要求

B．衛(wèi)生部要求

C．國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部要求

D．所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門要求

E．國務(wù)院要求

答案：D

第5題（A型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正時(shí)間是

A．試行期滿前3個(gè)月

B．試行期滿前6個(gè)月

C．試行期滿前9個(gè)月

D．試行期滿前12個(gè)月

E．試行期滿前2個(gè)月

答案：A

第6題（A型題）：國家對含有新型化學(xué)成份藥品生產(chǎn)或銷售者提交自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其余數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成份藥品取得許可證實(shí)文件之日起，保護(hù)時(shí)間為

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

E．8年

答案：D

第7題（A型題）：藥品同意文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證使用期為

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

E．8年

答案：C

第8題（A型題）：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重，不受理該藥品注冊者申報(bào)該品種時(shí)限為

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

E．8年

答案：A

第9題（A型題）：新藥是指

A．未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)藥品

B．未曾在中國境內(nèi)取得專利保護(hù)藥品

C．未曾在中國使用過藥品

D．未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過藥品

E．未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品

答案：E

第10題（B型題）：

A．3個(gè)月

B．6個(gè)月

C．9個(gè)月

D．12個(gè)月

E．18個(gè)月

1．"三證"換發(fā)時(shí)間是期滿前

2．省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

3．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查時(shí)限是試行期滿之日起

答案：BAD

第11題（B型題）：

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．經(jīng)關(guān)于部門考評合格業(yè)務(wù)人員

D．依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或其余依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

1．經(jīng)營處方藥藥品零售企業(yè)應(yīng)配置

2．經(jīng)營甲類非處方藥藥品零售企業(yè)應(yīng)配置

3．經(jīng)營乙類非處方藥藥品零售企業(yè)應(yīng)配置

4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

答案：EECD

第12題（B型題）：

A．私自委托或接收委托生產(chǎn)藥品

B．未經(jīng)審批私自在城鎮(zhèn)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鎮(zhèn)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品超出同意經(jīng)營藥品范圍

C．未經(jīng)同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自使用其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

D．生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥

E．生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》

1．生產(chǎn)劣藥行為

2．生產(chǎn)假藥行為

3．從重處罰行為

4．無證經(jīng)營行為

答案：EADB

第13題（B型題）：

A．生產(chǎn)劣藥行為

B．生產(chǎn)假藥行為

C．從重處罰行為

D．無證經(jīng)營行為

E．采購渠道不正當(dāng)行為

1．個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門同意標(biāo)準(zhǔn)配制制劑

3．未經(jīng)同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自使用其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

答案：DAE

第14題（X型題）：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)以下哪些藥品GMP認(rèn)證工作

A．新藥

B．注射劑

C．放射性藥品

D．麻醉藥品

E．國家要求生物制品

答案：BCE

第15題（X型題）：以下說法錯(cuò)誤是

A．省級藥品監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請之日起30個(gè)工作日

內(nèi)，按國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建決定

B．?dāng)M辦企業(yè)籌建后，省級藥品監(jiān)督管理部門自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按創(chuàng)辦條件驗(yàn)收合格發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

C．省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作

D．新企業(yè)、新車間、新劑型取得生產(chǎn)證實(shí)文件之日起30日內(nèi)按要求申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證

E．省以上藥品監(jiān)督管理部門(省和國家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作

答案：CE

第16題（X型題）：必須具備國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)藥品同意文號或者進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證是

A．原料藥

B．中藥材

C．中藥飲片

D．藥用輔料

E．生物制品

答案：AE

第17題（X型題）：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理，正確是

A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售

B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得公布廣告

C．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供給時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門同意，醫(yī)院制劑能夠在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整購銷統(tǒng)計(jì)

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)該與經(jīng)同意服務(wù)范圍相一致

答案：ABCE

第18題（X型題）：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A．審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B．審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材

C．負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織實(shí)施

D．負(fù)責(zé)建立GSP檢驗(yàn)員庫

E．受國家委托，對申報(bào)藥品研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

答案：ABCDE

第19題（X型題）：關(guān)于進(jìn)口藥品管理正確是

A．申請進(jìn)口藥品必須在生產(chǎn)國家或地域取得上市許可

B．申請進(jìn)口藥品應(yīng)該在生產(chǎn)國家或地域取得上市許可，或經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要

C．進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)立案

D進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門立案

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少許藥品，需省級藥品監(jiān)督管理部門審批

答案：BD

第20題（X型題）：國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進(jìn)行再評價(jià)，依照再評價(jià)結(jié)果，可采取方法包含

A．責(zé)令修改藥品說明書

B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用

C．按劣藥論處

D．撤消藥品同意證實(shí)文件

E．撤消相關(guān)許可證

答案：ABD

第21題（X型題）：關(guān)于中藥飲片管理，正確是

A．生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)該選取與藥品性質(zhì)相適應(yīng)包裝材料和容器

B．包裝不符合要求中藥飲片不得銷售

C．中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D．中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品同意文號

E．中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制

答案：ABCE

第22題（X型題）：在評審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)該組織參加關(guān)于人士包含

A．藥學(xué)教授

B．醫(yī)學(xué)教授

C．護(hù)理教授

D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其余關(guān)于單位及人員

E．經(jīng)濟(jì)學(xué)教授

答案：ABDE

第23題（X型題）：關(guān)于藥品廣告管理關(guān)于要求有

A．藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告同意文號，同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門立案

B．公布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)該向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告同意文號

C．在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外省公布藥品廣告，公布廣告企業(yè)應(yīng)該在公布前向公布地省級藥品監(jiān)督管理部門立案

D．接收立案省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)覺藥品廣告同意內(nèi)容不符合藥品廣告管理要求，應(yīng)該交由原核發(fā)部門處理

E．國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用藥品，在暫停期間不得公布該品種藥品廣告

答案：ABCDE

第24題（X型題）：以下說法正確是

A．藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員實(shí)施

B．被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門能夠宣告停頓該單位拒絕抽檢藥品上市銷售和使用

C．當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請和原藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書，并按要求向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

D．復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取

E．藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》關(guān)于要求，并有充分證據(jù)證實(shí)其不知道所銷售或使用藥品是假藥、劣藥，應(yīng)該沒收藥品和違法所得，不過能夠免去其余行政處罰

答案：BCDE

第25題（X型題）：以下必須從重處罰行為有

A．以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其余藥品，或者其余藥品冒充特殊管理藥品(特殊藥品)

B．生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象假藥、劣藥(特殊對象

C．生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果，或經(jīng)處理后重犯(特殊后果或情節(jié))

D．生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥(特殊類藥品)

E．拒絕、逃避監(jiān)督檢驗(yàn)，或者偽造、銷毀、隱匿關(guān)于證據(jù)材料，或者私自動用查封、扣押物品(特殊情節(jié))

答案：ABCDE

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性藥品

B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性藥品

C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖藥品

D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖藥品

E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品醫(yī)務(wù)人員必須有

A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考評能正確使用麻醉藥品

B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考評能正確使用麻醉藥品

C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考評能正確使用麻醉藥品

D．有處方權(quán)醫(yī)務(wù)人員

E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸?/p>

A．2日慣用量

B．2日極量

C．3日慣用量

D．4日慣用量

E．7日慣用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保留

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運(yùn)輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購用印鑒卡

E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證

1．運(yùn)輸除藥用阿片外麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供給單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需

3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需

5．醫(yī)療單位購用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整理或吊銷許可證

B．給予行政處罰

C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或關(guān)于要求給予處罰

D．由司法部門追究刑事責(zé)任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．私自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、出售或進(jìn)出口麻醉藥品

2．向未經(jīng)同意單位或個(gè)人供給麻醉藥品或超限量供給

3．私自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)同意就投產(chǎn)

答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包含

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其余易成癮癖藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品種植和生產(chǎn)單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專員負(fù)責(zé)

B．嚴(yán)加保管

C．禁止自行銷售

D．能夠自行銷售和使用

E．需要兩人負(fù)責(zé)

答案：ABC

第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品管理，正確是

A．麻醉藥品能夠郵購

B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)各種制劑必須向指定麻醉藥品經(jīng)營單位購用

C．麻醉藥品管理范圍外制劑或醫(yī)療單位特殊需要制劑非經(jīng)同意，任何單位和個(gè)人不得自行配制

D．具備醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考評能正確使用麻醉藥品醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

答案：ABCE

第11題（X型題）：國家禁止

A．醫(yī)務(wù)人員為自己開處方使用麻醉藥品

B．非法使用、儲存、借用或轉(zhuǎn)讓麻醉藥品

C．私自經(jīng)營麻醉藥品

D．私自配制和出售麻醉藥品

E．私自種植麻醉藥品

答案：ABCDE

第12題（A型題）：第一類精神藥品僅供給

A．縣以上主管部門指定醫(yī)療單位使用

B．各醫(yī)療單位使用

C．在醫(yī)藥門市部零售

D．憑蓋有醫(yī)療單位公章醫(yī)生處方零售

E．在省級新藥、特藥商店零售

答案：A

第13題（A型題）：《精神藥品管理方法》要求，精神藥品處方必須載明患者

A．姓名、年紀(jì)、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

B．姓名、年紀(jì)、門診號、住院號、職業(yè)、住址

C．姓名、藥品名稱、劑量、使用方法、住址

D．姓名、年紀(jì)、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

E．姓名、年紀(jì)、性別、藥品名稱、劑量、使用方法

答案：E

第14題（B型題）：

A．沒收全部精神藥品和非法收入、罰款五至十倍、停業(yè)整理或吊銷許可證

B．給予行政處罰

C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或關(guān)于要求給予處罰

D．由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．違反要求制造、運(yùn)輸、販賣精神藥品組成犯罪

2．醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合要求處方或?yàn)樽约洪_具處方騙取、濫用麻醉藥品

3．私自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、出售或進(jìn)出口精神藥品

4．將獸用精神藥品供人使用

5．私自改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加精神藥品品種

答案：DBAAA

第15題（X型題）：精神藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)該

A．建立精神藥品收支帳目

B．按月盤點(diǎn)，帳物相符

C．按季度盤點(diǎn)，帳物相符

D．年度盤點(diǎn)，帳物相符

E．處方留存1年備查

答案：AC

第16題（X型題）：《精神藥品管理方法》要求，精神藥品原料和制劑生產(chǎn)單位必須

A．建立嚴(yán)格管理制度

B．設(shè)置原料和制劑專用倉庫，并指定專員管理

C．按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式協(xié)議，方可銷售

D．建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況匯報(bào)制度

E．對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境

答案：ABDE

第1題（A型題）：藥品分類管理標(biāo)準(zhǔn)和宗旨是

A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B．方便群眾購藥

C．徹底處理藥品購銷中回扣現(xiàn)象

D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第2題（X型題）：必須取得許可證才能從事業(yè)務(wù)包含

A．處方藥與非處方藥生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥批發(fā)銷售

C．處方藥零售

D．甲類非處方藥零售

E．乙類非處方藥零售a

答案：ABCD

第3題（X型題）：關(guān)于處方藥說法正確是

A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用

B．必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品同意文號才能生產(chǎn)

C．必須具備《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依照醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第4題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥說法正確是

A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者能夠自行判斷、購置和使用

B．必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品同意文號才能生產(chǎn)

C．必須具備《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

D．能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依照醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第5題（X型題）：在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A．非處方藥目錄遴選、審批、公布和調(diào)整

B．審批藥品(包含處方藥和非處方藥)生產(chǎn)同意文號

C．審批藥品包裝、標(biāo)簽和說明書，包含非處方藥標(biāo)簽和說明書

D．制訂、公布非處方藥專有標(biāo)識圖案及管理要求

E．同意其余商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第6題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥零售藥店必須配置

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

答案：E

第7題（A型題）：關(guān)于藥品銷售管理錯(cuò)誤是

A．不得采取開架自選銷售方式

B．不得采取有獎銷售方式

C．不得采取附贈藥品或禮品等銷售方式

D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國家關(guān)于要求

答案：A

第8題（B型題）：

A．印有國家指定非處方藥專有標(biāo)識

B．省級藥品監(jiān)督管理部門同意

C．附有標(biāo)簽和說明書

D．國家藥品監(jiān)督管理局同意

E．具備《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理方法》要求

1．經(jīng)營處方藥與非處方藥批發(fā)企業(yè)必須

2．零售乙類非處方藥商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

答案：EB

第9題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》適用范圍是

A．中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)企業(yè)

B．中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)企業(yè)

C．中國境內(nèi)藥品零售企業(yè)

D．中國境內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)

E．中國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：ABCDE

第10題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

A．具備《藥品生產(chǎn)許可證》

B．照分類管理、分類銷售標(biāo)準(zhǔn)和要求向?qū)?yīng)具備正當(dāng)經(jīng)營資格藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按關(guān)于藥品監(jiān)督管理要求保留銷售統(tǒng)計(jì)備查

C．將藥品警示語或忠言語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說