2023年2023年GSP試題及答案(2023年九月整理)

千里之行，始于足下讓知識(shí)帶有溫度。第第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦GSP試題及答案(2022年九月整理).doc2022年GSP培訓(xùn)試題及答案

部門：職務(wù)：姓名：分?jǐn)?shù)：

一、單項(xiàng)挑選題（每題5分，共計(jì)30分）

1、記錄與憑證至少保存（）年

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2、（）是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。

A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D、質(zhì)量保證協(xié)議

3、企業(yè)托付其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)該對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的（），索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可托付；

A、質(zhì)量問(wèn)題

B、質(zhì)量和數(shù)量保證

C、平安和數(shù)量

D、質(zhì)量保障能力舉行審計(jì)

4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)該經(jīng)質(zhì)量管理部門（）并在其監(jiān)督下舉行，更改過(guò)程應(yīng)該留有記錄。

A、批準(zhǔn)

B、驗(yàn)證

C、審核

D、審查

5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，自立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有（）

A、裁決權(quán)

B、決策權(quán)

C、監(jiān)督權(quán)

D、掌控權(quán)

6、（）是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取質(zhì)量管理，其主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施，人員資歷及職責(zé)，質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。

A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C、藥品質(zhì)量管理體系

D、質(zhì)量管理體系

二、多項(xiàng)挑選題（每題5分；共計(jì)30分）

1、供貨單位銷售人員的法人托付書應(yīng)注明被授權(quán)人（）項(xiàng)目。

A、姓名

B、年齡

C、身份證號(hào)碼

D、銷售期限

E、品種及地域

2、從事（）工作的人員應(yīng)該具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

A、驗(yàn)收員

B、選購(gòu)員

C、養(yǎng)護(hù)員

D、保管員

E、質(zhì)管員

3、從事（）工作的人員應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

A、質(zhì)量管理

B、驗(yàn)收員C、養(yǎng)護(hù)員D、選購(gòu)員

4、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)該對(duì)（）等質(zhì)量控制情況舉行重點(diǎn)檢查并記錄，

不符合溫度要求的應(yīng)該拒收。

A、運(yùn)輸方式B、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C、運(yùn)輸時(shí)光D、運(yùn)輸車的驗(yàn)證

5、企業(yè)應(yīng)該制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展（）等活動(dòng)。

A、質(zhì)量策劃

B、質(zhì)量控制

C、質(zhì)量保證

D、質(zhì)量改進(jìn)

E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該按照（）等對(duì)藥品舉行養(yǎng)護(hù)。

A、庫(kù)房條件B、外部環(huán)境C、藥品質(zhì)量特性D、藥品價(jià)值

三、推斷題、（每題4分，共計(jì)40分；對(duì)的打√、錯(cuò)的打×）

1、企業(yè)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加質(zhì)量管理，各部門、崗位人員應(yīng)該正確理解并履行職責(zé)，擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。（）

2、企業(yè)應(yīng)該自查的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)舉行評(píng)估、控制、交流和審核。（）

3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)受，能自立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。（）

4、從事冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)該接受監(jiān)管部門的法律規(guī)矩和專業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗（）

5、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)該有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。（）

6、選購(gòu)藥品應(yīng)該建立選購(gòu)記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批次、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，選購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)該標(biāo)明產(chǎn)地等。（）

7、企業(yè)應(yīng)該定期對(duì)藥品選購(gòu)的整體狀況舉行綜合質(zhì)量評(píng)審，并舉行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。（）

8、企業(yè)應(yīng)該根據(jù)規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品數(shù)量舉行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。（）

9、藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)比隨貨同行單（票）和選購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。（）

10、企業(yè)發(fā)覺(jué)已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)該立刻通知購(gòu)貨單位停售、追回并

做好記錄。（）

一、1、D2、B3、D4、C5、A6、A

二、1、ACDE2、ABCE3、AB4、AB